專利名稱：治療骨病的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和/或保健品治療骨病尤其是治療骨髓炎的應用，屬于中藥領域。
茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的多酚類物質，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬于酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復合物，具有較強的抗氧化性能。對于茶多酚的研究已有文獻報道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產物和/或半氧化產物即是茶色素，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復合物。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時間，自動氧化或半氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨病尤其是治療骨髓炎的報道。
本發(fā)明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨病尤其是治療骨髓炎進行了長時間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療骨病尤其是治療骨髓炎的新應用。
骨病是骨頭各部位因各種原因引起的病變，種類很多，常見的有骨髓炎、大骨節(jié)病、小兒麻痹后遺癥、骨質疏松癥、肩關節(jié)周圍炎、頸肩腰腿痛等。骨病尤其是骨髓炎治療較難。骨髓炎是骨髓或骨和骨髓的化膿性感染，四肢骨的兩端最易受侵，尤其以膝關節(jié)附近較常見。急性骨髓炎起病時有高熱，局部疼痛等癥狀，如治療不及時可轉為慢性骨髓炎。大骨節(jié)病是一種造成骨關節(jié)粗大的骨關節(jié)病，早期表現為手、足關節(jié)酸痛，活動不靈活，以后各關節(jié)逐漸變粗，運動受限。小兒麻痹后遺癥即脊髓灰質炎，是一種病毒性傳染病，癥狀表現為肌肉的馳緩性癱瘓，可出現各種畸形。骨質疏松癥是骨組織有機成份和無機成份減少，而影響骨的結構和功能，可表現為骨松質的萎縮，骨小梁數目減少，骨皮質變薄。肩關節(jié)周圍炎是肩關節(jié)周圍的軟組織炎癥。
骨病尤其是骨髓炎西醫(yī)治療藥物不多，轉為慢性后多以中藥治療，但中藥療效不一，治療效果也較緩慢。因此，尋找一種對骨病尤其是對骨髓炎有較好治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術，并已有商品出售。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥物和/或保健品，藥物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至90％。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨病尤其是治療骨髓炎，可用多種給藥方式，如口服、如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
由于本發(fā)明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨病尤其是治療骨髓炎的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療骨病尤其是治療骨髓炎，則屬于本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時，均具有治療骨病尤其是治療骨髓炎的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說明書等標識上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療骨病尤其是治療骨髓炎的作用，則落入本發(fā)明的保護范圍之內。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源于植物茶樹特別是藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標識上注明或提示具有治療骨病尤其是治療骨髓炎的作用，也落入本發(fā)明的保護范圍之內。
實施例 1配方茶多酚(和/或茶色素)800克；藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(和/或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(和/或茶色素)400毫克。
實施例 2配方茶多酚 250克；蒸餾水 2000毫升；甜菊甙 1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實施例 3配方茶多酚 15克；白砂糖 50克；檸檬酸 5克；碳酸水 930克；少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)可改善骨病尤其是骨髓炎患者的癥狀，治療各種骨病尤其是治療骨髓炎。服用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物，對骨病尤其是對骨髓炎具有良好的療效。根據年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.5克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個半小時服用，兩周即有明顯效果，癥狀得到緩解，服藥半年至一年，輕癥患者基本治愈或接近治愈，重癥患者顯著好轉。
本發(fā)明擴大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應用范圍，提高了其開發(fā)價值。用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨病尤其是治療骨髓炎，療效獨特、顯著，配制方法簡單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品和/或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品和/或保健品，用于治療骨病。
2.根據權利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復合物，包含多種酚類成份，主要含兒茶素。
3.根據權利要求1所述的用途，其特征是所述的茶色素為茶多酚的氧化物和/或半氧化物，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復合物。
4.根據權利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為1％至100％。
5.根據權利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為1％至100％。
6.根據權利要求4所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為20％至90％。
7.根據權利要求5所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為20％至90％。
8.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療骨髓炎。
9.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療大骨節(jié)病、小兒麻痹后遺癥、骨質疏松癥、肩關節(jié)周圍炎、頸肩腰腿痛。
10.根據權利要求1所述的用途，其特征是經口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
全文摘要
本發(fā)明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療骨病尤其是治療骨髓炎的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨病尤其是治療骨髓炎,可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號A61P19/10GK1353988SQ0012059
公開日2002年6月19日 申請日期2000年11月20日 優(yōu)先權日2000年11月20日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操