一種降壓降糖的地骨皮保健口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種降壓降糖的地骨皮保健口服液，其所述地骨皮保健口服液包括以下重量份數(shù)的原料：地骨皮10～50份，桑寄生10～20份，茯苓皮10～20份，桑白皮10～20份，夏枯草10～20份，丹參10～20份，川芎10～20份，淫羊藿10～20份，白花蛇舌草10～20份，桑葚10～20份，五味子10～20份，天花粉10～20份，決明子10～20份，槐花10～20份，生地10～20份。地骨皮治消渴，日夜飲水不止，利小便?，F(xiàn)代藥理研究：地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用。本品還具有降脂、降壓作用，其降壓作用與中樞神經(jīng)有關(guān)，可能為阻斷交感神經(jīng)末梢而直接舒張血管。本發(fā)明清香四溢，微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，不破壞地骨皮味甘味道的中藥，不影響口感，使人易于接受，能較好的達到提高降壓降脂的功效。
【專利說明】-種降壓降糖的地骨皮保健口服液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物組份的保健品，特別涉及一種降壓降糖的地骨皮保健 口服液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] -般來說，高血壓屬于慢性病，大部分患者需要長期藥物治療，有效控制血壓到目 標水平（一般來說要求血壓低于140/90mmHg)，這樣不僅可以減少心腦血管事件，如防止卒 中、冠心病、心力衰竭和腎病的發(fā)生及進展，同時可以有效降低死亡風(fēng)險。
[0003] 近40年來隨著醫(yī)藥科技的進步，新的降壓藥不斷問世，而且都經(jīng)過了大型臨床試 驗的科學(xué)評估。目前在我國常用的一線降壓藥主要有利尿藥（如常見的氫氯噻嗪和速尿）、 β受體阻滯劑（如"倍他樂克"）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI)(如"卡托普利"）、血管 緊張素 II受體阻滯劑（ARB)(如"迪之雅" "代文"）、鈣拮抗劑（CCB，如"絡(luò)活喜"）等五大 類。
[0004] 顧名思義，降壓藥的共同作用就是降低血壓，但不同類別降壓藥因降壓機制不同 而各有其側(cè)重點，這些側(cè)重點正是醫(yī)生為不同病情患者選擇不同降壓藥的依據(jù)。
[0005] 隨著人們生活水平的提高，我國冠心病人群的患病率也在不斷提高，且患病年齡 趨于年輕化，冠心病已成為嚴重威脅人們生命的殺手。冠心病的主要原因是冠狀動脈粥樣 硬化，動脈粥樣硬化也是其它部位動脈病變的主要原因之一。引發(fā)動脈硬化的危險因素有 很多，例如商脂血癥（尤其是商膽固醇血癥），糖尿病，商血壓，肥胖或超重，吸煙等，其中商 膽固醇血癥是動脈粥樣硬化最重要的危險因素?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)最重要的進展之一就是明確了減 低血中膽固醇（TC)尤其是LDL.C，可以大幅度降低冠心病病死率。
[0006] 由于經(jīng)濟的日益發(fā)達，現(xiàn)代人生活水平的不斷提升，致使人們過多的熱愛享受，不 注意自己的生活方式、行為習(xí)慣、飲食嗜好，從而引起的疾病。快節(jié)奏的社會生活，激烈競爭 的工作壓力，對現(xiàn)代人的身心健康造成了嚴重的威脅，加上長期的飲食不合理，即：精糧完 全取代粗糧，大量的三高（高熱、高蛋白、高脂肪）、三多（防腐劑多、增味劑多、激素多）食 物的攝入和食物中殘留的農(nóng)藥、化肥在體內(nèi)的存積，再加上空氣、水源污染和運動量偏小， 肥胖和糖尿病就成了都市一族的富貴病。
[0007] 糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰島素不足時，體內(nèi)脂酶活潑性是減 低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代謝紊亂外同時還伴脂肪、蛋白質(zhì)和 水、電介質(zhì)的紊亂。經(jīng)常有游離脂肪酸從脂肪庫中動員出來，使血中甘油三酯及游離脂肪酸 濃度增高。再一方面2型糖尿病人進食過多，運動少，促使體內(nèi)脂類合成增多，這也是造成 血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰島素受體數(shù)相對減少，從而產(chǎn)生胰島素抵抗， 易誘發(fā)糖尿病。糖尿病是由于胰島素分泌、胰島素作用或兩者同時存在缺陷所引起的碳水 化合物、蛋白質(zhì)及脂肪代謝紊亂的一種綜合征?；咎卣魇茄窃龈撸L期損害為各種器官 的功能障礙和衰竭，包括不斷進展的血管性疾病，即視網(wǎng)膜病變、失明、腎病、腎功能衰竭、 神經(jīng)病變伴足部潰瘍、截肢和自主神經(jīng)功能改變，還有不斷增加的心血管、腦血管和周圍血 管病變的危險。
[0008] 地骨皮為枸杞的根皮，藥肄為干品，性味甘寒，入肺、肝、腎經(jīng)?！妒備洝酚涊d，地 骨皮飲，治消渴，日夜飲水不止，小便利。日本《醫(yī)心方》中枸杞湯，治消渴唇干口燥，以本品 配石膏、小麥煮湯頻服?，F(xiàn)代藥理研究：地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用?！吨嗅t(yī)藥 信息》報道：地骨皮對小鼠葡萄糖性及腎上腺素性高血糖有降低作用，對糖尿病模型鼠胰島 β細胞形態(tài)結(jié)構(gòu)的損害有一定的減輕作用。此外，本品還具有降脂、降壓作用，其降壓作用 與中樞神經(jīng)有關(guān)，可能為阻斷交感神經(jīng)末梢而直接舒張血管。
[0009] 地骨皮為茄科植物枸杞或?qū)幭蔫坭降母稍锔?。性味：甘，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功 能涼血，退虛熱，瀉肺火。適用于陰虛潮熱，盜汗，骨蒸；肺熱咳嗽；血熱妄行的出血證?！渡?農(nóng)本草經(jīng)》記載："主五內(nèi)邪氣，熱中消渴，周痹。"因此，古籍也記載和證實了地骨皮可治消 渴?。ㄌ悄虿。?br> [0010] 地骨皮的主要成分為：含桂皮酸和多量酚類物質(zhì)，甜菜堿，尚分離到B -谷甾醇、 亞油酸及地骨皮甲素等。正是這些有效的成分可降低"三高"（高血脂、高血壓、高血糖）。 降血糖過程主要是對胰島B細胞分泌胰島素有促進作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)也證實，其煎劑口服 可使血糖降低，并呈現(xiàn)降低血脂作用。還能降低血壓、減慢心律，大劑量可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻 滯?，F(xiàn)代中醫(yī)臨床也廣泛的應(yīng)用地骨皮治療糖尿病，水煎代茶頻飲，有一定的降糖及降脂效 果；如將地骨皮制成4%濃度的水煎液，適當加點白糖，對降血壓也有較好的療效。地骨皮 茶降糖降壓降脂雖好，但對于外感風(fēng)寒、脾胃虛寒、便溏、慢性胃炎、心功能不全等疾病的患 者要慎用。
