專利名稱：針頭保持機(jī)構(gòu)的制作方法
發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明主要涉及一種用于保持使用過的醫(yī)用針頭的機(jī)構(gòu)。更具體地說，涉及將針頭鎖定在一個罩中以便安全處理針頭的機(jī)構(gòu)。
背景技術(shù)：
一個涉及改善針頭處理安全的特殊領(lǐng)域是體外血液處理過程。在體外處理過程中，血液從患者體內(nèi)抽出，通過各種管子段和一個或多個處理機(jī)構(gòu)循環(huán)，然后通常再返回到患者體內(nèi)。最通常地，患者的血液經(jīng)過一個插入到患者脈管、通常為靜脈或動脈入口處的入口針頭進(jìn)入。在非單一針頭系統(tǒng)中，第二針頭，也稱為返血針頭，被類似地插入到患者脈管的返回位置中，以便使處理過的血液返回到患者體內(nèi)。
從患者身上去除這些針頭會引起一些重要的安全問題。這些針頭的處理必須非常小心，以防止針頭意外地刺破專業(yè)人員和患者。血液中攜帶的疾病可通過這種刺破而傳播。進(jìn)而，對于脈管的接近取血(accessremoval)和返血位置的針頭的去除必須特別小心，以便不對這些地方造成傷害。這對于定期經(jīng)受體外處理、例如透析的患者特別重要，這樣的患者可能每隔一天就就要接受治療。針頭的反復(fù)插入和去除通常需要更高的注意，以避免脈管的損傷，以便接近取血和/或返血位置不會變得永久性地不能進(jìn)入。在去除針頭的過程中及其后，必須對接近取血和返血位置進(jìn)行一致地手工加壓，以便使血流停止并止血，從而促進(jìn)穿刺的開口自然閉合并康復(fù)。專業(yè)人員優(yōu)選采用至少一只手進(jìn)行這種連續(xù)的手工加壓。剛剛?cè)コ橆^后，專業(yè)人員還要注意用他或她的另一只手將針頭安全地固定到一個用于處理的安全機(jī)構(gòu)中。
已經(jīng)引入了多種機(jī)構(gòu)用于改善醫(yī)用針頭操作的安全性；即用于注射器也用于可能與血液管系或特殊的醫(yī)療器械連接的針頭、導(dǎo)管、插管。然而，許多針頭保持機(jī)構(gòu)不能提供令人滿意的防止針頭從機(jī)構(gòu)中退出的保證。通常，如果這些目前的機(jī)構(gòu)具有鎖定特性，則通常會涉及鎖定針頭接口或加在其上的彈性翼。例如，三篇美國專利公開了例如防松墊圈或類似機(jī)構(gòu)的不同的鎖定機(jī)構(gòu)，它們是Nunez發(fā)表的美國專利No.4,874,384；Teoh等人發(fā)表的美國專利No.5,368,577；和Vaillancourt發(fā)表的美國專利No.5,575,769。在這些專利中，鎖定機(jī)構(gòu)利用凸、凹配合(vaillancourt)夾住針頭接口(Nunez和Teoh)或針頭。然而，現(xiàn)有技術(shù)未顯示能夠牢固、安全地直接夾住任何未改進(jìn)的針頭本身，而其將確保針頭不從針頭保持機(jī)構(gòu)中跑出。進(jìn)而，許多其它的現(xiàn)有針頭保持機(jī)構(gòu)設(shè)計精巧，并且因此給制造和使用造成很大的困難。
綜上所述，應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域非常需要一種用于安全地將使用過的針頭鎖定在一個安全罩中以便進(jìn)行適當(dāng)處理的改進(jìn)的、操作簡單的機(jī)構(gòu)。本發(fā)明將滿足這些及其它相關(guān)的迫切需要。
發(fā)明綜述本發(fā)明主要涉及一針頭保持機(jī)構(gòu)，該針頭保持機(jī)構(gòu)具有一個具有第一和第二端部的細(xì)長中空體，第一端部充分打開以便針頭插入其中。一個鎖定部件與開口第一端部相鄰地被置于中空體之中或之上。鎖定部件具有一個開口，用于接收且不可釋放地保持插入其中的針頭。優(yōu)選地，該鎖定部件具有多個向內(nèi)的凸起，當(dāng)針頭被插入并且穿過鎖定部件開口時這些凸起以鎖定關(guān)系與針頭配合。該針頭保持裝置優(yōu)選地包括一個可操作地連接到中空體上的、同樣與中空體的開口第一端部相鄰的彈性密封件。該密封件適于接受針頭的穿刺。
在另一個實施例中，一個根據(jù)本發(fā)明的針頭保持機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括一個連接到第一中空體上的第二中空體，該第二中空體也具有一個用于接收針頭的充分開口的端部，并且也具有一個位于與所述第二中空體的開口端相鄰的位置上的鎖定部件。該第二鎖定部件也具有一個開口，以便接收并不可釋放地保持一個插入其中的針頭。
再進(jìn)一步的實施例涉及將細(xì)長中空體連接到一管子段或其它管系構(gòu)件上的針頭保持機(jī)構(gòu)。例如，在針頭保持機(jī)構(gòu)中，針頭保持機(jī)構(gòu)的細(xì)長中空體被連接到一個排液室(drip chamber)或一個雙排液室盒上。雙針頭保持機(jī)構(gòu)試圖連接到這樣的部件上，以便通常用在體外處理、例如透析中的兩個針頭可以都被簡單地固定，以便在使用后進(jìn)行處理。
本發(fā)明的這些和其它的特征將參照附圖在下面的詳細(xì)描述中被說明。下面將簡單地對附圖進(jìn)行說明。
附圖的簡要說明在附圖中

