專利名稱：一種具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松是以骨量減少、骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征，致使骨脆性增加的一種全身 性骨胳疾病，是中老年人的常見病和多發(fā)病。由于嚴(yán)重危害人們的身體健康，已成為當(dāng)今世 界廣泛關(guān)注的社會問題之一。目前我國已是世界上擁有骨質(zhì)疏松癥患者最多的國家，2008年10月20日在北京 發(fā)布的《骨質(zhì)疏松癥防治中國白皮書》指出，我國至少有6944萬人患有骨質(zhì)疏松癥，每年因 骨質(zhì)疏松癥而并發(fā)骨折的概率超過9%，另有2. 1億人低骨量，存在發(fā)生骨質(zhì)疏松的隱患。 而隨著我國人口老齡化的加劇，這種情況也在逐年加重。骨密度，是衡量骨質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)志，它反映骨質(zhì)疏松的程度，是目前用于骨質(zhì) 疏松癥診斷及骨折危險(xiǎn)度評價(jià)最重要、最客觀的檢測指標(biāo)。因此，開發(fā)一種有效增加骨密度，防治骨質(zhì)疏松，又具有較高安全性的藥品或者保 健食品，將具有重要的社會和經(jīng)濟(jì)意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是提供一種有效增加骨密度，防治骨質(zhì)疏松，又具有較高 安全性的藥品或者保健食品。本發(fā)明所述具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品，含有以下功效成分鈣鹽、 維生素D、膠原蛋白和牛膝。其最佳有效成分及其最佳重量配比為L_乳酸鈣2. 5X IO6份； 維生素D34份；膠原蛋白1 X IO6份；懷牛膝4. 5 X IO6份。本發(fā)明的最佳制備工藝取懷牛膝4. 5千克，加8倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣加6倍量水煎煮1. 5小時(shí)， 合并濾液，濃縮成稠膏。加入L-乳酸鈣2. 5千克、膠原蛋白1千克、維生素D34毫克、糊精 10. 5千克、甜菊苷0. 08千克，制成顆粒。用量一般成人每日需口服千分之一重量份上述工藝制得的顆粒。有益效果本發(fā)明藥物具有增強(qiáng)骨密度、防治骨質(zhì)疏松的作用；且安全性良好，適 合長期服用。以下通過實(shí)驗(yàn)例來說明本發(fā)明的有益效果1、增強(qiáng)骨密度實(shí)驗(yàn)取出生4周左右的斷乳雌性大鼠50只(體重約60 75克)，隨機(jī)分為5組，如表 1所示劑量分別灌胃給藥，同時(shí)飼喂低鈣飼料。每周稱重一次，持續(xù)觀察3個(gè)月。之后將動 物處死，剝離右側(cè)股骨，105°C烘箱烘干至恒重，記錄此時(shí)骨重。單光子骨密度儀測量股骨中 心及遠(yuǎn)心端的骨密度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。表1實(shí)驗(yàn)藥物對大鼠股骨骨密度的影響(x±SD)
*與低鈣對照組相比，P < 0. 05分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，高、中劑量組遠(yuǎn)心端骨密度、中心骨密度均顯著高于低鈣對照組(P < 0. 05)，說明實(shí)驗(yàn)藥物可明顯增加大鼠骨密度。2、長期毒性試驗(yàn)健康SD大鼠20只，雌雄各半，體重180 220克，隨機(jī)均分為2組。對照組灌胃 等量蒸餾水，實(shí)驗(yàn)組按16g/kg灌胃本發(fā)明藥物，每日3次，連續(xù)給藥3個(gè)月。進(jìn)行大鼠一般 狀況觀察(包括外觀體征、行為活動、腺體分泌、呼吸、糞便性狀、食量、體重、局部反應(yīng)等 指標(biāo))，同時(shí)進(jìn)行血液學(xué)指標(biāo)、生化學(xué)指標(biāo)、體溫、眼科、尿液、心電圖等檢查。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)進(jìn) 行系統(tǒng)尸解和組織病理學(xué)檢查。結(jié)果，與對照組比較實(shí)驗(yàn)組大鼠的一般狀況良好；血液學(xué)指標(biāo)等各項(xiàng)檢查無異 常；系統(tǒng)尸解和組織病理學(xué)檢查均未發(fā)現(xiàn)異常。