專利名稱：內(nèi)在腹膜透析用假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及連續(xù)內(nèi)在腹膜透析和進行腹膜透析的連續(xù)方法。更具體地，本發(fā)明涉及人工腎，更加具體地涉及可以植入到人體內(nèi)的人工腎，旨在使患者擺脫透析和移植。本發(fā)明的人工腎利用人體的正常運行(即人的呼吸循環(huán))引起液體在假體內(nèi)流動，以從人體排除毒物或者其它液體。對于用利尿劑治療無效的水腫病情，透析劑可以選擇高滲溶液用于排除多余液體，主要是水。
根據(jù)相關(guān)的用于純化腎衰竭患者血液的技術(shù)(例如血液透析)，把受污染血液從患者手臂的血管引導(dǎo)通過位于患者體外的透析膜，在所述的透析膜中血液把其雜質(zhì)交付到透析劑中。然后把凈化的血液經(jīng)另一個血管引導(dǎo)回患者體內(nèi)。用于凈化動脈血液和提供靜脈回流的系統(tǒng)的代表性揭示公開于授與Brown的美國專利3,579,411號中。
所述透析技術(shù)還提出使用相關(guān)的腹膜透析系統(tǒng)，其中透析劑被直接引入患者的腹部，并且起從腹部毛細(xì)血管的血液接收雜質(zhì)，然后機械地從體內(nèi)排出的作用。這種類型的代表性腹膜透析系統(tǒng)公開于美國專利4,681,564號(Landreneau)；4,655,762號(Rogers)；4,586,920號(Peabody)和4,437,856號(Valli)。
申請人所知的所有相關(guān)技術(shù)系統(tǒng)都有一或多個缺點，數(shù)個現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)要求把患者連接，例如“鉤”，到透析機上，這使患者在治療過程中不能夠活動，管理成本高，并且使患者受到較高的感染風(fēng)險，甚至有死亡的危險。要限制患者的蛋白，因為蛋白產(chǎn)生毒性降解產(chǎn)物(例如含氮廢物)，這是腎功衰竭狀態(tài)時尿毒癥的主要病因。治療也導(dǎo)致達到鉀的中毒濃度。而且腹膜與高滲透析液的慢性接觸常導(dǎo)致慢性腹膜炎，慢性腹膜炎是干擾腹膜透析過程的痛苦的危險的病情。
透析劑吸收進血流干擾透析劑完成其吸入液體的工作的能力。因此腹膜透析在物理上依賴于在腹腔內(nèi)透析液的粘度或者說稠度高于血液。換言之，透析液比血液有較高的滲透性或者說化學(xué)勢。這種勢差引起水和其它領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員所知的其它分子經(jīng)腹膜和內(nèi)襯腹腔的腸系膜壁的半滲透膜擴散進腹內(nèi)。
另外，所有在先的透析方式基本上都是間歇的，而不是連續(xù)的；對于體內(nèi)平衡產(chǎn)生各種擾動。由于加液和排液的間歇過程患者要么水合過度，要么水合不足。系統(tǒng)不能夠在治療后幾個小時以上保持適當(dāng)?shù)难萘亢突瘜W(xué)平衡。治療耗竭患者的能量并且傷害良好狀態(tài)感，使患者看起來有并且感覺有慢性病，并且嚴(yán)重地影響患者的生活方式、幸福和壽命。
對于移植方面，高成本和高風(fēng)險是公知的。必須為患者進行可能長達數(shù)年的配型。如果找到了腎，同時患者機體還強壯得足以承受腎移植，還是不能夠保證不排斥移植的腎?；颊叩拿庖呦到y(tǒng)可能把從他人移植的腎視為異物并且反抗和排斥這個感覺到的入侵?？古女惙磻?yīng)藥物，譬如硫唑嘌呤、環(huán)孢霉素和類固醇有助于阻止排異。然而，抗排異反應(yīng)藥物有大量的副作用。如果發(fā)生了排異，可以得到治療去逆轉(zhuǎn)發(fā)作，但是代價是需要多的藥物，也會引起副作用。進行腎移植后約三分之一的患者反應(yīng)良好，約三分之一保持慢性病態(tài)，而約三分之一患者在五年內(nèi)死亡。
成本低于現(xiàn)有系統(tǒng)、可以對患者很低風(fēng)險地使用、可以為患者提供較大的自由度并且像正常工作的腎一樣能夠連續(xù)泌尿的人工腎或者說假體顯然是需要的。因此提供連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體和方法會是有益的。提供采用正常呼吸范型影響透析操作的連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體和方法也會是有益的，這樣在操作上簡單并且需要相對少的運動部件。
就本申請人所知，在本發(fā)明以前尚無可以植入體內(nèi)以提供任何健康的腎正常地提供的功能。本發(fā)明所針對的正是這樣的人工腎。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選的假體中，導(dǎo)管包括第一導(dǎo)管部分和第二導(dǎo)管部分。第一部分與腹囊連通，并采用一袋置入患者機體的胸部區(qū)域內(nèi)。第二導(dǎo)管部分與所述的袋連通并且伸經(jīng)患者腸段。第二導(dǎo)管部分包括孔隙，用于控制未濃縮的尿經(jīng)腸的流速，從而為腸提供其所要求的尿濃縮功能而提供充分的時間，并且把所述的濃縮的尿引導(dǎo)到膀胱以最終被機體排出。
在本發(fā)明最優(yōu)選的實施例中，第二導(dǎo)管的遠(yuǎn)端與透析囊連通。
在本發(fā)明的最優(yōu)選的實施例中，對膀胱的連接器包括把腸連接到膀胱的右輸尿管，并且最優(yōu)選地，所述連接器經(jīng)過闌尾或盲腸。
本發(fā)明的連續(xù)內(nèi)在腹膜透析方法包括如下步驟在患者的腹膜區(qū)域內(nèi)設(shè)腹囊，所述的囊其內(nèi)包括透析劑并且包括壁，所述壁用于讓未濃縮的尿能夠經(jīng)之進入囊內(nèi)的透析劑中，卻阻止透析劑從該囊逸出；把其中的未濃縮的尿引導(dǎo)出腹囊并引導(dǎo)通過患者一段腸，在腸段中濃縮尿，然后把濃縮的尿引導(dǎo)進膀胱，以接著用常規(guī)的或者正常的方式從人體內(nèi)排出。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選方法，使尿的未在腸內(nèi)濃縮的部分流回腹囊。
在本發(fā)明的最優(yōu)選的方法中，把未濃縮的尿引導(dǎo)過腸段的步驟如下進行首先把未濃縮的尿引導(dǎo)進位于患者的胸部區(qū)域的胸袋，所述的腹囊和胸袋是撓性的。
最優(yōu)選地，所述的方法利用患者的正常呼吸活動連續(xù)地把未濃縮的尿從腹囊引導(dǎo)到胸袋，然后引導(dǎo)過腸段。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，用于連續(xù)內(nèi)在腹膜透析的假體包含胸袋和第一及第二導(dǎo)管。第一導(dǎo)管從患者腹部區(qū)域經(jīng)患者的膈至機體的胸部區(qū)域傳送未濃縮的尿和透析劑。胸袋被調(diào)整駐留在患者機體的胸部區(qū)域內(nèi)，并且與第一導(dǎo)管連通以從腹部區(qū)域接收未濃縮的尿和透析劑。第二導(dǎo)管從胸袋伸經(jīng)患者的膈和一段腸。第二導(dǎo)管使來自胸袋的未濃縮的尿和透析劑與腸段壁流通，以濃縮腸段內(nèi)的尿。腸段包括出口，用于把濃縮的尿從腸段引導(dǎo)到患者的膀胱。
