一種治療胃潰瘍的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療胃潰瘍的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃潰瘍是臨床上常見的消化系統(tǒng)疾病之一，近年來隨著生活節(jié)奏的加快和飲食的 不規(guī)律，此類疾病的發(fā)病率有所上升。其主要癥狀常為反復發(fā)作的節(jié)律性上腹部疼痛或慢 性中上腹無節(jié)律疼痛，常伴反酸、飽脹、暖氣、灼熱、嘈雜等，甚至惡心、嘔吐、嘔血、便血等。 胃潰瘍是因胃酸的過多分泌使胃黏膜的表層發(fā)生潰爛，該病通常是由于患者生活不規(guī)律、 吸煙、喝酒、暴飲暴食及心理壓力等引起。胃潰瘍患者如果不及時進行醫(yī)治，會出現(xiàn)胃穿孔、 胃出血等并發(fā)癥，數(shù)可發(fā)展至胃癌，嚴重威脅患者生命。目前西藥治療胃潰瘍的藥物較多， 這些藥只能夠消除表面疼痛癥狀，沒有去除病癥的根源，并且長期使用對人體的副作用都 很大，治療后容易復發(fā)，常常難以根治。本發(fā)明是在中醫(yī)理論及臨床實踐的基礎(chǔ)上提供了一 種胃潰瘍的中藥組合物，相對于西藥，其具有療效好，復發(fā)低，毒副小作用的優(yōu)勢。
[0003] 本病屬于祖國醫(yī)學的"胃脘痛"的范疇。本病發(fā)病原因多為長期的飲食不節(jié)或精 神刺激。情志不暢，傷及于肝，肝氣郁滯，橫逆犯胃，胃失和降，肝氣乘脾，脾失運化，濕濁內(nèi) 生或濕濁化熱，濕熱上泛，胃氣上逆，并可進一步氣郁化火而傷陰，氣滯寒凝而傷陽，或由氣 滯血脈瘀阻而形成血瘀疼痛。本病病位在胃，但與肝、脾關(guān)系密切。本病形成原因也由飲食 失節(jié)、勞倦過度，使脾胃受損產(chǎn)生疾病。脾胃受損傷則脾失健運、胃失和降，氣機不通則痛， 清濁不分則泄，胃失和降則嘔，脾胃為后天之本，水谷之海，氣血生化之源，脾胃損傷日久不 愈，則易導致氣虛、血虛、陰虛、陽虛以及臟腑諸虛等證。故痛初期多見實證，病久則虛，虛實 夾雜，寒熱互見等復雜的證候。中醫(yī)學認為胃屬陽土，喜潤惡燥，為五臟六腑之大源，乃多氣 多血之腑，主受納腐熟水谷，其氣以和降為順。感受外邪，飲食不節(jié)，情志失調(diào)，勞倦過度均 可傷及胃腑，致使胃氣失和，氣機郁滯，不通則痛，引起胃脘作痛。然而，中醫(yī)藥學治療胃脘 痛疾病，與西藥治療相比，具有獨特的優(yōu)勢和潛力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療胃潰瘍的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明的中藥組合物 具有治療胃潰瘍療效確切、無毒副作用、及復發(fā)率低等特點。
[0005] 本方在臨床上長期應(yīng)用治療胃潰瘍疾病，取得良好的療效。方中選擇白梅花可舒 肝，和胃，化痰。八月札，疏肝和胃，活血止痛，軟堅散結(jié)，利小便。方中配伍胖血藤可斂肺止 咳，行氣健胃，祛風除濕。藤檀，理氣止痛。老虎七，理氣和中，散寒除濕，活血消腫。黃皮葉， 行氣止痛，健胃消腫。菱蒂，理氣和胃。上述諸藥相配，使得處方具有疏肝和胃、理氣止痛之 功；方中再配伍石蟬草，祛瘀散結(jié)。扁竹測，健脾利濕，和胃，活血消腫。石蝴蝶，活血生肌， 止血解毒。金雀根，清肺益脾，活血通脈。元寶草，活血，止血，解毒。金葉子，發(fā)表溫經(jīng)，活絡(luò) 止痛。冰球子，清熱解毒；消腫散結(jié)。茗蔥，散瘀，止血，解毒。馬柳根，清熱，瀉火，順氣?？?瓜花，清熱止痢，和胃。使得處方具有活血散瘀、疏肝泄熱的功效；最后方中再加入蒲桃殼， 暖胃健脾，溫肺止咳，破血消腫。蓽澄茄，溫中散寒，行氣止痛。干冬菜，滋陰，開胃，化痰，利 膈。紅門蘭，強心，補腎，生津，止渴，健脾胃。中南星，燥濕化痰，和胃健脾，降逆止嘔。芫荽 子，解表透瘆，健脾和胃，辛散止痛，行氣止瀉。使得處方具有溫中健脾，養(yǎng)陰和胃的功效。
[0006] 本發(fā)明的中藥組合物的用量也是經(jīng)過大量的臨床經(jīng)驗總結(jié)得出來的，各組分用量 在下述重量份范圍都具有較好的療效：
