檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械沖洗液,尤其是涉及一種檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 檢驗科是臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)之間的橋梁,包括臨床化學(xué)、臨床微生物學(xué)、臨床免 疫學(xué)、血液學(xué)、體液學(xué)以及輸血學(xué)等分支學(xué)科。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀 器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的 計算機軟件。醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉、 知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
[0003] 檢驗科醫(yī)療器械包括尿液分析儀,血液分析儀,生化分析儀,血凝分析儀,電解質(zhì) 分析儀,酶標(biāo)分析儀,自動洗板機等。醫(yī)療器械清洗是指去除醫(yī)療器械、器具和物品表面附 著的污物(包括血液、組織、蛋白質(zhì)等)及部分微生物的過程。清洗去除的目標(biāo)物:蛋白質(zhì)、碳 水化合物、血紅蛋白、脂類、無機離子、微生物負荷、內(nèi)毒素等。清洗是消毒供應(yīng)中心整個工 作流程中最重要的一個環(huán)節(jié),器械清洗的質(zhì)量直接關(guān)系到滅菌物品質(zhì)量,滅菌的百分比,直 接影響到整個醫(yī)療的安全。
[0004] 在現(xiàn)有醫(yī)療器械殺菌消毒的清洗液中,公開號CN 104998153 A(申請?zhí)?201510479883.3)的專利公開了一種檢驗科用殺菌消毒液及制備方法,制成所述消毒液有 效成分的原料組成及重量份數(shù)為:土茯苓57-87份、水松55-85份、小蠟樹53-83份、蛇含52-80份、大蒜50-78份、水茴香50-78份、桉葉47-75份、八仙草45-75份、檉柳40-68份、醋40-68 份、浮萍38-66份、槐葉35-62份、鹽麩子35-62份、茶葉33-60份、棗葉30-55份、百兩金20-40 份。公開號CN 104886190 A(申請?zhí)?01510245050.0)的專利公開了一種醫(yī)療器械消毒液, 其由以下重量份數(shù)的原料制成:郁金3-5份,小薊2-4份,一把傘3-9份,蔗糖脂肪酸酯12-24 份,甜菜堿4-7份,羧甲基纖維素0.5-1.2份,單寧酸6-11份,三氯新3-7份,黃芩4-7份,季銨 鹽化合物8-16份,月桂醇聚氧乙烯醚7-12份,紅花3-4份,金錢草7-14份,細辛3-9份。公開號 CN 1041158666 A(申請?zhí)?01310149941.7)的專利公開了一種醫(yī)療器械消毒液的配制方 法,使用的原料重量配比為:包括醫(yī)藥級苯扎溴銨86%-88%、聚維酮碘10%-12%、藥用強化劑 2%;其特征在于:步驟(1)將配方量的醫(yī)藥級苯扎溴銨送入攪拌罐,將溫度升高至15Γ-20 °C,邊攪拌邊加入配方量的聚維酮碘,攪拌均勻;步驟(2)降溫至常溫,加入配方量的藥用強 化劑,攪拌均勻后即得成品。
[0005] 目前,醫(yī)療器械的殺菌消毒主要有高溫蒸汽滅菌消毒,環(huán)氧乙烷消毒,醫(yī)用酒精消 毒等,殺菌消毒效果較差,并且抑菌作用時間短,不能滿足醫(yī)療器械殺菌消毒的需要。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的之一在于提供一種檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗 液,能快速殺死醫(yī)療器械上的各種病毒、細菌、支原體及芽孢等病原微生物,殺菌能力強,作 用速度快、穩(wěn)定性強、無毒性、無腐蝕性,可廣泛應(yīng)用于檢驗科醫(yī)療器械的消毒,值得廣泛推 廣使用。另一目的就是提供上述檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的: 檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液,取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:葡萄糖酸氯己定 36-44份、竹葉椒8-12份、冬瓜藤9-15份、節(jié)節(jié)花6-10份、草血竭7-11份、野煙葉6-8份、山梗 菜4-8份、聚乙烯吡咯烷酮8-12份、汞溴紅12-20份。
[0008] 檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液,優(yōu)選的方案為,取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而 成:葡萄糖酸氯己定38-42份、竹葉椒9-11份、冬瓜藤11-13份、節(jié)節(jié)花7-9份、草血竭8-10份、 野煙葉6.5-7.5份、山梗菜5-7份、聚乙烯吡咯烷酮9-11份、汞溴紅14-18份。
