專利名稱：一種用于治療骨質(zhì)增生及各種風(fēng)濕痛的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止痛類中藥制劑，特別是一種用于治療骨質(zhì)增生及各種風(fēng)濕痛的中藥制劑。
背景技術(shù)：
中醫(yī)治療痹癥的歷史源遠(yuǎn)流長，特別是近十余年來，痹癥中醫(yī)治療原則的逐漸趨同，以雷公藤為代表的新藥開發(fā)，多種探索性方法的涌現(xiàn)，取得了較大的進(jìn)展。但實踐證明，單一的中西藥很難擔(dān)負(fù)起——有效作用于關(guān)節(jié)滑膜，阻止骨質(zhì)侵襲，改善關(guān)節(jié)功能的重任。如現(xiàn)階段西醫(yī)試圖探索各種單獨聯(lián)合用藥。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種能阻止骨質(zhì)破壞，修復(fù)損壞的骨質(zhì)，抑制骨質(zhì)增生，排除體內(nèi)毒素，增強機體免疫功能，且療程短、副作用小的一種用于治療骨質(zhì)增生及各種風(fēng)濕痛的中藥制劑。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案為一種用于治療骨質(zhì)增生及各種風(fēng)濕痛的中藥制劑，其特征在于它是由膠囊和水丸兩種制劑組成，所述的膠囊和水丸分別按照下述原料和配比制備而成(重量份)a、膠囊螞蟻 24蜈蚣 4烏蛇 5僵蠶5雪蓮 10全蟲 5穿山甲5馬錢子 5天麻 5 紅花 5沒藥 5乳香5三七 5 蝎 4甘草 5土蟲5b、水丸
黃芪 60 威靈仙100 秦艽 60 雷公騰 60薏米仁40 元胡 60當(dāng)歸 40 透骨草 40防風(fēng) 40 木瓜 40獨活 40 桂枝40川牛膝40 赤芍 40杜仲 40 白術(shù)40地龍 40 蒲公英60鹿角膠10 龜板膠 10它是按照下述工藝過程制備而成A、炮制杜仲首先按1g鹽加20ml水的比例，將鹽加入水中溶解后，噴灑滲透在杜仲上，用文火炒黃，鹽和杜仲的比例為1∶50；白術(shù)用麩皮放入鍋內(nèi)用武火炒至冒煙后再下入白術(shù)用文火炒黃，麩皮和白術(shù)的比例為1∶10；當(dāng)歸按1g當(dāng)歸用3ml黃酒的配比浸煮10分鐘后，再用文火炒干；秦艽將1g秦艽用6ml黃酒的配比噴灑滲后，放入蒸鍋內(nèi)蒸1 5分鐘后，再用文火炒干；威靈仙1g威靈仙用3ml黃酒的配比噴灑滲后放入蒸鍋內(nèi)蒸15分鐘后再用文火炒干；川牛膝1g川牛膝用3ml黃酒的配比浸煮10分鐘后，再用文火炒干；元胡1g元胡用陳醋6ml的配比浸煮20分鐘后，再用文火炒干；僵蠶將麩皮放入鍋內(nèi)用武火炒至冒煙后再下入僵蠶用文火炒黃，麩皮與僵蠶的比例為1∶2；烏蛇將1g烏蛇用黃酒30ml的配比浸泡軟后焙干；馬錢子將馬錢子用清水先煎煮2小時后撈出涼干，用武火沙石炒至皮內(nèi)焦黃；穿山甲用武火將砂石炒熱后放入生穿山甲炒黃；B、配制膠囊a、粉細(xì)法將蜈蚣、烏蛇、全蟲、土蟲、血蝎、乳香、沒藥炮制后，凈重按比例配齊，混合粉細(xì)至200目備用；b、煮提法取螞蟻、雪蓮、僵蠶、穿山甲、馬錢子、天麻、紅花、甘草，炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎80目，放入煮鍋內(nèi)加水、黃酒各半，合計為原料總量的倍，浸泡30分鐘，用武火將其燒開計算時間，共2.5小時。第一次1小時，第二次1.5小時，從第二次開始加水，加水量為100ml，煮煎完畢，回收其蒸汽揮發(fā)液；取其藥液與回收液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發(fā)液，并2小時回鍋一次，至收膏為止；取稠膏低溫干燥，溫度為60℃-80℃，得干品藥膏，并研細(xì)粉，與粉細(xì)法所得藥粉混合均勻，裝”0“號膠囊，每粒凈重0.417g，每粒含原生藥1g；水丸a、蒸餾提取法將威靈仙、透骨草、秦艽、桂枝炮制合格后，凈重按比例配齊，分別粉碎至80目，放入煮鍋內(nèi)加水、黃酒各半，合計為原料總量的8倍，浸漬2小時后，文火加熱2小時，混合蒸餾揮發(fā)油液，提取收取液，其液另器保存，其藥殘渣液再加入煮提法；b、煮提法黃芪、雷公騰、薏米仁、元胡、當(dāng)歸、防風(fēng)、木瓜、獨活、川牛膝、赤芍、杜仲、白術(shù)、地龍、蒲公英炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎80目，再加入蒸餾提取法所剩藥渣，放入煮鍋內(nèi)加水2600ml、黃酒2000ml，滲泡30分鐘后，用武火將其燒開三次，第一次1小時，第二次1.5小時，第三次2小時，加水量為第一次是原料總數(shù)的8倍，第二次1倍，第三次2倍，煎藥時回收其蒸汽揮發(fā)液，之后將所得藥液和蒸汽揮發(fā)液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發(fā)液；將稠膏低溫干燥，溫度為60℃-80℃；得干品藥膏，研細(xì)備用；c、粉細(xì)法取鹿角膠10g、龜板膠10g、薏米仁20g、元胡20g、總量60g，炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎200目備用；取蒸餾、煮提所得干藥粉與粉細(xì)法所得藥粉混合均勻后，制成水丸，得干品藥丸，每1g合原生藥5g。
本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論指導(dǎo)，在用藥上采用了活血化瘀、補益肝腎、強筋壯骨之品其本意即在于阻止骨質(zhì)破壞，修復(fù)損壞的骨質(zhì)，抑制骨質(zhì)增生，排除體內(nèi)毒素，增強機體免疫功能，填補了單味中藥制劑的不足，解決了西藥未能解決的難題和毒副作用，且療程短、副作用小。
本發(fā)明的藥理特點如下1、活血化瘀(1)抑制血管增生抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞的生長，從而抑制血管增生和親血管形成，這種功能無疑能抑制滑膜的增生和血管形成。
(2)增強纖維蛋白溶解因大量的纖維蛋白及纖維蛋白原的沉積是滑膜炎癥慢性化及纖維化強直的一個重要原因，也是炎癥介質(zhì)攻擊介導(dǎo)骨質(zhì)侵襲?；钛隹梢种?、促進(jìn)纖溶，不但能糾正痹癥系統(tǒng)凝血異常，更能阻止滑膜炎癥的持續(xù)和阻斷骨質(zhì)侵襲。
2、補益肝腎促進(jìn)軟骨與骨質(zhì)的修復(fù)能及時修復(fù)已被侵襲和破壞的關(guān)節(jié)軟骨和骨質(zhì)，不但能改善關(guān)節(jié)功能，還能阻止對關(guān)節(jié)破壞的進(jìn)一步發(fā)展(因為軟骨和骨質(zhì)侵襲常沿最初侵襲部位進(jìn)行加重)。補腎活血能促進(jìn)骨細(xì)胞成熟，軟骨細(xì)胞及骨質(zhì)生長，軟骨破壞的修復(fù)。
補腎壯骨可通過調(diào)節(jié)成骨細(xì)胞與破骨細(xì)胞的活性，促進(jìn)骨鈣吸收，從而有效增加骨密度，能防止痹癥繼發(fā)性骨質(zhì)疏松形成和發(fā)展。
3、清熱解毒能使病灶的關(guān)節(jié)滑膜積液、腫脹的炎癥清除，及時排出體內(nèi)的內(nèi)在毒素。
經(jīng)過臨床驗證，本藥治療1000例患者中，顯效880例，服藥后癥狀消失，無疼痛麻木感，活動自如，基本恢復(fù)體力勞動，隨訪一年無復(fù)發(fā)。復(fù)藥時間最短10天，最長3個月，復(fù)藥后癥狀開始減輕平均時間為6天，最快3天，在1000例患者中，570例治療后復(fù)查X線片，顯示骨質(zhì)損害明顯修復(fù)和侵蝕停止。
本發(fā)明具有鎮(zhèn)痛、消腫、抗炎、改善微循環(huán)、排毒解毒、增強人體免疫力等多種功效，且有堵漏軟堅的作用。臨床觀察研究證實不僅對病因、而且對病癥都有較好的治療作用，尤其對腰、膝、胸、頸骨增生性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及產(chǎn)后風(fēng)濕痛病變，以及外傷所致的關(guān)節(jié)肌肉神經(jīng)性的酸麻脹、頭昏、眩暈和關(guān)節(jié)活動障礙等癥療效顯著。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)的描述實施例11、膠囊“0”號膠囊，凈重0.417g，成品數(shù)量100粒。
