技術(shù)編號:5940441
提示:您尚未登錄,請點(diǎn) 登 陸 后下載,如果您還沒有賬戶請點(diǎn) 注 冊 ,登陸完成后,請刷新本頁查看技術(shù)詳細(xì)信息。本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,特別涉及。背景技術(shù)中藥注射劑化學(xué)成分復(fù)雜,種類繁多,本身又多為大分子物質(zhì),這些大分子如蛋白質(zhì)、多肽、糖、鞣質(zhì)、果膠等既有免疫原性,又具有免疫反應(yīng)性,因此具有致敏的可能性。中藥注射劑直接作用于靜脈,起效快,但是一旦有副作用,就會產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。2009年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺了“中藥注射劑安全性再評價(jià)質(zhì)量控制要點(diǎn)”,明確要求對于具體品種的工藝條件下可能存在、而質(zhì)量研究中未檢出的大類成分,應(yīng)建立排除性檢查方法, 必要時(shí),應(yīng)建立高分...
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