專利名稱：整模塊系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于部分或全部替換人或動物體內(nèi)長骨的假肢。
在肢體被嚴(yán)重?fù)p壞或者大量骨頭必須被外科手術(shù)去除的情況下，例如，在治療骨癌的情形下，需要能夠替換大部分自然骨骼的假肢，而且假肢能夠被外科醫(yī)生組裝以適應(yīng)各種各樣的情況。本發(fā)明提供了一種模塊系統(tǒng)，以便有效構(gòu)造定制的假肢，滿足這種外科手術(shù)的需求。代表性的需求可以是，例如，替換近端或遠(yuǎn)端股骨，或者也許是整個(gè)股骨的替換。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種部分或全部替換人或動物體內(nèi)長骨的假肢，所述假肢包括形成假肢關(guān)節(jié)元件的近端或遠(yuǎn)端元件，與遠(yuǎn)端或近端元件裝配的骨體，和適于接入被切除的骨頭中的骨梗，骨體、骨梗和遠(yuǎn)端或近端元件由凸錐體或凹錐體相連，每個(gè)凸錐體含有一個(gè)突出物，其沿著假肢的縱向延伸，但偏離軸線，并可以接合入凹錐體相應(yīng)的凹進(jìn)處，為了用拆卸工具橫向通入凹錐體末端的區(qū)域，提供了一個(gè)十字形的孔，其中所述突出物在所需的角度下，維持臨近的元件。
本發(fā)明還包括其它的特征，包括能夠被組裝到骨體或其延伸物上的套環(huán)，套環(huán)被加工成鄰接骨的切斷面所需要的尺寸，假肢能夠裝入其中，套環(huán)具有與朝向橫斷面的錐體相適應(yīng)的部分，還有為促使骨頭生長越過套環(huán)錐體表面而設(shè)計(jì)的表面處理。
在近端股骨替換假肢的情況下，假肢優(yōu)選地含有能夠與骨體和骨梗裝配的轉(zhuǎn)節(jié)替換元件，轉(zhuǎn)節(jié)替換元件被制成與解剖學(xué)上的轉(zhuǎn)節(jié)大約相應(yīng)的形狀，還包括一個(gè)用于接受股骨球的股骨頸，和一個(gè)與股骨頸相對的總體平坦的表面，以便于殘余骨或軟組織相連接。
從附圖中，根據(jù)本發(fā)明的假肢詳細(xì)特征顯而易見，其中

圖1是近端股骨假肢裝配元件的側(cè)視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的遠(yuǎn)端股骨假肢的側(cè)視圖；圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的轉(zhuǎn)節(jié)替換元件的各種視圖；圖4顯示了用于本發(fā)明的骨體模塊的各種視圖；圖5顯示了用于本發(fā)明的股骨梗的各種視圖；圖6顯示了用于根據(jù)本發(fā)明假肢中的股骨梗的各種視圖；圖7顯示了用于本發(fā)明的骨體延伸模塊的幾種視圖。
首先參照圖1，該圖示意性地顯示了一個(gè)近端股骨組裝假肢，包括一個(gè)具有股骨頸2的轉(zhuǎn)節(jié)元件1，股骨頸2逐漸變細(xì)，能夠以常規(guī)的方式接受股骨球。轉(zhuǎn)節(jié)元件在圖3所示的視圖中更加詳細(xì)地展現(xiàn)，可以看出它與解剖學(xué)形狀大致相應(yīng)，具有一個(gè)為附著在任何殘余骨頭或軟組織上的總體上平坦的表面3。轉(zhuǎn)節(jié)元件1具有一個(gè)內(nèi)部的凹錐形，在圖3中清晰顯現(xiàn)，其被組裝到骨體5攜帶的凸錐體上。骨體5的詳細(xì)結(jié)構(gòu)由圖4所示，能夠看出骨體5的一端有一個(gè)凸錐體33，用于接入轉(zhuǎn)頭元件1的凹錐體，另外一端有一個(gè)凹錐體7，用于與骨梗8的一端接合(詳見圖5)。
通過壓入配合或者通過使用骨接合，骨梗8被裝入被切斷的股骨9。環(huán)繞著骨體5遠(yuǎn)端的是套環(huán)10，其在圖6中更為詳細(xì)地顯現(xiàn)。套環(huán)10具有一個(gè)與多孔骨鄰接的低末端11，形成了斷骨9的表面。套環(huán)10的尺寸經(jīng)過選擇，使得套環(huán)10的末端表面與骨9的外緣相接。點(diǎn)刻或者骨生長刺激物質(zhì)如羥磷灰石形成于套環(huán)10的外表面。這些措施促使多孔骨能夠生長越過套環(huán)10的表面，并有助于更加牢固地將假肢鎖入殘余的斷骨9。
