專(zhuān)利名稱(chēng)：用于減小青光眼中的眼內(nèi)壓力的c形截面管狀眼植入片以及它的使用方法
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發(fā)明的
背景技術(shù)：
本發(fā)明通常涉及用于控制青光眼中的眼內(nèi)壓力的管狀分流器(shunt)，尤其是涉及一種在管部分具有C形徑向橫截面的管狀分流器以及控制眼內(nèi)壓力的方法。
青光眼是一種疾病，它的特征是眼內(nèi)高壓，導(dǎo)致視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維損失，同時(shí)相應(yīng)損失視覺(jué)。因此，青光眼是一種影響視神經(jīng)的疾病，該視神經(jīng)的神經(jīng)束將視覺(jué)信息送向大腦。
眼球基本為充滿液體的剛性球體。眼內(nèi)需要有正壓，以便使視網(wǎng)膜粘附在眼的背面。壓力通過(guò)由在睫狀體頂部的雙層細(xì)胞產(chǎn)生的流體而保持，該睫狀體的位置靠近眼內(nèi)的虹膜根部。稱(chēng)為房水的該透明流體載有供給眼的晶狀體和角膜的營(yíng)養(yǎng)物，該晶狀體和角膜都沒(méi)有血液供給。眼的前部形狀通過(guò)產(chǎn)生房水而保持。睫狀體位于眼的彩色部分后面(虹膜)。附在睫狀體上并稱(chēng)為小帶纖維的纖維線支承晶狀體。由眼的剛性結(jié)構(gòu)產(chǎn)生并傳遞給這些小帶的張力使得晶狀體變形，并使圖像聚焦在視網(wǎng)膜上。在睫狀體后面的放射狀肌肉收縮并釋放在小帶上的張力，從而使晶狀體變圓，并使近處的圖像聚焦在視網(wǎng)膜上。房水通過(guò)瞳孔流入眼的前部，并通過(guò)小梁網(wǎng)(trabecular meshwork)從眼中排出。小梁網(wǎng)是位于排液角(drainage angle)中的微小槽道海綿體，在眼的透明覆層(角膜)和彩色部分(虹膜)之間，并在虹膜與眼的白色外覆層(鞏膜)相交的位置處。流體從該小梁網(wǎng)排出到稱(chēng)為Schlemm管的小管內(nèi)，該小管與從眼返回的靜脈中的血流相連。房水由睫狀體產(chǎn)生并以恒定速度從眼中排出(大約1.0tsp或5.0ml每天)，以便保持眼的前部腔室(前房)中的壓力恒定。盡管眼內(nèi)的壓力在全天中變化，但是眼內(nèi)的平均壓力為10mm Hg至21mm Hg。當(dāng)流體流阻增加或流體產(chǎn)生量超過(guò)小梁網(wǎng)的排出能力時(shí)，眼內(nèi)的壓力增加，與過(guò)度充氣的輪胎相同。眼內(nèi)的壓力越高，視神經(jīng)損壞的可能性越大。在第三世界國(guó)家中，青光眼是失明的主要原因，而在工業(yè)化國(guó)家中，青光眼是可預(yù)防失明的主要原因。它對(duì)總?cè)丝诘拇蠹s2％有影響；黑人和土著美洲人不是這個(gè)比例，具有更高的該病發(fā)生率。該病的早期癥狀通常表現(xiàn)為生理盲點(diǎn)變大和變深，生理盲點(diǎn)是視神經(jīng)離開(kāi)眼球并向大腦伸出的點(diǎn)。在較好和較差的視野中的盲點(diǎn)(稱(chēng)為弓形盲點(diǎn))對(duì)應(yīng)于神經(jīng)細(xì)胞的損失。在后期階段，更多視野損失，最終導(dǎo)致全盲。當(dāng)排液角堵塞時(shí)，整個(gè)眼的流體壓力增加，從而損壞視神經(jīng)-用于將圖像轉(zhuǎn)變成大腦能夠解釋的脈沖的眼部分。該損壞導(dǎo)致局部或完全失明。
在急性閉角青光眼中，眼壓力快速積累。該類(lèi)型的青光眼通常在具有狹窄前房角的人中出現(xiàn)。這時(shí)，在虹膜后面的房水不能通過(guò)瞳孔，并將虹膜向前推，從而使房水不能通過(guò)排液角排出。就象浮在排水口附近的一張紙突然落到開(kāi)口上并阻擋水的流出。在急性角閉塞青光眼情況下，病人可能接受視覺(jué)模糊、光暈、疼痛、惡心和嘔吐。當(dāng)眼內(nèi)的壓力不能立即釋放時(shí)，可能導(dǎo)致多天失明。天生或由外傷引起的色素上皮細(xì)胞移動(dòng)可能阻塞角結(jié)構(gòu)，從而使眼內(nèi)壓力快速升高。原發(fā)開(kāi)放角性青光眼具有很長(zhǎng)的病期，且很多情況可加劇該狀態(tài)。最終效果相同。繼發(fā)性青光眼可能由眼內(nèi)的炎癥、變性、創(chuàng)傷或瘤生長(zhǎng)而引起。據(jù)報(bào)到，某些藥物的使用會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)性育光眼。概括地說(shuō)，青光眼病就是使眼內(nèi)壓力升高過(guò)多的一種情況。如果任其發(fā)展不進(jìn)行控制，較高眼內(nèi)壓力將導(dǎo)致失明。
在青光眼的檢測(cè)中，測(cè)量眼內(nèi)的自身壓力并不能診斷青光眼。更重要的是直接觀察視神經(jīng)自身的損傷，有時(shí)還有視網(wǎng)膜的神經(jīng)纖維層的損傷。對(duì)與觀察的神經(jīng)纖維損失一致的視野損失部分定量將能夠真正確診青光眼。由青光眼導(dǎo)致的神經(jīng)纖維損失是不可逆的。因此，治療青光眼的目的是將眼內(nèi)壓力減小至一定值，從而使仍然健康的神經(jīng)纖維能夠繼續(xù)起作用。
青光眼通常通過(guò)每天滴幾次眼藥而進(jìn)行控制，有時(shí)結(jié)合服用藥片。這些藥物治療用于通過(guò)降低眼睛壓力而防止對(duì)視神經(jīng)的損傷，既可以通過(guò)降低眼內(nèi)的房水產(chǎn)生量，也可以通過(guò)提高離開(kāi)排液角結(jié)構(gòu)的流量。當(dāng)局部用藥和口服藥治療不能控制眼內(nèi)壓力時(shí)，激光手術(shù)可以是一種治療或輔助治療的有效選擇。激光可以以兩種方法中的任意一種來(lái)使用。在開(kāi)角型青光眼中，激光用于穿刺孔，并擴(kuò)大排液區(qū)域(激光濾簾切除術(shù))，或者可以用低能光束形成疤痕組織，該疤痕組織收縮并拉動(dòng)小梁網(wǎng)(濾簾切除術(shù))，以便提高房水的流出量，并降低眼內(nèi)壓力。在閉角青光眼中，激光可以在虹膜中產(chǎn)生孔(虹膜切開(kāi)術(shù))，以便提高房水流向排液區(qū)域的流量。采用手術(shù)刀的另一手術(shù)方法通過(guò)產(chǎn)生新的排液槽道(濾簾切除術(shù))來(lái)控制壓力，該排液槽道穿過(guò)角結(jié)構(gòu)到達(dá)結(jié)膜下面的細(xì)胞外間隙。當(dāng)穿過(guò)網(wǎng)的孔太大時(shí)，流出速度超過(guò)產(chǎn)生量，使得眼內(nèi)壓力降低到視網(wǎng)膜有脫落的危險(xiǎn)(稱(chēng)為pthisis bulbi的情況)。當(dāng)前房裂口時(shí)，通常在充滿流體的空腔周?chē)纬砂?，該空腔稱(chēng)為大皰(bleb)，醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)稱(chēng)為水皰，并使房水從眼中排出，從而降低眼內(nèi)壓力。該包膜通過(guò)提供流阻而防止前房減壓。該包膜使房水過(guò)濾到結(jié)膜下面的細(xì)胞外間隙。
