專利名稱:骨科用物料及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域中的骨科用漿料及其使用方法,特別涉及一種具有特定粘度的骨科用物料及其使用方法。
骨水泥(bone cement)為骨科用重要填充料之一,用以填充骨科手術(shù)中的骨髓空隙、骨頭和植入物間的間隙,使手術(shù)后的骨頭具有適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度,或使植入物能緊密地和骨頭結(jié)合成一體,但這種骨水泥無法被人體吸收,并影響骨髓的造血功能,是其最大的缺點(diǎn)。
碎骨(bone graft)為另一種骨科用重要填料之一,其優(yōu)點(diǎn)是能促進(jìn)骨質(zhì)內(nèi)生(bone ingrowth),其缺點(diǎn)是在其未和骨頭融合前,無法承受患者體重所形成的壓力,因此必須借助植入物予以支撐。
人造骨科用粒狀物也為骨科用重要填充料之一,但這種粒狀物具有和碎骨相同缺點(diǎn)。
本發(fā)明目的在于提供一種骨科用物料。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種硫酸鈣漿料的使用方法。
本發(fā)明的再一目的在于提供一種具有特定粘度的骨科用物料。
本發(fā)明的又一目的在于提供一種具有特定粘度的硫酸鈣漿料的使用方法。
本發(fā)明的實(shí)施方案如下本發(fā)明提供的骨科用物料的使用方法,包括(1)使15wt%至80wt%的半水硫酸鈣和85wt%至20wt%的水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合;(2)使步驟1的混合物成粘度為20至75泊的均勻漿料;(3)將步驟2的漿料導(dǎo)入待填充并加固的骨骼或脊椎骨節(jié)或椎間。
上述的水可為蒸餾水、純水和逆滲透水。
上述的水性溶液可為含具有療效的藥品(例如抗生素、骨質(zhì)內(nèi)生藥劑)、營(yíng)養(yǎng)劑及/或添加劑的水溶液。
上述的水性分散液可為在水中加入分散劑及必要藥品、營(yíng)養(yǎng)劑或添加劑,并使其能均勻分散于水中的水性分散液。
上述的水性懸浮液可為含有藥品及/或營(yíng)養(yǎng)劑,并均勻懸浮于水中的水性懸浮液。
上述第一步驟中,必要時(shí)可加入諸如藥品,營(yíng)養(yǎng)劑等物料,其可在混合前或混合中加入,可先和半水硫酸鈣混合后再和水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合,也可先和水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合后,再混以半水硫酸鈣,還可三者同時(shí)混合。
上述所謂藥品、營(yíng)養(yǎng)品、添加劑,可為固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài)物料或其混合物、組合物或加成物。其中藥品是指具有療效的物料,例如抗生素。所謂營(yíng)養(yǎng)品是指能提供養(yǎng)份(例如滋長(zhǎng)骨頭所需的養(yǎng)份)的物料。所謂添加劑是指對(duì)漿料具有直接功能、間接功能或不具有不利效益的物料,例如固化促進(jìn)劑、固化遲滯劑等。
上述步驟1中,半水硫酸鈣含量占全部重量的15wt%至80wt%,以20wt%至75wt%為較佳,以30wt%至60wt%為更佳,其余量可為水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液,必要時(shí)可加入其他藥品、營(yíng)養(yǎng)品或添加劑。
上述步驟2中,漿料的粘度為20至75泊,以30至60泊為更佳。當(dāng)漿料的粘度過低時(shí),導(dǎo)入骨骼或脊椎骨節(jié)或椎間的漿料,在未固結(jié)前,可能全部或部分分散于體液中,導(dǎo)致無法固結(jié)或固結(jié)不全。當(dāng)漿料的粘度過高時(shí),將造成漿料導(dǎo)入(將漿料導(dǎo)入骨骼、脊椎骨節(jié)或椎間,即步驟3)困難。
上述任何物料在植入人體前,均須經(jīng)過適當(dāng)?shù)南荆缙抗芟?,術(shù)前消毒等。
本發(fā)明提供的骨科用物料,為一種含15wt%至80wt%的硫酸鈣,其余量為水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液的均勻漿料,其特征在于該漿料的粘度為20至75泊。
上述水、水溶液、水性分散液、水性懸浮液的定義均同前述。
上述漿料的制法如上述骨科用物料的使用方法步驟1和步驟2所述,其制作程序及條件也如上述。而此處所述的硫酸鈣是指半水硫酸鈣和水反應(yīng)后的硫酸鈣,它可為CaSO4·nH2O(其中n可為0、0.5或2,或其它值),或者是含二種或多種n值的硫酸鈣的混合物、組成物或加成物,本文通稱為硫酸鈣。
