專利名稱：：記憶合金人工喉支撐架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種人工喉，特別是全喉切除后喉重建時(shí)的記憶合金人工喉支撐架。喉癌是耳鼻咽喉——頭頸外科常見的惡性腫瘤，發(fā)病率為3.3～4.4/10萬(wàn)，占耳鼻咽喉科第三位(1)。喉癌手術(shù)切除是治療的主要手段，雖然隨著外科技術(shù)的發(fā)展，喉部分切除喉功能重建的外科技術(shù)日益完善，但晚期喉癌患者無(wú)法行喉部分切除，不得不行全喉切除。術(shù)后患者失去講話能力，頸部氣管永遠(yuǎn)造瘺，開放氣管(2)。給患者生活帶來(lái)極大困難，心理造成重大創(chuàng)傷。雖然全喉切除術(shù)后已有多種方法可恢復(fù)患者的語(yǔ)言功能，但解決患者頸部終生氣管造瘺，恢復(fù)經(jīng)鼻、口呼吸，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)一方法。自從1887年Billoth進(jìn)行了第一例全喉切除術(shù)，雖然挽救了無(wú)數(shù)喉癌患者的生命，但全喉切除術(shù)后給患者帶來(lái)2個(gè)主要痛苦1、是失去講話能力。2、是頸部永久性氣管皮膚瘺、開放氣管、喪失了鼻、口的呼吸功能。為此國(guó)內(nèi)外許多學(xué)者長(zhǎng)期以來(lái)進(jìn)行不懈的探索研究，目前，恢復(fù)講話功能基本得到解決。主要方法有(2)①食管發(fā)音法；②各種發(fā)音重建的手術(shù)方法，包括應(yīng)用和不應(yīng)用發(fā)音裝置的氣管食管瘺；③電子發(fā)音裝置。解決頸部永久氣管造瘺國(guó)內(nèi)外尚無(wú)一理想方法。主要研究有全喉移植1963年work首先進(jìn)行狗喉移植研究以來(lái)，國(guó)內(nèi)、外許多學(xué)者進(jìn)行了相關(guān)研究。國(guó)內(nèi)王天鐸教授1962年進(jìn)行了狗喉移植和1981年進(jìn)行了狗喉再植的研究(3)。隨著科技進(jìn)步，醫(yī)學(xué)的發(fā)展，喉移植手術(shù)也在不斷提高。但喉移植仍然處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，沒有取得突破性進(jìn)展，尚無(wú)一例成功報(bào)道。存在主要問(wèn)題是(2)①喉與咽直接相通，喉切除后進(jìn)行喉移植使移植的喉處于感染腔內(nèi)，將會(huì)嚴(yán)重地影響移植喉的成活。②喉移植目的是解決喉切除后患者的發(fā)音、呼吸問(wèn)題，因而需要在喉移植成活的基礎(chǔ)上恢復(fù)喉運(yùn)動(dòng)神經(jīng)功能，使聲帶有內(nèi)收，外展運(yùn)動(dòng)而其他臟器移植如腎，則無(wú)此必要。③喉移植后必需長(zhǎng)期使用免疫抑制劑來(lái)防止排斥反應(yīng)，而因喉癌施行全喉切除術(shù)患者，免疫抑制劑的應(yīng)用將會(huì)促使喉癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。全喉重建；許多學(xué)者進(jìn)行了研究，但是喉重建成功的都是切除喉的3/4～4/5后，在保留部分組織基礎(chǔ)上行喉重建(4、5、6)。全喉切除后，喉再造尚無(wú)成功方法，國(guó)內(nèi)外未見臨床報(bào)道。Hagom(6)1995年將游離空腸一端與氣管斷端吻合，另一端穿過(guò)口咽部與鼻咽部吻合的狗的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，雖然成功恢復(fù)了經(jīng)鼻呼吸功能，但發(fā)音功能沒有同時(shí)解決。沒有達(dá)到I期恢復(fù)喉三大功能的目的。本發(fā)明的目的是要提供一種全喉切除后喉重建時(shí)的記憶合金人工喉支撐架，它不僅能有效地恢復(fù)全喉切除術(shù)后患者的喉發(fā)音功能、呼吸功能、吞咽保護(hù)功能，明顯提高了全喉切除患者的生存質(zhì)量，而且植入時(shí)間長(zhǎng)，安全可靠。