對(duì)于濾簾切除術(shù)，手術(shù)后開(kāi)口的結(jié)疤是最常見(jiàn)的問(wèn)題。同樣，包膜可以通過(guò)纖維組織而結(jié)疤，并停止濾過(guò)。有時(shí)，當(dāng)在手術(shù)后使用皮質(zhì)類(lèi)固醇將減小過(guò)度結(jié)疤的危險(xiǎn)。防纖維化的5-氟尿嘧啶可以用于防止結(jié)疤，結(jié)疤是大皰減退的最通常的原因。當(dāng)大皰減退后，稱(chēng)為泄液線(seton)的排液裝置可以置于眼中，以幫助保持槽道打開(kāi)和排出流體。
如在Michael J.Wilcox，Ph.D.和Donald S.Minckler，M.D.的“Hypothesis for Improving Accessory Filtration by UsingGeometry”，Journal of Glaucoma，3244-247(1994)中所述，本申請(qǐng)人在早期研究中提出了改進(jìn)的管狀分流器，該分流器能夠控制對(duì)其它方法不起作用的青光眼中的眼內(nèi)壓力。最近對(duì)該學(xué)說(shuō)進(jìn)行了測(cè)試，裝置的性能在Journal of Glaucoma 974-82(2000)中進(jìn)行了報(bào)道。在附屬過(guò)濾裝置中的主要問(wèn)題是經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后在過(guò)濾包膜上過(guò)度纖維化，即形成疤痕組織。在普通植入片中，插入管將提供導(dǎo)管，用于使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)進(jìn)入稱(chēng)為大皰的較大水皰狀空腔中，該大皰環(huán)繞板形成，從而提供了給定表面積的兩維病原地(nidus)。環(huán)繞該空腔形成的纖維包膜提供了過(guò)濾到相鄰細(xì)胞外間隙內(nèi)的房水在流出時(shí)的大部分流阻。在包膜中繼續(xù)積累纖維組織將導(dǎo)致出流減少，因此眼內(nèi)壓力重新升高，并使裝置失效。Journal of Glaucoma(1994)的文章中介紹了兩種最新的研究成果，它們可以提高對(duì)過(guò)濾和纖維化的機(jī)理的了解，并可以提供刺激纖維化的對(duì)策。首先，對(duì)患有青光眼的靈長(zhǎng)目動(dòng)物的眼睛的研究證明，房水通過(guò)Molteno植入片的出流通過(guò)被動(dòng)過(guò)濾實(shí)現(xiàn)，動(dòng)脈輸送對(duì)它的作用很小。其次，最近的實(shí)驗(yàn)證據(jù)表明，培養(yǎng)的纖維母細(xì)胞的機(jī)械變形將刺激它們，從而釋放更多的細(xì)胞外基質(zhì)。根據(jù)這兩個(gè)前提條件，考慮了一種設(shè)計(jì)方案，用于通過(guò)利用植入片的幾何形狀來(lái)減小作用在環(huán)繞植入片的包膜上的張力，從而對(duì)抗該刺激。這種新植入片設(shè)計(jì)的附加優(yōu)點(diǎn)是，它能夠很容易地定制總表面積，這將使起作用的大皰的容積減至最小，同時(shí)，保持或者甚至增加包膜的總過(guò)濾表面積。單獨(dú)減小大皰的腔管的尺寸將減小作用在包膜壁上的表面張力，從而減小纖維化刺激，并延長(zhǎng)輔助過(guò)濾裝置的使用壽命。而且，減小容積將減小眼外肌肉的并發(fā)癥。與被動(dòng)過(guò)濾機(jī)理一致，流過(guò)普通植入片的總出流與包膜的表面積成正比。各個(gè)青光眼對(duì)正常房水出流路線的損傷程度不同。因此，容易定制表面積將能夠使各個(gè)植入片適應(yīng)所需的輔助過(guò)濾要求。在本裝置中，表面積與植入片的長(zhǎng)度成正比。切成合適長(zhǎng)度的管將獲得合適的過(guò)濾表面積。
包膜的纖維化仍然是危及輔助過(guò)濾裝置的主要根源。已經(jīng)提出房水對(duì)纖維母細(xì)胞有刺激作用，使它們放出更多的細(xì)胞外基質(zhì)，并將有效破壞過(guò)濾過(guò)程。不過(guò)，在成熟并起作用的大皰中的改進(jìn)后的過(guò)濾表明，注入房水將反常地有助于提高透過(guò)性。這一觀點(diǎn)與認(rèn)為包膜將隨著時(shí)間推移成為更好的過(guò)濾器的思想一致，從而使眼內(nèi)壓力保持可控制。這時(shí)，包膜的質(zhì)量改變，大皰獲得更大的擴(kuò)散界面。通過(guò)他的初始研究，Molteno認(rèn)為，當(dāng)手術(shù)后有過(guò)多炎癥時(shí)，眼內(nèi)壓力的長(zhǎng)期控制性較差，從而導(dǎo)致眼內(nèi)壓力很快重新升高。也可選擇，如果在使管開(kāi)口和炎癥最小之后能很好地控制眼內(nèi)壓力，就可以隨后長(zhǎng)期控制眼內(nèi)壓力。Molteno證明他首先基于抑制發(fā)炎反應(yīng)而采用的防纖維化系統(tǒng)治療能夠使手術(shù)后包膜的纖維化減至最小。實(shí)際上，他對(duì)組織學(xué)的長(zhǎng)期成功研究(超過(guò)15年)顯示包膜的纖維化減至最小，并基本上不存在炎癥滲透。
對(duì)這些觀察資料的回顧研究可知，由于刺激纖維化的高壓，包膜上的張力增加。血管過(guò)多(hypervascularity)的大皰具有較差的功能，可能是由于纖維化。在其它組織中，炎癥滲透將帶來(lái)酶，該酶開(kāi)始降低膠原質(zhì)，但是隨后改造和擴(kuò)大重建膠原質(zhì)基質(zhì)。對(duì)脈管纖維化機(jī)理的研究發(fā)現(xiàn)了該細(xì)胞外積累的原因。機(jī)械張力通過(guò)刺激細(xì)胞產(chǎn)生過(guò)多細(xì)胞外基質(zhì)，從而導(dǎo)致結(jié)締組織的合成。機(jī)械拉伸培養(yǎng)的系膜細(xì)胞將使它們產(chǎn)生更多的膠原質(zhì)和其它細(xì)胞外基質(zhì)成分，同時(shí)不會(huì)影響細(xì)胞分裂。當(dāng)基質(zhì)變形結(jié)束，細(xì)胞將返回更靜止的狀態(tài)，并認(rèn)為脈管泄漏將繼續(xù)拉伸基質(zhì)，并刺激纖維母細(xì)胞來(lái)增強(qiáng)它。
