專利名稱：一種抗血栓中藥散劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗血栓中藥散劑及其制備方法，屬新藥制備技術(shù)。
腦血栓病，全國(guó)每年發(fā)病數(shù)百萬(wàn)人次，死亡率及致殘率均占疾病統(tǒng)計(jì)的前三位，對(duì)人類的健康威脅十分嚴(yán)重。
祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)血栓病早有記載，“內(nèi)經(jīng)”中稱為“擊仆”和“偏估”，“金匱要略”中稱為“中風(fēng)”，并且在二千多年的中醫(yī)藥發(fā)展過(guò)程中，積累了寶貴的治療經(jīng)驗(yàn)。
本發(fā)明人經(jīng)過(guò)17年的研究，在總結(jié)中醫(yī)藥治療血栓病的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的先進(jìn)理論和技術(shù)，成功的研制出一種有效的治療腦血栓、腦供血不足、冠心病、心肌梗塞、心絞痛、脈管炎、靜脈血栓等高粘血癥的中藥散劑，并且對(duì)糖尿病及合并癥也有較好的療效。
本發(fā)明的目的是提供一種一種抗血栓中藥散劑及其制備方法，達(dá)到有效治療腦血栓病、腦供血不足、冠心病、心肌梗塞、心絞痛、脈管炎、靜脈血栓等高粘血癥。
本發(fā)明一種抗血栓中藥散劑，由中藥科學(xué)配比組成(重量百分比)水蛭粉13-15％蛇毒微晶纖維素包合物(其中含有各為總量的3-5/10000的蝮蛇毒與眼鏡蛇毒) 13-15％赤靈芝子實(shí)體精粉 10-12.5％黃芪精粉 7.5-10％沱茶精粉 25-27％絞股蘭精粉25-27％本發(fā)明純中藥散劑的制備方法為a.將生曬干的水蛭磨成精細(xì)粉末；
b.將蝮蛇毒、眼鏡蛇毒與微晶纖維藥共同研磨，制成包合粉；c.將赤靈芝子實(shí)體，在90-100℃，二個(gè)大氣壓下分三次提取萃取液，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，每次加入藥量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉。
d.將黃芪、沱茶、絞股蘭分別在90-100℃，二個(gè)大氣壓下分二次提取萃取液，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，每次加入藥量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉。
本發(fā)明一種抗血栓中藥散劑由主藥、輔助藥、佐藥組成。
主藥水蛭、蛇毒一破血逐瘀、祛風(fēng)通經(jīng)絡(luò)、抗凝溶栓水蛭平、咸、苦、有毒；歸肝經(jīng)、功能是破血、逐瘀、通經(jīng)、水蛭含有水蛭素、肝素、抗血栓素、能有效的阻止凝血酶元對(duì)纖維蛋白原的作用，從而防治血栓形成。水蛭單味煎劑，可降低全血粘度、血漿粘度，也可降低甘油三酯。
水蛭粉不僅有提高前列腺素的合成作用，而且也是一種較強(qiáng)的血栓素合成抑制劑，并可使血中PGI2上升TXB2下降。
蛇毒本抗栓散中，應(yīng)用了蝮蛇毒、眼鏡蛇毒的微晶纖維素包合物。
蝮蛇溫、甘、有毒、功能祛風(fēng)，鎮(zhèn)痛。
蝮蛇毒蝮蛇毒具有抗凝溶栓解聚降粘、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)作用，其針劑“清栓酶”、“抗栓酶”是獲得國(guó)家藥品準(zhǔn)字號(hào)的治療血栓病的良藥。蝮蛇毒口服，其抗凝成分是可以吸收的，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)在從蝮蛇毒中提純舒緩肽增強(qiáng)肽時(shí)，進(jìn)行柱層分離后，再次論證了蝮蛇毒中部分酶類，在胃酸條件下是可以保留其活性的，并且在國(guó)家兔實(shí)驗(yàn)性肺塞時(shí)，蝮蛇毒有溶栓作用。
眼鏡蛇溫、甘、咸；有毒。有祛風(fēng)活血，通經(jīng)絡(luò)，強(qiáng)筋骨作用，眼鏡蛇毒含有磷脂酶A，有溶血作用，可延長(zhǎng)驗(yàn)動(dòng)物的凝血時(shí)間。
輔助藥沱茶、絞膠藍(lán)—清熱解毒、補(bǔ)氣生津；降血脂、降低血液粘度。
沱茶性微寒、味苦、無(wú)毒法國(guó)國(guó)立健康和醫(yī)學(xué)研究所多次臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，中國(guó)云南沱茶具有降低血脂功能，經(jīng)20名血脂含量高的病人，每天飲一杯沱茶水試驗(yàn)，兩個(gè)月后，這些病人平均血脂下降22％，經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶葉促進(jìn)新陳代謝平衡和節(jié)制膽固醇有奇效，還有的認(rèn)為飲茶能控制糖尿病。
絞股蘭性苦、微寒、無(wú)毒。清熱解毒，補(bǔ)氣生津、健脾安神、絞股蘭能降低血脂，抗血小板凝聚作用，是臨床上治療動(dòng)脈硬化、冠心病、心腦供血不足的理想藥物。
佐藥?kù)`芝、黃芪—補(bǔ)氣、固表養(yǎng)心通脈調(diào)和諸藥，促進(jìn)新陳代謝平衡。
靈芝中國(guó)古老的藥物書《神農(nóng)本草經(jīng)》中稱之謂“上藥”一養(yǎng)君王之命為主，相當(dāng)于天之藥物，靈芝除能防治癌癥等多種功能外，尚有清血凈血之功效，降低血液粘度，使血液暢通各脈絡(luò)故能清除瘀血、鏟除血栓。
