專利名稱：展筋按摩乳劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于外用藥物領(lǐng)域，主要涉及的是一種展筋按摩乳劑及其制備方法。
本發(fā)明的另一目的是提供該展筋按摩乳劑的制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本以明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對骨傷疾病的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，按中醫(yī)“君、臣、佐、使”理論組方，經(jīng)過臨床反復(fù)實(shí)踐，在大量篩選、論證的基礎(chǔ)上提出的本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)血 竭400-700 人工麝香50-60 人工牛黃15-20珍珠粉60-100 當(dāng)歸80-100三七80-100乳 香80-100 沒藥80-100伸 筋 草80-100續(xù) 斷80-100 平平加O 30-40 混 合 醇150-180硬脂酸100-120 白油70-90 丙 二 醇150-200丙三醇70-100 氮酮30-35 卡松5-10姜花香精10-15制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是血 竭500-600 人工麝香52-58 人工牛黃17-18珍珠粉75-85 當(dāng)歸85-95 三七85-95乳 香85-95 沒藥85-95 伸 筋 草85-95續(xù) 斷85-95 平平加O 32-38 混 合 醇160-170丙二醇160-180 丙 三 醇80-90 硬 脂 酸105-115卡 松7-9 姜花香精12-14 白油80-85氮 酮32-35將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、血竭粉碎至極細(xì)粉；2、將珍珠粉(300目)與人工麝香、人工牛黃配研成極細(xì)粉；
3、取當(dāng)歸、三七、乳香、沒藥、伸筋草、續(xù)斷用50-60％乙醇回流提取數(shù)次，每次加10倍量50-60％乙醇，提取2小時，合并提取液回收乙醇，并濃縮至浸膏；4、取平平加O30-40g，水400-500ml混合加熱至澄清，再加入丙二醇150-200g、丙三醇70-100g與浸膏加熱混勻，保持溫度在80-90℃?zhèn)溆茫?、取混合醇150-180g、硬脂酸100-120g、白油70-90g混合，加熱混勻，保持溫度在80-90℃?zhèn)溆茫?、把以上“4、5”兩項(xiàng)混合攪勻、室溫放置至60°左右，加入“ 1、2”項(xiàng)混勻，再加入氮酮30-35g、卡松5-10g、姜花香精10-15g混勻制得乳劑，室溫放置24小時分裝。
筋傷是因外來暴力或慢性勞損等原因所造成筋的損傷。人體是一個統(tǒng)一的整體，筋傷不僅傷及局部，也影響全身。“肢體損于外，則氣血傷于內(nèi)，營衛(wèi)有所不貫，臟腑由之不和”。暴力或慢性勞損導(dǎo)致肌體臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血功能紊亂，“氣傷則痛，形傷則腫”，產(chǎn)生疼痛、腫脹、瘀滯、關(guān)節(jié)活動受限等癥狀，治療當(dāng)則活血化瘀、舒筋通絡(luò)、消腫止痛。本發(fā)明組分中血竭入血分，具有活血化瘀、消腫止痛之功能，善治跌打損傷、瘀滯疼痛，為傷科要藥，為君藥；當(dāng)歸活血止痛，三七化瘀止血，活血定痛，乳香、沒藥活血行氣止痛、消腫生肌，協(xié)助君藥血竭，增強(qiáng)活血化瘀、消腫止痛作用，共為臣藥；伸筋草舒筋活絡(luò)，治四肢關(guān)節(jié)酸痛，伸屈不利；續(xù)斷行血脈、強(qiáng)筋骨、療傷續(xù)折，治跌打損傷、骨折、腫痛等，牛黃清熱解毒、消腫止痛，入肝經(jīng)治筋傷，珍珠鎮(zhèn)心、解毒，麝香活血、消腫止痛、通行十二經(jīng)絡(luò)，共為佐藥，諸藥共奏活血化瘀、舒筋活絡(luò)、消腫止痛作用，配伍合理，療效顯著。
本發(fā)明藥物的化學(xué)成分與理化性質(zhì)如下1、血竭為棕櫚科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl。果實(shí)滲透出的樹脂加工而成。符合2000年版《中國藥典》一部標(biāo)準(zhǔn)。
