專利名稱：疝氣網(wǎng)眼補(bǔ)片固定用的系固件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的來(lái)說(shuō)涉及一種外科手術(shù)用的系固件，具體而言，是用于諸如腹股溝疝的組織缺陷修復(fù)術(shù)中附著修復(fù)件用的一種手術(shù)用系固件。
發(fā)明的技術(shù)背景腹股溝疝是指發(fā)生于患者下腹部肌肉壁或腹股溝內(nèi)的一處缺陷、或稱薄弱處，于該處會(huì)擠出一小圈腸段的情況。這種情況于人群中常有發(fā)生，特別是男性。此類疝可以是患者與生俱來(lái)的一種先天缺陷，也可以是因抬重物或損傷所致。已知負(fù)重會(huì)在腹壁上造成大的壓力并可形成該腹肌薄弱點(diǎn)處的撕裂而形成缺陷或開(kāi)口。一旦造成不覺(jué)察的于該缺陷處的腸組織膨脹，患者會(huì)有痛感，負(fù)重能力下降，并在某些情況下、若該突出組織的血流被切斷，則會(huì)有腸嵌塞，或可能出現(xiàn)其他的并發(fā)癥。
解決該難題的一般辦法是手術(shù)。于外科手術(shù)中，或通過(guò)一個(gè)敞開(kāi)的切口以內(nèi)窺鏡方式，或是以諸如套針插入探口，進(jìn)到該缺陷并作仔細(xì)的檢查。無(wú)論哪種情況，都可進(jìn)行仔細(xì)的檢查，由于在該典型的缺陷區(qū)域內(nèi)有脈管和神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò)，則要求外科醫(yī)師有特別的技藝與小心來(lái)施行疝修補(bǔ)。在該區(qū)域內(nèi)可見(jiàn)到例如胃，外骼骨，以及粗的腹上部的各血管結(jié)構(gòu)，和諸如穿過(guò)該腹股溝底延伸的脈管輸送的生殖脈管。
由于外科醫(yī)師是熟悉患者的解剖特征的，經(jīng)由該缺陷處醫(yī)生可小心地將腸推回至患者的腹腔內(nèi)。缺陷的修復(fù)可包括采用縫合或系固件以閉合該缺陷，但一般是將諸如一種帶網(wǎng)眼的補(bǔ)片的手術(shù)修復(fù)品覆蓋開(kāi)口缺陷，再行通常的縫合術(shù)或是用外科系固件將該網(wǎng)眼補(bǔ)片附著到腹股溝底之上。該網(wǎng)眼補(bǔ)片起到屏障的作用以防腸部會(huì)從缺陷處逼出。腹股溝網(wǎng)眼補(bǔ)片縫合術(shù)比較適合于開(kāi)腹手術(shù)，而對(duì)于內(nèi)窺鏡方式則太過(guò)費(fèi)時(shí)費(fèi)力了。隨著外科內(nèi)窺鏡術(shù)的采用，應(yīng)用手術(shù)系固件的內(nèi)窺鏡手術(shù)儀器得到越來(lái)越多的使用。然而，當(dāng)所用的針或者系固件會(huì)穿透、諸如恥骨韌帶(Cooper’s ligament)組織時(shí)，對(duì)于作腹股溝底組織手術(shù)的外科大夫則面臨著特殊的挑戰(zhàn)。
目前，外科大夫在施用內(nèi)窺鏡術(shù)或剖腹術(shù)中可采用各種儀器及系固件將網(wǎng)眼補(bǔ)片附著到腹股溝底上去。最早采用的內(nèi)窺鏡術(shù)儀器的類型之一是一種外科用類似釘書(shū)機(jī)的釘釘機(jī)。該外科器械使用一系列加長(zhǎng)的“U”型樣釘，一次一個(gè)地釘進(jìn)該網(wǎng)眼補(bǔ)片及腹股溝壁上去。這種“U”型釘作成一盒，它在壓進(jìn)組織時(shí)定型并牢固地將網(wǎng)眼補(bǔ)片把持在組織上。一系列這種未定型釘一般是按順序碼放進(jìn)一個(gè)釘匣之中，并被一個(gè)彈簧機(jī)構(gòu)從該器械中順序地送進(jìn)。此類外科系固件可在羅伯特.羅斯福等人的號(hào)為US 5,470,010，以及US 5,582,616的美國(guó)專利中找到。
盡管外科釘釘機(jī)式的器械確可牢固地將網(wǎng)眼補(bǔ)片固定于腹股溝壁，而由于外科醫(yī)師需求一種可用于內(nèi)窺鏡術(shù)的更小尺寸的器械，其使用已不似當(dāng)初之盛。與一種10毫米直徑的釘書(shū)機(jī)相比，外科醫(yī)師已經(jīng)開(kāi)始使用使腹部有更小可進(jìn)出切口的一種更小的5毫米裝置。諸多螺旋狀絲的系固件順序存放在該5毫米的軸中，并被旋進(jìn)或擰進(jìn)組織中去。該器械被激發(fā)時(shí)，由一個(gè)載荷彈簧從遠(yuǎn)端推壓或進(jìn)給剩下的彈簧。這種類型的器械和系固件可見(jiàn)于里伯杜克等人的號(hào)為US 5,582,616；US 5,810,882；以及杰佛瑞等人的號(hào)為US 5,830,221的美國(guó)專利之中。
例如象便于作單個(gè)激發(fā)插入式使用的矛樣用品的系固件，以及也是插入式用品的“H”型服裝拴系用類型的系固件之類的其它的手術(shù)用系固件和外科用器械已被試用。該矛式系固件具有帶把持倒鉤的尖端及在另一端的一個(gè)大盤(pán)。該系固件按記述是以聚丙烯，不銹鋼作成或polydioxanone縫合。使用時(shí)，外科大夫?qū)⒓獠坎暹M(jìn)網(wǎng)眼補(bǔ)片和組織。該倒刺將尖部留在組織內(nèi)而大盤(pán)將網(wǎng)眼補(bǔ)片抵靠于該腹股溝底部。為使有多次對(duì)系固件激發(fā)，采用了一個(gè)旋轉(zhuǎn)式進(jìn)給倉(cāng)?，F(xiàn)有技術(shù)中也描述了“H”型服裝簽系固件?！癏”的主垂直腿裝進(jìn)一個(gè)施力器的針部而使“H”的水平杠部及余下的副垂直腿伸出。該針被插進(jìn)網(wǎng)眼補(bǔ)片及組織，而該主垂直腿隨即張開(kāi)以鎖進(jìn)組織并讓該副腿與網(wǎng)眼補(bǔ)片接觸。該“H”系固件也以聚丙烯，不銹鋼及polydioxanone縫合制作。此類系固件和外科器械都可以在均為愛(ài)德華飛利浦的號(hào)為US 5,203,864和US5,290,297的美國(guó)專利中找到。這些器械尚未為外科協(xié)會(huì)的接受，可能是因?yàn)槠鋯伟l(fā)性以及該旋轉(zhuǎn)倉(cāng)的尺寸太大。
盡管上述各種系固件利于將修復(fù)件附著于體內(nèi)而用于補(bǔ)疝，但未見(jiàn)有對(duì)該系固件是由一種超彈性或準(zhǔn)彈性的形狀記憶合金制作的披露。這些合金所顯示的特性可用以該系固件的改進(jìn)?，F(xiàn)有技術(shù)啟示在醫(yī)學(xué)裝置中使用有形狀記憶和/或超彈性特征的諸如鎳鈦合金，它被設(shè)計(jì)用于嵌入患者的體內(nèi)。該形狀記憶特征允許該裝置受變形以便其鑲?cè)塍w腔或凹窩，并且隨后在體內(nèi)被加熱而使該裝置恢復(fù)其原來(lái)的形狀。另外，超彈特性一般是允許該金屬變形并于變形狀態(tài)下受約束以便含這種金屬的醫(yī)學(xué)裝置置入患者的體內(nèi)，伴隨這種變形引起該相變換。一旦體腔內(nèi)的超彈性件上的約束被去除，其間因減小了該應(yīng)力就會(huì)因其轉(zhuǎn)換回原有的相而能使該超彈性件回復(fù)至其原來(lái)的非變形形狀。具有形狀記憶/超彈性特征的合金一般具有兩個(gè)相。這些相為具有相對(duì)低的拉伸強(qiáng)度并且相對(duì)低的穩(wěn)態(tài)溫度的一種馬氏體相，和具有相對(duì)高的拉伸強(qiáng)度并且高于馬氏體相的穩(wěn)態(tài)溫度的一種奧氏體相。
通過(guò)將金屬的溫度加熱至高于實(shí)現(xiàn)從馬氏體相到奧氏體相的變換的一個(gè)溫度，形狀記憶特性就被傳達(dá)給該合金，也就是高于一個(gè)奧氏體是穩(wěn)定的溫度(Af溫度)。于此熱處理中該金屬的形狀乃是被記住的形狀。該熱處理過(guò)的金屬被冷卻至一個(gè)馬氏體相穩(wěn)定的溫度，引起該奧氏體相轉(zhuǎn)換至馬氏體相。馬氏體相的該金屬而后會(huì)被塑性變形，例如有利于其進(jìn)到患者的體內(nèi)。隨后變形的馬氏體相加熱至高于馬氏體到奧氏體變換溫度的一個(gè)溫度，遂引起該變形的馬氏體相變換至奧氏體相，并且在此相變換過(guò)程中，若無(wú)約束則該金屬會(huì)逆返至其原來(lái)的形狀。若受有約束，該金屬將保持馬氏體直至該約束去除。
