技術編號：10619880
提示：您尚未登錄，請點 登 陸 后下載，如果您還沒有賬戶請點 注 冊 ，登陸完成后，請刷新本頁查看技術詳細信息。 國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心于2008年發(fā)布了國食藥監(jiān)注20087號 文一一《關于發(fā)布化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求的通知》（以下 簡稱為《通知》），其文規(guī)定小容量注射劑應采取終端滅菌工藝，建議首選過度殺滅法 (F。彡12)，如產品不能耐受過度殺滅的條件，可考慮采用殘存概率法（8彡F。< 12)，但均 應保證產品滅菌后的SAL(滅菌保證水平sterility assurance level)不大于10 6。采用 其它F。值小于8的...
注意：該技術已申請專利，請尊重研發(fā)人員的辛勤研發(fā)付出，在未取得專利權人授權前，僅供技術研究參考不得用于商業(yè)用途。
該專利適合技術人員進行技術研發(fā)參考以及查看自身技術是否侵權，增加技術思路，做技術知識儲備，不適合論文引用。