專利名稱：用于到靶部位的藥劑施用器的延展性頂端的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體涉及用于將醫(yī)用流體施用到靶部位的裝置和系統(tǒng)。更具體地講，本發(fā)明涉及包括延展段的外科施用器或止血劑施用器，該延展段可彎曲和保持在所需構(gòu)型。
背景技術(shù)：
Ferrosan 生產(chǎn)的SURGIFL0⑧是一種預(yù)填充的外科止血劑施用器，其包括在注射器中的預(yù)填充流動性止血劑，該注射器通過控制所用生理鹽水或凝血酶的量提供了定制稠度的選擇。流動性止血劑是一種止血基質(zhì)，其為無菌的、可吸收的豬明膠或其它抗出血劑。施用器頂端經(jīng)由魯爾鎖(Luer-lock)固定到注射器。通過將施用器頂端的自由端定位在靶部位附近，然后排出一定量的流動性止血劑，可以將流動性止血劑產(chǎn)品施用到靶區(qū)。外科或 止血劑施用器設(shè)置有用于精確布置流動物的兩個施用器頂端。這為外科醫(yī)生提供了在柔性的和延展性施用器頂端與非延展性頂端之間進(jìn)行選擇的選項(xiàng)，其中柔性的和延展性施用器頂端具有“記憶性”，以確保其為了更容易進(jìn)出而保持最佳角度和準(zhǔn)確的產(chǎn)品放置，非延展性頂端可利用護(hù)理敷料剪而被切割至所需長度，以提供所需要的滲透深度。SURGIFLO 外科或止血施用器尤其適合與微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)結(jié)合使用，在該技術(shù)中，可將多個裝置通過小切口引入體內(nèi)。普通微創(chuàng)手術(shù)的一個示例涉及腹腔鏡外科手術(shù)。腹腔鏡手術(shù)可用于治療疝氣、結(jié)腸功能紊亂、胃食管反流性疾病、和膽囊疾病。這些手術(shù)被視為微創(chuàng)的，并且通常接受其中一項(xiàng)手術(shù)的患者在術(shù)后幾小時內(nèi)即可回家。通常，腹腔鏡手術(shù)需要在患者體內(nèi)所關(guān)注部位附近造至少一個小切口?？梢詫⑻坠芑蛱坠茚槻迦肭锌谝苑奖闫餍颠M(jìn)出。然后，將各種外科器械通過這(一個或多個)切口引入到患者體內(nèi)。通常，這些器械使得外科醫(yī)生能夠看到患者身體內(nèi)部，并進(jìn)出患者的內(nèi)部器官。目前的腹腔鏡式外科器械包括攝像機(jī)、剪刀、解剖器、抓緊器、和牽開器。在進(jìn)行微創(chuàng)外科手術(shù)時存在的其中一個困難涉及將止血劑施用到靶區(qū)。將止血劑施用到出血部位可能是困難的，因?yàn)樵摬课豢赡茉谏眢w內(nèi)較遠(yuǎn)處，并且進(jìn)出受到限制。此外，身體的其它部分可能妨礙操縱細(xì)長的導(dǎo)管以到達(dá)這些相對較遠(yuǎn)的部位。通過使用已知的可成形或延展性頂端可緩解這個問題。
已知的延展性頂端保持所需構(gòu)型，直到其被再成形為不同的構(gòu)型，并且其典型地通過手動彎曲成形或形成為所需構(gòu)型。已知的延展/可成形頂端包括具有被構(gòu)造成從注射器接納流動物的大內(nèi)腔的管。具有鋼線形式的延展性插件被定位在延展性頂端的第二較小內(nèi)腔中。延展性插件幫助將可成形頂端保持在所需構(gòu)型。使可成形段成形的能力增加了準(zhǔn)確定位施用裝置的能力，同時將使用者對裝置的操縱最小化。

發(fā)明內(nèi)容