通常情況下，有可能在去除被損傷的骨頭或腫瘤的同時(shí)，保留轉(zhuǎn)節(jié)殘余的部分12。這塊殘余的骨頭可以帶有韌帶或者附著于其上的其它軟組織，利用這一點(diǎn)有助于穩(wěn)固轉(zhuǎn)節(jié)替換元件。通過用板13夾住轉(zhuǎn)節(jié)元件的表面3，可以使殘余的骨頭12附于轉(zhuǎn)節(jié)元件上。
圖2顯示了遠(yuǎn)端組裝假肢的視圖，包括一個(gè)能夠形成膝關(guān)節(jié)一部分的髁頭元件21，其與骨體5相連接，連接方式類似于圖1所示轉(zhuǎn)節(jié)元件1與骨體5的連接方式。類似的，骨體5與骨梗8相連，連接方式類似于上文圖1所述。而且，如上文圖1所述，套環(huán)10滑過骨體5逐漸變細(xì)的部分，其具有一個(gè)與股骨9的斷面鄰接的漸縮的部分11。類似地，這促使骨長滿套環(huán)10的表面。
轉(zhuǎn)節(jié)元件1的細(xì)節(jié)如圖3所示?？梢钥闯?，轉(zhuǎn)節(jié)元件1的平面3以長釘30的方式形成。這種長釘?shù)姆绞侥軌虼_保與任何殘余骨12的緊密連接(見圖1)，并起到進(jìn)一步穩(wěn)固假肢的作用。能夠看到轉(zhuǎn)節(jié)元件具有一個(gè)凹錐體，內(nèi)部終結(jié)于偏移的凹進(jìn)處31。凹進(jìn)處31被加工成與突出物32相銜接的形狀，突出物32形成于骨體5的凸錐體33(見圖4)。轉(zhuǎn)節(jié)元件有一個(gè)橫向孔34，拆卸工具能夠插入其中，迫使轉(zhuǎn)節(jié)元件和骨體在需要拆分處分離。如圖4所示，骨體5也有一個(gè)凹錐體7，形成一個(gè)與轉(zhuǎn)節(jié)元件凹進(jìn)處31相類似的凹進(jìn)處35。骨體5也有一個(gè)橫向孔36，拆卸工具能夠插入其中，迫使骨體和為插入錐體7而設(shè)計(jì)的骨梗元件分離。
進(jìn)而參照圖3，可以看到轉(zhuǎn)節(jié)元件也包含孔36。這些孔是為了在沒有殘余骨的情形下，將轉(zhuǎn)節(jié)元件與如肌腱這樣的軟組織縫合在一起而設(shè)的，肌腱附于其上，其能夠被夾到帶有點(diǎn)刻的表面上。
盡管應(yīng)當(dāng)有左和右視圖，轉(zhuǎn)節(jié)元件是作為模塊系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)元件而提供的。還可以有其它的轉(zhuǎn)節(jié)元件，其中股骨頸的偏移度不同，以適應(yīng)特殊患者的需要。
由圖4可見，盡管就錐體而言，股骨的骨體已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化了，骨體還有長度為15mm的間隔。股骨的骨體還提供了為了與相應(yīng)的耳38接合而設(shè)計(jì)的凹槽37，耳38與套環(huán)10形成一個(gè)整體。由圖6可見，套環(huán)10有一個(gè)內(nèi)部的錐體39，適合裝入骨體5一端相應(yīng)的錐體40。骨體5上接合的套環(huán)和凹槽37內(nèi)接合的耳38，使套環(huán)能夠安全地裝入骨體。由圖6可見，套環(huán)配備有多種直徑，D1和D2。
圖5顯示了骨梗元件8的各種視圖。由橫切視圖可見，為了與皮層骨接合，骨梗上有凹槽形成，骨?？梢允侵钡幕蚯?，以適應(yīng)骨管內(nèi)的任何曲率。骨體近端有錐體42，其與骨體元件的內(nèi)部錐體7相應(yīng)。骨體還包括突出物43，其與骨體元件的凹進(jìn)處35相應(yīng)。骨體元件5包含為拆卸目的而設(shè)的橫向孔36，在那里，通過對骨梗和骨體相應(yīng)末端的平面施加壓力，插過孔的工具能夠壓迫分開骨梗和骨體。由圖5可見，可以得到多種尺寸和長度的骨梗，骨?？梢允乔幕蛑钡?，以適應(yīng)安裝這種假肢時(shí)可能遇到的各種外科手術(shù)問題。
