專利名稱：含螺旋形元件的支架的制作方法
本申請(qǐng)要求2000年12月11日登記的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第60/254688號(hào)的權(quán)利。
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及修復(fù)性支架。本發(fā)明具體涉及含螺旋形元件的支架以及制造本發(fā)明支架的方法。
2.相關(guān)領(lǐng)域介紹支架是植入身體導(dǎo)管內(nèi)腔中的修復(fù)性部件，用來(lái)為管壁提供支撐。來(lái)自支架的結(jié)構(gòu)性支撐在血管成形手術(shù)中尤為重要。一般地，支架被植入于導(dǎo)管系統(tǒng)中，以增強(qiáng)部分封閉、坍縮、弱化或非正常擴(kuò)張的導(dǎo)管。更一般地，支架可用于任何生理導(dǎo)管，包括例如動(dòng)脈管、靜脈管、膽管、泌尿管、食管、氣管支氣管樹(shù)、大腦導(dǎo)管或泌尿生殖系統(tǒng)。支架既可用于人，也可用于動(dòng)物。
通常有兩種類型的支架自擴(kuò)張型支架和氣囊擴(kuò)張型支架。自擴(kuò)張型支架一旦放開(kāi)就自動(dòng)擴(kuò)張，呈撐開(kāi)、擴(kuò)張的狀態(tài)。氣囊擴(kuò)張型支架要用充氣氣囊導(dǎo)管使它擴(kuò)張。給氣囊充氣，可使支架產(chǎn)生塑性變形。氣囊擴(kuò)張型支架可以通過(guò)將處于非擴(kuò)張或皺縮狀態(tài)的支架設(shè)置在充氣導(dǎo)管的氣囊部分進(jìn)行植入。皺縮的支架放上去以后，將充氣導(dǎo)管插入手術(shù)導(dǎo)管壁上的切口，沿著手術(shù)導(dǎo)管移動(dòng)，直到位于手術(shù)導(dǎo)管上需要修復(fù)的部位。然后頂著手術(shù)導(dǎo)管內(nèi)壁向充氣導(dǎo)管充氣，使支架擴(kuò)張。具體地說(shuō)，支架由于氣囊充氣而產(chǎn)生塑性變形，所以支架的直徑增大并保持在此增大的狀態(tài)。在某些情況下，植有支架的手術(shù)導(dǎo)管在支架擴(kuò)張后被支架撐大。
Patrick W.Serruys等人所著的《冠狀支架手冊(cè)》(Martin Dunitz，LTD，1998)中介紹的Palmaz-Schatztm支架就是氣囊擴(kuò)張型支架的一個(gè)例子，該種支架已經(jīng)植入在成千上萬(wàn)的患者體中。像其他已知的支架一樣，Palmaz-Schatztm支架存在有些缺陷，包括但不限于(1)支架—手術(shù)導(dǎo)管比例的均勻性較低，(2)支架在皺縮狀態(tài)和張開(kāi)狀態(tài)下都相對(duì)較硬，(3)其柔順性有限使得在窄導(dǎo)管中的安置困難。支架—手術(shù)導(dǎo)管比例一般是指管壁受擴(kuò)張狀態(tài)的支架支撐的程度，較好是在支架的全部長(zhǎng)度上都是均勻的。此外，因?yàn)镻almaz-Schatztm支架由一個(gè)或多個(gè)連接若干連續(xù)槽型管的橋組成，所以支架擴(kuò)張后在手術(shù)導(dǎo)管中存在有些未受支撐的區(qū)域。這些缺點(diǎn)是許多支架常見(jiàn)的，見(jiàn)上述手冊(cè)，第36頁(yè)。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及具有相對(duì)均勻的擴(kuò)張后支架—導(dǎo)管比例和其他需要性能的可擴(kuò)張支架，以及制造這些支架的方法。本發(fā)明的支架包含一個(gè)通常呈圓管形的主體，該主體上有許多個(gè)可擴(kuò)張螺旋形片段。該主體由多個(gè)圓環(huán)形主體元件組成，這些元件通過(guò)上述螺旋形片段連接在一起。所述圓環(huán)形元件具有與主體的軸在同一條線上的軸。這些圓環(huán)形元件由多個(gè)周面元件通過(guò)可擴(kuò)張螺旋形片段連接在一起而形成。在有些實(shí)施方式中，所述支架包含在主體兩端的兩個(gè)端區(qū)。