2、當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis(oliv.)Diels的根。符合《中國藥典》200年版一部標(biāo)準(zhǔn)。
3、三七為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F·H·chen的根。符合《中國藥典》200年版一部標(biāo)準(zhǔn)。
4、乳香橄欖科植物卡氏乳香樹Boswellia carterin Birdwey及其同屬植物皮部滲出的樹脂，清炒至表面光亮。符合《進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)》。
5、沒藥橄欖科植物沒藥樹Commiphora myrrha Engl?；蚱渌瑢僦参锲げ繚B出的樹脂，清炒至表面光亮。符合《進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)》。
6、伸筋草石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb的全草。符合《中國藥典》200年版一部標(biāo)準(zhǔn)。
7、續(xù)斷為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoidesC.Y.cheng et T.M.Ai的根。符合《中國藥典》200年版一部標(biāo)準(zhǔn)。
8、珍珠為珍珠貝科動物馬氏珍珠貝Pteria martensii(Dunker)蚌科動物三角帆蚌Hyiopsis eumingii(Lea)或褶絞冠蚌Cristariaplicata(Leach)等雙殼類動物受刺激形成的珍珠，經(jīng)加工形成的極細(xì)粉。
9、人工麝香系國家批準(zhǔn)的中藥一類新藥，從中國藥材公司購進(jìn)。
10、人工牛黃，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
11、平平加O英文名PergalO，分子結(jié)構(gòu)式C12-18H25-37O+CH2H2O+20H中文名C12-18脂肪醇聚氧乙烯(20)醚性質(zhì)白色至微黃色膏狀物，易溶于水，無毒，在酸液和堿液中都很穩(wěn)定。
12、硬脂酸分子結(jié)構(gòu)式CH3-(CH2)16-COOH性質(zhì)白色蠟狀透明或半透明固體，不溶于水，熔點(diǎn)69.4℃。
作用脂溶性基質(zhì)。
13、混合醇又叫十六醇，分子結(jié)構(gòu)式CH3-(CH2)14-CH2OH性質(zhì)白色固體，無嗅無味，熔點(diǎn)49℃，沸點(diǎn)344℃，不溶于水，易溶于有機(jī)溶劑。
作用脂溶性基質(zhì)。
14、白油又叫液體石蠟，主要成分為C16-C20正構(gòu)烷烴。
性質(zhì)無色透明油狀液體，室溫下無嗅無味，不溶于水。
作用脂溶性基質(zhì)。
15、丙二醇、丙三醇為水溶性基質(zhì)。
16、氮酮(水溶性)Laurocapram透皮吸收劑。
17、卡松，即KF-88強(qiáng)力殺菌防腐劑。
18、姜花香精調(diào)味劑。
本發(fā)明的初步穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果如下考究項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn) 0月 1月 2月3月1、性狀紅褐色的膏劑、氣微香 符合標(biāo)準(zhǔn) 符合標(biāo)準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn) 符合標(biāo)準(zhǔn)不得乳析 符合標(biāo)準(zhǔn) 符合標(biāo)準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn) 符合標(biāo)準(zhǔn)不得破乳 符合標(biāo)準(zhǔn) 符合標(biāo)準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn) 符合標(biāo)準(zhǔn)2、鑒別，應(yīng)檢出血竭 檢出 檢出檢出 檢出3、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)細(xì)菌數(shù)小于1000個/g 600 500 600700霉菌數(shù)小于1000個/g ＜10 ＜10＜10 ＜10金黃色葡萄球菌不得檢出 未檢出 未檢出 未檢出 未檢出銅綠假單胞菌不得檢出 未檢出 未檢出 未檢出 未檢出本品室溫條件下放置3個月，質(zhì)量穩(wěn)定。
