治療功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療功能性消化不良的藥物組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 功能性消化不良是指具有腹脹、上腹痛、噯氣、食欲不振、反酸燒心、惡心嘔吐等消 化系統(tǒng)不適癥狀，經(jīng)檢查排除消化道器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征，是臨床上最常見(jiàn)的功 能性胃腸病，癥狀多持續(xù)或反復(fù)發(fā)作。其發(fā)病機(jī)制目前尚不完全清楚，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療主要 以對(duì)癥治療為主，多使用抑酸藥、促胃動(dòng)力藥，如多潘立酮、馬來(lái)酸曲美布汀等，有一定的療 效，但癥狀容易反復(fù)，給患者帶來(lái)較多痛苦。
[0003] 中醫(yī)學(xué)中無(wú)"功能性消化不良"病名，根據(jù)常見(jiàn)癥狀的臨床表現(xiàn)，可歸屬于"胃脘 痛"、"胃痞"、"納呆"等范疇?，F(xiàn)代社會(huì)，由于人們生活水平的提高，肥甘厚味攝入明顯增多， 又兼不加節(jié)制的進(jìn)食生冷辛辣，損傷脾胃，脾胃運(yùn)化不及，水液內(nèi)停中焦，日久釀生濕熱。中 焦蘊(yùn)熱，濕與熱結(jié)，蒸釀為患，濕熱中阻，氣機(jī)不暢故出現(xiàn)胃脘疼痛、早飽脹滿(mǎn)、噯氣、納食減 少、惡心嘔吐、反酸燒心、口干口苦、口渴不欲飲等癥狀，舌苔以黃膩苔為主，脈多滑或濡。近 年來(lái)，中藥湯劑在調(diào)理脾胃、治療功能性消化不良方面應(yīng)用廣泛，所用方劑以中醫(yī)傳統(tǒng)名方 為主，臨床療效顯著。
[0004] 藏錦雞兒：本品為豆科植物鬼箭錦雞兒Caragana jubata(pall. )Poir.及昌都錦 雞兒Caragana changduensis fiauf的木部心材?？橙『旨t色木部，切斷，陰干?！拘晕丁?澀、寒?！竟δ芘c主治】破血，化瘀，降壓。用于高山多血癥，高血壓癥及月經(jīng)不調(diào)?！拘誀睢?本品為外表栓皮多已除凈的心材，呈圓柱形或不規(guī)則塊片，略彎曲，長(zhǎng)20~40cm，直徑可 達(dá)5cm。表面有刀斧痕，平滑，有縱向彎曲的細(xì)縱或網(wǎng)狀紋理和小枝的疤痕，有的顯黃白色木 紋。莖枝殘基處可見(jiàn)黃白色的內(nèi)皮及深棕色木栓層。質(zhì)堅(jiān)硬而致密，難折斷。切斷面可見(jiàn) 年輪。無(wú)臭，味淡微辣。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0134-95。
[0005] 甘青瑞香：本品為瑞香科植物甘青瑞香Daphne tangutica Maxim.的葉、莖皮、 果、花。分別于花、果期采收，除去雜質(zhì)、曬干。【性味】濕，平?！竟δ芘c主治】祛濕，殺蟲(chóng)。果 實(shí)用于消化不良，蟲(chóng)?。蝗~、枝熬膏治蟲(chóng)??；莖皮膏治濕痹，關(guān)節(jié)積黃水。【性狀】本品花數(shù)朵 簇生于短花軸上，或脫落為單個(gè)花；苞片邊緣具睫毛；萼筒細(xì)，先端四裂似花瓣?duì)?，干縮彎 曲，長(zhǎng)2cm，表面黃褐色至深褐色。莖柔韌，嫩皮橙黃色；老皮銀灰黑色，有細(xì)皺紋和橫向皮 孔，易剝落，內(nèi)面黃綠色。葉革質(zhì)，多集中在花序之下，條狀披針形或長(zhǎng)圓狀橢圓形，表面淺 綠色具細(xì)皺紋，背面淺褐色，主脈明顯，邊緣反卷。核果黑紫色，干縮，果柄具毛。氣微弱，味 甘，微辛。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0024-95。
[0006] 花苜蓿：本品為豆科植物花苜蓿Trigonella ruthenica L.的干燥全草。6~7月 采集，曬干?！拘晕丁靠?，涼?！竟δ芘c主治】清熱解毒，益腎愈瘡。用于瘡疹，肺熱咳嗽。【性 狀】本品皺縮卷曲。根細(xì)長(zhǎng)，少分枝，淡黃色至褐色。莖近四棱，疏被白毛，質(zhì)脆，易折。葉 多皺縮，濕展后小葉3片，葉片綠色，倒卵形或?qū)挋E圓形，長(zhǎng)0. 3~lcm,寬2~8_，先端微 凹，上部邊緣具不規(guī)則疏鋸齒?；ǖ危S色，具紫色條紋。莢果橢圓形，長(zhǎng)約lcm，表面有 橫紋，頂端具短尖；種子2~4粒，黃褐色。氣微香。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))， 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0044-95。
[0007] 金松雙黃酬（Sciadopitysin) :CAS 號(hào) 521-34-6，分子量 580. 53766，分子 式（^氏辦。，熔點(diǎn)2%_298°C?！境煞謥?lái)源】白果Ginkgo biloba，三尖杉C印halotaxus fortunei，紫杉 Taxus cuspidata。
[0008] 白矢車(chē)菊素 （Leucocyanidin ) :CAS 號(hào) 69256-15-1，分子式 C15H1407，分子量 306.27?！舅幚碜饔谩拷堤?，抑制眼醛糖還原酶?！境煞謥?lái)源】寥科植物膜萼模根，戟葉酸膜； ?科阿拉伯相思樹(shù)花，盾柱? ;番森枝科；桃金娘科等植物。
[0009] 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)如下：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療功能性消化不良的藥物 組合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療功能性消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 甘青瑞香220-240重量份花苜蓿180-210重量份白矢車(chē)菊素6-8重量份藏錦雞兒 4-6重量份金松雙黃酮2-4重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療功能性消化不良的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 甘青瑞香230重量份花苜蓿195重量份白矢車(chē)菊素7重量份藏錦雞兒5重量份金 松雙黃酮3重量份。