[0011] 《本草綱目》：枸杞之滋益不獨子，而根亦不止于退熱而已。但根、苗、子之氣味稍 殊，而主治亦未必?zé)o別。蓋其苗乃天精，苦甘而涼，上焦心肺客熱者宜之；根乃地骨，甘淡而 寒，下焦肝腎虛熱者宜之，此皆三焦氣分之藥，所謂熱淫于內(nèi)，瀉以甘寒也。至于子則甘平而 潤，性滋而補，不能退熱，止能補腎潤肺，生精益氣，此乃平補之藥，所謂精不足者，補之以味 也。分而用之，則各有所主，兼而用之，則一舉兩得。世人但知用黃芩、黃連苦寒以治上焦之 火，黃柏、知母苦寒以治下焦陰火，謂之補陰降火，久服致傷元氣，而不知枸杞、地骨，甘寒平 補，使精氣充而邪火自退之妙，惜哉！予嘗以青蒿佐地骨退熱，屢有殊功，人所未喻者?！侗?草匯言》：王紹隆云，骨中火熱為眚，煎熬真陰，以地中之骨皮，甘寒清潤，不泥不滯，非地黃、 白芍同流?！侗静菡?地骨皮，枸杞根也，南者苦味輕，微有甘辛，北者大苦性劣，入藥惟南者 為佳。其性辛寒，善入血分，凡不因風(fēng)寒而熱在精髓陰分者最宜。此物涼而不峻，可理虛勞， 氣輕而辛，故亦清肺?！端幤坊x》:地骨皮，外祛無定虛邪，內(nèi)除有汗骨蒸，上理頭風(fēng)，中去胸 脅氣，下利大小腸，通能奏效。入瀉白散，清金調(diào)氣，療肺熱有余咳嗽；同養(yǎng)血藥，強陰解肌， 調(diào)瘡痘不足皮焦。以其性大寒，酒煎二兩，治濕熱黃疸最為神效。牡丹皮能去血中熱，地骨 皮能去氣中之熱，宜別而用?！侗静菪戮帯罚旱毓瞧?，非黃柏、知母之可比，地骨皮雖入腎而不 涼腎，止入腎而涼骨耳，涼腎必至泄腎而傷胃，涼骨反能益腎而生髓，黃柏、知母泄腎傷胃， 故斷不可多用以取敗也，骨皮益腎生髓，斷不可少用而圖功。欲退陰虛火動，骨蒸勞熱之癥， 用補陰之藥，加地骨皮或五錢或一兩，始能涼骨中之髓，而去骨中之熱也。
[0012] 對于大多數(shù)高血壓患者來說，單一藥物治療依舊無法控制血壓，而藥物劑量增加 常伴隨不良反應(yīng)加重（如ACEI引起的咳嗽，患者往往難以忍受，這時依據(jù)不同類別降壓藥 的降壓機制上的協(xié)同作用，可以使得降壓效果增大而不增加或較小增加不良反應(yīng)，我們一 般選擇小劑量的兩種或兩種以上的抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用以使得血壓達標。目前聯(lián)合用藥 已是控制血壓的主流觀念和方法了，所以您不必過于擔心是不是多種藥物會產(chǎn)生更多的不 良反應(yīng)。但是切記：聯(lián)合用藥而不是同一種類的降壓藥重復(fù)用藥，因為一來療效不佳，二來 不良反應(yīng)風(fēng)險增加。不良反應(yīng)就是我們一般意義上說的"副作用"。俗話說"是藥三分毒"， 降壓藥在控制血壓的同時，也會產(chǎn)生一些可能對我們身體不利的作用。比如利尿藥氫氯噻 嗪會導(dǎo)致血鉀降低、尿酸升高；ACEI類藥物（如卡托普利可能會引起咳嗽、血管性水腫；鈣 拮抗劑也可能會引起頭痛、水腫、面色潮紅等。那么患者該怎么看待這些不良反應(yīng)呢？ 一來 不要被說明書上的不良反應(yīng)條目嚇壞了而不敢吃藥進而耽誤了病情，二來對出現(xiàn)的不良反 應(yīng)不要置之不理，記下自己感受，必要時或復(fù)診時告知您的醫(yī)生，請醫(yī)生從專業(yè)的角度幫您 調(diào)整治療方案?，F(xiàn)在市面上出售的各種保健品、藥品魚龍混雜，大多數(shù)只是虛假宣傳的噱 頭，有的不僅沒有保健成分，還造成人身體的巨大傷害?？墒侵兴帤馕肚蹇?，很多人不愿長 期服用；即使服用，是藥三分毒，讓人長期服用時也產(chǎn)生抗拒心理。怎么把地骨皮的功效發(fā) 揮到最大又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能接受，是我們迫切需要解決的問題。地 骨皮里面含有大量安全有效的活性物質(zhì)保健品，再加上一些降糖降脂的純中藥，一定能研 制出降壓降脂，降低血糖的保健口服液，來造福人類。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，現(xiàn)在市面上出售的各種保健品、藥品魚龍混雜， 大多數(shù)只是虛假宣傳的噱頭，有的不僅沒有保健成分，還造成人身體的巨大傷害。中藥氣味 清苦，很多人不愿長期服用；即使服用，是藥三分毒，讓人長期服用時也產(chǎn)生抗拒心理。地骨 皮性味甘寒，入肺、肝、腎經(jīng)?，F(xiàn)代藥理研究：地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用。本 品還具有降脂、降壓作用，其降壓作用與中樞神經(jīng)有關(guān)，可能為阻斷交感神經(jīng)末梢而直接舒 張血管。本發(fā)明清香四溢，微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，不破壞地骨皮味甘味 道的中藥，不影響口感，使人易于接受，能較好的達到降壓降糖的功效。
[0014] 為解決上述技術(shù)難題，本發(fā)明提供一種降壓降糖的地骨皮保健口服液，其所述地 骨皮保健口服液包括以下重量份數(shù)的原料：地骨皮10?50份，桑寄生10?20份，茯苓皮 10?20份，桑白皮10?20份，夏枯草10?20份，丹參10?20份，川彎10?20份，淫羊 藿10?20份，白花蛇舌草10?20份，桑葚10?20份，五味子10?20份，天花粉10? 20份，決明子10?20份，槐花10?20份，生地10?20份。
[0015] 所述降壓降糖的地骨皮保健口服液，其所述地骨皮保健口服液原料的重量份數(shù)可 以為：地骨皮10?30份，桑寄生10?15份，茯苓皮10?15份，桑白皮10?15份，夏枯 草10?15份，丹參10?15份，川彎10?15份，淫羊藿10?15份，白花蛇舌草10?20 份，桑葚10?20份，五味子10?20份，天花粉10?20份，決明子10?20份，槐花10? 20份，生地10?20份。
[0016] 所述降壓降糖的地骨皮保健口服液，其所述地骨皮保健口服液原料的重量份數(shù)還 可以為：地骨皮10?40份，桑寄生10?20份，茯苓皮10?20份，桑白皮10?20份，夏枯 草10?20份，丹參10?20份，川彎10?20份，淫羊藿10?20份，白花蛇舌草10?15 份，桑葚10?15份，五味子10?15份，天花粉10?15份，決明子10?15份，槐花10? 15份，生地10?15份。
