本發(fā)明涉及一種具有通便和促睡眠作用的食品、保健品或者藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
：習(xí)慣性便秘是臨床多發(fā)疾病和常見癥狀?；颊咂骄刻炫疟闵儆?次或排便經(jīng)常感到困難。經(jīng)常性便秘主要是生活、飲食及排便習(xí)慣的改變以及心理因素等原因?qū)е碌?，如果不糾正這些起因，治療效果往往較差。便秘的人，不僅會(huì)因?yàn)榇蟊銣舳苟舅匚者^多，也因大便排出緩慢而比正常人吸收過多的膽固醇。因此，長期便秘的人，面色昏黯、臃腫，呈現(xiàn)出一種異常的病態(tài)面容。對(duì)于習(xí)慣性便秘，藥物治療只是臨時(shí)之舉，長期依賴瀉藥只會(huì)逐漸加重便秘程度，生活調(diào)攝才是根本治療。因此，采用藥食同源的中藥組成處方，日常食用，對(duì)習(xí)慣性便秘具有良好的食養(yǎng)功能。睡眠障礙極為常見，發(fā)病率很高，失眠是其中最為常見的一種睡眠問題。失眠對(duì)人的生活及社會(huì)心理和生理功能等都有非常嚴(yán)重的影響，常表現(xiàn)為疲勞、困倦、心境紊亂、認(rèn)識(shí)功能降低、運(yùn)動(dòng)功能障礙、社會(huì)及人際交往困難、以及非特異的生理功能失調(diào)等。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，超過1/3被調(diào)查者在一個(gè)月中至少有幾天白天思睡、困倦。80％以上的人認(rèn)為睡眠不當(dāng)會(huì)影響白天的行為，如不能高質(zhì)量地工作，難于做出深思熟慮的決定，沒有耐心聽別人談話。大多數(shù)人認(rèn)為不良睡眠可導(dǎo)致易犯錯(cuò)誤、沒有耐性、不能很好與人相處，以及更多出現(xiàn)的不安行為。而睡眠的質(zhì)和量，又與個(gè)人的心境好壞直接相關(guān)?；瘜W(xué)藥物對(duì)失眠有很好的治療作用，但其只能誘導(dǎo)睡眠，睡眠的質(zhì)量差，長期服用后更會(huì)產(chǎn)生耐藥性，使藥效下降，而且會(huì)出現(xiàn)頭痛、眩暈、惡心、便秘、肌無力等副作用。突然停藥還會(huì)使失眠癥狀加劇。中醫(yī)藥對(duì)失眠能具有很好的調(diào)理作用，能明顯改善和提高睡眠質(zhì)量。但由于失眠的治療通常需要較長時(shí)間，一般中藥長期應(yīng)用可能具有潛在的毒副作用。因此，采用藥食同源中藥組成的處方，因其也是普通食物，具有更好的安全性。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種具有通便和促睡眠作用的食品、保健品或者藥物組合物。本發(fā)明組合物采用藥食同源的中藥組成，在功效上同時(shí)具有通便和促睡眠作用，且二者可以互相促進(jìn)，形成良性循環(huán)，同時(shí)，具有長期的食用歷史和臨床使用經(jīng)驗(yàn)，因而具有安全性高和效果確切的特點(diǎn)。本發(fā)明具有通便和促睡眠作用的組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：火麻仁1-20份，黑芝麻1-20份、百合1-40份、白芷1-40份、酸棗仁1-20份、阿膠1-20份。優(yōu)選地，所述藥物組合物是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：大火麻仁10-20份，黑芝麻10-20份、百合20-40份、白芷20-40份、酸棗仁10-20份、阿膠5-20份。優(yōu)選地，所述藥物組合物是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：火麻仁10份，黑芝麻10份、百合25份、白芷30份、酸棗仁15份、阿膠10份。其中，所述藥物組合物是前述原料的原生藥粉或者水或有機(jī)溶劑提取物，加入食品領(lǐng)域、保健品領(lǐng)域或者藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。其中，所述制劑為口服制劑或腸道營養(yǎng)劑。優(yōu)選地，所述制劑為散劑、顆粒劑、片劑、混懸劑或膠囊劑。本發(fā)明還提供了前述組合物的方法，它包含如下步驟：(1)稱取原料藥；(2)原料藥直接打粉，或?qū)⒃纤幖铀逯蠡蛴袡C(jī)溶劑提取，提取液濃縮，再加入食品領(lǐng)域、保健品領(lǐng)域或者藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成制劑。