本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說，本發(fā)明涉及一種具有控溫功能的腫瘤微波消融針。

背景技術(shù)：

隨著腫瘤微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，微波熱消融技術(shù)在臨床醫(yī)療領(lǐng)域逐步得到認(rèn)可和廣泛應(yīng)用。微波消融是利用微波的熱效應(yīng)，對腫瘤組織加熱使蛋白質(zhì)變性凝固達(dá)到原位消滅腫瘤的治療目的，在B超、CT影像引導(dǎo)下經(jīng)皮直接穿刺到腫瘤部位，實現(xiàn)了真正意義上的微創(chuàng)手術(shù)，目前臨床所用的微波類消融產(chǎn)品在消融形態(tài)上來講基本都能達(dá)到類球形，但是能否確保腫瘤的毀損徹底，無疑溫度是腫瘤消融過程中至關(guān)重要的參數(shù)，目前臨床判斷腫瘤是否達(dá)到預(yù)期消融范圍的方法有：(1)在腫瘤邊緣另插一旁路測溫針來監(jiān)測腫瘤消融溫度；(2)消融一定時間后暫停微波輸出，利用B超或CT影像觀察腫瘤組織的變化。上述兩種判定方式都存在一定的不足，旁路測溫增加了醫(yī)生二次定位難度，B超或CT有時受腫瘤消融過程中的汽化影像判定時需要操作醫(yī)生有精湛得醫(yī)術(shù)和一定的經(jīng)驗。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種具有控溫功能的腫瘤微波消融針。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種具有控溫功能的腫瘤微波消融針，包括電極頭、錐形針頭和針桿，所述錐形針頭固定在所述針桿的前端上，所述針桿的后端連接至手柄內(nèi)的水箱，所述水箱分別與進(jìn)水端頭、出水端頭和射頻接頭連接，其特征在于：所述電極頭設(shè)置在所述錐形針頭內(nèi)，所述針桿的外壁上間隔地設(shè)置有多個熱電阻溫度傳感器；所述針桿內(nèi)有第一不銹鋼管，所述第一不銹鋼管內(nèi)設(shè)置有同軸電纜，所述同軸電纜的前端和電極頭連接，所述同軸電纜外徑上距電極頭一定距離處設(shè)置有扼流環(huán)；所述同軸電纜的后端與射頻接頭連接，所述第一不銹鋼管的內(nèi)壁與所述同軸電纜的外徑之間形成進(jìn)水腔，所述進(jìn)水腔的入口和進(jìn)水端頭連接；所述第一不銹鋼管外還設(shè)有第二不銹鋼管，所述第一不銹鋼管靠近所述電極頭的一端附近的內(nèi)壁上設(shè)置有開口，使得所述第一不銹鋼管的外壁與所述第二不銹鋼管的內(nèi)壁之間形成出水腔，所述出水腔的出口和出水端頭連接；所述水箱上還設(shè)置有溫度傳感耦合插件和水箱溫度傳感器，所述水箱溫度傳感器和熱電阻溫度傳感器通過引線連接至所述溫度傳感耦合插件。

其中，所述同軸電纜的內(nèi)導(dǎo)體裝入所述電極頭尾部的內(nèi)孔，并通過鉚壓和焊接方式固定，并且在所述內(nèi)導(dǎo)體外還設(shè)置有介質(zhì)套，所述第一不銹鋼管套設(shè)在所述介質(zhì)套的第一臺階上，并使所述第一不銹鋼管的內(nèi)壁與所述介質(zhì)套第一臺階的外壁緊密配合并焊接密封；所述第二不銹鋼管套設(shè)在所述介質(zhì)套的第二臺階上，并使所述第二不銹鋼管的內(nèi)壁與所述介質(zhì)套第二臺階的外壁緊密配合并焊接密封。

其中，所述針桿的外壁上設(shè)置有防粘涂層和刻度標(biāo)識。

其中，所述針桿的外壁上等間距的設(shè)置有多個熱電阻溫度傳感器，并且相鄰熱電阻溫度傳感器之間的距離為0.5～2.0cm，優(yōu)選為0.8～1.5cm，例如可以為1.0cm。所述熱電阻溫度傳感器用于實時監(jiān)測針桿軸向截面腫瘤消融時的溫度，傳感器表面能直接接觸到腫瘤組織，確保腫瘤毀損徹底和不過度消融。