將這些合金的形狀記憶特性用于醫(yī)用裝置，欲將其置入患者體內(nèi)的諸多方法遇到操作上的種種困難。例如，遇到具用一個(gè)穩(wěn)態(tài)馬氏體溫度的形狀記憶合金低于體溫，要讓含有這樣一種合金的該醫(yī)用裝置的溫度保持足以低于體溫，這在將該裝置正被插入患者體內(nèi)時(shí)防止馬氏體相向奧氏體相的轉(zhuǎn)變往往是困難的。遇到具有馬氏體-對(duì)-奧氏體變換溫度正好高于體溫的形狀記憶特性合金所作成的血管內(nèi)裝置，將該裝置引入患者的體內(nèi)會(huì)很少出問(wèn)題，但必得被加熱至該馬氏體-對(duì)-奧氏體變換溫度，而該溫度卻經(jīng)常高至足以造成組織損毀和令患者感到非常疼痛的程度。
使諸如鎳鈦合金、處在高于穩(wěn)態(tài)奧氏體的一個(gè)溫度(即該溫度下完成馬氏體相對(duì)奧氏體相的變換)下顯示有超彈性特性的一個(gè)金屬樣件受力時(shí)，該樣件會(huì)作彈性變形直至一個(gè)特別的應(yīng)力狀態(tài)，此狀態(tài)下該合金會(huì)經(jīng)歷自?shī)W氏體相對(duì)馬氏體相變換的一種應(yīng)力-感生相(stress-induced)。在該相變換過(guò)程中，該合金經(jīng)受應(yīng)變的顯著增加，而在應(yīng)力方面卻沒(méi)有或很少有相應(yīng)的增加。這種應(yīng)變?cè)黾佣鴳?yīng)力基本不變直到完成奧氏體相至馬氏體相的變換。此后，應(yīng)力的進(jìn)一步增大必會(huì)引起進(jìn)一步的變形。依據(jù)施加附加的應(yīng)力該馬氏體金屬先是變形，爾后按塑性方式會(huì)有永久性的殘留變形。
如果在任何永久殘留變形發(fā)生前撤去樣件上的負(fù)荷，該馬氏體樣件會(huì)彈性恢復(fù)并變換回至奧氏體相。這種應(yīng)力減小首先引起應(yīng)變減小。由于應(yīng)力減小達(dá)到的水準(zhǔn)乃是在該馬氏體相變換回奧氏體相的水準(zhǔn)，該樣件上的這種應(yīng)力狀態(tài)會(huì)基本保持不變(但大體小于該不變應(yīng)力水準(zhǔn)，此刻奧氏體變換成馬氏體)直至完成變換回至奧氏體相，即是有顯著的應(yīng)變恢復(fù)而僅有很小的相應(yīng)應(yīng)力減小。在完成了這種變換回奧氏體后，進(jìn)一步的應(yīng)力減小造成彈性應(yīng)變的減小。依施力的負(fù)荷，相對(duì)不變的應(yīng)力下發(fā)生顯著應(yīng)變以及隨著負(fù)荷的撤消該變形恢復(fù)的這種性能一般被認(rèn)為是超彈性或準(zhǔn)彈性。正是材料的這種性能使其在自膨脹手術(shù)系固件的制造方面非常有用?，F(xiàn)有技術(shù)中已啟示使用具有超彈性特性的金屬合金于醫(yī)用裝置中，即是要插入、或是說(shuō)用于患者的體內(nèi)。例子祥見(jiàn)美國(guó)專利US4,665,906(Jervis)和US4,925,445(Sakamoto等人)瑞斯等人的號(hào)為US5,217,486的美國(guó)專利中公開(kāi)了一種形狀記憶合金作的超彈性系固件。瑞斯等人的專利公開(kāi)了一種嵌入骨骼上鉆的孔并楔緊于該處的縫合錨。該錨的倒鉤樣部分是由形狀記憶合金制成，且作彎曲以使該系固件進(jìn)入該孔并植入其中以防自該處縮回。所述該縫合錨由于是被作成許多部分并用縫合以附著筋腱或修復(fù)件至骨骼上。瑞斯等人并無(wú)公開(kāi)有該系固件用于組織。
一種形狀記憶合金作的超彈性系固件還被公開(kāi)在愛(ài)倫等人的號(hào)為US6,133,611的美國(guó)專利之中。愛(ài)倫教導(dǎo)一種存于執(zhí)行器械內(nèi)的手術(shù)系固件、如一種直的絲狀，而當(dāng)放入組織時(shí)它會(huì)自動(dòng)變換成壓迫組織的一種形狀(螺旋或螺釘狀)。然而，愛(ài)倫等人的裝置一次只送進(jìn)一個(gè)系固件。另外，其使用未提及用于補(bǔ)疝。
現(xiàn)需要的是一種簡(jiǎn)單、可裝進(jìn)3毫米或更小軸內(nèi)的并可靠地將修復(fù)件或網(wǎng)眼補(bǔ)片附著到組織上去的整件系固件。一系列這樣的系固件應(yīng)是可以序列方式被儲(chǔ)存進(jìn)該軸及器械的本體內(nèi)，且裝入軸中會(huì)是可作變形而又可膨脹以附著修復(fù)件到組織上。另外，它應(yīng)是按需求使之可放置的一種系固件，并可保持在恥骨韌帶內(nèi)。
發(fā)明概述一種將修復(fù)件附著于身體組織的外科用系固件，是由大體平坦連續(xù)體部件件所構(gòu)成。該本體有近端和遠(yuǎn)端及其間的縱軸線。本體最好以超彈性鎳鈦合金制作。該裝置還包括至少一個(gè)、最好兩個(gè)彈性倒鉤，倒鉤近側(cè)地(proximally)并軸向地遠(yuǎn)離該遠(yuǎn)端延伸、且最好是以不同方向遠(yuǎn)離。該裝置還包括至少一個(gè)、最好兩個(gè)彈性腿，彈性腿近側(cè)地并軸向地遠(yuǎn)離近端以延伸、且最好是以不同方向遠(yuǎn)離。該倒鉤及腿也最好以超彈性鎳鈦合金制作。


本發(fā)明新的特征是利用附加的權(quán)利要求來(lái)特別限定的。但是，結(jié)合附圖，參看下面的描述可對(duì)發(fā)明本身即操作的組織和方法及本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)和目的進(jìn)行最好的理解，其中圖1所示為一種外科器械的立體圖，其中，圖中移去了左半手柄以顯示其中的組件及處于開(kāi)啟位置的扳機(jī)；圖2所示為圖1中的外科器械的立體圖，其中，扳機(jī)從圖1中所示的開(kāi)啟位置移動(dòng)至圖中所示的閉合位置，并且，一個(gè)端部執(zhí)行器從外科器械中延伸出來(lái)；圖2B所示為圖1中的外科器械的一些內(nèi)部組件的分解立體圖，其中，為清楚顯示的目的而省去了一些組件；圖3所示為圖1中所示的外科器械的第一側(cè)的側(cè)面剖視圖，其左半手柄被移去，其中，圖中顯示了組裝的全部?jī)?nèi)部組件且扳機(jī)處于開(kāi)啟位置；圖4所示為圖3中所示的外科器械的第二側(cè)的側(cè)視圖，其左半手柄處于其位置而右半手柄被移去，圖中顯示了所有的內(nèi)部組件且扳機(jī)處于開(kāi)啟位置；圖5所示為圖3中的外科器械的第一側(cè)的側(cè)視圖，其中，扳機(jī)移動(dòng)至部分閉合的位置而使端部執(zhí)行器從外科器械中延伸出來(lái)；圖6所示為圖5中的外科器械的第二側(cè)的側(cè)視圖，其中，扳機(jī)移動(dòng)至部分閉合的位置而使端部執(zhí)行器從外科器械中延伸出來(lái)；圖7所示為圖5中的外科器械的第一側(cè)的側(cè)視圖，其中，扳機(jī)移動(dòng)至完全閉合位置而使端部執(zhí)行器的第一部分回縮入外科器械中，并暴露出位于端部執(zhí)行器處的系固件的一部分；圖8所示為圖7中的外科器械的第二側(cè)的視圖，其中，扳機(jī)移動(dòng)至完全閉合狀態(tài)而使端部執(zhí)行器的上部分回縮入外科器械中，并暴露出位于端部執(zhí)行器處的系固件的一部分；圖9所示為本發(fā)明優(yōu)選的系固件的立體圖，其中，本發(fā)明優(yōu)選的系固件具有一對(duì)遠(yuǎn)端倒鉤和一對(duì)較長(zhǎng)的近端臂，圖中顯示的本發(fā)明系固件處于未受迫的狀態(tài)；圖10所示為圖9中的系固件的側(cè)視圖，其中，本發(fā)明優(yōu)選的系固件處于未受迫的狀態(tài)；圖11所示為圖9中的系固件的立體圖，其中，圖中所顯示的本發(fā)明的優(yōu)選系固件處于受迫的狀態(tài)，即如在圖1中的外科器械中看到的一種受迫狀態(tài)；圖12所示為圖11中所示的系固件的側(cè)視圖，其中，圖中所顯示的本發(fā)明優(yōu)選系固件處于一種受迫狀態(tài)；圖13所示為圖12中所示的系固件的仰視圖，其中，圖中所顯示的本發(fā)明的優(yōu)選系固件處于一種受迫狀態(tài)；圖14所示為本發(fā)明的外科器械的一根筒桿的遠(yuǎn)端的剖面?zhèn)纫晥D，端部執(zhí)行器通?