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一種制藥生產(chǎn)無(wú)菌保護(hù)用軟墻限制干預(yù)隔離系統(tǒng)的制作方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號(hào):10411959

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隨著中國(guó)2010年修訂版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱GMP)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)的開(kāi)放式的潔凈室已經(jīng)不能滿足GMP對(duì)制藥生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌性保護(hù)的要求,同時(shí),對(duì)于在歐美已經(jīng)比較流行的可對(duì)制藥生過(guò)程過(guò)進(jìn)行無(wú)菌性進(jìn)行有效保護(hù)的無(wú)菌隔離器,由于其價(jià)格昂貴,且在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中局限性較大,對(duì)國(guó)內(nèi)的制藥廠家來(lái)說(shuō)還一時(shí)難以承受,所以作為一種介于傳統(tǒng)的潔凈室與新型的無(wú)菌隔離器之間的限制干預(yù)隔離系統(tǒng),就成為國(guó)內(nèi)制藥廠家比較理想的選擇。限制干預(yù)隔離系統(tǒng)是一種通過(guò)使用硬隔斷圍護(hù)結(jié)構(gòu)和...
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