[0017] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方 法，其所述地骨皮保健口服液的制備步驟包括以下方面：
[0018] a.地骨皮的制備，提取；
[0019] b.將所述其余原料浸泡乙醇中加熱提取成浸膏；
[0020] c.再將兩種提取液合并濃縮，殺菌后裝瓶。
[0021] 所述步驟a中，早春、晚秋采挖枸杞樹根部，洗凈泥土，將鮮根切成5-10厘米長的 小段，再縱剖至木質(zhì)部，置蒸籠中略加熱，待皮易剝離時，取出剝下皮部，曬干，以塊大、肉 厚、無木心與雜質(zhì)者為佳，然后加入占其質(zhì)量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2 次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的濾液，靜置備用。
[0022] 所述步驟b中，可以取其余原料洗凈去雜，加入占其質(zhì)量5-10倍量的乙醇中浸泡 1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流 分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的濾液，靜置 備用。
[0023] 所述步驟c中，可以將上述步驟得到的兩種提取液置入雙效真空濃縮器中，濃縮 至80°C時相對密度為1. 50的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助 濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含0. 5g生藥量；紫外線殺 菌后裝瓶。
[0024] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方 法，其制備步驟還可以為：
[0025] a.地骨皮的制備，作為組分1 ;
[0026] b.將所述其余原料藥提取作為組分2 ;
[0027] c.將組分1和組分2混合，濃縮后紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0028] 所述步驟a中，早春、晚秋采挖枸杞樹根部，洗凈泥土，將鮮根切成5-10厘米長的 小段，再縱剖至木質(zhì)部，置蒸籠中略加熱，待皮易剝離時，取出剝下皮部，曬干，以塊大、肉 厚、無木心與雜質(zhì)者為佳，放入鐵鍋中文火翻炒10-15分鐘；將炒好的地骨皮泡入乙醇中 1-2天后，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流 分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱 濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1 ;
[0029] 所述步驟b中，可以將其余原料藥材混合，將其余原料放入占其質(zhì)量10倍量的乙 醇中浸泡24小時以上，加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置；再將 上述乙醇提取過的藥材的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱回流提取2次，每次1?2小時， 將2次提取液合并靜置作為組分2 ;所述步驟c中，可以將組分1和組分2混合，回收乙醇 后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1. 40,減壓，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0030] 本發(fā)明有益的技術(shù)效果在于，地骨皮性味甘寒，入肺、肝、腎經(jīng)?！妒備洝酚涊d， 地骨皮飲，治消渴，日夜飲水不止，小便利?，F(xiàn)代藥理研究：地骨皮含有胍的衍生物，具有降 血糖作用。本品還具有降脂、降壓作用，其降壓作用與中樞神經(jīng)有關(guān)，可能為阻斷交感神經(jīng) 末梢而直接舒張血管。本發(fā)明微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，不破壞地骨皮味 甘味道的中藥，不影響口感，使人易于接受，能較好的達到降壓降糖降脂的功效。沒有難聞 難以下咽的中藥味，使人易于接受，可以明顯提高免疫力，中藥降壓降糖降脂，具有無毒、能 被生物體完全吸收的優(yōu)點，是我們研究的主要方向。

【具體實施方式】
[0031] 對于大多數(shù)高血壓患者來說，單一藥物治療依舊無法控制血壓，而藥物劑量增加 常伴隨不良反應(yīng)加重（如ACEI引起的咳嗽），患者往往難以忍受，這時依據(jù)不同類別降壓藥 的降壓機制上的協(xié)同作用，可以使得降壓效果增大而不增加或較小增加不良反應(yīng)，我們一 般選擇小劑量的兩種或兩種以上的抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用以使得血壓達標。目前聯(lián)合用藥 已是控制血壓的主流觀念和方法了，所以您不必過于擔心是不是多種藥物會產(chǎn)生更多的不 良反應(yīng)。但是切記：聯(lián)合用藥而不是同一種類的降壓藥重復(fù)用藥，因為一來療效不佳，二來 不良反應(yīng)風(fēng)險增加。不良反應(yīng)就是我們一般意義上說的"副作用"。俗話說"是藥三分毒"， 降壓藥在控制血壓的同時，也會產(chǎn)生一些可能對我們身體不利的作用。比如利尿藥氫氯噻 嗪會導(dǎo)致血鉀降低、尿酸升高;ACEI類藥物（如卡托普利）可能會引起咳嗽、血管性水腫； 鈣拮抗劑也可能會引起頭痛、水腫、面色潮紅等。那么患者該怎么看待這些不良反應(yīng)呢？ 一 來不要被說明書上的不良反應(yīng)條目嚇壞了而不敢吃藥進而耽誤了病情，二來對出現(xiàn)的不良 反應(yīng)不要置之不理，記下自己感受，必要時或復(fù)診時告知您的醫(yī)生，請醫(yī)生從專業(yè)的角度幫 您調(diào)整治療方案?，F(xiàn)在市面上出售的各種保健品、藥品魚龍混雜，大多數(shù)只是虛假宣傳的噱 頭，有的不僅沒有保健成分，還造成人身體的巨大傷害?？墒侵兴帤馕肚蹇啵芏嗳瞬辉搁L 期服用；即使服用，是藥三分毒，讓人長期服用時也產(chǎn)生抗拒心理。怎么把地骨皮的功效發(fā) 揮到最大又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能接受，是我們迫切需要解決的問題。地 骨皮里面含有大量安全有效的活性物質(zhì)保健品，再加上一些降糖降脂的純中藥，一定能研 制出降壓降脂，降低血糖的保健口服液，來造福人類。
[0032] 中藥的保健作用非常強，如果西藥容易引起身體出現(xiàn)大量副作用，使人出現(xiàn)不良 反應(yīng)，那中藥的毒副作用小與可以長久服用的作用更加明顯。
