專利名稱：一種以肉蓯蓉與刺五加為主配伍的中藥養(yǎng)生制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥養(yǎng)生制劑，尤其涉及一種以肉蓯蓉與刺五加為主配伍的延年益壽中藥養(yǎng)生制劑。
背景技術：
隨著人們生活、工作節(jié)奏的加快，工作壓力增大，同時廢氣、垃圾、工業(yè)、噪音及射線等污染，嚴重損害人們的生存環(huán)境，導致身體處于亞健康的人群大量增加；改善亞健康狀態(tài)就顯得意義重大。亞健康的人群中大部分患有如下癥狀:精虧乏力易疲勞、情緒低迷易煩躁、抵抗力下降易感冒、失眠多夢、食欲減退、記憶力下降、性能力下降等；雖然目前市場上對抗亞健康狀態(tài)，扶正固本的中藥養(yǎng)生制劑不少，但是效果均不甚明顯，有的還會產(chǎn)生一些頭暈、上火、精神亢奮的副作用。為解決以上問題，本發(fā)明通過對人體的五臟六腑、津液、氣血進行補養(yǎng)調(diào)理，以科學生產(chǎn)工藝，制備出一種以肉灰蓉與刺五加為主配伍的延年益壽中藥養(yǎng)生制劑。肉蓯蓉又名蓯蓉、大蕓、金筍、地精，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，其后古典《本草經(jīng)疏》、《本草匯言》、《月華子本草》等多有記載。李時珍曰:“此物補而不峻，故有從容之兮”。肉蓯蓉味甘、成，性溫，歸腎、大腸經(jīng)，具有益精血、補腎陽、潤腸通便、延緩衰老之功能，在我國已有兩千多年的使用歷史。其中，《神農(nóng)本草經(jīng)》謂之:主五勞七傷，補中，養(yǎng)五臟，強陰益精氣；《本草經(jīng)疏》謂之:滋腎補精血之要藥，……，久服則肥健而輕身，益肝腎補精血之效也；《本草匯言》謂之:肉蓯蓉，養(yǎng)命門、滋腎氣、補精血之藥也，溫而不熱，補而不峻，暖而不燥，滑而不泄，故有從容之名；《大明》謂之:治男子絕陽不興，女子絕陰不產(chǎn)。肉蓯蓉是我國傳統(tǒng)的名貴稀有中藥材，屬于國家二級保護植物。現(xiàn)分布于內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、新疆，素有“沙漠人參”之稱，以內(nèi)蒙古阿拉善地區(qū)所產(chǎn)為道地藥材?，F(xiàn)代藥理研究表明，肉蓯蓉具有增強機體免疫力，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌促進代謝及強壯，延緩衰老抗氧化、增強記憶預防老年癡呆、潤腸通便等作用。刺五加，又名五加參、刺拐棒，在我國本草醫(yī)籍中均有記述?！侗静菥V目》稱刺五加為“本經(jīng)上品”，能“補中益氣，堅筋骨，強意志，久服輕身耐老”。民間有“寧得一把五加，不用金玉滿車”的說法。刺五加主要分布于東北、華北及陜西等地。該藥性溫，味辛、微苦，無毒，入脾腎經(jīng)。能扶正固本、補腎健脾、益智安神。主治脾腎陽虛，腰膝酸軟，體恤乏力，失眠，多夢，食欲不振。近年來，國內(nèi)外對刺五加的藥理作用研究表明:刺五加可增強機體非特異性防御能力，除具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗衰老、耐低高溫、抗輻射損傷及抗疲勞等作用外，還可治療心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)衰弱等癥。

發(fā)明內(nèi)容
為向市場提供一種對抗亞健康狀態(tài)，養(yǎng)五臟益精氣、扶正固本、滋陰壯陽、強筋壯骨、延年益壽抗衰老效果更佳 的藥物制劑，本發(fā)明在傳統(tǒng)藥物制劑配方基礎上進行改進，經(jīng)長期的實驗和觀察，更用獨特的中藥材配方，通過科學生產(chǎn)工藝，提供一種以肉蓯蓉與刺五加為主配伍的延年益壽中藥養(yǎng)生制劑。本發(fā)明涉及一種中藥養(yǎng)生制劑，其目的在于提供一種以肉蓯蓉和刺五加為主要原料，利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生配伍理論，配以其它中草藥進行科學萃取精制而成；其組方包括肉蓯蓉、刺五加、覆盆子、菟絲子、五味子、枸杞子；本發(fā)明所獲得的制劑具有養(yǎng)五臟益精氣、扶正固本、滋陰壯陽、強筋壯骨、延年益壽抗衰老等功效，可用于預防和治療免疫力低下、精虧乏力、疲勞綜合癥、焦慮煩躁、記憶力減退、肝臟受損、腰腿關節(jié)疼痛、男子陽痿早泄女子久不受孕等癥。