一種胎盤藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥品的精細(xì)加工領(lǐng)域，特別涉及一種胎盤藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胎盤為生命開始的營(yíng)養(yǎng)器官，其營(yíng)養(yǎng)豐富，具有扶正補(bǔ)虛、益氣健脾、養(yǎng)血填精、補(bǔ) 腎壯陽(yáng)的功效，對(duì)五臟六腑有修復(fù)抗疾病的功能。近年來專家學(xué)者對(duì)人和羊的胎盤研究比 較深入，而且產(chǎn)品較多，但是對(duì)豬或牛胎盤的研究很少。"紫河車與羊胎盤的鑒別"和"紫河 車的真?zhèn)舞b別及其與豬胎盤的區(qū)別"兩篇文章中指出，紫河車(人胎盤）與羊胎盤鑒別圖譜 相差較大，與豬胎盤相似、微有差別；紫河車與豬胎盤硬脆易折斷、體輕，而羊胎盤質(zhì)堅(jiān)硬、 不易折斷。"中藥紫河車與豬、牛、羊胎盤補(bǔ)血作用的藥理實(shí)驗(yàn)研究"文章中指出豬、?；蜓?的胎盤與紫河車在補(bǔ)血方面具有及其相近的功效。且豬、牛胎盤的數(shù)量多、易得，故對(duì)其產(chǎn) 品的開發(fā)顯得極為重要。
[0003] 胎盤類產(chǎn)品雖然營(yíng)養(yǎng)豐富，保健及藥用價(jià)值較高，但是作為動(dòng)物性的器官，其所攜 帶致病微生物比較多。因此，制備胎盤類藥物需要對(duì)胎盤進(jìn)行嚴(yán)格處理。然而，傳統(tǒng)的胎盤 加工處理方法不僅耗時(shí)長(zhǎng)、條件苛刻，而且有效物質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)成分破壞嚴(yán)重。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，本發(fā)明提供了 一種胎盤藥物及其制備方法。該 制備胎盤藥物的方法操作方便、省時(shí)；通過該方法制得的胎盤藥物質(zhì)地細(xì)膩、無腥臭味、有 效成分破壞少、無微生物及致病菌、致敏菌污染、無有害殘留物，具有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益精的作 用，用于神經(jīng)衰弱、病后體虛患者的治療，效果良好。
[0005] 本發(fā)明所述制備胎盤藥物的方法包括以下步驟： (1) 取經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫的胎盤，除去筋膜與血管，用無菌去離子水清洗干凈，置于 0. 6%~10%氯化鈉溶液中浸泡3~5h，取出備用； (2) 將步驟（1)所得胎盤置于切塊機(jī)中，切成2~5cm的小塊，然后置于冷凍干燥機(jī)中，通 入液氮急速冷凍l~2h后進(jìn)行冷凍干燥； (3) 將步驟（2)所得干燥物置于姜汁中浸泡2~5h，然后取出進(jìn)行真空干燥，真空度 為-0. 09~-0. 08Mpa，溫度不大于 40°C; (4) 將步驟（3)所得干燥物置于超微粉碎機(jī)中進(jìn)行超微粉碎，得到粒徑在3~5um的胎盤 粉； (5 )將步驟（4 )所得胎盤粉置于電子加速器上，開啟電子加速器對(duì)胎盤粉進(jìn)行電子束輻 照滅菌，輻照劑量為100~300KGy; (6)將滅菌后的胎盤粉在無菌條件下與淀粉混合2~3min后，邊混合邊緩慢加入50%的 糖漿，待混合物用手握之成團(tuán)、觸之即散時(shí)，取出過20目篩制成顆粒，并進(jìn)一步壓制成片劑 即制得胎盤藥物。
[0006] 優(yōu)選地，步驟（1)中所述胎盤為健康的豬或牛的胎盤。
[0007] 優(yōu)選地，步驟（2)中還包括將所述胎盤切塊后、冷凍干燥前，用100°C水進(jìn)行焯洗 的工序。
[0008] 優(yōu)選地，步驟（3)中所述姜汁的制作方法為將干姜用水煎煮2次，每次l~2h，然后 過濾、濃縮至干姜的重量即得，煎煮時(shí)干姜與水的重量比為1:4~5。
[0009] 優(yōu)選地，向步驟（4)所述超微粉碎機(jī)中加入干冰，所加干冰與胎盤的重量比為 0. 5:1 〇
[0010] 優(yōu)選地，步驟（5)中所述電子加速器的能量為4Mev，束流為20MA，掃描均勻性在 99%以上，掃面寬度為1000mm。
[0011] 優(yōu)選地，步驟（6)中各物料按重量計(jì)分別為：胎盤粉10~20份，淀粉1~2份，50%糖 漿5~8份。
[0012] 本發(fā)明還提供了一種胎盤藥物，由上述方法制備而得。
[0013] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的制備胎盤藥物的方法操作方便、省時(shí)；通過該方法制得 的胎盤藥物質(zhì)地細(xì)膩、無腥臭味、有效成分破壞少、無微生物及致病菌、致敏菌污染、無有害 殘留物，補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益精的效果好。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面將通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。這些描述并不是 對(duì)本
【發(fā)明內(nèi)容】
作進(jìn)一步限定。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知曉，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)特征所作的等 同替換或相應(yīng)的改進(jìn)，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0015] 實(shí)施例1、胎盤藥物的制備 取經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫的豬胎盤，除去筋膜與血管，用無菌去離子水清洗干凈，置于10%的NaCl溶液中浸泡5h，取出；切成2~5cm的小塊，于KKTC開水中迅速撈出，置于冷凍干燥機(jī) 中通入液氮急速冷凍Ih后進(jìn)行冷凍干燥；將干燥物置于姜汁中，浸泡3h，取出進(jìn)行真空干 燥，真空度為-0. 09~-0. 08Mpa，溫度不大于40°C;將干燥物置于超微粉碎機(jī)中進(jìn)行超微粉 碎，得到粒徑在3~5um的胎盤粉；將胎盤粉置于電子加速器的循環(huán)小車上，開啟電子加速器 對(duì)胎盤粉進(jìn)行電子束輻照滅菌，輻照劑量為l〇〇~300KGy;將滅菌后胎盤粉20份在無菌條件 下，與2份的淀粉混合3min后，邊混合邊緩慢加入6份50%的糖漿，待混合物用手握之成團(tuán)、 觸之即散時(shí)，取出過20目篩制成顆粒，并進(jìn)一步壓制成片劑即得。
