專利名稱：交互反饋式全封閉型持續(xù)恒壓皮膚擴張灌注器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)學(xué)器具領(lǐng)域。
皮膚擴張術(shù)是近年來在國內(nèi)外興起的修復(fù)皮膚缺損的新技術(shù)。由于其具有無新供皮區(qū)缺損，皮瓣質(zhì)地、色澤、毛發(fā)分布與需皮區(qū)極為相似等優(yōu)點，使之迅速在世界范圍內(nèi)得以公認和應(yīng)用。現(xiàn)已成為整形外科的重要治療手段。但以往的擴張方法存在諸多缺點和不足?，F(xiàn)行擴張方法需每周注水2-3次，擴張時間4-6周，故受術(shù)者住院時間長，加重其經(jīng)濟負擔(dān)；此外，其操作煩瑣，增加污染機會，浪費人力物力，操作不慎易致較多并發(fā)癥。而注水間斷期，伴隨囊內(nèi)壓下降漸失去擴張效應(yīng)，無法最大限度發(fā)揮擴張潛能。雖然1989年Logan等在研制恒壓微泵成功的基礎(chǔ)上創(chuàng)新了快速恒壓持續(xù)擴張法，擴張效應(yīng)的發(fā)揮具有緩和、快捷以及使醫(yī)護人員從煩瑣的手工操作中解放出來等特點，但儀器結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造價昂貴，故不易推廣應(yīng)用。
本實用新型的目的在于創(chuàng)設(shè)一種以交互反饋擴張模式為工作特征且高效安全、結(jié)構(gòu)簡單、快捷實用、造價低廉的皮膚擴張術(shù)灌注器。
本實用新型是通過以下設(shè)置而實現(xiàn)的。
本交互反饋式全封閉型持續(xù)恒壓皮膚擴張灌注器(以下簡稱“灌注器”)的結(jié)構(gòu)和取材本灌注器是由水容系統(tǒng)和壓力系統(tǒng)兩部分組成。其中水容系統(tǒng)與皮膚擴張術(shù)所通用的擴張器相貫通，壓力系統(tǒng)在結(jié)構(gòu)上包容前述水容系統(tǒng)之儲水囊且控制其內(nèi)壓。
水容系統(tǒng)是由儲水囊、導(dǎo)水管、三通開關(guān)三部分組成，其功能在于在實際應(yīng)用狀態(tài)下與通用的置于人體內(nèi)的擴張器相貫通而構(gòu)成皮膚擴張術(shù)所需的完整、密閉的皮膚擴張系統(tǒng)。
儲水囊為充盈狀態(tài)下構(gòu)形近似于壓力瓶或壓力袋的軟質(zhì)囊狀物，其囊壁于對應(yīng)于壓力瓶口或壓力袋開口端的端側(cè)存有一開孔，由之與導(dǎo)水管一側(cè)端口相連接。該儲水囊的大小可依據(jù)壓力瓶或壓力袋的構(gòu)形與容積大小而相應(yīng)設(shè)定，其囊壁厚度0.05-0.1cm.，開孔的孔徑0.2-0.4cm.。該儲水囊的取材為醫(yī)用無毒且具一定強度的透明軟質(zhì)材質(zhì)。導(dǎo)水管為管狀軟質(zhì)物，其一口端與儲水囊之開孔相連接，該管經(jīng)由壓力瓶至瓶蓋的一個孔道或壓力袋一側(cè)極端而引出于瓶腔或囊腔外，其另一口端與擴張器相連接，該管于壓力瓶或壓力袋外的管段上的一處串聯(lián)一通用的普通型三通開關(guān)，該三通開關(guān)兩口端分別連接前述導(dǎo)水管而使導(dǎo)水管、三通開關(guān)及壓力容器三者構(gòu)成串聯(lián)連接關(guān)系。該三通開關(guān)的另一口端為實施向儲水囊內(nèi)充液的備用通口。經(jīng)此三通開關(guān)可調(diào)控導(dǎo)水管所處的貫通或關(guān)閉狀態(tài)，并可調(diào)控前述通口與儲水囊所處的貫通或關(guān)閉狀態(tài)。該導(dǎo)水管長度一般在20-120cm.，管內(nèi)徑0.2-0.4cm.，管壁厚度0.1-0.2cm.。該導(dǎo)水管的取材為等同于儲水囊的取材。
