專利名稱：蓖馬仙草膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種藥物，尤其是蓖馬仙草膠囊及其制備工藝。
在中西藥領域，有很多起活血化瘀、抗凝血、溶血栓作用的藥物，還有一些藥物具有補腎狀陽、強筋狀骨、益精髓、補腰膝、行氣祛風利濕，另外一些藥物具有中樞神經(jīng)、脊髓神經(jīng)、未稍神經(jīng)興奮作用，對命門火衰、氣滯血瘀、痰瘀互結(jié)、經(jīng)久不愈、正虛邪實之癥有療效，這些藥物有中藥、合成藥，但成分中沒有采用蓖麻毒蛋白的，而且還沒有一種藥物能達到以上所列的綜合療效。
本發(fā)明的目的是提供一種組方獨特、合理，療效高、副作用小、有綜合治療效果的蓖馬仙草膠囊及其制備工藝。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種蓖馬仙草膠囊，具體配方組成為蓖麻毒蛋白1mg/kg/日；1.96％，士的寧0.12mg/kg/日；0.235％；淫羊藿甙硒30mg/kg/日；58.68％；甘草鋅20mg/kg/日；39.12％；將以上成分按配比混合即得。
一種蓖馬仙草膠囊的制備工藝，具體為(一)提取淫羊藿甙硒工藝(1)粗品淫羊藿甙硒提取工藝粗切之原藥加入8倍量1％硒酸液，保持80C回流提取3小時，過濾提取藥液另置，殘渣再加5倍量1％硒酸液，按同一方法操作提取2小時，復濾提取藥液與前液合并，集合所有硒酸提取液，濃縮成比重達1.1—1.2，加95％乙醇等量沉淀雜質(zhì)，靜置12—14小時，抽取上清液過濾，沉淀用45％乙醇洗滌2—3次，將沉淀中可溶性成份洗出、濾液和洗液合并，回收乙醇，減壓濃縮冷卻成膏，即得淫羊藿硒粗提浸膏；(2)純品淫羊藿甙硒提取工藝淫羊藿硒粗提浸膏加70％4倍量乙醇，加熱回流提取2小時，過濾，濾渣再加2倍量乙醇回流提取1小時，過濾，回收乙醇，60℃干燥，即得純品淫羊藿硒；(3)淫羊藿多糖硒提取工藝淫羊藿粉碎粗粉加75％乙醇5倍量0.5％硒酸吶(Ha2SeO4)加熱回流提取2小時，過濾，同法提取3次，合并濾液濃縮成膏，加95％乙醇隨攪拌至沉淀，12小時后過濾，回收乙醇，連續(xù)2次，加水2倍量，用DEAE纖維素(磷酸鹽型)柱層析純化，得純品淫羊藿多糖硒；(二)甘草提取甘草鋅(1)粗甘草酸鋅提取工藝粗甘草粉用12倍量0.5％碳酸鋅(ZnCO3)浸12小時后滲漏，連續(xù)3次，滲漏液濃縮至原體積1/5過濾，濾液加濃硫酸至PH3，過濾析出的沉淀，水洗3次，60℃以下干燥，即得粗甘草酸鋅；(2)純品甘草鋅提取工藝以上所得甘草鋅400g，加4倍量乙醇，加熱回流3小時，過濾，濾渣加2倍量乙醇加熱回流2次，合并所有回流液加10g活性炭，回流脫色半小時冷卻，過濾，濾液加氨氣調(diào)至PH7—7.5，無固體析出為止。濾液沉淀，以少量乙醇洗滌，室溫干燥，得甘草酸鋅250g；(3)甘草渣和沉淀物提取甘草酸鋅甘草殘渣和沉淀物加1％硫酸鋅(ZnSO4)和70％乙醇為溶酶，熱浸8小時，加熱回流2小時，過濾，連續(xù)2次，合并濾液，回收乙醇，濃縮成膏，回收得甘草酸鋅；(三)提取蓖麻毒蛋白工藝先剝?nèi)ケ吐橥庥矚?