用于形成多個(gè)組織褶皺的釘合器的制造方法
【專(zhuān)利摘要】描述一種釘合裝置，其用于形成多個(gè)組織褶皺，而不需要在褶皺形成過(guò)程之間對(duì)該裝置進(jìn)行重新裝填。該裝置包括朝向和遠(yuǎn)離組織捕捉位置移動(dòng)的卡釘殼體和砧座殼體?？ㄡ敋んw中的套筒保持器支承套筒，套筒具有多組偏移的卡釘槽口，其中，各組中的槽口圍繞套筒中心軸線按圓形排列。卡釘殼體中的卡釘驅(qū)動(dòng)器承載多個(gè)臂，以在組織折疊部被捕捉在套筒組件和砧座殼體中的砧座之間時(shí)，接合和頂出套筒中的第一組卡釘中的卡釘。當(dāng)卡釘驅(qū)動(dòng)器在組織褶皺形成之后收回時(shí)，套筒組件和組織驅(qū)動(dòng)器轉(zhuǎn)位，以頂出下一組卡釘。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于形成多個(gè)組織褶皺的釘合器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明大體涉及釘合(stapling)裝置的領(lǐng)域，并且特別地，涉及可用于對(duì)身體腔體內(nèi)的組織進(jìn)行內(nèi)窺鏡釘合的裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]一種治療肥胖和與肥胖有關(guān)的糖尿病的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)通過(guò)做手術(shù)或者通過(guò)在胃內(nèi)形成釘合折疊部或組織褶皺來(lái)減小胃容量。例如共同擁有的美國(guó)專(zhuān)利8，020, 741,7, 922，062、7，913，892,7, 909，223,7, 909，222,7, 909，219 和 7，708，821 公開(kāi)了一種內(nèi)窺鏡釘合裝置，可從口內(nèi)將其插入到患者的胃部中，并且操作該裝置來(lái)將胃部的一部分進(jìn)行折疊，并且利用按圓形排列的卡釘釘合折疊部，以在胃內(nèi)形成組織褶皺。理想地，為了充分減小總的胃容量，例如，減小到不到原來(lái)容量的一半，必須產(chǎn)生多個(gè)這樣的褶皺，典型地介于大約8個(gè)和15個(gè)之間。這要求在各個(gè)褶皺形成之后從胃部移除釘合裝置，用新的一排卡釘重新裝填釘合裝置，再次將其引入到患者的胃部中，然后操作釘合裝置來(lái)形成新褶皺。因而需要10個(gè)這樣的褶皺的胃部縮小手術(shù)要求外科醫(yī)生在整個(gè)手術(shù)期間總共插入和移除釘合裝置十次。這耗時(shí)且使患者不舒服，而且增加了在裝置插入到胃中時(shí)損傷患者胃部的風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]因此提供一種外科醫(yī)生可用來(lái)產(chǎn)生多個(gè)釘合組織褶皺，在連續(xù)的褶皺形成過(guò)程之間不必重新裝填裝置的釘合器裝置，將是合乎需要的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]一方面，本發(fā)明包括一種釘合裝置，其用于產(chǎn)生多個(gè)釘合組織褶皺，而不必重新裝填。該裝置在手術(shù)條件中包括:由卡釘殼體組成的釘合器頭，卡釘殼體具有安裝在其中的套筒組件支承件，以保持卡釘套筒組件；套筒組件，其保持在所述支承件上，并且包括套筒，套筒具有多組偏移的卡釘槽口，其中，各組中的槽口圍繞套筒組件中心軸線按圓形排列，并且定向成相對(duì)于所述軸線向外，并且卡釘保持在槽口中；以及卡釘驅(qū)動(dòng)器，其安裝在殼體中，以在收回位置和延伸位置之間移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)器包括推動(dòng)器，推動(dòng)器具有多個(gè)推動(dòng)器臂，推動(dòng)器臂用于接合套筒中的第一組卡釘中的卡釘，以及在推動(dòng)器驅(qū)動(dòng)器從收回位置移動(dòng)向延伸位置時(shí)，從套筒中頂出這樣的卡釘?？ㄡ敋んw中的轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)相對(duì)于卡釘推動(dòng)器來(lái)推進(jìn)卡釘套筒，以在前一組中的卡釘從套筒中頂出之后，將套筒中的下一組卡釘定位成與推動(dòng)器中的相關(guān)聯(lián)的臂接合。裝置中的卡釘殼體和砧座殼體安裝成在殼體中的一個(gè)的殼體驅(qū)動(dòng)器的控制下相對(duì)于彼此移動(dòng)朝向和遠(yuǎn)離釘合位置，在該釘合位置處，設(shè)置在兩個(gè)殼體之間的組織折疊部被捕捉，以在套筒組件和砧座殼體中的砧座之間進(jìn)行釘合。通過(guò)利用來(lái)自套筒組件中的連續(xù)的偏移的卡釘組的卡釘連續(xù)地釘合捕捉在套筒組件和砧座之間的組織折疊部，可形成連續(xù)的釘合組織折疊部，而不重新裝填裝置?？ㄡ斕淄部梢钥舍尫诺馗竭B到支承件上。
[0005]在一個(gè)實(shí)施例中，組件中的套筒具有外表面，套筒中的卡釘各自具有從套筒的外側(cè)凸伸的一對(duì)自由端，并且套筒組件包括抵靠著套筒的外側(cè)堆疊的多個(gè)加強(qiáng)環(huán)，其中，各個(gè)環(huán)具有多個(gè)按圓形排列的孔眼，孔眼用于在其中接收給定卡釘組中的卡釘?shù)淖杂啥酥械囊粋€(gè)或兩者，使得對(duì)于各組卡釘，有一個(gè)環(huán)抵靠著套筒組件堆疊，并且該組卡釘按堆疊環(huán)的順序沿從外向內(nèi)的方向頂出。
[0006]套筒可包括N組槽口，每組有M個(gè)槽口，其中，N和M各自為至少3，而且NXM至少為十二。
[0007]推動(dòng)器臂可提供槽，在卡釘頂出操作期間，卡釘接收到槽中，并且槽可具有圓形側(cè)部，以將卡釘導(dǎo)引到槽的中心。
[0008]在一個(gè)實(shí)施例中，套筒安裝在套筒組件支承件上，以相對(duì)于支承件進(jìn)行角度移動(dòng)，并且轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)包括操作性地置于支承件和套筒之間的扭轉(zhuǎn)彈簧，以在前一組卡釘中的卡釘已經(jīng)頂出時(shí)，以及隨著推動(dòng)器朝其收回位置移動(dòng)，將套筒推進(jìn)到下一個(gè)轉(zhuǎn)位位置。轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)可進(jìn)一步包括在推動(dòng)器臂中的至少一個(gè)上的突出部，在推動(dòng)器朝其收回位置移動(dòng)時(shí)，突出部接合套筒中的下一組釘合器中的至少一個(gè)卡釘。