圖1是本發(fā)明的針頭保持機(jī)構(gòu)的等角圖；圖2是圖1的針頭保持機(jī)構(gòu)的隔離部位的頂視圖；圖3是圖1的針頭保持機(jī)構(gòu)的另一個隔離部位的底視平面圖；圖4A是將一針頭插入圖1的針頭保持機(jī)構(gòu)中的剖視圖；圖4B是將一針頭插入圖1的針頭保持機(jī)構(gòu)中的另一剖視圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明的針頭保持機(jī)構(gòu)的一個替代實施例的等角圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明的針頭保持機(jī)構(gòu)的另一個替代實施例的剖視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明的針頭保持機(jī)構(gòu)的另一個替代實施例的等角圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的在圖7的針頭保持機(jī)構(gòu)中鎖定有兩個針頭的立面前視圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明的一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的隔離部位的剖視圖；圖10是圖9所示的替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的隔離部位的頂部平面圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的隔離部位的頂視平面圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明的一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的隔離部位的頂視平面圖；圖13是根據(jù)本發(fā)明的另一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的隔離部位的等角圖；圖14是圖13的隔離部位沿線14-14的剖視圖；圖15是根據(jù)本發(fā)明的另一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的隔離部位的頂視平面圖；圖16是根據(jù)本發(fā)明的一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的等角圖；
圖17是根據(jù)本發(fā)明的另一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的等角圖；圖18是根據(jù)本發(fā)明的再一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的等角圖；圖19是根據(jù)本發(fā)明的再一個替代的針頭保持機(jī)構(gòu)的等角圖。
詳細(xì)說明本發(fā)明一般地針對針頭保持機(jī)構(gòu)，更具體地說，涉及如附圖中所示且主要由其中的參考標(biāo)號10所指的針頭保持機(jī)構(gòu)。例如，如圖1所示，裝置10包括一個分別具有第一和第二端部14、16的細(xì)長中空體12。第一端部14通常開有由邊緣19所限定的開口18。第二端部16優(yōu)選地被封住，如圖1所示，這可以通過具有一個端部閉合部分或與主體12形成一體的底壁20來實現(xiàn)，所述主體12優(yōu)選地為不滲透的。不滲透主體12和/或底壁20的采用對于實施例都不是必要的，但都能更好地防止血液或其它流體從下面將要詳細(xì)描述的機(jī)構(gòu)10內(nèi)選出。
如圖1所示，機(jī)構(gòu)10優(yōu)選地具有一個位于中空體12中并與中空體1的第一端部14相鄰的彈性密封件22。如圖所示，密封件22與鎖定部件26和主體12的內(nèi)壁接觸，雖然密封件22也可以選擇下面描述的布置方式。該密封件22可以是一個彈性材料的整體件，或者可以是具有預(yù)先在其中確定有切槽24的彈性材料的一部分，如圖2中的密封件22的分離圖所示。如下面所述，密封件22被針頭密封地穿刺。
鎖定部件26還表示于圖1中，并且更具體地以分離出來的方式表示于圖3中。如圖3更詳細(xì)地表示的那樣，鎖定部件26是一個大體成圓盤形的部件，具有一個中心開口28和多個大體指向中心開口28內(nèi)的凸起30。如現(xiàn)在將要參照圖4A和4B詳細(xì)描述的那樣，凸起30用于與針頭配合。
圖4A表示針頭保持機(jī)構(gòu)10在操作位置中準(zhǔn)備通過確定于其第一端部14中的開口18將針頭35接收于其中。如圖所示，針頭35準(zhǔn)備進(jìn)行第一穿刺，并且穿透密封件22，然后繼續(xù)穿過鎖定部件26的中心開口28。圖4B表示針頭在穿入并通過密封件22和鎖定部件26后的情況。密封件22和鎖定部件26一樣，相應(yīng)于針頭的穿刺顯示出微小的變形，雖然鎖定部件的變形被表示得并且通?？赡軙葟椥圆考?2更明顯。注意，圖4B所示的變形可能被稍稍地夸大，或者可能比實際情況小。在特定情況下甚至可能沒有變形。進(jìn)而，優(yōu)選地，如果鎖定機(jī)構(gòu)26有變形，則相應(yīng)于針頭強(qiáng)行刺入并通過中心38，只有、或至少主要是凸起30向下變形。通過以這種方式變形，凸起30可夾緊針頭35，以便防止其從保持機(jī)構(gòu)10中退出。該夾緊可以是摩擦力和/或包括凸起30尖端反抗針頭35的主體的擠緊作用，以便將針頭約束在保持機(jī)構(gòu)10中。這一類凸起變形和摩擦夾緊或擠緊是已知的，并被用于在操作上鎖定釘或螺栓的傳統(tǒng)防松墊圈用。進(jìn)而，通過使適當(dāng)?shù)逆i定部件、凸起和相應(yīng)的其尺寸與被保持的針頭相適的孔，所述摩擦夾緊高度安全地防止意外退出。如已知的傳統(tǒng)的釘或螺栓防松墊圈，最初的插入可簡單地進(jìn)行，并且所需的力相對較小，但是在凸起變形并與插入的部件配合之后(如圖4B所示)，沿向反方向?qū)⑨橆^拔出則需要足夠大的力。因此，這樣的鎖定部件在不施加拔出力的情況下將不會釋放插入的部件，所述拔出力相對于插入力非常的大。這就是在這里采用鎖定、保持或不可釋放地保持這樣的詞的原因。被不可釋放地保持在本發(fā)明的機(jī)構(gòu)中的針頭并不認(rèn)為是不可移出的，只有在施加相對于其它正常的針頭操作環(huán)境而言非常的力的情況下才可被移去。