，將白色仁杵成糊狀，除去蓖麻?1)在12℃以下加入3倍量乙醇浸4小時后離心，取其沉淀，以水捏溶，水溶液真空冰凍干燥即得粗制品，粗制品水溶解濾除不溶物，加適量酒精，放置片刻，濾除沉淀，母液再加少量乙醇至微顯混濁，冷凍析出結(jié)晶，必要時再重結(jié)晶；(2)酒精分級沉淀法蓖麻糊加3倍量乙醇，有沉淀析出，離心除去。母液再加1倍量乙醇，離心收集此部分沉淀，但仍含雜質(zhì)；再于此母液加1倍量乙醇，則析出的蛋白質(zhì)較純，沉淀用水溶解，真空冰凍干燥，即得成品；(3)鹽分級沉淀法原糊狀物加硫酸銨至40％的飽和度，所以沉淀顏色較深，離心除去；母液加硫酸銨到50％的飽和度，收集此部分沉淀，但不純；母液再加硫酸銨至75％飽和度，得較純的蛋白質(zhì)沉淀粉；以水溶解用DEAE-纖維素柱層析等方法純化二次得結(jié)晶，為極純蓖麻毒蛋白；(四)士的寧提取工藝馬錢子粉碎的粗米，用2-3倍量飽和石灰水煮沸8-9小時，再加6倍量95％乙醇回流提取8-9小時，過濾、棄去殘渣。濾液回收乙醇，用30％硫酸調(diào)PH1-2，保持微沸1小時，使之成為馬錢子鹼的硫酸鹽粗濾；濾液用2N氫氧化鈉調(diào)PH值9-10，靜直24小時以上，過濾，將沉淀干燥，得干燥馬錢子全鹼。使之成鹽配成0.1％的注射液，加吐溫助溶，得馬鹼注射液；(五)蓖馬仙草膠囊制劑工藝蓖麻毒蛋白1mg/kg/日；士的寧0.12mg/kg/日；淫羊藿甙硒30mg/kg/日；甘草鋅20mg/kg/日；人均按50kg體重計算用量共計2556mg/50kg/日，分裝6個膠囊，每個膠囊426mg＝0.426g。
本發(fā)明具有如下特點和效果1、本發(fā)明的配方具有創(chuàng)新性、組方合理由蓖麻毒蛋白、士的寧、淫羊藿甙硒、甘草鋅組成。具有高效、速效、副作用小的特點。本發(fā)明的配方有很強的活血化瘀、抗凝血、溶血栓作用，補腎狀陽、強筋狀骨、益精髓、補腰膝、行氣祛風利濕；中樞神經(jīng)、脊髓神經(jīng)、未稍神經(jīng)興奮作用，對命門火衰、氣滯血瘀、痰瘀互結(jié)、經(jīng)久不愈、正虛邪實之癥，有獨特療效。
(1)高效根據(jù)1082例中風中經(jīng)絡(腦血栓)中臟腑(腦出血)痿證(周圍神經(jīng)病變、脊髓病變、重癥肌無力、周期性麻痹)臨床治療觀察服用“蓖馬仙草膠囊”治愈726例占67.1％；顯效197例占18.21％；有效128例11.83％；總有效率97.14％。(2)速效服用蓖馬仙草膠囊3-7天85.31％的人神經(jīng)功能顯效有進步。(3)低毒臨床治療中風和痿證服用1-3個月，經(jīng)檢測心、肝、腎、生殖系統(tǒng)和造血系統(tǒng)器管無損害。
2、該方提取工藝先進、純度高、療效高和同類藥想到比而療效提高300％。