本發(fā)明的技術方案是:一種中藥養(yǎng)生制劑，按重量百分比計，由以下原料藥制成:刺五加25-35% ;肉蓯蓉20-30% ;覆盆子10-20% ;菟絲子10-20% ;枸杞子5-15% ;五味子 5-15%。優(yōu)選的重量百分比是:刺五加30% ;肉灰蓉25% ;覆盆子15% ;英絲子15% ;枸杞子8% ;五味子7%?；?刺五加25% ;肉蓯蓉30% ;覆盆子10% ;菟絲子15% ;枸杞子10% ;五味子10%?；?刺五加35%;肉蓯蓉20%;覆盆子20%;菟絲子10%;枸杞子5%;五味子10%?；?刺五加25% ;肉蓯蓉20% ;覆盆子15% ;菟絲子20% ;枸杞子15% ;五味子5%。本發(fā)明中藥養(yǎng)生制劑的制備方法包括以下步驟:(I)按照原料藥重量比例稱`取合格飲片；(2)將上述合格飲片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小時，煎煮1-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.15-1.25的清膏，加乙醇靜置、醇沉、過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度1.00-1.10的流浸膏；(3)將步驟(2)所得的流浸膏進行減壓干燥、粉碎(過80目篩)得細粉，減壓濃縮的工藝參數(shù)為:壓力為0.06 0.08MPa，溫度為60 80°C。(4)將步驟(3)所得的細粉作為活性成分制備成藥學上可接受的制劑?；?(I)按照原料藥重量比例稱取合格飲片；(2)將上述合格飲片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小時，煎煮1_3次，每次1_3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.20-1.25的清膏，加乙醇靜置、醇沉、過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度1.00-1.10的流浸膏；(3)將步驟(2)所得的流浸膏制備成藥學上可接受的制劑。或:(I)按照原料藥重量比例稱取合格飲片；(2)將上述合格飲片，入浸提罐，加6-8倍量酒精度50-60%的清香型白酒密封浸泡30-45天，浸泡期間進行伴有攪拌，浸泡結束后傾出浸泡酒液，并將藥渣壓榨后得到的壓榨酒液與浸泡酒液合并，過濾，得浸泡酒液；
(3)將步驟(2)所得的浸泡酒液進行調(diào)酒制備成中藥養(yǎng)生酒。本發(fā)明制劑中，所述中藥養(yǎng)生制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、茶劑、口服液或酒劑，為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，可以在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如:填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等，填充劑包括:淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、鹿糖等，崩解劑包括:淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等，潤滑劑包括:硬脂酸鎂、二氧化硅等，助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等，粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等，甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矯味劑包括:甜味劑及各種香精，防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等。