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物用藥安全性良好，適合長期服用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 取懷牛膝1千克，加6倍量水煎煮1小時(shí)，過濾，濾液濃縮成稠膏，加入磷酸氫鈣1 千克、維生素D3I毫克、膠原蛋白0. 1千克，裝入膠囊殼，得膠囊劑。實(shí)施例2 取川牛膝1千克，加6倍量水煎煮1小時(shí)，過濾，濾液濃縮成稠膏，加入葡萄糖酸鈣 1千克、維生素D2I毫克、膠原蛋白0. 1千克，添加淀粉0. 2千克、硬脂酸鎂0. 02千克，混勻， 制粒，壓片，制成片劑。實(shí)施例3 取懷牛膝20千克，加10倍量水煎煮3小時(shí)，過濾，濾渣加8倍量水煎煮2小時(shí)，合 并濾液，濃縮成稠膏，加入氯化鈣10千克、維生素D3IO毫克、膠原蛋白10千克，裝入膠囊殼， 得膠囊劑。實(shí)施例4 取懷牛膝4. 5千克，加8倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣加6倍量水煎煮1. 5小時(shí)， 合并濾液，濃縮成稠膏。加入乳酸鈣2. 5千克、膠原蛋白1千克、維生素034毫克，添加糊精 10. 5千克、甜菊苷0. 08千克，制成顆粒。
實(shí)施例5:取懷牛膝4. 5千克，加8倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣加6倍量水煎煮1. 5小時(shí)， 合并濾液，濃縮成稠膏。加入L-乳酸鈣2. 5千克、膠原蛋白1千克、維生素034毫克，添加 糊精10. 5千克、甜菊苷0. 08千克，制成顆粒。實(shí)施例6 取懷牛膝1千克，加8倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣加6倍量水煎煮1. 5小時(shí)，合 并濾液，濃縮成稠膏。加入L-乳酸鈣1千克、膠原蛋白0. 1千克、維生素D3I毫克，裝入膠 囊殼，得膠囊劑。實(shí)施例7 取懷牛膝20千克，加8倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣加6倍量水煎煮1. 5小時(shí)， 合并濾液，濃縮成稠膏。加入L-乳酸鈣10千克、膠原蛋白10千克、維生素D3IO毫克，裝入 膠囊殼，得膠囊劑。
權(quán)利要求
一種具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品，其特征在于含有有效成份鈣鹽、維生素D、膠原蛋白、牛膝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品，其特征在于其含 有各成分的重量配比為韓鹽IX IO6 IX IO7份、維生素Dl 10份、膠原蛋白IX IO5 IX IO7 份、牛膝 IXlO6 2X IO7 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品，其特征在于其所 含最佳有效成份為L-乳酸鈣、維生素D3、膠原蛋白、懷牛膝。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品，其特征在于其 含有各成分的重量配比為L-乳酸鈣IXlO6 IXlO7份、維生素D3I 10份、膠原蛋白 IXlO5 IX IO7 份、懷牛膝 IXlO6 2 X IO7 份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品，其特征在于其含 有各成分的最佳重量配比為L-乳酸鈣2. 5X IO6份、維生素D34份、膠原蛋白IXlO6份、懷 牛膝4. 5 X IO6份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有增強(qiáng)骨密度作用的藥品或者保健食品。本發(fā)明所述的組方含有效成份鈣鹽、維生素D、膠原蛋白和牛膝，其最佳組分的最佳重量配比為L-乳酸鈣2.5×106份、維生素D34份、膠原蛋白1×106份、懷牛膝4.5×106份。藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)，該組方確實(shí)具有明顯的增強(qiáng)骨密度的效果，且安全性良好，無明顯不良反應(yīng)。
文檔編號A23L1/304GK101926982SQ20101026595
公開日2010年12月29日 申請日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者況代武 申請人:煙臺大洋制藥有限公司;況代武