專利名稱：用于插入髖臼假體的器械的制作方法
技術領域：
髖關節(jié)假體由一個取代股骨頭的假體部及一取代自然髖臼滑動面的窩槽假體組成。本發(fā)明涉及該窩槽假體的插入。
公開了(WO97/47257)一組器械，通過所述器械，可以用兩個小外科手術切口來代替一個大約位于軸向上的大切口，這兩個小切口中的、位于垂直于髖臼軸向方向上的第一切口被用來插入髖臼銼及窩槽假體，即那些直徑較大且在關節(jié)窩上直接需要的部分。位于軸向上的第二切口只用于器械桿的插入并因而可以非常小。在桿與成形髖臼件之間的并且是發(fā)揮作用所需的連接只有在兩個部件都被插入在自然髖臼附近的切開點后才能實現(xiàn)。由于手術傷口縮小，所以給病人帶來的壓力也隨之減輕。
在已知的儀器中，為這些器械設置一個支承引導件，該部件在一端上形成一用于引導經(jīng)過一在股骨頸內的孔被引向髖臼的器械桿的導向面。在支承件的另一端上設有一用于支承臂的座，成形髖臼件被固定在支承臂上。人們希望這有助于把這些桿及相關的成形髖臼件經(jīng)不同的手術切口導入同一手術區(qū)并且可以讓它們相互接合地講其定位在同一軸線上。但是，用已知儀器無法實現(xiàn)此目的。相反，有經(jīng)驗的外科手術醫(yī)生感到這是不方便的，因為他無法聽憑其解剖學感覺來定位成形髖臼件。
每個成形髖臼件具有要與一在有關桿的端部上的互補接合件相連的接合件。根據(jù)本發(fā)明，成形髖臼件的接合件被一導向面包圍著，所述導向面把桿端引向接合件并且有利地成漏斗狀。當外科手術醫(yī)生在手術區(qū)內握住成形髖臼件并把桿推向它時，桿前端碰到允許醫(yī)生使兩個部分的接合件相互靠近的導向面。對醫(yī)生來說，這要比他同時還要把精力集中在影響這兩個部分位置的支承件狀況上更容易完成。
在成形髖臼件上的接合件有利地是一個孔，如果需要，該孔可以配設有附加連接手段如螺紋和插接突起。桿的接合件則可以由被插入該孔中的且或許配設互補連接手段的銷形桿端構成。
為了操控這些成形髖臼件，可以設置一個拉手架，它在任何情況下都被松開地與一個成形髖臼件相連。借助拉手架，該成形髖臼件被插入、定位并如此保持著，即經(jīng)過其它手術切口插入的桿可以與該拉手架相連。一旦實現(xiàn)了這種連接，則可以松開拉手架，因為這個成形髖臼件的定位及定向現(xiàn)在由桿來決定。由該桿來操縱此成形髖臼件。這種操縱預計包括成形髖臼件與自然狀況有關地移動或定向，如髖臼銼頭轉動以便銼髖臼，或者一窩槽假體的定向和植入。
當銼髖臼并插入窩槽假體時，通常使該股骨轉動，從而它讓開道。這與本發(fā)明有關地也是可行的。但是，為了避免不必要的損傷及外科手術的不可預測性，本發(fā)明(按照上述現(xiàn)有技術)優(yōu)選通過開設一個穿透股骨且有利地大致在軸向上位于大腿骨頸內的孔來導入器械桿。為此，可根據(jù)本發(fā)明使用一個觀察器械，它事先被接在股骨頭上。它可被用來引導鉆頭和/或引導一根隨后引導鉆頭的骨牽引針。
這樣，被桿穿過的孔可以盡可能地窄，所述桿的截面被設計成有較小的徑向寬度。包括其接合部的桿直徑在沿至少8cm的長度上有利地小于15mm并最好小于10mm。當成形髖臼件中的接合部是一個具有互補凸起或凹槽的孔時，最佳地通過把桿接合部設計成有徑向接合凸起或凹槽的銷而滿足了這個要求。這也使得把桿接合部引入成形髖臼件的接合部中變得更容易，因為在導向面目標區(qū)內的桿端或多或少依靠自身進入到形成成形髖臼件的接合部的孔中。