；乜s在該筒桿中，且在該筒桿中容納有多個(gè)本發(fā)明的優(yōu)選手術(shù)系固件；圖15所示為對(duì)圖9中的端部執(zhí)行器和筒桿的10-10線所作的剖視圖，圖中顯示了一個(gè)通道及容納在其中的一個(gè)本發(fā)明優(yōu)選系固件；圖16所示為將一塊網(wǎng)眼補(bǔ)片放置到下腹部的腹股溝底中的損傷處或疝氣之上所用的外科夾持器的部分透視圖，圖中特別地顯示了左腹股溝的解剖情況；圖17所示為圖16中所示的下腹部的腹股溝底的剖面?zhèn)纫晥D，圖中顯示了根據(jù)本發(fā)明而在準(zhǔn)備修補(bǔ)損傷處的過(guò)程中將網(wǎng)眼補(bǔ)片放置到組織之上的情況；圖18所示為下腹部的腹股溝底的剖面?zhèn)纫晥D，其中，圖14中所示的筒桿的遠(yuǎn)端將網(wǎng)眼補(bǔ)片向下推到腹股溝底上，而端部執(zhí)行器帶著包含在筒桿中的一個(gè)系固件在筒桿中向下移動(dòng)；圖19所示為腹股溝底和圖18中所示的器械的剖面?zhèn)纫晥D，其中，本發(fā)明的端部執(zhí)行器從筒桿延伸入腹股溝底，端部執(zhí)行器中包含有本發(fā)明優(yōu)選的一個(gè)系固件；圖20所示為腹股溝底和圖19中所示的器械的剖面?zhèn)纫晥D，其中，端部執(zhí)行器的第一部分部分回縮入筒桿中而展開(kāi)包含在其中的本發(fā)明優(yōu)選系固件的一個(gè)第一倒鉤，并將第一倒鉤與腹股溝底相配合；圖21所示為圖20中所示的結(jié)構(gòu)的剖面?zhèn)纫晥D，其中，本發(fā)明的端部執(zhí)行器的第一部分完全回縮入筒桿中，該全部的回縮將本發(fā)明優(yōu)選的系固件的臂釋放入筒桿中由端部執(zhí)行器的第一部分原來(lái)占據(jù)的部分；圖22所示為圖21中所示的結(jié)構(gòu)的剖面?zhèn)纫晥D，其中，本發(fā)明的端部執(zhí)行器的第二部分完全回縮入筒桿中，該完全的回縮使本發(fā)明優(yōu)選的系固件的第二倒鉤與腹股溝底相配合且兩根臂與筒桿相配合；圖23所示為圖22中的結(jié)構(gòu)的剖面?zhèn)纫晥D，其中，圖22中的外科器械的筒桿已向上移動(dòng)以釋放本發(fā)明優(yōu)選的系固件的臂，被釋放的臂將手術(shù)網(wǎng)眼補(bǔ)片附加到腹股溝底上；圖24所示為圖1中的本發(fā)明的扳機(jī)鎖定機(jī)構(gòu)的部分側(cè)視圖，其中，一個(gè)鎖定臂固定附加到可樞轉(zhuǎn)的扳機(jī)上而可操作性地與一個(gè)棘輪相配合；圖25所示為本發(fā)明的鎖定機(jī)構(gòu)的部分剖視圖，圖中顯示了處于初始位置的棘輪及與輪爪相配合的情況，其中，鎖定臂向上移動(dòng)而從起始位置(虛線所示)移動(dòng)至與棘輪相鄰的第二位置(截面形式)；圖26所示為圖25中的結(jié)構(gòu)的部分剖視圖，圖中顯示了向上移動(dòng)的鎖定臂與棘輪的第一齒相配合，其中的結(jié)合使棘輪逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)齒，而鎖定臂準(zhǔn)備回復(fù)至初始位置(虛線所示)；圖27所示為圖26中的結(jié)構(gòu)的部分剖視圖，圖中顯示了向上移動(dòng)的鎖定臂與棘輪的最后齒相配合，其中，扳機(jī)的反復(fù)擊發(fā)使棘輪轉(zhuǎn)動(dòng)至最后齒，一個(gè)鎖定突起恰好位于向上移動(dòng)的鎖定臂之下(截面形式)；圖28所示為圖27中的結(jié)構(gòu)的部分剖視圖，圖中顯示了向上移動(dòng)的鎖定臂進(jìn)一步與棘輪的最后齒相配合，其中，棘輪逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)而將鎖定突起定位在鎖定臂之下；圖29所示為圖28中的結(jié)構(gòu)的片斷剖視圖，圖中顯示了向上移動(dòng)爪臂阻止棘輪進(jìn)一步的轉(zhuǎn)動(dòng)，鎖定臂附加到卡在一個(gè)齒和棘輪的鎖定臂之間的扳機(jī)上。
發(fā)明詳述本發(fā)明涉及在患者的組織缺陷修復(fù)術(shù)中用的一種新式外科系固件。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種在腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)中諸多手術(shù)場(chǎng)合、采用順序送進(jìn)方式的新式手術(shù)用系固件。
結(jié)合腹股溝疝的修補(bǔ)并通過(guò)例子而對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了顯示和描述。但是應(yīng)該知道，本發(fā)明可適用于需要對(duì)組織缺陷進(jìn)行修復(fù)的其它不同的手術(shù)過(guò)程。
手術(shù)器械如圖1和圖2所清楚顯示的那樣，本發(fā)明的一系列手術(shù)系固件105是裝進(jìn)該手持式手術(shù)器械35中的，該手術(shù)器械通常用于將修復(fù)件附加到組織上或作為組織標(biāo)記。本發(fā)明的手術(shù)系固件105是由超彈性鎳鈦合金制成的且以受迫或被壓扁狀態(tài)儲(chǔ)存在外科器械中，當(dāng)將其從外科器械中釋放時(shí)，該系固件就擴(kuò)展至一種未受迫的狀態(tài)。該器械的動(dòng)作在從其遠(yuǎn)端釋放本發(fā)明的一個(gè)系固件105的同時(shí)還引導(dǎo)器械中的多個(gè)系固件105。
本發(fā)明的外科器械35具有一個(gè)手柄40、從手柄40向遠(yuǎn)處延伸的一根伸長(zhǎng)筒桿92和從手柄40向下延伸的扳機(jī)85。手柄40具有右半部41和左半部42，右半部41和左半部42通?；殓R像式對(duì)稱，在圖1和圖2中省略了左半部42。伸長(zhǎng)的筒桿92固定安裝到手柄40上，它是由較硬的中空材料如不銹鋼管形成的。把柄43固定安裝到手柄40上且與扳機(jī)85相鄰，把柄43從手柄40的近端向下延伸。扳機(jī)85可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在手柄40中且可從圖1中所示的開(kāi)啟位置運(yùn)動(dòng)至圖2中所示的與把柄43相鄰的位置。扳機(jī)85向閉合位置的運(yùn)動(dòng)使端部執(zhí)行器95從筒桿92的遠(yuǎn)端伸出(參見(jiàn)圖2)以釋放系固件。
圖2B所示為在外科器械35中看到的主要組件的立體分解視圖。該分解視圖可使讀者熟悉包含在其中的關(guān)鍵組件及形成外科器械35所用的組裝方法。為清楚顯示起見(jiàn)，圖中移去了多個(gè)組件如左半手柄42。圖2B中的一些組件形狀復(fù)雜，在下面參考的內(nèi)容中為辨識(shí)或理解本發(fā)明的特征，建議讀者再行參見(jiàn)該圖。外科器械35的組件均包含在右半手柄41和左半手柄42中，手柄可由工程熱塑材料如苯乙烯、聚碳酸酯或其它多種適合的材料之一來(lái)制成。軸槽44位于左半手柄42和右半手柄41的上部分的遠(yuǎn)端，該槽用于接收筒桿92并將其保持于其中。
栓槽45大體上位于右半手柄41中的軸槽44之下。栓槽45為直角形以將栓55裝納于其中。栓55的遠(yuǎn)端具有一個(gè)較硬的栓桿57及從栓桿57向遠(yuǎn)處延伸的一個(gè)直角桿56。桿56是由彈性材料如不銹鋼制成的。桿56的遠(yuǎn)端陷于并保持在栓槽45中，從栓槽45中伸出的桿56的大部分呈懸臂狀態(tài)。當(dāng)桿56偏轉(zhuǎn)時(shí)，桿56的懸臂部分可使栓桿57上下自由移動(dòng)。栓55的重要性將在下文中進(jìn)行描述。
第一和第二滑動(dòng)架60、70是相對(duì)的兩個(gè)部件，它們通常通過(guò)外科器械35的筒桿92和手柄40向近端和遠(yuǎn)端延伸而形成用于驅(qū)動(dòng)系固件105的一個(gè)送進(jìn)機(jī)構(gòu)。第一和第二滑動(dòng)架60、70可相對(duì)于外科器械35向近端和遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)并分別獨(dú)立相對(duì)運(yùn)動(dòng)，它們分別被滑動(dòng)性地限制在左半手柄42和右半手柄41中的一對(duì)導(dǎo)槽46中。在圖2B中，第一和第二滑動(dòng)架60、70具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，在組裝前它們之間相間隔，多個(gè)系固件105就儲(chǔ)存在它們之間。系固件105沿著第一和第二滑動(dòng)架60、70的整個(gè)長(zhǎng)度延伸。第一和第二滑動(dòng)架60、70具有遠(yuǎn)端的第一和第二輸送部件61、71，第一和第二輸送部件滑動(dòng)性地安裝在筒桿92中，第一和第二滑動(dòng)架60、70還具有較大的近端第一和第二后續(xù)件62、72，該后續(xù)件滑動(dòng)性地安裝在左半手柄42和右半手柄41中。第一和第二輸送部件61、71截面為半圓形且分別具有第一和第二外表面64、74。一對(duì)第一和第二釘栓64a、74a分別從第一和第二外表面64、74的遠(yuǎn)端向外延伸。第一和第二接觸表面63、73分別完成了第一和第二輸送部件61、71的半圓形截面。第一和第二接觸表面63、73沿著第一和第二滑動(dòng)架60、70的整個(gè)長(zhǎng)度相互面對(duì)且具有在其中延伸的第一和第二系固件通道65、75。在已組裝的情況下，第一和第二滑動(dòng)架60、70沿著第一和第二接觸表面63、73的整個(gè)長(zhǎng)度進(jìn)行滑動(dòng)接觸，而第一和第二系固件通道65、75形成一個(gè)中空的矩形通道以用于保持系固件105并將它們?cè)谕ǖ乐许樞蜉斔?參見(jiàn)圖15)。