在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，支架可以包含在主體兩端的第一螺旋形端區(qū)和第二螺旋形端區(qū)。所述主體一般呈圓管形且具有一個(gè)軸。多個(gè)相鄰的主體圓環(huán)形元件連接在一起，形成支架主體。每個(gè)主體圓環(huán)形元件可由多個(gè)可擴(kuò)張第一和第二周面元件組成。在有些實(shí)施方式中，所述第二周面元件的周長(zhǎng)比所述第一周面元件的周長(zhǎng)短。而在另有些實(shí)施方式中，第一和第二周面元件的周長(zhǎng)相同，而且除了相對(duì)于支架軸的取向不一樣外基本上相同。每個(gè)主體圓環(huán)形元件中每個(gè)第二周面片段與兩個(gè)第一周面片段相連。此外，每個(gè)主體圓環(huán)形元件中的每個(gè)第二周面片段與毗鄰的主體圓環(huán)形元件中的第二周面片段相連，從而在支架主體中形成多個(gè)螺旋。
在一種實(shí)施方式中，所述主體可由多個(gè)第一螺旋形片段和多個(gè)第二螺旋形片段組成，每個(gè)第一螺旋形片段都具有基本上相同的第一節(jié)距，每個(gè)第二螺旋形片段也都具有基本上相同的第二節(jié)距。第一和第二節(jié)距通常不同。在至少一種實(shí)施方式中，第二節(jié)距是第一節(jié)距的兩倍，且至少一個(gè)第一螺旋形片段橫穿一個(gè)第二螺旋形片段。
本發(fā)明的支架可以用一根管子來(lái)制造，從該管子上除去材料形成第一端區(qū)、第二端區(qū)和中間區(qū)域；從中間區(qū)域中除去材料，就剩下多個(gè)相互平行的螺旋形片段，并且剩下多個(gè)連接這些螺旋形片段的周面片段?；蛘?，所述支架也可以這樣用一根管子形成，從該管子中除去材料，剩下至少兩組螺旋形片段，每組的節(jié)距不同。
附圖簡(jiǎn)述

圖1是本發(fā)明支架在一個(gè)實(shí)施方式中處于非擴(kuò)張狀態(tài)下的三維視圖。
圖2是圖1所示支架環(huán)形的扁平部分的平視圖。
圖3是圖2的一個(gè)放大部分。
圖4是本發(fā)明支架處于非擴(kuò)張狀態(tài)下的環(huán)形的扁平部分的另一平視圖。
圖5是圖4所示部分的放大圖，顯示支架的第一周面元件。
圖6是圖4所示部分的放大圖，顯示支架的第二周面元件。
圖7是圖1所示支架扁平部分的平視圖，顯示在支架管體中延伸的多組螺旋形片段。
圖8是可用于本發(fā)明支架一個(gè)扁平端區(qū)的平視圖。
圖9是圖8端區(qū)的一個(gè)扁平部分的平視圖。
圖10是本發(fā)明可擴(kuò)張支架在內(nèi)腔中擴(kuò)張開(kāi)后一個(gè)扁平部分的平視圖。
圖11是本發(fā)明另一實(shí)施方式的三維視圖。
圖12是本發(fā)明另一支架的三維視圖。
圖13是圖12所示支架的平視圖。
圖14是圖13一部分的細(xì)節(jié)圖。
圖15是圖13另一部分的細(xì)節(jié)圖。
發(fā)明詳述本發(fā)明涉及可擴(kuò)張支架以及制造所述支架的方法。在一種實(shí)施方式中，如圖1和2所示，支架通常包含圓管形主體部分11，它具有軸5和壁厚103。壁厚103在整個(gè)支架中可以都是相同的。主體部分11由多個(gè)螺旋形片段30和40以及多個(gè)主體圓環(huán)形元件100組成，每個(gè)元件都有與主體的軸5在同一條線上的軸(未示出)。每個(gè)主體圓環(huán)形元件100由多個(gè)周面元件50組成，周面元件通過(guò)螺旋形片段30和40連接在一起形成一個(gè)個(gè)圓環(huán)100。
所述支架也可以具有位于主體部分11兩端的第一端區(qū)10和第二端區(qū)20。在有些實(shí)施方式中，如圖1所示，端區(qū)10和20宜為支架提供正方形外邊緣8。所述支架可由不銹鋼或其他合適的材料制造。在大多數(shù)實(shí)施方式中，所用材料或者部分材料宜為輻射不透明的材料，而且形成支架的各個(gè)片段是相鄰的。不過(guò)，在有些實(shí)施方式中，組成支架的各個(gè)片段可以是連接在一起的獨(dú)立元件。