膠原質(zhì)在纖維化基質(zhì)中沉積是細(xì)胞外過(guò)程。在房水中，通常沒(méi)有炎癥滲透來(lái)刺激纖維母細(xì)胞。因此，當(dāng)能夠使大皰的炎癥保持最小時(shí)，將使得纖維化最小。不過(guò)，在分子膠原質(zhì)合并到細(xì)胞外基質(zhì)中之前，流出的房水將會(huì)沖走該分子膠原質(zhì)。因此，必須在起作用的大皰中進(jìn)行兩種處理，并需要對(duì)這兩種處理進(jìn)行調(diào)節(jié)，以便使纖維化最小。首先，張力刺激纖維母細(xì)胞以分泌更多膠原質(zhì)，它們將合并到細(xì)胞外基質(zhì)中。其次，房水注入將在膠原質(zhì)成為基質(zhì)的一部分之前沖走該膠原質(zhì)。因此，兩種方法可以限制膠原質(zhì)的不停沉積通過(guò)減小表面張力而減少膠原質(zhì)的產(chǎn)生和/或增加流出量，以便在分子膠原質(zhì)合并到細(xì)胞外基質(zhì)中之前沖走該分子膠原質(zhì)。
在輔助過(guò)濾長(zhǎng)期失效的情況下，纖維母細(xì)胞明顯增生或遷移到拉伸的包膜中，并布置在基質(zhì)中，以試圖加強(qiáng)相對(duì)較薄的壁結(jié)構(gòu)。纖維細(xì)胞外基質(zhì)損害滲透，導(dǎo)致流出量減小，并使眼內(nèi)壓力重新升高。表面張力在包膜結(jié)構(gòu)和功能中的作用有它的機(jī)械和幾何因素。在公知的Laplace肥皂泡實(shí)驗(yàn)中，他表明在相同的內(nèi)部壓力下，與較小空腔相比，較大的增壓空腔將在它的壁上施加更大的張力。Laplace的理論說(shuō)明，沿一維方向，作用在壁上的張力與壓力成正比，還與空腔的半徑成正比。相同的觀點(diǎn)也用于解釋在較大血管和毛細(xì)血管之間的厚度差。即使跨過(guò)毛細(xì)血管的壓力梯度比跨過(guò)腔靜脈的壓力梯度高得多，但是毛細(xì)血管的薄壁不會(huì)破裂，因?yàn)樵谒鼈兊谋谏系膹埩?shí)際上小于在腔靜脈的壁上的張力。這僅僅是由于毛細(xì)血管的管腔直徑更小。
用于降低眼內(nèi)壓力的普通植入裝置如Molteno(US4750901)、Schocket(US4826478)、Mateen(US5785674)以及Baerveldt(US6050970)的專(zhuān)利中所述。這些普通的植入裝置都有從前房伸出到某種預(yù)定尺寸和形狀的板或環(huán)的管，環(huán)繞該板或環(huán)形成過(guò)濾包膜。因此，這樣形成的包膜的過(guò)濾能力由形成有環(huán)繞包膜的該板或環(huán)的總表面積以及由包膜厚度確定的包膜液體滲透能力而確定。這包括通向環(huán)繞帶的前房小管分流器以及通向手術(shù)膜的前房分流器。它們遠(yuǎn)遠(yuǎn)安裝在環(huán)繞眼球赤道的眼外肌肉的后面，以便避免肌肉并發(fā)癥。這些裝置也有過(guò)度纖維化的問(wèn)題。本發(fā)明是唯一采用使管腔尺寸最小的方法以便使纖維化減至最少的發(fā)明。我已經(jīng)在動(dòng)物上進(jìn)行了該研究，且我的本項(xiàng)研究表明，通過(guò)本發(fā)明可以控制纖維化的量，從而產(chǎn)生使用壽命等于接受該植入片的人的壽命的功能植入片。
通過(guò)減小管腔尺寸而減小作用在形成的包膜壁上的張力是一種合理的設(shè)計(jì)變化。柱體是使容積最小同時(shí)使表面積最大的理想幾何形狀。較小直徑的柱形大皰減小了作用在形成的包膜壁上的張力，因此減小了纖維化刺激。圖2所示的現(xiàn)有技術(shù)植入片是具有如

圖1所示的C形截面且長(zhǎng)度可變的簡(jiǎn)單小直徑管20。該裝置沒(méi)有將形成環(huán)繞包膜的較大單獨(dú)植入片，也沒(méi)有充滿房水的較大膨脹空間。整個(gè)側(cè)面開(kāi)口，這樣，房水可以接近過(guò)濾表面。且沒(méi)有將堵塞的狹槽、孔或閥。管狀植入片的近端部分34穿過(guò)緣(limbal)組織24插入，并恰好位于虹膜根部26上面。管的遠(yuǎn)端部分36沿且長(zhǎng)度進(jìn)行開(kāi)口，以防止組織堵塞在小管徑柱形大皰內(nèi)部的管。在圖2中以立方體表示的植入片部分和它的大皰在圖3中放大表示。當(dāng)環(huán)繞植入片形成合適的包膜并釋放捆扎線30時(shí)，在前房中的房水的壓力將使包膜從乳膠管的開(kāi)口側(cè)面升高，并形成柱形大皰28，在圖1中表示為環(huán)繞乳膠植入片的散開(kāi)鞘。只表示了植入片的一部分。實(shí)際上，該植入片自身折回，以便充滿在結(jié)膜下面凹入的囊。
與大部分外科手術(shù)的植入相同，在手術(shù)后的最初幾天中將有泄液線效果，其中，房水沿植入片進(jìn)入前房的通道發(fā)生泄漏。在該期間，眼睛由于張力過(guò)弱即壓力較低而處于危險(xiǎn)中。因此，象Molteno植入片那樣，新安裝的管首先捆扎住，直到能夠環(huán)繞該植入片產(chǎn)生合適的包膜。在植入片的最弱組織粘接點(diǎn)在纖維包膜和乳膠管之間。如圖2所示沿植入片的側(cè)面除去一部分以形成C形截面，這保證當(dāng)釋放捆扎線30時(shí)，增壓的房水將使包膜升高離開(kāi)該乳膠管，并形成柱形大皰。乳膠管在該大皰內(nèi)保持自由浮動(dòng)，以便防止該大皰的內(nèi)部形成收縮、陷縮或粘接。當(dāng)包膜膨脹時(shí)，85mm長(zhǎng)且直徑為0.3mm的管85將產(chǎn)生1mm直徑的柱形大皰1，提供的表面積與單個(gè)13mm直徑的Molteno植入片相同。管自身折回，并占據(jù)甚至比Molteno植入片更小的鞏膜表面，還提供甚至更大的過(guò)濾表面，因此，在相同空間內(nèi)有更大的流出能力?？偙砻娣e與安裝的管的長(zhǎng)度成線性正比關(guān)系，因此能夠通過(guò)在安裝時(shí)調(diào)節(jié)管長(zhǎng)度而很容易地控制總表面積。
