專利名稱：治療股骨頭壞死的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療股骨頭無菌性壞死的應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。
茶多酚是從茶葉中提取的多酚類物質(zhì)，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，具有較強(qiáng)的抗氧化性能。對(duì)于茶多酚的研究已有文獻(xiàn)報(bào)道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚的主體是兒茶素，大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產(chǎn)物即是茶色素，包括茶黃素、茶紅素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時(shí)間，自動(dòng)氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對(duì)于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價(jià)值報(bào)道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動(dòng)脈粥樣硬化、預(yù)防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關(guān)茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療股骨頭壞死的報(bào)道。
本發(fā)明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療股骨頭壞死進(jìn)行了長時(shí)間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療股骨頭壞死的新應(yīng)用。
股骨頭壞死，也叫股骨頭缺血性壞死、股骨頭無菌性壞死，是目前世界范圍內(nèi)病機(jī)不明而又難以治愈的疑難癥，其病理過程是由于血液微循環(huán)障礙使血液供應(yīng)受阻，從而使股骨頭骨質(zhì)的活性成份(骨、骨髓脂肪細(xì)胞)死亡。其臨床表現(xiàn)是，以患肢疼痛、跛行、胯關(guān)節(jié)活動(dòng)受限為主，后期出現(xiàn)大腿肌肉萎縮。病勢發(fā)展可引起骨質(zhì)囊變破壞、股骨頭承重面塌陷，股骨頭壞死最終導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎，從而發(fā)生自理困難終生性殘疾。目前治療股骨頭壞死，藥物不多，療效也不理想，因此，大多數(shù)股骨頭壞死患者不得不采取手術(shù)換骨的方法，即使采取手術(shù)換骨，有的患者會(huì)產(chǎn)生排異反應(yīng)，有的出現(xiàn)微循環(huán)障礙，有關(guān)部位疼痛。因此，尋找一種對(duì)股骨頭壞死具有顯著治療效果的天然藥物，以避免換骨手術(shù)治療是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并已有商品出售。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥劑，藥物中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至98％。
由于本發(fā)明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療股骨頭壞死的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療股骨頭壞死，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時(shí)，均具有治療股骨頭壞死的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說明書等標(biāo)識(shí)上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療股骨頭壞死(股骨頭缺血性壞死、股骨頭無菌性壞死)的作用，則落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源于藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標(biāo)識(shí)上注明或提示具有治療股骨頭壞死的作用，也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1配方茶多酚(或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
實(shí)施例-2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實(shí)施例3配方茶多酚(或茶色素)15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚(或茶色素)飲料。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物能減輕或消除局部的淤血和疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能，可較快改善骨骼及軟組織的血液循環(huán)，使關(guān)節(jié)韌帶的炎癥性疼痛及僵硬現(xiàn)象得到改善，微血管在病痛部位較迅速增生，毛細(xì)血管網(wǎng)逐漸生長，壞死的骨組織逐漸被吸收，代之以新骨生長，繼而壞死骨片吸收，新的關(guān)節(jié)軟骨生成，逐漸完成壞死骨頭及髖關(guān)節(jié)的修復(fù)過程。根據(jù)年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個(gè)半小時(shí)服用，三個(gè)月后，患肢疼痛、跛行、胯關(guān)節(jié)活動(dòng)受限等癥狀得到明顯緩解，連續(xù)服藥半年后，輕度患者基本痊愈或接近痊愈，重癥患者各種癥狀顯著好轉(zhuǎn)。
本發(fā)明擴(kuò)大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價(jià)值。用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療股骨頭壞死，療效獨(dú)特、顯著，配制方法簡單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品或保健品，用于治療股骨頭壞死(股骨頭無菌性壞死、股骨頭缺血性壞死)的新應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為1％至100％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為1％至100％。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為20％至98％。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為20％至98％。
全文摘要
本發(fā)明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療股骨頭壞死的新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療股骨頭壞死,可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號(hào)A61K31/353GK1324614SQ0011295
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月22日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操