進(jìn)而，這里采用的鎖定機(jī)構(gòu)26可被替代成彈簧式的，其中凸起30可在針頭35插入鎖定機(jī)構(gòu)26中的過程中被很容易地偏轉(zhuǎn)，但自然地傾向于回到其初始位置，該凸起30可提供增強(qiáng)的防退出能力。由于傾向于回到其初始位置，凸起30對針頭主體提供更大的擠緊力，并且因此限制針頭35的移出。這些作用可優(yōu)選地通過對鎖定機(jī)構(gòu)26采用金屬而獲得；然而，無論是采用彈簧式或者這里描述的純摩擦或擠緊式，塑料或其它材料也都可被采用。
貫穿本說明書，向上或向下這樣的表示方向的詞僅僅是為了便于根據(jù)附圖所示的實施例進(jìn)行描述。這樣的描述詞不用于限制本發(fā)明，因為可以很容易地看出，采用其它取向是一樣的。因此，針頭可被容易地插入并被具有向上(如圖所示)或向下、橫向或其它任何方向開口的保持機(jī)構(gòu)鎖定。
圖4B還暗示了一個優(yōu)選的替代例，其中，第一端部開口18被規(guī)定為直徑比針頭接口36寬，以便多數(shù)針頭35可被插入并穿過密封件22和鎖定部件26。當(dāng)開口18如此足夠?qū)挄r，針頭35可被插入直到接口36與密封件22接觸為止。一個即使開口不比接口36寬也具有相同優(yōu)點的替代例，也涉及具有位于由中空體12的第一端部14限定的開口18處或者甚至在其上方的密封件22。鎖定部件26還可被移動成更靠近、或甚至疊置到開口18上。進(jìn)而，可以預(yù)見，鎖定部件26可選擇地被疊置在密封件22上，或甚至不采用密封件22。這些或其它在第一端部14附近的替代布置將在下面進(jìn)一步被描述。注意，密封件的采用是優(yōu)選的，而這是因為其與底壁20和不滲透主體或側(cè)壁12一起使用可防止血液從機(jī)構(gòu)10內(nèi)逸出。防止這種逸出可減少通常與意外的針頭穿刺的危險相關(guān)的血液攜帶病毒的暴露，這些病毒包括多種致命的病毒。
另一方面，優(yōu)選地密封件22和鎖定部件26如圖所示從第一端部14的邊緣19向下凹下一個隔開的距離(a discrete distance)，使得邊緣19可更好地捕獲并輔助引導(dǎo)針頭分別進(jìn)入密封件22和鎖定部件26的開口。在這種方式中，針頭可首先以一個通常是傾斜的角度(未示出)與邊緣19接觸，并且將邊緣19作為一個支點旋轉(zhuǎn)，直到針頭的尖端進(jìn)入與鎖定部件開口28相鄰的正確位置以便插入并穿過其中為止。一個寬口主體開口18用于下面將進(jìn)一步描述的目的。因此，通常在密封件22和鎖定部件26所處的位置上，邊緣19的直徑可比中空體的直徑寬。于是，中空體可從邊緣19到密封件22和鎖定部件26向下會聚成漏斗形。這些實施例都是為了使使用者在將針頭插入到機(jī)構(gòu)10時更為便利。當(dāng)使用者用一只手將針頭插入時，例如當(dāng)使用者用他或她的另一只手對患者的血管的入口位置施加手工壓力以便止血時，這將是特別有幫助的。
優(yōu)選地，機(jī)構(gòu)10是可處理(disposable)的，以便一旦針頭通過與鎖定部件26的配合被鎖定在其中，可在針頭35沒有暴露危險的情況下對針頭35和機(jī)構(gòu)10進(jìn)行處理。可處理的機(jī)構(gòu)10可以并且優(yōu)選地通過塑料注塑或吹塑制成。通過使用例如擋圈或通過整體模塑的座或脊，密封件22和鎖定部件26優(yōu)選地隨后利用粘合劑、膠水、溶劑或其它粘接劑或利用焊接(例如采用超聲波、射頻(RF)或熱板焊接)進(jìn)行固定。在這里所述的優(yōu)選的無滴漏的實施例中，密封和/或鎖定部件優(yōu)選地被連接起來，一個這些部件的一個或另一個相對于機(jī)構(gòu)10的內(nèi)壁12密封。因此，如圖1所示，顯然可以以液密封方式安裝密封件22，而鎖定部件26相應(yīng)的連接則不需要液密封?；蛘?，鎖定部件26可以按照液密封方式被附到內(nèi)壁上，并且密封件22可按照液密封方式連接到形成于鎖定部件26中的孔28上，從而密封件22不需要相對于機(jī)構(gòu)10的主體12以液密封的關(guān)系連接。實際上，密封件22將根本不需要與主體連接。
進(jìn)而，可以預(yù)計，具有足夠的剛性和/或相對柔軟的塑料材料可被用作主體12，其主要依據(jù)是否與鎖定部件26相互作用時有足夠的彈性，以便將針頭保持在其中。注意，部分柔性材料可在邊緣19處有助于捕獲并引導(dǎo)針頭進(jìn)入正確的插入位置。如上所述，密封件22優(yōu)選為適于密封針頭的周圍以防止液體滲漏的彈性材料。鎖定部件26優(yōu)選為金屬材料，但塑料和其它材料也可被采用。
