專利名稱：集菌培養(yǎng)器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種集菌培養(yǎng)器。
背景技術：
集菌培養(yǎng)器主要用于無菌藥品等液體的無菌檢測。2011年3月1日起開始實行的修訂版GMP在其附錄1無菌藥品中規(guī)定無菌藥品的生產應最大限度降低微生物、各種微粒以及熱源的污染，這就對無菌檢查的準確性提出了更高的要求。申請?zhí)枮?00520117399.8的中國專利公開了一種集菌培養(yǎng)器，該專利所公布的培養(yǎng)器其底座采用了直徑很小的出液嘴結構，該出液嘴的設計不符合標準Luer錐度要求， 由此會造成集菌培養(yǎng)器在過濾液體時因為出液不通暢而影響過濾效率；另外，因為出液嘴不符合標準Luer錐度要求，使得集菌培養(yǎng)器上護帽裝配的密封要求難以達到，同時也不利于實現生產的標準化，另外該集菌培養(yǎng)器在空氣過濾器組件上使用的護帽和底座出液嘴上使用的帽塞是同一種，因為二者不具有易區(qū)分性，在供試品無菌檢測操作過程中極易將兩種帽塞混淆使用導致外源性污染，最終直接影響檢測結果。另外，在上述實用新型專利中并沒有提到排氣孔設計不合理，容易造成使用中因過濾液堵塞空氣濾膜而導致排氣不通暢時的解決方案。以上這些因素在集菌培養(yǎng)器實際使用中都會影響無菌檢查操作的可重現性，甚至導致檢測數據失真、實驗失敗。
發(fā)明內容本實用新型為解決上述背景技術中的不足而提供的一種能夠正常過濾、杯體內外氣壓均衡通暢，可以大幅度改善無菌檢測試驗操作便利性并提高操作安全性的集菌培養(yǎng)器。作為本實用新型的改進，所述的集菌培養(yǎng)器由杯體、底座、空氣呼吸器組件、護帽、 導管、過濾膜、空氣濾膜和帽塞組成，并在杯體上設計了可以避免因液體吸附而堵塞空氣過濾通道的合理的排氣孔結構。作為本實用新型的進一步改進，所述的合理的排氣孔結構，是在杯體的頂部設有至少一個排氣孔，該排氣孔的面積大于3. 14mm2。所述的排氣孔包括一個中心排氣孔和設置在中心排氣孔周圍的外環(huán)排氣孔。所述的外環(huán)排氣孔可以是扇形、圓環(huán)形或者其它形狀。在杯體頂部設有與中心排氣孔同心的圓弧形排氣槽，在圓弧形的外圍設有一圈圓環(huán)防溢槽。 這種結構的設計特點是排氣孔大，不易被液體堵塞，有利于杯體內泄壓。作為本實用新型的進一步改進，所述的杯體固定在底座上，空氣過濾器組件固定在杯體上端，導管固定在杯體上端進液嘴兩同心圓的間隙處，護帽與帽塞根據使用時需要分別安裝在空氣過濾器組件上和底座出液口上，且護帽和帽塞的方位、大小在設計上均有明顯的區(qū)別，在實驗過程中避免了混淆可能導致的外源性污染。作為本實用新型的進一步改進，所述的集菌培養(yǎng)器在進液嘴的出口處設有引流導槽；杯體上設有臺階狀容量刻度線。[0010]與現有技術相比，本實用新型可以防止濾膜被液體吸附而保障通道對空氣過濾的應有作用，并通過對護帽和帽塞的區(qū)別性結構設計而避免檢品的外源性污染，同時嚴格按照標準Luer錐度進行，能加速底座與帽塞的標準化生產過程。

圖1是本實用新型整體裝配結構示意圖；圖2是本實用新型空氣濾膜設置防液體吸附結構裝配示意圖；圖3是本實用新型底座與帽塞密封配合裝配結構示意圖；圖4是本實用新型杯體與底座固定聯接裝配結構示意具體實施方式
如圖1，集菌培養(yǎng)器由杯體1、底座2、空氣呼吸器組件3、空氣濾膜4、護帽5、帽塞 6、導管7和過濾膜8等組成。杯體1固定在底座2上，空氣濾膜4固定在呼吸器組件3上， 呼吸器組件3固定在杯體上端，導管7固定在杯體上端進液嘴兩同心圓的間隙處，護帽5與帽塞6根據使用時需要分別安裝在空氣過濾器組件上和底座出液口上。在集菌培養(yǎng)器進液嘴的出口處設有引流導槽A，杯體上設有臺階狀容量刻度線；如圖2，為避免在過濾檢品操作過程中空氣呼吸器組件3上的空氣濾膜4遇液體吸附堵塞失去正常過濾空氣功能，在杯體2上設計了避免液體吸附的開孔結構B。如圖3、4，集菌培養(yǎng)器所使用的底座2為大出液嘴標準Luer內錐結構，且與過濾膜 8接觸的支撐平面設有利于快速排液和保護濾膜功能的排液槽結構為方便實驗操作和實現更加可靠的密封性能，該集菌培養(yǎng)器底座2上使用的帽塞6外廓設計成方便操作的防滑結構、中心密封圓柱設計成與底座2上的大出液嘴相匹配的Luer外錐結構
權利要求1.一種集菌培養(yǎng)器，包括(1)杯體、(2)底座、(3)空氣呼吸器組件、(4)空氣濾膜、(5) 護帽、(6)帽塞、(7)導管和(8)過濾膜，其特征在于在杯體上設計了可以避免因液體吸附而堵塞空氣過濾通道的排氣孔結構，杯體的頂部設有至少一個排氣孔。
2.如權利要求1所述的集菌培養(yǎng)器，其特征在于設計了排氣孔結構，排氣孔的面積大于3. 14mm2，所述的排氣孔包括一個中心排氣孔和設置在中心排氣孔周圍的外環(huán)排氣孔，外環(huán)排氣孔可以是扇形或者圓環(huán)形，在杯體頂部設有與中心排氣孔同心的圓弧形排氣槽，在圓弧形的外圍設有一圈圓環(huán)防溢槽。
3.如權利要求1所述的集菌培養(yǎng)器，其特征在于護帽與帽塞分別安裝在空氣過濾器組件上和底座出液口上，帽塞(6)外輪廓設計成防滑結構。
專利摘要本實用新型涉及一種集菌培養(yǎng)器，其意在解決已有的專利中存在的因為排氣孔設計不合理，容易造成使用中因過濾液堵塞空氣濾膜而導致排氣不通暢的問題，以及護帽和帽塞之間不具有可區(qū)分性而導致二者混用并進一步導致外源性污染的問題。本實用新型在杯體上設計了可以避免因液體吸附而堵塞空氣過濾通道的合理的排氣孔結構，并在對護帽和帽塞的方位、大小、輪廓在設計上均有明顯的區(qū)別，在實驗過程中避免了混淆可能導致的外源性污染，具有操作簡單，并能獲得準確的實驗分析數據的有益效果。廣泛應用于各類生物制藥、食品等行業(yè)的無菌檢測。
文檔編號C12M1/00GK202124621SQ2011201311
公開日2012年1月25日 申請日期2011年4月26日 優(yōu)先權日2011年4月26日
發(fā)明者葉大林, 夏信群 申請人:杭州泰林生物技術設備有限公司