在此背景下，發(fā)明人已經(jīng)認(rèn)識到提供這樣一種頂端將是有利的，該頂端是延展性的，并且能利用一把護(hù)理敷料剪而被切割至所需長度。這樣的頂端可以被外科醫(yī)生、護(hù)士或其它醫(yī)務(wù)人員就地成形和修剪，以便在手術(shù)臺上的實(shí)際情況需要時能夠?yàn)橥饪漆t(yī)生提供具有所需形狀和長度的頂端。然而，足夠堅(jiān)固以在將可成形頂端保持在所需構(gòu)型的過程中提供所需的幫助的鋼線無法利用護(hù)理敷料剪來切割。在一個實(shí)施例中，提供了一種用于將流動性藥劑施用到靶部位的施用裝置。該施用裝置包括具有用于固定到藥劑遞送設(shè)備的近端和自由遠(yuǎn)端的頂端。頂端是延展性或可成形的。頂端可利用一把普通的護(hù)理敷料剪來切割至一定長度。使頂端成形為所需構(gòu)型的能力和將頂端修剪成所需長度的能力增加了準(zhǔn)確定位施用裝置的能力，同時最小化了使用者對裝置的操縱。在另一個實(shí)施例中，提供了一種用于將藥劑施用到靶部位的施用裝置。該施用裝置包括被構(gòu)造用于使流體通過其的可成形頂端，該可成形頂端具有近端部和遠(yuǎn)端部，近端部被構(gòu)造用于與至少一個流體貯存器連通，可成形頂端被構(gòu)造用于成形為所需構(gòu)型，并且可成形頂端被構(gòu)造用于利用一把普通的護(hù)理敷料剪而切割至所需長度。 在另一個實(shí)施例中，提供了一種用于將藥劑施用到靶部位的頂端。該頂端包括被構(gòu)造用于使得流體通過其的可成形管，所述可成形管被構(gòu)造成能夠通過利用一把護(hù)理敷料剪或類似類型的剪刀來切割可成形管，從而修剪到適合長度。在另一個實(shí)施例中，提供了一種用于制備施用裝置的方法，該施用裝置適用于在手術(shù)之前或期間將藥劑施用到靶部位。該方法包括為施用裝置提供可成形頂端；將所述頂端形成為所需構(gòu)型；以及利用一把護(hù)理敷料剪或類似類型的剪刀將所述可成形頂端切割至所需長度。因此，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是提供一種醫(yī)用流體施用頂端，該頂端能用護(hù)理敷料剪切割至一定長度，并且能通過施加人工力來彎曲到某個位置，并在施用醫(yī)用流體期間保持該位置。本發(fā)明的另一個優(yōu)點(diǎn)是提供一種醫(yī)用流體施用管或頂端，該施用管或頂端能用敷料剪就地切割至一定長度，并且能在需要時彎曲到施用位置。本發(fā)明的另一個優(yōu)點(diǎn)是提供了一種醫(yī)用流體施用管或頂端，該施用管或頂端能用敷料剪就地切割至一定長度，并且能在需要時彎曲到施用位置，而具有很小的或不具有在彎曲時頂端崩塌的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的又一個優(yōu)點(diǎn)是提供了一種醫(yī)用流體施用管或頂端，該施用管或頂端能被使用者修剪，并且能彎曲到施用位置和將自身保持在該位置直到發(fā)生改變?yōu)橹埂Ａ硗獾奶卣骱蛢?yōu)點(diǎn)在本文中有所描述，并且從下面的具體說明和附圖將變得顯而易見。


在本發(fā)明的以下細(xì)節(jié)部分中，將結(jié)合附圖中所示示例性實(shí)施例更詳細(xì)地說明本發(fā)明的教導(dǎo)，在附圖中圖I是外科或止血劑施用系統(tǒng)的一個實(shí)施例的視圖；圖2是具有直構(gòu)型的圖I所示管或頂端的立視圖；圖3是連接到材料施用器的直頂端的立視圖，其中，該把剪刀已準(zhǔn)備好將頂端切割到一定長度；圖4示出在被切割到一定長度之后的圖3的頂端；圖5示出在彎曲成形之后的圖4的頂端；圖6是圖I的抗凝血劑施用系統(tǒng)和一把護(hù)理敷料剪的立視圖，其中頂端或管將要被護(hù)理敷料剪切割到一定長度；圖7是圖I所示管或頂端和一把護(hù)理敷料剪的立視圖，其中頂端或管將要被護(hù)理敷料剪切割到一定長度；圖8是圖I所示管或頂端的詳細(xì)和局部切開視圖；圖9a是圖I至8所示頂端中使用的一件延展性構(gòu)件的獨(dú)立視圖；圖9b是圖I至8所示頂端中使用的一件延展性構(gòu)件的另一個實(shí)施例的獨(dú)立視圖；圖10是穿過圖I所示管或頂端的剖視圖；圖11是穿過圖I所示管或頂端的詳細(xì)剖視圖；以及圖12是穿過管或頂端的另一個示例性實(shí)施例的剖視圖。