本發(fā)明可用于無論尺寸和用途的所有任何標(biāo)準(zhǔn)的針頭。因此，注射器或整個血液或翼狀針頭或其它醫(yī)用利器、例如特定的導(dǎo)管或插管或其它器械均可被鎖定在根據(jù)本發(fā)明的針頭保持機(jī)構(gòu)中，并且可進(jìn)行處理，不必?fù)?dān)心意外退出。為了充分鎖定各種規(guī)格尺寸的針頭可采用特定的鎖定部件尺寸；可以證明，為具有各種鎖定部件的機(jī)構(gòu)10的內(nèi)孔直徑設(shè)置多種尺寸，對于容納相應(yīng)規(guī)格尺寸的針頭是有益的。注意，大多數(shù)透析處理所采用的針頭尺寸在規(guī)格尺寸的相對較小的范圍內(nèi)，如規(guī)格尺寸14至17。因此可以預(yù)見，在這樣的情況下，可以采用單一尺寸的鎖定機(jī)構(gòu)來容納、夾緊和保持在該尺寸范圍內(nèi)的絕大部分針頭。進(jìn)而，為了向尺寸范圍以內(nèi)的同時可能在尺寸范圍以外的針頭提供更可靠的配合，例如，不常用的規(guī)格尺寸12-13和18-20；可設(shè)置替代的或另外的鎖定機(jī)構(gòu)。下面將進(jìn)一步描述另外的機(jī)構(gòu)的結(jié)合。
第一替代機(jī)構(gòu)實施例如圖5所示。這里，表示出兩個鎖定針頭保持機(jī)構(gòu)10A和10B的并列布置40。這樣的機(jī)構(gòu)可設(shè)置兩個替代的孔的尺寸，或者對于醫(yī)療處理可具有較大的適用性，所述醫(yī)療處理通常涉及使用多于一個的針頭。一個例子是用兩個針頭進(jìn)行血液透析的情況，其中，患者的接近取血針頭和返血針頭在使用之后均可被置于并列機(jī)構(gòu)40中。優(yōu)選地，并列機(jī)構(gòu)40也是一個模塑塑料可處理元件。因此，優(yōu)選地，同時模塑出一個中心連接區(qū)42，并與所示兩個保持機(jī)構(gòu)10A和10B形成一體。另外，各機(jī)構(gòu)10A和10B可在起初被分開模塑后，利用傳統(tǒng)的技術(shù)、例如采用粘合劑、膠水、溶劑或其它粘接劑或焊接(例如超聲波、RF或熱板)或者通過采用其它形式的方法連接起來，以便形成一個并列機(jī)構(gòu)40。
圖5表示簡要參考上面所述的本發(fā)明另一個替代的特征；即，采用沒有密封件22的鎖定部件26。如上所述，為了潛在的安全性和/或清潔的目的、即防止血液從各機(jī)構(gòu)10的封閉空間中滴出，優(yōu)選地包括密封件。然而，針頭35將通過僅與一個鎖定部件26配合被完全地并且是可操作地鎖定在機(jī)構(gòu)10中。注意，雖然是針對并列布置40進(jìn)行的表示和說明，但該特征完全適用于本說明書中任何替代的機(jī)構(gòu)10，或任何暗示的等同范圍或顯然的擴(kuò)展。
圖6表示再一個替代實施例，其中保持機(jī)構(gòu)10被整體模塑或牢固地安裝到另一個傳統(tǒng)的排液室45中。如在在血液透析和類似的體外處理技術(shù)中已知的那樣，排液室例如是可處理管系的注塑或吹塑的部分，該管系可安裝到血液透析或其它體外處理器械(未示出)上。通常，在使用過程中，一個或兩個排液室45被直接且剛性地連接到器械上。因此，一個連接到這樣的排液室45的針頭保持機(jī)構(gòu)10提供了一個用于將針頭從患者體內(nèi)去除的可容易且直接到達(dá)的位置。通過以足夠的剛性連接到排液室45上，該排液室則以足夠的剛性連接到一個本領(lǐng)域已知的處理器械(仍未示出)上，針頭保持機(jī)構(gòu)10提供了一個一個用于針頭的堅固的容器，以便僅用一只手便將針頭容易地插入機(jī)構(gòu)10中。從而將專業(yè)人員的另一只手騰下來用于對患者進(jìn)行連續(xù)的關(guān)注。如上所述，通常，專業(yè)人員用一只手對患者的針頭進(jìn)入位置施加壓力，以便在該處使血止住，用以止血。本發(fā)明允許專業(yè)人員連續(xù)地施加壓力，同時允許專業(yè)人員將針頭置入針頭保持機(jī)構(gòu)10。然后，當(dāng)處理完成并且所有針頭被置于各針頭保持機(jī)構(gòu)中時，包括一個或更多排液室45及相連的針頭保持機(jī)構(gòu)10的整個管系被從器械中拆除并被處理。因此，可形成一個用于處理的封閉的血液回路，將參考圖7和8的實施例對其作更詳細(xì)的說明。
圖7表示排液室設(shè)備的一個變型；即，一個雙排液室盒50。在美國專利No.4,555,498和4,770,787中更詳細(xì)地描述了根據(jù)本例的盒50，并且現(xiàn)在由COBE Laboratories，Inc的子公司GAMBRO Renal CareProducts，Inc生產(chǎn)，這兩個公司均位于Lakewood，Colorado，USA，其與COBE Centrysystem3透析器械(C3TM器械)一起使用。圖7中的盒50已經(jīng)被結(jié)合到根據(jù)本發(fā)明的針頭保持機(jī)構(gòu)10C和10D中。機(jī)構(gòu)10C和10D被置于盒50的前側(cè)，分別與其排液室51盒52相鄰。排液室51是一個在血液返回患者體內(nèi)之前臨時保持從透析器(未示出)接收來的血液的靜脈排液室。排液室52是一個在血液被抽吸并通過透析器之前接收從患者體內(nèi)來的血液的動脈排液室。
參考圖8將使本說明更加清楚。在圖8中，加上了采用一個盒50的可處理的血液管系的基本管件。從圖的右下部開始，表示出一個排出管線54，其用于從患者體內(nèi)提取血液，提取的血液然后流向動脈排液室52。然后，室52中的血液將被一個蠕動泵(未示出)通過環(huán)形管路56抽取到并且穿過一個連接且疊置在室51和52上的頂部通道58。然后，可使血液通過頂部通道58到達(dá)一個透析器入口管線60。流過該管線60的血液將進(jìn)入一個透析器(在圖8中用虛線表示)或其它體外血液處理機(jī)構(gòu)(未示出)并且流出透析器進(jìn)入一個出口管線62。然后，流出的血液可流回到盒50，進(jìn)入靜脈排液室51，從該室51經(jīng)返回管線64返回患者體內(nèi)。
