專利名稱：提高中藥生物利用度的細(xì)胞破壁微粉加工方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以生物組織細(xì)胞破壁為目的，提高中藥(生物)有效成份生物利用度的方法，具體地說是一種采用細(xì)胞破壁微粉(又稱細(xì)胞級微粉)技術(shù)，加工生產(chǎn)中藥制劑(生物產(chǎn)品)的加工方法。
中藥原生藥材可分為兩大類，一類為生物類藥材，包括動物、植物和真菌類；另一類為礦物類藥材。對于以植物類藥材為主的生物類藥材來說，其組織細(xì)胞是由細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)和細(xì)胞核等部分組成。中藥材中的有效成份通常分布于其細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞間質(zhì)中，一般以細(xì)胞內(nèi)為主。由于中藥材中有效成份釋出時都是在水溶媒環(huán)境下進(jìn)行，細(xì)胞內(nèi)藥用化學(xué)成份的分子擴(kuò)散(運(yùn)動)過程，需要穿透至少不少于1個細(xì)胞壁的阻力，才能使藥用化學(xué)成份在細(xì)胞內(nèi)外濃度差的作用下，由細(xì)胞內(nèi)向細(xì)胞外的溶媒中擴(kuò)散，直至達(dá)到濃度平衡時中止。所以，中藥組織顆粒越大，則藥用化學(xué)成份分子運(yùn)動的阻力也越大。因此，要盡可能多的獲取中藥組織細(xì)胞內(nèi)的有效成份，就必須反復(fù)不斷的破壞藥用化學(xué)成份在細(xì)胞內(nèi)外的濃度平衡，以迫使細(xì)胞內(nèi)的有效成份不斷地釋出。無論是中藥湯劑，還是經(jīng)粉碎加工以及有效成份提取制劑的中成藥，都是采用上述傳統(tǒng)方法獲取中藥有效成份，達(dá)到醫(yī)治疾病的目。由于在傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)中，中藥組織的細(xì)胞壁絕大多數(shù)未能在粉碎加工過程中被打破，同時因受經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的限制，又不可能多次更換水溶媒來獲取較多的藥效成份，所以，傳統(tǒng)中藥有效成份的實際利用率一般都較低，據(jù)調(diào)查，中藥湯劑的實際利用率為30％左右，而以原生藥材為基準(zhǔn)的中成藥，其有效成份的實際利用率也僅達(dá)50％左右。由此可見，中藥自然資源的浪費(fèi)和無價值的消耗十分驚人。
本發(fā)明采用機(jī)械物理方法，使中藥材生物組織中90-95％的細(xì)胞在加工過程中被打破細(xì)胞壁，并使細(xì)胞內(nèi)的有效成份毫無阻力地釋放于細(xì)胞外的溶媒中，它既可使有效成份的釋出速度加快，又能使有效成份的總釋出量大幅度提高。
人體對中藥有效成份的吸收方式有兩種，一種是采用人工水煎煮的方法或中藥有效成份提取制劑的方法，在體外通過加工的方式獲得中藥有效成份；另一種是先經(jīng)粉碎加工制成丸、散、丹、膠囊、片劑等中成藥，服用后在體內(nèi)胃、腸液環(huán)境下消化“加工”提取有效成份，然后再邊提取邊吸收利用。中藥有效成份的獲取、釋出，都必須經(jīng)過一個中藥顆粒吸水溶漲，藥用化學(xué)成份從細(xì)胞內(nèi)向細(xì)胞外溶媒中遷移(擴(kuò)散)的分子運(yùn)動過程，這一“過程”前者在體外完成，后者則在體內(nèi)完成。顯然藥材粒子越大，有效成份釋出的阻力越大，分子遷移的速度越緩慢，“過程”所需時間也越長，有效成份提取過程重復(fù)的次數(shù)會越多，有效成份在單位時間內(nèi)消化吸收利用率就越低。
本發(fā)明的目的是提供一種以中藥(生物)組織細(xì)胞機(jī)械破壁加工，取代中藥(生物)溶媒重復(fù)提取細(xì)胞內(nèi)有效成份的科學(xué)、簡便、實用的加工方法。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的采用機(jī)械振動粉碎的方法，將采用機(jī)械振動粉碎的方法，將原生中藥材生物組織中的細(xì)胞破壁，機(jī)械振動粉碎介質(zhì)的運(yùn)動力度控制在2-25個重力加速度，原生中藥材的粉碎粒度控制在0.3-47μm。