具體實(shí)施例方式在下面的詳細(xì)描述中，將通過示例性實(shí)施例描述根據(jù)本發(fā)明的施用裝置?，F(xiàn)在參見附圖，更具體地參見圖1，系統(tǒng)I大體上圖示了用于將諸如止血劑或組織封閉劑的藥劑施用到體內(nèi)的靶部位的系統(tǒng)的一個示例性實(shí)施例。止血劑可以是例如具有或不具有凝血酶的生物可吸收的明膠基質(zhì)。一種合適的止血劑可以是由本發(fā)明的受讓人制造的SURGIFL0 止血基質(zhì)。施用裝置連接到手動操作的注射器材料施用器5。注射器材料施用器5設(shè)置有公魯爾鎖連接器7，并且包括柱塞6和包含藥劑或醫(yī)用流體的貯液器8。材料施用器5將藥劑或醫(yī)用流體供應(yīng)到施用裝置。應(yīng)當(dāng)理解，材料施用器5的實(shí)施例以舉例而非限制性方式示出。另外，材料施用器可采用替代結(jié)構(gòu)，例如多個貯液器。通常，施用裝置包括頂端或遞送軸10。頂端10包括具有近端和遠(yuǎn)端18的管12。魯爾錨固器14固定到近端。遠(yuǎn)端18是頂端10的自由端。在一個實(shí)施例中，頂端10穿過小的手術(shù)切口插入以將自由端18定位在靶部位處或附近。當(dāng)自由端18在所需位置時，可以將止血劑從材料施用器5穿過管12進(jìn)行輸送，并且通過自由端18施用到靶部位。在所示實(shí)施例中，頂端的自由端18設(shè)置有錐形末端部。該錐形部18不是必需的，并且頂端10的末端也可以僅由不帶錐形部的管12形成。如圖I中可見，通過典型地用手施加力以彎曲可成形段，可以將管12形成或成形為所需形狀或構(gòu)型。管12保持該構(gòu)型，直到再次向管施加力以將管形成為不同構(gòu)型為止。在所示示例中，可成形管12被彎曲大約稍微小于九十度的角度和稍微大于九十度的角度。應(yīng)當(dāng)理解，可成形管12可被彎曲包括多個角度的多種角度，并且根據(jù)具體手術(shù)或靶部位的位置被成形為多種定制構(gòu)型。下面更詳細(xì)地討論可成形管12的彎曲和形狀保持。圖2示出了具有直構(gòu)型且不連接到另一個裝置的頂端10，S卩，其在被包裝時通常將具有的構(gòu)型。在一個實(shí)施例中，施用器頂端10是套件的一部分，該套件包括諸如注射器的至少一個材料施用器5和在諸如泡罩包裝(未示出)的無菌包裝內(nèi)的一個或多個可成形 施用器頂端10。
在外科手術(shù)環(huán)境中，典型地有多種類型的剪刀可用于切割患者組織，并且有一種剪刀可用于切割敷料和需要切割成一定形狀或長度的其它用品。后一種剪刀是所謂的敷料剪或也稱為梅氏剪(Mayo scissors)的護(hù)理敷料剪，并且這些剪刀不在患者身上使用。在下文中，將使用術(shù)語“護(hù)理敷料剪”，但應(yīng)該指出的是，該術(shù)語同樣地涵蓋被稱為“梅氏剪”的剪刀。敷料剪是全世界相對標(biāo)準(zhǔn)化的，并且標(biāo)準(zhǔn)為具有大約12. 5cm至大約17. 5cm(大約5英寸至大約7英寸)的長度的不銹鋼剪刀。根據(jù)本實(shí)施例的可成形頂端可通過向剪刀施加一定力而利用一把標(biāo)準(zhǔn)敷料剪來進(jìn)行切割，該力在對于如護(hù)士或外科醫(yī)生的一般操作者舒適的范圍內(nèi)，即，小于80Nm。用一把長17cm的護(hù)理敷料剪對根據(jù)本實(shí)施例的可成形頂端10進(jìn)行的測試顯示，需要施加到柄部/手指孔32以切割管12的力在30N和60N之間。圖3示出了施用器頂端10，該頂端10經(jīng)由魯爾鎖連接到材料施用器5，并且具有與圖2中相同的直構(gòu)型。一把護(hù)理敷料剪30已處于將頂端10切割至所需長度的位置。剪刀30可由外科醫(yī)生、護(hù)士或其它醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)臺上操作。頂端10已被構(gòu)造成使得其可通過向柄部/手指孔32施加力而被利用一把普通護(hù)理敷料剪30來切割，其中，所述力處在 對于剪刀的一般操作者而言舒適的范圍內(nèi)。