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的記憶合金人工喉支撐架，包括會(huì)厭支架、喉腔支架、開口、喉口邊，其特征在于會(huì)厭支架是用鎳鈦形狀記憶合金絲編織的與會(huì)厭形狀相似的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或用鎳鈦形狀記憶合金薄壁板經(jīng)激光雕刻的與會(huì)厭形狀相似的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；喉腔支架是用鎳鈦形狀記憶合金絲編織的與喉腔形狀相似的帶開口的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或用鎳鈦形狀記憶合金薄壁板或薄壁管經(jīng)激光雕刻的與喉腔形狀相似的帶開口的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；開口是指會(huì)厭支架上或喉腔支架上的U型槽或缺口；喉口邊是指喉腔支架的上端端面上凸起的邊緣；會(huì)厭支架固定在喉腔支架的上端，與喉腔支架的上端端面成銳角α；會(huì)厭支架上的開口通常在會(huì)厭支架中下部，喉腔支架上的開口通常在喉腔支架的側(cè)面，會(huì)厭支架上的開口與喉腔支架上的開口位于會(huì)厭支架與喉腔支架的連接處的相應(yīng)位置?！鲜鲇洃浐辖鹑斯ず碇渭艿臅?huì)厭支架和喉腔支架可以是整體編織的，或者是整體激光雕刻的；可以有不同的編織方式或激光雕刻花紋，以滿足不同的臨床需要?！鲜鲇洃浐辖鹑斯ず碇渭艿臅?huì)厭支架可以有不同的特定幾何形狀，通常為樹葉形、橢圓形、舌頭形；喉腔支架可以有不同的特定幾何形狀，喉腔支架上部通常為樹葉形、橢圓形、舌頭形，喉腔支架下部通常為圓形，便于同氣管斷端連接。——上述記憶合金人工喉支撐架的喉腔支架的上端端面通常為斜面，上端端面與水平面的夾角β通常在0°～50°之間；上端端面的形狀通常為樹葉形、橢圓形、舌頭形，在上端端面的邊緣有向上凸起的喉口邊；會(huì)厭支架所在平面與喉腔支架的上端端面之間的夾角α通常在0°～50°之間；喉腔支架的高度H1和H2通常在30～80mm之間，最大直徑φ通常在10～30mm之間；會(huì)厭支架和喉腔支架上的開口的寬度d2，d1分別在4～15mm之間。——上述記憶合金人工喉支撐架的會(huì)厭支架和喉腔支架上的開口的形狀是與要通過(guò)的血管蒂組織的橫截面形狀相適應(yīng)的形狀，可以是連成一體的，也可以是分別獨(dú)立的兩個(gè)開口；特種情況下開口也可以是貫穿會(huì)厭支架和喉腔支架的開口，形成一個(gè)兩端都開口的C型帶會(huì)厭支架的環(huán)形管狀網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可滿足不同的臨床需要。開口的形狀和弧度，既要保證手術(shù)中血管蒂組織能順利通過(guò)，方便手術(shù)操作，又要圓滑，不能切割或磨損血管蒂組織。——上述記憶合金人工喉支撐架的喉腔支架上在開口的對(duì)面可以開一個(gè)氣管造口缺口。通過(guò)氣管造口缺口，可以在頸前開一個(gè)氣管造口，在手術(shù)的早期起到保護(hù)作用，可在手術(shù)后一定時(shí)間，喉功能恢復(fù)后，用人體自身組織封閉氣管造口?！鲜鲇洃浐辖鹑斯ず碇渭艿暮砬恢Ъ芤部梢詿o(wú)喉口邊，而利用人體自身組織重建喉口邊緣。——上述記憶合金人工喉支撐架也可以用內(nèi)支撐架配套；內(nèi)支撐架可以是鎳鈦形狀記憶合金絲編織的管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或鎳鈦形狀記憶合金激光雕刻網(wǎng)管，或者是帶硅膠膜的鎳鈦形狀記憶合金絲編織的管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或鎳鈦形狀記憶合金激光雕刻網(wǎng)管，也可以是帶有氣囊、充氣閥門的充氣式內(nèi)支撐架；內(nèi)支撐架幾何外形通常與喉腔支架的形狀相似，也可以是帶單喇叭口的管形或帶雙喇叭口的管形，便于不同的臨床需求時(shí)使用?！鲜鲦団佇螤钣洃浐辖鹜ǔ獒t(yī)用鎳鈦形狀記憶合金，其恢復(fù)溫度可在-20℃～45℃之間，通常在20℃～35℃之間，形狀記憶合金絲的直徑在0.001～1mm之間，形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之間；根據(jù)臨床的具體需要，鎳鈦形狀記憶合金也可以用其他超彈性材料替代?！鲜龉枘z膜是指醫(yī)用硅膠膜或者其他可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用柔性高分子材料膜或生物膜，或者含有藥物的復(fù)合材料膜?！鲜鰵饽沂侵改茉谌梭w中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用硅膠氣囊或其他彈性高分子材料氣囊。本發(fā)明之記憶合金人工喉支撐架在臨床使用時(shí)，將自體帶血管蒂的游離空腸段置于記憶合金人工喉支撐架的喉腔支架的管腔內(nèi)，血管蒂通過(guò)喉腔支架上的開口，用頸部顯微外科技術(shù)重建血運(yùn)，并將內(nèi)支撐架安置在有血運(yùn)的自體帶血管蒂的游離空腸段內(nèi)，記憶合金人工喉支撐架、空腸壁、內(nèi)支撐架的“三明治”夾心結(jié)構(gòu)，空腸壁位于中心；用重建血運(yùn)的腸壁在喉腔支架上端端面的喉口邊重建凸起的邊緣。用重建血運(yùn)的腸壁前后兩層將會(huì)厭支架縫合在中間，形成“三明治”夾心結(jié)構(gòu)。這樣，利用外科手術(shù)及人體自體帶血管蒂的組織重建了以記憶合金人工喉支撐架為骨架的記憶合金人工喉。再造新喉下端與氣管斷端吻合，上口縫合舌根處，開與咽腔。在喉、下咽、頸段食管重建的臨床經(jīng)驗(yàn)和研究成果基礎(chǔ)上，結(jié)合當(dāng)前生物材料的進(jìn)展，本發(fā)明之記憶合金人工喉支撐架用鎳鈦形狀記憶合金網(wǎng)設(shè)計(jì)制造成環(huán)狀喉腔支架與會(huì)厭支架為一體的人工喉支撐架，內(nèi)放顯微外科重建血運(yùn)的自體空腸段，形成新喉的軟組織和粘膜壁。鎳鈦形狀記憶合金奇特的形狀保持能力，優(yōu)良的組織相容性，極佳的彈性，又不影響術(shù)后放療的特點(diǎn)(7、8、9、10)，適合人工喉支撐架的要求?？漳c重建呼吸道，臨床動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已有成功報(bào)道(11、12)，優(yōu)點(diǎn)是可提供大面積粘膜組織，可防止管腔創(chuàng)面感染，重建血運(yùn)可靠，抗感染能力強(qiáng)。本發(fā)明之“三明治”夾心結(jié)構(gòu)能有效防止肉芽生成，導(dǎo)致的管腔狹窄。經(jīng)上述創(chuàng)新設(shè)計(jì)，使依靠記憶合金人工喉支撐架再造的全喉，既有粘膜層的光滑內(nèi)壁，又有支架保持腔管通暢，再造的會(huì)厭體在記憶合金超彈性的作用下，張開、閉合自如。既能正常呼吸、發(fā)音，又能防止誤咽，I期恢復(fù)全喉切除術(shù)后患者的喉發(fā)音功能、呼吸功能、吞咽保護(hù)功能。使全喉切除喉再造技術(shù)有重大突破，明顯提高了全喉切除患者的生存質(zhì)量，具有極好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本發(fā)明的具體結(jié)構(gòu)原理及工作原理由以下的實(shí)施例及附圖給出。圖1本發(fā)明之會(huì)厭支架與喉腔支架共開口的記憶合金人工喉支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2本發(fā)明之喉腔支架上的開口的中部為圓滑弧形并帶氣管造口缺口的記憶合金人工喉支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3本發(fā)明之會(huì)厭支架與喉腔支架分別有開口的記憶合金人工喉支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是圖3之正視圖。圖5是圖4之側(cè)視圖。圖6是圖4之A向視圖。圖7是圖4之B向視圖。圖8是圖4之C向視圖。圖9本發(fā)明之會(huì)厭支架與喉腔支架共兩端封閉開口的記憶合金人工喉支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖10本發(fā)明之會(huì)厭支架帶有開口，喉腔支架帶有開放式開口的記憶合金人工喉支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖11本發(fā)明之帶有貫穿會(huì)厭支架和喉腔支架的開口的C型帶會(huì)厭支架的環(huán)形管狀記憶合金人工喉支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖12本發(fā)明之與記憶合金人工喉支撐架配套的記憶合金網(wǎng)狀內(nèi)支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖13本發(fā)明之與記憶合金人工喉支撐架配套的覆膜憶合金網(wǎng)狀內(nèi)支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖14本發(fā)明之與記憶合金人工喉支撐架配套的帶氣囊的覆膜記憶合金網(wǎng)狀內(nèi)支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖15本發(fā)明之與記憶合金人工喉支撐架配套的帶氣囊的內(nèi)支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖16本發(fā)明之與記憶合金人工喉支撐架配套的單喇叭內(nèi)支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖17本發(fā)明之與記憶合金人工喉支撐架配套的雙喇叭內(nèi)支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖18本發(fā)明之記憶合金人工喉支撐架的工作原理圖。