[0033] 實驗證明
[0034] 1、地骨皮對心血管系統(tǒng)的作用：用地骨皮的浸劑、酊劑及煎劑給麻醉犬、貓、兔靜 脈注射均有明顯的降壓作用，并伴有心率減慢和呼吸加快；給不麻醉大鼠灌胃亦有明顯降 壓作用.地骨皮注射劑給麻醉犬靜脈注射〇. 375g/kg能使其血壓下降至零而死亡，小劑量 重復(fù)注射未見快速耐受現(xiàn)象.地骨皮甲醇提取物給大鼠靜脈注射〇. 5g (生藥）/kg亦有明 顯降壓活性.地骨皮降壓期間，心電圖可見心率減慢，P-R間期延長、T波減低，中毒劑量可 使豚鼠心臟產(chǎn)生房室傳導(dǎo)的部分性乃至完全性阻滯.地骨皮的降壓作用除有中樞參與外， 還可能與其阻斷交感神經(jīng)末梢及直接舒張血管的作用有關(guān).此外，枸杞素 A和枸杞素 B有 抗腎上腺皮質(zhì)激素和腎素的作用，亦為其降壓作用機制之一.
[0035] 2、降血糖和降血脂作用：給家兔灌服地骨皮煎劑，先使血糖短時間升高，然后持久 降低，4?8小時后尚未恢復(fù).對于注射腎上腺素引起的高血糖并無明顯對抗作用，但可縮 短高血糖維持時間.家兔皮下注射地骨皮浸膏，亦可使血糖降低.地骨皮水煎劑對四氧嘧 啶糖尿病小鼠胰島B細胞的形態(tài)結(jié)構(gòu)損害有一定的減輕作用.地骨皮浸膏灌胃，能使實驗 性家兔血清總膽固醇含量下降，但對甘油三酯含量影響不大，對肝臟脂肪含量亦無明顯影 響.甜菜堿則有抗脂肪肝作用。
[0036] 3、抗病原微生物作用：地骨皮煎劑對傷寒桿菌、甲型副傷寒桿菌與弗氏痢疾桿菌 有較強的抑制作用，但對金黃色葡萄球菌無作用；對流感亞洲甲型京科68-1病毒株有抑制 其細胞病變作用；對結(jié)核桿菌為低效抑菌藥物。
[0037] 4、解熱作用：地骨皮水提取物、乙醇提取物及乙醚殘渣水提取物灌服或注射對人 工發(fā)熱家兔有顯著退熱作用。其乙醚提取物及乙醇提取后殘渣之水提取物并無作用.其解 熱作用比氨基比林弱，約與其他解熱藥相等。
[0038] 5、其他作用：地骨皮水煎劑對正常小鼠脾細胞產(chǎn)生白細胞介素-2有抑制作用；對 環(huán)磷酰胺所致小鼠脾細胞白細胞介素_2產(chǎn)生降低有顯著提高增強作用；對硫唑嘌呤所致 白細胞介素-2產(chǎn)生超常有抑制作用。地骨皮注射劑（100% )對未孕大鼠和小鼠離體子宮 有顯著興奮作用。
[0039] 丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕 結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以 及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載：丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不 問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血， 安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環(huán)、解除血 管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進肝臟血液循環(huán)，利于肝細胞再生。
[0040] 茯苓皮為菌類植物藥多孔菌科植物茯苓菌核的外皮。是一種很實用的中藥材。甘 淡，平。茯苓皮的功效利水，消腫。治水腫膚脹?！毒V目》:主水腫膚脹，開水道，開腠理?！夺t(yī) 林纂要》：行皮膚之水?？甲C】出自《本草綱目》《中國醫(yī)學(xué)大辭典》：茯苓皮行水而不耗氣， 勝似夏枯草。
[0041] 川芎入肝、脾、三焦三經(jīng)。功用主治行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋 暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕 腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！毒V目》載："燥濕，止瀉痢，行氣開郁。"川芎 嗪解除血管平滑?。ㄖ鲃用}條）痙攣（腎上腺素、氯化鉀引起）。還能擴張冠狀血管，增加 冠脈血流量。對抗垂體后葉素引起的心肌缺血缺氧。減輕結(jié)扎冠脈引起的心肌梗死病變程 度。
[0042] 白花蛇舌草（學(xué)名：Hedyotis diffusa)為一年生披散草本，高15_50cm。根細長， 分枝，白花。莖略帶方形或扁圓柱形，光滑無毛，從基部發(fā)出多分枝?；ㄆ诖杭尽７N子棕黃 色，細小，且3個棱角。其成藥味苦、淡，性寒。主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。 尤善治療各種類型炎癥。在臨床實踐中，發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草若配伍得當，可治療多種疾病。 [0043] 桑寄生苦；甘；性平。有祛風(fēng)濕，益肝腎，強筋骨，安胎的功效。入心、腎二經(jīng)。功能 主治：補肝腎；強筋骨；祛風(fēng)濕；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢體偏枯；風(fēng)濕痹痛；頭錯目 眩；胎動不安，崩漏下血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不 安；商血壓。
[0044] 五加皮為五加科落葉小灌木細柱五加的干燥的根皮。又名白刺、目骨、追風(fēng)使、南 五加皮等。主產(chǎn)于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中藥五加皮具有祛風(fēng)濕，補肝腎，強筋 骨等功效?！侗静菥V目》中記載："補中益氣、治風(fēng)濕痿痹、壯筋骨。"現(xiàn)代研究，本品還具有抗 腫瘤、抗疲勞、降低全血粘度、防止動脈粥樣硬化形成等作用。五加皮使用方便，煎湯、入丸、 散或浸五加皮酒均可，但陰虛火旺者慎用。
[0045] 川芎入肝、脾、三焦三經(jīng)。功用主治行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋 暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕 腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！毒V目》載："燥濕，止瀉痢，行氣開郁。"川芎 嗪解除血管平滑肌（主動脈條）痙攣（腎上腺素、氯化鉀引起）。還能擴張冠狀血管，增加 冠脈血流量。對抗垂體后葉素引起的心肌缺血缺氧。減輕結(jié)扎冠脈引起的心肌梗死病變程 度。