壓力系統(tǒng)是由壓力容器、測壓表、充氣囊、導(dǎo)氣管及三通開關(guān)五部分組成，其中壓力容器的設(shè)置有兩種，一者為壓力瓶和瓶蓋，另者為壓力袋。該系統(tǒng)的功能在于在實際應(yīng)用狀態(tài)下構(gòu)成以壓力容器包容前述儲水囊的密閉且其系統(tǒng)內(nèi)壓可人為調(diào)控的皮膚擴張術(shù)水容系統(tǒng)液壓的壓力控制系統(tǒng)。
壓力瓶為圓桶狀廣口硬質(zhì)物，其瓶內(nèi)徑為10-15cm.，瓶壁厚度為0.2-0.5cm.，瓶高度為10-20cm.，瓶口內(nèi)徑為3-5cm.，瓶口高度為2-3cm.，瓶口外側(cè)壁周緣設(shè)有螺紋。該壓力瓶的取材為玻璃類或塑料類硬質(zhì)透明物質(zhì)。瓶蓋為通用的普通螺旋式容器口蓋構(gòu)形，其上含有兩個孔道，該瓶蓋經(jīng)由該兩孔道分別與導(dǎo)水管和導(dǎo)氣管構(gòu)成相套插的連接關(guān)系。該瓶蓋的大小可依據(jù)壓力瓶瓶口的大小而相應(yīng)設(shè)定，其所含兩管道的大小可分別依據(jù)導(dǎo)水管和導(dǎo)氣管的管外徑的大小而相應(yīng)設(shè)定，其厚度為0.1-0.2cm.。該瓶蓋的取材為硬塑料類或金屬類硬質(zhì)物質(zhì)。壓力袋為充盈狀態(tài)下為近似扁橢球形囊狀軟質(zhì)物，其在非充盈狀態(tài)下的長軸為15-20cm.，短軸為10-15cm.，厚度為0.1-0.2cm．，于其一個橢球極端以材質(zhì)相融連的方式分別與導(dǎo)水管和導(dǎo)氣管相連接，并分別使前述兩管的官腔與其囊腔相貫。該壓力袋取材為具一定抗拉強度、無毒、透明且不透氣、液的軟質(zhì)材質(zhì)。測壓表為通用的普通彈簧式或電子式測壓表，其壓力感應(yīng)端口與前述壓力系統(tǒng)的三通開關(guān)的一個口端相貫通連接。充氣囊為通用的橢球形中空的手動充氣球囊，其一個極端與導(dǎo)氣管的一口端相貫通連接。該充氣囊的取材為橡膠類材質(zhì)。導(dǎo)氣管為管狀軟質(zhì)物，其一口端與充氣囊相貫通連接，其另一口端側(cè)經(jīng)由瓶蓋或壓力袋一側(cè)極端而引入壓力瓶內(nèi)或壓力袋內(nèi)，其開口于壓力瓶內(nèi)或壓力袋內(nèi)，該管于壓力瓶外或壓力袋外的管段上的一處串聯(lián)一通用的普通型三通開關(guān)，該三通開關(guān)兩口端分別連接前述導(dǎo)氣管而使充氣囊、導(dǎo)氣管、三通開關(guān)及壓力容器四者構(gòu)成串聯(lián)連接關(guān)系。該導(dǎo)氣管的取材及規(guī)格為同于導(dǎo)水管的材質(zhì)。
本灌注器的工作原理和使用方法1．工作原理根據(jù)流體力學(xué)原理，本灌注器的上述設(shè)置構(gòu)成了一個水氣既相隔離和比鄰又相壓力感應(yīng)和平衡的壓力交感系統(tǒng)，通過人為地對充氣囊的充氣或放氣操作而相應(yīng)調(diào)控儲水囊內(nèi)的液壓，同時壓力表所感應(yīng)的壓力即為前述水氣各系統(tǒng)的壓力值，故而為本灌注器的人為壓力調(diào)控提供了客觀的數(shù)值指標(biāo)。本水容系統(tǒng)與通用的擴張器相貫通，故而對水容系統(tǒng)壓力的調(diào)控即為對前述擴張器壓力的調(diào)控。
2．使用方法1)采用病損區(qū)內(nèi)垂直小切口擴張器植入。擴張器注射導(dǎo)管外置，與灌注器導(dǎo)水管連接。開閉導(dǎo)水管上三通可分隔擴張器與儲水囊，開閉導(dǎo)氣管上三通可使壓力瓶、氣囊、壓力表分別隔離。2)以普通一次性輸液器經(jīng)導(dǎo)水管上的三通開關(guān)備用口向儲水囊內(nèi)滴注生理鹽水至足量；3)擴張壓力設(shè)定根據(jù)受術(shù)者的脹痛感、年齡、擴張部位、擴張器植入層次，及毛細血管充盈情況，靈活設(shè)定。一般在50～90mmHg。(除外擴張器與儲水囊高度差)。頭皮、面頸部適當(dāng)增高，四肢適當(dāng)降低。