專利名稱：腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)裝置，尤其涉及一種應(yīng)用于腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝置。更具體地說，這是一種由深低溫冷藏試管、運(yùn)輸包裝盒、擺動(dòng)性恒溫培養(yǎng)箱、培養(yǎng)箱內(nèi)試管座、細(xì)胞清洗濃縮裝置、管理系統(tǒng)、液氮容器、深低溫凍箱組成的腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，專門應(yīng)用于腫瘤細(xì)胞采集、運(yùn)輸、處理、深低溫冷藏。
背景技術(shù)：
應(yīng)用樹突狀細(xì)胞免疫治療腫瘤及腫瘤疫苗治療腫瘤的臨床效果已經(jīng)被很多基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)所證實(shí)，很多歐美醫(yī)學(xué)中心已經(jīng)成功地應(yīng)用樹突狀細(xì)胞和疫苗治療多種類型的腫瘤，并取得了令人矚目的成功。
應(yīng)用樹突狀細(xì)胞和腫瘤疫苗治療腫瘤的基本前提是在腫瘤切除手術(shù)中、在內(nèi)窺鏡活檢時(shí)、在經(jīng)皮體外穿刺術(shù)時(shí)采集病人自身活體腫瘤細(xì)胞，進(jìn)行長時(shí)間深低溫保存，應(yīng)用病人自身腫瘤細(xì)胞制備各類腫瘤疫苗。
目前尚無報(bào)道應(yīng)用專用設(shè)備完成上述任務(wù)，目前臨床實(shí)驗(yàn)室習(xí)慣沿用普通生物實(shí)驗(yàn)室的常用材料、裝置和設(shè)備來采集、運(yùn)輸、處理、保存腫瘤細(xì)胞，經(jīng)常發(fā)生標(biāo)本污染、標(biāo)本號碼管理混亂、標(biāo)本保管不善等各種各樣的問題，尤其在臨床大批量深低溫冷藏多個(gè)病人的標(biāo)本時(shí)，問題表現(xiàn)尤為突出。

發(fā)明內(nèi)容
為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)缺陷和不足，本實(shí)用新型的目的是提供一種新型專門用于腫瘤細(xì)胞采集、運(yùn)輸、處理和深低溫冷藏的腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，更有效率和更高質(zhì)量地保藏腫瘤細(xì)胞。
為了解決其技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用的技術(shù)解決方案，其特征是，這是一種由深低溫冷藏試管、運(yùn)輸包裝盒、擺動(dòng)性恒溫培養(yǎng)箱、培養(yǎng)箱內(nèi)試管座、細(xì)胞清洗濃縮裝置、管理系統(tǒng)、液氮容器、深低溫凍箱組成的腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，專門應(yīng)用于腫瘤細(xì)胞采集、運(yùn)輸、處理和深低溫冷藏。本實(shí)用新型的特征是，其裝置由下列部份構(gòu)成●深低溫冷藏試管■試管可以用無毒塑料，如聚丙烯等，或采用金屬材料，不銹鋼，必須能耐深低溫一198℃，其上端帶外螺絲，與試管蓋配合。
■試管蓋用來封閉試管，帶內(nèi)螺紋，并與試管內(nèi)螺絲相配合連接，試管蓋上有一個(gè)孔，用來固定與外界交通的管道，試管蓋孔與管道之間用硅橡膠墊圈封閉和固定，試管蓋也可以用金屬和塑料制成，須耐深低溫。
■與外界交界的管道通過硅橡膠墊圈與試管蓋固定，其頂端有外螺紋與帽蓋相連，可用金屬或無毒塑料制作。
■與外界交通管道的帽蓋封閉試管與外界交通，有內(nèi)螺絲與管道配合。
■硅橡膠墊圈-固定管道與試管，用醫(yī)用硅膠組成。
■試制時(shí)所有材料均可用不銹鋼材料制作，作為樣品。大批量生產(chǎn)時(shí)可以考慮用塑料模具批量加工。
■試管容積應(yīng)在10ml左右，可以容納足夠的腫瘤組織。
●運(yùn)輸包裝盒有37℃恒溫裝置，電池可充電，有時(shí)間記錄，溫度報(bào)警、保溫材料。