[0007] 它是由如下重量份的原料藥制成：白梅花38~42份、八月札18~22份、胖血藤 28~32份、藤檀18~22份、老虎七10~14份、黃皮葉8~12份、石蟬草8~12份、扁竹 測16~20份、石蝴蝶20~24份、金雀根14~18份、元寶草16~20份、金葉子8~12 份、冰球子8~12份、茗蔥14~18份、馬柳根8~12份、苦瓜花7~11份、蒲桃殼7~11 份、干冬菜4~8份、紅門蘭7~11份、中南星2~6份、芫荽子6~10份。
[0008] 作為本發(fā)明的優(yōu)選，它是由如下重量份的原料藥制成：白梅花40份、八月札20份、 胖血藤30份、藤檀20份、老虎七12份、黃皮葉10份、石蟬草10份、扁竹測18份、石蝴蝶22 份、金雀根16份、元寶草18份、金葉子10份、冰球子12份、茗蔥16份、馬柳根10份、苦瓜 花9份、蒲桃殼9份、干冬菜6份、紅門蘭9份、中南星4份、芫荽子8份。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物的制備方法，它是由以下述工藝步驟制備而成：
[0010] ⑴取胖血藤、馬柳根粉碎成100目的細粉，備用；
[0011] ⑵再取白梅花、八月札、藤檀、老虎七、黃皮葉、石蟬草、扁竹測、石蝴蝶、金雀根、元 寶草、金葉子、冰球子、茗蔥、苦瓜花、蒲桃殼、干冬菜、紅門蘭、中南星、芫荽子藥材，加水煎 煮2次，第一次加入與藥材重量比為10倍量的水，煎煮lh，濾過；第二次加入與藥材重量比 為7倍量的水，煎煮0. 5h，濾過，合并2次濾液，濾液濃縮至相對密度1. 20~1. 30的浸膏， 再加入上述步驟⑴中備用的細粉，進行減壓干燥成干膏，進行粉碎，過篩，即得，本發(fā)明中藥 組合物的活性成分。
[0012] 本發(fā)明的中藥組合物的活性成分可以加入制備不同劑型所需的各種常規(guī)的輔料， 如崩解劑、潤滑劑、填充劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥組合物方法制備成任何一種常用的口服 劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊劑等。
[0013] 本發(fā)明是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗指導下，經(jīng)辯證配伍，精選出各原料藥組分 及其配比。其各藥材配伍在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用。能達到整體調(diào)節(jié)的功能，以適 應(yīng)復雜病情的治療要求，并提高了全方的臨床療效。使得全方具有疏肝和胃、理氣止痛、活 血散瘀、疏肝泄熱、溫中健脾，養(yǎng)陰和胃功效。經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明的中藥組合物的臨床治愈 的有效率達98. 5%。臨床和藥理實驗研宄都已證實，本發(fā)明中藥組合物治療胃潰瘍療效確 切，能保護胃黏膜，促進潰瘍愈合，降低胃酸分泌，具有臨床總有效率高，無毒副作用，復發(fā) 率低的特點。且本發(fā)明中藥組合物的制備工藝簡單，成本低，具有良好的市場應(yīng)用前景。
[0014] 以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明中藥組合物的有益效果，這些試驗例包括了 本發(fā)明中藥組合物的藥理學試驗和臨床療效觀察試驗。
[0015] 藥理試驗：本發(fā)明中藥組合物的對胃潰瘍的實驗研宄
[0016] 1試驗材料及結(jié)果處理方法：
[0017] 1. 1藥物與試劑：胃康膠囊：（廣西玉林大金大藥業(yè)有限公司）；阿司匹林：（山東 新華制藥廠）。
[0018] 1.2試驗藥物的制備：
[0019] I. 2. 1本發(fā)明試驗藥物的制備：
[0020] ⑴取胖血藤30g、馬柳根IOg粉碎成100目的細粉，備用；