擴張方式一導(dǎo)水管三通始終開通，氣囊加壓至設(shè)定壓力并穩(wěn)定后，經(jīng)三通開關(guān)關(guān)閉氣囊導(dǎo)氣管，以加強壓力系統(tǒng)密封性。經(jīng)壓力表可隨時觀測壓力瓶(袋)內(nèi)氣壓，并隨時加壓，使擴張器內(nèi)保持近似恒壓，形成恒壓擴張。擴張方式二加壓至設(shè)定壓力后關(guān)閉導(dǎo)水管，每隔1-2小時加壓一次，形成相對持續(xù)定壓擴張。以上方法經(jīng)簡單指導(dǎo)，受術(shù)者或其監(jiān)護人很容易掌握，自行操作。
本實用新型的特點1．?dāng)U張模式的交互反饋性作為皮膚擴張術(shù)的輔助器具，本灌注器的突出特征為將實施擴張術(shù)過程中擴張壓力值、壓力遞增值及其遞增間期的非受術(shù)者個體化的醫(yī)方人為設(shè)定模式改變?yōu)檫m應(yīng)受術(shù)者個體化的受術(shù)者人為設(shè)定模式，即在專業(yè)人員的指導(dǎo)和監(jiān)護下，受術(shù)者依據(jù)器具對其自身不同的作用值(壓力)所引就的不同的生物學(xué)反應(yīng)值(疼痛)而反饋性調(diào)控器具的模式。本模式較好地適應(yīng)了擴張術(shù)所要求的既應(yīng)達到有效而快捷的擴增效應(yīng)，又應(yīng)使受術(shù)者安全且不致過度不適。同時本模式較好地順應(yīng)了受術(shù)者在年齡、性別、整體健康狀況、擴張部位、擴張時段以及對疼痛敏感性等因素的個體差異。比較而言，現(xiàn)有的同類用途器具所介入的擴張術(shù)，無論是醫(yī)方人為的人工控制模式，還是醫(yī)方以智能化、程序化器具代替前述人工控制的模式，都不能較好地將其器具作用與受術(shù)者的個體感覺、個體差異相互反饋地、適時地、靈活地結(jié)合起來，從而影響了其介入的擴張術(shù)所應(yīng)有的效應(yīng)。
2．?dāng)U張過程的自勵性和自便性本灌注器所介入的擴張術(shù)，因前述的交互反饋性模式而使受術(shù)者在實際擴張期內(nèi)表現(xiàn)出自勵的心理學(xué)特點，即使其感到擴張效應(yīng)的滿意與否、快捷與否主要基于其自己對器具調(diào)控，亦即對壓力、壓力遞增及其遞增頻度的調(diào)控，由此有助于迎合其療病治傷的迫切心情，其結(jié)局是提高了受術(shù)者在擴張期對所感不適、疼痛的耐受性，并由此利于提高皮膚擴增效應(yīng)。此外，在受術(shù)的某些時段，受術(shù)者可能因故需減緩由于擴張所致的不適或疼痛，由于本灌注器所決定的作用模式特點，而能為這種自己予以自身方便的心理及行為提供可能。
3．?dāng)U張操作的安全性和便捷性本灌注器所介入的擴張過程，即為在專業(yè)人員指導(dǎo)和監(jiān)護下的交互反饋模式的過程，其安全性的保障表現(xiàn)為如下的方面一者，交互反饋的主要依據(jù)為痛覺，確切而言是對之的耐受與否。在耐受限度內(nèi)的自控調(diào)壓通常即是安全的醫(yī)學(xué)指征。另外，專業(yè)人員的干預(yù)則起到監(jiān)督和強化前述指征的作用。再者，本灌注器在操作和結(jié)構(gòu)上的便捷和簡單特點，為擴張過程的安全性提供了保障。比較而言，現(xiàn)有同類器具不能較好地利用前述的痛覺指征，其易于發(fā)生壓力過高或壓力遞增過大或過頻，或與前述相反的情況。此外，微泵類器具尚存有對電子元氣件能否正常工作的依賴，故其安全性易受影響。
本灌注器結(jié)構(gòu)簡單，壓力調(diào)整操作僅為捏壓充氣囊和讀識壓力表，具備一般知識的受術(shù)者或其親屬均能經(jīng)簡單的指導(dǎo)而良好掌握，另外，灌注器的裝置部件不易受外界理化因素的影響，再者，本灌注器的日常調(diào)控完全可為受術(shù)者自行掌握，專業(yè)人員不必較多地花費時間和精力實施對壓力調(diào)控的管理，而多于指導(dǎo)、監(jiān)督以及防治本擴張術(shù)所共有的并發(fā)癥等方面盡其職能。本灌注器產(chǎn)生類似微泵類灌注器的持續(xù)恒壓擴張效應(yīng)，因而較普通擴張方法速度顯著提高，時限顯著縮短。
