專利名稱：一種延緩女性衰老的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有延緩衰老功能的藥物組合物及其制備方法，屬于藥品 和保健食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
皮膚衰老是機(jī)體衰老的直觀體現(xiàn)，組織細(xì)胞被氧化是機(jī)體老化、死亡的重 要過程，氧化與衰老之間有著密不可分的關(guān)系，因?yàn)榧?xì)胞氧化損傷的一個(gè)重要 結(jié)果是導(dǎo)致細(xì)胞功能的下降，甚至造成細(xì)胞凋亡現(xiàn)象。盡管目前還未完全弄清 楚皮膚衰老發(fā)生的機(jī)制，但自由基在衰老發(fā)生中的重要作用已被大家所公認(rèn)。
除年齡增長這一自然因素外， 一些環(huán)境因素如日光紫外輻射、吸煙、長期 接觸電腦顯示器輻射等也可導(dǎo)致自由基生成大量增加，加速皮膚衰老的進(jìn)程。
機(jī)體對抗自由基損傷的抗氧化系統(tǒng)包括小分子的抗氧化劑(如維生素c、維
生素E、 0-胡蘿卜素等)和大分子的抗氧化酶(如過氧化物酶、超氧化物歧化 酶、谷胱甘肽還原酶等)。
由于自由基損傷與皮膚衰老有著密切的關(guān)系，近年來已有大量將抗氧化劑 或抗氧化酶用于皮膚衰老護(hù)膚品的研究，臨床應(yīng)用表明這些護(hù)膚品對延緩皮膚 衰老有一定效果。但抗氧化劑或抗氧化酶用于護(hù)膚品的突出缺點(diǎn)是性質(zhì)不穩(wěn)定 或透皮吸收效果差，易被氧化、失活，從而降低生物活性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種具有抗氧化、清除自由基、延緩衰老功能的藥物 組合物。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
西洋參3-9份、維生素E 0. 01-0. 0. 05份、番茄紅素0. 02-0. 06份、珍珠 粉0. 01-0. 05份、大豆異黃酮0. 01-0. 1份 優(yōu)選為
西洋參6份、維生素E 0. 02份、番茄紅素0. 03份、珍珠粉0. 03份、大豆 異黃酮0. 05份本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下-
將西洋參加水或乙醇進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎 成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮，加入制備不同劑型時(shí)所 需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性 劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制 劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、 含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、 緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑等。
本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選制備方法如下
將西洋參加8倍量和6倍量70%的乙醇提取兩次，濾過，合并濾液，回收 乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮，加入制備不同劑型 時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面 活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩 解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴 丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑等。
本發(fā)明中各藥物作用機(jī)理如下
西洋參西洋參具有滋陰補(bǔ)氣，寧神益智及清熱生津的雙重功效。動(dòng)物實(shí)
驗(yàn)研究證實(shí)，西洋參皂苷能明顯降低阿霉素誘導(dǎo)的大鼠全血和心肌組織中丙二 醛含量，保護(hù)超氧化物歧化酶及谷胱甘肽過氧化物酶的活性，產(chǎn)生抗氧化作用， 明顯地降低脂質(zhì)過氧化的含量。另處，西洋參根多糖以能使血清中過氧化脂質(zhì) 的降解產(chǎn)物丙二醛含量明顯降低，而使超氧化物歧化酶的活性顯著增高，這些 都提示西洋參能夠有效地提高機(jī)體和細(xì)胞的抗氧化損傷能力。而西洋參的延緩 衰老作用正是通過其抗氧化、提高機(jī)體的免疫力、清除自由基、降低代謝率等 作用來實(shí)現(xiàn)的。
維生素E:維生素E是一種具有抗氧化功能的維生素，是機(jī)體的一種強(qiáng)有效
的自由基清除劑，故可提高機(jī)體的免疫力。維生素E缺乏會(huì)引起吞噬細(xì)胞吞噬 細(xì)菌的功能受抑制，維生素E還可剌激機(jī)體抗體的產(chǎn)生,對維持機(jī)體的免疫功能、
預(yù)防疾病的發(fā)生起重要作用。
番茄紅素番茄紅素(Lycopene )是類胡蘿卜素的一種，是一種很強(qiáng)的 抗氧化劑，具有極強(qiáng)的清除自由基的能力，對防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、 子宮癌等有顯著效果，還有預(yù)防心腦血管疾病、提高免疫力、延緩衰老等功效，有植物黃金之稱，被譽(yù)為"21世紀(jì)保健品的新寵"。它具有極強(qiáng)的抗氧化能 力，番茄紅素是迄今為止所發(fā)現(xiàn)的抗氧化能力最強(qiáng)的天然物質(zhì)。
珍珠粉具有解毒生肌、美容養(yǎng)顏的功效。其含有豐富的鈣和鎂、磷、鋅、 鉬、鍺等多種微量原素，富含20多種人體必需的天然氨基酸和獨(dú)特的抗衰老因 子，具有獨(dú)特的抗衰老，養(yǎng)顏,祛斑,祛痘，調(diào)理,增白等功效
大豆異黃酮具有較強(qiáng)的抗氧化作用，性質(zhì)穩(wěn)定，不僅自身能夠清除自由 基，而且還能提高機(jī)體抗氧化酶的活力。作為一種強(qiáng)力抗氧化劑在延緩皮膚衰 老方面具有應(yīng)用價(jià)值。大豆異黃酮除了通過抗氧化作用，還通過抑制酪氨酸蛋 白激酶活性和雌激素樣作用等多條途徑發(fā)揮抗皮膚衰老的作用。
在本發(fā)明組合物中，西洋參是主藥，起到了抗氧化、提高機(jī)體的免疫力、 清除自由基、降低代謝的作用，其余四味藥作為輔藥，共同起到抗缺氧、提高 免疫力、清除自由基的作用。
綜上所述，本發(fā)明組合物具有抗氧化、延緩衰老、清除自由基、提高機(jī)體 免疫力的作用，特別用于延緩女性衰老?？捎糜谥苽淇寡趸?、延緩衰老、清除 自由基、提高機(jī)體免疫力的藥品和保健品。
本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有療效確切、無毒副作用、服用方便、價(jià)格低廉 的優(yōu)點(diǎn)。
通過以下實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果。 采用大鼠的肝微粒體脂質(zhì)過氧化反應(yīng)模型來檢測本發(fā)明組合物抗氧化的活 性，經(jīng)實(shí)驗(yàn)觀察能顯著增加小白鼠的GSH含量，表明本發(fā)明組合物具有抗衰老