本發(fā)明以硫酸鈣漿料取代傳統(tǒng)骨科用填充料,它在固結(jié)后,具有適當(dāng)強(qiáng)度可支撐患者體重,而在術(shù)后,可逐漸被人體吸收,并促進(jìn)骨質(zhì)內(nèi)生。也就是說該含硫酸鈣的骨科用漿料兼具骨水泥和碎骨的優(yōu)點(diǎn),而無其缺點(diǎn)。
下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明,其中粘度由臺(tái)北Fargo公司RVS-1 Rotary-Viscomet粘度計(jì)測(cè)得。
實(shí)施例1-12分別取10克半水硫酸鈣和3.6毫升(cc)純水,在27℃下攪拌1分鐘(轉(zhuǎn)速30rpm),使之形成漿料后靜置。于表1所示時(shí)間(含攪拌時(shí)間和靜置時(shí)間),測(cè)量漿料的粘度,并以注射口內(nèi)徑為0.8mm的注射筒取約5cc漿料,注入100cc生理食鹽水中,觀察半水硫酸鈣漿料在生理食鹽水中的固結(jié)狀態(tài),結(jié)果如表1。
表1
×不固結(jié)△分散式固結(jié)△△固結(jié),但邊緣稍微分散○完全固結(jié)+取出和注出都沒問題-注出稍難--注出極難實(shí)施例13-20類同實(shí)施例1-12,但攪拌時(shí)間為30秒,溫度為30℃,結(jié)果如表2。
表2
實(shí)施例21-27類同實(shí)施例1-12,但攪拌時(shí)間為10秒,溫度為30℃,且純水改為0.9wt%氯化鈉溶液,結(jié)果如表3所示。
表3
實(shí)施例28-32分別取9.5克半水硫酸鈣和0.5克羥基磷灰石(hydroxyapatite,以下簡(jiǎn)稱LA),混以3.6cc純水,于29℃下,攪拌20秒,于表4所示時(shí)間(含攪拌時(shí)間和靜置時(shí)間),以注射筒取約5cc,漿料注入生理食鹽水中,同時(shí)測(cè)當(dāng)時(shí)漿料的粘度,結(jié)果如表4。
表4
實(shí)施例33-40類同實(shí)施例28-32,但純水量增為4.8c.c,結(jié)果如表5所示。
表5
實(shí)施例41-48類同實(shí)施例28-32,但純水量增為6cc,結(jié)果如表6。
表6
實(shí)施例49-50類同實(shí)施例1-12,但用含0.5wt%二水硫酸鈣的懸浮液取代純水,取出時(shí)間分別為30秒(實(shí)施例49)和60秒(實(shí)施例50),其粘度分別為35泊和48泊,固結(jié)狀況完全,且取出/注出沒有問題。
權(quán)利要求
1.一種含硫酸鈣的骨科用物料制備方法,包括(1)使15wt%至80wt%的半水硫酸鈣和85wt%至20wt%的水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合;(2)使步驟1的混合物形成粘度為20至75泊的均勻漿料;(3)將步驟2的漿料導(dǎo)入待填充并加固的骨骼或脊椎骨節(jié)或椎間。
2.按權(quán)利要求1所述的含硫酸鈣的骨科用物料使用方法,其所述的半水硫酸鈣的用量為20至75wt%。
3.按權(quán)利要求2所述的含硫酸鈣的骨科用物料使用方法,其所述的半水硫酸鈣的用量為30至60wt%。
4.按權(quán)利要求1、2或3所述的一種含硫酸鈣的骨科用物料使用方法,其所述的步驟2的漿料粘度為30至60泊。
5.一種含硫酸鈣的骨科用漿料,為一種含15wt%至80wt%的硫酸鈣,余量為水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液的均勻漿料,其特征于所述的漿料粘度為20至75泊。
6.按權(quán)利要求5所述的含硫酸鈣的骨科用漿料,其特征在于所述的硫酸鈣的含量為20至75wt%。
7.按權(quán)利要求6所述的含硫酸鈣的骨科用漿料,其特征在于所述的硫酸鈣的含量為30至60wt%。
8.按權(quán)利要求5、6或7所述的含硫酸鈣的骨科用漿料,其特征在于所述的漿料粘度為30至60泊。
全文摘要
本發(fā)明涉及骨科用物料及使用方法,包括:(1)使15wt%至80wt%的半水硫酸鈣和85wt%至20wt%的水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合;(2)使步驟1的混合物成粘度為20至75泊的均勻漿料;(3)將步驟2的漿料導(dǎo)入待填充的骨骼或脊椎骨節(jié)或椎間;本發(fā)明以硫酸鈣漿料取代傳統(tǒng)骨科用填充料,它在固結(jié)后,具有適當(dāng)強(qiáng)度可支撐患者體重,而在術(shù)后,可逐漸被人體吸收,并促進(jìn)骨質(zhì)內(nèi)生,即兼具骨水泥和碎骨的優(yōu)點(diǎn),而無其缺點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61L24/00GK1306865SQ0010067
公開日2001年8月8日 申請(qǐng)日期2000年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月27日
發(fā)明者林智一, 林圣富 申請(qǐng)人:林智一, 林圣富