圖4示出了在已切割至所需長度之后的圖3的施用器頂端10。圖5示出了在已彎曲至所需形狀之后的圖4的施用器頂端10。圖6示出了施用器頂端10，該頂端10經(jīng)由魯爾鎖連接到材料施用器5，并且具有與圖I中相同的雙彎曲構(gòu)型。一把護(hù)理敷料剪30已處于將頂端10切割至所需長度的位置。剪刀30可由外科醫(yī)生、護(hù)士或其它醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)臺上操作。頂端10已被構(gòu)造成使得其可通過向柄部/手指孔32施加力而被利用一把普通護(hù)理敷料剪30來切割，其中，所述力處在對于剪刀的一般操作者而言舒適的范圍內(nèi)。根據(jù)一個示例性實(shí)施例，根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)涉及在其實(shí)際部署之前準(zhǔn)備施用裝置。材料施用器5被利用連接到材料施用器5的施用器頂端10來填充合適的藥劑(可以是止血劑基質(zhì))。接下來，外科醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員將頂端10成形為所需構(gòu)型并確定所需長度。如果所需長度小于實(shí)際長度，外科醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員使用一把護(hù)理敷料剪30將頂端10切割至所需長度。替代地，可使用與護(hù)理敷料剪類似的另一把常規(guī)的剪刀切割施用器頂端10。優(yōu)選地，以相對于管的(局部)軸向延伸成大約九十度的角度進(jìn)行切割，以免形成頂端10的成角度和尖銳的自由端。這樣就完成對施用裝置I的準(zhǔn)備。然后，例如通過外科醫(yī)生將頂端10的自由端置于靶部位附近，而開始施用裝置I的實(shí)際部署，并且通過手動推壓材料施用器5的柱塞6而施用藥劑。如果在切割之后，頂端10仍然比希望的長，則可以按照上述程序再次切割頂端。根據(jù)圖7所示實(shí)施例，施用器頂端10在不連接到材料施用器5的情況下被切割。在該實(shí)施例中，可在附接到材料施用器5之前將施用器頂端10切割至所需長度。在切割施用器頂端10之后，將其附接到材料施用器5，并且將藥劑如上所述施用到靶區(qū)。頂端10可在彎曲成形之前或彎曲成形之后切割至一定長度。結(jié)合圖8至11，詳細(xì)說明可成形施用器頂端10的構(gòu)造，其包括允許其延展或成形，以及能夠利用一把護(hù)理敷料剪30或類似剪刀而進(jìn)行切割的特征。管12由合適的塑性或聚合物材料制成。聚合物或塑性材料應(yīng)在一定程度上具有下列性質(zhì)中的一種或多種易于變形和拉伸；足夠穩(wěn)定，以便為管提供對崩塌的抵抗力 ’大于10%的斷裂伸長率；低彈性模量；尤其在低溫下良好的粘結(jié)性；低熔體流動粘滯度；抗扭結(jié)性；在福射滅囷之后穩(wěn)定的材料性質(zhì)。下列是用于管材料的合適材料的非窮舉性的清單聚烯烴、聚乙烯、聚丙烯、含剛性聚酰胺的聚醚、PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚四氟乙烯(PTFE)。這些材料的混合物也是合適的。優(yōu)選地，塑性材料為相對柔軟的，并且優(yōu)選地，塑性材料的硬度在60至95邵氏A型硬度(Type A Shore Durometer)的范圍內(nèi)，優(yōu)選地大約85的邵氏A型硬度。在一個實(shí)施例中，用于管12的塑性(聚合物)材料為醫(yī)用級聚合物材料。在另一個實(shí)施例中，用于管12的塑性(聚合物)材料為擠出(extrusion)級；在又一個實(shí)施例中， 用于管的塑性(聚合物)材料為醫(yī)用級和擠出級聚合物，優(yōu)選為熱塑性聚烯烴基聚合物。優(yōu)選地，管材料應(yīng)適合在注射模制或擠出工序中使用。