專利名稱：腕帶式二穴位磁療降壓裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種治療高血壓的降壓裝置。
高血壓是最常見的心血管病，嚴(yán)重危害中老年人的身心健康，現(xiàn)在治療高血壓的藥物品種繁多，而且療效肯定，但藥價(jià)昂貴、吃藥麻煩，而且藥物的不良反應(yīng)使病人依從性減低、高血壓病控制率明顯下降。因此，人們迫切需要一種費(fèi)用少、治療簡(jiǎn)易方便、療效顯著的非藥物療法。
本發(fā)明之目的旨在提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本價(jià)格低、費(fèi)用少、治療簡(jiǎn)易方便、無(wú)痛苦、無(wú)副作用、無(wú)不良反應(yīng)、療效顯著的腕帶式二穴位磁療降壓裝置。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是這種腕帶式二穴位磁療降壓裝置由磁片支承殼體、釹鐵硼磁片、合金連接表帶構(gòu)成，磁片支承殼體為兩個(gè)，每個(gè)磁片支承殼體上都嵌有釹鐵硼磁片，而且兩磁片支承殼體上所嵌的釹鐵硼磁片其內(nèi)側(cè)面相互極性相反，即一釹鐵硼磁片內(nèi)側(cè)面為N極，則另一釹鐵硼磁片的內(nèi)側(cè)面為S極，兩磁片支承殼體兩端均由合金連接表帶連接，構(gòu)成環(huán)形結(jié)構(gòu)。
由于高血壓病的發(fā)病機(jī)理，一般認(rèn)為是各種外界的強(qiáng)烈致病因素引起大腦皮層機(jī)能紊亂，失去了對(duì)皮層的血管運(yùn)動(dòng)中樞神經(jīng)的控制與調(diào)節(jié)作用，引起血管收縮機(jī)能經(jīng)常處于興奮緊張狀態(tài)，引起小動(dòng)脈痙攣，血管緊張度升高，血管腔縮小，外周循環(huán)阻力增大，血壓升高。本裝置以祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)為基礎(chǔ)，通過(guò)靜磁場(chǎng)對(duì)人體經(jīng)絡(luò)的刺激作用，調(diào)節(jié)神經(jīng)機(jī)能，增強(qiáng)大腦皮層的抑制過(guò)程，調(diào)節(jié)皮層下血管運(yùn)動(dòng)中樞機(jī)能，解除周圍小動(dòng)脈的痙攣，使小動(dòng)脈血管擴(kuò)張，減低小動(dòng)脈血管的張力，使血壓降壓，癥狀改善或消失。
本發(fā)明的N.S極作用在人體手腕附近的“內(nèi)關(guān)”“外關(guān)”經(jīng)穴上，這是一種經(jīng)穴療法，也是一種信息療法，“內(nèi)關(guān)”是手厥陰心包經(jīng)絡(luò)穴，“外穴”是手少陽(yáng)三焦經(jīng)絡(luò)穴，而三焦經(jīng)為陽(yáng)氣之父，心包經(jīng)為陰血之母，它經(jīng)磁場(chǎng)聯(lián)系二經(jīng)，調(diào)理全身氣血，以磁場(chǎng)能量為信息，調(diào)整人體控制系統(tǒng)，使血壓恢復(fù)正常，并且中醫(yī)學(xué)認(rèn)為高血壓病多肝陽(yáng)上亢，或陰虛陽(yáng)亢，而“內(nèi)關(guān)”是手厥陰心包經(jīng)絡(luò)穴，“外關(guān)”是手少陽(yáng)三焦經(jīng)絡(luò)穴，與足厥陰肝經(jīng)、足少陽(yáng)膽經(jīng)同為手足同各經(jīng)。本裝置通過(guò)刺激“內(nèi)關(guān)”和“外關(guān)”經(jīng)穴，達(dá)到調(diào)節(jié)肝、膽經(jīng)氣、干肝陽(yáng)、降血壓的目的。同時(shí)，本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本價(jià)格低、使用費(fèi)用少，治療簡(jiǎn)易方便，無(wú)痛苦，無(wú)副作用，無(wú)不良反應(yīng)，療效顯著。


圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)縱向剖視圖下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作具體說(shuō)明如圖1所示，本發(fā)明由磁片支承殼體1、釹鐵硼磁片2、合金連接表帶3構(gòu)成，磁片支承殼體1為兩個(gè)，每個(gè)磁片支承殼體1上都嵌有釹鐵硼磁片2，而且兩磁片支承殼體1上所嵌的釹鐵硼磁片2其內(nèi)側(cè)面相向相互極性相反，即一釹鐵硼磁片2其內(nèi)側(cè)面為N極，則另一釹鐵硼磁片2的內(nèi)側(cè)面為S極，兩磁片支承殼體1兩端均由合金連接表帶3連接，構(gòu)成環(huán)形結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的釹鐵硼磁片2為磁場(chǎng)發(fā)生源，為稀土磁材，對(duì)應(yīng)固定在人體內(nèi)關(guān)、外關(guān)穴位，磁場(chǎng)強(qiáng)度(磁片表面)為1000-1500高斯，整個(gè)裝置采用合金表帶3固定連接，類似于戴手表的方法套在手腕內(nèi)關(guān)、外關(guān)二穴位上。本裝置降血壓是一種符合新醫(yī)學(xué)模式的非藥物療法，使用簡(jiǎn)便，花錢少、無(wú)痛苦、無(wú)副作用、療效顯著。
本發(fā)明經(jīng)湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)，獲得如下療效觀察資料一般資料按1999年WHO-ISH高血壓治療指南中制訂的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)和分級(jí)方法進(jìn)行分級(jí)。1級(jí)高血壓140-159/90-99mmHg，臨界高血壓140-149/90-94mmHg；2級(jí)高血壓在160-179/100-109mmHg；3級(jí)高血壓＞180/110mmHg。按以上標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)選擇高血壓病患者41例試帶凱達(dá)降壓表。
表1患者性別、病情分級(jí)及合并癥情況(例)性 男 女 分 1 2 合 冠心病糖尿病 高血脂癥并別 26 15 級(jí) 1922 癥119 13表2患者年齡分布情況(例)年＜40 40～ 50～60～X±SD.歲齡511 15 10 47.6±47.25表3患者病程情況(例)病(年)＜1年 ～3年 ～5年 ～10年 ＞10年X±SD.年程(例)8 11 7 6 9 4.67±2.24表4患者癥狀分布臨床 頭痛 頭脹 頭暈 頸脹 胸悶 失眠 乏力 肢體麻木癥狀 23 27292111195 13表5患病期間最高血壓(收縮壓)分布情況BP(mmHg) ＜150 160～ 170～ 180～ 190～ 200～ ～210例數(shù)(n)5 7 11 6 7 2 3表6患病期間最高血壓(舒張壓)分布情況BP(mmHg)90～100～ 110～ 120～ 130～ ～140例數(shù)(n) 3 9 14 11 2 2表7患者治療前收縮壓分布情況BP(mmHg)＜140 146～150 ～159 ～165 ～170 ～179例數(shù)(n) 5 9 5 12 7 3表8患者治療前舒張壓分布情況BP(mmHg)＜9095～ 100～ 105～ 107～ 109例數(shù)(n) 8 1110 8 4病例選擇一、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《1999WHO/ISH高血壓處理指南》制定未服抗高血壓藥情況下，收縮壓≥140mmHg，或舒高壓≥90mmHg，即可診斷為高血壓。
I級(jí)高血壓(輕度)收縮壓140～159mmHg，舒張壓90～99mmHg(臨界高血壓；收縮壓140～149mmHg，舒張壓90～94mmHg)。
II級(jí)高血壓(中度)收縮壓160～179mmHg，舒張壓100～109mmHgIII級(jí)高血壓(重度)收縮壓≥180mmHg，舒張壓≥110mmHg。
二、入選標(biāo)準(zhǔn)1、受試者年齡為18～70歲。
2、輕、中度原發(fā)性高血壓病(高血壓分級(jí)為1～2級(jí))的男女患者，或者通過(guò)服降壓藥收縮壓控制在179mmHg以下或舒張壓控制在109mmHg以下的III級(jí)高血壓病患者。
3、愿意參加試驗(yàn)，能與醫(yī)生配合者。
三、排除標(biāo)準(zhǔn)(包括不適應(yīng)癥和剔除標(biāo)準(zhǔn))1、治療前收縮壓≥179mmHg，舒高壓≥109mmHg。
2、有心肌梗塞或腦卒中病史的患者。
3、具有嚴(yán)重的心、肝、腎功能不全者。
4、繼發(fā)性、惡性及急進(jìn)性高血壓患者。
5、血液病或內(nèi)分泌功能不全者。
6、妊娠期、哺乳期婦女。
7、精神、神經(jīng)障礙不能表達(dá)意志者。
8、心血管臨床試驗(yàn)醫(yī)生認(rèn)為不適宜者。