[0046] 五味子含有豐富的有機酸、維生素、類黃酮、植物固醇及有強效復(fù)原作用的木酚素 (例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素），它也是兼具精、氣、神三大補益的少數(shù)藥材 之一，能益氣強肝、增進細胞排除廢物的效率、供應(yīng)更多氧氣、營造和運用能量、提高記憶力 及性持久力。古時候，俄羅斯獵人每次遠行狩獵之前必定服用五味子以強身補氣。五味子 具有非凡的功效，其中包括：1、保肝及再生肝臟組織。肝臟是人體的中樞解毒器官，負責(zé)濾 除有毒物質(zhì)，以免對人體造成傷害。五味子具有消炎作用，五味子具有消炎作用，以制止肝 臟損傷，激活合成代謝過程以促進受損肝細胞的修復(fù)，并能增強脫氧核醣核酸（DNA)合成 物和鳥胺酸脫羧酶的活性，再生肝臟細胞。四氯化碳（CC14)是其中一種對肝臟最具毒害的 物質(zhì)。無數(shù)的研究顯示，五味子的強效保肝功效能對抗CC14的毒害作用。由此可見，五味 子在保護肝臟免受日常毒素侵害方面有很大的功效。
[0047] 夏枯草（拉丁學(xué)名：Prunella vulgaris)，又稱鐵色草。苦、辛，寒。入肝、膽經(jīng)。 清火明目：治目赤腫痛、頭痛。清肝火、降血壓：治高血壓病、高血脂、高血粘和高血糖。散結(jié) 消腫：治瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛。功用主治清肝、散結(jié)、利尿；治瘟病、乳癰、目痛、黃疸、淋病、 高血壓等癥；葉可代茶。治淋巴結(jié)核、甲狀腺腫大、瘰疬、癭瘤、乳癰、乳癌、目珠夜痛、羞明流 淚、頭目眩暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結(jié)核、急性黃疸型傳染性肝炎、血崩、帶下。
[0048] 淫羊藿辛、甘、溫，歸肝、腎經(jīng)。能補腎助陽，強筋健骨，祛風(fēng)除濕，善治腎陽不足，陽 痿遺精，遺尿尿頻；風(fēng)濕痹痛，骨痿癱疾?！侗静菔觥吩?淫羊火，《本經(jīng)》藥主陰痿絕傷，《日 華子》亦首言其療男子絕陽，女子絕陰，則謂入命門、補真陽者是也。蓋命門為腎中之真陽， 即人身之元氣也，其所謂絕陽絕陰，不本之元氣，何以噓之于既槁。所謂益氣力，強志，并治 冷氣勞氣，筋骨攣急等證，皆其助元氣之故。老人昏耄，中年健忘，皆元陽衰敗而不能上升者 也。須知此味以降為升，其升。
[0049] 決明子（學(xué)名：Catsia tora Linn)為豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥 成熟種子。決明子也叫草決明。決明子為一年生半灌木狀草本；決明花黃色，莢果細長，四 棱柱形；小決明植株較小，莢果較短，是重要成份之一。以其有明目減肥之功而名之。決明 子味苦、甘、成，性微寒，入肝、腎、大腸經(jīng)；潤腸通便，降脂明目，治療便秘及高血脂，高血壓。 清肝明目，利水通便，有緩瀉作用，降血壓降血脂。
[0050] 生地：生地也叫生地黃，玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥的塊根。清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、金瘡瘀、涼 血、止血；鮮地黃和生地黃的作用是有所不同的。鮮地黃清熱生津，可以止血和涼血，經(jīng)常是 用于熱病傷陰，吐血、咽喉腫痛、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹以及衄熱等病癥。相對于鮮地黃，生地 黃是涼血清熱，也可以生津，還可以養(yǎng)陰，多用于治療陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、舌絳煩渴、發(fā)斑 發(fā)疹等問題。生地性寒，功能為滋陰補腎。不只生津止渴和涼血清熱，還對血崩、月經(jīng)不調(diào)、 胎動不安、便秘等有作用，凡是血分有熱傷陰的人，都可以經(jīng)常服用。如果想要治療溫?zé)岵。?可以用生地做清營湯；如果是治療溫病的后期，由于余熱還沒消盡，應(yīng)該把生地用來煮青蒿 鱉甲湯；另外，針對血熱毒盛，斑疹紫黑，溫?zé)岵乐責(zé)崛霠I血的癥狀，可以服用生地制成的 四生丸；一般要養(yǎng)陰生津來治療內(nèi)熱消渴和便秘的，應(yīng)該食用生地煮的曾液湯。
[0051] 槐花中醫(yī)認為其味苦、性微寒，歸肝、大腸經(jīng)；入血斂降，體輕微散；具有涼血止 血，清肝瀉火的功效；主治腸風(fēng)便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火頭痛，目 赤腫痛，喉痹，失音，癰疽瘡瘍。而從西醫(yī)的角度看，槐花含蘆?。词|香苷，Rytub)、槲皮素 (Quercetin)、縣質(zhì)、槐花二醇（sophoradiol)、維生素 A等物質(zhì)。蘆丁能改善毛細血管的功 能，保持毛細血管正常的抵抗力，防止因毛細血管脆性過大，滲透性過高引起的出血、高血 壓、糖尿病，服之可預(yù)防出血。
[0052] 天花粉為葫蘆科植物栝萎的根，是一種中藥，為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清 熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治：治熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿。對于治 療糖尿病，常用它與滋陰藥配合使用，以達到標本兼治的作用。《本草匯言》:天花粉，退五臟 郁熱，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽腫喉痹，脾火盛而口舌齒腫，痰火盛而咳嗽不寧。若 肝火之脅脹走注，腎火之骨蒸煩熱，或癰疽已潰未潰，而熱毒不散，或五疸身目俱黃，而小水 若淋若澀，是皆火熱郁結(jié)所致，惟此劑能開郁結(jié)，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴， 從補藥而治虛渴，從涼藥而治火渴，從氣藥而治郁渴，從血藥而治煩渴，乃治渴之要藥也。
[0053] 桑葚滋陰養(yǎng)血藥；生津藥；潤腸藥。補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失 目民，須發(fā)早白，津傷□渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。補肝，益腎，熄風(fēng)，滋液。治肝腎陰虧，消渴，便 秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利。既可入食，又可入藥，中醫(yī)認為桑葚味甘酸，性微寒，入心、 肝、腎經(jīng)，為滋補強壯、養(yǎng)心益智佳果。具有補血滋陰，生津止渴，潤腸燥等功效，主治陰血不 足而致的頭暈?zāi)垦?，耳鳴心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，消渴口干，大便干結(jié)等癥。
