技術(shù)編號:9513348
提示:您尚未登錄,請點(diǎn) 登 陸 后下載,如果您還沒有賬戶請點(diǎn) 注 冊 ,登陸完成后,請刷新本頁查看技術(shù)詳細(xì)信息。 在過去的10年里,獲得批準(zhǔn)上市的治療性蛋白制劑新藥越來越多,而且高濃度 (50mg/ml以上)的適于皮下注射的蛋白制劑,因其使用方便已成為蛋白制劑的發(fā)展方向。 一般地,使用高于lmg/kg或者IOOmg/劑量的高劑量蛋白藥物給藥方案一般要求蛋白制劑 濃度達(dá)到幾十mg/ml以上,但是高濃度的蛋白制劑容易發(fā)生蛋白質(zhì)聚集,進(jìn)而影響藥物的 活性、藥物代謝動力學(xué)以及藥物安全性。 研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)高濃度的蛋白溶液儲存于低溫(低于0°C )時,蛋白質(zhì)在反復(fù)凍融過 程中容易...
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