9、凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定佩戴凱達(dá)降壓表，無(wú)法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
試驗(yàn)方法一、治療方法，所有入選病例均按說(shuō)明書要求佩戴湖南省凱達(dá)實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的凱達(dá)降壓表，其N.S極固定在內(nèi)關(guān)和外關(guān)兩穴上，每天佩戴時(shí)間不少于10小時(shí)。
二、療程以4周為1個(gè)療程，連續(xù)觀察2個(gè)療程。三、觀察注意事項(xiàng)1、在臨床試驗(yàn)開始之前對(duì)參加試驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，并統(tǒng)一設(shè)計(jì)觀察表格。
2、受試前二周內(nèi)沒(méi)有服降壓藥的III級(jí)高血壓患者，觀察期間只用凱達(dá)降壓表，不得服用降壓藥，但如果病情加重而加服降壓藥者，其療效按“無(wú)效”判斷。
3、受試前兩周內(nèi)已服降壓藥但血壓仍未降至正?；蜓獕翰▌?dòng)的II、III級(jí)高血壓患者，觀察期間除用凱達(dá)降壓表治療外，可維護(hù)原降壓藥的用量，并視血壓下降的情況，適當(dāng)減少用藥量及服藥次數(shù)，在觀察表上詳細(xì)記載降壓藥的服用情況。
4、原則上開始10天，每?jī)商鞙y(cè)一次血壓，此后每周測(cè)2次血壓。測(cè)血壓的時(shí)間要求相對(duì)固定。
四、觀測(cè)指標(biāo)1、一般體檢項(xiàng)目體重、心率、呼吸、于治療前后各觀測(cè)記錄1次。
2、血壓；要治療前和治療后開始10天內(nèi)每2天測(cè)一次，此后每周測(cè)2次血壓，要求治療前后的血壓測(cè)定為同一試驗(yàn)醫(yī)師，測(cè)血壓的時(shí)間要求相對(duì)固定。一般采用坐位，必要時(shí)加測(cè)立位和臥位。
3、臨床癥狀和體征對(duì)頭痛、頭暈、頸脹、頭脹、胸悶、肢體麻木等進(jìn)行治療前后的詳細(xì)觀察，并記錄分值，按癥狀的輕、中、重分別記“+”，“++”和“++”，頭痛、頭暈每個(gè)記“+2”分，其余癥狀每個(gè)“+”號(hào)記1分。
4、不良反應(yīng)應(yīng)隨時(shí)記錄，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告研制者和臨床試驗(yàn)總負(fù)責(zé)人。
五、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參見《中國(guó)高血壓防治指南》和《中藥新藥治療高血壓病臨床研究指導(dǎo)原則》制定。
1、顯效舒張壓下降10mmHg以上或收縮壓下降20mmHg以上，并降至正常范圍內(nèi)；舒張壓下降20mmHgc以上，或收縮壓下降40mmHg以上，而未降到正常范圍。
2、有效舒張壓下降不到10mmHg或收縮壓下降不到20mmHg，但已降到正常范圍。舒張壓下降10-19mmHgc，或收縮壓下降20～39mmHg。
3、無(wú)效未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
六、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit分析。
治療結(jié)果受試病例41例中，顯效26例，顯效率為63.41％，有效10例，總有效率87.8％。
二、治療后患者血壓的變化表9患者治療前后收縮壓分布情況的變化血壓分布mmHg＜140 ～150 ～159 ～165 ～170 ～179治療前(例數(shù))5 9 5 12 7 3治療后(例數(shù))27 11 2 1 0 0上述資料經(jīng)Ridit分析，u＝7.27 P＜0.01表10患者治療前后舒張壓分布情況的變化血壓分布mmHg＜9095～100～105～107～109治療前(例數(shù))8 11 10 84治療后(例數(shù))29 12 000上述資料經(jīng)Ridit分析，u＝11.71 P＜0.01表11患者治療前后收縮壓的變化(mmHg)治療前治療后 前后差值 t P164.4±12.63 142.6±11.7422.8±7.6511.3 ＜0.01表12患者治療前后舒張壓的變化(mmHg)治療前治療后 前后差值 t P98.6±7.4684.3±6.79 14.3±5.748.9 ＜0.01三、治療后主要癥狀的變化(見表13)表13治療后主要癥狀的改善情況主癥 治療前積分值 治療后積分值 前后差±值 t p頭痛 5.23±1.14 1.43±1.353.60±1.53 8.29 ＜0.01頭暈 4.15±1.04 1.25±1.162.90±1.34 7.21 ＜0.01頭脹 2.59±1.51 0.48±0.892.11±1.39 5.67 ＜0.01頸脹 2.01±1.21 1.89±1.232.02±1.08 8.68 ＜0.01胸悶 1.92±0.59 0.46±1.361.90±0.54 5.65 ＜0.01肢體麻木 1.90±0.54 0.70±0.781.20±0.93 5.45 ＜0.01由13表可以看出，治療后高血壓病的主癥明顯改善。
討論1、凱達(dá)降壓表治療高血壓確有療效，其顯效率為64.31％，總有效率87.8％，并有明顯改善高血壓病癥狀的作用。
2、高血壓病的發(fā)病機(jī)制，一般認(rèn)為是各種外界的強(qiáng)烈致病因素，引起大腦皮層機(jī)能紊亂，失去了對(duì)皮層的血管運(yùn)動(dòng)中樞神經(jīng)的控制與調(diào)節(jié)作用，引起血管收縮機(jī)能經(jīng)常處于興奮緊張狀態(tài)，引起小動(dòng)脈痙攣，血管緊張度升高，血管腔縮小，外周循環(huán)阻力增大，血壓升高。凱達(dá)降壓表可能是通過(guò)靜磁場(chǎng)的作用，起到調(diào)節(jié)神經(jīng)機(jī)能，改善血管舒縮功能，減少外周阻力，而達(dá)到降壓目的。
2、凱達(dá)降壓表的N、S極作用在“內(nèi)關(guān)、外關(guān)”經(jīng)穴上，它是一種經(jīng)穴磁場(chǎng)療法，也是一種信息療法?！皟?nèi)關(guān)”是手厥陰心包經(jīng)絡(luò)穴，“外關(guān)”是手少陽(yáng)三焦經(jīng)絡(luò)穴，而三焦為陽(yáng)氣之父，心包經(jīng)為陰血之母，它經(jīng)磁場(chǎng)聯(lián)系二經(jīng)，調(diào)理全身氣血，以磁場(chǎng)能量為信息，調(diào)整人體控制系統(tǒng)，使血壓恢復(fù)正常。并且中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，高血壓病多肝陽(yáng)上亢，或阻虛陽(yáng)亢，而“內(nèi)關(guān)”是手厥陰心包經(jīng)絡(luò)穴，“外關(guān)”是手少陽(yáng)三焦經(jīng)絡(luò)穴，與足厥陰肝經(jīng)，足少陽(yáng)膽經(jīng)同為手足同名經(jīng)。凱達(dá)降壓表通過(guò)刺激“內(nèi)關(guān)”和“外關(guān)“經(jīng)穴，而達(dá)到調(diào)節(jié)肝、膽經(jīng)氣，平肝陽(yáng)，降血壓的目的。
3、凱達(dá)降壓表是一種符合新醫(yī)學(xué)模式的非藥物療法，使用方便，花錢少，無(wú)痛苦，無(wú)副作用，可以推廣使用，而推廣使用時(shí)在造型美觀方面需進(jìn)一步加以改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.一種腕帶式二穴位磁療降壓裝置，其特征在于由磁片支承殼體、釹鐵硼磁片、合金連接表帶構(gòu)成，磁片支承殼體為兩個(gè)，每個(gè)磁片支承殼體上都嵌有釹鐵硼磁片，而且兩磁片支承殼體上所嵌的釹鐵硼磁片其內(nèi)側(cè)面相互極性相反，即一釹鐵硼磁片內(nèi)側(cè)面為N極，則另一釹鐵硼磁片的內(nèi)側(cè)面為S極，兩磁片支承殼體兩端均由合金連接表帶連接，構(gòu)成環(huán)形結(jié)構(gòu)。
全文摘要
一種腕帶式二穴位磁療降壓裝置,由磁片支承殼體、釹鐵硼磁片、合金連接表帶構(gòu)成,兩個(gè)釹鐵硼磁片分別嵌裝在兩磁片支承殼體上,并且兩磁片內(nèi)側(cè)面相互極性相反,兩磁片支承殼體均由合金連接表帶連接,構(gòu)成環(huán)形結(jié)構(gòu)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本價(jià)格低、治療簡(jiǎn)易方便、無(wú)痛苦、無(wú)副作用、無(wú)不良反應(yīng),療效顯著。
文檔編號(hào)A61N2/08GK1389279SQ01114500
公開日2003年1月8日 申請(qǐng)日期2001年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月31日
發(fā)明者劉玖林 申請(qǐng)人:劉玖林