在本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例中，用于內(nèi)在腹膜透析的腹囊包括半透膜壁，并且設(shè)置得在其中含有透析劑。所述的囊被調(diào)整駐留在患者的腹部區(qū)域內(nèi)以經(jīng)過半透膜壁接收未濃縮的尿而不讓透析劑經(jīng)所述壁從腹囊逸出。透析劑運用化學(xué)勢以通過滲透壓經(jīng)半透膜壁吸入未濃縮的尿。所述的囊包括擴張進患者腸段的延展部分。所述的延展部分包括半透膜壁，用于讓接收到的未濃縮的尿能夠出去，進入腸段，以濃縮尿。腸段包括用于把濃縮的尿從腸段引導(dǎo)進患者的膀胱的出口。
從下文給出的說明中會更了解本發(fā)明的其它可應(yīng)用范圍。但是應(yīng)當(dāng)理解，盡管指示了本發(fā)明優(yōu)選實施例，但詳細(xì)的說明和特定舉例卻只是以闡述的方式給出的，因為從這些詳細(xì)的說明領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員會清楚本發(fā)明。
發(fā)明詳述參閱

圖1，用10示意性地標(biāo)示出插入患者體內(nèi)的示例性連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體。假體10包括患者膈14下腹部區(qū)域內(nèi)的腹囊12、膈14上胸部區(qū)域內(nèi)的胸袋16、位于患者的腹部內(nèi)的患者的一段腸18、和經(jīng)患者的盲腸或闌尾22及遠(yuǎn)端的右輸尿管24連接腸18的下游端的患者膀胱20。
還參閱圖1，腹囊12經(jīng)導(dǎo)管26連接胸袋16，所述的導(dǎo)管26內(nèi)包括單向閥28。單向閥28讓液體(例如，未濃縮的尿)只能沿箭頭30的方向從腹囊12流入胸袋16.。
腹囊12包括半透性的外壁56和由半透性窗口分隔開的不透性外壁58。腹囊12由半透性外壁56和半透性窗口34界定的區(qū)域是透析囊32。不透性外壁58包括第一口60用于容納導(dǎo)管26的近端。在導(dǎo)管26與口60連通后，腹囊12的壁縫合在導(dǎo)管26的周圍，以把導(dǎo)管留滯在所述的口60內(nèi)。
再參閱圖1，假體10包括第二導(dǎo)管36，所述第二導(dǎo)管36連接到胸袋16并且穿過膈14進入再穿過患者腸段18。第二導(dǎo)管36還包括單向閥38，以使未濃縮的尿只能沿箭頭40的方向從胸袋16流經(jīng)患者的腸段18。
由圖1可見，患者的腸18包括在腸18的入口42和腸18的出口44都縫合到導(dǎo)管36的端部。第二導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46伸經(jīng)腸18的下端然后連接到腹囊12以把未濃縮的(或者是部分濃縮的)尿回流進腹囊12，這在還下文較詳細(xì)地闡述。遠(yuǎn)端46設(shè)有單向閥48，以使尿只能沿箭頭49方向從患者的腸18流向腹囊12。
如前文所述，腹囊12在外壁58處由不通透的膜形成，在外壁56和窗口34處由半透性膜形成。半透外壁56和窗口34界定腹囊12的透析囊32。半透膜具有微孔或者說孔隙(孔)，它們向所述膜提供避免透析囊32內(nèi)的透析劑逸入腹膜區(qū)域但是卻讓腹膜區(qū)域內(nèi)的未濃縮的尿能夠通過滲透壓進入透析囊32的多孔性。半透性窗口34的多孔性還避免透析囊32內(nèi)的透析劑濾過半透性窗口34進入與導(dǎo)管26和36連通的腹囊12的區(qū)域內(nèi)。因此在此優(yōu)選實施例中，透析劑保留在透析囊32內(nèi)。因為要求腹囊12在水性環(huán)境中工作，優(yōu)選地由具有一定的彈性的合成塑料形成。然而，透析囊32不應(yīng)當(dāng)彈性大得能夠膨脹到允許透析劑分子或者微結(jié)構(gòu)能夠從膨脹后的壁上微孔逸出的程度。
為了防止透析囊32膨脹到允許透析劑逸出其壁的程度，半透性外壁56和窗口34的一些部分可替代性地由不透性或者基本上不透性的膜形成，這樣的不透性或基本上不透性的膜要比半透膜的彈性大，并且即使在不透性或者基本上不透性的膜膨脹得超出其彈性限度后也不允許透析劑逸出。因此，在半透膜在壓力下膨脹到允許透析劑逸出的程度前，不透性或者基本上不透性的膜就伸展開以滯留透析劑同時阻止透析劑經(jīng)之逸出。不透性的壁58還可以使彈性的和半透性的壁56和34失去彈性。
在本發(fā)明的一個示例性環(huán)境中，透析劑運用化學(xué)勢，以經(jīng)過相鄰的腹膜和腸系膜壁吸入未濃縮的尿(例如液體廢物，電解質(zhì)等)。透析劑可以是大的惰性分子或者微結(jié)構(gòu)，例如微球體，譬如不能夠逸出所述囊的50微米聚合電解質(zhì)或任意巨大分子的L外消旋化合物。應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)本發(fā)明的最廣義的方面，所采用的特定透析劑不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。然而，透析劑的粒度必須是使得在假體10的工作過程中該透析劑不能夠經(jīng)透析囊32的半透膜壁逸出。
理想地，半透膜中的微孔或者說孔隙應(yīng)當(dāng)是在非膨脹下的約10微米至膨脹后的約20微米，而透析劑分子應(yīng)當(dāng)有50至100微米范圍的正常尺寸。當(dāng)然，這些數(shù)字值只是以闡述目的揭示的，不打算用于限制本發(fā)明的范圍。
半透膜可以用任意適當(dāng)?shù)暮铣伤芰现圃?，譬如，Gortex樣布，而透析劑可以用各種各樣的本領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員公知的分子或者微結(jié)構(gòu)制造。胸袋16、第一導(dǎo)管26、第二導(dǎo)管36和腹囊12的不透性的外壁58優(yōu)選地用硅塑料制造，硅塑料是惰性的并且不造成腹膜刺激。
在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，透析囊32在腹的左下四分之一區(qū)內(nèi)置于腹膜和腸系膜壁之間，以通過滲透擴散和超濾作用引出液體(未濃縮的尿)，所用原理與控制常規(guī)腹膜透析的物理原理相同。未濃縮的尿充脹透析囊32，然后穿越與腹囊12共有的窗口32。由圖1可見，透析劑不離開透析囊32，因此不能夠由淋巴系統(tǒng)吸收或者刺激腹膜。經(jīng)半透膜進入透析囊32并且經(jīng)窗口34退出的未濃縮的尿，隨后經(jīng)第一導(dǎo)管26和單向閥28引導(dǎo)，通過內(nèi)部機體泵送機制經(jīng)過膈14然后進入胸袋16，所述內(nèi)部機體泵送機制的基礎(chǔ)是呼吸循環(huán)過程中腹和胸中相對壓力的改變，如本申請中后文所述。應(yīng)當(dāng)理解不論是導(dǎo)管26還是胸袋16都不具有任何通透性，也就是說它們是不透性的，從而避免任何未濃縮的尿從之逸出。
如圖1所示，腹囊12和胸袋16分別與皮下接入儲存器50和51連通，儲存器50和51各包括一個與患者的皮膚緊緊鄰接的接入部分。用皮下接入儲存器(SAR)50和51使之能夠監(jiān)視和化驗?zāi)蛞詼y定假體的效果。皮下接入儲存器50和51通過添加和減少透析劑以適應(yīng)患者的需要而提供對尿流量和尿構(gòu)成的調(diào)節(jié)?？梢杂媒?jīng)患者皮膚插入所述儲存器的注射器或者管路為皮下接入儲存器50和51添加或者抽出透析劑。