[0009]在另一個(gè)實(shí)施例中，套筒組件安裝在套筒保持器上處于固定位置，并且轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)包括操作性地置于套筒和卡釘驅(qū)動(dòng)器之間的扭轉(zhuǎn)彈簧，以在前一組卡釘中的卡釘已經(jīng)頂出時(shí)，以及隨著推動(dòng)器朝其收回位置移動(dòng)，將推動(dòng)器臂推進(jìn)到套筒中的下一個(gè)轉(zhuǎn)位位置。轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)可進(jìn)一步包括在推動(dòng)器臂中的至少一個(gè)上的突出部，在推動(dòng)器朝其收回位置移動(dòng)時(shí)，突出部接合套筒組件上的下一個(gè)槽口。
[0010]卡釘套筒可為圓柱形暗盒，圓柱形暗盒的多組偏移的卡釘槽口延伸通過(guò)套筒組件，并且在槽口的底部處漸縮，以將卡釘固持在其中。形成于套筒中的槽口可沿著半徑延伸，從套筒的中心軸線凸伸。備選地，形成于套筒中的槽口可彼此沿徑向偏移，使得與一個(gè)槽口的內(nèi)部端相交的徑向線與第二槽口在第二槽口的內(nèi)部端和外部端之間相交。
[0011]承載在套筒中的卡釘可為U形，其中，卡釘支腿向外成弓形，使得支腿在朝卡釘?shù)幕壳斑M(jìn)時(shí)向內(nèi)漸縮，并且在朝卡釘?shù)淖杂啥饲斑M(jìn)時(shí)向內(nèi)漸縮。
[0012]站座可包括多個(gè)站座表面,一組中的各個(gè)卡釘有一個(gè)，而且各個(gè)表面可包括一對(duì)并排凹槽，以使頂出的卡釘?shù)挚恐枳鶑澢沟每ㄡ數(shù)亩瞬繌澢刹⑴诺慕坏鼧?gòu)造。
[0013]卡釘和砧座殼體可通過(guò)臂組件安裝在裝置中，以移動(dòng)朝向和遠(yuǎn)離彼此，其中，所述殼體驅(qū)動(dòng)器將卡釘殼體操作性地聯(lián)接到臂組件上，使得殼體驅(qū)動(dòng)器從收回位置移動(dòng)向延伸位置會(huì)使臂組件向外展開(kāi)，以及使砧座殼體相對(duì)地朝卡釘殼體移動(dòng)。臂組件可包括至少一對(duì)臂，在砧座殼體被相對(duì)地拉向卡釘殼體時(shí)，各個(gè)臂向外樞轉(zhuǎn)，其中臂與卡釘套筒組件和砧座的面對(duì)面的表面一起形成組織腔室，在兩個(gè)殼體被拉向彼此時(shí)，組織腔室向外擴(kuò)張。裝置可進(jìn)一步包括隔膜，隔膜覆蓋所述腔室，從而允許在對(duì)隔膜應(yīng)用真空時(shí)將組織拉到腔室中。裝置可進(jìn)一步包括至少一個(gè)臂展延器，臂展延器將所述卡釘保持器樞轉(zhuǎn)地連接到臂組件上，以在卡釘殼體相對(duì)地朝砧座殼體移動(dòng)時(shí)，使臂組件向外展開(kāi)。砧座殼體可進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)連桿，驅(qū)動(dòng)連桿將臂組件操作性地連接到砧座上，以在卡釘殼體相對(duì)地朝砧座殼體移動(dòng)時(shí)，使砧座殼體內(nèi)的砧座朝卡釘殼體推進(jìn)。
[0014]為了用于在患者的胃部中形成多個(gè)釘合組織褶皺，裝置可進(jìn)一步包括:伸長(zhǎng)柔性軸，其具有操作性地連接到卡釘殼體上的遠(yuǎn)側(cè)端、具有用戶控制器的近側(cè)端，以及扭矩傳遞纜，扭矩傳遞纜承載在軸內(nèi)，以將扭矩從選定的用戶控制器傳遞到驅(qū)動(dòng)組件的選定的傳動(dòng)螺桿，其中，軸在尺寸上設(shè)置成從口內(nèi)接近選定的患者胃部區(qū)域。
[0015]另一方面，本發(fā)明包括一種用于釘合裝置的卡釘套筒組件，釘合裝置用于產(chǎn)生多個(gè)釘合組織褶皺，而不必在連續(xù)的褶皺形成過(guò)程之間重新裝填該裝置。組件包括(a)具有多組偏移的卡釘槽口的卡釘套筒，其中，各組中的槽口圍繞套筒中心軸線按圓形排列，并且定向成相對(duì)于所述軸線向外，(b)卡釘，其保持在槽口中，并且具有從套筒的外表面延伸的一對(duì)自由端，以及(C)抵靠著套筒的外表面堆疊的多個(gè)加強(qiáng)環(huán)，各個(gè)環(huán)具有多個(gè)按圓形排列的孔眼，孔眼用于在其中接收給定卡釘組中的卡釘?shù)淖杂啥?，使得?duì)于各組卡釘，有一個(gè)環(huán)抵靠著套筒組件堆疊，并且該組卡釘按堆疊環(huán)的順序沿從外向內(nèi)的方向頂出。
[0016]卡釘套筒可為圓柱形暗盒，圓柱形暗盒的多組偏移的卡釘槽口延伸通過(guò)套筒組件，并且在槽口的底部處漸縮，以將卡釘固持在其中，其中，槽口可如上面那樣沿徑向凸伸或沿徑向偏移。
[0017]另一方面，本發(fā)明包括一種釘合裝置，其用于產(chǎn)生多個(gè)釘合組織褶皺，而不必重新裝填。除了下者之外，裝置具有上面描述的元件和操作:(a)具有多個(gè)在角度方面偏移的卡釘槽口套筒，以及(b)具有推動(dòng)器的卡釘驅(qū)動(dòng)器，推動(dòng)器具有單個(gè)推動(dòng)器臂，以接合套筒中的單個(gè)卡釘，因而形成多個(gè)組織褶皺，各個(gè)組織褶皺由單個(gè)卡釘緊固。
[0018]當(dāng)結(jié)合附圖來(lái)閱讀本發(fā)明的以下詳細(xì)描述時(shí)，本發(fā)明的這些和其它目標(biāo)與特征將變得更加完全顯而易見(jiàn)。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例構(gòu)建而成的多發(fā)式釘合裝置的透視圖；
圖2是裝置中的卡釘頂出操作的透視圖；
圖3A-3C顯示利用八個(gè)卡釘(IA)，三個(gè)卡釘(IB)和4卡釘(IC)形成的示例性組織折疊部褶皺。
[0020]圖4A和4B是釘合器裝置的側(cè)視圖，活塞子組件被隱藏(4A)和顯示(4B)；
圖5A是裝置中的活塞子組件的剖面透視圖，并且圖5B是活塞子組件和相關(guān)聯(lián)的構(gòu)件的分解圖；
圖6A和6B是裝置中的釘合器推動(dòng)器的側(cè)視圖(6A)和透視圖(6B)；
圖7A和7B是裝置中的活塞子組件的透視圖，其顯示釘合器觸發(fā)第一組(7A)和第四組(7B)四個(gè)卡釘；
圖8A和SB顯示裝置中的卡釘推動(dòng)器貼附在卡釘背面上，以便使套筒停止旋轉(zhuǎn)，以及使卡釘對(duì)齊以進(jìn)行觸發(fā)(8A)，并且顯示圖中的區(qū)域A的細(xì)節(jié)(SB)；
圖9顯示本發(fā)明的釘合裝置中的備選推動(dòng)器組件的一部分，其具有三臂式推動(dòng)器和用于使經(jīng)旋轉(zhuǎn)的推動(dòng)器與固定卡釘套筒中的槽口對(duì)齊的轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)；
圖10是本發(fā)明的釘合裝置中的砧座的平面圖；
圖1lA是裝置中的卡釘套筒組件的透視圖，并且圖1lB在分解圖中顯示同一組件；
圖12A-12D是顯示本發(fā)明的卡釘套筒的多種槽口構(gòu)造的平面圖，24個(gè)(12A)和16個(gè)(12B)卡釘沿徑向?qū)R，并且24個(gè)(12C)和16個(gè)卡釘(12D)有45°偏移；
圖13是用于在釘合器中使用的卡釘?shù)姆糯髠?cè)視圖；