a、粉細(xì)法取蜈蚣5g、烏蛇5g、全蟲5g、土蟲5g、血蝎4g、乳香5g、沒藥5g，總量為34g，炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉細(xì)200目備用。
b、煮提法取螞蟻24g、雪蓮10g、僵蠶5g、穿山甲5g、馬錢子5g、天麻5g、紅花5g、甘草5g，總量64g。炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎80目，放入煮鍋內(nèi)加水350ml，黃酒160ml，合計300ml浸泡30分鐘，用武火將其燒開計算時間，共2.5小時。第一次1小時，第二次1.5小時，從第二次開始加水，加水量為100ml，煮煎完畢，回收其蒸汽揮發(fā)液。取其藥液與回收液混合濃縮為稠膏，得膏量13.44g。濃縮時回收其蒸汽揮發(fā)液，并2小時回鍋一次，至收膏為止。取稠膏低溫干燥，溫度為80℃，得干品藥膏7.7g。并研細(xì)粉，與粉細(xì)法所得藥粉混合均勻，得藥粉41.7g，裝”0“號膠囊，得成品膠囊100粒，每粒凈重0.417g，每粒含原生藥1g。
2、水丸成品180ga、蒸餾提取法取威靈仙100g、透骨草40g、秦艽60g、桂枝40g，炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎80目，加水1000ml、黃酒920ml，浸漬2小時后，文火加熱提取，收取液為1320ml，另器保存，其藥殘渣再加入煮提法。
b、煮提法取黃芪60g、當(dāng)歸40g、防風(fēng)40g、杜仲40g、木瓜40g、獨活40g、赤芍40g、薏米仁20g、白術(shù)40g、蒲公英40g、川牛膝40g、地龍40g、雷公藤60g、元胡40g。炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎80目，放入煮鍋內(nèi)，再加入蒸餾提取法所剩藥渣，加水2600ml、黃酒2000ml，滲泡30分鐘后，用武火將其燒開，計算時間共為4.5小時，第一次1小時，第二次1.5小時，從第二次開始加水，加水量500ml，第三次2小時，加水量700ml，回收其蒸汽揮發(fā)液。煎完后取所得藥液和蒸汽回收液及蒸餾提取液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發(fā)液，并2小時回鍋一次至收膏為止，得膏量176.4g取稠膏低溫干燥，溫度60°得干品藥膏105g，研細(xì)備用。
c粉細(xì)法取鹿角膠10g、龜板膠10g、薏米仁20g、元胡20g、總量60g，炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎200目備用。
配制(藥粉)取蒸餾、煮提所得干藥粉105g與粉細(xì)法所得藥粉60g混合均勻后，得藥粉總量165g，制成水丸，得干品藥丸180g，每1g合原生藥5g。
(附料)取小米10g以制丸起胎用。
取滑石粉10g以制丸成品后包衣用。
取黃酒80ml以制丸時濕藥粉用。
用法用量每日2次，早晚飯后服，用黃酒加溫開水送服。
成人每次水丸9g，膠囊5粒，黃酒20ml14-17歲每次水丸6g，膠囊2粒，黃酒10ml7-14歲每次水丸3g，膠囊1粒，黃酒5ml。
權(quán)利要求
1.一種用于治療各種骨質(zhì)增生、類風(fēng)濕、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及產(chǎn)后風(fēng)濕痛的中藥制劑，其特征在于它是由膠囊和水丸兩種制劑組成，所述的膠囊和水丸分別按照下述原料和配比制備而成(重量份)a、膠囊螞蟻 24蜈蚣 4烏蛇 5僵蠶 5雪蓮 10全蟲 5穿山甲 5馬錢子 5天麻 5 花 5沒藥 5乳香 5三七 5 血蝎 4甘草 5土蟲 5b、水丸黃芪 60 威靈仙100 秦艽 60雷公騰60薏米仁40 元胡 60當(dāng)歸 40透骨草40防風(fēng) 40 木瓜 40獨活 40桂枝 40川牛膝40 赤芍 40杜仲 40白術(shù) 40地龍 40 蒲公英60鹿角膠10 龜板膠 10