綜上所述，本灌注器具有較好的安全性和便捷性。
4．灌注器具的廉價性和實用性與微泵類灌注器比較，本實用新型的結(jié)構(gòu)簡單，且其各部件均為普通材質(zhì)的普通構(gòu)形，故具較好的廉價性特點，結(jié)合前述的1、2、3者特點，使本灌注器具有良好的臨床實用性，這在適應(yīng)我國國情方面則體現(xiàn)得尤為明顯。
以下結(jié)合附圖對本灌注器作進一步說明。附


圖1為本實用新型一個實施例的示意圖，其中1為儲水囊，2為導(dǎo)水管，3為三通開關(guān)，4為壓力瓶，5為瓶蓋，6為導(dǎo)氣管，7壓力表，8為三通開關(guān)，9為充氣囊。附圖2為本實用新型另一個實施例的示意圖，其中1為儲水囊，2為導(dǎo)水管，3為三通開關(guān)，4為壓力袋，5為導(dǎo)氣管，6壓力表，7為三通開關(guān)，8為充氣囊。
權(quán)利要求1．一種交互反饋式全封閉型持續(xù)恒壓皮膚擴張灌注器，其特征是該交互反饋式全封閉型持續(xù)恒壓皮膚擴張灌注器由水容系統(tǒng)和壓力系統(tǒng)兩部分組成，其中水容系統(tǒng)系由儲水囊、導(dǎo)水管及三通開關(guān)三部分組成。壓力系統(tǒng)系由壓力容器、測壓表、充氣囊、導(dǎo)氣管及三通開關(guān)六部分組成。前述的儲水囊和三通開關(guān)分別與導(dǎo)水管構(gòu)成串聯(lián)的連接關(guān)系，前述的壓力容器、三通開關(guān)和充氣囊分別與導(dǎo)氣管構(gòu)成串聯(lián)的連接關(guān)系。前述的壓力容器有兩種設(shè)置方式，其與導(dǎo)水管和導(dǎo)氣管兩者的各一段相連接。前述的儲水囊置于壓力容器內(nèi)。前述的壓力表與前述的壓力系統(tǒng)的三通開關(guān)相連接。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的交互反饋式全封閉型持續(xù)恒壓皮膚擴張灌注器，其特征是儲水囊為充盈狀態(tài)下構(gòu)形近似于壓力瓶的軟質(zhì)囊狀物，其囊壁于對應(yīng)于壓力瓶口的端側(cè)存有一開孔，由之與導(dǎo)水管一側(cè)端口相連接。該儲水囊的大小可依據(jù)壓力容器的構(gòu)形與容積大小而相應(yīng)設(shè)定，其囊壁厚度0.05-0.1cm.，開孔的孔徑0.2-0.4cm.。該儲水囊的取材為醫(yī)用無毒且具一定強度的透明軟質(zhì)材質(zhì)。導(dǎo)水管為管狀軟質(zhì)物，其一口端與儲水囊之開孔相連接，該管經(jīng)由壓力容器引出于容器的腔外，其另一口端游離于瓶外，該管于壓力容器外的管段上的一處串聯(lián)一通用的普通型三通開關(guān)，該三通開關(guān)兩口端分別連接前述導(dǎo)水管而使導(dǎo)水管、三通開關(guān)兩者構(gòu)成串聯(lián)連接關(guān)系。該三通開關(guān)的另一口端呈游離的開放狀態(tài)。經(jīng)此三通開關(guān)可調(diào)控導(dǎo)水管所處的貫通或關(guān)閉狀態(tài)，并可調(diào)控三通開關(guān)游離口端與儲水囊所處的貫通或關(guān)閉狀態(tài)。該導(dǎo)水管長度20-120cm，管內(nèi)徑0.2-0.4cm，管壁厚度0.1-0.2cm。該導(dǎo)水管的取材為等同于儲水囊的取材。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的交互反饋式全封閉型持續(xù)恒壓皮膚擴張灌注器，其特征是壓力容器有兩種設(shè)置，其一為壓力瓶和瓶蓋，其中壓力瓶為圓桶狀廣口硬質(zhì)物，其瓶內(nèi)徑為10-15cm.