如圖1和2所示的主體11可以通過(guò)許多方法形成。例如，主體11可以包含兩個(gè)或多個(gè)通常相互平行的第一螺旋形片段30和40。在有些實(shí)施方式中，它們可以彼此處于180°的相反位置。一般地，第一螺旋形片段30和40在主體11的周邊110上等間距隔開(kāi)。第一螺旋形片段30和40通過(guò)多個(gè)周面片段50連接起來(lái)，形成多個(gè)主體圓環(huán)形元件100，它們至少大致上呈圓環(huán)形。在一種實(shí)施方式中，所述周面片段50組成了每個(gè)圓環(huán)形元件100的大部分周環(huán)110。所述螺旋形片段30和40除了將周面元件50連接形成圓環(huán)形元件100外，還將每個(gè)圓環(huán)形元件100與相鄰的圓環(huán)形元件100連接起來(lái)，形成主體11。
如圖3所示，支架的主體11可以含有多個(gè)主體圓環(huán)形元件100，所述元件100由與第二周面片段60相連的第一周面片段50組成。每個(gè)圓環(huán)形元件100的第二周面片段60可以與相鄰圓環(huán)形元件100的第二周面片段60相連，形成主體11中的多個(gè)第一螺旋形片段30和40(見(jiàn)圖2)。每個(gè)第一周面片段50具有周長(zhǎng)尺寸55，每個(gè)第二周面片段60具有周長(zhǎng)尺寸66(見(jiàn)圖3)。在有些實(shí)施方式中，第一可擴(kuò)張?jiān)?0的周長(zhǎng)尺寸55需要比第二可擴(kuò)張?jiān)?0的周長(zhǎng)尺寸66大有些。
第一周面片段50可以是由多個(gè)按照一定圖案連接在一起的片段形成的可擴(kuò)張片段。所述圖案，如圖1-3所示的那種，可以是類似于含彎曲形峰和谷的方形波的重復(fù)圖案。也可以用其他重復(fù)或非重復(fù)圖案。例如(非限制性)，第一周面片段50可以像三角波形狀、正弦波形狀、其他重復(fù)圖案，或者其他任何圖案，只要當(dāng)從內(nèi)部向支架施加徑向力時(shí)能使片段擴(kuò)張，或者當(dāng)從外部施加壓縮力時(shí)能使片段徑向坍縮。
第一周面元件50可以具有絲寬420(見(jiàn)圖4)。在一種實(shí)施方式中，絲寬可以在0.002英寸和0.007英寸之間變化，但較好是約0.0050英寸。根據(jù)支架參數(shù)的情況，可以采用其他絲寬。
在圖1-5所示實(shí)施方式中，第一周面元件50包含直線部分320和曲線部分328，曲線部分328與直線部分320連接在一起形成重復(fù)圖案。在有些而非所有實(shí)施方式中，直線部分320可以與支架的軸平行。第一周面片段50具有幅度350和周期380。在一種實(shí)施方式中，所述幅度可以在0.5mm-2.0mm之間，周期可以在0.5mm-2.0mm之間。在有些實(shí)施方式中，幅度可以小于周期。根據(jù)支架的總體設(shè)計(jì)和性能要求，可以采用上述范圍以外的幅度和周期。
第二周面元件60除了如圖6所示以螺旋形圖案連接在一起構(gòu)成一個(gè)或多個(gè)螺旋形片段30或40外，也可以采用許多其他形式連接。在圖6所示實(shí)施方式中，第二周面元件60包含具有絲寬407的直線部分412和曲線部分414，并且總體上類似于S形結(jié)構(gòu)。此外，第二周面元件60可以含有彎曲部分417，它同直線部分412在直線部分412與曲線部分414連接端相背的一端相連。彎曲部分的方向可以相對(duì)于支架的軸5呈一角度α，范圍為0-45度。在至少一個(gè)實(shí)施方式中，較好的角度α約為10度。在有些實(shí)施方式中，第二周面元件60的直線部分412相對(duì)于支架的軸成一角度Ω，其較好為0-45度。當(dāng)像圖2那樣從平面視角觀察時(shí)，直線部分412在有些實(shí)施方式中可以相對(duì)于支架的軸成一角度Ω。在有些實(shí)施方式中，Ω可以大致等于第一螺旋形片段30和40的螺旋角。在一種實(shí)施方式中，第二周面元件60的幅度300(見(jiàn)圖3、4和6)可在0.5mm-2.0mm之間，周期可在0.5mm-2.0mm之間。根據(jù)具體的支架所采用的尺寸和設(shè)計(jì)情況，可以采用其他范圍。在一種實(shí)施方式中，周期宜為約0.82mm，直線部分412的長(zhǎng)度宜為約0.5mm，幅度300宜為約0.38mm。第二周面元件60的幅度可以大于、等于或小于第一周面元件50的幅度。在一種實(shí)施方式中，無(wú)論就周長(zhǎng)還是就周面表面積而言，第一周面元件對(duì)整個(gè)主體11的貢獻(xiàn)大于第二周面元件60的貢獻(xiàn)。在一種實(shí)施方式中，支架的總外表面積約為0.029平方英寸。