第一和第二滑動(dòng)架60、70的系固件通道65、75為“U”形以將系固件105容納在其中，它們還具有一對(duì)相對(duì)的內(nèi)表面或通道底板以與系固件105配合。內(nèi)表面具有多個(gè)凸起或在其上用于驅(qū)動(dòng)系固件的特征空間以與系固件105結(jié)合。如在放大的圖14中清楚顯示的那樣，這些凸起或鋸齒120沿著第一和第二系固件通道65、75的底板的整個(gè)長(zhǎng)度從近端向遠(yuǎn)端延伸且以縱向的距離“D”等長(zhǎng)度相間隔。所述的距離“D”在8英寸及0.005英寸之間。本發(fā)明中的間隔“D”為0.475英寸。該間隔“D”將系固件相互分離，這樣，當(dāng)系固件在外科器械35中輸送時(shí)，它們就不會(huì)相互結(jié)合或接觸。如圖所示，每個(gè)鋸齒120均具有近端的傾斜表面122和遠(yuǎn)端的臺(tái)階121。在下面的內(nèi)容中將對(duì)鋸齒120在系固件105的輸送中的作用進(jìn)行詳細(xì)描述。
在第一和第二系固件通道65、75的遠(yuǎn)端分別為第一和第二系固件導(dǎo)軌66、76，它們傾斜進(jìn)入系固件通道65、75的近端以協(xié)助將系固件105放置于其中。這些系固件導(dǎo)軌66、76通常相互為鏡像式對(duì)稱。在圖2B中隱藏了第一系固件導(dǎo)軌66。
第一和第二滑動(dòng)架60、70的較大近端部分為第一和第二后續(xù)件62、72，它們控制著系固件輸送機(jī)構(gòu)的計(jì)時(shí)和排序以從器械的遠(yuǎn)端釋放一個(gè)系固件并在器械內(nèi)向遠(yuǎn)端引導(dǎo)或輸送多個(gè)系固件。第一后續(xù)件62具有從其兩側(cè)橫向向外延伸的一對(duì)引導(dǎo)翼68及在遠(yuǎn)端處向上延伸的一個(gè)第一彈簧擋塊67。引導(dǎo)翼68安裝在手柄左右半部42、41的導(dǎo)槽46中，引導(dǎo)翼68可滑動(dòng)性地將組裝的滑動(dòng)架60、70保持在手柄40中。一對(duì)“C”形導(dǎo)槽69位于后續(xù)件62的下面且沿著第一后續(xù)件62的近端半部縱向延伸。第二后續(xù)件72具有第二彈簧擋塊77，該擋塊77位于第二后續(xù)件72的近端，而叉形的擋塊78在第二后續(xù)件72的遠(yuǎn)端向上延伸。凸輪板79從第二后續(xù)件72的較遠(yuǎn)的一側(cè)朝著右半手柄41延伸。一對(duì)滑動(dòng)架翼肋83沿著第二后續(xù)件72的近端半部分橫向向外延伸。第一和第二滑動(dòng)架60、70可由工程熱塑材料如液晶聚合物、聚碳酸酯、尼龍、苯乙烯或類似物來(lái)作成一個(gè)整體。
通過(guò)將位于第二后續(xù)件72上的滑動(dòng)架翼肋83對(duì)插入第一后續(xù)件62的導(dǎo)槽69對(duì)中可將第一和第二滑動(dòng)架60、70滑動(dòng)性地鎖定在一起。第一和第二滑動(dòng)架60、70通過(guò)其上附加的穿透部件或第一和第二刺板片96、97而制作的很鋒利。通過(guò)將第一和第二刺板片96、97放置到第一和第二釘栓64a、74a之上而將第一和第二刺板片96、97附加到第一和第二滑動(dòng)架60、70上，然后將組合的刺板片96、97和第一及第二滑動(dòng)架60、70放入中空的筒桿92中以形成筒桿附屬組件。圖4中清楚地顯示了這種保持刺板片的方法。刺板片96、97在將系固件105放入組織的過(guò)程中用于穿透組織，刺板片可用較硬的材料如不銹鋼制成。
下一步，將筒桿附屬組件放入系固件輸送位置(圖中未顯示)，一次將一個(gè)系固件105送入第一和第二系固件導(dǎo)軌66、76中，并將其送入由系固件通道65、75形成的中空通道。將系固件105插入直至其與輸送機(jī)構(gòu)相配合，該內(nèi)容將在下文中進(jìn)行描述。系固件105一旦處于其位置，第一和第二滑動(dòng)架60、70就相對(duì)而向近端和遠(yuǎn)端進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)而將系固件105進(jìn)一步引導(dǎo)或輸送入筒桿附屬機(jī)構(gòu)中。該過(guò)程對(duì)于每個(gè)新系固件105來(lái)說(shuō)是重復(fù)進(jìn)行的、直至第一和第二滑動(dòng)架60、70完全按順序承納多個(gè)系固件105。多個(gè)系固件105沿著第一和第二滑動(dòng)架60、70的整個(gè)長(zhǎng)度等間距布置。然后將筒桿附屬組件包含的系固件105放入右半手柄41中。筒桿92被接收入軸槽44中，第一滑動(dòng)架60的引導(dǎo)翼68被滑動(dòng)性地放入導(dǎo)槽46中。下一步，將棘輪100放入輪座48中，該輪座48位于右半手柄41中接近樞轉(zhuǎn)孔47的位置處。
通過(guò)將扳機(jī)盤(pán)87和鎖定臂88放置到在扳機(jī)85的兩側(cè)橫向延伸的銷軸86上且利用一對(duì)銷子89將其固定安裝到扳機(jī)85上就構(gòu)成了一個(gè)扳機(jī)組件。驅(qū)動(dòng)臂90從扳機(jī)盤(pán)87向上延伸，而彈簧栓91從扳機(jī)盤(pán)87的較遠(yuǎn)側(cè)向右半手柄41延伸。扳機(jī)彈簧104(參見(jiàn)圖3)的一端放置到彈簧栓91之上。然后通過(guò)將較遠(yuǎn)側(cè)的銷子86(圖中未顯示)放入銷孔47中而將扳機(jī)組件放入右半手柄41中。圖中顯示的扳機(jī)85、扳機(jī)盤(pán)87和鎖定臂88是分離的組件，但它們也可由工程熱塑材料如聚碳酸酯、苯乙烯或類似物構(gòu)成單個(gè)部件。
圖3顯示了手柄40完全裝配在一起的組件。在圖3中顯示的視圖之前，扳機(jī)彈簧104的自由端伸展而被安裝到把柄43的彈簧銷49上。扳機(jī)彈簧104的自由端的附加到彈簧銷上將扳機(jī)彈簧104張緊，并將扳機(jī)85偏移至圖中所示的開(kāi)啟位置。下一步，壓縮第一回位彈簧115并將其放入在第一滑動(dòng)架60的第一彈簧擋塊67和手柄左右半部41、42的第一彈簧肋50之間形成的第一彈簧空腔中。另外，壓縮第二回位彈簧116并將其放入在第二滑動(dòng)架70的第二彈簧擋塊77和第二彈簧肋51之間形成的第二彈簧空腔中。最后，將左半手柄42安裝到右半手柄41上而完成外科器械35的組裝。為清楚顯示起見(jiàn)而移去了左半手柄42。
致動(dòng)機(jī)構(gòu)圖3-8顯示了用于控制外科器械35中的元件的計(jì)時(shí)和運(yùn)動(dòng)的致動(dòng)器或排序機(jī)構(gòu)的操作。致動(dòng)機(jī)構(gòu)由扳機(jī)85的動(dòng)作來(lái)結(jié)合并將送進(jìn)機(jī)構(gòu)或第一和第二滑動(dòng)架60、70移入至少三個(gè)順序的位置中。扳機(jī)85的動(dòng)作同時(shí)將第一和第二滑動(dòng)架60、70向遠(yuǎn)端而從第一近端位置移動(dòng)入第二遠(yuǎn)端位置，然后將第一滑動(dòng)架60回復(fù)至近端位置，最后將第二滑動(dòng)架70回復(fù)至近端位置。該運(yùn)動(dòng)的順序?qū)⒍鄠€(gè)系固件105向遠(yuǎn)處推進(jìn)，并在兩個(gè)步驟中將系固件的遠(yuǎn)端配合到組織中。該致動(dòng)機(jī)構(gòu)包括栓55、上述的扳機(jī)組件、第一和第二回位彈簧115、116及第一和第二滑動(dòng)架60、70。