圖7顯示了延伸骨體模塊，它能夠使如圖1和圖2所示的全部組裝被延伸。骨體延伸模塊50具有凸錐體和位于相反末端的凹錐體，它們分別相應(yīng)于骨體模塊的錐體7和骨梗模塊的錐體42。當(dāng)然，骨體延伸模塊50能夠用于與標(biāo)準(zhǔn)骨體接合，或者單獨(dú)用于將轉(zhuǎn)節(jié)元件1或髁頭元件21與骨梗8相連接。
盡管沒有詳細(xì)顯示，通過省去骨體8和套環(huán)10，圖1和圖2所示的假肢能夠結(jié)合形成完整的股骨替換假肢。同樣的，類似形成的元件能夠用于替換其它長骨，例如肱骨。
如上所述，在試組裝或修復(fù)手術(shù)之后，通過在每一個(gè)錐體連接處將拆卸工具插入橫切壁，假肢元件能夠被輕易拆除。
除了股骨頭部之外，優(yōu)選使用的物質(zhì)全部是使用鈦合金，在股骨頭部，優(yōu)選使用鈷、鉻或陶瓷頭。
權(quán)利要求
1.一種部分或全部替換人或動物體內(nèi)長骨的假肢，所述假肢包括形成假肢關(guān)節(jié)元件的近端或遠(yuǎn)端組件，與遠(yuǎn)端或近端組裝的骨體和用于接入斷骨的骨梗，骨體、骨梗和遠(yuǎn)端或近端元件通過凸錐體和凹錐體相連，每個(gè)凸錐體包括一個(gè)凸出物，其沿著假肢縱向延伸但偏移軸線，可以接入凹錐體相應(yīng)的凹進(jìn)處，提供了一個(gè)十字形的孔用于拆卸工具橫向進(jìn)入凸錐體的末端區(qū)域，其中所述凸出物以所需的角度維持臨近的組件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假肢，其包括與骨體或骨體延伸物組裝的套環(huán)，套環(huán)的尺寸被加工成與骨的斷面相鄰，假肢可被裝入其中，套環(huán)具有與朝向斷面的錐體相適應(yīng)的部分，和為了促進(jìn)骨生長越過套環(huán)的錐體表面而設(shè)計(jì)的表面處理。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的假肢，其中套環(huán)形成外部帶有點(diǎn)刻的表面，或者被羥磷灰石或其它骨生長促進(jìn)物質(zhì)所包覆。
4.根據(jù)以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的假肢，其是近端股骨替換假肢，假肢包括與骨體或骨梗裝配的轉(zhuǎn)節(jié)替換元件。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的假肢，其中轉(zhuǎn)節(jié)替換元件被加工成與解剖學(xué)轉(zhuǎn)節(jié)大致相應(yīng)的形狀，并包括一個(gè)可接受股骨球的股骨頸，和與股骨頸相對的總體平坦的表面以便與殘余骨或軟組織相連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的假肢，其中所述總體平坦的表面帶有點(diǎn)刻，用于與斷骨接合。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于形成假肢的模塊系統(tǒng)，假肢適于替換人或動物體內(nèi)的長骨。該系統(tǒng)提供的假肢包括形成假肢關(guān)節(jié)元件的近端或遠(yuǎn)端元件，例如轉(zhuǎn)節(jié)(1)或髁頭，用于與遠(yuǎn)端或近端元件裝配的骨體(5)，和用于與斷骨接合的骨梗(8)。該系統(tǒng)使得能夠用有限的元件組裝定做的合適假肢。
文檔編號A61F2/28GK1481228SQ0182060
公開日2004年3月10日 申請日期2001年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月15日
發(fā)明者杰伊·邁斯萬尼亞, 杰伊 邁斯萬尼亞 申請人:斯坦莫移植國際有限公司