在返回管線64和排出管線54的各端部分別是血液返回針頭和排出針頭35A和35B。在透析過程中，針頭35A和35B被分別置于患者的脈管進(jìn)入返回和去除位置，用于從患者體內(nèi)排出血液并使其回到患者體內(nèi)。在使用之后，這些針頭35A和35B可以如圖8所示被插入各針頭保持機(jī)構(gòu)10C和10D。通過如圖所示將針頭35A和35B插入，盒50和所示及所述的所有管段可簡單地處理。如本領(lǐng)域已知的那樣，透析器或其它體外處理機(jī)構(gòu)(未示出)也優(yōu)選為可處理的。因此，包括透析器(用虛線表示)或其它這種裝置的圖8中的配置被表示成一個完全可處理的單元。并且如圖所示，特別是當(dāng)與一個可處理的透析器(或類似物)連接時，整個血液循環(huán)被密封在一個用于處理的封閉環(huán)路中。如果在各保持機(jī)構(gòu)10C和10D中采用密封件22，則所有可能的血液流出可以/將被密封住，以便完全地防止任何血液從整個血液回路的任何部位流出。因此，被密封的血液回路減少了上面所述的將任何人員暴露至潛在的血液攜帶疾病的危險。
所示機(jī)構(gòu)10C和10D被連接到盒50上相對不同的位置上，然而，它們還可以按圖5中所示的布置方式被連接到盒50上，以便機(jī)構(gòu)10C和10D被相鄰布置和/或相互連接成一個單一的機(jī)構(gòu)40。其它替代形式也是可以預(yù)見的。例如，代替所示的水平布置，機(jī)構(gòu)10C和10D可替代地被垂直取向地布置。然而，當(dāng)使用者連續(xù)地關(guān)注患者時，水平布置可更好地接近使用者。并且，一個或更多機(jī)構(gòu)10可被連接到其它的血液管系元件上，例如連接到壓力艙、入口位置或管連接件上，或直接連接到一個或更多管段上。在任何這些情況下，機(jī)構(gòu)10均可單獨地成型(模塑或其它方式)并隨后連接到管系元件或管段上(如上所述，采用粘接劑、焊接技術(shù)或其它機(jī)械固定方式)，或者例如可通過注塑或吹塑等與各元件或管段整體成型。
現(xiàn)在將特別參考圖9-19描述其它附加的替代實施例，然而，應(yīng)當(dāng)注意，替代例的范例不限于在此的明確描述。本發(fā)明的范圍還包括其它等價的但未明確描述的情況，它們將被正確地理解為朝在此講授的目標(biāo)提供其功能特征。
首先參考圖9-15，表示出幾個可被用于根據(jù)本發(fā)明的鎖定機(jī)構(gòu)10中的替代的鎖定機(jī)構(gòu)26。圖9和10表示一個替代機(jī)構(gòu)26，該機(jī)構(gòu)26更詳細(xì)地表示出一個在對圖4B的描述中介紹過的凸起變形。在這樣的例子中，當(dāng)與針頭35配合時，僅有兩個凸起30變形。圖10中的虛線表示當(dāng)如圖9所示與針頭35配合時，可能性最大的彎曲或鉸鏈?zhǔn)阶饔镁€。這些甚至可以是預(yù)先形成的將強(qiáng)度降低的線，以便指導(dǎo)彎曲作用。注意，如上所述，這些凸起30也可以顯示出彈簧式的傾向，以便使它們返回正常的非配合位置，從而施加防止針頭35移出的更強(qiáng)的抑制力或擠緊力。圖9和10的實施例還表示一種在彎曲的凸起30的對面的足夠的剛性支撐，針頭35可被變形的凸起30擠緊或推靠在其上。這種相互作用可提供一種增強(qiáng)的針頭保持力并且可進(jìn)一步被凸起的彈性力加強(qiáng)。還應(yīng)當(dāng)注意，圖9所示的凸起30的尖銳邊緣與針頭主體35接觸。這種尖銳邊緣實際上可深入針頭主體35，因此進(jìn)一步防止移出。任何或所有這些特征可從任何或所有在此描述的或其它包含在本發(fā)明范圍內(nèi)的替代實施例中找到。
圖11和12表示另外兩個替代實施例，前一個具有較多的凸起而后一個具有較少的凸起。在圖11中具有四個凸起30，而圖12中則沒有凸起。然而，操作模式都是相同的，盡管是圖12中的開口側(cè)而不是分離的凸起端部在針頭一旦插入其中時將其夾緊。因此，一個沒有凸起且或許極少或沒有彎曲或其它變形的單純的孔，與同一個或任何實際數(shù)目的凸起協(xié)作的孔一樣，都是可操作的。
圖13和14表示一個替代實施例，其中，凸起30被預(yù)成型成相對于鎖定機(jī)構(gòu)26的其余部分呈一微小角度。凸起30的微小角度可增強(qiáng)抑制力。該微小角度的增強(qiáng)作用可與彈性或非彈性凸起30一起獲得。使用具有預(yù)彎曲凸起30的鎖定機(jī)構(gòu)26的優(yōu)選模式為，將針頭35插入機(jī)構(gòu)26中，以便針頭35順著凸起30的預(yù)彎曲取向并在試圖退出時與這些取向反向。參考圖13和14，這意味著沿向上的方向從底部插入針頭以便順著所示向上的預(yù)彎曲取向。然后，使針頭退出的企圖導(dǎo)致將凸起拉成較平的布置，這與彈性例子和/或其它例子的自然彈性傾斜相反，從而使開口變窄，即使在非彈性的例子中也將進(jìn)一步限制針頭35被移出的可能性。為了便于用圖表示，凸起被表示成向上彎曲形式，但并不限于該方向。實際上，向下彎曲的凸起可能被優(yōu)選地用于大多數(shù)在此表示和描述的替代針頭保持機(jī)構(gòu)10的各自的機(jī)構(gòu)取向中。從而，在這樣的實施例中針頭將順著預(yù)彎曲凸起被向下插入，該凸起將限制向上和向外的移出。
圖15表示一個四邊形鎖定機(jī)構(gòu)26，說明機(jī)構(gòu)10的替代實施例不一定是圓形截面。實際上，鎖定機(jī)構(gòu)6及機(jī)構(gòu)10可采用任何形狀，只要尺寸和/或形狀適合于容納插入的針頭即可。圖15的四邊形鎖定機(jī)構(gòu)26與圖16中等角表示的替代針頭保持機(jī)構(gòu)10中所配置的鎖定機(jī)構(gòu)類似；所示機(jī)構(gòu)10具有一個大體與置于其中的鎖定機(jī)構(gòu)26相匹配的四邊形截面(未分開表示)。圖15和16所示大體呈矩形或正方形；然而，本發(fā)明的范圍不限于在此所述的形式。