采用體內(nèi)必須微量元素作溶劑，PH值、溫度控制、特別蓖麻春蛋白連續(xù)離心分高提取，并用DEAE纖維素柱層析兩次分級純化提取純度在99-99％以上，又經(jīng)二次反復檢驗，100％不含蓖麻因和蓖麻鹼。由于用1.0M半乳糖阻礙蓖麻毒蛋白S-S鏈裂后釋放B結(jié)合鏈與細胞表面的碳水化合物受體結(jié)合對無關癌細胞無抑制和殺傷作用，但起到很好的溶血栓作用、免疫抑制和抗炎作用。蓖麻毒蛋白純真空冷凍干燥，不破壞生物活性化學物理性質(zhì)隱定，毒副作用小療效高。
(1)活血化瘀、抗凝血、溶血栓作用因蓖麻毒蛋白是一種蛋白分解酶，使人凝血、溶血時間延長，能降低凝血酶元、凝血激活酶所致，因之有很強的溶拴作用。(2)通經(jīng)絡、散血熱、消結(jié)腫因士的寧有中樞神經(jīng)、脊髓神經(jīng)興奮作用，對各種原因引起的腦神經(jīng)、脊髓神經(jīng)損傷、神經(jīng)麻痹、神經(jīng)炎癥有治療和恢復作用。(3)補腎狀陽、強筋狀骨、益精髓促進DNA和蛋白質(zhì)合成、促進男性睪丸酮(TS)分泌和CAMP的生成，使精液分泌元進、刺激感覺神經(jīng)興奮、性欲增強。促進睪丸酮和前列腺素生物合成和精子強壯產(chǎn)生，并參也精子獲能。前列腺素分泌增多則有抗血小板凝集和血栓開成作用并有溶栓作用，有抑制心腦血管平滑肌、血管擴張、增加心腦梗塞區(qū)血、氧供給、防治心腦血管梗塞而致腦組織壞死。(4)該藥能維持心、腦細胞膜、線立體膜、溶酶體膜、高爾基體膜通透性功能，能穩(wěn)定心肌、腦組織、腎、胰臟細胞系統(tǒng)完整性，推遲不可逆損傷發(fā)生，在蛋白質(zhì)合成和促進心腦細胞修復過程中起很強作用，并能加速心腦血管梗塞區(qū)細胞的修復，延常心、腦缺血、缺氧存活時間和心臟自主博動時間，能防治心、腦梗塞后細胞盡早盡快修復。(5)該藥降血脂、降血壓、防治動脈粥樣硬化、擴張動靜脈血管、降低心臟前后負荷、增加心肌收縮力，減慢心律、調(diào)整心律、增加利尿效應、防治頑固性心衰。(6)對免疫功能影響能刺激免疫球蛋白和抗體產(chǎn)生，能誘r—干擾素和白細胞介素-2產(chǎn)生，對免疫有雙向調(diào)節(jié)作用、抑制血管壁因免疫缺陷和免疫反應引起血管大、小動脈炎癥和血管內(nèi)壁炎癥損傷，并對炎癥損傷有修復作用。對腎虛病人T細胞數(shù)、淋轉(zhuǎn)率、抗體、抗原及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能低下者，服“蓖馬仙草膠囊”后各項指標均有提高，對腎臟的組織學改變和減少細胞外基質(zhì)產(chǎn)生，對機體免疫有促進作用。低濃度能增加Ea花結(jié)率，高濃度降低Ea花結(jié)率，說明低濃度增強免疫作用，高濃度抑制免疫作用，對免疫有雙向調(diào)節(jié)作用。免疫球蛋白(1g)具有對抗外來細菌、病毒、各種毒素等有害物質(zhì)侵襲，維持生物自身的穩(wěn)定性和免疫監(jiān)視等各種重要作用。患者在服藥前，lgG、lgA測定其值在正常值下，服“蓖馬仙草膠囊”后lgG、lgA含量明顯增加。