專利名稱：一種治療肝、脾疾患的丸藥及生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中成藥丸藥，特別是一種用于治療肝硬化、腹水及脾大等疾患的中成藥丸藥。
目前，在治療肝硬化、腹水及脾大等疾患方面多采用中藥保守治療為主，且多著重于對(duì)并發(fā)癥的處理。有的方劑對(duì)上述疾患雖有一定療效，但一般均難以徹底治愈。如目前普遍采用的方劑《茵堇蒿湯化裁》，其配方為白花蛇舌草30g，半邊蓮30g，茵堇30g，枝子12g，大黃15g，砂仁15g，白術(shù)15g，苡仁30g，蒲公英30g，白芍30g，云苓15g，甘草6g。該方劑以清熱解毒，除濕利水、柔肝為主，因而治愈率低。
本發(fā)明的目的是針對(duì)背技術(shù)所存在的缺陷，研制一種治療肝、脾疾患的丸藥，達(dá)到標(biāo)、本兼治，提高治愈率和顯效率，縮短療程等目的。
本發(fā)明的解決方案是改進(jìn)傳統(tǒng)的用藥原理，在背景技術(shù)基礎(chǔ)上調(diào)整其配方，并將其制成便于服用和保存的丸藥。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝硬化是因酒食不節(jié)，情志所傷，血吸蟲(chóng)感染及其它疾病轉(zhuǎn)變而發(fā)病；其病機(jī)在于肝、脾、腎受病，氣、血、水濕淤積腹中而成鼓脹?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝硬變是由一種或多種病因長(zhǎng)期或反復(fù)作用，造成彌漫性肝損害，臨床以肝功能損害及門脈高壓為主要表現(xiàn)，晚期出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。而本發(fā)明人則進(jìn)一步認(rèn)為此類病一般因病程日久，多虛、多淤且造成多個(gè)臟器受損，加之人體內(nèi)水濕停留日久而化熱積毒，濕毒蘊(yùn)結(jié)而使病情加重所致。故僅著重于常規(guī)清熱解毒、除濕利水難以根治。因而，本發(fā)明在傳統(tǒng)清熱、解毒、除濕利水的用藥原理上增加軟堅(jiān)散結(jié)、活血化淤并以后者為主。因此，本發(fā)明包括白花蛇舌草、大黃、白芍；關(guān)鍵在于其配方還包括鱉甲、桃仁、甲珠、當(dāng)歸頭、丹參、馬蹄金、陰行草、黨參、朱苓、木香、蜂蜜或飴糖；上述配方中各組份的配比按重量份計(jì)鱉甲3～6，桃仁、木香各2～4，甲珠3～4，當(dāng)歸頭、朱苓、大黃各3～5，丹參4～6，白芍5～8，馬蹄金6～12，陰行草、黨參各4～8，白花蛇舌草4～10，蜂蜜或飴糖10～16。
上述組配方中還可包括澤瀉3～5份或/和郁金3～5份，苡仁5～7份。而所述當(dāng)歸頭，為秦歸頭，黨參為潞參，大黃為四川牛耳大黃，鱉甲為生殺后取殼之鱉甲。在上述配方中的甲珠可采用其一倍量的龜板或鱉甲代替；而朱苓可采用云苓代替。
上述丸藥的生產(chǎn)方法包括
A.首先將鱉甲或?qū)⒒铟M宰殺后即取殼之鮮鱉甲用河沙爆炒至起白泡后，立即將其放入食醋中浸漬一下再取出待用；同時(shí)將除蜂蜜外的其余各組份分別洗凈、烘干，待用；B.將炮制后的鱉甲及烘干待用的各組份分別粉碎、研細(xì)成末，待用；C.將研細(xì)成末的各組份按其配比分別稱量并混合均勻后，再加入所需重量份的蜂蜜調(diào)和、搓制成丸，即成。