胸袋16內(nèi)的未濃縮的尿然后經(jīng)過第二導(dǎo)管36和其內(nèi)的單向閥38，流到患者的腸段18。未濃縮的尿從胸袋16經(jīng)第二導(dǎo)管36的流動由下文將詳細(xì)說明的內(nèi)泵送機制進行。對于現(xiàn)階段，陳述說第二導(dǎo)管36穿過已經(jīng)與腸的其余部分剝離開的較長的腸段就夠了。優(yōu)選地選取的腸段包括右結(jié)腸和回腸，并且能夠在腸中重吸收90％的水，這可換算成于每天10至20升水。
未濃縮的尿經(jīng)腸18流動是本發(fā)明的獨有特性。把未濃縮的尿引導(dǎo)進患者腸18的腸段中的第二導(dǎo)管36包括一系列較大的孔(或孔隙)54，例如半厘米大的孔，從而讓導(dǎo)管36中的未濃縮的尿能夠流進腸18，其中腸18起重吸收水、電解質(zhì)和小分子的作用，其結(jié)果形成濃縮的尿。腸不會重吸收大分子、標(biāo)準(zhǔn)的排泄廢物和其它毒物，甚至也不重吸收標(biāo)準(zhǔn)蛋白。應(yīng)當(dāng)注意使空腸與橫向結(jié)腸接合以恢復(fù)胃腸完整性，從而，盡管患者的腸段18被分離，其血液供應(yīng)還保持完好，從而使之在本發(fā)明中起作用。
一些濃縮的尿會通過闌尾22，闌尾對膀胱20有單向的蠕動性，基于膀胱的正常功能，膀胱適當(dāng)?shù)孛诔鰸饪s的尿。其余的尿經(jīng)導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46返回到腹囊12進行再循環(huán)和再凈化。導(dǎo)管36的這個遠(yuǎn)端46是不通透的，以避免任何尿從之逸出。
重要地是要注意，在本發(fā)明優(yōu)選實施例的示例性假體中，腹膜腔中沒有游離的透析劑；所述的透析劑被滯留在透析囊32中。只有在這樣的系統(tǒng)中對于這里強調(diào)的重吸收才是既安全又有利的。
事實上，應(yīng)當(dāng)注意到，出于兩個原因，現(xiàn)有技術(shù)腹膜透析中透析劑和未濃縮尿的重吸收造成重大的問題。首先，它干擾了排出該過剩液體的各種過程。其次，其中重吸收透析劑的任何系統(tǒng)都會造成另外兩個問題，其一是干擾了擴散和超濾的整個過程所需要的滲透壓的充分差別，其二，即使透析劑分子相對于標(biāo)準(zhǔn)透析中使用的糖、鹽或者白蛋白是惰性的，但由于有腫脹壓它產(chǎn)生嚴(yán)重的問題，所述糖、鹽或白蛋白在被淋巴系統(tǒng)重吸收時引起其各自的特定問題。
因此，應(yīng)當(dāng)強調(diào)因為透析劑本身總是與腹膜空間和淋巴吸收分隔開的，本優(yōu)選實施例的連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體及方法是高度優(yōu)越的。本發(fā)明中一些部分濃縮的尿的再循環(huán)也是有利的。尤其是，部分濃縮的尿的再循環(huán)使得能夠進一步從尿中清除含氮廢物，并且確切地與在正常工作的腎中尿形成過程所發(fā)生的事情相同。
還應(yīng)當(dāng)注意到，用與正常腎工作相同的方式，血清摩爾滲透壓濃度越低(患者耗用的液體越多)本發(fā)明工作的腹膜系統(tǒng)越好。尤其是，本發(fā)明所用的透析囊32與血液(血清滲透性)之間的滲透壓差越大，產(chǎn)尿越多。因此，采用本發(fā)明的假體的患者能夠如其所欲地多飲，與其他透析患者不同，因為患者多進水簡單地提高本發(fā)明的假體性能。這是本發(fā)明的顯著長處。
如前所述，當(dāng)未濃縮的尿在患者的腸段18內(nèi)轉(zhuǎn)變成濃縮的尿時，多數(shù)濃縮的尿會向遠(yuǎn)端的右輸尿管24流出，輸尿管24在適當(dāng)?shù)臅r候可以連接到盲腸或闌尾22，當(dāng)然，該濃縮的尿然后會進入膀胱20以間歇地排出，與生命功能正常的患者完全相同。
應(yīng)當(dāng)注意到此過程是連續(xù)的，從而防止了血液構(gòu)成的容量和濃度的突變。本發(fā)明的假體的連續(xù)運行依賴于所揭示的系統(tǒng)的內(nèi)部機體泵送作用。該內(nèi)部機體泵送作用是本發(fā)明人的5,813,410號美國專利的內(nèi)部機體泵和系統(tǒng)的變形。后一專利的全部主題在此引作參照。
然而，以說明的方式，借助于機體操作的泵，通過本發(fā)明的假體10循環(huán)液體，例如腹囊12和胸袋16起由患者的呼吸范型運行的泵的起用，引起液體流經(jīng)假體。尤其是，液體在假體內(nèi)的流動是通過利用人膈14的正常功能和呼吸時存在于人體的胸腔和腹腔之間的正常內(nèi)部壓力關(guān)系產(chǎn)生的。特別是，在吸氣(吸入)時分隔胸腔和腹腔的膈受迫下降，從而導(dǎo)致胸內(nèi)容積增加，相應(yīng)的胸內(nèi)壓力下降。反之腹腔容積下降而該腔中壓力上升。這個作用迫使液體從位于腹腔內(nèi)的腹囊12經(jīng)導(dǎo)管26流出，進入胸腔中的胸袋16。由于在導(dǎo)管26中的單向閥28的設(shè)置，從腹囊12向胸袋16的流動受限于只沿箭頭30的方向流經(jīng)導(dǎo)管26流動。
在呼氣(呼出)時膈的運行反向。換言之，膈受迫上升；從而導(dǎo)致胸內(nèi)容積減少，并且相應(yīng)地胸內(nèi)壓力上升。反之，在呼氣過程中腹腔容積增加而該腔中壓力下降。這個作用迫使液體從位于胸腔內(nèi)，優(yōu)選地位于胸腔的肋膈溝內(nèi)的胸袋16，流經(jīng)導(dǎo)管36，然后進入患者腸段18以發(fā)送進膀胱20或者回流進腹囊12。由于在第二導(dǎo)管36包括的單向閥38，從胸袋16經(jīng)腸段18的液流受限于只沿箭頭40的方向流動。類似地，由于包括的單向閥48，從腸段18向腹囊12的液流受限于只沿箭頭49的方向流動。
由前述可知，在運行中，引導(dǎo)進入透析囊32的未濃縮尿如所述由于患者的呼吸循環(huán)連續(xù)地流動過假體10。經(jīng)第二導(dǎo)管36引導(dǎo)進入腸段18的未濃縮尿然后由該腸段處理成濃縮尿以最終從膀胱20排出。
如果需要或者希望，由患者的呼吸循環(huán)提供的泵送作用，可以由其它裝置，例如植入進人體與循環(huán)液體回路液體連通的機械或電氣泵增強甚或替代。
參閱圖2，用62示出根據(jù)本發(fā)明的第二優(yōu)選實施例，插入患者體內(nèi)的示例性連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體，它與以上所論示于圖1中的假體10相似。如圖2所示，假體62包括患者膈14下腹部區(qū)域內(nèi)的腹囊64、膈14上胸部區(qū)域內(nèi)的胸袋16、位于患者的腹部內(nèi)的患者的腸段18和經(jīng)患者的盲腸或闌尾22及遠(yuǎn)端的右輸尿管24連接腸18的下游端的患者膀胱20。腹囊64經(jīng)導(dǎo)管26連接胸袋16，所述的導(dǎo)管26內(nèi)包括單向閥28。單向閥28讓液體只能沿箭頭30的方向從腹囊64流入胸袋16。
假體62包括具有近端68和遠(yuǎn)端46的第二導(dǎo)管36。該第二導(dǎo)管36經(jīng)其近端68連接到胸袋16并且穿過膈14進入和經(jīng)過患者腸段18。第二導(dǎo)管在其近端68包括單向閥38，使未濃縮的尿只能沿箭頭40的方向從胸袋16經(jīng)患者的腸段18流動。第二導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46伸經(jīng)腸18的下端，并連接到腹囊64以把未濃縮的(或者是部分濃縮的)尿回流進腹囊64。遠(yuǎn)端46設(shè)有單向閥48，以使尿只能沿箭頭49方向從患者的腸18流向腹囊64?；颊叩哪c18在腸18的入口42和腸18的出口44都縫合在導(dǎo)管36上。