老年人19增加是長壽的表現(xiàn)。(7)能清除自由基和過氧化物，增強視力、增強身體抗病能力，使組織各器官免受損害，延長生命、延年益壽。(8)強有力的免疫抑制和抗炎作用抑制免疫反應、又有免疫增強作用。有體液免疫、細胞免疫作用、雙向調(diào)節(jié)作用。能誘生r—干擾素(1FN—r)，白細胞介素2(1L—2)、白細胞介素3(1L—3)，Z腫瘤壞死因子(TNF—Z)、B—轉(zhuǎn)化因子(TGF—B1)，HIV—1抑制因子，自然殺傷細胞(NK細胞)。這些免疫活性物質(zhì)、對調(diào)節(jié)免疫、抑制腫瘤、抑制HIV有顯著作用。特別對結(jié)締組織疾病及免疫性疾病的治療取得了獨特效果。對各種原因引起肉芽腫增生有抑制作用，降低組織胺、毛細血管通透性，增加炎癥滲出細胞的吞噬功能，具有很強的抗炎功能。(9)本發(fā)明的配方有很強抗菌、抗真菌、抗病毒作用對金葡菌、鏈球菌、淋病雙球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、結(jié)核桿菌、真菌、病毒均有抑制和殺滅作用。對HIV有很強抑制作用。(10)該方有類固醇激素樣作用并能刺激下丘腦-垂體-腎上腺軸興奮，而促使腎上腺皮質(zhì)釋放敫素(CRH)的分泌增加，或選擇性地興奮垂體上的CRH受體，間接作用于腎上腺而分泌激素。體內(nèi)腎上腺皮質(zhì)激素含量增加起到作用①抗炎作用。②免疫抑制作用。③抗毒作用。④抗休克作用。⑤對代謝的作用。⑥對淋巴細胞和血液細胞作用。(11)抗腫瘤和抗HVI作用該方能抑制ConA和LPS對淋巴細胞的增殖，抑制和殺滅腫瘤靶細胞。對HIV增殖有很強的抑制作用，苦豆子鹼和甘草皂甙是抑制PHA誘導下細胞IL-2mRNA和IL-2RP55mRNA的轉(zhuǎn)錄，抑制作用在PHA誘導至第12小時末作用最強?？喽棺欲|和甘草皂甙對CD4＋細胞和CD8＋細胞均有明顯抑制作用，對CD4＋細胞抑制作用最強。(12)該藥源廣、價格低廉而療效高、毒副作用小、便于推廣使用由于該藥有以上這樣創(chuàng)新提取新工藝，合理組方，高效低毒等優(yōu)點、所以申請專利加以保護，擴大我們生產(chǎn)規(guī)模，多出好產(chǎn)品，為中國人民和全世界人民衛(wèi)生健康事業(yè)多作貢獻。
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步敘述該蓖馬仙草膠囊，具體配方組成為蓖麻毒蛋白1.96％，士的寧0.235％，淫羊藿甙硒58.68％，甘草鋅39.12％，將以上成分按配比混合即得。
具體工藝實施例如下(一)淫羊藿甙硒提取工藝1、粗品淫羊藿甙硒提取工藝粗切之原藥加入8倍量1％硒酸液，保持80℃回流提取3小時，過濾提取藥液另置，殘渣再加5倍量1％硒酸液，按同一方法操作提取2小時，復濾提取藥液與前液合并，集合所有硒酸提取液，濃縮成比重達1.1—1.2，加95％乙醇等量沉淀雜質(zhì)，靜置12—14小時，抽取上清液過濾，沉淀用45％乙醇洗滌2—3次，將沉淀中可溶性成份洗出、濾液和洗液合并，回收乙醇，減壓濃縮冷卻成膏。即得淫羊藿硒粗提浸膏。