管12具有用于輸送藥劑的大內(nèi)腔11和其中接納延展性構(gòu)件16的較小內(nèi)腔。在本示例性實(shí)施例中，管12具有圓形橫截面輪廓。然而，管12可具有另一種橫截面輪廓，例如，橢圓形、六邊形、五邊形或其它多邊形形狀。延展性構(gòu)件16由軟金屬或其它合適的材料制成，這些材料足夠堅(jiān)固，以便在彎曲之后保持所需構(gòu)型，但同時足夠柔軟和薄弱，以便利用常規(guī)的護(hù)理敷料剪30等切割。據(jù)發(fā)現(xiàn)，相對純凈的鋁(大約99. 00%至99. 99% )是合適的材料。然而，鋁合金和諸如鋅、錫、金、銀、鈦、銅、鉛的其它軟金屬或它們的合金，以及諸如PEEK(聚醚醚酮)和HDPE(高密度聚乙烯)的生物相容性塑料也是合適材料的例子。用于延展性構(gòu)件的合適材料具有從布氏IOHB至50HBn的范圍內(nèi)的硬度、從50GPa至120GPa的范圍內(nèi)的楊氏模量、以及IOGPa至50GPa的剪切模量。優(yōu)選地，鋁為醫(yī)用級鋁或食品級鋁。合適的鋁等級的示例符合99. 9%純度鋁的ENAW-1090產(chǎn)品規(guī)格。延展性構(gòu)件16延伸管12的整個長度。延展性構(gòu)件16不伸入遠(yuǎn)端18內(nèi)。在本示例性實(shí)施例中，延展性構(gòu)件16為具有圓形橫截面形狀和大約I. 3mm的直徑的鋁線。根據(jù)用于帶有單個延展性構(gòu)件的頂端的金屬或合金的性質(zhì)，延展性構(gòu)件16的合適的直徑為大約0. 8mm至2. 0mm。延展性構(gòu)件16的橫截面可具有其它形狀，例如，橢圓形、正方形或其它多邊形形狀。管12的直徑可在大約2. 5mm和大約I Omm之間變化,優(yōu)選大約4mm。管12壁厚在0. 25mm和0. 65mm之間,優(yōu)選大約0. 4mm。塑性或聚合物材料以及管的尺寸的選擇的組合允許其中彎曲時管崩塌的風(fēng)險(xiǎn)最小化的構(gòu)造。延展性構(gòu)件16設(shè)置有改善與管12的塑性或聚合物材料的粘附性的表面。在圖9b所示的一個實(shí)施例中，用于延展性構(gòu)件的延展性構(gòu)件16的線為擠出鋁線，并且線的外表面為如通過擠出工序獲得并在擠出工序之后徹底清潔的光滑表面，以確保在外表面上不留存用于擠出工序的潤滑油的殘余物。在圖9a所示的另一個實(shí)施例中，延展性構(gòu)件16的線的表面設(shè)置有在表面中的鋸齒或凹槽17。鋸齒17可以是圍繞線16的大致周向定向的凹槽，但也可具有另一個方向或?yàn)槠渌螤罨驁D案。在一個實(shí)施例中，管材料圍繞延展性構(gòu)件16模制，并且管材料因此而填充鋸齒和包圍延展性構(gòu)件16，并產(chǎn)生延展性構(gòu)件16和管材料的強(qiáng)結(jié)合和/或接合。當(dāng)管12彎曲時，線16可以趨向于變得在縱向上相對于管材料移位。延展性構(gòu)件16和管材料之間的移位可能導(dǎo)致延展性構(gòu)件16的線材料在用剪刀30切割頂端10之后從管材料凸出。線的凸出部是不期望的，因?yàn)榫€末端可能是鋒利的，并導(dǎo)致患者組織受傷。通過保證管材料和延展性構(gòu)件16之間良好的粘附性，防止了延展性構(gòu)件的一部分從管材料凸出，因?yàn)楣懿牧媳黄扰c延展性構(gòu)件16保持在一起。表面粗糙和/或鋸齒或其它與光滑表面的偏差可用來改善管材料和延展性構(gòu)件16之間的粘附性。管材料和延展性構(gòu)件16的粘附性確保在用剪刀30切割之后在可成形頂端10的自由端處的光滑表面。 在一個實(shí)施例中，延展性構(gòu)件16和管12通過擠出工序制備。用于延展性構(gòu)件12的預(yù)制線被送入具有擠出模具的擠出機(jī)中，并且在將線引入到形成其中集成有所述線的管12的擠出工序的位置處，將所述預(yù)制線加熱至大約180-230°C。用于管的塑性材料也在擠出工序之前和期間加熱至80-120°C。