和抗氧化活性；能顯著增加小白鼠肝臟的SOD酶活性，當(dāng)與對照組相比時(shí)，總 SOD (T-SOD)、細(xì)胞溶質(zhì)S0D(Cu.Zn-S0D)和線粒體SOD(Mn-S0D)酶活性在所有劑 量時(shí)全都顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的增長，表明本發(fā)明組合物具有抗氧化活性；有 效地減少了小白鼠的丙二醛(MDA)含量，表明本發(fā)明組合物具有體內(nèi)預(yù)防或減 少丙二醛(MDA)合成的抗氧化活性。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:
本發(fā)明藥物組合物的膠囊劑的制備
a) 稱取西洋參6kg、維生素E0.02kg、番茄紅素0.03kg、珍珠粉0. 06kg、 大豆異黃酮0. 05kg備用；
b) 將西洋參飲片適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，濾 過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；
c)將干浸膏粉碎成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮， 與適當(dāng)輔料混合，制備成明膠硬膠囊。
實(shí)施例2:
本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑的制備
a) 稱取西洋參3kg、維生素E 0. 005 kg、番茄紅素0. Olkg、珍珠粉0. 002kg、 大豆異黃酮0.01kg備用；
b) 將西洋參飲片適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，濾 過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓 干燥，制得干浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮， 加入乙醇作黏合劑，加入適量淀粉作填充劑，制成顆粒劑。
實(shí)施例3:
本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑的制備
a) 稱取西洋參6kg、維生素E0.02kg、番茄紅素0.03kg、珍珠粉0.06kg、 大豆異黃酮0. 05kg備用；
b) 將西洋參飲片適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，濾 過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6CTC下測定1.25-1.30，減壓 干燥，制得干浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮， 加入乙醇作黏合劑，加入適量淀粉作填充劑，制成顆粒劑。
實(shí)施例4:
本發(fā)明中藥組合物的片劑的制備
a) 稱取西洋參6kg、維生素EO. 02kg、番茄紅素0. 03kg、珍珠粉0. 06kg、 大豆異黃酮0. 05kg備用；
b) 將西洋參飲片適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，濾 過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度60。C下測定1.25-1.30，減壓 干燥，制得干浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮， 加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片。實(shí)施例6:
本發(fā)明中藥組合物的分散片劑的制備
a) 稱取西洋參5kg、維生素E0.01kg、番茄紅素0.02kg、珍珠粉0. 04kg、 大豆異黃酮0. 03kg備用
b) 將西洋參飲片適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，濾 過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度60。C下測定1.25-1.30，減壓 干燥，制得干浸膏；；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮， 加入崩解劑、填充劑或稀釋劑，混合均勻，加入粘合劑制成軟材，制顆粒，干 燥，加入部分崩解劑、助流劑或潤滑劑混勻，壓片，即得。
權(quán)利要求
1、一種具有延緩衰老作用的藥物組合物，其特征在于，該組合物是由下列重量份的原料藥制成西洋參3-9份、維生素E 0.01-0.0.05份、番茄紅素0.02-0.06份、珍珠粉0.01-0.05份、大豆異黃酮0.01-0.1份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物是由下列重 量份的原料藥制成西洋參6份、維生素E 0. 02份、番茄紅素0. 03份、珍珠 粉0.03份、大豆異黃酮0.05份。
3、 權(quán)利要求1或2所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為 將所述重量配比的西洋參分別加水或乙醇進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，混合，粉碎成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮， 制備成活性成分；將所得活性成分與輔料混合，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為 將所述重量配比的西洋參分別加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并提取液，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減 壓干燥，制得干浸膏，混合，粉碎成粉，加入維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大 豆異黃酮，制備成活性成分；將所得活性成分與輔料混合，制成藥劑學(xué)上任何 一種藥劑。
5、 權(quán)利要求1或2所述藥物組合物用于制備抗氧化和延緩衰老的藥物或保 健食品的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有延緩衰老功能的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物是由西洋參、維生素E、番茄紅素、珍珠粉、大豆異黃酮按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藥物組合物具有延緩衰老的功效，特別用于延緩女性衰老。
文檔編號(hào)A23L1/29GK101590087SQ200810113209
公開日2009年12月2日 申請日期2008年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月27日
發(fā)明者麗 高 申請人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司