具體實施例方式實施例1中藥養(yǎng)生酒的制備:按重量百分比計，取原料藥:刺五加30%;肉蓯蓉25%;覆盆子15%;菟絲子15%;枸杞子8% ;五味子7%。(I)按照原料藥重量比例稱取合格飲片；(2)將上述合格飲片，入浸提罐，加6-8倍量酒精度50-60%的清香型白酒密封浸泡30-45天，浸泡期間進行伴有攪拌，浸泡結束后傾出浸泡酒液，并將藥渣壓榨后得到的壓榨酒液與浸泡酒液合并，過濾，得浸泡酒液；(3)將適量冰糖或其它調(diào)味劑和酒精度50-60%的清香型白酒或純化水，對步驟
(2)所得的浸泡酒液進行調(diào)酒，酒精度為35±1%，然后經(jīng)過老熟、過濾、精濾即得。實施例2中藥養(yǎng)生膠囊的制備:按重量百分比計，取原料藥:刺五加25%;肉蓯蓉30%;覆盆子10%;菟絲子15%;枸杞子10% ;五味子10%。(I)按照原料藥重量比例稱取合格飲片；(2)將上述合格飲片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小時，煎煮1_3次，每次1_3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.15-1.25的清膏，加乙醇靜置、醇沉、過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度1.00-1.10的流浸膏；(3)將步驟(2)所得的流浸膏進行減壓干燥、粉碎(過80目篩)得細粉，減壓濃縮的工藝參數(shù)為 :壓力為0.06 0.08MPa，溫度為60 80°C。(4)將步驟(3)所得的細粉作為活性成分，與適量淀粉、硬脂酸鎂混勻，分裝入膠囊中即得。實施例3中藥養(yǎng)生口服液的制備:按重量百分比計，取原料藥:刺五加30%;肉蓯蓉25%;覆盆子15%;菟絲子15%;枸杞子8% ;五味子7%。(I)按照原料藥重量比例稱取合格飲片；(2)將上述合格飲片，加9倍量水共煎，浸泡2小時，煎煮2次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.15-1.25的清膏，加乙醇靜置、醇沉、過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度1.00-1.10的流浸膏；(3)將步驟(2)所得的流浸膏用適量蒸餾水稀釋，過濾，稀釋液含生藥量為20%，加入單糖漿，山梨酸鉀，制得。實施例4典型病例:1.李XX等30例均為男性亞健康狀態(tài)者(年齡40-60歲)。均具有不同程度的超體重、乏力、性功能減退、精神不振、睡眠不良、情緒易激動與健忘等癥。經(jīng)飲用本發(fā)明實施例I中藥養(yǎng)生酒，每天2次，每次50mL，連續(xù)飲用6個月，上述狀態(tài)均有明顯改善，尤其對精神不振、睡眠不良與性功能減退改善明顯，有效率達到100%，且未觀察到任何不良反應。2.蔡XX等50例志愿者(年齡50-65歲)中，A組25例為健康者；B組25例身體虛弱，免疫力低下，經(jīng)常感冒，平均每半年均感冒一次。兩組均每天早晚飯前服用實施例2制備的中藥養(yǎng)生膠囊各4粒(每粒含相當于原生藥量0.5g的活性成分)，連續(xù)服用半年，其它生活習慣與平時相同。結果:A組中23人精力充沛，2人感冒一次；B組中18人未感冒，4人感冒一次，3人感冒兩次，且均精力日漸充沛。3.馮XX等22例志愿者(年齡35_45歲)，均為男性亞健康狀態(tài)者，均具有不同程度的乏力、焦慮煩躁與健忘等癥。經(jīng)飲用本發(fā)明實施例3中藥口服液，每天IOOmL,連續(xù)飲用2個月，上述狀態(tài)均有明顯改善，尤其對易疲勞、煩躁、健忘有明顯改善，有效率達到85 %以上。實施例5動物實驗用按實施例1制得的中藥養(yǎng)生酒(以下稱本發(fā)明藥物)進行了下列動物實驗。實驗方法:采用“強迫負重游泳”法建立小鼠運動性疲勞模型，觀察小鼠平均游泳時間。分組:SPF級健康成年昆明種雄性小鼠200只，體重為18 22克，隨機分為對陰性對照組、酒劑對照組、本發(fā)明藥物組(高中低三個劑量組)。每天灌胃一次，連續(xù)30天。結果詳見表I。表1(X 士S)
權利要求
1.一種中藥養(yǎng)生制劑，其特征在于按重量百分比計，由以下原料藥制成刺五加25-35%;肉蓯蓉20-30%;覆盆子10-20%;菟絲子10-20%;枸杞子5-15%;五味子5-15%。
2.如權利要求I所述的中藥養(yǎng)生制劑，其特征在于由以下原料藥制成刺五加30%；肉蓯蓉25% ;覆盆子15% ;菟絲子15% ;枸杞子8% ;五味子7%。
3.如權利要求I所述的中藥養(yǎng)生制劑，其特征在于由以下原料藥制成刺五加25%；肉蓯蓉30% ;覆盆子10% ;菟絲子15% ;枸杞子10% ;五味子10%。