如前文所述，圖2所示的假體62與圖1所示的假體10相似地構(gòu)成。1然而，在此實施形式中，透析劑不僅含在透析囊內(nèi)。實際上腹囊64不包括窗口也不與透析囊共用窗口。在圖2中，腹囊64、胸袋16和導(dǎo)管26及36為透析劑提供封閉的系統(tǒng)，讓透析劑能夠在假體內(nèi)循環(huán)，但是阻止透析劑離開假體62。
腹囊64一般地由半透膜制造，所述半透膜具有避免腹囊64內(nèi)的透析劑逸入腹膜區(qū)域但是卻讓腹膜區(qū)域內(nèi)的未濃縮的尿能夠通過滲透壓進入腹囊64的多孔性。因為要求腹囊64在水性環(huán)境中工作，優(yōu)選地由具有一定的彈性的合成塑料(例如Gortex樣布)形成。然而，腹囊64不應(yīng)當(dāng)彈性大得能夠膨脹到允許透析劑分子或者微結(jié)構(gòu)能夠從膨脹后的壁上微孔逸出的程度。
腹囊64可以與圖1所示的腹囊12相似，但是沒有壁34。如圖1所示的腹囊12一樣，腹囊64壁的一些部分可替代地由不透性或者基本上不透性的膜形成，所述的不透性或基本上不透性的膜要比半透膜的彈性大，并且即使在不透性或者基本上不透性的膜膨脹得超出其彈性限度后也不允許透析劑逸出。因此在半透膜在壓力下膨脹到允許透析劑逸出的程度前，不透性或者基本上不透性的膜就伸展開以滯留透析劑同時阻止透析劑經(jīng)之逸出。
如前所述，患者的腸段18在腸18的入口42和腸18的出口44都縫合在導(dǎo)管36上，從而圈起導(dǎo)管36的中區(qū)66。所述中區(qū)66包括半透性的壁從而讓第二導(dǎo)管36的中區(qū)內(nèi)的未濃縮的尿能夠流進腸18，其中腸起重吸收水、電解質(zhì)和小分子的作用，產(chǎn)生濃縮的尿。然而半透性的壁阻止透析劑移動進腸，從而把透析劑滯留在假體62內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解，不論是導(dǎo)管26、胸袋16，還是導(dǎo)管26的近端68都不具備任何通透性，即它們是不通透的，從而避免任何未濃縮的尿或者透析劑從之逸出。
如圖2所示，經(jīng)半透膜進入腹囊64的未濃縮尿和透析劑經(jīng)第一導(dǎo)管26和單向閥28引導(dǎo)，由前述的內(nèi)部機體泵送機制經(jīng)過膈14然后進入胸袋16內(nèi)。在胸袋16內(nèi)的未濃縮的尿和透析劑然后經(jīng)過第二導(dǎo)管36和其內(nèi)的單向閥38，流到患者的腸段18。未濃縮的尿和透析劑從胸袋16經(jīng)第二導(dǎo)管36的流動由前述的內(nèi)部機體泵送機制進行。如上所述，把未濃縮的尿和透析劑引導(dǎo)進患者的腸段18的第二導(dǎo)管36的中區(qū)66由半透膜形成，從而讓第二導(dǎo)管36內(nèi)的未濃縮的尿能夠流進腸，其中腸起重吸收水、電解質(zhì)和小分子的作用，產(chǎn)生濃縮的尿。然而半透性的膜阻止透析劑離開第二導(dǎo)管36。
與圖1所示的假體相似，圖2中一些濃縮的尿會通過闌尾22，闌尾對膀胱20有單向的蠕動性，基于膀胱的正常功能，膀胱適當(dāng)?shù)孛诔鰸饪s的尿。其余的尿(未濃縮的和部分濃縮尿)和透析劑一起經(jīng)導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46返回到腹囊64進行再循環(huán)和再凈化。優(yōu)選地，導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46是不通透的，以避免任何尿和透析劑從之逸出。
典型地在長期的腹膜透析中，通過導(dǎo)管把透析劑直接地引入腹膜空間中，并且在它吸入尿后排除掉。把透析劑引入腹膜空間在長期的腹膜透析中產(chǎn)生問題。透析引起的腹膜刺激和慢性厚化導(dǎo)致不良擴散和不良超濾。另外，腹膜空間中的透析劑可以在血流中造成問題(例如高滲糖、高滲鹽、含氮廢物的增加，而血流中的問題包括出血性和凝血病變、毒化各種酶系統(tǒng)、抗原-抗體反應(yīng)、D-C等等)。
以上所述和圖1及圖2中所示的本發(fā)明實施形式不受這些問題之累，因為透析劑不能夠濾過半透膜。然而，下面討論的本發(fā)明實施形式卻允許透析劑與腹膜直接接觸。在使用不能夠由淋巴系統(tǒng)吸收的透析劑，或者存在極少量的透析劑吸收而不會有毒性的情況下，下面討論的連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體是有較大益處的。
參閱圖3，用70示意性地示出插入患者體內(nèi)的示例性連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體。假體70包括患者膈14下腹部區(qū)域內(nèi)的腹囊64，膈14上胸部區(qū)域內(nèi)的胸袋16，位于患者的腹部內(nèi)的患者的腸段18，連接在腹囊64與胸袋16之間的導(dǎo)管26和36，以及封在腸18內(nèi)的半透膜72。腹囊64、胸袋16、腸18及導(dǎo)管26和36與圖2所示的元件相似。但是，導(dǎo)管26和36包括一系列的較大的孔54(例如，半厘米)，這些孔54讓尿和透析劑能夠從中透過，如后文所述。
腹囊64可與圖1所示的腹囊12相似，但是不包括壁34。如圖1所示的腹囊12一樣，腹囊64的一些部分可替代地由不透性或者基本上不透性的膜形成，所述的不透性或基本上不透性的膜要比半透膜的彈性大，并且即使在不透性或者基本上不透性的膜膨脹得超出其彈性限度后也不允許透析劑逸出。因此在半透膜在壓力下膨脹到允許透析劑逸出的程度前，不透性或者基本上不透性的膜就伸展開以滯留透析劑同時阻止透析劑經(jīng)之逸出。
由圖3中可以看出，患者的腸段18在腸18的入口42和腸18的出口44都縫合在導(dǎo)管36上。半透膜72在腸18內(nèi)圍繞第二導(dǎo)管36展開，并且在膜72的入口74和膜72的出口76處都連接在第二導(dǎo)管36上。半透膜72優(yōu)選地是帶有一定的彈性質(zhì)量的合成塑料，具有阻止透析劑濾過半透膜但是讓未濃縮的尿能夠濾過該材料的多孔性。
在此實施形式中，不論是透析劑還是未濃縮的尿都存在在腹膜區(qū)域中。腹囊64經(jīng)第一導(dǎo)管26的相對大的孔54接收未濃縮的尿和透析劑。另外，腹囊64經(jīng)半透膜制造的腹囊64的壁的部分接收未濃縮的尿。
進入腹囊64的未濃縮的尿和透析劑，由前述的內(nèi)部機體泵送機制經(jīng)第一導(dǎo)管26和單向閥28引導(dǎo)，經(jīng)過膈14然后進入胸袋16內(nèi)。未濃縮的尿和透析劑也從腹膜經(jīng)過相對大的孔54流進第一導(dǎo)管26，并且被引導(dǎo)向胸袋16。胸袋16內(nèi)的未濃縮的尿和透析劑然后通過第二導(dǎo)管36和其內(nèi)的單向閥38流到患者的腸段18。未濃縮的尿和透析劑從胸袋16經(jīng)過第二導(dǎo)管36的流動由前述的內(nèi)泵送機制進行，后者可以由泵輔助或者取代。如上所述，把未濃縮的尿和透析劑引導(dǎo)進患者的腸段18的第二導(dǎo)管36包括一系列相對大的孔54，從而讓第二導(dǎo)管36內(nèi)的未濃縮的尿和透析劑能夠流出導(dǎo)管36。腸18內(nèi)的半透膜72具有阻止濾過第二導(dǎo)管36的孔54的透析劑逸入腸18但是還是讓未濃縮的尿能夠通透進入腸18的多孔性，其中腸18起重吸收水、電解質(zhì)和小分子的作用，產(chǎn)生濃縮的尿。