在髖臼銼頭的情況下，接合部和導向面可以直接設置于其上。對窩槽假體及其部件來說，這并不總是可行的。在窩槽假體及其部件上，很少能有大范圍的導向面。另外，一般不可能或不希望提供一接合部。因此，本發(fā)明提出了一個特殊的窩槽支承件，它支承該接合部并或許支承導向面并且具有與窩槽假體配合的且尤其是接觸其邊緣的連接裝置。這些連接裝置不移動要安置在或完全安置在支承件上；它們也可以至少部分地由用于引入窩槽假體及支承件的拉手架構成。
圖2示出了切除股骨頭后的狀態(tài)。
圖3表示髖臼銼刀被插入。
圖4表示髖臼定位器具被插入。
圖5表示髖臼定位器具定位后的狀態(tài)。
圖6表示替換圖4、5的器械方案。
圖7示出了圖4所示器械與拉手架的連接。
圖8表示圖7所示部件的側視圖。
圖9表示窩槽定位器具的植入器械的插入。


圖10表示窩槽襯的插入。
如果股骨頭3及髖臼2的表面要用假體件取代，則沿一個在點劃線10方向上延伸的第一切口25切除并移去股骨頭3，該切口25的走向基本上垂直于方向9。
為給上述器械桿提供入口，在方向9上形成第二切口26，然后，一個觀察裝置15如按照圖2所示方式被置于股骨頭上。該裝置由一框架16及一可調滑架17組成。在其一端上，框架16有一個位于一角架部18內的第一觀察孔19。另外，可以設置凸起20來保證其被可靠固定在骨頭切除面21上。在可在框架16垂直方向上移動的并可借助一螺釘22被固定在所需位置上的滑架17上，設有一個對準孔19的第二觀察孔23。也可以在可調滑架17上設置凸起24，以允許該裝置被更好地固定在骨頭上。
在所示實施形式中，該裝置被設計成夾具的形式。作為取代方式或除此之外，它也可以被設計用于插入一空心鉆的骨牽引針。此項技術是已知的。
裝置15被用來在股骨中鉆孔30，孔30基本上對應于腿放松狀態(tài)下的髖臼軸向9。孔30起始于內轉節(jié)區(qū)中并且應該大致在切除面21的中心處露出來，從而可隨后從該孔開始地在股骨中形成用于接納股骨假體的洞。器械桿可與這個孔大致同軸地進入髖臼2。
下一階段涉及使髖臼2準備接納窩槽假體。這是借助一個由一傳統(tǒng)設計的髖臼銼杯36和一支承件37組成的髖臼銼35來完成的，所述支承件37與髖臼銼杯36的邊緣牢固相連并且在中心有一個配備有徑向插接凸起39的孔38。這形成髖臼銼側的接合件。
在桿40端上，與凸起39配合的插接槽42設置在與孔38配合的部分41內。當桿40端被插入孔38中并且在擴孔方向上轉動時，這些接合部相互接合。由于孔38被一個通向它的漏斗表面43包圍著，因而部分41被插入孔38中變得更容易了。
為在把髖臼銼頭36引入髖臼并在那里使其與桿相連時固定髖臼銼頭，它與一個一旦髖臼銼頭36與桿40接合在一起就可輕易松開的拉手架45相連。
因此，外科手術醫(yī)生可以通過使在股骨中的孔30寬到足以允許樞轉和垂直于桿軸線地運動或者通過相應定位病人的腿而完全自由地設定銼動方向。
在髖臼2被銼削之后，借助桿40使髖臼銼35抬離該髖臼。該髖臼銼頭則離開桿并且可以再次通過第一切口25被取走。為此，可再次使用拉手架45或任何其它器械。
在某些情況下，需要重新加工切除面21(DE-A 3216533)。因而，使用髖臼銼頭(未示出)，其銼面指向切除面21并可能具有一與桿40相連的接合孔38。在孔30中引導桿40則保證了重新加工的切除面21相對孔30有理想的定向。如果這個孔因觀察裝置15而相對其中股骨假體的桿隨后要從切除面21上露出的骨頭地具有相同方向，則這也保證了切除面相對假體的正確定向。