盡管上面作為總體的介紹，在附圖中還表示三個實施例。首先，在圖17中，機(jī)構(gòu)10被表示成具有兩個置于其中的鎖定機(jī)構(gòu)26和26a。各開口28和28a具有不同的尺寸，以便接收置于其中的不同尺寸的針頭。因此，在圖17的例子中，一個較小的針頭(未示出)可穿過上面的鎖定機(jī)構(gòu)26的孔28而不與其凸起完全配合，但隨后可進(jìn)入并通過第二鎖定機(jī)構(gòu)26a的孔28a并正確地與其凸起配合并鎖定或不可釋放地保持在保持機(jī)構(gòu)10中。注意，所示在各鎖定機(jī)構(gòu)26、26a之間的分開距離可根據(jù)使用者或制造者選擇成更大或更小。因此，使它們可被制成相互相靠或在其間設(shè)有一段分開的距離，這段距離可用于容納不同的針頭長度和規(guī)格/寬度尺寸。另外，任何大于兩個的實際數(shù)目的鎖定機(jī)構(gòu)可被用在機(jī)構(gòu)10中。然而，如上所述，還可以看出單個鎖定機(jī)構(gòu)26可被用于容納在透析和類似的體外血液處理過程中所遇到的更通用的針頭尺寸。
圖18同樣表示一個上述的替代實施例。在圖18中，鎖定機(jī)構(gòu)26被表示成置于機(jī)構(gòu)10的中空體12的外側(cè)第一端部14上。雖然前面介紹了該實施例，前面的附圖至今都顯示鎖定機(jī)構(gòu)被置于中空體12的內(nèi)室之內(nèi)。圖18的實施例具有可制造性的優(yōu)點，例如更為容易將鎖定機(jī)構(gòu)26附著(通過上述的粘接、焊接或其它)到第一端部14上，這與將其加到第一端部14內(nèi)相反；或者在使用中使孔28更容易被使用者接觸到。在一個類似的但同樣未表示出來的替代實施例中，鎖定機(jī)構(gòu)26置于側(cè)壁12的內(nèi)側(cè)，但基本上仍然置于第一端部14的最上邊緣處，從而使機(jī)構(gòu)10與圖18所示非常相似。然而，在所有本說明書中所述的實施例中，鎖定機(jī)構(gòu)26被描述成優(yōu)選地與第一端部14相鄰，而不管鎖定機(jī)構(gòu)26是否如圖18所示被置于中空體12的外側(cè)，或是否置于中空體12的內(nèi)側(cè)，緊接著第一端部14，或置于第一端部內(nèi)側(cè)和下方距一定的距離的位置上。在本說明書中，相鄰是指接近或處于第一端部上并且包括所有這些實施例。
類似的，一個密封件22(在圖18中未示出)還可被置于主體側(cè)壁12的外側(cè)或內(nèi)側(cè)。優(yōu)選地，可根據(jù)易制造性或易使用性來決定。還可以預(yù)見，密封件22可僅與鎖定機(jī)構(gòu)26接觸且不接觸主體12，例如如圖18所示，其位于并連接到外部的鎖定機(jī)構(gòu)26。注意，非接觸密封件22還可被設(shè)想成在一個如上所述的內(nèi)置鎖定機(jī)構(gòu)上。并且，密封件22可被置于鎖定機(jī)構(gòu)26的下面，無論其是否接觸主體12(通過邊緣19或內(nèi)壁)，或鎖定機(jī)構(gòu)26或者兩者都接觸。
圖19表示另一個替代的例子，其中一個漏斗形導(dǎo)向件70被加在機(jī)構(gòu)10中。導(dǎo)向件70可被優(yōu)選地采用，如圖所示，以便輔助引導(dǎo)針頭進(jìn)入正確的插入位置。首先，如圖所示，針頭35可與導(dǎo)向件70的邊緣72接觸，并且從該處被簡單地向下朝著鎖定機(jī)構(gòu)26引導(dǎo)，以便像本說明書中所述的那樣插入其中。因此，使用者僅用一只手操作時，插入可更簡單、更有把握并且或許更安全。如上所述，這樣的使用者可繼續(xù)地使用其另一只手對患者的脈管入口處施加壓力以便止血。注意，如上所述，這樣的導(dǎo)向件70可被延長，或僅僅是將機(jī)構(gòu)10的第一端部14加寬，其中圖1、4A和4B的邊緣19將提供同樣的功能。這不是說，使用者不能使用頂部安裝(圖18)或雖在內(nèi)部但位于最上部的鎖定機(jī)構(gòu)26的導(dǎo)向功能。而是，在使針頭進(jìn)入插入位置之前，使用者可采用鎖定機(jī)構(gòu)的外邊緣或邊緣19來首先捕獲針頭主體35。進(jìn)而，例如部件70的漏斗形導(dǎo)向件還可被合并到任何或所有在此所明示的實施例或暗示的相當(dāng)物中。四邊形或其它多邊形和/或漏斗形導(dǎo)向件可被合并到如圖16所示的非圓形的替代實施例中，或者可疊置在一個如圖18所示的外部安裝的鎖定機(jī)構(gòu)26上。在盒或排液室上安裝針頭保持機(jī)構(gòu)可能需要偏心的(非圓形的)或一側(cè)扁平的嘴形，扁平側(cè)與排液室或盒相鄰。注意，邊緣72和/或?qū)蚣?0可以是部分或完全柔性的，這可增強(qiáng)其捕獲和導(dǎo)向功能。機(jī)構(gòu)10的其它元件可以是剛性的或柔性的，只要它們足以保持插入的針頭即可。
由此，在此已經(jīng)表示并描述了新的且獨特的發(fā)明，該發(fā)明以不可預(yù)見的形式實現(xiàn)了發(fā)明目的。本領(lǐng)域技術(shù)人員可容易的預(yù)見多個在此未明確描述的替代實施例，但這些實施例被認(rèn)為是在由下面的權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍之內(nèi)的。
權(quán)利要求
1.一種針頭保持機(jī)構(gòu)，包括一個具有第一和第二端部的長形中空體，所示第一端部具有用于接收插入其中的針頭的開口；和一個可操作地連接到所述中空體上的鎖定部件，所述鎖定部件與所述中空體的第一端部相鄰，并且所述鎖定機(jī)構(gòu)具有一個限定于其中的開口，用于接收并不可釋放地保持插入其中的針頭。