對于具有光滑表面的線、具有粗糙表面的線、和具有鋸齒或凹槽的線，線和塑性材料兩者的高溫確保了線和塑性材料之間良好的粘附性。因此，當(dāng)其中嵌入線的擠出的管材12冷卻至環(huán)境溫度時，在線的外表面和管材料之間具有良好的結(jié)合，并且管材料粘附到線表面。這種良好的結(jié)合防止管在彎曲時崩塌，并且防止延展性構(gòu)件材料的一部分在已用一把剪刀切割管之后從管材料凸出。在一個實(shí)施例中，魯爾錨固器14由與管12相同的塑性或聚合物材料制成。圖10示出了在切割至一定長度之后的頂端10的自由端。圖12以剖視圖示出了延展性或可成形管12的另一個實(shí)施例。根據(jù)該實(shí)施例的管12可與上文所述施用裝置一起使用。在立視圖中，根據(jù)該實(shí)施例的管看起來像圖2中的管12。管12由塑性或聚合物材料制成，該材料具有與根據(jù)上述實(shí)施例的管相同的性質(zhì)和材料。管12具有用于輸送藥劑的大內(nèi)腔11和五個較小的內(nèi)腔，在每一個小內(nèi)腔中接納延展性構(gòu)件16。在本示例性實(shí)施例中，管具有圓形橫截面輪廓。然而，管12可具有另一種橫截面輪廓，例如，橢圓形、六邊形、五邊形或其它多邊形形狀。延展性構(gòu)件16由與在上述實(shí)施例中的延展性構(gòu)件16相同類型的金屬制成，即軟金屬，該金屬足夠堅(jiān)固，以便在彎曲之后保持所需構(gòu)型，但同時足夠柔軟和薄弱，以便利用常規(guī)的護(hù)理敷料剪30或類似剪刀切割。在本示例性實(shí)施例中，延展性構(gòu)件16為鋁線，其具有圓形橫截面形狀和0. 8mm的直徑，但直徑可以從大約0. 4mm至大約I. Omm變化。延展性構(gòu)件的橫截面可具有其它形狀，例如，橢圓形、正方形或多邊形。延展性構(gòu)件16設(shè)置有改善了與管12的塑性或聚合物材料的粘附性的表面。在一個實(shí)施例中，表面設(shè)置有凹槽或鋸齒17。鋸齒17可以是在線16上的大致周向定向的凹槽，但也可以是其它形狀的鋸齒。管材料圍繞線進(jìn)行模制，并且為了兩種材料之間的最佳粘附性而會完全包圍線和鋸齒。當(dāng)管12彎曲時，線16可以趨向于變得在縱向上相對于管材料移位。延展性構(gòu)件16和管材料之間的移位可能導(dǎo)致線16中的一個或多個在利用剪刀30切割頂端之后從管材料凸出。線的凸出部是不期望的，因?yàn)榫€末端可能是鋒利的，并導(dǎo)致患者組織受傷。通過確保管材料和延展性構(gòu)件16之間良好的粘附性，防止了延展性構(gòu)件16的一部分從管材料的凸出。表面粗糙和/或鋸齒，或其它與光滑表面的偏差可用來改善管材料和延展性構(gòu)件16之間的粘附性。管材料和延展性構(gòu)件16的粘附性確保在利用剪刀30進(jìn)行切割之后在可成形頂端10的自由端處的光滑表面。根據(jù)其它實(shí)施例(未示出)，可成形管12中的一個或多個延展性構(gòu)件可布置成除 與管12的縱向延伸平行之外的其它構(gòu)型。一個或多個延展性構(gòu)件可以例如布置成螺旋構(gòu)型或網(wǎng)狀物。網(wǎng)狀物可由多個平行線和環(huán)形環(huán)組成。此外，可成形頂端被示出為具有單個用于流體輸送的內(nèi)腔。然而，具有多個用于流體輸送的內(nèi)腔的可成形頂端也是本發(fā)明的一部分，該可成形頂端可以用一把普通的護(hù)理敷料剪切割至一定長度。雖然延展性構(gòu)件被描述為實(shí)心構(gòu)件，但也可以具有復(fù)合結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)具有不同材料或相同材料，例如一束細(xì)纖維或上文所述任何材料或這些材料的組合的桿。替代地，延展性構(gòu)件可由包含在彈性體構(gòu)造內(nèi)部的多個剛性件制成。施加到延展性段的彎矩將導(dǎo)致剛性件再次疊置為成特定角度的新狀態(tài)。