如前文所述，當(dāng)未濃縮的尿在患者的腸段18內(nèi)轉(zhuǎn)變成濃縮的尿時，多數(shù)濃縮的尿會流出到遠(yuǎn)端的右輸尿管24，遠(yuǎn)端的右輸尿管24可以適宜地連接到盲腸或闌尾22。濃縮的尿然后將流進膀胱20，間歇地排出，就像在生命功能正常的人類患者中一樣。透析劑和回流的尿經(jīng)導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46返回到腹囊64進行再循環(huán)和再凈化。導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46和導(dǎo)管26及36在膈14以上的部分是不通透的，以避免任何尿或者透析劑從之逸出。
圖4是本發(fā)明的另一個實施例，其中透析劑與腹膜直接接觸。參閱圖4，用80示意性地示出插入患者體內(nèi)的示例性連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體，這與圖1所示的假體相似。假體80包括患者膈14下腹部區(qū)域內(nèi)的腹囊82、膈14上胸部區(qū)域內(nèi)的胸袋16、位于患者的腹部內(nèi)的患者的腸段18，和經(jīng)過患者的盲腸或闌尾22和遠(yuǎn)端的右輸尿管24連接到腸18的下游端的膀胱20。
腹囊82包括由半透性窗口86分隔開的半透性的外壁56和不通透的外壁58。由半透性的外壁56和半通透的窗口86界定的腹囊82的區(qū)域是透析囊84。半透性的外壁56和窗口86由如上所述半透膜制造。圖4所示的腹囊82、透析囊84、胸袋16、第一導(dǎo)管26、腸18及第二導(dǎo)管36基本上與圖1所示的腹囊12、透析囊32、胸袋16、第一導(dǎo)管26、腸18及第二導(dǎo)管36相似。但是，取代于用不通透材料制造并且連接到腹囊12的第二導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46(圖1)，圖4的遠(yuǎn)端46包括一系列的相對大的孔54(例如，半厘米)并且連接到透析囊84的半透性外壁56。
遠(yuǎn)端46包括孔54，從而讓腹膜內(nèi)的未濃縮尿和透析劑能夠流動進導(dǎo)管36，并且然后進入透析囊84。透析劑容納在導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46和透析囊84內(nèi)，而不流過假體80的其余部分。單向閥48允許未濃縮和部分濃縮的尿從第二導(dǎo)管36流出并且流進腸18，以向透析囊84流動，但是不讓液體，包括透析劑從遠(yuǎn)端46進入腸18內(nèi)的第二導(dǎo)管36。
圖4中，未濃縮的尿從腹囊82經(jīng)第一導(dǎo)管26和單向閥28通過膈14流向胸袋16。然后胸袋16內(nèi)的未濃縮的尿通過膈14和第二導(dǎo)管中的單向閥38流向患者的腸18。尿經(jīng)假體10的流動由前面詳述的內(nèi)部泵送機制進行。
如在討論圖1時所述，圖4的把未濃縮的尿引導(dǎo)進患者腸段18的第二導(dǎo)管36包括一系列相對大的孔54?？?4讓導(dǎo)管36內(nèi)的未濃縮的尿能夠流入腸18，其中腸18起重吸收水、電解質(zhì)和小分子的作用，產(chǎn)生濃縮的尿。一些濃縮的尿會通過闌尾22，所述闌尾22具有向膀胱20的單向蠕動性，這基于膀胱的正常功能適當(dāng)?shù)嘏懦鰸饪s的尿。其余的尿經(jīng)導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46(在此與來自腹膜的未濃縮的尿和透析劑混合)返回到腹囊84進行再循環(huán)和再凈化。
為了防止透析囊84膨脹到允許透析劑逸出其壁的程度，半透性外壁56和半透性窗口86的一些部分可以替代地由不透性或者基本上不透性的膜形成，這樣的不透性或基本上不透性的膜要比半透膜的彈性大，并且即使在不透性或者基本上不透性的膜膨脹得超出其彈性限度后也不允許透析劑逸出。因此，在半透膜在壓力下膨脹到允許透析劑逸出的程度前，不透性或者基本上不透性的膜就伸展開以滯留透析劑同時阻止透析劑經(jīng)之逸出。不透性的壁58還可以使彈性的和半透性的壁56和窗口86失去彈性。
盡管在圖1至4所示的實施例中示出導(dǎo)管26和36為彼此間隔開的獨立導(dǎo)管并且伸過膈14中分開的通道，應(yīng)當(dāng)理解，在優(yōu)選的結(jié)構(gòu)中導(dǎo)管26和36結(jié)合在一起穿過膈14中的單一孔隙。在附圖中示出導(dǎo)管26和36的間隔開的安排是為了表現(xiàn)得清淅。
圖1至4中所述的所有實施的假體的運行優(yōu)選地是連續(xù)的并且依賴于所揭示的系統(tǒng)的內(nèi)部機體泵送作用，該內(nèi)部機體泵送作用參照圖1進行了說明，并且基本上與圖2-4其它的實施例的運行類似，如領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員很易于理解地那樣。所述的內(nèi)部機體泵送作用是本發(fā)明人的5,813,410號美國專利的內(nèi)部機體泵和系統(tǒng)的變形。后述專利的全部主題在此引作參照。另外，對于所有的實施例，由患者的呼吸循環(huán)提供的泵送作用，可以通過其它裝置(例如植入進入體與循環(huán)液體回路液體連通的機械或電氣泵)增強甚者替代。
參閱圖5，用100示意性地示出插入患者體內(nèi)的示例性連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體的另一個優(yōu)選的實施例。假體100包括患者膈14上胸部區(qū)域內(nèi)的胸袋16，位于患者的腹部內(nèi)的患者的腸段18，連接在胸袋16與腹部區(qū)域之間的導(dǎo)管26和36，以及封在腸內(nèi)的半透膜72。胸袋16、腸18及導(dǎo)管26和36與圖3所示的相同元件相似。但是，這個實施形式與圖3所示實施形式不同，因為該實施形式略去了圖3中所揭示的腹囊。
由圖5中可以看出，患者的腸段18在腸18的入口42和腸18的出口44都縫合在導(dǎo)管36上。半透膜72在腸18內(nèi)圍繞第二導(dǎo)管36展開，并且在膜72的入口74和膜72的出口76處都連接在第二導(dǎo)管36上。半透膜72優(yōu)選地是帶有一定的彈性質(zhì)量的合成塑料，具有阻止透析劑濾過半透膜但是讓未濃縮的尿能夠濾過該材料的多孔性。導(dǎo)管26和36包括一系列的相對大的孔54(例如，半厘米)，這里孔讓尿和透析劑能夠從之透過，如后文所述。
在此實施形式中，不論是透析劑還是未濃縮的尿都存在在腹膜區(qū)域中。第一導(dǎo)管以相對大的孔54和遠(yuǎn)端開口102接收未濃縮的尿和透析劑。未濃縮的尿和透析劑由前述的內(nèi)部機體泵送機制經(jīng)第一導(dǎo)管26和單向閥28引導(dǎo)，經(jīng)過膈14然后進入胸袋16內(nèi)。胸袋16內(nèi)的未濃縮的尿和透析劑然后通過第二導(dǎo)管36和其內(nèi)的單向閥38流到患者的腸段18。未濃縮的尿和透析劑從胸袋16經(jīng)過第二導(dǎo)管36的流動由前述的內(nèi)部泵送機制進行，后者可以由泵輔助或者取代。具體地，胸泵16用作由患者的呼吸范型影響的泵，以使未濃縮的尿和透析劑流經(jīng)假體100。