2.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述鎖定部件被置于中空體的內(nèi)部，與其第一端部相鄰。
3.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述鎖定部件被置于中空體的內(nèi)部，與第一端部相隔一定距離但仍然相鄰。
4.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述鎖定部件被置于中空體的外側(cè)但仍與中空體相連，并且與其第一端部相鄰。
5.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，包括多個可操作地連接到所述中空體上的鎖定部件，所述多個鎖定部件與所述中空體的第一端部相鄰，并且所述鎖定部件分別具有一個限定在其中的開口，用以接收并不可釋放地保持插入其中的針頭。
6.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述中空體的第二端部是封閉的。
7.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括一個與所述中空體的第二端部相連的封閉部分，以便所述封閉部分將所述第二端部封住。
8.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述鎖定部件具有一個或更多向內(nèi)朝向所述限定在鎖定部件中的開口的凸起，當(dāng)針頭被插入限定在所述鎖定部件中的開口內(nèi)時，所述一個或多個凸起適于以不可釋放的保持關(guān)系與針頭配合。
9.如權(quán)利要求8所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述一個或多個凸起與插入其中的針頭摩擦配合，摩擦配合提供了不可釋放的保持關(guān)系，這可將針頭保持在針頭保持機(jī)構(gòu)中。
10.如權(quán)利要求8所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，當(dāng)針頭被插入限定在所述鎖定部件中的開口內(nèi)時，所述一個或更多凸起擠住針頭、與針頭配合，該擠緊配合提供不可釋放的保持關(guān)系，這可將針頭保持在針頭保持機(jī)構(gòu)中。
11.如權(quán)利要求8所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，當(dāng)針頭被插入限定在所述鎖定部件中的開口內(nèi)時，所述一個或更多凸起在與針頭配合時變形。
12.如權(quán)利要求8所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述一個或更多凸起具有彈性作用，其中，當(dāng)針頭插入限定在所述鎖定部件中的開口內(nèi)時，一個或更多凸起可在與針頭配合時變形，彈性作用提供一個用于使所述一個或更多凸起向著返回到它們的未變形狀態(tài)的傾向，該彈性作用提供不可釋放的保持關(guān)系，這可將針頭保持在針頭保持機(jī)構(gòu)中。
13.如權(quán)利要求8所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述鎖定部件還具有一個剛性支撐面，插入其中的針頭將與其接觸，所述一個或更多凸起在與插入其中的針頭配合時與所述剛性支撐表面協(xié)作，提供不可釋放的保持關(guān)系，這將針頭保持在針頭保持機(jī)構(gòu)中。
14.如權(quán)利要求8所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述一個或更多凸起被預(yù)彎曲一個微小的角度，當(dāng)針頭插入限定在所述鎖定部件的開口中時，其同樣適合于以不可釋放的保持關(guān)系與針頭配合。
15.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其進(jìn)一步包括一個可操作地連接到所述中空體上的彈性密封部件，所述彈性密封部件被連接到所述中空體上，與所述中空體的第一端部相鄰，所述彈性密封部件適于密封地接受穿刺過該部件的針頭。
16.如權(quán)利要求15所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述彈性密封部件是一個可穿刺的彈性材料的整體件。
17.如權(quán)利要求15所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述彈性密封部件具有一個貫穿該部件形成的狹縫。
18.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述中空體是由彈性材料形成的。
19.如權(quán)利要求18所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述中空體是注塑成型的。
20.如權(quán)利要求18所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述中空體是吹塑成型的。
21.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，長形中空體為第一中空體，針頭保持機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括一個連接到所述第一中空體上的第二中空體，所述第二中空體具有第一和第二端部，所述第二中空體的第一端部具有用于接收插入其中的針頭的開口；并且所述第二中空體還具有可操作地連接到所述第二中空體上的第二鎖定部件，所述第二鎖定部件與所述第二中空體的第一端部相鄰，所述第二鎖定部件具有一個限定于其中的開口，用以接收并不可釋放地保持插入其中的針頭。