其中，所述提取方法是：取火麻仁、黑芝麻、百合、白芷、酸棗仁，用乙醇提取，濃縮干燥，加入阿膠，混勻，即可。本發(fā)明還提供了前述組合物在制備通便和/或促睡眠的食品、保健品或者藥物中的用途。本發(fā)明具有通便和促睡眠作用的組合物，是發(fā)明人在豐富理論背景結(jié)合長期臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的情況下形成的。該組合物由六種藥食同源中藥組成，藥效實(shí)驗(yàn)表明其可促進(jìn)小鼠排便，促進(jìn)小鼠閾上劑量和閾上劑量戊巴比妥鈉睡眠，且效果均顯著優(yōu)于方中具有通便作用的藥物。本發(fā)明組合物安全，有效，通便和促睡眠作用的功效優(yōu)良，制備方法簡單，可制備成為食品、保健食品或藥品，成本低廉，為實(shí)際使用提供了一種新的選擇。顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實(shí)施方式本發(fā)明具體實(shí)施方式中使用的原料、設(shè)備均為已知產(chǎn)品，通過購買市售產(chǎn)品獲得。實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備取火麻仁10kg，黑芝麻10kg、百合25kg、白芷30kg、酸棗仁15kg，用水回流提取2次，第一次加12倍體積量，第二次加10倍體積量，每次回流2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度約1.25g/ml，加乙醇使含醇量達(dá)約80％v/v，靜置并固液分離，取上清液，回收乙醇，濃縮、干燥，所得提取物粉碎過60目篩，再加入阿膠10kg，即得本發(fā)明提取物粉28kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領(lǐng)域、保健品領(lǐng)域或者藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備取火麻仁10kg，黑芝麻10kg、百合40kg、白芷40kg、酸棗仁10kg，用水回流提取2次，第一次加10倍體積量，第二次加8倍體積量，每次回流2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮干燥，所得提取物粉碎過60目篩，再加入阿膠20kg，即得本發(fā)明提取物粉22kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領(lǐng)域、保健品領(lǐng)域或者藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備取火麻仁20kg，黑芝麻20kg、百合20kg、白芷20kg、酸棗仁20kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍體積量，第二次和第三次分別加6倍體積量，每次回流1～2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇、濃縮、干燥，所得提取物粉碎，再加入阿膠5kg，即得本發(fā)明提取物粉18kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領(lǐng)域、保健品領(lǐng)域或者藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實(shí)施例4本發(fā)明組合物的制備取火麻仁1kg，黑芝麻20kg、百合40kg、白芷1kg、酸棗仁20kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍體積量，第二次和第三次分別加6倍體積量，每次回流1～2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇、濃縮、干燥，所得提取物粉碎，再加入阿膠20kg，即得本發(fā)明提取物粉35kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領(lǐng)域、保健品領(lǐng)域或者藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實(shí)施例5本發(fā)明組合物的制備取火麻仁1kg，黑芝麻20kg、百合40kg、白芷1kg、酸棗仁20kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍體積量，第二次和第三次分別加6倍體積量，每次回流1～2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇、濃縮、干燥，所得提取物粉碎，再加入阿膠1kg，即得本發(fā)明提取物粉16kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領(lǐng)域、保健品領(lǐng)域或者藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實(shí)施例6本發(fā)明組合物的制備取火麻仁20kg，黑芝麻1kg、百合1kg、白芷40kg、酸棗仁1kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍體積量，第二次和第三次分別加6倍體積量，每次回流1～2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇、濃縮、干燥，所得提取物粉碎，再加入阿膠20kg，即得本發(fā)明提取物粉38kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領(lǐng)域、保健品領(lǐng)域或者藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。以下通過實(shí)驗(yàn)例證明本發(fā)明的有益效果。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明組合物對(duì)便秘模型小鼠排便的影響KM小鼠60只，按體重分層隨機(jī)均分為6組，分別為正常對(duì)照組(0.5％西黃芪膠)、模型對(duì)照組(0.5％西黃芪膠)，陽性對(duì)照組(大黃)、組合物全方組(實(shí)施例1配方)、火麻仁組、黑芝麻組。除正常對(duì)照組外，采用灌胃給予利血平和甲狀腺素復(fù)制便秘模型，連續(xù)7天；第5天灌胃給予試驗(yàn)藥物或混懸劑，每日1次，連續(xù)3d。末次給藥后將小鼠置于濾紙上，記錄首次排便時(shí)間及6h內(nèi)排便次數(shù)。表1組合物及部分組成藥物對(duì)便秘模型小鼠排便的影響(n＝10,)與模型對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)果如表1所示。本發(fā)明組合物提取物在0.4g/kg劑量灌胃給予3日，可顯著縮短便秘模型小鼠首次排便時(shí)間，增加6h內(nèi)排便量。而單用火麻仁、黑芝麻和百合則效果不佳，幾乎沒有作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明，本發(fā)明組合物可有效改善便秘，且作用顯著優(yōu)于單獨(dú)使用主要潤腸通便藥物火麻仁、黑芝麻和百合。實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明組合物對(duì)閾劑量戊巴比妥鈉小鼠睡眠的影響SPF級(jí)昆明種小鼠，雌雄各半，按體重分層隨機(jī)分為3組，每組10只，分別為模型對(duì)照組，組合物全方組(實(shí)施例1制備的組合物)，陽性對(duì)照(舒樂安定)組。各組分別灌胃給予受試物或0.5％CMC，每日1次，連續(xù)3d。末次給予后1h，除空白對(duì)照組外，按65mg/kg腹腔注射戊巴比妥鈉生理鹽水溶液。隨后觀察動(dòng)物翻正反射，以翻正反射消失1min以上為睡眠，以首次進(jìn)入睡眠時(shí)間為睡眠潛伏期，睡眠持續(xù)時(shí)間可為多次睡眠時(shí)間總和。如1h內(nèi)未進(jìn)入或再次進(jìn)入睡眠，則結(jié)束試驗(yàn)。結(jié)果如表2所示。表2對(duì)閾劑量戊巴比妥鈉小鼠睡眠的影響組別劑量(g/kg)動(dòng)物數(shù)(只)睡眠潛伏期(min)睡眠持續(xù)時(shí)間(min)模型對(duì)照—107.4±3.629.6±6.5組合物0.4g/kg104.1±1.1*40.3±10.0*陽性對(duì)照(舒樂安定)2mg/kg103.1±2.2*50.1±9.7**與模型組比較：*P<0.05，**P<0.01結(jié)果顯示，小鼠腹腔注射閾劑量戊巴比妥鈉后，可進(jìn)入以翻正反射消失為標(biāo)志的睡眠狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明，本發(fā)明組合物可有效縮短動(dòng)物睡眠潛伏期，延長睡眠時(shí)間，具有促睡眠作用。綜上，本發(fā)明組合物安全，有效，通便和促進(jìn)睡眠的功效優(yōu)良，制備方法簡單，可制備成為食品、保健食品或藥品，成本低廉，具有較好的市場應(yīng)用前景。當(dāng)前第1頁1 2 3