圖14A和14B是加強(qiáng)環(huán)的透視圖，其顯示了對(duì)應(yīng)的一組卡釘處于組裝狀態(tài)(14A)和部分釘合狀態(tài)；以及圖15A-1?顯示適合在本發(fā)明中使用的加強(qiáng)環(huán)的備選構(gòu)造。

【具體實(shí)施方式】
[0021]1.釘合裝置及其操作的概述
此章節(jié)提供意于在例如治療肥胖或與肥胖有關(guān)的疾病時(shí)，或者在修復(fù)早期縮胃手術(shù)時(shí)，在患者的胃部中形成多個(gè)組織褶皺的釘合裝置的實(shí)施例的構(gòu)件和操作的概述。在以下章節(jié)中提供裝置的結(jié)構(gòu)和操作以及備選實(shí)施例的結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)。
[0022]釘合器裝置在圖1中的20處有指示，并且包括卡釘頭21，卡釘頭21由卡釘殼體22和砧座殼體24組成。兩個(gè)殼體在它們的相對(duì)的側(cè)部上連結(jié)，以通過(guò)一對(duì)臂組件26來(lái)朝向和遠(yuǎn)離彼此進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)。各個(gè)臂組件包括一對(duì)臂28、30，該對(duì)臂28、30在外部端處分別樞轉(zhuǎn)地附連到卡釘殼體和砧座殼體上，以及在內(nèi)臂端處樞轉(zhuǎn)地彼此附連。兩個(gè)殼體還通過(guò)兩節(jié)式擴(kuò)張條32在圖中的它們的下表面處連結(jié)。兩個(gè)殼體的朝內(nèi)端的組合、連接兩個(gè)殼體的臂組件和擴(kuò)張條形成組織腔室34，組織腔室34由透明的柔性隔膜(未顯示)覆蓋。在褶皺形成操作期間，兩個(gè)殼體朝彼此移動(dòng)，使得臂組件向外樞轉(zhuǎn)，以及使得擴(kuò)張條向外彎曲，從而在對(duì)裝置應(yīng)用的真空下，在組織通過(guò)圖中的柔性隔膜的上表面中的開(kāi)口被拉到腔室中時(shí)，擴(kuò)大組織腔室的寬度和高度?？刂苾蓚€(gè)殼體朝彼此移動(dòng)的速率和在組織捕捉操作期間對(duì)腔室應(yīng)用真空的速率，以允許形成于腔室中的組織折疊部基本填充腔室的高度和寬度尺寸。
[0023]參照?qǐng)D1和2，裝置中的卡釘套筒組件36在卡釘殼體中承載在套筒支承件上，如下面參照5A和5B詳細(xì)說(shuō)明的那樣。如在圖2中最佳地看到的那樣，組件36中的套筒38是圓柱形暗盒，圓柱形暗盒具有成圓形排列的卡釘槽口，諸如槽口 40a、40b、40c,它們用于在其中接收卡釘，諸如卡釘42。可認(rèn)為槽口形成N組槽口，各組M個(gè)槽口，其中，任一組中的槽口都圍繞套筒按圓形排列，并且被其它N-1組中的槽口分開(kāi)。因而，例如，套筒38中的24個(gè)槽口各自形成8組槽口，每組有3個(gè)槽口，其中組將包括套筒中的每隔兩個(gè)槽口，或者套筒38中的24個(gè)槽口各自形成6組槽口，每組有4個(gè)槽口，其中，組將包括套筒中的每隔三個(gè)槽口，以此類(lèi)推。具有不同數(shù)量的槽口和槽口構(gòu)造的套筒在下面參照?qǐng)D12A-12D來(lái)描述。
[0024]如圖2中顯示的那樣，在下面參照?qǐng)D5A和5B來(lái)描述的卡釘殼體中的卡釘驅(qū)動(dòng)器具有多個(gè)推動(dòng)器臂，諸如臂44a、44b、44c，推動(dòng)器臂用于將組中的卡釘(在這種情況下，一組有三個(gè)卡釘)頂出套筒，并且將它們頂出通過(guò)捕捉在套筒組件和砧座殼體24中的砧座46之間的組織折疊部(未顯示)。套筒組件和砧座典型地在它們的組織捕捉位置處彼此隔開(kāi)大約0.06和0.11英寸的距離，這取決于卡釘大小，而且因而在組織捕捉位置，套筒組件和砧座比圖2中指示的彼此更加接近。在頂出期間，卡釘被推過(guò)捕捉的組織折疊部，并且在與砧座接觸時(shí)向內(nèi)彎曲，以使卡釘卷曲。在卡釘已經(jīng)從套筒中頂出之后，轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)操作來(lái)推進(jìn)套筒或推動(dòng)器臂，使得推動(dòng)器臂現(xiàn)在對(duì)齊成接合套筒中的下一組槽口中的卡釘，如將在下面描述的那樣。由于從腔室中釋放出真空，釘合組織折疊部也釋放，并且裝置設(shè)定成捕捉和釘合組織折疊部。
[0025]如可從圖2理解的那樣，示出的實(shí)施例設(shè)計(jì)成利用三個(gè)按圓形排列的卡釘釘合組織折疊部，從而允許在不重新裝填的情況下產(chǎn)生高達(dá)8個(gè)褶皺。僅僅通過(guò)改變推動(dòng)器驅(qū)動(dòng)器中的推動(dòng)器臂的數(shù)量，相同的裝置就可適合作出6個(gè)折疊部，各個(gè)折疊部具有4個(gè)卡釘，4個(gè)折疊部，各個(gè)折疊部具有6個(gè)卡釘,或者3個(gè)折疊部,各個(gè)折疊部具有8個(gè)卡釘。具有8個(gè)、3個(gè)和4個(gè)排列均勻的卡釘?shù)慕M織褶皺分別在圖3A-3C中的48、50和52處顯示。各個(gè)褶皺還包括相應(yīng)的加強(qiáng)環(huán)54、56、58，它們壓靠在原來(lái)接觸卡釘套筒的褶皺的側(cè)部上。環(huán)具有用于接收一組卡釘中的所有卡釘?shù)淖杂啥说目籽?，并且形成裝置中的套筒組件的一部分，每個(gè)卡釘組有一個(gè)環(huán)，其中，在孔眼偏移的情況下，環(huán)彼此堆疊在套筒的外表面上，如將在下面參照?qǐng)D1lAUlB和14來(lái)詳細(xì)說(shuō)明的那樣。
[0026]剛才描述的裝置的操作由活塞組件控制，將在下面關(guān)于圖5A和5B來(lái)進(jìn)一步描述活塞組件。簡(jiǎn)言之，卡釘殼體中的活塞組件具有第一液壓控制活塞，第一液壓控制活塞可在收回位置和延伸位置之間移動(dòng)，以(i)使卡釘殼體中的套筒支承件沿遠(yuǎn)側(cè)方向朝砧座移動(dòng)，以及同時(shí)(ii)使臂組件向外移動(dòng)，以將砧座殼體拉向卡釘殼體?？ㄡ敋んw中的導(dǎo)引槽口限制臂組件的向外延伸，從而在組織捕捉位置處在套筒和砧座之間建立預(yù)先設(shè)定的間隙?？ㄡ旘?qū)動(dòng)器承載在第二液壓控制活塞上，一旦組織折疊部已經(jīng)捕捉在裝置中，第二液壓控制活塞可操作來(lái)使卡釘驅(qū)動(dòng)器在收回位置和延伸的卡釘頂出位置之間移動(dòng)。
[0027]為了完成對(duì)圖1中顯示的內(nèi)容的描述，裝置20包括伸長(zhǎng)柔性軸60，伸長(zhǎng)柔性軸60在遠(yuǎn)側(cè)端和近側(cè)端(未顯示)之間延伸，遠(yuǎn)側(cè)端如顯示的那樣操作性地連接到卡釘殼體22上，近側(cè)端連接到用戶控制器上，而且操作者可通過(guò)用戶控制器來(lái)控制裝置在胃部中的移動(dòng)，以及從患者的嘴以外的位置開(kāi)始組織捕捉和釘合操作。軸包含多種液壓流體導(dǎo)管和線纜，包括真空導(dǎo)管，可選地成對(duì)的壓縮流體導(dǎo)管，以及用于定位裝置的力傳遞纜，如例如共同擁有的美國(guó)專(zhuān)利 8，020，741,7, 922，062,7, 913，892,7, 909，223,7, 909，222,7, 909，219和7，708，821中描述的那樣，以上所有專(zhuān)利都通過(guò)引用而結(jié)合在本文中。