上述圖中1為會(huì)厭支架，2為喉腔管支架，3為開口，4為喉口邊，5為記憶合金人工喉支撐架，6為內(nèi)支撐架，7為硅膠膜，8為氣囊，9為充氣閥門，10為自體游離空腸，11為血管蒂組織，12為人體組織，13為會(huì)厭體，14為喉腔體，15為空腸壁，16為氣管斷端，17為氣管造口缺口，18為網(wǎng)狀內(nèi)支撐架，19為金屬或塑料或其它高分子材料、20為手術(shù)縫線。用恢復(fù)溫度為33℃、直徑為0.3mm的NiTi形狀記憶合金絲在模具中編織記憶合金網(wǎng)，在模具中進(jìn)行定型熱處理，使其在恢復(fù)溫度以上具有設(shè)計(jì)的幾何造型，即得到了會(huì)厭支架(1)與喉腔支架(2)整體編織的記憶合金人工喉支撐架(5)。通過(guò)調(diào)節(jié)會(huì)厭支架(1)與喉腔支架(2)連接部的記憶合金絲網(wǎng)的密度及編織方式、記憶合金絲的直徑、記憶合金絲的彈性模量可以改變會(huì)厭支架(1)與喉腔支架(2)之間的彈性，可以滿足臨床的不同需要。圖1至圖11。用恢復(fù)溫度為33℃、直徑為0.3mm的NiTi形狀記憶合金絲在模具中編織記憶合金網(wǎng)，在模具中進(jìn)行定型熱處理，使其在恢復(fù)溫度以上圓柱管形，即得到了記憶合金網(wǎng)管形內(nèi)支撐架(6)。對(duì)記憶合金網(wǎng)管形內(nèi)支撐架(6)在模具中覆硅膠膜(7)，即得到了覆膜記憶合金網(wǎng)管形內(nèi)支撐架(6)。在模具中采用氣囊制造技術(shù)可以得到帶氣囊(8)和充氣閥門(9)的內(nèi)支撐架(6)，采用氣囊式內(nèi)支撐架的內(nèi)支撐架的內(nèi)壁材料可用醫(yī)用金屬材料或塑料或其它高分子材料(19)制造。內(nèi)支撐架(6)的形狀要和喉腔支架(2)的形狀吻合，既便于自體帶血管蒂的游離空腸段(10)的外部組織通過(guò)在喉腔支架(2)的網(wǎng)孔向外生長(zhǎng)和周圍包裹的人體組織相連，又能防止空腸段(10)的腔管狹窄，同時(shí)在取出時(shí)不會(huì)刮傷內(nèi)膜組織。圖12至圖17。臨床使用時(shí)，將自體帶血管蒂的游離空腸段(10)置于記憶合金人工喉支撐架(5)的喉腔支架(2)的管腔內(nèi)，血管蒂(11)通過(guò)喉腔支架(2)上的開口(3)，用頸部顯微外科技術(shù)重建血運(yùn)，并將內(nèi)支撐架(6)安置在有血運(yùn)的自體帶血管蒂的游離空腸段(10)內(nèi)，記憶合金人工喉支撐架(5)的喉腔支架(2)、空腸壁(15)、內(nèi)支撐架(6)的“三明治”夾心結(jié)構(gòu)，空腸壁(15)位于中心；用重建血運(yùn)的腸壁(15)在喉腔支架(2)上端端面的喉口邊(4)重建凸起的邊緣。用重建血運(yùn)的腸壁(15)前后兩層將會(huì)厭支架(1)縫合在中間，形成“三明治”夾心結(jié)構(gòu)。這樣，利用外科手術(shù)及人體自體帶血管蒂的組織重建了以記憶合金人工喉支撐架(5)為骨架的記憶合金人工喉。用手術(shù)縫線(20)縫合，再造新喉下端與氣管斷端(16)吻合，上口縫合舌根處，開與咽腔。圖18。臨床使用時(shí)，可根據(jù)臨床的具體需要將與記憶合金人工喉支撐架(5)配套的內(nèi)支架(6)取出，如覆膜記憶合金內(nèi)支撐架(6)或可拆卸的無(wú)膜的編織結(jié)構(gòu)的記憶合金內(nèi)支撐架(6)可以通過(guò)降溫的方式使記憶合金在恢復(fù)濕度以下變軟后取出或拆卸；帶氣囊(8)的內(nèi)支撐架(6)可以通過(guò)充氣閥門(8)在排氣后取出。臨床使用中，如選用無(wú)膜記憶合金內(nèi)支架(6)與記憶合金人工喉支撐架(5)配套使用時(shí)，有血運(yùn)的自體帶血管蒂的游離空腸段(10)的內(nèi)膜上的粘膜組織會(huì)覆蓋無(wú)膜記憶合金內(nèi)支架(6)，這時(shí)，也可將記憶合金內(nèi)支架(6)長(zhǎng)期植入，不必取出。