如圖7所示，支架可以具有由兩個(gè)或多個(gè)第一螺旋形片段30和40以及兩個(gè)或多個(gè)第二螺旋形片段200和210組成的主體11。第一和第二螺旋形片段30、40和200、210分別相連，構(gòu)成總體上呈圓管形的主體11。在某些而非所有實(shí)施方式中，第一和第二螺旋形片段可以共有一個(gè)連接元件250。在有些實(shí)施方式中，共有的連接元件250可以呈H形，該H形連接元件250大體相互平行的兩個(gè)直線部分相對(duì)于軸5可以成角度δ(見(jiàn)圖6)。在一種實(shí)施方式中，δ可以是約14度。如圖7所示，第一螺旋形片段30和40與第二螺旋形片段200和210可以具有不同的節(jié)距，即單位長(zhǎng)度上的螺旋數(shù)，這就使得第一和第二螺旋形片段具有不同的螺旋角度(分別為θ和β)，即螺旋形片段相對(duì)于支架軸5的角度。在一種實(shí)施方式中，第二螺旋形片段200和210的節(jié)距約為第一螺旋形片段的兩倍。在一種實(shí)施方式中，θ可以在0-45度之間變化，宜約為40度，β宜約為θ的兩倍。在其他實(shí)施方式中，角θ可以在0-99度范圍內(nèi)。
如圖2、3、4和6所示，螺旋形片段30、40是可以周面擴(kuò)張的(即支架的圓周表面可以擴(kuò)張)，并且由多個(gè)周面元件60構(gòu)成，所述多個(gè)周面元件60依次由直線412和/或曲線414片段(見(jiàn)圖6)組成，每個(gè)片段具有絲寬407(見(jiàn)圖6)，小于周面元件60的周長(zhǎng)尺寸66(見(jiàn)圖3)。在有些實(shí)施方式中，每個(gè)螺旋形片段30或40對(duì)每個(gè)圓環(huán)形元件100的周長(zhǎng)的總貢獻(xiàn)大于絲寬407。每個(gè)螺旋形片段30或40對(duì)支架(圖1中110或圖11中105)總周長(zhǎng)的貢獻(xiàn)可以大于片段(如412和414)的絲寬407對(duì)周長(zhǎng)的貢獻(xiàn)，所述片段組成了周面元件60，周面元件60則又組成螺旋形片段。(即在有些實(shí)施方式中，螺旋形片段30和40對(duì)每個(gè)圓環(huán)形元件100的周邊110的周長(zhǎng)貢獻(xiàn)不只和絲寬407有關(guān)，例如，它也可以和元件60的幾何參數(shù)有關(guān)。)對(duì)于圖1和圖11所示實(shí)施方式，當(dāng)支架處于非擴(kuò)張狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，就是這種情況。螺旋形片段30和40的幾何參數(shù)是確定其可擴(kuò)張性的一個(gè)因素。
類似地，螺旋形片段200、210是可以周面擴(kuò)張的，可由其他周面元件50組成，而周面元件50則由直線320和/或曲線片段328組成(見(jiàn)圖3和圖5)，它們具有絲寬420(見(jiàn)圖4)。螺旋形片段200、210對(duì)每個(gè)圓環(huán)形元件100的總周長(zhǎng)尺寸110的貢獻(xiàn)大于單個(gè)片段320和328的絲寬420的貢獻(xiàn)，片段320和328組成元件50，元件50則組成螺旋形片段200、210。組成螺旋形片段200、210的元件50的幾何參數(shù)是決定螺旋形片段200和210對(duì)支架總周長(zhǎng)的貢獻(xiàn)大于絲寬420的一個(gè)重要因素。因此，在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，處于非擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)的支架的周邊110和支架處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)的周邊105主要和分別組成螺旋形片段30、40和200、210的元件50和60的幾何參數(shù)有關(guān)。