2、純品淫羊藿甙硒提取工藝淫羊藿硒粗提浸膏加70％4倍量乙醇，加熱回流提取2小時，過濾，濾渣再加2倍量乙醇回流提取1小時，過濾，回收乙醇，60℃干燥，即得純品淫羊藿硒。
3、淫羊藿多糖硒提取工藝淫羊藿粉碎粗粉加75％乙醇5倍量0.5％硒酸吶(Ha2SeO4)加熱回流提取2小時，過濾，同法提取3次，合并濾液濃縮成膏，加95％乙醇隨攪拌至沉淀，12小時后過濾，回收乙醇，連續(xù)2次，加水2倍量，用DEAE纖維素(磷酸鹽型)柱層析純化，得純品淫羊藿多糖硒。
(二)甘草提取甘草鋅1、粗甘草酸鋅提取工藝粗甘草粉用12倍量0.5％碳酸鋅(ZnCO3)浸12小時后滲漏，連續(xù)3次，滲漏液濃縮至原體積1/5過濾，濾液加濃硫酸至PH3，過濾析出的沉淀，水洗3次，60℃以下干燥，即得粗甘草酸鋅(得率10％)。
2、純品甘草鋅提取工藝以上所得甘草鋅400g，加4倍量乙醇，加熱回流3小時，過濾，濾渣加2倍量乙醇加熱回流2次，合并所有回流液加10g活性炭，回流脫色半小時冷卻，過濾，濾液加氨氣調(diào)至PH7—7.5，無固體析出為止。濾液沉淀，以少量乙醇洗滌，室溫干燥，得甘草酸鋅250g。
3、甘草渣和沉淀物提取甘草酸鋅、甘草黃酮甘草殘渣和沉淀物加1％硫酸鋅(ZnSO4)和70％乙醇為溶酶，熱浸8小時，加熱回流2小時，過濾，連續(xù)2次，合并濾液，回收乙醇，濃縮成膏，既回收甘草酸鋅、甘草黃酮。
(三)蓖麻毒蛋白提取工藝先剝?nèi)ケ吐橥庥矚?，將白色仁杵成糊狀，除去蓖麻?以壓榨法去油)。1、在12℃以下加入3倍量乙浸4小時后離心，取其沉淀，以水捏溶，水溶液真空冰凍干燥即得粗制品。粗制品水溶解濾除不溶物，加適量酒精，放置片刻，濾除沉淀，母液再加少量(乙醇)至微顯混濁，放冰箱既析出結(jié)晶，必要時再重結(jié)晶。2、酒精分級沉淀法蓖麻糊加3倍量乙醇，有沉淀析出，離心除去。母液再加1倍量乙醇，離心收集此部分沉淀，但仍含雜質(zhì)。再于此母液加1倍量乙醇，則析出的蛋白質(zhì)較純，沉淀用水溶解，真空冰凍干燥，即得成品。3、鹽分級沉淀法原糊狀物加硫酸銨至40％的飽和度，所以沉淀顏色較深，離心除去。母液加硫酸銨到50％的飽和度，收集此部分沉淀，但不純。母液再加硫酸銨至75％飽和度，所得蛋白質(zhì)沉淀粉較純。要求純度達99.99％以上時，以水溶解用DEAE-纖維素柱層析等方法純化二次即得結(jié)晶。(所得純品蓖麻毒蛋白，經(jīng)兩次檢驗100％不含蓖麻因和蓖麻鹼，因有劇毒，不作藥用)。
(四)士的寧提取工藝馬錢子粉碎的粗米，用2-3倍量飽和石灰水煮沸8-9小時，再加6倍量95％乙醇回流提取8-9小時，過濾、棄去殘渣。濾液回收乙醇，用30％硫酸調(diào)PH1-2，保持微沸1小時，使之成為馬錢子鹼的硫酸鹽粗濾。濾液用2N氫氧化鈉調(diào)PH值9-10，靜直24小時以上，過濾，將沉淀干燥，即得干燥馬錢子全鹼。使之成鹽配成0.1％的注射液，加吐溫助溶，即得馬鹼注射液。