假體100略去了本發(fā)明的其它實施例中揭示的腹囊，并且總體上用腹膜區(qū)域作為滯留透析劑和未濃縮的尿的“囊”區(qū)。因此，與前面在圖3和圖4中的假體相同，在使用不能夠由淋巴系統(tǒng)吸收的透析劑，或者存在極少量的透析劑吸收而不會有毒性(例如可吸收的清蛋白)的情況下，假體100是有最大益處的。因為透析劑不容納在獨立的腹囊中，優(yōu)選地向假體添加透析劑(例如每幾天約1升)以保證足量的透析劑滯留在腹膜區(qū)域中。
應(yīng)該看來未濃縮的尿和透析劑不能像液體流過前論的既包括腹囊又包括胸袋的實施形式那樣高效地流經(jīng)假體100。沒有腹囊，假體就不形成封閉的回路，并且依賴胸袋引起液體流經(jīng)假體，而沒有腹囊?guī)椭?，如上所述。因此，該實施形式可以較好地適應(yīng)只部分地腎功能衰竭的患者。
如前所述，引導(dǎo)未濃縮的尿和透析劑流進患者腸段18的第二導(dǎo)管36包括一系列相對大的孔54，從而讓第二導(dǎo)管36內(nèi)的未濃縮的尿和透析劑能夠流出該導(dǎo)管。腸內(nèi)的半透膜72具有阻止濾過第二導(dǎo)管36的孔54的透析劑逸入腸18但是還是讓未濃縮的尿能夠通透進入腸18的多孔性，其中腸起重吸收水、電解質(zhì)和小分子的作用，產(chǎn)生濃縮的尿。
還是參閱圖5，應(yīng)當(dāng)注意到，取代位于第二導(dǎo)管36內(nèi)的相對大的孔54和位于腸18內(nèi)的半透膜72，腸18內(nèi)的導(dǎo)管36可以構(gòu)成得像圖2中所示的導(dǎo)管36的中區(qū)66那樣。就是說，在圖5中，腸18中的導(dǎo)管36可以由半透膜形成。
如前文所述，當(dāng)未濃縮的尿在患者的腸18內(nèi)轉(zhuǎn)變成濃縮的尿時，多數(shù)濃縮的尿會流出到遠(yuǎn)端的右輸尿管24，遠(yuǎn)端的右輸尿管24可以適宜地連接到盲腸或闌尾22。濃縮的尿然后將流進膀胱20，間歇地排出，就像在生命功能正常的患者中一樣。透析劑和回流的尿經(jīng)導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46返回進入腹部區(qū)域。優(yōu)選地第二導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46應(yīng)當(dāng)要么是非常小直徑的，要么在其中采用適度壓力的單向閥48，以如下方式控制液體流入腹膜空間使腸有足夠的時間從經(jīng)過其中的未濃縮的尿中吸收水，但是不阻止未濃縮的或者部分濃縮的尿返回進腹膜空間以經(jīng)整個系統(tǒng)進行淋巴重吸收和再循環(huán)。
應(yīng)當(dāng)注意到，胸袋16優(yōu)選地與皮下接入儲存器50連通，儲存器50包括與患者的皮膚緊緊鄰接的接入部分。用皮下接入儲存器50使之能夠監(jiān)視和化驗?zāi)蛞詼y定假體的效果。皮下接入儲存器50還通過添加和減少透析劑以適應(yīng)患者的需要而提供對尿流量和尿構(gòu)成的調(diào)節(jié)?？梢杂媒?jīng)患者皮膚插入所述儲存器的注射器或者管路為皮下接入儲存器50添加或者抽出透析劑。
參閱圖6，用110標(biāo)示出根據(jù)本發(fā)明的又一個優(yōu)選實施例插入患者體內(nèi)的示例性連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體。如圖6所示，假體110包括患者膈下腹部區(qū)域內(nèi)的腹囊112。腹囊112包括擴張進患者腸段18內(nèi)的延展部分。
腹囊112可以與前論腹囊相似。例如，腹囊設(shè)置得在其中具有透析劑。腹囊112大體下由半透膜構(gòu)成，該半透膜具有避免腹囊112內(nèi)的透析劑逸入腹膜區(qū)域但是卻讓腹膜區(qū)域內(nèi)的未濃縮的尿能夠通過滲透壓進入腹囊112的多孔性。因為要求腹囊112在水性環(huán)境中工作，優(yōu)選地由具有一定的彈性質(zhì)量的合成塑料(譬如，Gortex樣布)形成。然而，腹囊112不應(yīng)當(dāng)彈性大得能夠膨脹到允許透析劑分子或者微結(jié)構(gòu)能夠從膨脹后的微孔逸出的程度。
如同前論的腹囊，腹囊112壁的一些部分可以替代地由不透性或者基本上不透性的膜形成，這樣的不透性或基本上不透性的膜要比半透膜的彈性大，并且即使在不透性或者基本上不透性的膜膨脹得超出其彈性限度后也不允許透析劑逸出。因此，在半透膜在壓力下膨脹到允許透析劑逸出的程度前，不透性或者基本上不透性的膜就伸展開以滯留透析劑同時阻止透析劑經(jīng)之逸出。
還參閱圖6，患者的腸段18縫合在腹囊112上，從而將該囊在腸中的延展部分114封在其中。所述的延展部分包括半透膜壁，從而讓通過滲透壓吸入進腹囊112的未濃縮的尿能夠進入腸段18，其中腸18起重吸收水、電解質(zhì)和小分子的作用，其結(jié)果形成濃縮的尿。然而半透膜壁防止透析劑流入腸，從而把透析劑滯留在腹囊112內(nèi)。
腹囊112優(yōu)選地與皮下接入儲存器51連通，儲存器51包括一個與患者的皮膚緊緊鄰接的接入部分。用皮下接入儲存器(SAR)51使得能夠監(jiān)視和測試透析劑尿以測定假體的效果。皮下接入儲存器51通過添加和減少透析劑以適應(yīng)患者的需要而提供對尿流量和尿構(gòu)成的調(diào)節(jié)?？梢杂媒?jīng)患者皮膚插入所述儲存器的注射器或者管路為SAR51添加或者抽出透析劑。
與前論的本發(fā)明的其它實施例不同，假體110不包括用于連續(xù)混合和循環(huán)未濃縮的尿和透析劑的導(dǎo)管。在這方面，應(yīng)當(dāng)注意到，假體110可能不象其它優(yōu)選實施例那樣有效，因為該假體110不利用呼吸泵。因此，此假體較適于腎衰竭不太重的患者。該實施的另一個可能的缺點是腹囊112可能遭受到透析劑分層和停滯，并且在使患者更易于受感染的情況下接收未濃縮的尿。換言之，前論實施形式假體的混合和循環(huán)提高了透析的效率，避免了假體內(nèi)液體的分層和停滯。如果患者常運動或者改變其體位的角取向(例如豎直、水平)，以讓腹囊112內(nèi)的液體受重力影響流動，液體的分層和停滯的可能性在本實施形式中可減到最小。然而，該假體較前論實施的一個優(yōu)越性是，假體110用的元件較少，并且其運行較簡單。與其它優(yōu)選實施例相比在植入假體的手術(shù)中該假體110對患者造成的拉力還較小，因為有較少的元件插入體內(nèi)。
從上面的說明和附圖應(yīng)當(dāng)看到本申請的概念可以現(xiàn)成地用于各種優(yōu)選的實施方式，包括本文所揭示的優(yōu)選實施方式。例如，在圖3中，第二導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46可以包括相對大的孔，從而讓腹膜內(nèi)的未濃縮的尿和透析劑能夠流入導(dǎo)管36和腹囊64。類似地，在圖2中，第二導(dǎo)管36的中區(qū)66有半透性的壁，并且也可以包括相對大的孔54，如圖3所示在腸18中。類似地，取代于圖3的位于第二導(dǎo)管36中的相對大的孔54和腸18內(nèi)的半透膜72，腸18內(nèi)的導(dǎo)管36可以構(gòu)成得像圖2中所示的導(dǎo)管36的中區(qū)66那樣。就是說，在圖3中，腸18內(nèi)的導(dǎo)管36可以由半透膜形成。而且，在圖4中，取代于把第二導(dǎo)管的遠(yuǎn)端連接到透析囊84，該遠(yuǎn)端可以伸到和終止于腹膜空間以把一定百分比的液體返回到腹膜內(nèi)。在此例中，第二導(dǎo)管36的遠(yuǎn)端46應(yīng)當(dāng)要么是非常小直徑的，要么在其中采用適度壓力的單向閥48，以用如下方式控制液體流入腹膜空間使腸有足夠的時間從經(jīng)過其中的未濃縮的尿中吸收水，但是不阻止部分濃縮的尿返回進腹膜空間，以經(jīng)整個系統(tǒng)進行淋巴重吸收和再循環(huán)。另外，輸尿管24可以直接連接到腸18，從而繞過闌尾22。在此優(yōu)選實施例中，不去使用闌尾22。
