專利名稱：治療脾胃陽虛型萎縮性胃炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥復(fù)配制劑，特別是一種治療脾胃陽虛型萎縮性胃炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
萎縮性胃炎是一種慢性胃炎病，由于其胃癌的轉(zhuǎn)化比例較高，故往往被看作是胃癌的前期病變。因此，萎縮性胃炎是一種嚴(yán)重危害人體健康和安全的疾病。按照中醫(yī)“辯證施治，陰平陽秘”的理論，萎縮性胃炎可辯證分型為脾胃陽虛型和脾胃陰虛型。脾胃陽虛型萎縮性胃炎的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)是脾胃虛寒型胃痛、胃脘隱痛、喜溫喜按、食后脹悶、納呆食少、大便稀溏、舌淡或有齒印、脈細(xì)。目前，用于治療慢性胃炎的藥品很多，如摩羅丹、復(fù)胃春、三酒胃泰等，雖然對萎縮性胃炎都具有一定的療效，但由于其沒有進(jìn)行辯證分型論治，故難以對癥下藥，因此，其治療效果不理想，療效不高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是根據(jù)中醫(yī)“辯證用藥”，“對癥下藥”的理論，對慢性胃炎進(jìn)行辯證分型論治，提供一種療效顯著、穩(wěn)定、且無毒副作用的治療脾胃陽虛型萎縮性胃炎的中藥制劑。其技術(shù)方案是一種治療脾胃陽虛型萎縮性胃炎的中藥制劑，其特征在于其原料組分重量百分比為黨參6-12肉桂2-8 砂仁1-7 補(bǔ)骨脂6-12黃芪6-12(蒸)附子(制)4-10 白術(shù)(炒)6-12山碴(炒)8-14肉蓯蓉(制)6-12山藥6-12烏梅8-14陳皮4-10制劑中黨參、黃芪、山藥、益氣扶正為主藥，可調(diào)節(jié)免疫功能改善微循環(huán)修復(fù)胃粘膜，對萎縮腺體有恢復(fù)作用。白術(shù)可抗幽門螺旋桿菌、抑制膽汁返流，增強(qiáng)扶脾益胃之功。烏梅、山楂生津助消化，雙向調(diào)節(jié)胃酸分泌功能。肉桂、肉蓯蓉、附子等形成補(bǔ)陽方，以起到脾腎互補(bǔ)作用，對高齡或久病腎氣衰者尤為合適。
本制劑按常規(guī)生產(chǎn)工藝，可分別制成膠囊和沖劑兩種劑型，以便服用。
本制劑具有抗炎鎮(zhèn)痛、溫補(bǔ)脾胃、扶正固本、標(biāo)本兼治之功，對胃粘膜及抗胃粘膜損傷具有明顯的修復(fù)、保護(hù)作用，對福氏佐劑引起的胃炎模型具有較好的治療作用，可使胃粘膜糜爛、慢性炎細(xì)胞浸潤、充血等病變程度減輕或發(fā)生率減少，減輕和恢復(fù)胃腺體萎縮，改善胃泌酸，促進(jìn)消化液和消化酶分泌，增強(qiáng)胃動力，增強(qiáng)和恢復(fù)免疫力。
經(jīng)對臨床明確診斷為脾胃陽虛型慢性淺表性胃炎及萎縮性胃炎60例患者，隨機(jī)分成兩組，分別給予服用本制劑的膠囊和沖劑(其用藥量及其含生藥量相當(dāng))。膠囊組30例，其中萎縮性胃炎17例，有9例觀察半年，淺表性胃炎13例；年齡最大65歲，最小24歲；病程最短1年，最長12年；沖劑組30例，其中萎縮性胃炎18例，有8例觀察半年，淺表性胃炎12例；年齡最大64歲，最小27歲，病程最短5個(gè)月，最長10年。其癥狀總療效見表1。
表1