●擺動(dòng)式恒溫培養(yǎng)箱可應(yīng)用成熟產(chǎn)品，根據(jù)要求加配置，要求37℃恒溫、定時(shí)、溫度顯示、報(bào)警，可用作孵育(膠原酶)或滅活腫瘤細(xì)胞(41℃)二小時(shí)。
●培養(yǎng)箱內(nèi)試管座。
用來固定試管，外形與試管相配合，有定時(shí)、測溫、報(bào)警(聲光)功能，可以穩(wěn)定地固定在培養(yǎng)箱內(nèi)，用于孵育定時(shí)，或無活定時(shí)，數(shù)字化裝置，可以設(shè)定溫度報(bào)警時(shí)間定時(shí)，并有聲光報(bào)警。
●細(xì)胞清洗濃縮裝置。
典型TFF裝置，采用0.45μm過濾膜，蠕動(dòng)泵速度400ml/min，濃縮率1∶10，冷藏試管倒置在試管架上。
TFF容器可以用玻璃作為材料，有側(cè)口、上口、下口，可反復(fù)使用，TFF過濾器經(jīng)清洗、消毒后亦可反復(fù)使用，TFF容器采用50ml起始容量。
每套裝置只要一個(gè)蠕動(dòng)泵及控制裝置，TFF容器及過濾盒則每個(gè)病人專用。
●管理系統(tǒng)采用LIMS軟件。采用LIMS軟件，根據(jù)腫瘤細(xì)胞冷藏保管特點(diǎn)進(jìn)行自我客戶化定義，網(wǎng)絡(luò)化管理。
●腫瘤細(xì)胞裂解物制備裝置。
■超聲波腫瘤抗原制備裝置。
與冷藏試管配套裝置，超聲換能器置于試管座底部，超聲電源同樣置于底部，經(jīng)過測試后規(guī)定的超聲能量以及時(shí)間可以破碎腫瘤細(xì)胞。
■凍融細(xì)胞裂解裝置特別冷藏試管底座，有時(shí)間自動(dòng)設(shè)定裝置，設(shè)定時(shí)間后放入深低溫冰箱，規(guī)定時(shí)間到達(dá)后，自動(dòng)報(bào)警，技術(shù)人員再將其放入37℃恒溫水浴箱，放置前同樣設(shè)置時(shí)間，時(shí)間到達(dá)后再自動(dòng)報(bào)警，連續(xù)3次后細(xì)胞裂解。
本實(shí)用新型裝置可廣泛應(yīng)用于下列用途■建立連鎖腫瘤細(xì)胞銀行■為病人提供腫瘤疫苗制備服務(wù)■為病人提供腫瘤抗原制備服務(wù)■為病人保存其他各種人體鮮活細(xì)胞■建立連鎖“人體組織及細(xì)胞銀行”本實(shí)用新型的有益效果是，提出一種自動(dòng)管理、專門應(yīng)用于腫瘤細(xì)胞深低溫保藏的自動(dòng)化裝置，提高腫瘤細(xì)胞保存的效率和提高保管質(zhì)量。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明


圖1深低溫冷藏試管示意圖圖2腫瘤細(xì)胞深低溫冷藏系統(tǒng)示意圖圖3腫瘤細(xì)胞裂解制備裝置示意圖圖中，101硅橡膠墊圈，102試管蓋(帶內(nèi)螺紋)，103外接管蓋帽，104外接管，105試管，201緩沖液，202冷藏試管，203金屬過濾網(wǎng)，204TFF盒，205蠕動(dòng)泵，206試管，207試管架，208棄液袋，209側(cè)口，210上口，211下口，212過濾出口中，213入口，214出口，301試管，302試管架，303超聲波換能器，304超聲波電源。
具體實(shí)施方式
1.采集病人腫瘤組織■在手術(shù)室或內(nèi)窺鏡室，無菌環(huán)境下，采集無菌、鮮活的腫瘤組織■配置的試劑盒內(nèi)有◆帶抗菌素的培養(yǎng)液(用于清洗消毒)，腫瘤組織置于內(nèi)部數(shù)分鐘清洗消毒后棄去。
◆小剪刀。將腫瘤組織裁剪成1mm3以下的碎塊，并仔細(xì)挑除纖維、血管。
◆冷藏試管(試管內(nèi)置于8～10ml培養(yǎng)液)。
■已剪碎成小塊的腫瘤組織放入冷藏試管后，放入特別運(yùn)輸容器(經(jīng)帶抗菌素的培養(yǎng)液清洗消毒數(shù)分鐘后)。
■設(shè)置溫度，設(shè)定采集時(shí)間。
■在冷藏試管及運(yùn)輸盒上必須貼標(biāo)簽。