彈性體構(gòu)造將有助于系統(tǒng)的剛度。本發(fā)明中所示護(hù)理敷料剪具有在兩個刀刃上的鈍的頂端?？梢宰⒁獾剑瑯涌梢允褂镁哂袃蓚€鋒利頂端的護(hù)理敷料剪，以及具有一個鋒利頂端和一個鈍頂端的護(hù)理敷料剪。在本申請中，表述“可利用一把剪刀切割”用于表明切割可在無需操作者的極大努力和/或無需顯著損壞剪刀的情況下進(jìn)行。應(yīng)當(dāng)理解，對于本文所述目前優(yōu)選的實(shí)施例的各種變化和修改對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見。這些變化和修改可在不脫離本主題的精神和范圍且不失去其預(yù)期優(yōu)點(diǎn)的情況下進(jìn)行。因此，這些變化和修改旨在被所附權(quán)利要求涵蓋。
權(quán)利要求
1.一種用于將藥劑施用到靶部位的施用裝置，包括可成形頂端，所述可成形頂端被構(gòu)造用于讓流體通過其，所述可成形頂端具有近端部和遠(yuǎn)端部，所述近端部被構(gòu)造用于與至少一個流體貯液器連通，所述可成形頂端被構(gòu)造用于成形為所需構(gòu)型，并且所述可成形頂端被構(gòu)造用于利用一把普通的護(hù)理敷料剪切割至所需長度。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的施用裝置，其中，所述可成形頂端包括可成形或延展性的管，所述可成形或延展性的管設(shè)置有用于藥劑的輸送的內(nèi)腔和其中接納延展性構(gòu)件的至少一個內(nèi)腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的施用裝置，其中，所述延展性構(gòu)件由軟金屬制成，所述軟金屬足夠堅(jiān)固，以便在彎曲之后保持所需構(gòu)型，但同時足夠柔軟和薄弱，以便利用護(hù)理敷料剪或類似剪刀切割。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的施用裝置，其中，所述延展性構(gòu)件由幾乎純凈的鋁制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的施用裝置，其中，所述延展性構(gòu)件為大致在所述管構(gòu)件的縱向延伸的方向上延伸的鋁線。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5中的任一項(xiàng)所述的施用裝置，其中，所述延展性構(gòu)件設(shè)置有改善與所述管材料的粘附性的表面。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的施用裝置，其中，所述延展性構(gòu)件的所述表面設(shè)置有鋸齒，并且優(yōu)選地所述鋸齒為大致周向定向的凹槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7中的任一項(xiàng)所述的施用裝置，其中，所述延展性構(gòu)件具有圓形橫截面形狀，并且在存在一個延展性構(gòu)件時所述一個延展性構(gòu)件具有在大約0. 8mm和大約2.Omm之間的直徑，并且當(dāng)所述頂端設(shè)置有不止一個延展性構(gòu)件時，所述不止一個延展性構(gòu)件具有在大約0. 3mm和I. Omm之間的直徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求I至8中的任一項(xiàng)所述的施用裝置，其中，通過向柄部或手指孔施加不超過80牛頓的力，可利用一把護(hù)理敷料剪或一把類似剪刀來切割所述可成形頂端。
10.根據(jù)權(quán)利要求I至8中的任一項(xiàng)所述的施用裝置，其中，所述管材料粘附到所述延展性構(gòu)件的表面。