不必進一步努力，以上所述就可以充分地闡明本發(fā)明，用當(dāng)前或者未來知識，可以修改本發(fā)明用于在各種工作條件下的應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.用于連續(xù)內(nèi)在腹膜透析的假體，所述假體包含腹囊，其中包含透析劑，所述腹囊包括半透膜壁，所述的腹囊被調(diào)整駐留在患者機體的腹部區(qū)域內(nèi)，以經(jīng)過所述的半透膜壁接收未濃縮的尿，而不讓透析劑經(jīng)所述腹囊的所述壁逸出；和導(dǎo)管，從腹囊傳送未濃縮的尿，并且伸經(jīng)患者的一段腸，在所述患者腸段內(nèi)的導(dǎo)管區(qū)域使導(dǎo)管內(nèi)未濃縮的尿與腸段的壁流通，以濃縮所述腸段內(nèi)的所述的尿，所述腸段包括出口用于從腸段向患者膀胱引導(dǎo)濃縮的尿。
2.如權(quán)利要求1所述的假體，其中，所述導(dǎo)管包括第一導(dǎo)管部分，使所述腹囊與一袋連通，所述袋被調(diào)整置入患者機體的胸部區(qū)域內(nèi)，和第二導(dǎo)管部分，與所述的袋連通并且伸經(jīng)所述腸段。
3.如權(quán)利要求1所述的假體，其中，導(dǎo)管包括孔隙下游的遠(yuǎn)端并且與腹囊連通，所述的遠(yuǎn)端將未濃縮的尿與所述的腹囊流通。
4.如權(quán)利要求1所述的假體，其中，所述患者腸段內(nèi)的導(dǎo)管區(qū)域包括半透膜，所述的半透膜具有避免透析劑從所述導(dǎo)管向腸段壁逸出的多孔性。
5.如權(quán)利要求1所述的假體，其中，所述患者腸段內(nèi)的導(dǎo)管區(qū)域包括孔隙用于將導(dǎo)管內(nèi)未濃縮的尿與腸段的壁流通。
6.如權(quán)利要求1所述的假體，還包含連接器，用于從所述腸段向患者的膀胱引導(dǎo)濃縮的尿。
7.如權(quán)利要求6所述的假體，其中，所述連接器包括把腸連接到膀胱的右輸尿管。
8.如權(quán)利要求7所述的假體，其中，所述連接器包括闌尾或盲腸。
9.如權(quán)利要求2所述的假體，其中，所述腹囊包括在所述腹囊內(nèi)伸展的半透膜窗口，所述窗口把所述腹囊分開成第一部分和第二部分，所述第一部分由所述的半透膜壁和所述的半透膜窗口界定，用于避免所述的透析劑逸出所述第一部分，所述的第二部分由所述的半透膜窗口和不通透的壁界定，所述的不通透的壁接合到所述的第一導(dǎo)管部分用于將未濃縮的尿與所述的袋流通。
10.如權(quán)利要求9所述的假體，其中，所述的透析劑比未濃縮的尿粘度大。
11.如權(quán)利要求9所述的假體，其中，所述的第二導(dǎo)管部分包括在孔隙下游并且與所述腹囊的所述第二部分連通的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端由不通透的膜形成并且將未濃縮的尿與所述的腹囊的所述第二部分流通。
12.如權(quán)利要求9所述的假體，其中，所述的第二導(dǎo)管部分包括在孔隙下游并且與所述腹囊的第一部分連通的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端將未濃縮的尿與所述腹囊的所述第一部分流通。
13.如權(quán)利要求12所述的假體，其中，所述第二導(dǎo)管部分的所述遠(yuǎn)端內(nèi)包括孔隙，用于將來自腹部區(qū)域的未濃縮的尿和透析劑與所述腹囊的所述第一部分流通。
14.如權(quán)利要求1所述的假體，還包含實質(zhì)上鄰接于患者皮膚的皮下接入儲存器，所述皮下接入儲存器與腹囊和袋之一連通，用于監(jiān)測和調(diào)節(jié)未濃縮尿流量和構(gòu)成。
15.如權(quán)利要求2所述的假體，其中，所述腹囊、所述第一導(dǎo)管、所述袋和所述第二導(dǎo)管形成用于使未濃縮的尿循環(huán)的回路。
16.如權(quán)利要求2所述的假體，其中，所述腹囊、所述第一導(dǎo)管、所述袋和所述第二導(dǎo)管形成用于透析劑和未濃縮的尿循環(huán)的回路。
17.如權(quán)利要求16所述的假體，其中，所述的回路阻止透析劑流入腹膜內(nèi)。
18.如權(quán)利要求2所述的假體，其中，所述的第一導(dǎo)管包括孔隙，所述孔隙用于從腹膜接收未濃縮的尿。
19.如權(quán)利要求18所述的假體，其中，所述的第一導(dǎo)管的所述孔隙還從腹膜接收透析劑。
20.如權(quán)利要求2所述的假體，其中，所述的第二導(dǎo)管包括孔隙，所述孔隙用于從腹膜接收未濃縮的尿。
21.如權(quán)利要求20所述的假體，其中，所述的第二導(dǎo)管的所述孔隙還從腹膜接收透析劑。
22.如權(quán)利要求2所述的假體，其中，所述的第一導(dǎo)管包括單向閥，用于讓未濃縮的尿只能沿從所述的腹囊向所述的袋的方向流動。
23.如權(quán)利要求2所述的假體，其中，所述的第二導(dǎo)管包括在所述的袋與所述患者腸段之間的單向閥，用于讓未濃縮的尿只能沿從所述的袋向所述的腸段的方向流動。
24.如權(quán)利要求3所述的假體，其中，所述的第二導(dǎo)管在所述遠(yuǎn)端包括單向閥，用于讓未濃縮的尿只能沿從所述患者腸段向所述的腹囊的方向流動。
25.用于連續(xù)內(nèi)在腹膜透析的假體，所述假體包含其內(nèi)包括透析劑的腹囊，所述腹囊內(nèi)包括半透膜壁和透析劑，所述腹囊被調(diào)整駐留在患者機體的腹部區(qū)域內(nèi)，以經(jīng)過所述的半透膜壁接收未濃縮的尿，而不讓透析劑經(jīng)所述壁從腹囊逸出；和導(dǎo)管，伸經(jīng)患者的一段腸，所述導(dǎo)管與引導(dǎo)進腹囊內(nèi)的未濃縮的尿連通，其中，所述的腹囊被調(diào)整從所述的腹囊經(jīng)所述的導(dǎo)管引導(dǎo)未濃縮的尿，所述導(dǎo)管在所述腸段內(nèi)的區(qū)域由膜形成，所述的膜有足夠的孔度將未濃縮的尿與所述腸段的壁流通以濃縮尿，并且所述腸段包括出口用于從腸段向患者膀胱引導(dǎo)濃縮的尿。
26.如權(quán)利要求25所述的假體，其中，所述腹囊包括在所述腹囊內(nèi)伸展的半透膜窗口，所述窗口把所述腹囊分開成第一部分和第二部分，所述第一部分由所述的半透膜壁和所述的半透膜窗口界定，用于避免所述的透析劑逸出所述第一部分，所述的第二部分由所述的半透膜窗口和不通透的壁界定，并且接合到所述導(dǎo)管用于將未濃縮的尿與所述患者腸段流通。
27.連續(xù)內(nèi)在腹膜透析方法，包括在患者的腹膜區(qū)域內(nèi)設(shè)腹囊，所述的囊用于在其內(nèi)容納透析劑；把來自所述囊的未濃縮的尿引導(dǎo)經(jīng)過患者一段腸，在所述腸段中尿被濃縮；并且把濃縮的尿引導(dǎo)進膀胱，以接著從人體內(nèi)排出。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，還包含把未在腸內(nèi)濃縮的尿的部分引導(dǎo)進所述腹囊。