[0028]在下面給出的實(shí)施例的描述中，裝置被描述成釘合器，而且針對(duì)在胃部組織形成釘合褶皺來(lái)提供示例性方法。但應(yīng)當(dāng)理解的是，本文描述的實(shí)施例包括容易地適合應(yīng)用其它類(lèi)型的緊固件，以及適合應(yīng)用用于形成褶皺之外的目的的卡釘或其它緊固件的特征。更特別地，用語(yǔ)“卡釘”在本文用來(lái)表示任何類(lèi)型的緊固件，其(i)可被推過(guò)組織，以及(ii)具有一個(gè)或多個(gè)支腿部件，當(dāng)被推靠到砧座上時(shí)，支腿部件卷曲，以將緊固件固定到組織上，以及將組織緊固的組織折疊部保持在一起。公開(kāi)的實(shí)施例和方法也將適合在其對(duì)形成多個(gè)組織折疊部褶皺有用所處的身體的其它部分中使用。
[0029]I1.釘合器
圖4A和4B是裝置20中的頭21的透視圖，隱藏(4A)和顯示(4B) 了卡釘殼體中的活塞子組件。釘合器頭設(shè)計(jì)成在插入到褶皺位點(diǎn)的期間具有最小外形，然后轉(zhuǎn)變成具有大的內(nèi)部容積的外形大得多的裝置。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，真空腔室可能具有0.2立方英寸的初始內(nèi)部容積，以及0.6立方英寸的擴(kuò)張容積(即，在減去定位在真空腔室內(nèi)的釘合器頭構(gòu)件所占用的容積之后的內(nèi)部腔室容積)。這個(gè)大的內(nèi)容容積允許大量組織被拉到真空腔室中且釘合。照這樣，釘合器頭產(chǎn)生較大的褶皺，不需要用侵入性技術(shù)來(lái)進(jìn)行插入。特別地，褶皺可在大小上設(shè)置成使得應(yīng)用于組織的卡釘與釘合組織的邊緣良好地隔開(kāi)，從而最大程度地減小卡釘周?chē)慕M織撕裂的風(fēng)險(xiǎn)。
[0030]如上面描述的那樣，釘合器頭21大體包括近側(cè)卡釘殼體22、遠(yuǎn)側(cè)砧座殼體部件24和一對(duì)鉸接臂組件26，該對(duì)鉸接臂組件26操作性地連接兩個(gè)殼體，以使它們朝向和遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)。擴(kuò)張條32用作隔膜提升器，而且還在卡釘殼體22和砧座殼體24之間延伸。雖然未顯示覆蓋卡釘頭的隔膜，但應(yīng)理解的是，隔膜包括與擴(kuò)張條相對(duì)的開(kāi)口，當(dāng)對(duì)腔室應(yīng)用真空時(shí)，組織通過(guò)該開(kāi)口被拉到組織腔室中。
[0031]卡釘殼體22具有基部62，基部62支承在殼體的相對(duì)的上側(cè)上的一對(duì)板64，各個(gè)板具有一對(duì)槽口，諸如槽口 66，槽口平行于兩個(gè)殼體的行進(jìn)軸線。一對(duì)展延器臂68通過(guò)銷(xiāo)90操作性地連接到第一驅(qū)動(dòng)器活塞上(在下面參照?qǐng)D5A和5B進(jìn)行描述)，銷(xiāo)90騎在槽口66中。展延器臂在它們的相對(duì)的端處樞轉(zhuǎn)地連接到臂組件中的臂28上，使得驅(qū)動(dòng)器活塞在卡釘殼體內(nèi)從收回位置移動(dòng)到延伸位置使展延器臂的內(nèi)部端在圖中向上移動(dòng)，從而使臂組件26向外移動(dòng)，并且從而將卡釘和砧座殼體拉向彼此。當(dāng)銷(xiāo)90到達(dá)槽口 66的上部端時(shí)，這個(gè)移動(dòng)停止，從而在裝置的捕捉位置處在兩個(gè)殼體之間限定預(yù)先選定的間隙。
[0032]在圖5A和5B中的74處以組裝圖和分解圖示出圖4B中顯示的活塞組件。如在那里看到的那樣，子組件包括第一液壓控制式驅(qū)動(dòng)器活塞76，其騎在形成于卡釘殼體的基部中的活塞缸體(未顯示)內(nèi)?；钊诟左w內(nèi)由O形圈78密封。子組件中的卡釘驅(qū)動(dòng)器80包括騎在由活塞76形成的圓柱形腔體內(nèi)的第二液壓控制式驅(qū)動(dòng)器活塞82，以及承載在活塞上的多個(gè)推動(dòng)器臂(在此實(shí)施例中，四個(gè)推動(dòng)器臂84)，推動(dòng)器臂用來(lái)在第二活塞如將描述的那樣從其收回位置移動(dòng)到擴(kuò)張位置時(shí)，從套筒中頂出卡釘。安裝在活塞上的中心柱85接收壓縮彈簧87，如將在下面看到的那樣，壓縮彈簧87使卡釘驅(qū)動(dòng)器朝其收回位置偏置，以使活塞在釘合操作之后回到其收回位置?；钊?2在活塞76的圓柱形腔體內(nèi)由圖5B中的O形圈86密封。
[0033]套筒支承件86承載在第一活塞76上，以隨第一活塞76在收回位置和延伸位置之間移動(dòng)，套筒支承件86用來(lái)可釋放地支承殼體22中的卡釘套筒38。參照?qǐng)D5B，支承件86通過(guò)緊固件(未顯示)附連到第一活塞上，緊固件接合形成于圖中的活塞的頂部處的孔眼88。繼續(xù)參照此圖，支承件在相對(duì)的側(cè)部上提供支架95，以借助于延伸通過(guò)支架和展延器臂中的孔的銷(xiāo)70，使展延器臂68樞轉(zhuǎn)地附連到支承件的相對(duì)的側(cè)部上，如在圖5B中看到的那樣。如上面提到的那樣，當(dāng)銷(xiāo)90到達(dá)槽口 66的上部端時(shí)，圖中的第一活塞停止向上行進(jìn)，從而使在圖4b中看到的套筒和砧座置于它們的組織捕捉位置處。
[0034]繼續(xù)參照?qǐng)D5B，支承件86具有用于接收柱85的中心開(kāi)口 92和用于接收承載在推動(dòng)器臂的端部處的推動(dòng)器葉片96的四個(gè)外周葉片形開(kāi)口 94。在下面參照?qǐng)D6A和6B來(lái)詳細(xì)說(shuō)明子組件中的推動(dòng)器臂的結(jié)構(gòu)。當(dāng)?shù)诙钊耆幱谄涫栈匚恢脮r(shí)，僅葉片的上部端凸伸通過(guò)這些支承件開(kāi)口，并且相對(duì)于承載在支承件上的卡釘套筒定位，使得上部葉片端接合或幾乎接合套筒中的一組卡釘?shù)牡撞?基部)。當(dāng)?shù)诙钊麊?dòng)且開(kāi)始朝其延伸位置移動(dòng)時(shí)，通過(guò)捕捉在裝置中的組織折疊部且抵靠著砧座46，葉片從套筒中頂出一組卡釘中的卡釘。在活塞的完全延伸位置處，卡釘已經(jīng)抵靠著組織卷曲，完成了形成褶皺的操作。在釘合操作期間，彈簧87開(kāi)始在活塞82和支承件86的下表面之間壓縮，并且一旦活塞釋放，例如，通過(guò)對(duì)活塞釋放液壓流體壓力，彈簧87用來(lái)使第二活塞偏置到其收回位置。
[0035]雖然上面描述的卡釘驅(qū)動(dòng)器和套筒支承件設(shè)計(jì)成在組織褶皺中輸送成組的四個(gè)卡釘，但將理解的是，僅通過(guò)改變卡釘驅(qū)動(dòng)器上的推動(dòng)器臂的數(shù)量和位置，以及相應(yīng)地，改變支承件中的葉片槽口的數(shù)量和位置，就可適應(yīng)組中不同數(shù)量的卡釘，例如3個(gè)、6個(gè)或8個(gè)。