本發(fā)明由于改變了傳統(tǒng)用藥原理，而重在軟堅(jiān)散結(jié)、活血化淤。因此在組方中加入具有消腫潰痛、搜風(fēng)活絡(luò)的甲珠，具有養(yǎng)陰清熱、平肝熄風(fēng)、軟堅(jiān)散結(jié)的鱉甲，活血祛淤、寧心安神、排膿止痛的丹參，及補(bǔ)血、和血，調(diào)經(jīng)正痛、潤(rùn)燥滑腸的歸頭等組份；同時(shí)增加馬蹄金(清熱解毒、通絡(luò)、化淤)，陰行草(清熱解毒、消腫化淤)配合白花蛇舌草以強(qiáng)化清熱解毒功能；加之將其制成藥丸，既便于服用、又便于存放。因此，本發(fā)明具有用藥針對(duì)性強(qiáng)，標(biāo)、本兼治，療效明顯，療程短，治療成本低且服用方便等特點(diǎn)。
實(shí)施例本實(shí)施例以制9kg丸藥為例首先將活鱉宰殺后取甲殼，經(jīng)白河沙爆炒至殼體起白泡并經(jīng)浸醋處理后，研細(xì)成粉末；同時(shí)將桃仁、甲珠、秦歸頭、丹參、白芍、馬蹄金、陰行草、白花蛇舌草、黨參、澤瀉、朱苓、郁金、大黃、苡仁、木香洗凈、干燥后亦分別粉碎、研細(xì)成末，待用；然后稱量鱉甲(粉，以下成份均為粉劑)400g、桃仁240g、甲珠400g、秦歸頭400g、丹參500g、白芍600g、馬蹄金800g、陰行草600g、白花蛇舌草600g、潞參600g、澤瀉400g、朱苓400g、郁金400g、大黃400g、苡仁600g、木香300g共入攪拌器、攪拌均勻后，陸續(xù)加入蜂蜜約1360g繼續(xù)攪拌、調(diào)和均勻，再以每丸25g搓制成丸、共360丸，最后經(jīng)蠟紙包覆、裝盒即成。一般患者，每次服用2丸，日服3次，60天為一療程。
本發(fā)明(藥品名消癥丸)795例臨床觀察總結(jié)一、觀察時(shí)間1996年～2000年二、病例來(lái)源本臨床觀察病例為衛(wèi)生院門診、住院患者及村辦醫(yī)療點(diǎn)門診病人，共計(jì)795例。其中男性646例，女性149例，最小年齡23歲，最大年齡62歲；病程最短6個(gè)月，最長(zhǎng)3年。
三、病例及臨床表現(xiàn)病例均符合中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。主要臨床表現(xiàn)其中腹脹大610例；四肢消瘦610例；四肢浮腫115例；腹部脈絡(luò)顯露518例；脾大556例；兩目及皮膚發(fā)黃470例；伴衄血、吐血181例；腹脹伴胸悶、氣喘、不得臥158例。
四、治療方法日服三次，每次服本發(fā)明蜜丸(消癥丸每丸重25g)二丸，60天為一療程，一般服1～2個(gè)療程。
五、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)1、治愈腹脹，腹部脈絡(luò)顯露，四肢浮腫，兩目及皮膚發(fā)黃均消失；脾大恢復(fù)正常。
2、顯效上述癥狀及體征基本消失，衄血、吐血已止，腹脹伴胸悶、氣喘、不得臥明顯減輕。
3、有效癥狀體征明顯改善。
4、無(wú)效癥狀體征無(wú)明顯改善或病情惡化。
六、治療結(jié)果治愈481例，治愈率60.5％顯效189例，顯效率23.77％，有效48例，有效率6.04％；無(wú)效77例，無(wú)效率9.69％；總有效718例，總有效率90.3％。
典型病例陳××，男，59歲，已婚，初診時(shí)間98年6月22日， 因腹脹2年，加重伴雙下肢水腫5天，門診以“早期肝硬化，淺表性胃炎”收治。就診時(shí)查腹膨隆，少量腹水征，肝肋下約5cm，劍下約7cm，質(zhì)中，脾肋下觸及，右上腹輕壓痛，雙下肢I(xiàn)I°水腫，自覺(jué)精神不振，倦怠無(wú)力，時(shí)覺(jué)心累，飲食不思。做肝B超示“包膜光滑，形態(tài)增大，右肝上下斜經(jīng)15.2cm，四聲見(jiàn)均質(zhì)，門靜門內(nèi)徑1.3cm”。提示早期肝硬化。查肝功正常，血常規(guī)示W(wǎng)BC9.6×10g/L，HB68g/L，N0.74，L0.18，E0.08。舌質(zhì)淡，苔白膩，脈緩。