[0016] 實(shí)施例2、所得胎盤藥物有效成分含量測(cè)定 對(duì)案例1產(chǎn)品及傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品有效成分(傳統(tǒng)工藝采用高溫粉碎機(jī)高溫滅菌，不進(jìn)行 超微粉碎）按照中國(guó)藥典附錄IXL氮測(cè)定檢測(cè)第一法檢測(cè)，結(jié)果如表1 : 表1產(chǎn)品有效成分含量測(cè)定
注：*表示P〈〇. 05,與傳統(tǒng)產(chǎn)品項(xiàng)目，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0017] 實(shí)施例3、所得胎盤藥物藥效表征 對(duì)實(shí)施例1產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品進(jìn)行小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)，取60只小鼠，分為3組，每組20 只，雌雄各半，A組將案例1產(chǎn)品研碎，溶于生理鹽水灌胃，0. 5ml/天（0.lg/0. 5ml);B組將 傳統(tǒng)產(chǎn)品研碎，溶于生理鹽水灌胃，（0.lg/〇. 5ml);C組，用生理鹽水灌胃，0. 5ml/天；連續(xù) 灌胃30天，于次日將小鼠尾部負(fù)荷5%體重鉛皮，與水深不低于30cm，水溫25°C±I. 0°C的 條件下進(jìn)行游泳，記錄小鼠自游泳開始至死亡的時(shí)間即為小鼠負(fù)重游泳的時(shí)間（min)，結(jié)果 如表2 :
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種制備胎盤藥物的方法，包括以下步驟： (1) 取經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫的胎盤，除去筋膜與血管，用無菌去離子水清洗干凈，置于 0. 6%~10%氯化鈉溶液中浸泡3~5h，取出備用； (2) 將步驟（1)所得胎盤置于切塊機(jī)中，切成2~5cm的小塊，然后置于冷凍干燥機(jī)中，通 入液氮急速冷凍l~2h后進(jìn)行冷凍干燥； (3) 將步驟（2)所得干燥物置于姜汁中浸泡2~5h，然后取出進(jìn)行真空干燥，真空度 為-0. 09~-0. 08Mpa，溫度不大于 40°C ; (4) 將步驟（3)所得干燥物置于超微粉碎機(jī)中進(jìn)行超微粉碎，得到粒徑在3~5um的胎盤 粉； (5 )將步驟（4 )所得胎盤粉置于電子加速器上，開啟電子加速器對(duì)胎盤粉進(jìn)行電子束輻 照滅菌，輻照劑量為100~300KGy ; (6)將滅菌后的胎盤粉在無菌條件下與淀粉混合2~3min后，邊混合邊緩慢加入50%的 糖漿，待混合物用手握之成團(tuán)、觸之即散時(shí)，取出過20目篩制成顆粒，并進(jìn)一步壓制成片劑 即制得胎盤藥物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（1)中所述胎盤為健 康的豬或牛的胎盤。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（2)中還包括將所述 胎盤切塊后、冷凍干燥前，用l〇〇°C水進(jìn)行焯洗的工序。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（3)中所述姜汁的制 作方法為將干姜用水煎煮2次，每次l~2h，然后過濾、濃縮至干姜的重量即得，煎煮時(shí)干姜 與水的重量比為1:4~5。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：向步驟（4)所述超微粉碎 機(jī)中加入干冰，所加干冰與胎盤的重量比為0. 5:1。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（5)中所述電子加速 器的能量為4Mev，束流為20MA，掃描均勻性在99%以上，掃面寬度為1000mm。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備胎盤藥物的方法，其特征在于：步驟（6)中各物料按重量 計(jì)分別為：胎盤粉1〇~20份，淀粉1~2份，50%糖漿5~8份。8. -種胎盤藥物，由權(quán)利要求1~7中任一項(xiàng)所述的方法制備而得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種胎盤藥物及其制備方法。該胎盤藥物制備方法包括以下步驟：（1）清洗胎盤；（2）切成小塊并液氮冷凍干燥；（3）真空干燥；（4）超微粉碎；（5）輻照滅菌；（6）將滅菌后的胎盤粉與淀粉混合2~3min后，邊混合邊緩慢加入50%的糖漿，取出過20目篩制成顆粒，并進(jìn)一步壓制成片劑即制得胎盤藥物。本發(fā)明所述制備胎盤藥物的方法操作簡(jiǎn)便省時(shí)。使用該方法所制得的胎盤藥物有效成分破壞少，補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益精功效好。
【IPC分類】A61K9/20, A61P7/06, A61P13/12, A61P15/08, A61P1/14, A61K35/50
【公開號(hào)】CN105030831
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510597226
【發(fā)明人】李向陽(yáng), 何小波, 李華利
【申請(qǐng)人】山東中泰藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年9月19日