，瓶壁厚度為0.2-0.5cm.，瓶高度為10-20cm.，瓶口內(nèi)徑為3-5cm.，瓶口高度為2-3cm.，瓶口外側(cè)壁周緣設(shè)有螺紋。該壓力瓶的取材為玻璃類或塑料類硬質(zhì)透明物質(zhì)。瓶蓋為通用的普通螺旋式容器口蓋構(gòu)形，其上含有兩個孔道，該瓶蓋經(jīng)由該兩孔道分別與導(dǎo)水管和導(dǎo)氣管構(gòu)成相套插的連接關(guān)系。該瓶蓋的大小可依據(jù)壓力瓶瓶口的大小而相應(yīng)設(shè)定，其所含兩孔道的大小可分別依據(jù)導(dǎo)水管和導(dǎo)氣管的管外徑的大小而相應(yīng)設(shè)定，該瓶蓋的取材為塑料類或金屬類硬質(zhì)物質(zhì)。其二為壓力袋，其為充盈狀態(tài)下為近似扁橢球形囊狀軟質(zhì)物，其在非充盈狀態(tài)下的長軸為15-20cm.，短軸為10-15cm.，厚度為0.1-0.2cm.，于其一個橢球極端以材質(zhì)相融連的方式分別與導(dǎo)水管和導(dǎo)氣管相連接，并分別使前述兩管的官腔與其囊腔相貫。該壓力袋取材為具一定抗拉強度、無毒、透明且不透氣、液的軟質(zhì)材質(zhì)。
4．根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的交互反饋式全封閉型持續(xù)恒壓皮膚擴張灌注器，其特征是測壓表為通用的普通彈簧式或電子式測壓表，其壓力感應(yīng)端口與前述壓力系統(tǒng)的三通開關(guān)的一個口端相貫通連接。充氣囊為通用的橢球形中空的手動充氣球囊，其含通用結(jié)構(gòu)所具有的單向進氣活瓣口和螺旋壓塞式排氣口，該充氣囊的一個極端與導(dǎo)氣管的一口端相貫通連接。該充氣囊的取材為橡膠類材質(zhì)。導(dǎo)氣管為管狀軟質(zhì)物，其一口端與充氣囊相貫通連接，其另一口端側(cè)有兩種設(shè)置，一者為經(jīng)由瓶蓋的一個孔道而引入壓力瓶腔內(nèi)，其口端開口于壓力瓶內(nèi)，另者為以融連方式而與壓力袋一側(cè)極端相連接，其口端開口于壓力袋內(nèi)，該導(dǎo)氣管于壓力容器外的管段上的一處串聯(lián)一通用的普通型三通開關(guān)，該三通開關(guān)兩口端分別連接前述導(dǎo)氣管而使充氣囊、導(dǎo)氣管、三通開關(guān)及壓力容器四者構(gòu)成串聯(lián)連接關(guān)系。該導(dǎo)氣管的取材為同于導(dǎo)水管的取材。
5．根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的交互反饋式全封閉型持續(xù)恒壓皮膚擴張灌注器，其特征是水容系統(tǒng)各組成部分所構(gòu)成的物理性的空腔相貫通，且經(jīng)其導(dǎo)水管游離口端而開放于外界，壓力系統(tǒng)各組成部分所構(gòu)成的物理性的空腔相貫通，且經(jīng)充氣囊而與外界相貫通。前述兩系統(tǒng)各自的物理性空腔相隔離。
專利摘要本實用新型屬于醫(yī)學(xué)器具領(lǐng)域,其系由水容系統(tǒng)和壓力系統(tǒng)兩部分組成。前者包括儲水囊1、導(dǎo)水管2和三通開關(guān)3,后者包括壓力容器4、導(dǎo)氣管5、壓力表6、三通開關(guān)7和充氣囊8,該兩者為物理性隔離的兩系統(tǒng),其中壓力系統(tǒng)在結(jié)構(gòu)上包容水容系統(tǒng)并調(diào)控后者的液壓。本實用新型在介入皮膚擴張術(shù)時構(gòu)成交互反饋的擴張模式,并使擴張過程具有自勵性、自便性和安全性、便捷性等特點。
文檔編號A61B17/00GK2421030SQ0021451
公開日2001年2月28日 申請日期2000年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2000年4月30日
發(fā)明者賀忠文 申請人:賀忠文