本發(fā)明的某些而非所有實(shí)施方式可以使用端區(qū)10和20(見(jiàn)圖1、2和11)。使用端區(qū)的支架通常具有位于支架中部的中央?yún)^(qū)或兩端的兩個(gè)端部區(qū)域。支架在端區(qū)和中央?yún)^(qū)之間也可以有個(gè)過(guò)渡區(qū)。過(guò)渡區(qū)是用來(lái)幫助支架移植之后擴(kuò)張的中部區(qū)域和不擴(kuò)張的支架端部實(shí)現(xiàn)平緩過(guò)渡。過(guò)渡區(qū)的尺寸和特點(diǎn)隨支架材料和幾何參數(shù)而不同。例如，在各種影響因素中，過(guò)渡區(qū)的性質(zhì)隨著第一螺旋形片段的螺旋角、位于兩上端區(qū)的曲線片段數(shù)目和構(gòu)成兩個(gè)端區(qū)的片段的直線部分的角度ε而變化(例如，見(jiàn)圖8)。
端區(qū)10和20可呈許多形式。在有些實(shí)施方式中，端區(qū)可由一個(gè)或多個(gè)環(huán)17組成(見(jiàn)圖8)。環(huán)17一般呈圓環(huán)形，在有些實(shí)施方式中呈正圓環(huán)形。在一種實(shí)施方式中，這些環(huán)由直線片段28與曲線片段29按一定圖案連接形成。所述圖案可以有許多形式，包括圖中所示的，較好但不一定是重復(fù)圖案。端區(qū)10和20可以是多個(gè)環(huán)17相互連接而成。撐桿15可以用來(lái)將環(huán)連接形成端區(qū)，并將端區(qū)連接于主體11。在有些實(shí)施方式中，這些撐桿起懸臂彈簧的作用，因此其硬度(隨其寬度和厚度而異)就會(huì)決定支架相對(duì)于其軸5的彎曲性能。
在圖1、7、8和9所示實(shí)施方式中(僅起示例作用)，端區(qū)10的直線片段28相對(duì)于支架的軸成一角度ε。角度ε可以在0-45度范圍內(nèi)，在一種實(shí)施方式中宜為約10度。端區(qū)的片段具有0.002-0.007英寸之間的絲寬13。在一種實(shí)施方式中，端區(qū)的重復(fù)圖案具有約0.027英寸的周期2和約0.043英寸的幅度21，也可以是其他數(shù)值。如圖1所示，在一種實(shí)施方式中，僅作為將端區(qū)10和20連接到主體11手段的撐桿15具有0.002英寸至0.08英寸之間的寬度，而且寬度不宜超過(guò)壁厚，所述壁厚通常但不一定在約0.002至0.008英寸之間。
本發(fā)明支架在插入導(dǎo)管之后，可以使之?dāng)U張，從而由非擴(kuò)張狀態(tài)塑性變形到擴(kuò)張狀態(tài)，直徑增加約300％-400％，結(jié)果得到增大的周邊105(見(jiàn)圖11)。圖11所示為圖1所示支架處于擴(kuò)張狀態(tài)的情況。在一個(gè)具體實(shí)施方式
中，支架擴(kuò)張后，其外徑由1.0mm增加為3.00mm，擴(kuò)張狀態(tài)下的支架—導(dǎo)管比例平均增大16％。
雖然端區(qū)10和20可以用來(lái)提供正方形邊緣，但不是本發(fā)明的所有支架都需要端區(qū)。圖12-15顯示的是無(wú)端區(qū)的支架。像圖1-9所示支架一樣，圖12-15中的支架包含多個(gè)相鄰的圓環(huán)形元件100。所述圓環(huán)形元件100由多個(gè)第一周面元件50’和第二周面元件60組成。圖12-15中支架的第一周面元件50’基本上與第二周面元件60相同，只是它們旋轉(zhuǎn)呈不同角度。周面元件一般呈S形，含有直線部分412、半徑為R的曲線部分414和彎曲部分417。R可依據(jù)支架的總體特征在較大范圍內(nèi)不同，在一種實(shí)施方式中為0.001至0.02英寸，較好約為0.0083英寸。彎曲部分417與直線部分有一段距離499。在一個(gè)具體實(shí)施方式
中，距離499可以為0.002至0.020英寸，且較好為約0.007英寸。在一種實(shí)施方式中，所述元件的絲寬407可以為約0.13mm。
相鄰的圓環(huán)形元件100可以通過(guò)連接每個(gè)圓環(huán)形元件100中的第一周面元件50’和相鄰的圓環(huán)形元件100中的第一周面元件50’而連在一起，這樣，相鄰的兩個(gè)圓環(huán)形元件100中的第一周面元件50’在整個(gè)支架中形成螺旋形，同樣第二周面元件在整個(gè)支架中以相對(duì)于軸5成θ角的方向形成螺旋形。在有些實(shí)施方式中，利用連接片段250(見(jiàn)圖7)而連接相鄰圓環(huán)形元件100中的第一周面元件，并連接相鄰圓環(huán)形元件100中的第二周面元件。此外，連接片段將每個(gè)圓環(huán)形元件100中的第一周面元件50’與每個(gè)圓環(huán)形元件100中的兩個(gè)第二周面元件60連接起來(lái)。在一種實(shí)施方式中，各個(gè)圓環(huán)形元件100彼此毗鄰，相隔一個(gè)距離666。在一種實(shí)施方式中，較好的間距為0.002至0.020英寸，更好約為0.009英寸。