[0054] 桑白皮是桑科植物桑Moms alba L.的根皮。主產(chǎn)于安徽、河南、浙江、江蘇、湖南 等地。功效：瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥。《藥性論》:使， 平。能治肺氣喘滿，水氣浮腫，主傷絕，利水道，消水氣，虛勞客熱頭痛，內(nèi)補不足?！度杖A子 本草》：溫，調(diào)中，下氣。消痰止渴，利大小腸，開胃，下食，殺腹藏蟲，止霍亂吐瀉。桑白皮的 醇提取液5?6mg/kg，對麻醉兔、犬十二指腸給藥可使動物血壓明顯而持久的下降。而對 實驗性腎性高血壓的動物20g/kg 口服，亦能產(chǎn)生明顯的降壓作用。切斷兩側(cè)迷走神經(jīng)或于 第5?6頸椎部位切斷脊髓，其降壓作用不變。桑白皮用乙醚、熱水或溫甲醇的提取液，對 兔皮下注射Ig(生藥）/kg時，可使血壓下降2?3. 3kPa。從桑白皮中提得一種物質(zhì)[熔點 (分解）為144°C ]，給家兔靜注10mg/kg，血壓立即顯著下降，切斷頸迷走神經(jīng)或頸椎，此作 用仍存在，故推斷提取物中可能是乙酰膽堿樣物質(zhì)。桑白皮提取物能抑制離體蛙心、興奮兔 離體腸管，而降低血壓作用可被阿托品對抗。提示此種降壓抑制，可能是抑制了血管運動中 樞而出現(xiàn)的，降壓同時對腎血流量似有增加。從桑白皮中分離出的桑根酮靜注家兔，即能顯 著降壓，環(huán)桑皮素、桑皮呋喃C等都有降壓作用。
[0055] 具體實施例1 :
[0056] 早春、晚秋采挖枸杞根部，洗凈泥土，將鮮根切成5-10厘米長的小段，再縱剖至木 質(zhì)部，置蒸籠中略加熱，待皮易剝離時，取出剝下皮部，曬干，以塊大、肉厚、無木心與雜質(zhì)者 為佳，泡入乙醇中提取。
[0057] 再將其余原料桑寄生，茯苓皮，桑白皮，夏枯草，丹參，川芎，淫羊藿，白花蛇舌草， 桑葚，五味子，天花粉，決明子，槐花，生地，浸泡提取。
[0058] 將兩種提取物混合，紫外線殺菌消毒裝袋。
[0059] 具體實施例2 :
[0060] 早春、晚秋采挖枸杞根部，洗凈泥土，將鮮根切成5-10厘米長的小段，再縱剖至木 質(zhì)部，置蒸籠中略加熱，待皮易剝離時，取出剝下皮部，曬干，以塊大、肉厚、無木心與雜質(zhì)者 為佳，放入鐵鍋中文火翻炒10-15分鐘，大約5000g。泡入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小 時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量 為5000-10000的超濾柱超濾，
[0061] 再取其他原料桑寄生1500g，茯苓皮1500g，桑白皮1500g，夏枯草1500g，丹參 1500g，川芎1500g，淫羊藿1500g，白花蛇舌草1500g，桑葚1500g，五味子1500g，天花粉 1500g，決明子1500g，槐花1500g，生地1500g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱 提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并上述兩種提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量 為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至 膏狀，靜置備用，置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1. 50的濃縮液，置0? 5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮 器中，濃縮至每Iml含0. 5g生藥量，紫外線滅菌，包裝即得。
[0062] 具體實施例3 :
[0063] 早春、晚秋采挖枸杞根部，洗凈泥土，將鮮根切成5-10厘米長的小段，再縱剖至木 質(zhì)部，置蒸籠中略加熱，待皮易剝離時，取出剝下皮部，曬干，以塊大、肉厚、無木心與雜質(zhì)者 為佳,放入鐵鍋中文火翻炒10-15分鐘，大約3500g。將炒好的地骨皮泡入乙醇中1-2天后， 加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為 6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏 狀，靜置備用，成組分1 ;將其余原料藥材混合，桑寄生1200g，茯苓皮1200g，桑白皮1100g， 夏枯草1200g，丹參1100g，川芎1200g，淫羊藿1100g，白花蛇舌草1100g，桑葚1100g，五味 子ll〇〇g，天花粉ll〇〇g，決明子ll〇〇g，槐花1200g，生地1100g，切碎過100?120目篩，過 篩后細粉備用，粗顆粒放入耐酸堿浸漬鍋，在室溫下，與70度以上乙醇一起浸漬3?7天， 然后加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置，過濾，分離后取濾液；用 紗布過濾，殘渣中加入50-60%乙醇，60°C _70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾， 合并浸提液，濃縮成糊狀成為組分2 ;將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，濃 縮至80°C時相對密度為1.60的浸膏，濃縮后的膏劑加蜂膠或糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后 裝瓶。
[0064] 具體實施例4 :
[0065] 早春、晚秋采挖枸杞根部，洗凈泥土，將鮮根切成5-10厘米長的小段，再縱剖至木 質(zhì)部，置蒸籠中略加熱，待皮易剝離時，取出剝下皮部，曬干，以塊大、肉厚、無木心與雜質(zhì)者 為佳,放入鐵鍋中文火翻炒10-15分鐘，大約3500g。將炒好的地骨皮泡入乙醇中1-2天后， 加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為 6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏 狀，靜置備用，成組分1 ;將其余原料藥材混合，桑寄生1200g，茯苓皮1200g，桑白皮1100g， 夏枯草1200g，丹參llOOg，川芎1200g，淫羊藿llOOg，白花蛇舌草llOOg，桑葚llOOg，五味 子ll〇〇g，天花粉ll〇〇g，決明子ll〇〇g，槐花1200g，生地llOOg，將其余原料放入占其質(zhì)量 10倍量的乙醇中浸泡24小時以上，加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并 靜置；再將上述乙醇提取過的藥材的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱回流提取2次，每次 1?2小時，將2次提取液合并靜置作為組分2 ;所述步驟c中，將組分1和組分2混合，回 收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1. 40,減壓，紫外線消毒殺菌后 裝瓶。