其中，所述針桿的外壁上設(shè)置有多個嵌入式孔，所述熱電阻溫度傳感器設(shè)置在所述嵌入式孔上，并且所述熱電阻溫度傳感器突出于所述針桿外表面0.1～0.2mm。

其中，所述扼流環(huán)鉚壓固定在所述同軸電纜上，所述扼流環(huán)使消融針在工作過程中可以起到使微波熱場分布在扼流環(huán)到錐形針尖之間。

其中，所述針桿的直徑為1.5～2.2mm，所述針桿和錐形針頭均涂有特氟龍防粘涂層，所述防粘涂層能夠有效防止微波消融消融針工作過層中消融區(qū)域因溫度過高造成的針尖和腫瘤組織的粘連。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的具有控溫功能的腫瘤微波消融針具有以下有益效果：

本發(fā)明的微波消融消融針在超聲引導(dǎo)下，直接經(jīng)皮穿刺到腺腫瘤區(qū)域，能夠一次完成消融測溫定位，做到真正的微創(chuàng)，減少對周圍正常組織的損傷，減輕患者痛苦，縮短恢復(fù)周期。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實施例的控溫功能的腫瘤微波消融針的前端部分的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明實施例的控溫功能的腫瘤微波消融針的后端部分的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中，各附圖標(biāo)記所代表的含義分別為：

1-電極頭，2-針尖，3-針桿，4-扼流環(huán)，5-射頻接頭，6-水箱，(7、8、9、10、11)--熱電阻溫度傳感器，12-同軸電纜，13-第一不銹鋼管，14-進(jìn)水端頭，15-出水端頭，16-水箱溫度傳感器，17-手柄，18-溫度傳感耦合插件，19-第二不銹鋼管。

具體實施方式

以下將結(jié)合具體實施例對本發(fā)明所述的具有控溫功能的腫瘤微波消融針做進(jìn)一步的闡述，以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員對本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。

實施例1

如圖1～2所示是本實施例具有溫度傳感器的實時腫瘤測溫和針體桿溫測溫兩種測溫兼?zhèn)涞木哂锌販毓δ艿哪[瘤微波消融針。本實施例的控溫功能的腫瘤微波消融針包括電極頭1、錐形針頭2和針桿3，所述錐形針頭2固定在所述針桿3的前端上，所述針桿3的后端連接至手柄14內(nèi)的水箱6，所述水箱6分別與進(jìn)水端頭14、出水端頭15和射頻接頭5連接。所述電極頭1設(shè)置在所述錐形針頭2內(nèi)，所述針桿3的外壁上間隔地設(shè)置有5個熱電阻溫度傳感器7、8、9、10、11；所述針桿3內(nèi)有第一不銹鋼管13，所述第一不銹鋼管13內(nèi)設(shè)置有同軸電纜12，所述同軸電纜12的前端和電極頭1連接，所述同軸電纜12外徑上距電極頭1一定距離處設(shè)置有扼流環(huán)4。所述同軸電纜12的后端與射頻接頭5連接，所述第一不銹鋼管13的內(nèi)壁與所述同軸電纜12的外徑之間形成進(jìn)水腔，所述進(jìn)水腔的入口和進(jìn)水端頭14連接；所述第一不銹鋼管13外還設(shè)有第二不銹鋼管19，所述第一不銹鋼管13靠近所述電極頭1的一端附近的內(nèi)壁上設(shè)置有開口，使得所述第一不銹鋼管13的外壁與所述第二不銹鋼管19的內(nèi)壁之間形成出水腔，所述出水腔的出口和出水端頭15連接；所述水箱6上還設(shè)置有溫度傳感耦合插件18和水箱溫度傳感器16，所述水箱溫度傳感器16和熱電阻溫度傳感器7、8、9、10、11通過引線連接至所述溫度傳感耦合插件18。所述同軸電纜12的內(nèi)導(dǎo)體裝入所述電極頭1尾部的內(nèi)孔，并通過鉚壓和焊接方式固定，并且在所述內(nèi)導(dǎo)體外還設(shè)置有介質(zhì)套，所述第一不銹鋼管13套設(shè)在所述介質(zhì)套的第一臺階上，并使所述第一不銹鋼管13的內(nèi)壁與所述介質(zhì)套第一臺階的外壁緊密配合并焊接密封；所述第二不銹鋼管19套設(shè)在所述介質(zhì)套的第二臺階上，并使所述第二不銹鋼管的內(nèi)壁與所述介質(zhì)套第二臺階的外壁緊密配合并焊接密封。所述針桿的外壁上設(shè)置有防粘涂層和刻度標(biāo)識。具體來說，所述針桿的外壁上等間距的設(shè)置有多個熱電阻溫度傳感器，并且相鄰熱電阻溫度傳感器之間的距離為0.5～2.0cm，優(yōu)選為0.8～1.5cm，例如可以為1.0cm。所述熱電阻溫度傳感器用于實時監(jiān)測針桿軸向截面腫瘤消融時的溫度，傳感器表面能直接接觸到腫瘤組織，確保腫瘤毀損徹底和不過度消融。所述針桿的外壁上設(shè)置有多個嵌入式孔，所述熱電阻溫度傳感器設(shè)置在所述嵌入式孔上，并且所述熱電阻溫度傳感器突出于所述針桿外表面0.1～0.2mm。所述扼流環(huán)鉚壓固定在所述同軸電纜上，所述扼流環(huán)使消融針在工作過程中可以起到使微波熱場分布在扼流環(huán)到錐形針尖之間。其中，所述針桿的直徑為1.5～2.2mm，所述針桿和錐形針頭均涂有特氟龍防粘涂層，所述防粘涂層能夠有效防止微波消融消融針工作過層中消融區(qū)域因溫度過高造成的針尖和腫瘤組織的粘連。