[0036]繼續(xù)參照?qǐng)D5A和5B，支承件86的上表面具有四個(gè)卡扣式突出部，諸如突出部98 (也參見(jiàn)圖8A)，其接合形成于套筒的下側(cè)上的下部環(huán)形凸脊100，以將套筒可釋放地固定到支承件上，同時(shí)仍然允許套筒相對(duì)于支承件旋轉(zhuǎn)。在圖中還顯示了轉(zhuǎn)位彈簧組件102，其由套管103、承載在套管中的扭轉(zhuǎn)彈簧104、捻銷(xiāo)106和套筒插件108組成。當(dāng)套筒置于支承件上時(shí)，插件108接合套筒的中心芯體，從而將套筒鎖定到彈簧組件上。在卡扣到支承件上之前，手動(dòng)地使套筒相對(duì)于拉伸彈簧104旋轉(zhuǎn)，使得它沿彈簧力的方向推動(dòng)套筒。下面將關(guān)于圖8A和SB來(lái)詳細(xì)說(shuō)明轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)，在各個(gè)釘合操作之后，套筒由于該轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)而略微旋轉(zhuǎn)，以套筒將推進(jìn)到下一組卡釘。在以下章節(jié)中將關(guān)于圖11-15來(lái)描述套筒組件，其包括套筒38、保持在套筒中的卡釘，以及用來(lái)加強(qiáng)釘合組織褶皺的加強(qiáng)環(huán)。
[0037]圖6A和6B示出卡釘驅(qū)動(dòng)器80中的有代表性的推動(dòng)器臂84。旗形臂包括下部柱110和上部葉片112，為了提高強(qiáng)度，在上部葉片112的中間部分加寬。葉片在長(zhǎng)度尺寸上設(shè)置成支承形成于葉片的上部端處的伸長(zhǎng)槽114內(nèi)的卡釘?shù)幕菊麄€(gè)基部部分。如在圖6B中看到的那樣，槽在其側(cè)部漸縮，以協(xié)助將卡釘?shù)幕繉?dǎo)引到在葉片上的完全居中的位置。從葉片的邊緣向上凸伸的突出部115用作裝置中的轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)中的止動(dòng)器，如將在下面參照?qǐng)D8A和8B來(lái)描述的那樣。
[0038]圖7A和7B示出具有連續(xù)的釘合操作的活塞子組件的操作。在這個(gè)特定實(shí)施例中的套筒(由116指示)具有20個(gè)槽口，諸如槽口 118，它們分成5組，各個(gè)槽口具有4個(gè)卡釘。在圖7A中，套筒定位成使得套筒中的第一組中的卡釘(諸如卡釘120)與具有在旋轉(zhuǎn)方面固定的位置的卡釘驅(qū)動(dòng)器中的四個(gè)葉片對(duì)齊。該圖顯示了通過(guò)啟動(dòng)卡釘驅(qū)動(dòng)器使其到達(dá)其延伸釘合位置，來(lái)使卡釘從第一組槽口中頂出。在卡釘從套筒中頂出之后，活塞子組件中的轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)將套筒推進(jìn)到第二組位置，其中，推動(dòng)器臂葉片與套筒中的第二組槽口中的卡釘對(duì)齊。圖7B示出在三次這樣的釘合操作之后的子組件的狀況，其中，卡釘驅(qū)動(dòng)器現(xiàn)在定位成使得當(dāng)卡釘驅(qū)動(dòng)器啟動(dòng)時(shí)，套筒中的第四組中的卡釘(諸如卡釘122)從套筒中頂出。
[0039]如剛剛示出的那樣，在各個(gè)釘合循環(huán)之后，裝置中的轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)用于相對(duì)于卡釘推動(dòng)器推進(jìn)卡釘套筒，以將套筒中的下一組卡釘定位成與卡釘驅(qū)動(dòng)器中的相關(guān)聯(lián)的臂接合。轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)可用來(lái)遞增地推進(jìn)套筒，而卡釘驅(qū)動(dòng)器保持處于固定角度位置，或者用來(lái)遞增地推進(jìn)卡釘驅(qū)動(dòng)器，而套筒保持處于固定位置。第一種方法是在目前描述的實(shí)施例中采用的方法，并且下面參照?qǐng)D8A和SB來(lái)描述示例性實(shí)現(xiàn)。在圖9中示出第二種方法。
[0040]圖8A顯示在上面參照?qǐng)D5A和5B來(lái)描述的活塞子組件，但在這里顯示套筒組件被移除，而且套筒組件僅由組件中的兩組卡釘124、126表示。在圖中，第一組卡釘中的卡釘124被扭轉(zhuǎn)彈簧104偏置成抵靠著通過(guò)支承件72中的相關(guān)聯(lián)的葉片開(kāi)口凸伸的推動(dòng)器臂突出部115，從而防止套筒進(jìn)一步沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)，S卩，被彈簧104推動(dòng)的方向。當(dāng)這個(gè)第一組卡釘從套筒中頂出時(shí)，以及當(dāng)卡釘從套筒中的它們的槽口中完全頂出時(shí)，套筒現(xiàn)在被彈簧104沿逆時(shí)針?lè)较蛲苿?dòng)，直到下一組卡釘126接觸推動(dòng)器臂為止。如可在圖SB中理解的那樣，當(dāng)推動(dòng)器臂完全收回時(shí)，卡釘?shù)幕坎糠謨H接觸推動(dòng)器臂突出部。然后，隨著推動(dòng)器臂隨下一個(gè)釘合操作在圖中向上移動(dòng)，突出部接合的卡釘?shù)幕勘旧沓凶谕苿?dòng)器臂槽114中，并且此下一個(gè)組卡釘從套筒中頂出，使套筒能夠推進(jìn)到第三組卡釘。
[0041]構(gòu)想到用于在操作期間遞增地推進(jìn)套筒的若干個(gè)其它轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，彈簧104由液壓元件或磁性元件或電磁元件代替，它們?cè)诒粏?dòng)以對(duì)套筒應(yīng)用恒定偏置力時(shí)，用于沿遞增旋轉(zhuǎn)方向偏置套筒，或者用于施加使套筒推進(jìn)一個(gè)卡釘組的持續(xù)時(shí)間短的力。在另一個(gè)一般實(shí)施例中，卡釘套筒具有多個(gè)側(cè)部凸伸部，它們?cè)诔叽缟显O(shè)置成在相關(guān)聯(lián)的槽口中存在卡釘時(shí)僅接合卡釘殼體中的止動(dòng)部件。然后，隨著各個(gè)連續(xù)槽口中的卡釘頂出，以及相關(guān)聯(lián)的凸伸部失效，例如，被破壞或者被允許撤退到卡釘槽口中，套筒推進(jìn)到下一個(gè)組卡釘處的下一個(gè)凸伸部。