由于這些性質(zhì)，柱體提供了理想的幾何形狀。定制表面積和使容積最小的附加優(yōu)點(diǎn)是具有避免使用其它植入片設(shè)計(jì)的并發(fā)癥的另外合適效果。該原理在動(dòng)物上進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，且最近在Journal ofGlaucoma 9；74-82(2000)中進(jìn)行了報(bào)道。提高從該輔助過(guò)濾裝置中的出流可以通過(guò)減小包膜上的表面張力和增加過(guò)濾房水的有效表面積而獲得，且與Bearveldt和Molteno植入片相比，隨著包膜厚度的減小，該包膜的液體滲透率可以增加百分之八十。減小作用在大皰上的張力將減小對(duì)包膜纖維化的刺激，并將延長(zhǎng)該輔助過(guò)濾裝置的使用壽命。
不過(guò)，還可以對(duì)以前改進(jìn)的管分流器裝置和方法作進(jìn)一步改進(jìn)。
因此，本發(fā)明的主要目的是通過(guò)在確定手術(shù)后眼內(nèi)壓力之后，通過(guò)簡(jiǎn)單除去捆扎線或一系列捆扎線，從而在不需要進(jìn)一步手術(shù)或附加植入片的情況下，通過(guò)增加植入片的表面積而提供在手術(shù)后定制植入片的能力。這導(dǎo)致房水流量增加，并減小眼內(nèi)壓力。
本發(fā)明的另一目的是提供一種用于植入片的錨固件，該錨固件能夠在緣處固定在鞏膜上。這樣的優(yōu)點(diǎn)是能夠防止植入片遷移到前房?jī)?nèi)。
本發(fā)明的另一目的是使大皰直徑進(jìn)一步減小百分之三十，從而導(dǎo)致包膜只有一層細(xì)胞厚，優(yōu)點(diǎn)是所形成的結(jié)構(gòu)接近在人眼中的小梁網(wǎng)的尺寸。
本發(fā)明的另一目的是通過(guò)在確定手術(shù)后眼內(nèi)壓力之后，通過(guò)簡(jiǎn)單地除去捆扎線或一系列捆扎線，從而在不需要進(jìn)一步手術(shù)或附加植入片的情況下，通過(guò)增加過(guò)濾表面積而提供在手術(shù)后定制植入片的總表面積的能力，該捆扎線位于沿插入長(zhǎng)度方向在C形的開(kāi)口截面部分之間的完整部分處。
本發(fā)明的另一目的是提供一種植入片，該植入片導(dǎo)致作用在植入片的壁上的表面張力減小，并有減小纖維化的優(yōu)點(diǎn)，從而能夠持續(xù)進(jìn)行房水的滲透，同時(shí)使眼內(nèi)壓力減小到安全和穩(wěn)定的水平。
本發(fā)明的另一目的是提供一種植入片病原地，該植入片病原地具有扇形(scalloped)截面，從而有助于大皰的纖維組織與植入片病原地分離，并且與光滑圓形表面相比，該病原地的截面尺寸可以減小。
本發(fā)明的另一目的是提供一種通過(guò)將具有近端和遠(yuǎn)端的柱形管植入眼睛內(nèi)以便作為用于產(chǎn)生繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的房水導(dǎo)管的病原地，從而通過(guò)產(chǎn)生用于提高輔助過(guò)濾的柱形大皰而減小眼內(nèi)壓力的方法，該柱形管遠(yuǎn)端側(cè)壁已經(jīng)除去。
通過(guò)對(duì)典型實(shí)施例的說(shuō)明，可以清楚本發(fā)明的這些和其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。
發(fā)明簡(jiǎn)介本發(fā)明包括一種用于減小眼內(nèi)壓力的植入片。本發(fā)明的新穎性是提供在手術(shù)后定制植入片的總表面積的能力，從而在不需要進(jìn)一步手術(shù)或附加植入片的情況下，通過(guò)增加表面積而增加流體過(guò)濾。在手術(shù)后確定眼內(nèi)壓力之后，可以簡(jiǎn)單除去位于沿植入片長(zhǎng)度方向在C形開(kāi)口截面部分之間的完整部分處的捆扎線或一系列捆扎線。本發(fā)明還包括一種植入片錨固件，該錨固件能夠在緣處固定在鞏膜上，并有防止植入片遷移到前房?jī)?nèi)的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明還與現(xiàn)有技術(shù)相比使大皰直徑進(jìn)一步減小百分之三十，從而導(dǎo)致包膜更薄，并有著比環(huán)繞現(xiàn)有技術(shù)植入片的包膜更高的液體滲透能力。該包膜在最佳情況下只有一層細(xì)胞厚，還有所形成的結(jié)構(gòu)接近在人眼中的正常小梁網(wǎng)的尺寸的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的較小直徑植入片使得作用在包膜的壁上的表面張力較小，并有利于減小纖維化，從而能夠有恒定的房水過(guò)濾速度，并使眼內(nèi)壓力減小到安全和穩(wěn)定的水平。
植入片包括柱形管，該柱形管的直徑大約為三百微米，并有近端和遠(yuǎn)端，用于植入到眼內(nèi)，以便作為使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。其中除去管的側(cè)部，暴露管的內(nèi)部，并產(chǎn)生管的開(kāi)口側(cè)壁部分。開(kāi)口側(cè)壁部分的、垂直于管的長(zhǎng)度方向的橫截面的形狀為弓形，并在管的靠近近端處有錨固位置。管還包括一系列側(cè)部，在該側(cè)部處，除去管的側(cè)壁。除去的側(cè)部沿管的長(zhǎng)度方向串聯(lián)布置，并由完整柱形的部分分開(kāi)。側(cè)部布置成非交疊結(jié)構(gòu)。捆扎線扎緊各個(gè)完整柱形的部分，從而防止流過(guò)該完整柱形的部分，直到釋放該捆扎線。錨固件的第二形式包括管的分開(kāi)端，其中，該管的端部分開(kāi)多次。
本發(fā)明還包括截面為扇形(星形)且從管的暴露內(nèi)部的至少一側(cè)向外延伸的部分，以便進(jìn)一步作為用于細(xì)胞生長(zhǎng)和包膜形成的病原地。該扇形部分從中心到扇形的頂端的半徑為50微米，頂端寬度為5微米，優(yōu)選是沿垂直方向從管上伸出10毫米到20毫米之間。當(dāng)包膜或大皰沉積在光滑實(shí)心的表面上時(shí)，來(lái)自前房的壓力可能并不總是足以使該包膜與光滑實(shí)心表面分離和使在結(jié)膜下面的空間中的容積膨脹。當(dāng)大皰并沒(méi)有形成或當(dāng)包膜保持附著在植入片材料上時(shí)，它將不能排出流體，并將不起作用。