4.如權利要求I所述的中藥養(yǎng)生制劑，其特征在于由以下原料藥制成刺五加35%；肉蓯蓉20% ;覆盆子20% ;菟絲子10% ;枸杞子5% ;五味子10%。
5.如權利要求I所述的中藥養(yǎng)生制劑，其特征在于由以下原料藥制成刺五加25%；肉蓯蓉20% ;覆盆子15% ;菟絲子20% ;枸杞子15% ;五味子5%。
6.如權利要求1-5任一項所述的中藥養(yǎng)生制劑，其特征在于所述中藥養(yǎng)生制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、茶劑、口服液或酒劑。
7.如權利要求1-6任一項所述的中藥養(yǎng)生制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)按照原料藥重量比例稱取合格飲片； (2)將上述合格飲片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小時，煎煮1-3次，每次1-3小、時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為I. 15-1. 25的清膏，加乙醇靜置、醇沉、過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度I. 00-1. 10的流浸膏； (3)將步驟(2)所得的流浸膏進行減壓干燥、粉碎(過80目篩)得細粉，減壓濃縮的工藝參數(shù)為壓力為O. 06 O. 08MPa，溫度為60 80°C， (4)將步驟(3)所得的細粉作為活性成分制備成藥學上可接受的制劑。
8.如權利要求1-6任一項所述的中藥養(yǎng)生制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)按照原料藥重量比例稱取合格飲片； (2)將上述合格飲片，加6-10倍量水共煎，浸泡1-5小時，煎煮1-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為I. 15-1. 25的清膏，加乙醇靜置、醇沉、過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度I. 00-1. 10的流浸膏； (3)將步驟(2)所得的流浸膏制備成藥學上可接受的制劑。
9.如權利要求1-6任一項所述的中藥養(yǎng)生制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)按照原料藥重量比例稱取合格飲片； (2)將上述合格飲片，入浸提罐，加6-8倍量酒精度50-60%的清香型白酒密封浸泡30-45天，浸泡期間進行伴有攪拌，浸泡結束后傾出浸泡酒液，并將藥渣壓榨后得到的壓榨酒液與浸泡酒液合并，過濾，得浸泡酒液； (3)將步驟(2)所得的浸泡酒液進行調(diào)酒制備成中藥養(yǎng)生酒。
10.如權利要求1-6任一項所述的中藥養(yǎng)生制劑在制備預防和治療免疫力低下或疲勞綜合癥藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥養(yǎng)生制劑，其目的在于提供一種以肉蓯蓉和刺五加為主要原料，利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生配伍理論，配以其它中草藥進行科學萃取精制而成；其組方包括肉蓯蓉、刺五加、覆盆子、菟絲子、五味子、枸杞子，可以被制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、茶劑、口服液或酒劑；本發(fā)明所獲得的制劑具有養(yǎng)五臟益精氣、扶正固本、滋陰壯陽、強筋壯骨、延年益壽抗衰老等功效，可用于預防和治療免疫力低下、精虧乏力、疲勞綜合癥、焦慮煩躁、記憶力減退、肝臟受損、腰腿關節(jié)疼痛、男子陽痿早泄女子久不受孕等癥。
文檔編號C12G3/04GK103251734SQ201310188788
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月21日 優(yōu)先權日2013年5月21日
發(fā)明者唐志紅 申請人:華夏先葆(北京)中藥研究院有限公司, 蓯蓉益生(北京)中醫(yī)藥科技研究中心