中醫(yī)診斷鼓脹(脾虛濕盛)。
西醫(yī)診斷1.肝硬化2.重度貧血伴低蛋白性水腫。
治療用消癥丸2粒，日服三次。
1療程后復(fù)查，雙下肢水腫消，精神轉(zhuǎn)佳，食欲增強(qiáng)，B超示肝四聲均質(zhì)，B靜脈1.0cm。血常規(guī)示W(wǎng)BC9.4×10g/L，HB96g/L，N0.70，L0.28，E0.02。復(fù)查時(shí)間98年8月24日。
雷××，男，30歲，農(nóng)民，已婚。初診96年5月16日
因倦怠無(wú)力半年，腹脹大伴身、目發(fā)黃，1月來(lái)診。就治時(shí)述倦怠無(wú)力，口干口苦，飲食不思，大便結(jié)，尿黃，腹脹大不舒，右脅疼痛，查身黃目黃，腹脹大，肌張力正常，明顯腹水癥(中量)舌質(zhì)紅，苔薄膩，脈弦略滑數(shù)。肝脅下未及劍下約4cm，質(zhì)中，壓痛。肝功示總膽31.30umOL/L，直膽21.00umOL/L，TTT20單位，r-GT35u/L，GPT200單位以上，GOT200單位以上，HBSAg陽(yáng)性。肝B超示包膜較光滑，形態(tài)增大，回聲稍增強(qiáng)，但未見(jiàn)團(tuán)塊及節(jié)結(jié)狀圖象，門靜脈內(nèi)徑1.3cm，提示；肝硬化腹水。
中醫(yī)診斷鼓脹(濕熱內(nèi)蘊(yùn))。
西醫(yī)診斷肝硬化失代償期伴肝損害。
治療消癥丸2粒，日服三次。
注意近期臥床休息。1療程后腹脹明顯減輕，黃疸消退，肝功好轉(zhuǎn)。鞏固一療程后，自覺(jué)癥狀和體征全部消失，恢復(fù)勞動(dòng)。最后復(fù)查時(shí)間96年9月17日。
曾××，男性，49歲，工人，已婚。初診99年11月2日 因腹脹大反復(fù)發(fā)作2年，加重1周來(lái)診。診時(shí)見(jiàn)精神不振，腹脹大如鼓，飲食不思，胸悶心累，尿少色黃，大便正常，口干微苦，舌質(zhì)紅，苔膩，脈弦數(shù)。查腹部膨隆，中量腹水癥，移濁陰性。肝脾捫診不滿意。上腹輕壓痛，腹壁靜脈努張。雙腎區(qū)無(wú)叩痛。查肝功正常。總蛋白55.5g/l，白蛋白29.9g/L，A/G1.2∶1。肝B超示“包膜較光滑，形態(tài)較小，回聲增強(qiáng)，但未見(jiàn)明顯團(tuán)塊及節(jié)結(jié)狀圖象，門靜脈1.5cm，腹腔內(nèi)可見(jiàn)中等度液性暗區(qū)”。提示肝硬化腹水。
中醫(yī)診斷鼓脹(濕熱內(nèi)蘊(yùn)，水氣內(nèi)結(jié))。
西醫(yī)診斷肝硬化代償期(酒精性)治療用消癥丸2粒，日服三次。
治療一療程后，自覺(jué)癥狀減輕，腹水量減少。復(fù)查時(shí)間2000年元月5日陳××，女性，48歲，工人，已婚，初診99年7月12日 因左肋下痞塊4年，月經(jīng)過(guò)多半月就診。來(lái)診時(shí)見(jiàn)精神不振，倦怠無(wú)力，頭昏心難，面色無(wú)華，下腹疼痛，月經(jīng)量多。腹部無(wú)明顯隆突，肝肋下剛及，劍下約5cm，質(zhì)中壓痛，脾肋下8cm，質(zhì)硬，輕壓痛。下腹下痛，但無(wú)明顯包塊。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)無(wú)力，肝B超示“包膜光滑，形態(tài)稍增大，回聲稍增強(qiáng)，門靜脈內(nèi)徑1.5cm”。提示早期肝硬化。血常規(guī)顯示W(wǎng)BC5.8×10g/L，HB63g/L，N0.68，L0.32。
中醫(yī)診斷1.積聚一積證(正虛淤結(jié))。
2.月經(jīng)過(guò)多(氣虛血虧)。
西醫(yī)診斷1.早期肝硬化。