圖3顯示了圖1中的外科器械的第一或左側(cè)視圖，其左半手柄41處于其位置，為清楚顯示的目的而移去了左半手柄42，扳機(jī)85處于初始開(kāi)啟位置。第一和第二回位彈簧115、116在手柄41和42中偏壓第一和第二滑動(dòng)架60、70。扳機(jī)組件的扳機(jī)85處于完全開(kāi)啟的位置，而驅(qū)動(dòng)臂90與第一后續(xù)件62的引導(dǎo)翼68的近端進(jìn)行操縱性配合。第一和第二滑動(dòng)架60、70處于第一近端位置。
圖4顯示了圖中的外科器械的第二或右側(cè)視圖，左半手柄42處于其位置而移去了右半手柄。在該圖中可看到栓55，栓55的栓桿57與位于第一后續(xù)件62的遠(yuǎn)端上的第一斜坡69a操縱性配合。為清楚顯示起見(jiàn)，圖中以截面的形式顯示了第一和第二彈簧肋50、51及右半手柄41的栓槽45的一部分。
圖5和圖6分別顯示了組裝在外科器械35的左側(cè)視圖和右側(cè)視圖，圖中第一和第二滑動(dòng)架60、70從圖3-4中所示的第一位置通過(guò)扳機(jī)85的作用而向遠(yuǎn)端傳動(dòng)或移動(dòng)至第二位置。第一和第二滑動(dòng)架60、70向遠(yuǎn)端的移動(dòng)使端部執(zhí)行器95從筒桿92的遠(yuǎn)端處延伸。扳機(jī)85處于第一部分閉合位置且準(zhǔn)備從扳機(jī)組件的驅(qū)動(dòng)臂90處釋放第一滑動(dòng)架60。
在圖5中，當(dāng)扳機(jī)85逆時(shí)針朝向把柄43轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，驅(qū)動(dòng)臂90轉(zhuǎn)動(dòng)入與導(dǎo)引翼68進(jìn)行操作配合且將第一滑動(dòng)架60向遠(yuǎn)端移動(dòng)。當(dāng)?shù)谝换瑒?dòng)架60向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)，它與第二滑動(dòng)架70的叉形擋塊78相接觸而向遠(yuǎn)端推動(dòng)第二滑動(dòng)架70。第一和第二滑動(dòng)架60、70向遠(yuǎn)端的移動(dòng)壓縮如圖所示的第一和第二回位彈簧115、116。扳機(jī)組件的鎖定臂88向上移動(dòng)而使棘輪100進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。
在圖6中，當(dāng)?shù)谝缓偷诙瑒?dòng)架60、70向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)時(shí)，它們使栓55的栓桿57向下偏斜而沿著第一滑動(dòng)架60的第一斜坡69a和第二滑動(dòng)架70的第二斜坡80進(jìn)行滑動(dòng)。栓55的栓桿57穿過(guò)第二斜坡80而向上偏斜以鎖靠第二滑動(dòng)架70的第三斜坡81和第一后續(xù)件62的底表面62a。在栓55處于該位置的情況下，第二滑動(dòng)架70被鎖定在遠(yuǎn)端的位置而不能向近端移動(dòng)。
圖7和圖8分別顯示了組裝的外科器械35的作用視圖，圖中所示為在第一滑動(dòng)架60往復(fù)運(yùn)動(dòng)或回復(fù)至圖3和圖4所示的第一近端位置而從端部執(zhí)行器95處部分釋放一個(gè)系固件105之后的情況。
如圖7所示，在從驅(qū)動(dòng)臂90釋放引導(dǎo)翼68之后，第一滑動(dòng)架60向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)而從圖5和圖6所示的第二遠(yuǎn)端位置運(yùn)動(dòng)至第一近端位置。通過(guò)第一回位彈簧115的作用而使滑動(dòng)架60回復(fù)至近端位置。第一滑動(dòng)架60向近端的運(yùn)動(dòng)使第一刺板片96向近端回縮入筒桿92中，并釋放如圖所示的系固件105的遠(yuǎn)端。鎖定臂88從其位置向上移動(dòng)而與棘輪100脫離配合。
在圖8中，當(dāng)?shù)谝缓罄m(xù)件62向近端移動(dòng)時(shí)，第一后續(xù)件62的底表面62a從栓桿57處向遠(yuǎn)端移動(dòng)而使栓55向上偏移至圖3中所示的未偏移位置。該運(yùn)動(dòng)不鎖定第二后續(xù)件72。在第二后續(xù)件72沒(méi)被鎖定的情況下，被壓縮的第二回位彈簧116將使第二滑動(dòng)架70回復(fù)至圖3中的初始近端位置。當(dāng)?shù)诙瑒?dòng)架70回復(fù)至第一近端位置時(shí)，栓桿57在凸輪板79的第三斜坡81的作用下向上偏移而移動(dòng)過(guò)向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)的凸輪板79的頂部表面82，并回復(fù)至圖3中所示的位置。在該點(diǎn)處，如果沒(méi)有啟動(dòng)器械的鎖定動(dòng)作，扳機(jī)85就被釋放而使器械的元件回復(fù)至圖3中所示的位置。
系固件圖9-13所示為本發(fā)明的新式外科錨件、系固件105的放大視圖。本發(fā)明的多個(gè)系固件105順次包含在外科器械35中(參見(jiàn)圖2B)，該系固件被用于將一個(gè)修補(bǔ)件如一個(gè)手術(shù)網(wǎng)眼修補(bǔ)墊片系固或縫合到組織上。本發(fā)明的系固件105具有彈性，圖9和圖10中顯示了該系固件處于其初始的未受迫狀態(tài)。當(dāng)系固件105變形或受迫時(shí)，在被釋放的情況下它就會(huì)回復(fù)至其初始形狀。系固件105可由準(zhǔn)彈性或超彈性的鎳鈦合金片形成或模壓成以利用其準(zhǔn)彈性或超彈性的性能，或該系固件105也可由具有彈性的鋼、不銹鋼、銅或其他鈦合金來(lái)制成。
系固件105最好是由所含的Ni占約50.5％(此處的百分比是指原子百分比)至約60％的一種合金來(lái)制成，而優(yōu)選的情況為，Ni約占55％，而合金的其余部分為T(mén)i。另一種優(yōu)選的方式為，系固件在體溫下是超彈性的，它具有的Af在從約24℃至約37℃的范圍內(nèi)。系固件105的超彈性設(shè)計(jì)可使它從受擠壓的情況下恢復(fù)，這樣就可在直徑較小的筒桿92中儲(chǔ)存大量系固件105。
如上所述，本發(fā)明的優(yōu)選系固件105是由一種超彈性合金制成的，最優(yōu)選的情況為制作該系固件的合金材料中含有的鎳大于50.5％(原子百分率)及余額(balance)的鈦。鎳的原子百分率大于50.5％可使合金在從馬氏體相完全轉(zhuǎn)化為奧氏體相時(shí)的溫度(Af溫度)低于人的體溫而最好為約24℃至37℃，這樣奧氏體在體溫下是唯一穩(wěn)定的金相組織。
圖9和圖10所示的未受迫系固件105具有一個(gè)通常平坦的連續(xù)體部件109，該體部件109具有第一(遠(yuǎn))端和第二(近)端。至少一個(gè)倒鉤從遠(yuǎn)端延伸出來(lái)，而至少兩個(gè)倒鉤從近端延伸出來(lái)。該連續(xù)的體部件109具有一個(gè)遠(yuǎn)端末梢106，由于系固件105不必穿透組織，因此，該末梢106是圓的或鈍的。另一種方式為如果需要的話，系固件105的遠(yuǎn)端末梢可以制作的很鋒利或尖的。第一和第二倒鉤107、108近側(cè)地并軸向地遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端末梢106延伸，并與體部件109遠(yuǎn)離延伸。第一和第二倒鉤107、108可被彎曲，體部件109的遠(yuǎn)端具有一對(duì)倒鉤或第一和第二腿110、111，所述腿110、111從體部件109遠(yuǎn)側(cè)地延伸并在不同的方向上相互遠(yuǎn)離，本發(fā)明的第一和第二腿110、111與第一和第二部件60、70的內(nèi)表面相配合，它們也可被從體部件109向外彎曲而形成圖9和圖10中所示的外翻結(jié)構(gòu)。第一和第二倒鉤107、108及第一和第二腿110、111的端部可以是較鈍的。