本發(fā)明動物試驗(yàn)結(jié)果如下依據(jù)《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》方法進(jìn)行檢驗(yàn)，對大白兔進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)，涂沫藥物7天，結(jié)果如下表展筋按摩乳劑對家兔多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果刺激反應(yīng)積分均值涂沫天數(shù)動物數(shù) 樣 品 對 照紅斑 水腫總分紅斑 水腫 總分1 4 00 0 0 0 02 4 00 0 0 0 03 4 00 0 0 0 04 4 00 0 0 0 05 4 00 0 0 0 06 4 00 0 0 0 07 4 00 0 0 0 07天總積分值 0 0平均每天每只動物積分均值0 0結(jié)論根據(jù)皮膚刺激性強(qiáng)度為級評價標(biāo)準(zhǔn)判斷，本品對動物皮膚無刺激性。
本發(fā)明適用于跌打損傷、慢性勞損所致的急慢性軟組織損傷、頸肩腰痛、筋脈攣急、關(guān)節(jié)僵值等骨傷疾病。臨床初步觀察該展筋按摩乳劑治療慢性勞損和關(guān)節(jié)僵值54例，7天為一療程；對照“平樂展筋丹”藥物，7天為一療程，27例，總顯效率分別為84％和62％。展筋按摩乳劑療效明顯優(yōu)于“平樂展筋丹”。
本發(fā)明為油包水型乳劑、顆粒細(xì)、油潤性好、用后皮膚易清洗。配合手法按摩使用，取適量敷于患處或穴位，反復(fù)按摩至局部發(fā)熱，7天為一療程。但在使用時不宜口服，對急性軟組織損傷或骨折病人用力不宜過大。破損皮膚忌用，孕婦禁用。質(zhì)量穩(wěn)定可靠，樣品在室溫放置1年，不分層，不破乳，性能非常穩(wěn)定。其所含的透皮吸收劑氮酮，增加了藥物透過皮膚的性能。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1按下述配比重量(份)稱取原料血竭400續(xù)斷80人工麝香50 平平加O 30珍 珠 粉60 混 合 醇150人工牛黃15 硬 脂 酸100當(dāng)歸80 白油70三七80 丙 二 醇150
乳香80 丙 三 醇70沒藥80 姜花香精10伸 筋 草80 氮酮30卡松5生產(chǎn)方法如下先將血竭研成極細(xì)粉；再將珍珠粉(300目)與人工麝香、人工牛黃配研成極細(xì)細(xì)粉；另取當(dāng)歸、三七、乳香、沒藥、伸筋草、續(xù)斷用50％局醇回流提取三次，每次加10倍量50％乙醇，提取2小時，合并三次提取液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.22的浸膏；取平平加O30g，水400ml混合，加熱至澄清，再加入丙二醇150g、丙三醇70g與浸膏加熱并混勻，于80℃保溫備用；取混合醇150g、硬脂酸100g、白油70g混合，并加熱混勻，于80℃保溫備用；把上述各組分按比例混勻，再加入氮酮30g、卡松5g、姜花香精10g混合均勻，制得乳劑，室溫放置二十四小時后分裝即可。
實(shí)施例2按下述配比重量(份)稱取原料血竭600 續(xù)斷90人工麝香55 平平加O 35珍 珠 粉75 混 合 醇170人工牛黃17 硬 脂 酸110當(dāng)歸90 白油80
三七90 丙 二 醇180乳香90 丙 三 醇85沒藥90 姜花香精13伸 筋 草90 氮酮33卡松8生產(chǎn)方法如下先將血竭研成極細(xì)粉；再將珍珠粉(300目)與人工麝香、人工牛黃配研成極細(xì)細(xì)粉；另取當(dāng)歸、三七、乳香、沒藥、伸筋草、續(xù)斷用55％乙醇回流提取三次，每次加10倍量55％乙醇，提取2小時，合并三次提取液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.23的浸膏；取平平加O35g，水450ml混合，加熱至澄清，再加入丙二醇180g、丙三醇85g與浸膏加熱并混勻，于85℃保溫備用；取混合醇170g、硬脂酸110g、白油80g混合，并加熱混勻，于85℃保溫備用；把上述各組分按比例混勻，再加入氮酮33g、卡松8g、姜花香精13g混合均勻，制得乳劑，室溫放置二十四小時后分裝即可。
