專利名稱：一種補(bǔ)腎壯陽的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開一種補(bǔ)腎壯陽的中藥制劑，屬于防治腎精虧損，腎陽虛衰，脾氣不足，健身強(qiáng)體，延緩衰老的純中草藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
目前，市場上補(bǔ)腎壯陽的藥物較多，常用的藥物大多采用名貴的中草藥，藥物成本較高，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過大，療效也并不顯著，并且專治腎虛，單純補(bǔ)腎，過于溫燥、不宜久服，結(jié)果呆補(bǔ)無效；甚至有的藥品還有很大的毒副作用，影響了腎虧患者的疾病治療。
本發(fā)明的任務(wù)是提供一種具有補(bǔ)腎填精益髓，調(diào)補(bǔ)充任和血通脈作用補(bǔ)腎壯陽的中藥制劑。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎為先天之本，脾為后天之源，人體的衰老和疾病的產(chǎn)生發(fā)展及預(yù)防均與脾腎有著密切關(guān)系，由于腎精虧損，腎陽不足，脾氣虛衰，則會出現(xiàn)衰老諸多疾病，如性功能障礙，胸痹，消渴，眩暈，月經(jīng)不調(diào)等癥。本發(fā)明根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成果，精選具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、填精益髓、補(bǔ)腎健脾功能的中草藥，經(jīng)科學(xué)炮制制成藥物制劑，用于補(bǔ)腎壯陽。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(按重量份數(shù)比)紫河車15～25、海狗腎15～25、鹿茸15～25、梅花鹿鞭15～25、黃狗鞭40～60、驢鞭40～60、淫陽藿40～60、冬蟲夏草15～25、何首烏40～60、山萸肉35～45、枸杞子25～35、人參25～35、
黃芪40～60、茯苓40～60、刺五加25～35。
本發(fā)明的優(yōu)選配比為(按重量份數(shù)比)紫河車20、海狗腎20、鹿茸20、梅花鹿鞭20、黃狗鞭50、驢鞭50、淫陽藿50、冬蟲夏草20、何首烏50、山萸肉40、枸杞子30、人參30、黃芪50、茯苓50、刺五加30。
取紫河車、海狗腎、鹿茸、人參、梅花鹿鞭、冬蟲夏草粉碎成60～100目細(xì)粉，備用；另取黃狗鞭、驢鞭用2～5倍體積的60～75％乙醇回流提取三次，合并濾液，干燥，備用；取黃芪、淫陽藿、何首烏、山萸肉、枸杞子、刺五加、茯苓加水煎煮三次，分別加水8∶6∶6倍量，并煎2∶1∶1小時(shí)，合并三次煎液，過濾，減壓，濃縮至相對密度1.2～1.25，加乙醇，至醇濃度達(dá)60％放置，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，得干浸膏粉，將上述所得中藥粉與浸膏粉按比例混合均勻，即得本專利散劑產(chǎn)品。
本發(fā)明所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
本發(fā)明中選用紫河車、海狗腎為君藥，紫河車安心養(yǎng)血，益氣補(bǔ)精，海狗腎暖腎壯陽，填精益髓，臣以鹿茸、梅花鹿鞭、黃狗鞭、驢鞭、淫陽藿、冬蟲夏草，輔君藥補(bǔ)命門，壯元陽，易精血，強(qiáng)筋骨，調(diào)充任，君臣相配，剛?cè)嵯酀?jì)，剛而不燥，補(bǔ)而不滯；佐以何首烏、山萸肉、枸杞子補(bǔ)腎滋陰，益血生精，陰中求陽泉源不斷，人參、黃芪、茯苓可益氣健脾，大補(bǔ)元?dú)?，助后天以養(yǎng)先天；使以刺五加補(bǔ)腎健脾，諸藥合用，共奏填精益髓，補(bǔ)腎壯陽，健脾益氣之功效。
適應(yīng)癥為腎精虧損，腎陽虛衰兼脾氣不足所引起的性功能低下、月經(jīng)不調(diào)、未老先衰、免疫功能低下、胸痹、眩暈、消渴等病癥的輔助治療。
服用方法每日兩次，每次2～5克，溫水送服。
本發(fā)明的特點(diǎn)在于純中草藥制成，毒副作用小，標(biāo)本兼治，療效顯著，填精益髓，益氣養(yǎng)血，肝腎雙補(bǔ)，心腎兩調(diào)，滋而不膩，補(bǔ)而不滯，長期服用，補(bǔ)肝腎，益精髓，益氣生血，養(yǎng)血安神，有利于全身臟腑功能的恢復(fù)，收到補(bǔ)腎還少，延緩衰老的作用。
為說明本發(fā)明的治療效果，經(jīng)40例臨床病歷觀察，其中，男性17例，女性23例，年齡在30歲以下者7例，31～40歲者3例，41～50歲者9例，51～60歲者11例，61歲以上者10例，病程在1年以內(nèi)者8例，1～3年者18例，4～5年者5例，6年以上者9例。
診斷標(biāo)準(zhǔn)采用1986年全國中西醫(yī)結(jié)合虛癥與老年病會議修改的《中醫(yī)虛癥辨證參考標(biāo)準(zhǔn)》所載腎陰陽兩虛兼脾氣不足診斷標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