通過(guò)產(chǎn)生用于提高輔助過(guò)濾作用的柱形大皰，從而減小眼內(nèi)壓力的本發(fā)明方法包括將有近端和遠(yuǎn)端的柱形管植入眼中的步驟。該柱形管的近端部分保持完整，作為用于使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。該柱形管的遠(yuǎn)端部分的側(cè)壁被除去，以便能夠在它的表面上形成纖維組織。當(dāng)形成該纖維包膜時(shí)，除去環(huán)繞該管的完整部分的捆扎線。來(lái)自前房的增壓房水將使包膜升高成功能大皰，該大皰將房水過(guò)濾到在結(jié)膜下面的細(xì)胞外間隙內(nèi)。該流體最終從眼中除去，并重新進(jìn)入脈管循環(huán)。安裝包括以下步驟切開(kāi)結(jié)膜；使結(jié)膜升高離開(kāi)鞏膜；將柱形管的遠(yuǎn)端部分植入到結(jié)膜下面；在緣處將該柱形管的近端錨固在鞏膜上；將管的完整近端穿過(guò)針道插入前房中；扎緊近端以防止張力過(guò)弱；經(jīng)過(guò)大約一周，以便細(xì)胞環(huán)繞該管生長(zhǎng)；在經(jīng)過(guò)大約一周后，釋放環(huán)繞近端的捆扎線，以便使大皰膨脹；測(cè)量眼內(nèi)壓力，以便確定是否需要附加排液區(qū)域，當(dāng)需要附加排液區(qū)域時(shí)，釋放另外的捆扎線，從而使附加的大皰膨脹。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明通過(guò)下面的詳細(xì)說(shuō)明并結(jié)合附圖，可以更好地理解本發(fā)明，附圖中圖1是表示現(xiàn)有技術(shù)的植入片的示意圖；圖2是眼的前段的示意圖，該眼中布置有現(xiàn)有技術(shù)的植入片；圖3是眼的睫狀體根部和虹膜以及布置就位的植入片的剖視圖；圖4是單部分分叉植入片的示意圖；圖5是多部分分叉植入片的示意圖；圖6是圖4的植入片的近端卡環(huán)的示意圖；圖7是圖4的植入片的完整部分的捆扎結(jié)的示意圖；
圖8是四分裂植入片的示意圖；圖9是圖8的植入片的四分裂C形股的剖視圖；圖10是圖7的植入片的C形股在包膜(或大皰)形成時(shí)的剖視圖；圖11是圖7的植入片的C形股在除去結(jié)并使包膜或大皰膨脹后的剖視圖；圖12是本發(fā)明的另一實(shí)施例的示意圖，表示了從切除部分伸出的扇形部分；圖13是圖12的植入片的扇形部分在包膜(或大皰)形成時(shí)的剖視圖；圖14是圖12的植入片的扇形部分在除去結(jié)并使包膜或大皰膨脹后的剖視圖；圖15是圖5的C形部分的剖視圖；以及圖16是圖5的C形部分的四分裂剖視圖。
詳細(xì)說(shuō)明下面參考附圖4，圖中表示了眼植入片即柱形管32的示意圖，它有在左側(cè)表示的近端34以及在右側(cè)表示的遠(yuǎn)端36。應(yīng)當(dāng)知道，管32可以包括不為圓形截面形狀的管，例如為三角形、矩形、五邊形、L形等。這是因?yàn)楫?dāng)包膜膨脹時(shí)環(huán)繞該管形成的包膜將在它通過(guò)流體膨脹時(shí)基本為圓柱形。實(shí)際上，結(jié)膜從緣(limbus)處切開(kāi)大約3mm，且結(jié)膜通過(guò)緩慢剖析而向后升高10-12mm，這樣，植入片的較長(zhǎng)遠(yuǎn)端可以推入這樣形成的囊中。通過(guò)該相同切口，恰好在虹膜前面形成進(jìn)入前房的針道。近端34通過(guò)由23號(hào)規(guī)格的針形成的該針道48插入，如圖3所示。該較小規(guī)格保證使緣組織粘在乳膠管上，而沒(méi)有泄漏，這樣，在前房中能夠重新形成由房水產(chǎn)生的眼內(nèi)壓力。該管作為用于使房水經(jīng)過(guò)角結(jié)構(gòu)的永久性導(dǎo)管。遠(yuǎn)端管作為病原地，用于產(chǎn)生可透過(guò)的纖維組織。當(dāng)升高離開(kāi)乳膠時(shí)，該纖維組織形成過(guò)濾包膜，該過(guò)濾包膜使房水排出到結(jié)膜下面的組織。該流體的排出通過(guò)包膜的液壓阻力來(lái)控制，并控制眼內(nèi)壓力，以防止進(jìn)一步損傷視神經(jīng)，而這是青光眼疾病的特征。
插入管可以由乳膠或其它任意合適的柔性材料形成。選擇柔性材料是為了防止侵蝕與該植入片接觸的眼組織。近端34包括整個(gè)柱形部分46，該柱形部分46是打結(jié)的，即通過(guò)捆扎線44扎緊，如圖3和7所示。該捆扎線包括活結(jié)，以便于在插入植入片后除去。應(yīng)當(dāng)知道，可以采用任何與活結(jié)等效的、能夠簡(jiǎn)單打開(kāi)扎緊部分的等效裝置。捆扎線44還用于在緣處將管32錨固在鞏膜上，在該緣位置處，管通過(guò)針道48進(jìn)入前房。與大部分外科手術(shù)的植入相同，在手術(shù)后的最初幾天中將有泄液線效果，其中，房水沿植入片32進(jìn)入前房的通道48發(fā)生泄漏。在該期間，眼睛由于張力過(guò)弱而處于危險(xiǎn)中，即壓力較低，可能引起視網(wǎng)膜脫落。因此，新安裝的管首先捆扎住，直到能夠環(huán)繞該植入片產(chǎn)生合適的包膜。很少希望用包圍該管的可溶解塞子來(lái)代替捆扎該管。在植入片32中的最弱組織粘接點(diǎn)在纖維細(xì)胞包膜和乳膠管之間。植入片的側(cè)部38向后剝離(類(lèi)似于剝香蕉)，或者采取其它方式沿植入片的開(kāi)口側(cè)40去除，以便形成用于使纖維細(xì)胞沿C形截面生長(zhǎng)的病原地，如圖15和16所示。當(dāng)釋放捆扎線44時(shí)，增壓的房水將使包膜升高離開(kāi)該乳膠管，并形成大皰28。圖10表示了在釋放捆扎線44之前的纖維包膜28，而圖11表示了在釋放捆扎線44后成為膨脹大皰28的纖維包膜28。乳膠管保持在該大皰內(nèi)自由浮動(dòng)，以便防止該大皰的內(nèi)部形成收縮、陷縮或粘接。也可選擇，遠(yuǎn)端管32可以由可溶解的材料制成，該材料將最終脫離。近端部分仍然保持完整，并永久性布置就位，否則繃緊的緣組織將阻塞穿過(guò)角結(jié)構(gòu)的開(kāi)口，房水通道將被堵塞。
本發(fā)明的管在遠(yuǎn)端36處分叉，如圖4所示。分叉部分42和側(cè)部38也為C形，如圖15所示。分叉部分42和側(cè)部38作為病原地，用于生長(zhǎng)纖維組織28，如圖10所示。在5-7天后，包膜28有足夠的時(shí)間，以便形成有合適的厚度。包膜通過(guò)增壓的房水而升高離開(kāi)植入片，從而形成大皰，該大皰將房水過(guò)濾到結(jié)膜下面的組織中。在環(huán)繞這些分叉部分形成大皰后，分叉部分42起到第二錨固件的作用。然后，釋放捆扎線50，從而使大皰28膨脹，如圖11所示，并允許房水從前房通向結(jié)膜下面的組織。