[0013] -種治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] 一種治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成的治療功能性消化不良藥物。
[0015] -種治療功能性消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：甘青瑞香220-240重量份花苜蓿180-210重量份白矢車(chē) 菊素6-8重量份藏錦雞兒4-6重量份金松雙黃酮2-4重量份； 制備方法：按原料藥配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢車(chē)菊素、藏錦雞兒、金松雙黃酮，混 勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在15°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí) 間為18小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 16,濾過(guò)，藥液通過(guò)D807大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度57%的乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療功能性消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步 驟制備： 原料藥的組成和重量份為：甘青瑞香230重量份花苜蓿195重量份白矢車(chē)菊素7重 量份藏錦雞兒5重量份金松雙黃酮3重量份； 制備方法：按原料藥配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢車(chē)菊素、藏錦雞兒、金松雙黃酮，混 勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在15°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí) 間為18小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 16,濾過(guò)，藥液通過(guò)D807大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度57%的乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0017] -種治療功能性消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療功能性消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化 學(xué)藥或中藥組成治療功能性消化不良藥物。
[0019] 藥物組合物療效確切，緩解腹痛、腹脹、噯氣、惡心嘔吐等癥狀方面優(yōu)于單純西藥 多潘立酮。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 :治療功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療功能性消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：甘青瑞香230g花苜 蓿195g白矢車(chē)菊素7g藏錦雞兒5g金松雙黃酮3g ; 制備方法：按原料藥配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢車(chē)菊素、藏錦雞兒、金松雙黃酮，混 勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在15°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí) 間為18小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 16,濾過(guò)，藥液通過(guò)D807大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度57%的乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2 :治療功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療功能性消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：甘青瑞香220g花苜 蓿210g白矢車(chē)菊素6g藏錦雞兒6g金松雙黃酮2g ; 制備方法：按原料藥配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢車(chē)菊素、藏錦雞兒、金松雙黃酮，混 勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在15°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí) 間為18小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 16,濾過(guò)，藥液通過(guò)D807大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度57%的乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例3 :治療功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療功能性消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：甘青瑞香240g花苜 蓿180g白矢車(chē)菊素8g藏錦雞兒4g金松雙黃酮4g ; 制備方法：按原料藥配比取甘青瑞香、花苜蓿、白矢車(chē)菊素、藏錦雞兒、金松雙黃酮，混 勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在15°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí) 間為18小時(shí)，每次溶