2.一種制備如權(quán)利要求1所述中藥制劑的工藝方法，其特征在于它是按照下述工藝過程制備而成A、炮制杜仲首先按1g鹽加20ml水的比例，將鹽加入水中溶解后，噴灑滲透在杜仲上，用文火炒黃，鹽和杜仲的比例為1∶50；白術(shù)用麩皮放入鍋內(nèi)用武火炒至冒煙后再下入白術(shù)用文火炒黃，麩皮和白術(shù)的比例為1∶10；當(dāng)歸按1g當(dāng)歸用3ml黃酒的配比浸煮10分鐘后，再用文火炒干；秦艽將1g秦艽用6ml黃酒的配比噴灑滲后，放入蒸鍋內(nèi)蒸15分鐘后，再用文火炒干；威靈仙1g威靈仙用3ml黃酒的配比噴灑滲后放入蒸鍋內(nèi)蒸15分鐘后再用文火炒干；川牛膝1g川牛膝用3ml黃酒的配比浸煮10分鐘后，再用文火炒干；元胡1g元胡用陳醋6ml的配比浸煮20分鐘后，再用文火炒干；僵蠶將麩皮放入鍋內(nèi)用武火炒至冒煙后再下入僵蠶用文火炒黃，麩皮與僵蠶的比例為1∶2；烏蛇將1g烏蛇用黃酒30ml的配比浸泡軟后焙干；馬錢子將馬錢子用清水先煎煮2小時后撈出涼干，用武火沙石炒至皮內(nèi)焦黃；穿山甲用武火將砂石炒熱后放入生穿山甲炒黃；B、配制膠囊a、粉細(xì)法將蜈蚣、烏蛇、全蟲、土蟲、血蝎、乳香、沒藥炮制后，凈重按比例配齊，混合粉細(xì)至200目備用；b、煮提法取螞蟻、雪蓮、僵蠶、穿山甲、馬錢子、天麻、紅花、甘草，炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎80目，放入煮鍋內(nèi)加水、黃酒各半，合計為原料總量的倍，浸泡30分鐘，用武火將其燒開計算時間，共2.5小時。第一次1小時，第二次1.5小時，從第二次開始加水，加水量為100ml，煮煎完畢，回收其蒸汽揮發(fā)液；取其藥液與回收液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發(fā)液，并2小時回鍋一次，至收膏為止；取稠膏低溫干燥，溫度為60℃-80℃，得干品藥膏，并研細(xì)粉，與粉細(xì)法所得藥粉混合均勻，裝”0“號膠囊，每粒凈重0.417g，每粒含原生藥1g；水丸a、蒸餾提取法將威靈仙、透骨草、秦艽、桂枝炮制合格后，凈重按比例配齊，分別粉碎至80目，放入煮鍋內(nèi)加水、黃酒各半，合計為原料總量的8倍，浸漬2小時后，文火加熱2小時，混合蒸餾揮發(fā)油液，提取收取液，其液另器保存，其藥殘渣液再加入煮提法；b、煮提法黃芪、雷公騰、薏米仁、元胡、當(dāng)歸、防風(fēng)、木瓜、獨活、川牛膝、赤芍、杜仲、白術(shù)、地龍、蒲公英炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎80目，再加入蒸餾提取法所剩藥渣，放入煮鍋內(nèi)加水2600ml、黃酒2000ml，滲泡30分鐘后，用武火將其燒開三次，第一次1小時，第二次1.5小時，第三次2小時，加水量為第一次是原料總數(shù)的8倍，第二次1倍，第三次2倍，煎藥時回收其蒸汽揮發(fā)液，之后將所得藥液和蒸汽揮發(fā)液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發(fā)液；將稠膏低溫干燥，溫度為60℃-80℃；得干品藥膏，研細(xì)備用；c、粉細(xì)法取鹿角膠10g、龜板膠10g、薏米仁20g、元胡20g、總量60g，炮制合格后，凈重按比例配齊，混合粉碎200目備用；取蒸餾、煮提所得干藥粉與粉細(xì)法所得藥粉混合均勻后，制成水丸，得干品藥丸，每1g合原生藥5g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療骨質(zhì)增生及各種風(fēng)濕痛的中藥制劑,其特征在于它是由膠囊和水丸兩種制劑組成,其中膠囊由16種原材料按一定比例,通過粉細(xì)法和煮提法配制而成；水丸由20種原材料按一定比例,通過蒸餾提取法、煮提法和粉細(xì)法配制而成。本發(fā)明具有鎮(zhèn)痛、消腫、抗炎、改善微循環(huán)、排毒解毒、增強人體免疫力等多種功效,且有堵漏軟堅的作用。尤其對腰、膝、胸、頸骨增生性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、產(chǎn)后風(fēng)濕痛病變、以及外傷所致的關(guān)節(jié)肌肉神經(jīng)性的酸麻脹、頭昏、眩暈和關(guān)節(jié)活動障礙等癥療效顯著。
文檔編號A61P19/08GK1422646SQ01142329
公開日2003年6月11日 申請日期2001年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月3日
發(fā)明者吳永忠 申請人:吳永忠