(五)蓖馬仙草膠囊制劑工藝根據(jù)臨床反復試驗和臨床應用，選用最佳安全用量蓖麻毒蛋白1mg/kg/日；士的寧0.12mg/kg/日；淫羊藿甙硒30mg/kg/日；甘草鋅20mg/kg/日；人均按50kg體重計算用量共計2556mg/50kg/日，分裝6個膠囊，每個膠囊426mg＝0.426g。
體內(nèi)過程(藥物動力學)蓖麻毒蛋白在體內(nèi)不易被各種酶水解，故維持較久。而一經(jīng)水解就很快排出，小鼠腹腔注射蓖麻毒蛋白后，5h內(nèi)在各組織和器官內(nèi)均保持較高濃度。最高為脾、依次為腎、心、肝、胸腺、然后下降，經(jīng)10-12h從肝臟中消失，其他器官組織經(jīng)10-3h消失，主要經(jīng)尿排出，排泄量在5-7h達高峰。
適應癥適用于中風中經(jīng)絡(腦血栓)、中臟腑(腦出血)后遺癥，痿癥(周圍神經(jīng)病變、脊髓病變、重癥肌無力、周期性麻痹等)。
不良反應少數(shù)人有胃腸道反應(加惡心、上腹不舒)原有心、肝、腎、胃病變者，有輕工度心臟反應心動過速和肝區(qū)不適。
禁忌癥嚴重心、肝、腎功能不全者禁用，腦出血在7-10天內(nèi)禁用，忌和茶同服，忌和細胞毒藥同服，嚴重貧血(HB＜80g/L)白細胞低于4X10q/L，血小板低于正常者禁服，用法及用量初次1粒，每日1-2次，若無反應可加至每次3粒，每日2次，直至出現(xiàn)輕度反應，既四肢輕微抽搐，精神輕工度失常(好奇、醉酒感、驚恐等)。
權(quán)利要求
1.一種蓖馬仙草膠囊，具體配方組成為蓖麻毒蛋白1.96％，士的寧0.235％，淫羊藿甙硒58.68％，甘草鋅39.12％，將以上成分按配比混合即得。
2.一種蓖馬仙草膠囊的制備工藝，具體為(一)提取淫羊藿甙硒工藝(1)粗品淫羊藿甙硒提取工藝粗切之原藥加入8倍量1％硒酸液，保持80℃回流提取3小時，過濾提取藥液另置，殘渣再加5倍量1％硒酸液，按同一方法操作提取2小時，復濾提取藥液與前液合并，集合所有硒酸提取液，濃縮成比重達1.1—1.2，加95％乙醇等量沉淀雜質(zhì)，靜置12—14小時，抽取上清液過濾，沉淀用45％乙醇洗滌2—3次，將沉淀中可溶性成份洗出、濾液和洗液合并，回收乙醇，減壓濃縮冷卻成膏，即得淫羊藿硒粗提浸膏；(2)純品淫羊藿甙硒提取工藝淫羊藿硒粗提浸膏加70％4倍量乙醇，加熱回流提取2小時，過濾，濾渣再加2倍量乙醇回流提取1小時，過濾，回收乙醇，60℃干燥，即得純品淫羊藿硒；(3)淫羊藿多糖硒提取工藝淫羊藿粉碎粗粉加75％乙醇5倍量0.5％硒酸吶(Ha2SeO4)加熱回流提取2小時，過濾，同法提取3次，合并濾液濃縮成膏，加95％乙醇隨攪拌至沉淀，12小時后過濾，回收乙醇，連續(xù)2次，加水2倍量，用DEAE纖維素(磷酸鹽型)柱層析純化，得純品淫羊藿多糖硒；(二)甘草提取甘草鋅(1)粗甘草酸鋅提取工藝粗甘草粉用12倍量0.5％碳酸鋅(ZnCO3)浸12小時后滲漏，連續(xù)3次，滲漏液濃縮至原體積1/5過濾，濾液加濃硫酸至PH3，過濾析出的沉淀，水洗3次，60℃以下干燥，即得粗甘草酸鋅；(2)純品甘草鋅提取工藝以上所得甘草鋅400g，加4倍量乙醇，加熱回流3小時，過濾，濾渣加2倍量乙醇加熱回流2次，合并所有回流液加10g活性炭，回流脫色半小時冷卻，過濾，濾液加氨氣調(diào)至PH7—7.5，無固體析出為止。