參考圖5，第二實(shí)施例表示了對(duì)圖4的第一實(shí)施例的中間部分的復(fù)制，它包括捆扎線144，該捆扎線144環(huán)繞完整的柱形部分146系緊；以及側(cè)邊開(kāi)口的C形開(kāi)口側(cè)面140和相應(yīng)的向后剝離側(cè)部138。圖5的本發(fā)明實(shí)施例的多個(gè)完整柱形部分46和相應(yīng)捆扎線44的優(yōu)點(diǎn)是在需要時(shí)，通過(guò)以本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的方式簡(jiǎn)單除去捆扎線，即通過(guò)除去一個(gè)捆扎線或串聯(lián)的一節(jié)節(jié)的多個(gè)捆扎線，可操作的植入片的長(zhǎng)度，即膨脹的大皰部分的長(zhǎng)度可以增加，這時(shí)，本領(lǐng)域技術(shù)人員是眼科專(zhuān)家。該過(guò)程通常意味著進(jìn)一步進(jìn)行外科手術(shù)或附加的植入片。因此，在手術(shù)后眼內(nèi)壓力已經(jīng)確定之后，通過(guò)簡(jiǎn)單地從完整柱形部分146上除去一個(gè)捆扎線44或一系列捆扎線144、150、151和/或152，本發(fā)明提供了能夠在手術(shù)后通過(guò)增加功能表面積而在不需要進(jìn)一步手術(shù)或附加植入片的情況下定制植入片的總表面積的能力。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以很容易知道，該管可以包括任意合適數(shù)目的向后剝離部分138和所形成的開(kāi)口側(cè)面140。
圖8表示了本發(fā)明的第三實(shí)施例，該第三實(shí)施例除了遠(yuǎn)端236四分裂之外，其余方面與第一和第二實(shí)施例都相同，即該遠(yuǎn)端236分成四個(gè)部分242，而不是兩個(gè)部分42。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以很容易地知道，該遠(yuǎn)端可以分成任意合適數(shù)的部分。形成分開(kāi)的末端部分42、242和向后剝離的側(cè)部38的目的是能夠使表面積更大，但是使大皰的總長(zhǎng)度最小。由分開(kāi)端形成的病原地的橫截面變得越來(lái)越小，這并不重要。當(dāng)分開(kāi)部分的數(shù)目增加時(shí)，形成的大皰的直徑將更小，并將進(jìn)一步減小在包膜上的表面張力，從而形成較薄的包膜壁。環(huán)繞C形部分40而形成的包膜的最厚部分將只有大約三個(gè)細(xì)胞的厚度。
圖12-14表示了本發(fā)明的第四實(shí)施例。該實(shí)施例包括從側(cè)邊開(kāi)口的C形部分340的兩側(cè)伸出的扇形乳膠病原地338。扇形病原地338可以通過(guò)任意一種方式安裝在植入片的主體340上。扇形病原地338的橫截面如圖13和14所示。在圖13中表示了環(huán)繞病原地338形成的大皰328。扇形部分338包括中心或軸轂部分370以及頂端部分372。扇形部分338從中心到扇形的外側(cè)頂端的半徑為50微米，頂端寬度為5微米，優(yōu)選是根據(jù)由護(hù)理的眼科專(zhuān)家確定的要求而沿垂直方向從管上伸出直到20毫米。
扇形幾何形狀的優(yōu)點(diǎn)是，當(dāng)包膜或大皰沉積在光滑實(shí)心的表面上時(shí)，來(lái)自前房的壓力可能并不總是足以使該包膜與光滑實(shí)心表面分離和使結(jié)膜下面的空間容積膨脹。當(dāng)大皰并沒(méi)有形成或當(dāng)包膜保持附著在植入片材料上時(shí)，它將不能排出流體，并將不起作用。扇形的數(shù)目可以選擇，不過(guò)3、4、5或6個(gè)扇形是合適的數(shù)目。同樣，提供波狀周邊的其它形狀也在本發(fā)明的范圍內(nèi)，這樣，周邊的長(zhǎng)度大大超過(guò)直徑乘以圓周率。
通過(guò)產(chǎn)生用于提高輔助過(guò)濾作用的柱形大皰，從而減小眼內(nèi)壓力的本發(fā)明方法包括將有近端和遠(yuǎn)端的柱形管植入眼中，以便起到病原地的作用，產(chǎn)生使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管的步驟，該柱形管的遠(yuǎn)端部分的側(cè)壁被除去，該步驟包括將柱形管的遠(yuǎn)端部分植入到結(jié)膜下面；將該柱形管的近端錨固在緣上；將管的完整近端穿過(guò)針道插入前房中；扎緊遠(yuǎn)端以防止張力過(guò)弱；經(jīng)過(guò)大約一周，以便在該管周?chē)a(chǎn)生大皰；在經(jīng)過(guò)大約一周后，釋放環(huán)繞近端的捆扎線，以便使該大皰膨脹；測(cè)量眼內(nèi)壓力，以便確定是否需要附加排液區(qū)域，當(dāng)需要附加排液區(qū)域時(shí)，釋放另外的捆扎線，從而使附加的大皰膨脹。
具有青光眼手術(shù)治療技能的本領(lǐng)域技術(shù)人員將很容易地看到本發(fā)明的簡(jiǎn)單性和靈活性。因此，讀者可以發(fā)現(xiàn)，減小眼內(nèi)壓力的本發(fā)明植入片和方法提供了更有效和可定制的、同時(shí)還更經(jīng)濟(jì)的、用于減小眼內(nèi)壓力的方法。
盡管上述說(shuō)明包含很多特征，但是它們并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明范圍的限制，而是作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例?？梢赃M(jìn)行多種其它變化。例如，插入的材料可以由不同于乳膠的多種彈性體制成；針的規(guī)格可以不為23號(hào)；病原地和活結(jié)捆扎線的大小、數(shù)目、形狀和尺寸可以變化，且并不限于四個(gè)或℃”形；植入片的開(kāi)口直徑可以變化；植入片的橫截面形狀可以不同于圓形。這里以及權(quán)利要求書(shū)中所用的術(shù)語(yǔ)“活結(jié)”包括任何可釋放的結(jié)。因此，本發(fā)明的范圍并不由所述實(shí)施例來(lái)確定，而是由附加的權(quán)利要求以及它們的法律等效物來(lái)確定。
術(shù)語(yǔ)表大皰(Bleb)——水皰—充滿流體的空腔。
捆扎線——打成結(jié)的縫線，用來(lái)在手術(shù)過(guò)程中固定和錨固一個(gè)構(gòu)件。