11.一種用于與用來向靶部位施用藥劑的施用裝置一起使用的頂端，所述頂端包括可成形管，所述可成形管被構(gòu)造用于讓流體通過其，所述可成形管被構(gòu)造成能夠通過利用一把護(hù)理敷料剪或類似類型的剪刀來切割所述可成形管，從而修剪到一定長度。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的頂端，其中，所述可成形或延展性管具有用于流體通過的內(nèi)腔和其中接納延展性構(gòu)件的至少一個內(nèi)腔。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的頂端，其中，所述延展性構(gòu)件由軟金屬制成，所述軟金屬足夠堅(jiān)固，以便在彎曲之后保持所需構(gòu)型，但同時足夠柔軟和薄弱，以便利用護(hù)理敷料剪或類似剪刀切割。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的頂端，其中，所述延展性構(gòu)件由幾乎純凈的鋁制成。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的頂端，其中，所述延展性構(gòu)件為大致在所述管構(gòu)件的縱向延伸的方向上延伸的鋁線。
16.根據(jù)權(quán)利要求12的任一項(xiàng)所述的頂端，其中，所述延展性構(gòu)件設(shè)置有改善與所述管材料的粘附性的表面。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的頂端，其中，所述延展性構(gòu)件的表面設(shè)置有鋸齒，并且優(yōu)選地所述鋸齒為大致周向定向的凹槽。
18.根據(jù)權(quán)利要求12的任一項(xiàng)所述的頂端，其中，所述一個或不止一個延展性構(gòu)件具有圓形橫截面形狀和在大約0. 3mm與大約2. Omm之間的直徑。
19.根據(jù)權(quán)利要求11的任一項(xiàng)所述的頂端，其中，通過向柄部或手指孔施加不超過80牛頓的力，能夠利用一把護(hù)理敷料剪或一把類似剪刀來切割所述可成形頂端。
20.一種用于準(zhǔn)備適合在手術(shù)之前或期間將藥劑施用到靶部位的施用裝置的方法，所述方法包括提供具有可成形頂端的施用裝置；將所述頂端形成為所需構(gòu)型；和利用一把護(hù)理敷料剪或類似類型的剪刀將所述可成形頂端切割至所需長度。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括在將所述頂端切割至一定長度之前，將所述頂端附接到所述施用裝置。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括在將所述頂端切割至一定長度之后，將所述頂端附接到所述施用裝置。
全文摘要
一種用于將藥劑施用到靶部位的施用裝置，所述施用裝置帶有可利用一把護(hù)理敷料剪或類似類型的剪刀而切割至一定長度的延展性頂端和具有帶有可利用一把護(hù)理敷料剪或類似類型的剪刀而切割至一定長度的可成形管的延展性頂端。延展性頂端被構(gòu)造用于讓流體通過其并包括延展性構(gòu)件。延展性構(gòu)件由軟金屬制成，該軟金屬足夠堅(jiān)固，以便在彎曲成構(gòu)型之后保持頂端的形狀，但足夠柔軟和薄弱，以便容易利用一把護(hù)理敷料剪等切割。一種用于準(zhǔn)備適合在手術(shù)之前或期間將藥劑施用到靶部位的施用裝置的方法，所述方法包括提供具有可成形頂端的施用裝置；將所述頂端形成為所需構(gòu)型；以及用一把護(hù)理敷料剪或類似類型的剪刀將可成形頂端切割至所需長度。
文檔編號A45D34/04GK102711900SQ201080047216
公開日2012年10月3日 申請日期2010年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月19日
發(fā)明者弗萊明·賴西格·詹森, 拉斯穆斯·卡斯特魯普·托勒科夫, 貝蒂納·梅茨勒, 馬丁·布埃·貝特爾森 申請人:費(fèi)諾森醫(yī)療設(shè)備股份有限公司