[0042]圖9示出轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)，其中，裝置中的套筒保持處于固定位置，并且卡釘驅(qū)動(dòng)器遞增地移動(dòng)。該圖顯示套筒支承件126的上表面和推動(dòng)器臂組件128，推動(dòng)器臂組件128承載在卡釘驅(qū)動(dòng)器的遠(yuǎn)側(cè)端處，并且具有三個(gè)推動(dòng)器臂129。臂組件被置于卡釘驅(qū)動(dòng)器和套筒支承件之間的扭轉(zhuǎn)彈簧(未顯示)偏置成沿圖中的順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。套筒在其下部區(qū)域是開(kāi)放的，以容納驅(qū)動(dòng)器推動(dòng)器臂，而且套筒通過(guò)卡扣式突出部臺(tái)(未顯示)可釋放地安裝在支承件上。從臂組件軸向外凸伸、在臂組件下面不遠(yuǎn)處的銷(xiāo)130設(shè)計(jì)成駐留在支承件126的上表面中的多個(gè)不對(duì)稱槽口 132中的一個(gè)中。在圖中顯示的釘合器構(gòu)造中，銷(xiāo)130駐留在第一槽口 132中，這使推動(dòng)器臂129與表示套筒中的第一組卡釘?shù)娜齻€(gè)槽口對(duì)齊。當(dāng)卡釘驅(qū)動(dòng)器啟動(dòng)以進(jìn)行釘合時(shí)，在銷(xiāo)之前，剛好在銷(xiāo)130被提出槽口 132之前，三個(gè)推動(dòng)器臂接合第一組中的槽口，從而在推動(dòng)器組件和第一組槽口之間保持對(duì)齊。在卡釘頂出且卡釘驅(qū)動(dòng)器回到其收回位置之后，槽口 132的不對(duì)稱性將允許卡釘驅(qū)動(dòng)器在推動(dòng)器臂129與套筒槽口脫開(kāi)時(shí)遞增地旋轉(zhuǎn)，從而將銷(xiāo)130置于第二槽口 132中，以及使推動(dòng)器臂與套筒中的下一組卡釘對(duì)齊。
[0043]構(gòu)想到用于使卡釘驅(qū)動(dòng)器相對(duì)于固定套筒遞增地旋轉(zhuǎn)的其它轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)。例如，卡釘驅(qū)動(dòng)器軸旋轉(zhuǎn)位置可由液壓脈沖或電子脈沖控制，或者通過(guò)用磁偏置力或電磁偏置力代替扭轉(zhuǎn)彈簧來(lái)控制。備選地，卡釘驅(qū)動(dòng)器軸可具有凸輪元件，其與卡釘殼體中的固定元件相互作用，以使卡釘驅(qū)動(dòng)器在各個(gè)釘合操作之后回到其完全收回位置時(shí)遞增地旋轉(zhuǎn)。
[0044]圖10是砧座46的平面圖，砧座46設(shè)計(jì)成用于在各個(gè)釘合循環(huán)中頂出四個(gè)卡釘?shù)难b置中使用，該圖顯示砧座表面由卡釘接觸。砧座具有四個(gè)臂134，各個(gè)臂134提供一對(duì)膠囊形凹陷區(qū)域136。該區(qū)域布置在各個(gè)臂表面上，使得沿著臂的中間延伸的線140與兩個(gè)區(qū)域的相對(duì)的端部138相交，并且如看到的那樣，與各個(gè)凹陷區(qū)域的長(zhǎng)軸形成大約18°的角。由于各個(gè)凹陷區(qū)域?qū)бㄡ斨鹊膹澢较颍栽谒鼈儽煌频秸枳蠒r(shí)，兩個(gè)卡釘支腿將呈凹陷區(qū)域本身的并排構(gòu)造，從而防止卡釘?shù)目ㄡ斨仍卺敽掀陂g彼此碰撞和干擾。
[0045]II1.套筒組件
圖11-15顯示釘合裝置中的套筒組件36的細(xì)節(jié)。如在圖1lA和IlB中看到的那樣，組件包括提供多個(gè)卡釘槽口 40的套筒38、接收在槽口中的卡釘42，以及多個(gè)加強(qiáng)環(huán)，諸如堆疊在套筒的上表面上的環(huán)136、138、140，如將在下面參照?qǐng)D14來(lái)論述的那樣。
[0046]套筒中的槽口在套筒的環(huán)形本體內(nèi)沿大體徑向方向延伸，如在圖1lA中看到的那樣。如上面指示的那樣，套筒優(yōu)選提供NXM個(gè)槽口，它們圍繞套筒本體按圓形排列，其中，N是槽口的組數(shù)，而M是各組中的槽口數(shù)量。顯示的套筒具有20個(gè)槽口，如指示的那樣，它們分成5組，每組有4個(gè)槽口，但相同的套筒將適合設(shè)計(jì)成頂出任何NXM組合的20個(gè)卡釘(例如，4組，每組有5個(gè)卡釘)的釘合器。槽口的相對(duì)的側(cè)部的橫截面略微向內(nèi)漸縮(為了描述的目的)，并且在尺寸上設(shè)置成貼合但不過(guò)緊地保持卡釘，使得卡釘可輕易地從它們的槽口中頂出。形成于套筒的下部端上的環(huán)形凸脊100用來(lái)將套筒可旋轉(zhuǎn)地安裝在套筒支承件72上，如上面描述的那樣。套筒典型地形成為單件模制塑料工件，并且具有介于Icm和1.5cm之間的典型直徑，以及介于0.3cm和Icm之間的高度尺寸。
[0047]圖12A-12D是顯示本發(fā)明的套筒中的槽口的不同數(shù)量和布置的平面圖。圖12A和12B顯示分別沿嚴(yán)格徑向方向定向的24和16個(gè)槽口的布置。圖12C和12D顯示分別以沿徑向偏移方向定向的24和16個(gè)槽口的布置。后一種構(gòu)造縮短了槽口的徑向延伸，允許在需要的時(shí)候加寬卡釘。
[0048]在圖13中顯示用于在套筒中使用的示例性卡釘42，并且其包括基部142，以及在傾斜卡釘端部或末端146處終止的一對(duì)彎曲的卡釘支腿144?？ㄡ斨戎械膹澢繌狞c(diǎn)148沿著支腿朝卡釘基部前進(jìn)時(shí)的略微漸縮，這在橫截面上匹配套筒槽口中的略微漸縮，以將槽口中的卡釘支承在期望豎向位置處，這將卡釘?shù)幕吭O(shè)置在套筒中，以按需要與卡釘推動(dòng)器相互作用，如上面參照?qǐng)D8A和SB來(lái)描述的那樣。卡釘端部在圖13中在由內(nèi)到外的方向上傾斜，以在卡釘?shù)挚恐枳敵鰰r(shí)，將卡釘支腿的端部推向彼此，以及提供尖銳末端。
[0049]在圖14中的136處顯示套筒組件中的示例性加強(qiáng)環(huán)。環(huán)包括由幅條142連接的相應(yīng)的內(nèi)部環(huán)部件138和外部環(huán)部件140，以及相應(yīng)的內(nèi)部孔眼144和外部孔眼146，內(nèi)部孔眼144和外部孔眼146接收處于完全組裝好的狀態(tài)的相關(guān)聯(lián)的卡釘42的端部。如在圖1lB中看到的那樣，在卡釘42裝到它們的相應(yīng)的槽口中之后，加強(qiáng)環(huán)堆疊在組件上，其中，各個(gè)連續(xù)環(huán)中的孔眼按從上到下的方向接收各個(gè)連續(xù)組中的卡釘中的卡釘端部，從第一組(頂部環(huán))開(kāi)始，然后第二環(huán)(從頂部開(kāi)始的第二環(huán))等等。因而在各組這樣的卡釘頂出時(shí)，它帶著最頂部的環(huán)抵靠著被釘合的組織折疊部。在圖14B中顯示卡釘和環(huán)在釘合期間的相對(duì)位置，正好在卡釘?shù)幕拷雍檄h(huán)且將其壓靠到被釘合的組織折疊部上之前。這里顯示的環(huán)是下面參照?qǐng)D1?來(lái)描述的兩段式環(huán)。