[0009] 檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液,更加優(yōu)選的方案為,取下述質(zhì)量配比的主要原料制 備而成:葡萄糖酸氯己定40份、竹葉椒10份、冬瓜藤12份、節(jié)節(jié)花8份、草血竭9份、野煙葉7 份、山梗菜6份、聚乙烯吡咯烷酮10份、萊溴紅16份。
[0010] 上述檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備方法,步驟如下: (1) 將節(jié)節(jié)花和野煙葉置于干燥機中干燥,完全燃燒成灰燼,加水煮沸50-60分鐘,靜置 20-30分鐘,去除表面的雜質(zhì),取上清液備用; (2) 將冬瓜藤和草血竭置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小時,取出,中火翻炒30-40分鐘, 烘干,粉碎,過200-260目篩; (3) 將竹葉椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取兩次,每次提取40-50分 鐘,合并,得提取液; (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中,加入步驟(1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液,在50 °C-60 °C下攪拌40-60分鐘,待溫度降至15-20 °C時,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡 咯烷酮和汞溴紅,高速攪拌30-40分鐘,加入乙酸,調(diào)節(jié)pH值為6.0-7.0,得溶液; (5) 將步驟(4)所得溶液通過微孔濾膜過濾,無菌封裝。
[0011] 上述檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟(1)優(yōu)選干燥 溫度為70_80°C,更加優(yōu)選干燥溫度為75°C。
[0012] 上述檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟(2)優(yōu)選乙醇 的用量為冬瓜藤和草血竭質(zhì)量的2-4倍,更加優(yōu)選乙醇的用量為冬瓜藤和草血竭質(zhì)量的3 倍。
[0013] 上述檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟(3)優(yōu)選每次 提取43-47分鐘,更加優(yōu)選每次提取45分鐘。
[0014] 上述檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟(4)優(yōu)選在 53-57 °C下攪拌45-55分鐘,更加優(yōu)選在55 °C下攪拌50分鐘。
[0015] 上述檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟(4)優(yōu)選調(diào)節(jié) pH值為6.3-6.7,更加優(yōu)選調(diào)節(jié)pH值為6.5。
[0016] 上述檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟(5)優(yōu)選微孔 濾膜的孔徑為〇. 1-0.3μπι,更加優(yōu)選微孔濾膜的孔徑為0.2μπι。
[0017] 使用方法:將本檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液1份加純化水4份,浸泡醫(yī)療器械40-60 分鐘,用無菌流動水沖洗。
[0018] 本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在: 1、本發(fā)明檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液能快速殺死醫(yī)療器械上的各種病毒、細菌、支原 體及芽孢等病原微生物,可廣泛應(yīng)用于檢驗科醫(yī)療器械的消毒,值得廣泛推廣使用。
[0019] 2、本發(fā)明檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液殺菌能力強,作用速度快、穩(wěn)定性強、無毒無 污染,無腐蝕性,而且價格低廉,是一種理想的消毒液。
[0020] 3、本發(fā)明檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液具有廣譜高效、無毒無刺激等優(yōu)點,能在常 溫下迅速殺菌,對人體無害,綠色環(huán)保,消毒效果好,可充分滿足醫(yī)療器械殺菌消毒的需要。
【具體實施方式】
[0021] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案,但保護范圍不被此限制。 [0022]實施例1檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液,取下述主要原料制備而成(每份取80g):葡 萄糖酸氯己定36份、竹葉椒8份、冬瓜藤9份、節(jié)節(jié)花6份、草血竭7份、野煙葉6份、山梗菜4份、 聚乙烯吡咯烷酮8份、汞溴紅12份。