圖11-13顯示了本發(fā)明的系固件105的立體圖、側(cè)視圖和仰視圖，其中圖中所示的系固件105處于受迫狀態(tài)即假定系固件105被儲(chǔ)存在外科器械35中(參見(jiàn)圖1)。當(dāng)將系固件105從外科器械35中釋放時(shí)，它就會(huì)回復(fù)至圖9和圖10所示的未受迫形狀。
送進(jìn)機(jī)構(gòu)圖14和15所示為圖3中的筒桿92的遠(yuǎn)端的部分放大剖視圖，圖中顯示了處于第一或未啟動(dòng)位置的第一和第二滑動(dòng)架60、70或可移動(dòng)桿，其中，第一和第二滑動(dòng)架60、70縮入筒桿92中而將系固件105包含于其間。在第一遠(yuǎn)端位置，外科器械35的扳機(jī)85處于完全開(kāi)啟位置(見(jiàn)圖3)，第一滑動(dòng)架60的鋸齒120整齊排列且與第二滑動(dòng)架70中的鋸齒120直接相對(duì)。圖15顯示了第一和第二系固件通道65、75如何形成用于接受系固件105的通道。
該送進(jìn)機(jī)構(gòu)是新的，因?yàn)樗鼘⑾倒碳?05本身作為送進(jìn)機(jī)構(gòu)的一部分。如圖14所示，送進(jìn)機(jī)構(gòu)59具有三種明顯的元件即第一滑動(dòng)架60、第二滑動(dòng)架70及以序列方式儲(chǔ)存于其間的一系列系固件105。系固件105保存在鋸齒120之間，其倒鉤107、108向外偏移而使系固件105集中在鋸齒120之間。系固件105的第一和第二腿110、111向外偏置，與鋸齒120的表面相接觸。該第一、二腿110，111的末端位于臺(tái)階121與斜面122接合處的袋狀槽內(nèi)，并以可操縱方式與該臺(tái)階122咬合及與斜面122作滑動(dòng)接觸。正是這種與臺(tái)階121的系固件105的確實(shí)接觸或咬合以及與斜面122的滑動(dòng)接觸，在第一、二滑動(dòng)架間的往復(fù)運(yùn)動(dòng)中推動(dòng)或送進(jìn)這一系列的系固件105并將系固件105放進(jìn)組織之中。
對(duì)于本領(lǐng)域的一些技術(shù)人員來(lái)說(shuō)上述送進(jìn)機(jī)構(gòu)的給定元件、第一和第二滑動(dòng)架60、70向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)可使系固件105與滑動(dòng)架60、70的臺(tái)階121進(jìn)行操縱性地配合。該操縱性地配合及滑動(dòng)架60、70向遠(yuǎn)端的移動(dòng)使系固件105向遠(yuǎn)端移動(dòng)。如果滑動(dòng)架之一如第一滑動(dòng)架60向遠(yuǎn)端移動(dòng)而另一個(gè)保持靜止，系固件105就操縱性地與移動(dòng)的滑動(dòng)架60相配合而運(yùn)動(dòng)，而與靜止的滑動(dòng)架70進(jìn)行滑動(dòng)配合。如果滑動(dòng)架之一如滑動(dòng)架60向近端移動(dòng)而另一個(gè)保持靜止，系固件105就與靜止的滑動(dòng)架70進(jìn)行操縱性地配合而保持靜止，并與移動(dòng)的滑動(dòng)架60進(jìn)行滑動(dòng)配合。
在將上述運(yùn)動(dòng)和反應(yīng)結(jié)合的情況下，滑動(dòng)架60、70具有三種可能的不同運(yùn)動(dòng)順序，從而向遠(yuǎn)端驅(qū)動(dòng)系固件105而使其穿過(guò)外科器械35(見(jiàn)圖3)。本發(fā)明的外科器械35選擇應(yīng)用了這些運(yùn)動(dòng)順序之一，該順序最適于將系固件105放置到組織中。該驅(qū)動(dòng)順序以步進(jìn)的方式，利用本發(fā)明的送進(jìn)機(jī)構(gòu)59從圖14所示的啟動(dòng)位置開(kāi)始而以圖18至22中所示的情況結(jié)束。另外兩個(gè)驅(qū)動(dòng)順序?qū)⒃谙挛闹忻枋觥?br> 本發(fā)明的后續(xù)機(jī)構(gòu)首先將第一和第二滑動(dòng)架60、70從第一近端位置(圖14)向遠(yuǎn)端(圖18、19)移動(dòng)至第二遠(yuǎn)端位置(圖19)。該運(yùn)動(dòng)使系固件105與第一和第二滑動(dòng)架60、70進(jìn)行主動(dòng)配合而將其從第一位置移動(dòng)至遠(yuǎn)端的第二位置。第一和第二滑動(dòng)架60、70(圖14)從第一近端位置運(yùn)動(dòng)至第二遠(yuǎn)端位置使全部系固件105在外科器械35中向遠(yuǎn)端移動(dòng)。也就是說(shuō)，每個(gè)系固件105(最遠(yuǎn)端的系固件除外)現(xiàn)在均占據(jù)前一個(gè)系固件105的位置。
下一步，如圖20、21所示，第一滑動(dòng)架60從第二遠(yuǎn)端位置向近端移動(dòng)或運(yùn)動(dòng)回復(fù)至第一近端位置而使第一和第二滑動(dòng)架60、70的鋸齒相對(duì)排列。如圖所示，系固件105可操縱性地與靜止的第二滑動(dòng)架70相配合而在筒桿92中保持靜止。
最后，如圖22所示，將第二滑動(dòng)架70從第二遠(yuǎn)端位置向近端運(yùn)動(dòng)或移動(dòng)回復(fù)至第一近端位置而使第一和第二滑動(dòng)架60、70中的鋸齒120重新對(duì)準(zhǔn)。系固件105與靜止的第一滑動(dòng)架60進(jìn)行操縱性地接觸而保持靜止且與向遠(yuǎn)端移動(dòng)的第二滑動(dòng)架70進(jìn)行滑動(dòng)接觸。如圖22所示，第一和第二滑動(dòng)架60、70已將最遠(yuǎn)端系固件105放置到組織中且向遠(yuǎn)端移動(dòng)至第一位置。從而，作好將第一和第二滑動(dòng)架60、70中的一個(gè)如圖所示的新系固件105放置入組織中的準(zhǔn)備。
如上所述，上面描述了本發(fā)明的兩個(gè)附加實(shí)施例，其中，第一和第二滑動(dòng)架60、70采取了不同的運(yùn)動(dòng)順序。這些不同的運(yùn)動(dòng)順序也可將系固件105向遠(yuǎn)端驅(qū)動(dòng)而穿過(guò)外科器械35(參見(jiàn)圖3)。
在下一個(gè)或第二實(shí)施例中，在運(yùn)動(dòng)順序中將第一或第二滑動(dòng)架之一如滑動(dòng)架60固定而使另一個(gè)滑動(dòng)架70從第一位置向遠(yuǎn)端移動(dòng)至第二位置并回復(fù)至第一位置。在第三個(gè)實(shí)施例中改變了運(yùn)動(dòng)的順序，其中，第一和第二滑動(dòng)架60、70在相反的方向上同時(shí)往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
解剖分析參考圖16，本發(fā)明的外科器械的一種典型應(yīng)用是對(duì)損傷如對(duì)位于腹股溝組織如腹股溝底126中的腹股溝疝氣125進(jìn)行修補(bǔ)。圖中顯示了病人的左腹股溝進(jìn)行解剖的解剖結(jié)構(gòu)以指出本發(fā)明的用途。
通常，通過(guò)骼骨肌肉127可進(jìn)入腹股溝疝125。很明顯，在典型的腹股溝疝125的區(qū)域中存在一個(gè)脈管和神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò)，這就要求外科醫(yī)生應(yīng)以高超的技術(shù)和萬(wàn)分的謹(jǐn)慎來(lái)進(jìn)行疝修補(bǔ)。例如，在橫腹肌腱膜128中，內(nèi)環(huán)129允許胃血管130和輸送脈管131延伸過(guò)腹股溝韌帶132的邊緣。股動(dòng)脈血管133位于恥骨韌帶134附近并包含外骼骨脈管135和下方的腹上部動(dòng)脈血管136。
在許多情況下，腹股溝韌帶132和趾骨韌帶134的邊緣用作解剖的明顯標(biāo)志及支撐結(jié)構(gòu)以支撐如前面所述的手術(shù)系固件。所述包含外骼骨動(dòng)脈血管135和輸送脈管131的區(qū)域?qū)ν饪漆t(yī)生來(lái)說(shuō)通常稱為“危險(xiǎn)三角區(qū)”。因此，外科醫(yī)生應(yīng)避免損傷上述的這些血管，且在該區(qū)域中進(jìn)行解剖、縫合或緊固時(shí)必須小心。