[0050]在圖15A-15D中顯示套筒組件中的加強(qiáng)環(huán)中的多種備選構(gòu)造。在圖15A中的150處顯示的環(huán)包括外部環(huán)部件152，其具有四個(gè)交叉部件154，交叉部件154在孔眼156處連結(jié)外部環(huán)，孔眼156又僅接收卡釘?shù)耐獠恐?。圖15B中顯示的環(huán)158具有類(lèi)似的結(jié)構(gòu)，其中，外部環(huán)部件160和四個(gè)徑向支腿162在孔眼164處連結(jié)到外部環(huán)部件上，孔眼164又僅接收卡釘?shù)耐獠恐?。圖15C中的環(huán)166具有相應(yīng)的內(nèi)部環(huán)部件166和外部環(huán)部件168，它們由交叉條172連結(jié)，交叉條172具有接收卡釘?shù)南鄬?duì)的端部的內(nèi)部孔眼174和外部孔眼175。圖15D中顯示的環(huán)176具有兩個(gè)單獨(dú)的環(huán)部件178、180，各個(gè)環(huán)部件具有單獨(dú)的孔眼182,184,以接收卡釘?shù)耐獠慷撕蛢?nèi)部端。一旦卡釘就位，兩個(gè)環(huán)部件需要單獨(dú)單獨(dú)組裝在套筒上。
[0051]雖然在這里未顯示，但套筒組件可具有簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)，其中，成圓形排列的卡釘由卡釘附連到其上的脆弱的聚合物邊帶或膜保持就位。在這個(gè)實(shí)施例中，邊帶或膜用作套筒，并且一組卡釘從套筒中頂出用來(lái)使那些卡釘與結(jié)構(gòu)分開(kāi)。
[0052]根據(jù)以上可理解如何滿足本發(fā)明的多種目標(biāo)和特征。釘合裝置一旦裝有新鮮套筒組件，就可插入到患者的胃部中，并且用2至8個(gè)卡釘形成多個(gè)組織褶皺，并且可選地，各個(gè)卡釘由加強(qiáng)環(huán)加強(qiáng)。如果需要超過(guò)給定數(shù)量的褶皺，例如，超過(guò)8個(gè)褶皺，則可移除裝置，并且快速地對(duì)其重新裝填新鮮套筒組件，但在任何情況下，在操作期間的單次套筒重新裝填應(yīng)當(dāng)足以完成幾乎任何縮胃手術(shù)或胃修復(fù)手術(shù)。
[0053]任何和所有專(zhuān)利、與以上有關(guān)的專(zhuān)利應(yīng)用和印刷的公開(kāi)內(nèi)容(包括為了優(yōu)先權(quán)而依賴的那些)都通過(guò)引用而結(jié)合在本文中。
【權(quán)利要求】
1.一種釘合裝置，其用于產(chǎn)生多個(gè)釘合組織褶皺，而不需要在連續(xù)的褶皺形成過(guò)程之間對(duì)所述裝置進(jìn)行重新裝填，在手術(shù)條件中，所述釘合裝置包括 (a)卡釘殼體，其具有安裝在其中的套筒組件支承件， (b)套筒組件，其保持在所述支承件上，并且包括套筒，所述套筒具有多組偏移的卡釘槽口，其中，各組中的槽口圍繞套筒組件中心軸線按圓形排列，并且定向成相對(duì)于所述軸線向外，而且卡釘保持在所述槽口中， (C)卡釘驅(qū)動(dòng)器，其安裝在所述殼體中，以在收回位置和延伸位置之間移動(dòng)，所述驅(qū)動(dòng)器包括推動(dòng)器，所述推動(dòng)器具有多個(gè)臂，以接合所述套筒中的第一組卡釘中的卡釘，以及在所述卡釘驅(qū)動(dòng)器從收回位置朝延伸位置移動(dòng)時(shí)，從所述套筒中頂出這樣的卡釘， (d)在所述卡釘殼體中的轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)，其用于相對(duì)于所述卡釘推動(dòng)器來(lái)推進(jìn)所述卡釘套筒，以在前一組中的卡釘已經(jīng)從所述套筒中頂出之后，將所述套筒中的下一組卡釘定位成與所述推動(dòng)器中的相關(guān)聯(lián)的臂接合，以及 (e)具有站座的站座殼體,所述卡釘殼體和站座殼體安裝成在所述殼體中的一個(gè)中的殼體驅(qū)動(dòng)器的控制下相對(duì)于彼此移動(dòng)朝向和遠(yuǎn)離釘合位置，在所述釘合位置處，設(shè)置在所述兩個(gè)殼體之間的組織折疊部被捕捉，以在所述套筒組件和砧座之間進(jìn)行釘合， 其中，可通過(guò)利用來(lái)自所述套筒組件中的連續(xù)的偏移的卡釘組的卡釘連續(xù)釘合捕捉在所述套筒組件和砧座之間的組織折疊部，來(lái)形成連續(xù)的釘合組織折疊部，而不必對(duì)所述裝置進(jìn)行重新裝填。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述套筒包括外表面，所述套筒中的卡釘各自具有從所述套筒的外側(cè)凸伸的一對(duì)自由端，并且所述套筒組件進(jìn)一步包括抵靠著所述套筒的外側(cè)堆疊的多個(gè)加強(qiáng)環(huán)，其中，各個(gè)環(huán)具有多個(gè)按圓形排列的孔眼，以在所述孔眼中接收給定卡釘組中的卡釘?shù)淖杂啥酥械囊粋€(gè)或兩者，使得對(duì)于各組卡釘，有一個(gè)環(huán)抵靠著所述套筒組件堆疊，并且所述組卡釘按堆疊的環(huán)的順序沿由外到內(nèi)的方向頂出。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述套筒包括N組槽口，每組有M個(gè)槽口，其中，N和M各自至少為3，而且NXM至少為十二。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述推動(dòng)器臂提供槽，在卡釘頂出操作期間，所述卡釘接收到所述槽中，并且所述槽具有圓形側(cè)部，以將所述卡釘導(dǎo)引到所述槽的中心。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述套筒安裝在所述套筒組件支承件上，以相對(duì)于所述保持器進(jìn)行角度移動(dòng)，并且所述轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)包括操作性地置于所述套筒和所述套筒支承件之間的扭轉(zhuǎn)彈簧，以在前一組卡釘中的卡釘已經(jīng)頂出時(shí)，以及隨著所述推動(dòng)器朝其收回位置移動(dòng)，將所述套筒推進(jìn)到下一個(gè)轉(zhuǎn)位位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括在至少所述推動(dòng)器上的突出部，隨著所述推動(dòng)器朝其收回位置移動(dòng)，所述突出部接合所述套筒中的下一組卡釘中的卡釘中的至少一個(gè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述套筒組件安裝在所述套筒保持器上處于固定位置，并且所述轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)包括操作性地置于所述套筒支承件和所述套筒之間的扭轉(zhuǎn)彈簧，以在前一組卡釘中的卡釘已經(jīng)頂出時(shí)，以及隨著所述推動(dòng)器朝其收回位置移動(dòng)，將所述推動(dòng)器臂推進(jìn)到所述套筒中的下一個(gè)轉(zhuǎn)位位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括在所述推動(dòng)器臂中的至少一個(gè)上的突出部，隨著所述推動(dòng)器朝其收回位置移動(dòng)，所述突出部接合所述套筒組件上的下一個(gè)槽口。