22.如權(quán)利要求21所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述第二中空體也具有可操作地連接到所述第二中空體上的第二彈性密封件，所述第二彈性密封件被連接到所述第二中空體上，與所述第二中空體的第一端部相鄰，所述第二彈性密封件適于密封地接受穿刺到其中的針頭。
23.如權(quán)利要求21所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述第二中空體的第二端部是封閉的。
24.如權(quán)利要求21所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述第二鎖定部件具有一個或更多向內(nèi)朝著所述限定于所述第二鎖定部件中的開口的凸起，當(dāng)針頭被插入限定于所述第二鎖定部件中的開口時，所述一個或更多凸起適于以鎖定關(guān)系與針頭配合。
25.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，長形中空體被連接到一個管段上。
26.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，長形中空體被連接到管系元件上。
27.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，長形中空體被連接到一個排液室上。
28.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，長形中空體被連接到一個雙排液室盒上。
29.如權(quán)利要求28所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，第二長形中空體也連接到雙排液室盒上，所述第二中空體具有一個第一開口端部和一個可操作地連接到第二中空體上的第二鎖定部件，所述第二鎖定部件與所述第二中空體的第一開口端部相鄰，所述第二鎖定部件具有一個限定于其中的開口，用以接收并不可釋放地保持插入其中的針頭。
30.如權(quán)利要求1所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其進(jìn)一步包括一個連接到所述中空體的第一端部上的針頭導(dǎo)向部件。
31.如權(quán)利要求30所述的針頭保持機(jī)構(gòu)，其中，所述針頭導(dǎo)向部件大體為一個漏斗形部件。
32.一種用于處理使用過的醫(yī)用針頭的方法，所述方法包括以下步驟將針頭插入針頭保持機(jī)構(gòu)，所述針頭保持機(jī)構(gòu)包括一個帶有第一和第二端部的長形中空體，所述第一端部具有用于接收插入其中的針頭的開口；和一個可操作地連接到所述中空體上的鎖定部件，所述鎖定部件與所述中空體的第一端部相鄰，并且所述鎖定部件具有一個限定于其中的開口，用以接收并不可釋放地保持插入其中的針頭；并且針頭和針頭保持機(jī)構(gòu)的配置同時使所述針頭不可釋放地保持在所述針頭保持機(jī)構(gòu)中。
33.如權(quán)利要求32所述的方法，其中，所述針頭被連接到一個血液管系上并且所述血液管系與所述針頭和所述針頭保持機(jī)構(gòu)同時被配置。
34.如權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述血液管系被連接到一個可處理的血液處理設(shè)備上，并且所述血液處理設(shè)備和所述血液管系被與所述針頭和所述針頭保持機(jī)構(gòu)被同時處理。
35.如權(quán)利要求34所述的方法，其中，所述血液處理設(shè)備為一個透析器。
36.如權(quán)利要求32所述的方法，其進(jìn)一步包括一個在將針頭插入針頭保持機(jī)構(gòu)中的步驟之前將針頭引導(dǎo)到限定于鎖定部件中的開口內(nèi)的步驟。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，其中，所述導(dǎo)向步驟是通過使用一個與所述針頭保持機(jī)構(gòu)的第一端部相連的導(dǎo)向件來實現(xiàn)的。
38.如權(quán)利要求37所述的方法，其中，所述導(dǎo)向部件是一個漏斗形部件。
全文摘要
一個針頭保持機(jī)構(gòu),具有一個帶有第一和第二端部的長形中空體,第一端部具有用于接收針頭的開口。中空體還具有一個可操作地位于其中或其上的鎖定部件。鎖定部件具有一個開口,用以接收并不可釋放地保持插入其中的針頭的開口。優(yōu)選地,鎖定部件具有一個或更多向內(nèi)指向所述開口的凸起,當(dāng)針頭通過開口插入鎖定部件中時,該凸起適于以鎖定關(guān)系與針頭配合。同樣優(yōu)選地,針頭保持機(jī)構(gòu)具有一個可操作地連接到中空體上的彈性密封件,該彈性密封件也與所述中空體的第一端部相鄰。彈性密封件適于接受并密封從其中穿過的針頭。
文檔編號A61M1/16GK1344171SQ0080530
公開日2002年4月10日 申請日期2000年12月14日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月22日
發(fā)明者約恩·約恩松 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司