張力過(guò)低——眼中的壓力較低，會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫落和眼球減壓。
泄液線——外科手術(shù)干涉以及打開(kāi)眼的前房之后的流體泄漏。
近端——柱形植入片的完整部分，該部分借助緣進(jìn)入前房。
遠(yuǎn)端——植入片的距離前房和房水源最遠(yuǎn)的部分。
病原地——為細(xì)胞生長(zhǎng)提供平臺(tái)的惰性基質(zhì)。
纖維化——形成纖維組織，該纖維組織包括纖維母細(xì)胞和主要包括膠原質(zhì)的細(xì)胞外基質(zhì)、疤痕組織的細(xì)胞基質(zhì)。
普通的輔助過(guò)濾裝置——由ACB Molteno、George Baerveldt、Theodore Krupin(ACSEB——包圍環(huán)帶的前房分流器(AnteriorChamber Shunt to Encircling Band))介紹的各種植入片；所有的裝置都具有管狀連接件，該管狀連接件繞過(guò)緣處并以較大的表面積的環(huán)板終止，圍繞該環(huán)板形成一個(gè)壁厚相對(duì)較厚的包膜，當(dāng)包膜膨脹時(shí)，形成一個(gè)上升較大的過(guò)濾房水的大皰。這些裝置通常會(huì)干涉眼外肌的功能而不能在纖維化危害其過(guò)濾房水的能力時(shí)控制眼內(nèi)壓力。
低容積高表面積的柱形植入片的現(xiàn)有技術(shù)用于形成小直徑的柱形植入片的理論來(lái)治療青光眼，公開(kāi)于1994年，在1998年進(jìn)行實(shí)踐，在2000年二月在動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并予以公開(kāi)。該裝置的包膜厚度比以前報(bào)道的任何裝置的厚度都薄，并且其包膜的水力傳導(dǎo)性比其它先前報(bào)道的植入片相應(yīng)要高一些。
權(quán)利要求
1.一種管，用于植入眼中，以便作為使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管，并作為形成包膜的病原地，該包膜用于將房水過(guò)濾到結(jié)膜下面的組織，該病原地包括管的、向后剝離的側(cè)部，從而形成(a)管的開(kāi)口側(cè)壁部分；以及(b)向后剝離的部分；這兩者都作為病原地，用于形成過(guò)濾包膜的膜組織。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管，還包括多個(gè)除去的管的向后剝離的側(cè)部，該部分沿管的長(zhǎng)度方向串聯(lián)布置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管，其中向后剝離的側(cè)部布置成非交疊結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管，其中向后剝離的側(cè)部布置成交疊結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管，其中向后剝離的側(cè)部由完整柱形的部分分開(kāi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的管，還包括捆扎線，該捆扎線扎緊各個(gè)完整柱形的部分，從而防止流過(guò)該完整柱形的部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的管，其中該捆扎線包括活結(jié)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管，其中該管包括近端和遠(yuǎn)端，且該遠(yuǎn)端包括分開(kāi)的管端頭。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的管，其中該管的、用于在緣處與鞏膜的錨固位置相連的錨固位置位于該管的近端處。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的管，其中位于管的遠(yuǎn)端的錨固件包括管的分開(kāi)端頭，其中，管的端頭分開(kāi)多次，該分開(kāi)的部分在環(huán)繞它們形成大皰后作為錨固件。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管，其中該管的直徑大約為100微米。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的管，其中該分開(kāi)端頭分成兩部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的管，其中該分開(kāi)端頭分成四部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管，其中開(kāi)口側(cè)壁部分的、垂直于該管的長(zhǎng)度方向的橫截面的形狀為弓形。
15.一種柱形管，用于植入眼中，以便作為使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管，并作為形成過(guò)濾包膜的病原地，該管包括除去的該管的側(cè)部，從而產(chǎn)生該管的多個(gè)開(kāi)口側(cè)壁部分。
16.根據(jù)權(quán)利要15所述的管，還包括管的開(kāi)口側(cè)壁部分沿管的長(zhǎng)度方向串聯(lián)布置。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的管，其中該開(kāi)口側(cè)壁部分布置成非交疊結(jié)構(gòu)。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的管，其中該開(kāi)口側(cè)壁部分布置成交疊結(jié)構(gòu)。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的管，其中該開(kāi)口側(cè)壁部分由完整柱形的部分分開(kāi)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的管，還包括捆扎線，該捆扎線扎緊各個(gè)完整柱形的部分，從而防止流過(guò)該完整柱形的部分。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的管，其中該捆扎線包括活結(jié)。