上面對(duì)本發(fā)明的描述是說(shuō)明性的，并未函蓋全部情況。在不背離本發(fā)明權(quán)利要求中所界定的范圍和主旨的前提下，可對(duì)所述支架作各種修改以改變其總體特征。舉一個(gè)非限定性例子，增加直線片段的長(zhǎng)度，而且(或者)增加第二周面元件60的弧度可以減少使每個(gè)環(huán)節(jié)擴(kuò)張所需的徑向力，并增加其柔順性。增加第二周面元件60的角度Ω可以(1)增加擴(kuò)張所需的徑向力，(2)增加表面積，(3)減少柔順性。與此類似，可對(duì)撐桿15作各種修改(見(jiàn)圖2)。增加撐桿寬度和壁厚會(huì)(1)增加表面積，(2)增加徑向強(qiáng)度，(3)增加使支架徑向擴(kuò)張所需的壓力，(4)減少柔順性，此外在增加壁厚的情況下，(5)增加輻射不透明度。
本發(fā)明支架可以用許多方法制造?？梢杂梢桓饘俟茏映テ涔鼙谏系母鱾€(gè)部分形成本發(fā)明所描述的圖案，來(lái)形成支架。因此，得到的支架可由一段整體的材料形成，省得將各段連接在一起。管壁上的材料可用各種技術(shù)除去，包括激光(例如YAG激光)、放電、化學(xué)蝕刻、金屬切割、這些技術(shù)的組合或其他已知技術(shù)。例如，可參見(jiàn)Moriuchi等人的美國(guó)專利第5879381號(hào)和Becker的美國(guó)專利第6117165號(hào)，它們完全參考結(jié)合于此。用這種方式形成支架，可以得到基本上沒(méi)有應(yīng)力的結(jié)構(gòu)，其中的螺旋形片段與周面元件形成整體。在一種實(shí)施方式中，形成支架的管子內(nèi)徑約3.0mm，壁厚約1.0mm，長(zhǎng)度約30mm。其他尺寸的管子也可以采用。具體言之，可以調(diào)整長(zhǎng)度使之適合要放置支架的內(nèi)腔的病變部分。這樣就以避免對(duì)整個(gè)病變區(qū)域使用幾個(gè)支架。
本領(lǐng)域的熟練技術(shù)人員應(yīng)該理解，上述支架和其制造方法是說(shuō)明性的，并未函蓋本發(fā)明的全部情況，在不背離下面的權(quán)利要求中所界定的發(fā)明范圍和主旨的情況下，可以進(jìn)行修改和變通。
權(quán)利要求
1.包含一個(gè)主體的可擴(kuò)張支架，其特征在于，當(dāng)支架未擴(kuò)張時(shí)，所述主體包含多個(gè)可擴(kuò)張的螺旋片段；多個(gè)共軸的主體圓環(huán)形元件，所述主體圓環(huán)形元件相互毗鄰且通過(guò)螺旋形片段相互連接，每個(gè)主體圓環(huán)形元件包含一個(gè)與相鄰圓環(huán)形元件基本上相同的周面；多個(gè)通過(guò)螺旋形片段的部分連接在一起的周面片段，由此形成圓環(huán)形元件，所述多個(gè)周面片段構(gòu)成每個(gè)圓環(huán)形元件的大部分周面。
2.如權(quán)利要求1所述支架，其特征在于所述周面片段由多個(gè)片段按重復(fù)圖案連接起來(lái)組成。
3.如權(quán)利要求1所述支架，其特征在于所述重復(fù)圖案是方波形式，所述方波形式含有曲線形的峰和谷。
4.如權(quán)利要求1所述支架，其特征在于它還包含第一和第二端區(qū)，其中第一和第二端區(qū)位于在支架主體的兩端。
5.如權(quán)利要求1所述支架，其特征在于它還包含多個(gè)將各端區(qū)連接到主體上的撐桿。
6.如權(quán)利要求5所述支架，其特征在于所述每個(gè)端區(qū)由多個(gè)環(huán)組成。
7.如權(quán)利要求6所述支架，其特征在于每個(gè)端區(qū)中的環(huán)由多個(gè)撐桿連在一起。
8.如權(quán)利要求7所述支架，其特征在于所述環(huán)由多個(gè)交替的直線和曲線片段組成。