2.更年期綜合癥。
3.重度貧血。
治療消癥丸2粒，每日三次。
治療1療程后，癥狀有所減輕，查B超示，門靜脈內(nèi)徑1.4cm，脾大。復(fù)查時(shí)間99年9月12日。
向××，女性，62歲。農(nóng)民，已婚。初診96年3月5日 因腹脹4月余，加重伴腹中振水聲20天就診。見(jiàn)精神不振，倦怠無(wú)力，腹脹大，腹中振水聲，口干苦，飲食不思，大便稀溏，小便黃少。舌質(zhì)紅，苔薄，脈弦細(xì)略數(shù)。腹部膨隆，肝脅下約2cm，劍下約4cm，質(zhì)中，表面有1-2個(gè)大小約1.5cm包塊。脾捫不滿意。移濁陰性，上腹輕壓痛。肝B超示“肝臟形態(tài)變異，肝包膜增厚，內(nèi)見(jiàn)2.0cm的無(wú)回聲區(qū)，肝區(qū)普遍回聲增強(qiáng)，門靜脈1.4cm”。提示肝硬化腹水，查AFP陽(yáng)性(廿)中醫(yī)診斷膨脹(濕熱內(nèi)蘊(yùn)，水氣內(nèi)結(jié))。
西醫(yī)診斷1.肝硬化失代償期，2.原發(fā)性肝Ca。
治療用消癥丸2粒，日服三次，并積極對(duì)癥處理。治療一療程后，癥狀無(wú)明顯改善，腹脹大更明顯。復(fù)查時(shí)間96年5月29日
權(quán)利要求
1.一種治療肝、脾疾患的丸藥，該丸藥包括白花蛇舌草、大黃、白芍；其特征在于該配方還包括鱉甲、桃仁、甲珠、當(dāng)歸頭、丹參、馬蹄金、陰行草、黨參、朱苓、木香、蜂蜜或飴糖；上述配方中各組份的配比按重量份計(jì)鱉甲3～6，桃仁、木香各2～4，甲珠3～4，當(dāng)歸頭、朱苓、大黃各3～5，丹參4～6，白芍5～8，馬蹄金6～12，陰行草、黨參各4～8，白花蛇舌草4～10，蜂蜜或飴糖10～16。
2.按權(quán)利要求1所述治療肝、脾疾患的丸藥；其特征在于其配方中還可包括澤瀉3～5份或/和郁金3～5份，苡仁5～7份。
3.按權(quán)利要求1所述治療肝、脾疾患的丸藥；其特征在于配方中黨參為潞參，大黃為四川牛耳大黃，鱉甲為生殺后取殼之鱉甲。
4.按權(quán)利要求1所述治療肝、脾疾患的丸藥；其特征在于配方中的甲珠可采用其一倍量的龜板或鱉甲代替；而朱苓可采用云苓代替。
5.按權(quán)利要求1所述治療肝、脾疾患的丸藥；其特征在于該生產(chǎn)方法包括A.首先將鱉甲或?qū)⒒铟M宰殺后即取殼之鮮鱉甲用河沙爆炒至起白泡后，立即將其放入食醋中浸漬一下再取出待用；同時(shí)將除蜂蜜外的其余各組份分別洗凈、烘干，待用；B.將炮制后的鱉甲及烘干待用的各組份分別粉碎、研細(xì)成末，待用；C.將研細(xì)成末的各組份按其配比分別稱量并混合均勻后，再加入所需重量份的蜂蜜調(diào)和、搓制成丸，即成。
全文摘要
該發(fā)明屬于一種治療肝、脾疾患的丸藥及其生產(chǎn)方法。以鱉甲、桃仁、甲珠、當(dāng)歸頭、丹參、馬蹄金、陰行草、黨參、朱苓、木香、白花蛇舌草、大黃、白芍為主要成份,并按要求或經(jīng)炮制后,或經(jīng)洗凈、干燥后研細(xì)成末,再按配比混合并加入蜂蜜調(diào)和、搓制成丸。該發(fā)明改變了傳統(tǒng)用藥原理,著重于軟堅(jiān)散結(jié)、活血化瘀,輔之清熱解毒、除濕利水。因而具有針對(duì)性強(qiáng)、標(biāo)、本兼治、療效明顯、療程短、治療成本低且服用方便等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P1/16GK1370565SQ0110715
公開(kāi)日2002年9月25日 申請(qǐng)日期2001年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月20日
發(fā)明者楊健 申請(qǐng)人:楊健