2.運(yùn)輸應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)運(yùn)至指定的處理地點(diǎn)，如果運(yùn)輸時(shí)間較長，則冷藏試管的帽蓋采用半透膜(透氣不透水)3.分離腫瘤細(xì)胞，制成細(xì)胞懸浮液a)用吸管吸除上清培養(yǎng)液b)加入膠質(zhì)酶(已配制)c)冷藏試管放入試管座(定時(shí)測定警報(bào))。啟動(dòng)定時(shí)、測溫、報(bào)警裝置后放入搖擺式恒溫培養(yǎng)箱，半小時(shí)孵育后。
d)將冷藏試管連接管道，倒置于試管架，用TFF裝置反復(fù)清洗濃縮。
e)制成的腫瘤細(xì)胞懸浮液置入冷藏試管，放入液氮容器長期保存。
f)每個(gè)病人有一個(gè)一次性試劑盒，包括冷藏試管、帶抗菌素的培養(yǎng)液、TFF專用容器、TFF過濾器、相應(yīng)管道，每個(gè)物品上有同樣條形碼(病人唯一的ID)。
g)膠原酶及緩沖液在實(shí)驗(yàn)室配制。
h)每次操作前均應(yīng)在LIMS系統(tǒng)下進(jìn)行操作。
權(quán)利要求1.一種腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，其特征在于這是一種由深低溫冷藏試管、運(yùn)輸包裝盒、擺動(dòng)性恒溫培養(yǎng)箱、培養(yǎng)箱內(nèi)試管座、細(xì)胞清洗濃縮裝置、管理系統(tǒng)、液氮容器、深低溫凍箱組成的裝置。
2.按權(quán)利要求1所述的腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，其特征是深低溫冷藏試管用無毒塑料，或金屬材料制備，并能耐深低溫-198℃，其上端帶外螺絲，與試管蓋配合，試管蓋用來封閉試管，帶內(nèi)螺紋，并與試管內(nèi)螺絲相配合連接，試管蓋上有一個(gè)孔，用來固定與外界交通的管道，試管蓋孔與管道之間用硅橡膠墊圈封閉和固定，試管蓋用金屬和塑料制成，須耐深低溫，與外界交界的管道通過硅橡膠墊圈與試管蓋固定，其頂端有外螺紋與帽蓋相連，可用金屬或無毒塑料制作，與外界交通管道的帽蓋封閉試管與外界交通，有內(nèi)螺絲與管道配合。
3.按權(quán)利要求1所述的腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，其特征是運(yùn)輸包裝盒裝有37℃恒溫顯示溫度和報(bào)警裝置，其中培養(yǎng)箱內(nèi)試管座用來固定試管，外形與試管相配合，可以穩(wěn)定地固定在培養(yǎng)箱內(nèi)。
4.按權(quán)利要求1所述的腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，其特征是細(xì)胞清洗濃縮裝置采用超濾膜濃縮裝置，采用0.4μm過濾膜，冷藏試管倒置在試管架上，超濾膜濃縮容器有側(cè)口、上口、下口，可反復(fù)使用。
5.按權(quán)利要求1所述的腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，其特征是腫瘤細(xì)胞裂解制備裝置采用超聲波腫瘤抗原制備裝置與冷藏試管配套裝置，超聲換能器置于試管座底部，超聲電源同樣置于底部，或采用凍融細(xì)胞裂解裝置特別冷藏試管底座。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)裝置，尤其涉及一種應(yīng)用于腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝置。更具體地說，這是一種由深低溫冷藏試管、運(yùn)輸包裝盒、擺動(dòng)性恒溫培養(yǎng)箱、培養(yǎng)箱內(nèi)試管座、細(xì)胞清洗濃縮裝置、管理系統(tǒng)、液氮容器、深低溫凍箱組成的腫瘤細(xì)胞深低溫長期冷藏系統(tǒng)，專門應(yīng)用于腫瘤細(xì)胞采集、運(yùn)輸、處理、深低溫冷藏。
文檔編號C12N5/08GK2923719SQ2005200436
公開日2007年7月18日 申請日期2005年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月21日
發(fā)明者高春平 申請人:高春平