在完成銼削加工后，借助拉手架45并通過手術切口25插入窩槽定位器具50。在所示例子中，這是一個人工杯，它要被固定在髖臼2中并又接納一個如由聚乙烯構成的窩槽襯51(見圖10)。
一支承件52按照如下所述的方式可松開地與窩槽定位器具相連，并且象髖臼銼35的支架37那樣具有一個漏斗形導向面43及一作為接合件的孔53，該孔53設有用于與接合件54相連的螺紋，所述接合件被置于桿55端上并有對應的螺紋。當支承件52及窩槽定位器具與桿55相連時，拉手架45可以被松開。但是，只要拉手架不作用于窩槽定位器具50而是作用于接觸支承件52，則不一定要這樣做。
現(xiàn)在，窩槽定位器具50借助桿55在所需方向(圖5)上被推入髖臼2中。隨后，窩槽支承件52離開窩槽定位器具50并且借助桿55被抬離窩槽定位器具50。然后，它可以脫離桿55并且借助拉手架45或另一合適的器械從手術側經(jīng)手術切口25被取掉。圖7放大示出了拉手架5及它與窩槽定位器具50及相關支承件52配合的示范實施例。拉手架5為U形框架，其分臂45結束于沿彼此相反地外指的鉤70處。支承件52有徑向對置的對準孔71，鉤70在拉手架5被裝上的狀態(tài)下插入這些孔中。窩槽定位器具有一個預計如用于隨后接納窩槽襯件51的鎖扣件的環(huán)槽72。在鉤70端部上有凸起73，這些凸起73在所示的拉手架5裝配狀態(tài)下插入槽72中。通過這種措施，不僅拉手架5與支承件52相連，而且也與窩槽定位器具50牢固相連。
框架5的分臂45通過一擴張器裝置74彼此相連，所述擴張裝置74由兩個其螺紋線走向相反的螺紋銷75以及一個有配合螺紋的套76組成。如果在一個方向上使螺紋套76轉動，則分臂45被展開。如果朝另一個方向使套76轉動，則分臂被拉緊。圖7表示展開狀態(tài)下的支架，其中拉手架與支承件52和窩槽定位器具50牢固相連。如果要使支承件52脫離窩槽定位器具50，則拉手架5的分臂45通過轉動螺紋套而略微合攏，從而這些凸起73脫離槽72，但鉤70仍然在支承件的孔71中?，F(xiàn)在，鉤70可以與拉手架分開。在進一步合攏拉手架分臂45時，拉手架也可以脫離該支承件。按照相反的步驟來連接這些部件。
為簡單起見，圖7的拉手架5如圖所示地象是大致在軸77的方向上延伸。而實際上，它是垂直于該軸地延伸，如圖8所示的那樣。
然而，在如圖4、5所示實施例中的接合件54專門作用于支承件52。圖6表示一個尤其是在窩槽定位器具50被置于有一螺紋孔53’的底座上時使用的一個替代實施例。支承件52取代螺紋孔53地具有一通孔53”。桿55以一凸緣56壓在包圍該孔53”的表面上并且給此位置傳遞將窩槽定位器具50塞入髖臼所需的力。
如果醫(yī)生懷疑是否已用圖4-8所示的器械將人工杯50足夠牢固地固定在髖臼2中，則他可以用圖9所示的器械繼續(xù)推入人工杯50。該器械由一桿58及一置于一把手(未示出)上的并有一用于桿58的圓柱形端的接納孔60的髖臼銼59組成?？?0被一個在這個例子中具有與圖3、4所示實施例略微不同的漏斗形的導向面61包圍著。它與其中心線(髖臼軸向9)的夾角向著中心減小，結果，桿58的末端離孔60越近，導向作用就越大。髖臼銼59具有一匹配于窩槽定位器具50的內形的球狀外形。因此，它可以沒有變形危險地將窩槽定位器具50帶入髖臼2中。于是，桿58可以簡單地從髖臼銼59中抽出并且髖臼銼可以從外科手術區(qū)被取走。