參考文獻(xiàn)1、王天鐸、樊忠，《實(shí)用耳鼻咽喉科學(xué)》，山東科技出版社，2000.32、王天鐸，《喉科手術(shù)學(xué)》，人民衛(wèi)生出版社會(huì)，2000.43、王天鐸，狗喉再植，山東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1982.14、黃鶴年，全喉再造術(shù)，山東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1982.15、王天鐸，Wang.TD，LaryngealFunctionalrestorationaftertolallaryrgectomyChineseMedicalJomal1982.95(5)343～346.6、HagenR.SehwabB，MartenS，Nasotrachealairway-oropharyngealalimentarycanalamicrovasculartechnianeforrecongtruetionoftheupperairwayoftertotallarynaestomy，AnnotolRhinallaryngeal1995Apr104(4)Ptll317～22.7、彭解人等，鎳鈦記憶合金支架治療喉氣管狹窄，中華耳鼻咽喉科雜志，1999，34(6)368～370。8、國(guó)產(chǎn)鈦鎳合金血管支架的生物相容性研究，生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)雜志，1999.16(2)132～1349、馬大海等，鎳鈦合金支架對(duì)腫瘤放射治療可能產(chǎn)生的影響，北京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1998.30(4)330～332。10、FertsemaAA.SchatleHK，RakhorstGetalAnovelfreachealtissueconnectorforfixationofCaryngealprostheses.Biomaterials200122121571～8.11、ZiesmannM，BaydB，ManktelowRT.efal.SpeakingJejunumafterlovryngopharyngeetomywithNeoglotticandNeopharyngeevl.ReconstntionAmeneanJan.Sury1989158(10)321～322.12、CostantinoPD.NussPW.SuyderanCH，etal，ExporimentaltrachealreplacmentusingareascwerrieedjejunalawtograftwithanimplantablePacronmeshtwbeAnnOtoRtinalLaryngal1992101(10)807～14.權(quán)利要求1.記憶合金人工喉支撐架，包括會(huì)厭支架(1)、喉腔支架(2)、開口(3)、喉口邊(4)，其特征在于會(huì)厭支架(1)是用鎳鈦形狀記憶合金絲編織的與會(huì)厭形狀相似的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或用鎳鈦形狀記憶合金薄壁板經(jīng)激光雕刻的與會(huì)厭形狀相似的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；喉腔支架(2)是用鎳鈦形狀記憶合金絲編織的與喉腔形狀相似的帶開口(3)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或用鎳鈦形狀記憶合金薄壁板或薄壁管經(jīng)激光雕刻的與喉腔形狀相似的帶開口(3)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；開口(3)是指會(huì)厭支架(1)上或喉腔支架(2)上的U型槽或缺口；喉口邊(4)是指喉腔支架(2)的上端端面上凸起的邊緣；會(huì)厭支架(1)固定在喉腔支架(2)的上端，與喉腔支架(2)的上端端面成銳角α；會(huì)厭支架(1)上的開口(3)通常在會(huì)厭支架(1)中下部，喉腔支架(2)上的開口(3)通常在喉腔支架(2)的側(cè)面，會(huì)厭支架(1)上的開口(3)與喉腔支架(2)上的開口(3)位于會(huì)厭支架(1)與喉腔支架(2)的連接處的相應(yīng)位置。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述會(huì)厭支架(1)和喉腔支架(2)可以是整體編織的，或者是整體激光雕刻的，可以有不同的編織方式或激光雕刻花紋。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述會(huì)厭支架(1)可以有不同的特定幾何形狀，通常為樹葉形、橢圓形、舌頭形；喉腔支架(2)可以有不同的特定幾何形狀，喉腔支架(2)上部通常為樹葉形、橢圓形、舌頭形，喉腔支架(2)下部通常為圓形。