在圖16和17中，作為腹股溝疝125修補(bǔ)的第一步，利用一個(gè)手術(shù)夾持器械145將一個(gè)修復(fù)件或網(wǎng)眼補(bǔ)片140放置到腹股溝疝125上。網(wǎng)眼補(bǔ)片140可由任何所需要的構(gòu)造、結(jié)構(gòu)或材料構(gòu)成。但是，網(wǎng)眼補(bǔ)片140最好是PROLENETM(由纖維制造的一種公知聚合物)制成且最好作成網(wǎng)狀。對(duì)于外科醫(yī)生來(lái)說(shuō)，使用PROLENETM網(wǎng)眼補(bǔ)片140是訓(xùn)練的科目并且應(yīng)是得心應(yīng)手的，這是因?yàn)榫W(wǎng)眼補(bǔ)片140容易定尺寸，例如，可在網(wǎng)眼補(bǔ)片140中提供一個(gè)側(cè)槽141以容納胃血管130和輸送脈管131。
如上所述，可將網(wǎng)眼補(bǔ)片140放置到腹股溝疝125之上以對(duì)腹腔中的內(nèi)臟(未顯示)形成足夠的屏障，所述的內(nèi)臟可凸伸出腹股溝疝125而給病人帶來(lái)嚴(yán)重的疼痛和不適。圖17顯示了被放置到腹股溝底中126上的網(wǎng)眼補(bǔ)片140的側(cè)視圖。網(wǎng)眼補(bǔ)片140可附加到腹股溝底126上。
方法圖18至23也顯示了外科器械35的使用方法。筒桿92的遠(yuǎn)端的這些剖面?zhèn)纫晥D顯示了利用外科器械35將本發(fā)明的新穎系固件105放置到腹股溝底126中以附加網(wǎng)眼補(bǔ)片140所涉及的步驟。
圖18所示為下腹部的腹股溝底126的剖面?zhèn)纫晥D，其中，外科醫(yī)生已將筒桿92的遠(yuǎn)端放置入病人腹股溝疝125附近的區(qū)域中。外科醫(yī)生以選擇了一個(gè)附加點(diǎn)或手術(shù)位置并利用外科器械35的遠(yuǎn)端將網(wǎng)眼補(bǔ)片140向下推到腹股溝底126上。小心地將筒桿92的遠(yuǎn)端布置到網(wǎng)眼補(bǔ)片140中的一個(gè)開(kāi)口142上以將系固件105放置其中。剖視的筒桿92中的端部執(zhí)行器95的位置顯示出外科醫(yī)生已部分啟動(dòng)了扳機(jī)85。扳機(jī)85的部分移動(dòng)或啟動(dòng)使第一和第二滑動(dòng)架60、70從圖14所示的初速位置向遠(yuǎn)端(在圖14中為向下)傳送或移動(dòng)。
如圖19所示，外科醫(yī)生繼續(xù)致動(dòng)或移動(dòng)已移動(dòng)至第一位置(參見(jiàn)圖2、5、6)的扳機(jī)85，這樣使端部執(zhí)行器95的第一和第二滑動(dòng)架60、70完全從筒桿92中延伸或傳送出來(lái)。延伸的端部執(zhí)行器95穿過(guò)網(wǎng)眼補(bǔ)片140中的開(kāi)口142進(jìn)入腹股溝底126。端部執(zhí)行器95雖受到相接觸的組織的阻擋，但它將最遠(yuǎn)端系固件105的第一和第二倒鉤107、108放置到腹股溝底126的組織中。
外科醫(yī)生繼續(xù)致動(dòng)扳機(jī)85而使扳機(jī)85從圖5和圖6所示的第一部分閉合位置移動(dòng)至圖7和圖8所示的第二完全閉合位置。在該位置中，啟動(dòng)本發(fā)明優(yōu)選的外科器械35的引導(dǎo)機(jī)構(gòu)，這樣，自動(dòng)的動(dòng)作順序就隨著第一滑動(dòng)架60向由圖20中的箭頭所示的近端的運(yùn)動(dòng)或移動(dòng)的開(kāi)始而進(jìn)行。
在圖20中，第一滑動(dòng)架60已部分移動(dòng)或回縮入筒桿92中。該動(dòng)作將最遠(yuǎn)端系固件105的第一和第二倒鉤107、108從圖19中所示的受迫狀態(tài)中釋放出來(lái)，并將第一倒鉤107與腹股溝底126的組織進(jìn)行固定配合。在釋放時(shí)，遠(yuǎn)端系固件105的倒鉤107、108張開(kāi)至圖20中所示的位置而使最遠(yuǎn)端系固件105彎曲。
該機(jī)構(gòu)一旦被啟動(dòng)，第一滑動(dòng)架60就繼續(xù)向遠(yuǎn)端移動(dòng)入外科器械35中直至它回復(fù)至圖21中所示的在筒桿92中的初始啟動(dòng)位置。當(dāng)滑動(dòng)架60處于該位置時(shí)，第二滑動(dòng)架70自動(dòng)被釋放按著箭頭所示的方向向遠(yuǎn)端移動(dòng)或運(yùn)動(dòng)入筒桿92中。
如圖21所示，滑動(dòng)架60處于向圖10所示的初始啟動(dòng)位置運(yùn)動(dòng)的狀態(tài)而完全釋放遠(yuǎn)端系固件105。第二倒鉤108和第二腿111將遠(yuǎn)端系固件105偏壓到筒桿92中的原來(lái)由第一滑動(dòng)架60的第一輸送部件61所占據(jù)的位置中。這種偏壓進(jìn)一步使遠(yuǎn)端系固件105的第一倒鉤107與腹股溝底126相配合。
在圖22中，第二滑動(dòng)架70自動(dòng)向近端回縮入筒桿92中的第一啟動(dòng)位置，并完全釋放遠(yuǎn)端系固件105的第二倒鉤108而使其與腹股溝底126的組織相配合。遠(yuǎn)端系固件105的第二腿111也從第二滑動(dòng)架70中釋放出來(lái)，第一和第二腿110、111均在筒桿92中向外擴(kuò)展。
最后，外科醫(yī)生釋放扳機(jī)85而使其回復(fù)至圖1中所示的初始開(kāi)啟位置，并拉回筒桿92的遠(yuǎn)端而使其遠(yuǎn)離網(wǎng)眼補(bǔ)片140及配合或附加到腹股溝底126上的遠(yuǎn)端系固件105。如圖23所示，在從筒桿92中釋放的情況下，本發(fā)明的系固件105的第一和第二倒鉤107、108緊緊地植根于腹股溝底126中，并回復(fù)至它們初始的外翻狀態(tài)(參見(jiàn)圖9和圖10)。網(wǎng)眼補(bǔ)片140通過(guò)系固件105的第一和第二腿110、111而被固定保持在腹股溝底126上?，F(xiàn)在，該外科器械準(zhǔn)備在另一個(gè)位置用于附加網(wǎng)眼補(bǔ)片140。為達(dá)到該目的，外科醫(yī)生僅需要在另一個(gè)位置將筒桿92的遠(yuǎn)端進(jìn)行重新定位而致動(dòng)扳機(jī)85將另一個(gè)系固件105放置或附加到腹股溝底126中即可。該過(guò)程繼續(xù)進(jìn)行直至網(wǎng)眼補(bǔ)片140被滿意地附加到腹股溝底126上。
鎖定機(jī)構(gòu)本發(fā)明的外科器械35(見(jiàn)圖1)包含多個(gè)系固件105。在縫合物的附加過(guò)程中，隨著外科醫(yī)生重復(fù)擊發(fā)該器械，儲(chǔ)存在器械中的系固件105的數(shù)目就逐漸減少。當(dāng)將最后一個(gè)系固件105放置到組織中時(shí)，外科醫(yī)生無(wú)法知道器械中何時(shí)沒(méi)有系固件105，并可能對(duì)組織擊發(fā)空置的外科器械35。在外科器械35中布置了一個(gè)本發(fā)明優(yōu)選的鎖定機(jī)構(gòu)而在外科器械35空置的情況下來(lái)鎖定扳機(jī)。
如上所述，扳機(jī)85具有一個(gè)固定安裝且從該處延伸的鎖定臂88。扳機(jī)85的啟動(dòng)將鎖定臂88從圖3中所示的初始位置移動(dòng)至手柄40中的第一部分閉合位置，且與轉(zhuǎn)動(dòng)安裝在圖24中所示的輪座48中的棘輪100相接觸。
在圖24中，扳機(jī)85使鎖定臂88逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)而與棘輪100的齒101相配合。鎖定突起102恰好位于鎖定臂88之上且從棘輪100處向外延伸。鎖止爪103安裝在右半手柄41上并從其上向外朝著觀察者的方向延伸，鎖止爪103可與棘輪100進(jìn)行操縱性地配合。在棘輪100的較低部分中布置有一個(gè)較小的切口，該切口朝著鎖止爪103的端部延伸。
圖25顯示沿圖24中的25-25方向所做的剖面視圖，圖中顯示了關(guān)鍵元件的必需部分，這樣，讀者可理解鎖定結(jié)構(gòu)的運(yùn)行。本發(fā)明的鎖定機(jī)構(gòu)由棘輪100、鎖止爪103及從扳機(jī)85處延伸的鎖定臂88組成。圖示的棘輪100與轉(zhuǎn)動(dòng)軸線相垂直且具有與棘齒101操縱配合的鎖止爪103以阻止棘輪100的順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。通過(guò)截面25-25對(duì)鎖定臂進(jìn)行剖視，鎖定臂88就形成了兩個(gè)截面部分。第一部分88a是鎖定臂處于初始位置的情況下對(duì)鎖定臂88的遠(yuǎn)端作出的，第二部分88b是對(duì)鎖定臂88作出的以顯示鎖定臂88的實(shí)際位置。圖中的箭頭用于顯示鎖定臂88的第二部分的運(yùn)動(dòng)方向。