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述卡釘套筒可釋放地支承在所述套筒支承件上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述卡釘套筒是圓柱形暗盒，所述圓柱形暗盒的多組偏移的卡釘槽口延伸通過(guò)所述套筒組件，并且在所述槽口的底部處漸縮，以將所述卡釘固持在其中。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，形成于所述套筒中的槽口沿著半徑延伸，從所述套筒的中心軸線凸伸。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，形成于所述套筒中的槽口沿徑向彼此偏移，使得與一個(gè)槽口的內(nèi)部端相交的徑向線與第二槽口在第二槽口的內(nèi)部端和外部端之間相交。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述卡釘為U形，并且所述卡釘?shù)闹认蛲獬晒?，使得所述支腿在朝所述卡釘?shù)幕壳斑M(jìn)時(shí)向內(nèi)漸縮，并且在朝所述卡釘?shù)淖杂啥饲斑M(jìn)時(shí)向內(nèi)漸縮。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述砧座包括多個(gè)砧座表面，一組中的各個(gè)卡釘有一個(gè)砧座表面，并且各個(gè)表面包括用于卡釘?shù)囊粚?duì)并排凹槽，以使頂出的卡釘?shù)挚恐稣枳鶑澢?，使得所述卡釘?shù)亩瞬繌澢刹⑴沤坏鼧?gòu)造。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述卡釘和砧座殼體通過(guò)臂組件安裝在所述裝置中，以使它們朝向和遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)，而且所述殼體驅(qū)動(dòng)器將所述卡釘殼體操作性地聯(lián)接到所述臂組件上，使得所述殼體驅(qū)動(dòng)器從收回位置朝延伸位置的移動(dòng)使所述臂組件向外展開(kāi)，以及使所述砧座殼體相對(duì)地朝所述卡釘殼體移動(dòng)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述臂組件包括至少一對(duì)臂，在所述砧座殼體相對(duì)地被拉向所述卡釘殼體時(shí)，各個(gè)臂向外樞轉(zhuǎn)，所述臂以及所述卡釘套筒組件和砧座的面對(duì)面的表面形成組織腔室，在所述兩個(gè)殼體被拉向彼此時(shí)，所述組織腔室向外擴(kuò)張。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述裝置進(jìn)一步包括柔性隔膜，所述柔性隔膜覆蓋所述腔室，從而允許通過(guò)對(duì)所述隔膜應(yīng)用真空來(lái)將組織拉到所述腔室中。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述裝置進(jìn)一步包括至少一個(gè)臂展延器，所述臂展延器將所述卡釘保持器樞轉(zhuǎn)地連接到所述臂組件上，以在所述卡釘殼體相對(duì)地朝所述砧座殼體移動(dòng)時(shí)，使所述臂組件向外展開(kāi)。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述砧座可在所述砧座殼體內(nèi)朝向和遠(yuǎn)離所述卡釘殼體移動(dòng)，并且所述砧座殼體進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)連桿，所述驅(qū)動(dòng)連桿將所述臂組件操作性地連接到所述砧座上，以在所述卡釘殼體相對(duì)地朝所述砧座殼體移動(dòng)時(shí)，使所述砧座殼體內(nèi)的砧座朝所述卡釘殼體推進(jìn)。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，為了使用所述裝置來(lái)在患者的胃部中形成多個(gè)釘合組織裙皺，所述裝置進(jìn)一步包括伸長(zhǎng)柔性軸，所述伸長(zhǎng)柔性軸具有操作性地連接到所述卡釘殼體上的遠(yuǎn)側(cè)端、具有用戶控制器的近側(cè)端，以及扭矩傳遞纜，所述扭矩傳遞纜承載在所述軸內(nèi)，以將扭矩從選定的用戶控制器傳遞到所述驅(qū)動(dòng)組件的選定的傳動(dòng)螺桿，所述軸在尺寸上設(shè)置成用于從口內(nèi)接近選定的患者胃部區(qū)域。
21.一種用于釘合裝置的卡釘套筒組件，所述釘合裝置用于產(chǎn)生多個(gè)釘合組織褶皺，而不需要在連續(xù)的褶皺形成過(guò)程之間對(duì)所述裝置進(jìn)行重新裝填，所述卡釘套筒組件包括， (a)卡釘套筒，其具有多組偏移的卡釘槽口，其中，各組中的槽口圍繞套筒中心軸線按圓形排列，并且定向成相對(duì)于所述軸線向外， (b)卡釘，其保持在所述槽口中，并且具有從所述套筒的外表面延伸的一對(duì)自由端，以及 (C)抵靠著所述套筒的外表面堆疊的多個(gè)組織緊固環(huán)，各個(gè)環(huán)具有多個(gè)按圓形排列的孔眼，所述孔眼用于在其中接收給定卡釘組中的卡釘?shù)淖杂啥耍沟脤?duì)于各組卡釘，有一個(gè)環(huán)抵靠著套筒組件堆疊，并且所述組卡釘按所述堆疊環(huán)的順序沿從外到內(nèi)的方向頂出。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的套筒組件，其特征在于，所述卡釘套筒是圓柱形暗盒，所述圓柱形暗盒的多組偏移的卡釘槽口延伸通過(guò)所述套筒組件，并且在所述槽口的底部處漸縮，以將所述卡釘固持在其中。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，形成于所述套筒中的槽口沿著半徑延伸，從所述套筒的中心軸線凸伸。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于，形成于所述套筒中的槽口彼此沿徑向偏移，使得與一個(gè)槽口的內(nèi)部端相交的徑向線與第二槽口在第二槽口的內(nèi)部端和外部端之間相交。
【文檔編號(hào)】A61B17/068GK104394779SQ201380035303
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2013年7月2日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月2日
【發(fā)明者】D.科爾, J.費(fèi)羅, B.斯沃普, T.格拉布, D.巴爾比爾斯 申請(qǐng)人:波士頓科學(xué)西美德公司