9.如權(quán)利要求8所述支架，其特征在于所述直線片段相對(duì)于圓環(huán)形元件的軸呈一個(gè)大于0°的角。
10.可擴(kuò)張支架，包含第一非螺旋形端區(qū)；第二非螺旋形端區(qū)；具有軸且大體上呈圓柱形的主體，位于第一和第二端區(qū)之間，它包含多個(gè)相鄰圓環(huán)形主體元件，其軸與主體的軸在同一條線上，相鄰的圓環(huán)形主體元件連接在一起，且包含多個(gè)具有一定環(huán)形尺寸的第一可擴(kuò)張周面片段；多個(gè)具有一定環(huán)形尺寸的第二可擴(kuò)張周面片段，其尺寸小于第一可擴(kuò)張周面片段的環(huán)形尺寸，每個(gè)第二可擴(kuò)張片段與兩個(gè)第一可擴(kuò)張片段相連；其中，圓環(huán)形主體元件通過(guò)將相鄰的圓環(huán)形主體元件的第二可擴(kuò)張周面片段按螺旋形圖案連接在一起而相連，由此在主體中形成多個(gè)大體平行的螺旋。
11.如權(quán)利要求10所述支架，其特征在于支架的至少一部分是輻射不透明的。
12.如權(quán)利要求10所述支架，其特征在于每個(gè)端區(qū)通過(guò)多個(gè)撐桿與主體相連。
13.如權(quán)利要求10所述支架，其特征在于支架由已經(jīng)鄰接成一段整體的材料制造。
14.如權(quán)利要求10所述支架，其特征在于支架還包含在主體中的兩個(gè)螺旋形片段，其中螺旋形片段錯(cuò)開(kāi)180°。
15.如權(quán)利要求10所述支架，其特征在于每個(gè)端區(qū)包含一個(gè)由多個(gè)鄰接片段形成的環(huán)。
16.如權(quán)利要求15所述支架，其特征在于所述鄰接片段包含直線和曲線片段，且直線和曲線片段連接在一起，形成重復(fù)圖案。
17.如權(quán)利要求16所述支架，其特征在于所述第一可擴(kuò)張周面元件包含多個(gè)連接在一起的直線和曲線片段，以形成重復(fù)圖案，這種重復(fù)圖案大體上像具有曲線形峰和谷的方波形式。
18.如權(quán)利要求17所述支架，其特征在于所述第二可擴(kuò)張?jiān)鄠€(gè)連接在一起的直線和曲線片段，其中直線片段相對(duì)于支架的軸形成一個(gè)角度，該角度大約等于主體中至少一個(gè)螺旋的螺旋角。
19.可擴(kuò)張支架，當(dāng)其處于非擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，包含一個(gè)軸；圍繞所述軸的圓管形主體，所述主體包含多個(gè)具有第一節(jié)距的第一可擴(kuò)張螺旋片段；多個(gè)具有不同于第一節(jié)距的第二節(jié)距的第二可擴(kuò)張螺旋形片段，至少一個(gè)第一螺旋形片段橫穿至少一個(gè)第二螺旋形片段。
20.如權(quán)利要求19所述支架，其特征在于第二節(jié)距的值約為第一節(jié)距的兩倍。
21.如權(quán)利要求19所述支架，其特征在于它還包含多個(gè)大體上呈圓環(huán)形的端區(qū)，它們的軸與主體的軸在同一條線上。
22.如權(quán)利要求21所述支架，其特征在于所述端區(qū)具有正方形外邊緣。
23.如權(quán)利要求20所述支架，其特征在于所述第一螺旋形片段由多個(gè)連接在一起形成螺旋的周面片段組成。
24.如權(quán)利要求23所述支架，其特征在于所述周面片段包含多個(gè)連在一起的直線和曲線片段。
25.如權(quán)利要求24所述支架，其特征在于所述直線片段與支架的軸呈0-45度角。
26.如權(quán)利要求23所述支架，其特征在于所述第二螺旋形片段由多個(gè)連接在一起形成第二螺旋的第二周面元件組成。
27.如權(quán)利要求23所述支架，其特征在于所述支架是輻射不透明的。
28.由具有第一端和第二端的管狀元件制造支架的方法，所述方法包含如下步驟從靠近第一端的第一區(qū)域上除去材料，形成第一端區(qū)；從靠近第二端的第二區(qū)域上除去材料，形成第二端區(qū)；從第一和第二區(qū)域之間的中間區(qū)域上除去材料，形成主體，從中間區(qū)域除去材料后，在中間區(qū)域形成至少兩個(gè)大體平行的可擴(kuò)張螺旋形片段和多個(gè)周面片段，所述周面片段與可擴(kuò)張螺旋形片段相鄰，形成多個(gè)主體圓環(huán)形元件，它們通過(guò)可擴(kuò)張螺旋形片段連接在一起，由此形成主體。