[0066] 藥理學(xué)毒性試驗
[0067] 實驗例1 :本發(fā)明急性毒性試驗
[0068] 一、試驗材料：動物：昆明種小鼠，體重18_25g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗室育 種。藥物：本發(fā)明（所有原材料混合煎煮2次，合并過濾，取藥液）含0. 0365mg/ml。
[0069] 二、方法：
[0070] 1、LD50計算：采用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10只，雌雄各半，將本 發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g. kg-Ι)，在動物禁食（不禁水）18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥（間 隔半小時），每次〇. 5ml，觀察動物死亡情況。
[0071] 2、最大耐受劑量測定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。將本發(fā)明加蒸餾水 溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準。在動物禁食（不禁 水）18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半小時），每次0. 5ml (每ml含生藥0. 36g)，總藥 量為18g生藥/kg. d，相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0072] 三、試驗結(jié)果：
[0073] 在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時（18g/Kg. d)，未見 小鼠死亡，即未測出LD50,只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、 精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當于臨床劑量的300倍藥量，并無不 良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg. d。
[0074] 實驗例2 :急性毒性及長期毒性的試驗結(jié)果
[0075] 急性毒性試驗：通過小白鼠一次性灌胃給予本發(fā)明，最高濃度35%，最大灌胃容 量0. 4ml/10g，劑量14g/kg (每g藥粉相當于IOg生藥），連續(xù)觀察7天，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反 應(yīng)，因濃度和劑量無法增加，故未能測出該藥的LD50。最大耐受量測定：以最高濃度，最大 灌胃容量，小白鼠灌胃給藥3次，間隔5小時，然后連續(xù)觀察7天，無一例死亡。藥粉劑量為 >42g/kg.日（每g藥粉相當于IOg生藥），按公斤體重計算相當于成人臨床日用量的420 倍。
[0076] 長期毒性試驗：為觀察長期用藥是否產(chǎn)生毒性反應(yīng)，分別給予大鼠本發(fā)明飼服，按 成人臨床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3. 5g/kg/日），連續(xù)給喂8周，未見大鼠 的行為、進食、體重出現(xiàn)異常，與對照組比，血常規(guī)，肝腎功能，各種重要臟器均無異常改變， 在所用藥劑量范圍內(nèi)，未曾發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的任何毒副反應(yīng)。通過動物的急慢性毒性試驗證實， 本發(fā)明安全范圍較大，是一種安全可靠的保健品。
[0077] 藥理學(xué)實驗：
[0078] 地骨皮的主要成分為：含桂皮酸和多量酚類物質(zhì)，甜菜堿，尚分離到B -谷甾醇、 亞油酸及地骨皮甲素等。正是這些有效的成分可降低"三高"（高血脂、高血壓、高血糖）。 降血糖過程主要是對胰島B細胞分泌胰島素有促進作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)也證實，其煎劑口服 可使血糖降低，并呈現(xiàn)降低血脂作用。還能降低血壓、減慢心律，大劑量可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻 滯?，F(xiàn)代中醫(yī)臨床也廣泛的應(yīng)用地骨皮治療糖尿病，水煎代茶頻飲，有一定的降糖及降脂效 果；如將地骨皮制成4%濃度的水煎液，適當加點白糖，對降血壓也有較好的療效。地骨皮 茶降糖降壓降脂雖好，但對于外感風(fēng)寒、脾胃虛寒、便溏、慢性胃炎、心功能不全等疾病的患 者要慎用。現(xiàn)對其軟化血管作用作進一步研究，為臨床使用地骨皮降壓降脂降糖提供理論 依據(jù)。
[0079] 1標本來源
[0080] 2009年6月-2013年6月我院394例住院患者和健康查體者的血清標本。其中女 69例，其中缺血性腦病67例、腦梗死102例，冠心病77例，急性心肌梗死37例，糖尿病44 例。對照組為67名男325例。年齡19-89歲。所有病例都經(jīng)臨床確診，23-88歲之間排除 動脈硬化性心腦血管疾病及糖尿病的健康查體者?？崭?2h靜脈抽血，分離血清。
[0081] 2測定方法血清Fo late、VB12濃度用羅氏試劑盒在E170全自動免疫分析儀上采用 電化學(xué)發(fā)光方法檢測；血清Hcy濃度采用循環(huán)酶法在日立7600全自動生化分析儀上檢測， Glu、CH、Tg、Apoa、ApoB、HDL-CH、LDL-CH、UN、Cr、Ua、Lpa、Gruc、Cys 在日立 7600 全自動生 化分析儀上檢測。
[0082] 3統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)以均數(shù)-x±s標準差表示，用One-Way ANOVA進行顯著性檢驗，相 關(guān)檢驗采用Spearman等級相關(guān)。