實施例中藥包括中藥飲片、中藥湯劑、中成藥(丸、散、膏、丹、膠囊、片劑、有效成份提取制劑等)三大部分組成，因生產(chǎn)加工的工藝不同，故本發(fā)明目的實現(xiàn)的工藝流程也不同。
中藥飲片加工工藝流程為原生中藥材→清洗、除雜→干燥→磁選除鐵→炮制→微粉加工→磁選→包裝。
中藥湯劑加工工藝中藥飲片組方→混合→微粉加工→磁選→水煎提取或水沖服→過濾→中藥湯劑。
丸、丹、膏、散等中成藥的加工工藝中藥組方→混合→微粉加工→磁選→制劑(制丸、散、膏、丹、膠囊、片劑等)→包裝微粉加工設(shè)備采用“貝利”微粉機(jī)，對混合均勻的動植物中藥材進(jìn)行細(xì)胞破壁超微粉碎粉體加工，使細(xì)胞內(nèi)的有效成分直接、快速、全部釋放于細(xì)胞壁外，并在粉碎的同時進(jìn)行混合和固體乳化，使中藥粉體每一顆粒子都依中藥方劑的要求，均勻地含有效藥用成份，這種物理、化學(xué)反應(yīng)只有當(dāng)中藥組織細(xì)胞破壁率超過90％以上時，上述有效藥用成份的“共煎”作用才會更加明顯。
例如以靈芝孢子粉膠囊生產(chǎn)為例，按靈芝孢子粉、靈芝子實體和香菇60％35％5％的比例，分別稱靈芝孢子粉(未破壁)120Kg，靈芝子實體粉70Kg和香菇粗粉10Kg，放入有攪拌裝置的料倉內(nèi)進(jìn)行混合，然后由柔性物料輸送機(jī)，將混合物料從料倉連續(xù)加入BM-100(連續(xù)式)“貝利”微粉機(jī)中，15分鐘后，經(jīng)細(xì)胞破壁超微粉碎加工的混合物料開始連續(xù)出料，并經(jīng)斗式提升機(jī)進(jìn)入微粉中藥料倉，微粉中藥料倉下方安裝有高強(qiáng)磁選機(jī)，將物料中的鐵質(zhì)粉末磁選清除，純凈物料進(jìn)入膠囊裝填機(jī)，再經(jīng)塑封機(jī)進(jìn)行包裝，每板12粒，每粒0.25g，每盒4板，40盒一箱。成批包裝好的產(chǎn)品經(jīng)鈷60輻照滅菌后，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)入產(chǎn)品成品庫待消、備用。檢驗不合格的產(chǎn)品另行處理。
本發(fā)明的優(yōu)點很多1、生物利用度高。由于中藥(生物材料)組織細(xì)胞壁打破后，細(xì)胞內(nèi)有效成分可以直接、快速、全部或大部分釋出，所以有效成份的生物利用度可以大幅度提高。雖然每味中藥中生物材料利用度提高的幅度不盡相同，但總的趨勢能提高2-8倍之間，平均提高倍以上。
2、有固體乳化作用。
3、有精密混合、分散、復(fù)合作用，為高技術(shù)中藥粒子設(shè)計技術(shù)創(chuàng)造了前提條件。
4、有殺蟲、滅螨作用。
5、操作簡便、安全可靠、生產(chǎn)運(yùn)行成本低，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益高。適于中成藥、湯藥的低成本二次開發(fā)。
6、無(少)廢渣排放，不污染環(huán)境，有利于自然生態(tài)平衡和環(huán)境保護(hù)。
本發(fā)明的提高中藥生物利用度的細(xì)胞破壁微粉加工方法和現(xiàn)有技術(shù)相比，具有工藝設(shè)計合理、藥材的利用率高等特點，因而，具有很好的推廣使用價值。
權(quán)利要求
1.提高中藥生物利用度的細(xì)胞破壁微粉加工方法，其特征在于采用機(jī)械振動粉碎的方法，將原生中藥材生物組織中的細(xì)胞破壁，機(jī)械振動粉碎介質(zhì)的運(yùn)動力度控制在2-25個重力加速度，原生中藥材的粉碎粒度控制在0.3-47μm。
全文摘要
本發(fā)明提供一種提高中藥生物利用度的細(xì)胞破壁微粉加工方法,是采用機(jī)械振動粉碎的方法,將原生中藥材生物組織中的細(xì)胞破壁,機(jī)械振動粉碎介質(zhì)的運(yùn)動力度控制在2—25個重力加速度,原生中藥材的粉碎粒度控制在0.3－47μm。本發(fā)明的提高中藥生物利用度的細(xì)胞破壁微粉加工方法和現(xiàn)有技術(shù)相比,具有工藝設(shè)計合理、藥材的利用率高等特點,因而,具有很好的推廣使用價值。
文檔編號A61K9/14GK1345585SQ00111400
公開日2002年4月24日 申請日期2000年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月29日
發(fā)明者何煜 申請人:何煜