根據(jù)圖10，窩槽襯件51可以被適當?shù)夭迦敫C槽定位器具50中。襯件50例如配備有一使其被牢牢固定在窩槽定位器具中的鎖扣機構(如WO 9960955)。因此，為了安裝襯件，所要做的就是在髖臼軸向上將其推入窩槽定位器具中。
這是借助一個桿55實現(xiàn)的，該桿在前端(如結合圖4所述)有一螺紋段54并且該桿可以與一有對應螺紋孔66及包圍該螺紋孔的導向面67的撞擊頭65連接。撞擊頭65有一個可以與窩槽襯件51的邊緣配合以便將其準確對準窩槽方向的凸起環(huán)圈68。如果襯件本身有一個支承在人工杯50邊緣上并因而與人工杯50對準的凸起環(huán)圈69，則上述情況是不一定必要的。
撞擊頭65與一拉手架桿80相連。例如，它在81處被可松開地螺紋連接到拉手架桿80上。為了在窩槽襯件51被安全固定在窩槽定位器具50上之前可靠地將窩槽襯件保持在撞擊頭上，拉手架桿80被一個在朝向撞擊頭的那端上有一邊緣83的并通過一螺釘84與拉手架桿80相連的固定管82包圍。通過轉動該固定管，固定管可以被擰向及離開拉手架桿，從而借助邊緣83把窩槽襯件51固定在髖臼銼65的一終端位置上，或在一拉回位置上松開它。
在襯件51在杯50中被卡接到位后，隨著桿55脫離杯并通過手術切口25從外科手術區(qū)被取掉，可以撤出撞擊頭65。
權利要求
1.一組用于插入一個髖臼假體的器械，它有至少一個成形髖臼件(35，50，52，59，65)和一個桿(40，55，58)，所述桿要在軸向上與該成形髖臼件相連并且在一端上具有一個要與一在成形髖臼件(35，50，52，59，65)上的對應接合件(38，53，60，66)連接的接合件(41，54)，其特征在于，在成形髖臼件(35，50，52，59，65)上的接合件(38，53，60，66)被一個把該桿端引向所述接合件的導向面(43，61，67)包圍。
2.如權利要求1所述的器械組，其特征在于，導向面(43，61，67)為漏斗形。
3.如權利要求1或2所述的器械組，其特征在于，在成形髖白件(35，50，52，59，65)上的接合件是一個孔(38，53，60，66)。
4.如權利要求1-3之一所述的器械組，其特征在于，設有一拉手架(45)，它垂直于髖臼軸向地并可松開地與成形髖臼件(35，50，52，59，65)相連。
5.如權利要求1-4之一所述的器械組，其特征在于，成形髖臼件是一個窩槽假體(50)的一部分，而該導向面設置在一個窩槽支承件(52)上，所述窩槽支承件具有與成形髖臼件(50)配合的連接裝置(72，73)并且該窩槽支承件與或可以與該拉手架相連。
6.如權利要求5所述的器械組，其特征在于，所述連接裝置與窩槽假體(50)的邊緣配合。
7.如權利要求5或6所述的器械組，其特征在于，所述連接裝置(72，73)至少部分地由拉手架(45)構成。
全文摘要
一組用于插入一髖臼假體的器械，它有至少一個成形髖臼件(50)以及一桿(55)，桿(55)在軸向上與該成形髖臼件連接并且在一端上有一個要與一在成形髖臼件(52)上的對應接合件(53)相連的接合件(54)。為保證接合件(53，54)可以容易地在規(guī)定的外科手術區(qū)內受引導地相互靠攏，在成形髖臼件(52)上的接合件(53)被一個將桿端引向其的導向面(43)包圍。
文檔編號A61F2/30GK1444466SQ01813446
公開日2003年9月24日 申請日期2001年5月21日 優(yōu)先權日2000年5月26日
發(fā)明者W·K·鐘, S·M·里茨卡拉, A·凱勒 申請人:沃爾德馬連接股份有限公司