[0083] 結(jié)果
[0084] 1血清Hcy、FOLATE、VB12濃度與生化指標的關(guān)系。血清Hcy與Fo I at e、VB12、ApoA、 HDL-CH濃度呈負相關(guān)，與UN、Cr、Ua、Cys正相關(guān)，而與血清Glu、CH、Tg、ApoB、LDL-CH水平 無顯著相關(guān)。見表1。
[0085] 表1血清THCY濃度與其他指標的相關(guān)性

【權(quán)利要求】
1. 一種降壓降糖的地骨皮保健口服液，其特征在于，所述地骨皮保健口服液包括以下 重量份數(shù)的原料：地骨皮10?50份，桑寄生10?20份，茯苓皮10?20份，桑白皮10? 20份，夏枯草10?20份，丹參10?20份，川芎10?20份，淫羊藿10?20份，白花蛇舌 草10?20份，桑葚10?20份，五味子10?20份，天花粉10?20份，決明子10?20份， 槐花10?20份，生地10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述降壓降糖的地骨皮保健口服液，其特征在于，所述地骨皮保健 口服液中各種原料的重量份數(shù)為：地骨皮10?30份，桑寄生10?15份，茯苓皮10?15 份，桑白皮10?15份，夏枯草10?15份，丹參10?15份，川芎10?15份，淫羊藿10? 15份，白花蛇舌草10?20份，桑葚10?20份，五味子10?20份，天花粉10?20份，決 明子10?20份，槐花10?20份，生地10?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述降壓降糖的地骨皮保健口服液，其特征在于，所述地骨皮保健 口服液中各種原料的重量份數(shù)為：地骨皮10?40份，桑寄生10?20份，茯苓皮10?20 份，桑白皮10?20份，夏枯草10?20份，丹參10?20份，川彎10?20份，淫羊藿10? 20份，白花蛇舌草10?15份，桑葚10?15份，五味子10?15份，天花粉10?15份，決 明子10?15份，槐花10?15份，生地10?15份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3項任一項所述降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方法，其 特征在于，所述地骨皮保健口服液的制備步驟包括以下方面： a. 地骨皮的制備，提??； b. 將所述其余原料浸泡乙醇中加熱提取成浸膏； c. 再將兩種提取液合并濃縮，殺菌后裝瓶。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟a中，早春、晚秋采挖枸杞樹根部，洗凈泥土，將鮮根切成5-10厘米長的小段，再縱剖至 木質(zhì)部，置蒸籠中略加熱，待皮易剝離時，取出剝下皮部，曬干，以塊大、肉厚、無木心與雜質(zhì) 者為佳，然后加入占其質(zhì)量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小 時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾， 超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的濾液，靜置備用。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟b中，取其余原料洗凈去雜，加入占其質(zhì)量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取 2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的濾液，靜置備用。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟c中，將上述步驟得到的兩種提取液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至80°C時相對密度 為1. 50的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾， 濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含0. 5g生藥量；紫外線殺菌后裝瓶。
8. -種如權(quán)利要求1?3中任一項所述降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方法，其 特征在于，其制備步驟還可以為： a. 地骨皮的制備，作為組分1 ; b. 將所述其余原料藥提取作為組分2 ; c. 將組分1和組分2混合，濃縮后紫外線消毒殺菌后裝瓶。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟a中，早春、晚秋采挖枸杞樹根部，洗凈泥土，將鮮根切成5-10厘米長的小段，再縱剖至 木質(zhì)部，置蒸籠中略加熱，待皮易剝離時，取出剝下皮部，曬干，以塊大、肉厚、無木心與雜質(zhì) 者為佳，放入鐵鍋中文火翻炒10-15分鐘；將炒好的地骨皮泡入乙醇中1-2天后，加熱提取 2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備 用，成組分1。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述降壓降糖的地骨皮保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟b中，將其余原料藥材混合，將其余原料放入占其質(zhì)量10倍量的乙醇中浸泡24小時以 上，加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的藥 材的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并 靜置作為組分2 ;所述步驟c中，將組分1和組分2混合，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃 縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1. 40,減壓，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
【文檔編號】A23L1/29GK104223062SQ201410425721
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月27日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司