濾液沉淀，以少量乙醇洗滌，室溫干燥，得甘草酸鋅250g；(3)甘草渣和沉淀物提取甘草酸鋅甘草殘渣和沉淀物加1％硫酸鋅(ZnSO4)和70％乙醇為溶酶，熱浸8小時，加熱回流2小時，過濾，連續(xù)2次，合并濾液，回收乙醇，濃縮成膏，回收得甘草酸鋅；(三)提取蓖麻毒蛋白工藝先剝?nèi)ケ吐橥庥矚ぃ瑢咨疏瞥珊隣?，除去蓖麻?1)在12℃以下加入3倍量乙醇浸4小時后離心，取其沉淀，以水捏溶，水溶液真空冰凍干燥即得粗制品，粗制品水溶解濾除不溶物，加適量酒精，放置片刻，濾除沉淀，母液再加少量乙醇至微顯混濁，冷凍析出結(jié)晶，必要時再重結(jié)晶；(2)酒精分級沉淀法蓖麻糊加3倍量乙醇，有沉淀析出，離心除去。母液再加1倍量乙醇，離心收集此部分沉淀，但仍含雜質(zhì)；再于此母液加1倍量乙醇，則析出的蛋白質(zhì)較純，沉淀用水溶解，真空冰凍干燥，即得成品；(3)鹽分級沉淀法原糊狀物加硫酸銨至40％的飽和度，所以沉淀顏色較深，離心除去；母液加硫酸銨到50％的飽和度，收集此部分沉淀，但不純；母液再加硫酸銨至75％飽和度，得較純的蛋白質(zhì)沉淀粉；以水溶解用DEAE-纖維素柱層析等方法純化二次得結(jié)晶，為極純蓖麻毒蛋白；(四)士的寧提取工藝馬錢子粉碎的粗米，用2-3倍量飽和石灰水煮沸8-9小時，再加6倍量95％乙醇回流提取8-9小時，過濾、棄去殘渣。濾液回收乙醇，用30％硫酸調(diào)PH1-2，保持微沸1小時，使之成為馬錢子鹼的硫酸鹽粗濾；濾液用2N氫氧化鈉調(diào)PH值9-10，靜直24小時以上，過濾，將沉淀干燥，得干燥馬錢子全鹼。使之成鹽配成0.1％的注射液，加吐溫助溶，得馬鹼注射液；(五)蓖馬仙草膠囊制劑工藝蓖麻毒蛋白1mg/kg/日；士的寧0.12mg/kg/日；淫羊藿甙硒30mg/kg/日；甘草鋅20mg/kg/日；人均按50kg體重計算用量共計2556mg/50kg/日，分裝6個膠囊，每個膠囊426mg＝0.426g。
全文摘要
本發(fā)明提供是提供一種蓖馬仙草膠囊及其制備工藝,由蓖麻毒蛋白、士的寧、淫羊藿甙硒、甘草鋅組成,按配比混合即得。具有活血化瘀、抗凝血、溶血栓作用,補腎壯陽、強筋壯骨、益精髓、補腰膝、行氣祛風利濕,具有中樞神經(jīng)、脊髓神經(jīng)、末梢神經(jīng)興奮作用,對命門火衰、氣滯血瘀、痰瘀互結(jié)、經(jīng)久不愈、正虛邪實之癥,有獨特療效。組方合理,療效高、副作用小。
文檔編號A61P25/02GK1328848SQ01121530
公開日2002年1月2日 申請日期2001年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月16日
發(fā)明者辛耀祿 申請人:辛耀祿