第二不銹鋼管19尾部套入第一不銹鋼管13至介質(zhì)套第二臺階位，使其內(nèi)徑和介質(zhì)套第二臺階外徑緊密配合，并加以焊接密閉，形成出水腔。在針桿3相應(yīng)位置有5個嵌入式小孔，小孔的直徑和NTC溫度傳感器最大外徑相匹配，安裝溫度傳感器7、8、9、10、11，將每個溫度傳感器上的引線分別有針桿小孔外端向針桿內(nèi)至針桿尾端穿入，針桿尾端露出引線，在針桿每個小孔上填滿密封膠，將每個溫度傳感器有引線一短充分嵌入到針桿小孔內(nèi)，使溫度傳感器頭端略突出針桿0.2mm。針桿3由不銹鋼管19尾端穿入至針尖2后端臺階外徑，此處用耐溫防水醫(yī)用膠粘接。同軸電纜12的末端內(nèi)外導(dǎo)體分別和射頻接頭5的內(nèi)外導(dǎo)體焊接，不銹鋼管13的末端和進(jìn)水端14焊接，不銹鋼管19和水箱6前端焊接，溫度傳感器各引線分別和溫度傳感耦合插件焊接。手柄尾端插座套和溫度傳感耦合插件、射頻接頭、進(jìn)出水端在相對應(yīng)的位置安裝固定。以上完場本實施例微波消融測溫消融針的半成品裝配。在上述裝配過程中凡要求焊接之處均采用高溫錫焊接，要求焊接之處密閉、無虛焊，凡要求粘接的需用高溫防水膠粘接，并嚴(yán)格執(zhí)行其粘接工藝。最后將裝配的半成品，放入手柄17相應(yīng)位置膠粘固定。裝配后產(chǎn)品進(jìn)行檢測和離體實驗，本實施例的消融針裝配工藝簡單易于操作，適合批量生產(chǎn)。本發(fā)明減少了患者免受二次穿刺定位的痛苦，在操作上減少了在此定位的繁瑣難度，在技術(shù)上能夠根據(jù)溫度變化對腫瘤的消融范圍進(jìn)行準(zhǔn)確判斷，適用于微波消融在臨床的廣泛推廣。通過水冷控溫可防止循環(huán)水出現(xiàn)異常桿溫過高對正常組織造成燙傷，所述微波消融消融針在超聲引導(dǎo)下直接經(jīng)皮穿刺到腺腫瘤區(qū)域，一次完成消融測溫定位，做到真正的微創(chuàng)，減少對周圍正常組織的損傷，減輕患者痛苦，縮短恢復(fù)周期。

對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，具體實施例只是對本發(fā)明進(jìn)行了示例性描述，顯然本發(fā)明具體實現(xiàn)并不受上述方式的限制，只要采用了本發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進(jìn)行的各種非實質(zhì)性的改進(jìn)，或未經(jīng)改進(jìn)將本發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場合的，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。