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述喉腔支架(2)的上端端面通常為斜面，上端端面與水平面的夾角β通常在0°～50°之間；上端端面的形狀通常為樹葉形、橢圓形、舌頭形，在上端端面的邊緣有向上凸起的喉口邊(4)；會(huì)厭支架(1)所在平面與喉腔支架(2)的上端端面之間的夾角α通常在0°～50°之間；喉腔支架(2)的高度H1和H2通常在30～80mm之間，最大直徑φ通常在10～30mm之間；會(huì)厭支架(1)和喉腔支架(2)上的開口(3)的寬度d2，d1分別在4～15mm之間。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述會(huì)厭支架(1)和喉腔支架(2)上的開口(3)的形狀是與要通過(guò)的血管蒂組織(11)的橫截面形狀相適應(yīng)的形狀，可以是連成一體的，也可以是分別獨(dú)立的兩個(gè)開口(3)；特殊情況下，開口(3)也可以是貫穿會(huì)厭支架(1)和喉腔支架(2)的開口，形成一個(gè)兩端都開口的C型帶會(huì)厭支架(1)的環(huán)形管狀網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述記憶合金人工喉支撐架的喉腔支架(2)上在開口(3)的對(duì)面可以開一個(gè)氣管造口缺口(17)。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述喉腔支架(2)也可以無(wú)喉口邊(4)。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述記憶合金人工喉支撐架(5)也可以用內(nèi)支撐架(6)配套；內(nèi)支撐架(6)可以是鎳鈦形狀記憶合金絲編織的管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或鎳鈦形狀記憶合金激光雕刻網(wǎng)管，或者是帶硅膠膜(7)的鎳鈦形狀記憶合金絲編織的管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或鎳鈦形狀記憶合金激光雕刻網(wǎng)管，也可以是帶有氣囊(8)、充氣閥門(9)的充氣式內(nèi)支撐架；內(nèi)支撐架(6)幾何外形通常與喉腔支架(2)的形狀相似，也可以是帶單喇叭口的管形或帶雙喇叭口的管形。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述鎳鈦形狀記憶合金通常為醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金，其恢復(fù)溫度可在-20℃～45℃之間，通常在20℃～35℃之間，形狀記憶合金絲的直徑在0.001～1mm之間，形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之間；根據(jù)臨床的具體需要，鎳鈦形狀記憶合金也可以用其他超彈性材料替代。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述硅膠膜(7)是指醫(yī)用硅膠膜或者其他可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用柔性高分子材料膜或生物膜，或者含有藥物的復(fù)合材料膜。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金人工喉支撐架，其特征在于所述氣囊(8)是指能在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用硅膠氣囊或其他彈性高分子材料氣囊。全文摘要記憶合金人工喉支撐架,包括會(huì)厭支架、喉腔支架、開口和喉口邊。由于使依靠記憶合金人工喉支撐架再造的全喉,既有粘膜層的光滑內(nèi)壁,又有支架保持腔管通暢,再造的會(huì)厭體在記憶合金超彈性的作用下,張開、閉合自如。既能正常呼吸、發(fā)音,又能防止誤咽,I期恢復(fù)全喉切除術(shù)后患者的喉發(fā)音功能、呼吸功能、吞咽保護(hù)功能。使全喉切除喉再造技術(shù)有重大突破,明顯提高了全喉切除患者的生存質(zhì)量,具有極好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。文檔編號(hào)A61F2/20GK1354027SQ0113004公開日2002年6月19日申請(qǐng)日期2001年12月10日優(yōu)先權(quán)日2001年12月10日發(fā)明者周星,王躍建,王天鐸,李艷芳,王思泉,楊大惠,鄭明申請(qǐng)人:周星