服用靈芝可益壽延年，并可調(diào)和諸藥，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，靈芝可以促進(jìn)新陳代謝平衡，對(duì)許多疑難病癥有顯著療效。
黃芪甘、溫、歸肺、脾經(jīng)，功能補(bǔ)氣固表，養(yǎng)心通脈、在扶正固本、調(diào)和諸藥的同時(shí)，可治心氣虛損、治療血脈瘀阻之病。
現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，黃芪有擴(kuò)張血管，保護(hù)紅細(xì)胞變形能力，降低血小板粘附率減少血栓形成。
本方劑中水蛭及蛇毒均有毒，并且活血化瘀，可傷正氣，為此選用靈芝、黃芪，不但二藥對(duì)高粘血癥、血栓病均有良好的治療作用，更主要的是調(diào)和諸藥，扶正而固本。
本發(fā)明為一種抗血栓中藥散劑，經(jīng)臨床應(yīng)用17年，在10多家協(xié)作醫(yī)療科研單位中，治療腦血栓形成2300多例，療效比較滿意，用藥2個(gè)月以上，資料較完整的550例。
療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀和體癥基本消失。
顯效癱瘓肢體肌力提高II級(jí)以上，或語(yǔ)言、吞咽障礙等明顯改善。
好轉(zhuǎn)癱瘓肢體肌力提高I級(jí)以上，或語(yǔ)言、吞咽障礙等改善。
無(wú)效癥狀體癥無(wú)改善。
療效評(píng)價(jià)550例療效統(tǒng)計(jì)痊愈253例占44.5％；顯效163例占29.2％。
好轉(zhuǎn)77例，占13.7％；無(wú)效65例占11.6％總有效率88.4％服用方法一日3次，一次3.3g，飯前30分鐘口服，禁用于出血性疾病、咯血、嘔血，內(nèi)臟大手術(shù)一個(gè)月之內(nèi)者，忌服綠豆、甘草。
本發(fā)明該中藥的制備方法具有科學(xué)性，易操作等優(yōu)點(diǎn)，可將藥物中的有效成分充分提取，濃縮，有利于血栓病患者的服用和治療。
實(shí)施例1a.取生曬干的水蛭20kg，磨成精細(xì)粉末。
b.將蝮蛇毒及眼鏡蛇毒各20g與9.96kg微晶纖維素共同研磨，制成10kg包合物。
c.取赤靈芝于實(shí)體100kg，加入1000kg水，在90-100℃，兩個(gè)大氣壓下分三次提取萃取液第一遍3小時(shí)，倒出萃取液，再加水1000kg，第二遍2小時(shí)，倒出萃取液，再加水1000kg，經(jīng)過(guò)1小時(shí)，再倒出萃取液，可通過(guò)噴霧干燥成精粉，也可蒸發(fā)干燥成精粉，在提取過(guò)程中，按100kg原料制成5kg精粉，適量填加右旋糖酣粉。
d.將沱茶、絞股蘭、黃芪各100kg，分別在90-100℃，及二個(gè)大氣壓下，加入1000kg水，分兩遍提取萃取液。第一遍2小時(shí)，第二遍1小時(shí)，在制成精粉過(guò)程中，加入少量右旋糖酐粉，通過(guò)噴霧干燥或蒸發(fā)，分別制出5kg精粉。
e.分別取水蛭精粉13kg、蛇毒包合物15kg、靈芝精粉10kg、黃芪精粉10kg、沱茶精粉25kg、絞股蘭清粉27kg混合均勻后封裝實(shí)施例2a-d各步驟與上述實(shí)例相同，配料時(shí)取水蛭精粉15kg、蛇毒包合物13kg、靈芝精粉12.5kg、黃芪精粉7.5kg、沱茶精粉27kg、絞股蘭精粉25kg，混合均勻后封裝。
權(quán)利要求
1.一種抗血栓中藥散劑，其特征在于由以下各組分配比而成(重量百分比)水蛭粉13-15％蛇毒微晶纖維素包合物 13-15％赤靈芝子實(shí)體精粉 10-12.5％黃芪精粉 7.5-10％沱茶精粉 25-27％絞股蘭精粉25-27％
2.一種抗血栓中藥散劑的制備方法，其特征在于該制備方法如下a.將生曬干的水蛭磨成精細(xì)粉末；b.將蝮蛇毒、眼鏡蛇毒與微晶纖維素共同研磨，制成包合粉；c.將赤靈芝子實(shí)體，在90-100℃，二個(gè)大氣壓下分三次提取萃取液，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，每次加入藥量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；d.將黃芪、沱茶、絞股蘭分別在90-100℃，二個(gè)大氣壓下分二次提取萃取液，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，每次加入藥量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；e.將a-d工藝流程制出的配料按比例混合均勻封裝。
全文摘要
本發(fā)明一種抗血栓中藥散劑及其制備方法，分別取水蛭粉13－15％、蛇毒微晶纖維素包合物13－15％、赤靈芝子實(shí)體精粉10－12.5％、黃芪精粉7.5－10％、沱茶精粉25－27％、絞股蘭精粉25－27％等中藥材料，按重量配比及按規(guī)定的制備方法研制而成，經(jīng)臨床觀察大量病例證實(shí)具有降低纖維蛋白原、降低血液粘度、解聚、溶栓、擴(kuò)張血管及改善微循環(huán)作用。該藥對(duì)腦血栓、腦缺血發(fā)癥、冠心病、心絞痛、心肌梗死、脈管炎、靜脈炎、高粘血癥均有顯著療效。
文檔編號(hào)A61P7/02GK1399976SQ01123530
公開(kāi)日2003年3月5日 申請(qǐng)日期2001年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月30日
發(fā)明者滕樹(shù)材, 李新林, 劉鳳杰 申請(qǐng)人:滕樹(shù)材