本發(fā)明的棘輪100在其圓周上具有的齒101的數(shù)目與外科器械35中具有的系固件105的數(shù)目相同。當(dāng)扳機(jī)85完全致動(dòng)而將一個(gè)系固件105放置入組織中時(shí)，鎖定臂88就與棘輪100相接觸而使棘輪按圖26中所示的方向逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)齒101。在致動(dòng)之后釋放扳機(jī)85時(shí)，當(dāng)鎖定臂88回復(fù)至初始位置88a時(shí)，鎖止爪103就阻止棘輪100進(jìn)行順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。這樣，對(duì)扳機(jī)85的一次完整致動(dòng)可使棘輪100轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)齒101，而使棘輪100轉(zhuǎn)動(dòng)一圈可擊發(fā)所有的系固件105。
圖27-29顯示了在最后一個(gè)系固件105被擊發(fā)的完全致動(dòng)或閉合位置中鎖定突起102是如何鎖定鎖定臂(扳機(jī)85)的。在圖27中，棘輪已從圖25中的第一位置轉(zhuǎn)動(dòng)至接近一個(gè)完整的周期。這是由鎖定突起102的新位置來(lái)指示的。圖中所示的鎖定臂88的第二部分88b向上移動(dòng)已超過(guò)鎖定突起102且與最末尾的棘齒101相接觸。在圖28中，圖示的鎖定臂88的第二部分88b處于完全致動(dòng)或閉合位置，鎖定突起102已轉(zhuǎn)動(dòng)至鎖定臂88的第二部分88b的下面。當(dāng)釋放扳機(jī)85時(shí)，鎖定臂88的第二部分88b向下移動(dòng)而與鎖定突起102相接觸，并使棘輪100順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)以使齒101與鎖止爪103配合(參見(jiàn)圖29)。齒101與鎖止爪103的配合可阻止棘輪100順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)并鎖止鎖定臂88的第二部分88b。這樣，在圖29中，鎖定臂88(及扳機(jī)85)的第二部分88b就由鎖止爪103鎖定在第一部分閉合位置而阻止外科器械35的扳機(jī)的開(kāi)啟。
上面的內(nèi)容中已顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，這些只是通過(guò)例子來(lái)顯示的實(shí)施例對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)應(yīng)是明顯的。在不脫離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可對(duì)其進(jìn)行多種變更、變化及替換。因此，本發(fā)明的內(nèi)容只是由附加的權(quán)利要求的實(shí)質(zhì)和范圍來(lái)限定的。
權(quán)利要求
1.一種將修復(fù)件附著到身體組織用的外科手術(shù)系固件，其特征包括a.一個(gè)具有第一和第二端以及由其間限定的一個(gè)縱向軸線的大體為平坦連續(xù)體部件；b.軸向地遠(yuǎn)離該第一端延伸的至少一個(gè)彈性倒鉤，和軸向地遠(yuǎn)離該第二端延伸的至少兩個(gè)彈性倒鉤，所述第二端上的倒鉤于該處以不同方向延伸。
2.如權(quán)利要求1所述的系固件，其特征在于其中所述的至少一個(gè)倒鉤是由該本體向外彎曲的。
3.如權(quán)利要求2所述的系固件，其特征在于其中所述的至少一個(gè)倒鉤是向外翻后再朝對(duì)本體的。
4.如權(quán)利要求1所述的系固件，其特征在于其中所述的至少一個(gè)倒鉤具有一個(gè)鈍端。
5.如權(quán)利要求1所述的系固件，其特征在于其中所述的系固件是由不銹鋼制成。
6.如權(quán)利要求1所述的系固件，其特征在于其中所述的系固件是由一種超彈性合金制成。
7.如權(quán)利要求1所述的系固件，其特征在于其中所述的超彈性合金是鎳鈦合金。
8.一種將修復(fù)件附著到身體組織用的外科手術(shù)系固件，其特征包括a.一個(gè)具有近端和遠(yuǎn)端以及在其間的一個(gè)縱向軸線的大體為平坦連續(xù)體部件；b.近側(cè)地并軸向地遠(yuǎn)離該遠(yuǎn)端延伸的至少一個(gè)彈性倒鉤，和近側(cè)地并軸向地遠(yuǎn)離該近端延伸的至少一個(gè)彈性腿部。
9.如權(quán)利要求8所述的外科手術(shù)系固件，其特征在于其中所述的系固件有至少兩個(gè)倒鉤。
10.如權(quán)利要求9所述的外科手術(shù)系固件，其特征在于其中所述的至少兩個(gè)倒鉤從該遠(yuǎn)端于軸向的不同方向上作延伸。
11.如權(quán)利要求8所述的外科手術(shù)系固件，其特征在于其中所述的系固件有至少兩個(gè)腿。
12.如權(quán)利要求11所述的外科手術(shù)系固件，其特征在于其中所述的至少兩個(gè)腿從該遠(yuǎn)端向軸線的不同方向上延伸。
13.如權(quán)利要求8所述的外科手術(shù)系固件，其特征在于其中所述的至少一個(gè)腿自該本體向外彎曲的。
14.如權(quán)利要求13所述的外科手術(shù)系固件，其特征在于其中所述的至少一個(gè)腿外翻后指向本體。
15.如權(quán)利要求8所述的系固件，其特征在于其中所述的至少一個(gè)倒鉤具有一個(gè)鈍端。
16.如權(quán)利要求8所述的系固件，其特征在于其中所述的該至少一個(gè)腿部具有一個(gè)鈍端。
17.如權(quán)利要求8所述的系固件，其特征在于其中所述的該本體的遠(yuǎn)端作成鈍的。
18.如權(quán)利要求1所述的系固件，其特征在于其中所述的系固件是由不銹鋼制成。
19.如權(quán)利要求1所述的系固件，其特征在于其中所述的系固件是由一種超彈性合金制成。
20.如權(quán)利要求1所述的系固件，其特征在于其中所述的超彈性合金是鎳鈦合金。
21.一種將修復(fù)件附著到身體組織用的外科手術(shù)系固件，其特征為包括a.一個(gè)具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端以及在其間的一個(gè)縱向軸線的大體為平坦連續(xù)體部件，該本體是用一種超彈性鎳鈦合金制成；b.近側(cè)地并軸向地遠(yuǎn)離該遠(yuǎn)端延伸的至少一個(gè)彈性倒鉤，和以不同方向近側(cè)地并軸向地遠(yuǎn)離該近端延伸的至少一個(gè)彈性腿部，該倒鉤和腿是用一種超彈性鎳鈦合金制成。
22.如權(quán)利要求21所述的外科手術(shù)系固件，其特征在于其中所述的主體，倒鉤和腿是由整體合金板材成型的。
全文摘要
一種將修復(fù)件附著于身體組織的外科用系固件,是由大體平坦連續(xù)體部件件所構(gòu)成。該本體有近端和遠(yuǎn)端及其間的縱軸線。本體最好以超彈性鎳鈦合金制作。該裝置還包括至少一個(gè)、最好兩個(gè)彈性倒鉤,倒鉤近側(cè)地并軸向地遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端延伸、且最好是以不同方向遠(yuǎn)離。該裝置還包括至少一個(gè)、最好兩個(gè)彈性腿,彈性腿近側(cè)地并軸向地遠(yuǎn)離近端延伸、且最好是以不同方向遠(yuǎn)離。該倒鉤及腿也最好以超彈性鎳鈦合金制作。
文檔編號(hào)A61B17/068GK1380041SQ01143198
公開(kāi)日2002年11月20日 申請(qǐng)日期2001年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2000年10月19日
發(fā)明者B·D·克諾德?tīng)? M·R·盧德扎克, R·P·弗克斯 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司