專利名稱：滅菌消毒劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種滅菌消毒劑，特別是一種醫(yī)用滅菌消毒劑。
目前，國內大多數醫(yī)院對所使用的精密制造的醫(yī)療器械滅菌消毒采取的是甲醛、臭氧、戊二醛等消毒劑，這些消毒劑滅菌時間長、滅菌效果不穩(wěn)定，不能完全滅菌，致使病人感染上其它病菌。同時，消毒后的醫(yī)療器械的化學品殘留物難以清洗，直接危害病人的人生安全。另外，由于消毒時間長，工作量大，對醫(yī)療器械腐蝕性大，許多醫(yī)院醫(yī)療器械未經嚴格消毒就用來給后續(xù)病人治療，如牙科的鉆機頭、潔齒機頭等鉆機頭連接使用二、三十個病例，一支胃鏡連續(xù)給十多個病人使用，這種做法更進一步導致了交叉感染的發(fā)生率大大提高。
本發(fā)明的目的就是為了克服目前的醫(yī)用滅菌消毒劑的上述缺點，提供一種滅菌效果好，滅菌時間短，滅菌后無化學品殘留的醫(yī)用滅菌消毒劑。
本發(fā)明是這樣實現的。
本發(fā)明的滅菌消毒劑為二元包裝消毒劑，其中滅菌消毒劑的成份為阿司匹林(乙酰水楊酸)和過硼酸鈉，各置于一個包裝中，其中兩者的重量比為1∶1/10～10。其中阿司匹林的結構式為 過硼酸鈉的分子式為NaBO2·3H2O·H2O2。分子量為153.88，其結構式為 本發(fā)明的過硼酸鈉成分包裝中，還可以加上其它輔料，如無機防銹劑，例如磷酸鈉(Na3PO4)，硝酸鈉等。
本發(fā)明的滅菌消毒劑的二元包裝的結構可以采用上、下分隔的結構或左、或分隔的結構，使用時將兩者混合，或者通過水將兩種物質分別沖刷下來后再行混合。
本發(fā)明的過硼酸鈉當然可以采用單水過硼酸鈉(NaBO3·H2O)代替。
本發(fā)明的滅菌消毒劑通過浸泡消毒醫(yī)療器械及通過發(fā)明人發(fā)明的99117188.8專利申請的醫(yī)用滅菌消毒器消毒均達到極佳的消毒效果，且滅菌時間短，本滅菌消毒劑的各成分均溶入水，使用后無化學品殘留。
本發(fā)明的滅菌消毒劑的化學反應式為 下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例1，阿司匹林0.5克與0.93克過硼酸鈉及無機防銹劑(其中無機防銹劑為磷酸鈉，用量為0.43克，通過二元包裝盒包裝，使用時，用100ml以內的無菌蒸餾水溶解。
1、取上述消毒劑，經有關法定部門檢驗，通過浸泡消毒和通過醫(yī)用滅菌消毒器消毒工作一周期(約半小時)，對放置管道內染于布片上的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌及枯黑芽胞的清除率均為100％。
2、模擬現場滅菌試驗表明染有枯黑芽胞的止血鉗，經浸泡消毒或醫(yī)用滅菌消毒器工作一周期后，經肉湯管培養(yǎng)未見有菌生長。
A、器材1、試驗菌株枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC 9372(下簡稱枯黑芽胞)。并用含1％蛋白胨PBS稀釋至所需試驗含菌濃度。
2、消毒器械99117188.8專利申請的醫(yī)用滅菌消毒器。
3、培養(yǎng)基含0.5％硫代硫酸鈉+2.0％吐溫80的肉湯管。
4、載體截斷的止血鉗。
5、刻度吸管(0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)、微量加樣器等。B、方法依據衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》第三版(1991.11)第一分冊《實驗技術規(guī)范》中5.4.7進行實驗。每次試驗用三個樣品。試驗重復5次。試驗溫度22℃，相對濕度70％。C、結果經5次試驗表明染有枯黑芽胞止血鉗，經醫(yī)用滅菌消毒器，按工作程序工作一周期后，經肉湯管培養(yǎng)未見有菌生長。