病例選擇納入病例標(biāo)準(zhǔn)凡以腎陰陽兩虛兼脾氣不足為主要臨床表現(xiàn)的性功能障礙、月經(jīng)不調(diào)、胸痹、眩暈、未老先衰、消渴、免疫功能低下等門診及住院病人為觀察對象。
排除病例標(biāo)準(zhǔn)器質(zhì)性陽痿；合并有心、腦、肝、腎嚴(yán)重原發(fā)性疾病者，精神病患者；孕婦、哺乳期婦女及年齡在18歲以下，75歲以上者；未按規(guī)定用藥治療不全影響療效和安全性判斷者。
觀察方法入選病例要求填好癥狀、體征，并做血常規(guī)、尿常規(guī)、心電、肝功、血脂等檢查項(xiàng)目，其中，臨床癥狀按中醫(yī)證的積分方式填寫，即主動述說的癥狀記4分(+++)，問出的癥狀按癥狀顯著或持續(xù)出現(xiàn)，分別記3分(++)，2分(+)，1分(±)，無癥狀記0分(-)，舌苔脈象其中1項(xiàng)陽性者計(jì)6分，輔助檢查項(xiàng)目及體征按國內(nèi)現(xiàn)行統(tǒng)一計(jì)量單位填寫。
給藥方法本發(fā)明藥物散劑，每次5克，每日兩次，口服，一個(gè)月為一個(gè)療程，療程結(jié)束后全面復(fù)查，采用治療前后自身對照的方法，將其結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療期間停止其它滋補(bǔ)強(qiáng)壯的藥物。
療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效治療后癥狀積分值下降＞2/3。
有效治療后癥狀積分值下降在1/3～2/3之間。
無效治療后癥狀積分值下降＜1/3。
觀察結(jié)果如下表對頭暈耳鳴等癥狀的影響
對睡眠時(shí)間和握力的影響(X±SD)
對血壓及心率的影響(X±SD)
對RBC及Hb的影響(X±SD)
對舌象脈象的影響
通過40例臨床觀察，顯效14例，占35％，有效25例，占62.5％，無效1例，占2.5％，總有效率為97.5％，用藥前后肝功能及尿常規(guī)均無異常改變，表明本發(fā)明無肝、腎功能損害等副作用。對頭暈耳鳴、腰膝酸軟、神疲乏力、失眠健忘等癥狀有明顯改善作用，并能增加睡眠時(shí)間、握力、升高RBC及Hb，總有效率為97.5％。
實(shí)施例1稱取紫河車20g、海狗腎20g、鹿茸20g、梅花鹿鞭20g、黃狗鞭50g、驢鞭50g、淫陽藿50g、冬蟲夏草20g、何首烏50g、山萸肉40g、枸杞子30g、人參30g、黃芪50g、茯苓50g、刺五加30g。將紫河車、海狗腎、鹿茸、人參、梅花鹿鞭、冬蟲夏草粉碎成80目細(xì)粉，備用；另取黃狗鞭、驢鞭用70％乙醇回流提取三次，合并濾液，濃縮干燥，制成浸膏粉備用；取黃芪、淫陽藿、何首烏、山萸肉、枸杞子、刺五加、茯苓加水煎煮三次，分別加水8∶6∶6倍量，并煎2∶1∶1小時(shí)，合并三次煎液，過濾，減壓，濃縮至相對密度1.2-1.25，加乙醇，至醇濃度達(dá)60％放置，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，得干浸膏粉46.8克，將上述所得中藥粉與浸膏粉按比例混合均勻，制得本發(fā)明散劑藥品。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎壯陽的中藥制劑，其特征在于是由以下原料按重量份數(shù)比制成的藥劑紫河車15～25、海狗腎15～25、鹿茸15～25、梅花鹿鞭15～25、黃狗鞭40～60、驢鞭40～60、淫陽藿40～60、冬蟲夏草15～25、何首烏40～60、山萸肉35～45、枸杞子25～35、人參25～35、黃芪40～60、茯苓40～60、刺五加25～35。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)腎壯陽的中藥制劑，其特征在于其優(yōu)選配比為(按重量份數(shù)比)紫河車20、海狗腎20、鹿茸20、梅花鹿鞭20、黃狗鞭50、驢鞭50、淫陽藿50、冬蟲夏草20、何首烏50、山萸肉40、枸杞子30、人參30、黃芪50、茯苓50、刺五加30。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的補(bǔ)腎壯陽的中藥制劑，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開一種補(bǔ)腎壯陽的中藥制劑,它是由紫河車、海狗腎、鹿茸、梅花鹿鞭、黃狗鞭、驢鞭、淫陽藿、冬蟲夏草、何首烏、山萸肉、枸杞子、人參、黃芪、茯苓、刺五加為原料,經(jīng)科學(xué)的加工工藝炮制而成。純中草藥制成,毒副作用小,標(biāo)本兼治,療效顯著,填精益髓,益氣養(yǎng)血,肝腎雙補(bǔ),心腎兩調(diào),滋而不膩,補(bǔ)而不滯,長期服用,補(bǔ)肝腎,益精髓,益氣生血,養(yǎng)血安神,有利于全身臟腑功能的恢復(fù),收到補(bǔ)腎還少,延緩衰老的作用。
文檔編號A61P15/00GK1323628SQ01115429
公開日2001年11月28日 申請日期2001年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月25日
發(fā)明者白玉珍, 許松烈 申請人:白玉珍