[0023]檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備步驟如下: (1) 將節(jié)節(jié)花和野煙葉置于干燥機中干燥(干燥溫度為70°C),完全燃燒成灰燼,加水煮 沸50分鐘,靜置20分鐘,去除表面的雜質(zhì),取上清液備用; (2) 將冬瓜藤和草血竭置于60%的乙醇(乙醇的用量為冬瓜藤和草血竭質(zhì)量的2倍)中浸 泡2小時,取出,中火翻炒30分鐘,烘干,粉碎,過200目篩; (3) 將竹葉椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取兩次,每次提取40分鐘, 合并,得提取液; (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中,加入步驟(1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液,在50°C下攪拌40分鐘,待溫度降至15°C時,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴紅,高速攪拌30分鐘,加入乙酸,調(diào)節(jié)pH值為6.0,得溶液; (5) 將步驟(4)所得溶液通過孔徑為Ο.?μπι的微孔濾膜過濾,無菌封裝。
[0024]使用方法:將本檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液1份加純化水4份,浸泡醫(yī)療器械40-60 分鐘,用無菌流動水沖洗。
[0025]實施例2檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液,取下述主要原料制備而成(每份取30g):葡 萄糖酸氯己定44份、竹葉椒12份、冬瓜藤15份、節(jié)節(jié)花10份、草血竭11份、野煙葉8份、山梗菜 8份、聚乙烯吡咯烷酮12份、汞溴紅20份。
[0026]檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備步驟如下: (1) 將節(jié)節(jié)花和野煙葉置于干燥機中干燥(干燥溫度為80°C),完全燃燒成灰燼,加水煮 沸60分鐘,靜置30分鐘,去除表面的雜質(zhì),取上清液備用; (2) 將冬瓜藤和草血竭置于70%的乙醇(乙醇的用量為冬瓜藤和草血竭質(zhì)量的4倍)中浸 泡3小時,取出,中火翻炒40分鐘,烘干,粉碎,過260目篩; (3) 將竹葉椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取兩次,每次提取50分鐘, 合并,得提取液; (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中,加入步驟(1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液,在60°C下攪拌60分鐘,待溫度降至20°C時,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴紅,高速攪拌40分鐘,加入乙酸,調(diào)節(jié)pH值為7.0,得溶液; (5) 將步驟(4)所得溶液通過孔徑為0.3μπι的微孔濾膜過濾,無菌封裝。
[0027]使用方法:將本檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液1份加純化水4份,浸泡醫(yī)療器械40-60 分鐘,用無菌流動水沖洗。
[0028]實施例3檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液,取下述主要原料制備而成(每份取50g):葡 萄糖酸氯己定38份、竹葉椒9份、冬瓜藤11份、節(jié)節(jié)花7份、草血竭8份、野煙葉6.5份、山梗菜5 份、聚乙烯吡咯烷酮9份、汞溴紅14份。
[0029] 檢驗科醫(yī)療器械常用沖洗液的制備步驟如下: (1) 將節(jié)節(jié)花和野煙葉置于干燥機中干燥(干燥溫度為73°C),完全燃燒成灰燼,加水煮 沸53分鐘,靜置23分鐘,去除表面的雜質(zhì),取上清液備用; (2) 將冬瓜藤和草血竭置于63%的乙醇(乙醇的用量為冬瓜藤和草血竭質(zhì)量的2倍)中浸 泡2小時,取出,中火翻炒33分鐘,烘干,粉碎,過220目篩; (3) 將竹葉椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取兩次,每次提取43分鐘, 合并,得提取液; (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中,加入步驟(1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液,在53°C下攪拌45分鐘,待溫度降至16°C時,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴紅,高速