技術(shù)編號(hào)：9659849
提示：您尚未登錄，請(qǐng)點(diǎn) 登 陸 后下載，如果您還沒有賬戶請(qǐng)點(diǎn) 注 冊(cè) ，登陸完成后，請(qǐng)刷新本頁查看技術(shù)詳細(xì)信息。 達(dá)比加群酯（商品名為Pradaxa)由德國勃林格殷格翰公司于2008年4月在德國 和英國率先上市。達(dá)比加群酯是直接凝血酶抑制劑。 達(dá)比加群酯（I)及其甲磺酸鹽物化性質(zhì)十分特殊，尤其甲磺酸鹽，精制十分困難， 達(dá)比加群酯膠囊進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)化合物的總雜質(zhì)限量為< 3. 6%，最大已知雜質(zhì)為 < 2. 5%，其標(biāo)準(zhǔn)之低在藥品標(biāo)準(zhǔn)中是十分罕見的。 達(dá)比加群酯（I)及其甲磺酸鹽的精制存在的難點(diǎn)在于以下幾點(diǎn)1、精制溶劑難以 篩選；2、存在多個(gè)頑固雜質(zhì)，...
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