29.可擴(kuò)張支架，包含多個(gè)第一可擴(kuò)張片段；多個(gè)第二可擴(kuò)張片段；多個(gè)共軸的相鄰圓環(huán)形主體元件，所述圓環(huán)形主體元件通過(guò)連接第一可擴(kuò)張片段和第二可擴(kuò)張片段形成；多個(gè)具有一定節(jié)距的第一螺旋形片段，第一螺旋形片段通過(guò)將相鄰圓環(huán)形元件中的第一可擴(kuò)張片段相互連接起來(lái)而形成；多個(gè)第二螺旋形片段，它通過(guò)將相鄰圓環(huán)形元件中的第二可擴(kuò)張片段相互連接起來(lái)而形成，其中第二螺旋的節(jié)距不同于第一螺旋片段的節(jié)距。
30.如權(quán)利要求29所述支架，其特征在于第一和第二可擴(kuò)張片段通過(guò)連接片段連接在一起。
31.如權(quán)利要求30所述支架，其特征在于所述連接片段是H形片段。
32.如權(quán)利要求29所述支架，其特征在于它還包含第一和第二端區(qū)，所述第一和第二端區(qū)在主體的兩端。
33.如權(quán)利要求29所述支架，其特征在于至少一個(gè)螺旋形片段相對(duì)于支架的軸呈約40°的角。
34.如權(quán)利要求29所述支架，其特征在于第一和第二可擴(kuò)張片段具有基本上相同的形狀，但取向不同。
35.如權(quán)利要求34所述支架，其特征在于第一和第二可擴(kuò)張片段包含通過(guò)曲線片段連接的直線片段，其中第一和第二可擴(kuò)張片段的直線片段與軸呈斜角。
36.如權(quán)利要求34所述支架，其特征在于所述斜角具有相同的絕對(duì)值。
37.如權(quán)利要求36所述支架，其特征在于所述斜角具有約16°的絕對(duì)值。
38.由具有第一和第二末端部分及中間部分的管子制造支架的方法，所述方法包括從中間部分上除去材料形成一組第一可擴(kuò)張螺旋形片段，第一組中的每個(gè)第一可擴(kuò)張片段具有第一節(jié)距；從中間部分上除去材料形成一組第二可擴(kuò)張螺旋形片段，第二組中的每個(gè)第二可擴(kuò)張片段具有不同于第一節(jié)距的第二節(jié)距。
39.如權(quán)利要求38所述方法，其特征在于除去材料形成第一可擴(kuò)張螺旋形片段的步驟得到的是呈重復(fù)圖案的第一螺旋形片段。
40.如權(quán)利要求39所述方法，其特征在于除去材料形成第二可擴(kuò)張螺旋形片段的步驟得到的是呈不同于第一螺旋形片段的重復(fù)圖案的第二螺旋形片段。
41.如權(quán)利要求38所述方法，其特征在于它還包括從第一末端部分上除去材料形成可在周面上擴(kuò)張的第一端區(qū)；從第二末端部分上除去材料形成可在周面上擴(kuò)張的第二端區(qū)。
42.如權(quán)利要求41所述方法，其特征在于它還包括除去與第一和第二端區(qū)相鄰的材料，形成多個(gè)處于兩個(gè)端區(qū)和中間部分之間的撐桿。
全文摘要
介紹了由多個(gè)螺旋形片段組成的可擴(kuò)張支架。在一種實(shí)施方式中，所述支架大體呈圓管形，具有一個(gè)軸，且含有至少兩個(gè)第一組和第二組螺旋形片段。第一組中的螺旋形片段基本上相互平行，具有第一節(jié)距，相對(duì)于軸形成第一螺旋角。第二組中的螺旋形片段大體上也相互平行，并形成不同于第一節(jié)距的第二節(jié)距，由此相對(duì)于軸形成第二螺旋角。在另一實(shí)施方式中，支架包含一組螺旋形片段和多個(gè)周面元件，所述周面元件通過(guò)螺旋形片段連接在一起，形成多個(gè)圓環(huán)形元件，這些元件連在一起形成支架主體。支架也可以含有兩個(gè)端區(qū)。
文檔編號(hào)A61F2/915GK1479596SQ01820377
公開(kāi)日2004年3月3日 申請(qǐng)日期2001年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月11日
發(fā)明者S·J·阿朵尼西奧, S J 阿朵尼西奧, D·L·小坎普, 小坎普, G·J·貝克爾, 貝克爾, J·D·帕西恩扎, 帕西恩扎 申請(qǐng)人:奧勃斯醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司