其病種療效見表2。 表2

其主要癥狀療效見表3。 表3

注因不能堅(jiān)持服藥退出者1例；失訪者1例。
其胃鏡療效見表4。表4

注由于不能按要求服藥或治療前后未進(jìn)行胃鏡檢查等原因而剔除2例。
經(jīng)過一年多臨床觀察，本制劑未發(fā)現(xiàn)副作用，治療前后復(fù)查血常規(guī)、肝、腎功能等未發(fā)現(xiàn)其對血液系統(tǒng)心、肝、腎等重要臟器有損害。其安全性見檢驗(yàn)見表5。
表5

綜上所述，本中藥制劑，無論是膠囊還是沖劑，對治療陽虛型慢性淺表性胃炎和萎縮性胃炎均有確切的療效和顯著的效果，臨床運(yùn)用廣泛、安全，且無毒副作用，對陽虛型萎縮性胃炎的療效適當(dāng)延長其療程，更有助于提高療效，是中藥治療陽虛型慢性淺表性胃炎及萎縮性胃炎的較理想的新藥。
實(shí)施方式實(shí)施例1取黨參6Kg、山藥12kg、黃芪12kg、肉桂2kg、砂仁1kg、補(bǔ)骨脂6kg、附子4kg、烏梅14kg、白術(shù)(炒)16kg、山楂(炒)8kg、肉蓯蓉12kg、陳皮4.5kg，按常規(guī)生產(chǎn)工藝，制成膠囊或沖劑劑型。
實(shí)施例2取黨參9kg、山藥9kg、黃芪9kg、肉桂5kg、砂仁4kg、補(bǔ)骨脂9kg、附子7kg、陳皮8kg、烏梅11kg、白術(shù)(炒)9kg、山楂11kg、肉蓯蓉9kg，按常規(guī)生產(chǎn)工藝，制成膠囊或沖劑劑型。
實(shí)施例3取黨參12kg、山藥6kg、黃芪6kg、肉桂8kg、砂仁7kg、補(bǔ)骨脂12kg、附子11kg、烏梅8kg、白術(shù)(炒)12kg、山楂14kg、肉蓯蓉6kg、陳皮10kg按常規(guī)生產(chǎn)工藝制成膠囊或沖劑劑型。
權(quán)利要求
1.一種治療脾胃陽虛型萎縮性胃炎的中藥制劑，其特征在于其原料組分重量百分比為黨參6-12肉桂2-8 砂仁1-7 補(bǔ)骨脂6-12黃芪(蒸)6-12附子(制)4-10 白術(shù)(炒)6-12山楂(炒)8-14肉蓯蓉(制)6-12山藥6-12烏梅8-14陳皮4-10
2.如權(quán)1所述的一種中藥制劑，其特征在于所述的制劑為沖劑和膠囊兩種劑型。
全文摘要
治療脾胃陽虛型萎縮性胃炎的中藥制劑,屬中藥復(fù)配制劑技術(shù)領(lǐng)域。其所要解決的技術(shù)問題是:提供一種療效顯著、穩(wěn)定、且無毒副作用的治療脾胃陽虛型萎縮性胃炎的中藥制劑。其技術(shù)要點(diǎn)在于原料組分重量百分比為黨參6－12、肉桂2－8、砂仁1－7、補(bǔ)骨脂6－12、黃芪(蒸)6－12、附子(制)4－10、白術(shù)(炒)6－12、山碴(炒)8－14、肉蓯蓉(制)6－12、山藥6－12、烏梅8－14、陳皮4－10,按常規(guī)生產(chǎn)工藝制成膠囊和沖劑兩種劑型。對治療慢性淺表性胃炎和萎縮性胃炎具有確切的療效和顯著的效果,臨床應(yīng)用廣泛,且安全無毒副作用,是中藥治療萎縮性胃炎較理想的新藥。
文檔編號A61P1/04GK1387891SQ02113190
公開日2003年1月1日 申請日期2002年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月15日
發(fā)明者王志強(qiáng) 申請人:合肥神鹿雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司