[0021] ⑵再取白梅花40g、八月札20g、藤檀20g、老虎七12g、黃皮葉10g、石蟬草10g、扁 竹測18g、石蝴蝶22g、金雀根16g、元寶草18g、金葉子10g、冰球子12g、茗蔥16g、苦瓜花9g、 蒲桃殼9g、干冬菜6g、紅門蘭9g、中南星4g、芫荽子8g，加水煎煮2次，第一次加入與藥材重 量比為10倍量的水，煎煮lh，濾過；第二次加入與藥材重量比為7倍量的水，煎煮0. 5h，濾 過，合并2次濾液，濾液濃縮至相對密度1. 20~1. 30的浸膏，再加入上述步驟⑴中備用的 細粉，進行減壓干燥成干膏，進行粉碎，過篩，即得，本發(fā)明中藥的活性成分。臨用前，加蒸餾 水配制成實驗所需的濃度。
[0022] 1.3動物昆明種小鼠：由西安醫(yī)學院實驗動物中心提供。
[0023] 2試驗方法與結(jié)果：
[0024] 2. 1對小鼠應(yīng)激性胃潰瘍的影響
[0025] 選取健康昆明種小鼠30只，雌雄各半，隨機分為3組，分別為模型組、胃康膠囊、本 發(fā)明中藥組合物組，每次10組。每天灌胃給藥1次，連續(xù)6天。末次給藥后1小時，小鼠禁 食24小時后，將四肢固定于模板上，浸泡于22~25°C水中14小時（過夜）。取出動物，處 死，解剖分別結(jié)扎胃幽門和賁門，并胃內(nèi)注入3%甲醛溶液Iml/只。固定10分鐘后，解剖鏡 下觀察腺胃部的潰瘍點數(shù)。試驗結(jié)果見表1。
[0026] 表1對小鼠胃部潰瘍點數(shù)比較（X土 s)
[0027]
【主權(quán)項】
1. 一種治療胃潰瘍的中藥組合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料藥制成：白 梅花38~42份、八月札18~22份、胖血藤28~32份、藤檀18~22份、老虎七10~ 14份、黃皮葉8~12份、石蟬草8~12份、扁竹測16~20份、石蝴蝶20~24份、金雀根 14~18份、元寶草16~20份、金葉子8~12份、冰球子8~12份、茗蔥14~18份、馬柳 根8~12份、苦瓜花7~11份、蒲桃殼7~11份、干冬菜4~8份、紅門蘭7~11份、中 南星2~6份、芫荽子6~10份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料藥制成：白 梅花40份、八月札20份、胖血藤30份、藤檀20份、老虎七12份、黃皮葉10份、石蟬草10 份、扁竹測18份、石蝴蝶22份、金雀根16份、元寶草18份、金葉子10份、冰球子12份、茗 蔥16份、馬柳根10份、苦瓜花9份、蒲桃殼9份、干冬菜6份、紅門蘭9份、中南星4份、芫 荽子8份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，它是由如下的步驟制 成： ⑴取胖血藤、馬柳根粉碎成100目的細粉，備用； ⑵再取白梅花、八月札、藤檀、老虎七、黃皮葉、石蟬草、扁竹測、石蝴蝶、金雀根、元寶 草、金葉子、冰球子、茗蔥、苦瓜花、蒲桃殼、干冬菜、紅門蘭、中南星、芫荽子藥材，加水煎煮2 次，第一次加入與藥材重量比為10倍量的水，煎煮lh，濾過；第二次加入與藥材重量比為7 倍量的水，煎煮〇. 5h，濾過，合并2次濾液，濾液濃縮至相對密度1. 20~1. 30的浸膏，再加 入上述步驟⑴中備用的細粉，進行減壓干燥成干膏，進行粉碎，過篩，即得，本發(fā)明中藥組合 物的活性成分。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療胃潰瘍藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療胃潰瘍的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物由白梅花、八月札、胖血藤、藤檀、老虎七、黃皮葉、石蟬草、扁竹測、石蝴蝶、金雀根、元寶草、金葉子、冰球子、茖蔥、馬柳根、苦瓜花、蒲桃殼、干冬菜、紅門蘭、中南星、芫荽子藥材制成。本發(fā)明中藥組合物具有疏肝和胃、理氣止痛、活血散瘀、疏肝泄熱、溫中健脾，養(yǎng)陰和胃的功效。且本發(fā)明的中藥組合物具有制備工藝簡單可行、安全有效、藥理藥效作用明顯、臨床效果顯著的優(yōu)點。
【IPC分類】A61K36-898, A61P1-04
【公開號】CN104758624
【申請?zhí)枴緾N201510200315
【發(fā)明人】張莉
【申請人】張莉
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月24日