29.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，把未濃縮的尿引導(dǎo)過腸段的步驟通過首先把未濃縮的尿引導(dǎo)進位患者的胸部區(qū)域的胸袋進行，所述的腹囊和胸袋是彈性的。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，還包含利用患者的正常呼吸活動連續(xù)地把未濃縮的尿從腹囊引導(dǎo)到所述胸袋，然后引導(dǎo)通過所述腸段。
31.如權(quán)利要求29所述的方法，還包含從腹囊引導(dǎo)透析劑，經(jīng)胸袋，通過腸段，然后返回腹囊。
32.如權(quán)利要求27所述的方法，還包含把透析劑滯留在腹囊中。
33.如權(quán)利要求27所述的方法，還包含從腹膜區(qū)域收回未濃縮的尿和透析劑。
34.如權(quán)利要求27所述的方法，其中所述的腹囊至少部分地由半透膜形成，所述半透膜讓未濃縮的尿能夠經(jīng)之進入所述囊內(nèi)的透析劑中，同時阻止透析劑經(jīng)所述半透膜逸出。
35.如權(quán)利要求34所述的方法，還包含把所述腹囊分開成第一部分和第二部分，所述第一部分由所述的半透膜壁和所述的半透膜窗口界定，用于避免所述的透析劑逸出所述第一部分，所述的第二部分由所述的半透膜窗口和不通透的壁界定。
36.用于連續(xù)內(nèi)在腹膜透析的假體，包含第一導(dǎo)管，其將未濃縮的尿和透析劑從患者機體的腹部區(qū)域經(jīng)膈傳送至胸部區(qū)域；胸袋，其被調(diào)整駐留在患者機體的胸部區(qū)域內(nèi)，所述的胸袋與所述的第一導(dǎo)管連通以接收來自腹部區(qū)域的未濃縮的尿和透析劑；和第二導(dǎo)管，從胸袋經(jīng)患者的膈傳送未濃縮的尿和透析劑，所述第二導(dǎo)管伸經(jīng)患者的一段腸，所述患者腸段內(nèi)的第二導(dǎo)管區(qū)域?qū)⒌诙?dǎo)管中的未濃縮的尿與所述腸段的壁流通，用于在所述腸段內(nèi)濃縮所述的尿，所述腸段包括從腸段把濃縮的尿引導(dǎo)到患者的膀胱的出口。
37.如權(quán)利要求36所述的假體，其中，患者腸段內(nèi)的所述導(dǎo)管區(qū)域包括孔隙，用于將導(dǎo)管內(nèi)未濃縮的尿與所述腸段的所述壁流通。
38.如權(quán)利要求37所述的假體，其中，所述的第二導(dǎo)管包括在孔隙下游并且與所述腹部區(qū)域連通的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端從患者腸段內(nèi)的所述第二導(dǎo)管的區(qū)域向腹部區(qū)域內(nèi)傳送未濃縮的尿和透析劑。
39.如權(quán)利要求38所述的假體，其中，所述第二導(dǎo)管在所述遠(yuǎn)端包括單向閥，用于讓未濃縮的尿只能沿從所述患者腸段向所述的腹囊的方向流動。
40.如權(quán)利要求36所述的假體，其中，所述患者腸段內(nèi)的所述第二導(dǎo)管的所述區(qū)域包括半透膜，所述的半透膜具有讓未濃縮的尿通過所述導(dǎo)管進入腸段并且還避免透析劑從所述導(dǎo)管向所述腸段的壁逸出的多孔性。
41.如權(quán)利要求36所述的假體，還包含連接器，用于從所述腸段向患者的膀胱引導(dǎo)濃縮的尿。
42.如權(quán)利要求41所述的假體，其中，所述連接器包括把腸連接到膀胱的右輸尿管。
43.如權(quán)利要求42所述的假體，其中，所述連接器包括闌尾或盲腸。
44.如權(quán)利要求36所述的假體，其中，所述第一導(dǎo)管包括用于從腹部區(qū)域接收未濃縮的尿的孔隙。
45.如權(quán)利要求44所述的假體，其中，所述第一導(dǎo)管的所述孔隙還從腹膜接收透析劑。
46.如權(quán)利要求36所述的假體，其中，所述的第一導(dǎo)管包括單向閥，用于讓未濃縮的尿只能沿從所述的腹膜區(qū)域向所述的胸袋的方向流動。
47.如權(quán)利要求36所述的假體，其中，所述的第二導(dǎo)管包括在所述的胸袋與患者腸段之間的單向閥，用于讓未濃縮的尿只能沿從所述的袋向所述的腸段的方向流動。
48.如權(quán)利要求36所述的腹囊，還包含實質(zhì)上鄰接于患者皮膚的皮下接入儲存器，所述皮下接入儲存器與所述胸袋連通，用于監(jiān)測和調(diào)節(jié)未濃縮的尿流量及構(gòu)成。
49.用于連續(xù)內(nèi)在腹膜透析的腹囊，所述腹囊內(nèi)包括半透膜壁并且設(shè)置為在其中具有透析劑，所述腹囊被調(diào)整駐留在患者機體的腹部區(qū)域內(nèi)，以經(jīng)過所述的半透膜壁接收未濃縮的尿，而不讓透析劑經(jīng)所述壁從腹囊逸出，透析劑運用化學(xué)勢用來經(jīng)所述半透膜壁吸入未濃縮的尿，所述的囊包括擴張進患者腸段中的延展部分，所述的延展部分包括所述的半透膜壁用于讓接收到的未濃縮尿能夠流出進入腸段用于濃縮尿，所述腸段包括出口用于從腸段向患者膀胱引導(dǎo)濃縮的尿。
50.如權(quán)利要求49所述的腹囊，還包含實質(zhì)上鄰接于患者皮膚的皮下接入儲存器，所述皮下接入儲存器與所述囊連通，為所述的囊添加或取出透析劑。
51.連續(xù)內(nèi)在腹膜透析方法，包括在患者的胸腔內(nèi)設(shè)彈性胸袋，所述的袋被調(diào)整為從患者的腹膜區(qū)域抽出透析劑和未濃縮尿；從所述袋經(jīng)連通導(dǎo)管向患者的一段腸內(nèi)引導(dǎo)透析劑和未濃縮的尿，在所述腸段中尿被濃縮；并且把濃縮的尿引導(dǎo)進膀胱，以接著從人體內(nèi)排出。
52.如權(quán)利要求51所述的方法，還包含把未在腸內(nèi)濃縮的尿的部分釋放進所述腹部區(qū)域。
53.如權(quán)利要求51所述的方法，還包含利用患者的正常呼吸活動連續(xù)地把未濃縮的尿從腹膜區(qū)域引導(dǎo)到所述胸袋，然后引導(dǎo)進入腸段。
54.如權(quán)利要求51所述的方法，其中導(dǎo)管至少部分地由半透膜形成，所述半透膜具有讓未濃縮的尿能夠通過所述半透膜進入腸段而同時阻止透析劑經(jīng)所述半透膜逸出的多孔性。
全文摘要
本發(fā)明提供連續(xù)內(nèi)在腹膜透析假體(10)和方法，其中采用腹囊(12)，該腹囊被調(diào)整為駐留在患者機體的腹部區(qū)域內(nèi)，并且在其中包括透析劑，以讓腹膜區(qū)域內(nèi)未濃縮的尿能夠通過腹囊(12)的半透膜壁(56)。腹囊(12)內(nèi)的未濃縮尿被引導(dǎo)經(jīng)過患者的一段腸(18)，并且與腸(18)的內(nèi)壁流通，從而濃縮尿。然后，把濃縮尿引導(dǎo)進膀胱(20)，以接著從患者體內(nèi)排出。在本發(fā)明優(yōu)選的假體(10)和方法中，采用患者的正常呼吸模式輔助未濃縮的尿從腹囊(12)循環(huán)進入和經(jīng)過患者的腸段(18)。在變通的實施方式中，透析劑可以容納在腹囊(12)內(nèi)、容納在假體(10)內(nèi)，或者讓它與腹膜直接接觸。此外，在另一個實施形式中，略去了腹囊，由機體的腹膜區(qū)域滯留透析劑和未濃縮的尿。
文檔編號A61M1/16GK1469760SQ01817699
公開日2004年1月21日 申請日期2001年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2000年10月20日
發(fā)明者約翰·M·萊溫, 約翰 M 萊溫 申請人:約翰·M·萊溫, 約翰 M 萊溫