表一醫(yī)用滅菌消毒器及實施例1模擬現場滅菌試驗結果
注“+”表示有菌生長；“-”表示菌生長。
3、醫(yī)用滅菌消毒器按工作程序工作一周期，對于牙鉆表面和內腔的自然菌的清除率為100％。
4、乙型肝炎表面抗原破壞試驗為A、檢測依據中華人民共和國衛(wèi)生部(1999.11)《消毒技術規(guī)范》第三版，第一分冊《實驗技術規(guī)范》B、材料a、純化HBsAg北京生化免疫制劑中心產品，濃度為1mg/0.17ml，批號9803N。
b、酶標儀美國BIO-RAD 3550型。
c、HBsAg酶標試劑盒上海實業(yè)科華生物技術有限公司，實測靈敏度為2ng/ml。
d、污染載體吸取HBsAg(濃度為100ug/ml)20ul，涂于蓋玻片載體上，37℃溫箱40分鐘干燥。
C、方法(載體法)在將染有定量HBsAg的載體一片放入金屬脫水盒內，并放入滅菌消毒器的消毒裝載盒中的左上、左下、右上、右下位置，裝好實施例1消毒劑，通電使該儀器處于工作狀態(tài)一周期，取出金屬脫水盒內染有HBsAg的載體片。另將未消毒的染有HBsAg載體置于室溫下作陽性對照；陰性對照為含5％小牛血清PBS。待消毒試驗完畢后將各組載體分別置含5％小牛血清PBS中洗脫，按試劑盒實驗方法測定，計算各組的平均OD值，當S/N＜2.1判為結果陰性，可認為HBsAg已清除。
D、實驗結果乙型肝炎表面抗原破壞試驗重復三次，結果取其均值見下表
表二醫(yī)用滅菌消毒器及實施例1HBsAg破壞試驗結果污染載體 消毒實驗組陽性對照消毒盒位置 S/N值 S/N值范圍S/N值 S/N值范圍左上0.35 (0-0.65) 43.28 (35.88-50.66)左下0.44 (0-0.66) 43.28 (35.88-50.66)右上0.11 (0-0.31) 43.28 (35.88-50.66)右下0.35 (0-0.72) 43.28 (35.88-50.66)陰性對照平均OD值0.059結果顯示實施例1能有效地清除乙型肝炎表面抗原的抗原性。
5、取上述清毒劑于54度恒溫箱放置14天后(有效期一年試驗)，殺菌率無下降。
實施例2阿司匹林0.5克與0.5克過硼酸鈉，通過二元包裝盒包裝。
實施例3阿司匹林0.1克與1克過硼酸鈉，通過二元包裝盒包裝。
實施例4阿司匹林1克與0.1克過硼酸鈉，通過二元包裝盒包裝。
實施例5阿司匹林克0.3與1克過硼酸鈉，通過二元包裝盒包裝。
實施例6阿司匹林克1克與0.2克過硼酸鈉，通過二元包裝盒包裝。
實施例7阿司匹林1克與0.2克過硼酸鈉及1.0克無機防銹劑硝酸鈉，通過二元包裝盒包裝。
本發(fā)明的實施2至實施例7經檢驗顯示與實施例1存在相似的消毒、殺菌效果，本發(fā)明不限于上述實施例。
權利要求
1.一種滅菌消毒劑，為阿司匹林與過硼酸鈉的二元包裝消毒劑，其中阿司匹林與過硼酸鈉各置于一個包裝中，兩者的重量比為1∶1/10～10。
2.根據權利要求1所述的滅菌消毒劑，其特征在于二元包裝的結構采用上、下分隔的結構或左、右分隔的結構。
3.根據權利要求1所述的滅菌消毒劑，其特征在于過硼酸鈉用單水過硼酸鈉代替。
4.根據權利要求1所述的滅菌消毒劑，其特征在于過硼酸鈉包裝中，加入無機防銹劑。
5.根據權利要求1或4所述的滅菌消毒劑，其特征在于滅菌消毒劑的成分為0.5份阿司匹林與0.5份過硼酸鈉及0.43份無機防銹劑磷酸鈉。
全文摘要
一種滅菌消毒劑,為阿司匹林與過硼酸鈉的二元包裝消毒劑,使用時混合或通過水將兩種物質分別沖刷下來后再行混合,本發(fā)明的滅菌消毒劑滅菌效果好、滅菌時間短、滅菌后無化學品殘留。
文檔編號A01N59/14GK1305719SQ0013101
公開日2001年8月1日 申請日期2000年12月27日 優(yōu)先權日2000年12月27日
發(fā)明者何小平 申請人:何小平