22.根據(jù)權(quán)利要求15所述的管，其中該管包括近端和遠(yuǎn)端，且該遠(yuǎn)端包括分開(kāi)的管端頭。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的管，其中該管的、用于在緣處與鞏膜的錨固位置相連的錨固位置位于該管的近端處。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的管，其中位于管的遠(yuǎn)端的錨固件包括管的分開(kāi)端頭，其中，管的端頭分開(kāi)多次，該分開(kāi)的部分在環(huán)繞它們形成大皰后作為錨固件。
25.根據(jù)權(quán)利要求16所述的管，其中該管的直徑大約為三百微米。
26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的管，其中該分開(kāi)端頭分成兩部分。
27.根據(jù)權(quán)利要求22所述的管，其中該分開(kāi)端頭分成四部分。
28.根據(jù)權(quán)利要求16所述的管，其中開(kāi)口側(cè)壁部分的、垂直于該管的長(zhǎng)度方向的橫截面的形狀為弓形。
29.一種柱形管，用于植入眼中，以便作為使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管，該管包括沿管的長(zhǎng)度方向的、一系列除去的該管的側(cè)部，從而使該管的內(nèi)部暴露。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的管，其中該系列除去的側(cè)部由完整柱形的部分分開(kāi)。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的管，其中捆扎線扎緊各個(gè)完整柱形的部分，從而防止流過(guò)該完整柱形的部分。
32.一種柱形管，用于植入眼中，以便作為使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管，它包括(1)除去的管的側(cè)部，從而使管的內(nèi)部暴露；以及(2)從管的暴露內(nèi)部的至少一側(cè)向外延伸的延伸部分，該部分的截面為波形閉合曲線形狀。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的柱形管，其中該波形閉合曲線為扇形。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的柱形管，其中該波形閉合曲線為星形。
35.根據(jù)權(quán)利要求32所述的柱形管，其中該扇形部分從中心到扇形的頂端的半徑為大約50微米，頂端寬度為大約5微米，并沿垂直方向從管中伸出直到20毫米。
36.根據(jù)權(quán)利要求32所述的柱形管，其中該延伸部分沿垂直于管的方向延伸。
37.一種方法，用于通過(guò)將具有近端和遠(yuǎn)端的柱形管植入眼中以作為使房水繞過(guò)角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管和形成包膜的病原地，從而通過(guò)產(chǎn)生提高輔助過(guò)濾的柱形大皰而減小眼內(nèi)壓力，該柱形管遠(yuǎn)端側(cè)部被除去，該方法包括以下步驟(1)將柱形管的遠(yuǎn)端植入到結(jié)膜下面；(2)將該管的完整的近端穿過(guò)針道插入前房?jī)?nèi)；(3)經(jīng)過(guò)足夠時(shí)間，以便使大皰環(huán)繞該管生長(zhǎng)；以及(4)釋放環(huán)繞近端的捆扎線，以便使該大皰膨脹。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，在步驟(1)后還包括在緣處將柱形管的近端錨固在鞏膜上的附加步驟。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，在步驟(2)后還包括扎緊通向針道的遠(yuǎn)端以防止張力過(guò)低的附加步驟。
40.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，在步驟(2)后還包括將可溶解塞子布置在該管和針道之間以防止張力過(guò)低的附加步驟。
41.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，在步驟(4)后還包括以下附加步驟(5)測(cè)量眼內(nèi)壓力，以便確定是否需要附加排液區(qū)域；以及(6)當(dāng)需要附加排液區(qū)域時(shí)，釋放附加的捆扎線，從而使附加的大皰膨脹。
42.一種植入片，用于減小眼內(nèi)壓力，它包括在不需要進(jìn)一步手術(shù)的情況下，通過(guò)在安裝后增加表面積而定制植入片的液體滲透性的裝置。
全文摘要
一種C形截面乳膠管植入片，用于減小眼內(nèi)壓力。近端作為使房水繞過(guò)眼中的角結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。遠(yuǎn)端作為病人的細(xì)胞的病原地，用于在它上面產(chǎn)生包膜。細(xì)胞包膜的膨脹形成用于輸送房水的管，并該流體過(guò)濾到在結(jié)膜下面的眼外空間。除去管遠(yuǎn)處的一系列側(cè)部。捆扎線扎緊各個(gè)仍然完整柱形的部分上，從而防止流過(guò)完整柱形的部分。錨固件包括管的分開(kāi)端頭，其中，該管的端頭分開(kāi)多次，例如分成兩部分。病原地包括從管的內(nèi)部向外延伸的部分。該部分有波形閉合形狀的截面。該方法包括以下步驟將柱形管的遠(yuǎn)端植入到結(jié)膜下面，并在緣處將柱形管的遠(yuǎn)端錨固在鞏膜上；將該管的完整的近端穿過(guò)針道插入前房?jī)?nèi)；扎緊近端以防止張力過(guò)低；經(jīng)過(guò)足夠時(shí)間，以便使包膜環(huán)繞該管生長(zhǎng)；以及釋放環(huán)繞近端的捆扎線，以便使該大皰膨脹；測(cè)量眼內(nèi)壓力，以便確定是否需要附加排液區(qū)域；以及當(dāng)需要附加排液區(qū)域時(shí)，釋放另外的捆扎線，從而使附加的大皰膨脹。
文檔編號(hào)A61F9/007GK1477982SQ01819336
公開(kāi)日2004年2月25日 申請(qǐng)日期2001年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2000年10月18日
發(fā)明者邁克爾·J·威爾科克斯, 邁克爾 J 威爾科克斯 申請(qǐng)人:邁克爾·J·威爾科克斯, 邁克爾 J 威爾科克斯