實(shí)施例3按下述配比重量(份)稱取原料血竭700續(xù)斷100人工麝香60 平平加O 40珍 珠 粉100混 合 醇180人工牛黃20 硬 脂 酸120
當(dāng)歸100白油90三七100丙 二 醇200乳香100丙 三 醇100沒藥100姜花香精15伸 筋 草100氮酮35卡松10生產(chǎn)方法如下先將血竭研成極細(xì)粉；再將珍珠粉(300目)與人工麝香、人工牛黃配研成極細(xì)細(xì)粉；另取當(dāng)歸、三七、乳香、沒藥、伸筋草、續(xù)斷用60％乙醇回流提取三次，每次加10倍量60％乙醇，提取2小時，合并三次提取液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.24的浸膏；取平平加O40g，水500ml混合，加熱至澄清，再加入丙二醇200g、丙三醇100g與浸膏加熱并混勻，于90℃保溫備用；取混合醇180g、硬脂酸120g、白油90g混合，并加熱混勻，于90℃保溫備用；把上述各組分按比例混勻，再加入氮酮35g、卡松10g、姜花香精15g混合均勻，制得乳劑，室溫放置二十四小時后分裝即可。
權(quán)利要求
1.一種展筋按摩乳劑，其是由下列組分制成的(用量為重量份)血 竭400-700 人工麝香50-60 人工牛黃15-20珍珠粉60-100 當(dāng)歸80-100 三七80-100乳 香80-100 沒藥80-100 伸 筋 草80-100續(xù) 斷80-100 平平加O 30-40 混 合 醇150-180硬脂酸100-120 白油70-90 丙 二 醇150-200丙三醇70-100 氮酮30-35 卡松5-10姜花香精10-15
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的展筋按摩乳劑，其中各原料的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是血 竭500-600 人工麝香52-58 人工牛黃17-18珍珠粉75-85當(dāng)歸85-95 三七85-95乳 香85-95沒藥85-95 伸 筋 草85-95續(xù) 斷85-95平平加O 32-38 混 合 醇160-170丙二醇160-180 丙 三 醇80-90 硬 脂 酸105-115卡 松7-9 姜花香精12-14 白油80-85氮 酮32-35
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的展筋按摩乳劑及其制備方法，其特征在于將血竭粉碎于極細(xì)粉；將珍珠粉(300目)與人工麝香、人工牛黃配研成極細(xì)；取當(dāng)歸、三七、乳香、沒藥、伸筋草、續(xù)斷用50-60％乙醇回流提取數(shù)次，每次加10倍量50-60％乙醇，提取2小時，合并提取液回收乙醇，并濃縮至浸膏；取平平加O30-40g，水400-500ml混合加熱至澄清，再加入丙二醇150-200g、丙三醇70-100g與浸膏加熱混勻，保持溫度在80-90℃?zhèn)溆茫蝗』旌洗?50-180g、硬脂酸100-120g、白油70-90g混合，加熱混勻，保持溫度在80-90℃?zhèn)溆?；把以上混合攪勻、室溫放置?0°左右，加入上述組分混勻，再加入氮酮30-35g、卡松5-10g、姜花香精10-15g混勻制得乳劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種展筋按摩乳劑及其制備方法。其是由下列組分制成的(用量為重量份)血竭400－700人工麝香50－60人工牛黃15－20珍珠粉60－100當(dāng)歸80－100三七80－100乳香80－100沒藥80－100伸筋草80－100續(xù)斷80－100平平加O30－40混合醇150－180硬脂酸100－120白油70－90丙二醇150－200丙三醇70－100氮酮30－35卡松5－10姜花香精10－15。該按摩藥物使用方便、手感舒適、藥效穩(wěn)定、皮膚吸收快。
文檔編號A61K35/55GK1429579SQ0114286
公開日2003年7月16日 申請日期2001年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月30日
發(fā)明者郭維淮, 杜志謙, 杜天信, 郭艷幸, 趙新杰 申請人:河南省洛陽正骨醫(yī)院