一種治療心力衰竭的裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種用于減小左心室容積，增加心臟栗血能力，達到治療心力衰竭的效果的裝置，屬于醫(yī)療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]心力衰竭(心衰)是心室射血和/或充盈功能受損的一種復雜的臨床綜合征，是各種心臟疾病的終末階段，當今最重要的心血管疾病之一，嚴重威脅著人類生命。
[0003]據(jù)統(tǒng)計，17%?45 %心衰患者在確診后I年內(nèi)死亡，大部分患者的生存期在5年以內(nèi)。此外，心衰患者的數(shù)量正在呈快速增長的態(tài)勢，以美國為例，2030年心衰人群將從2012年的580萬上升至850萬。我國心衰的發(fā)病率約為1.3%，心衰患者的數(shù)量在1800萬左右，每年有50萬左右的新發(fā)人群。
[0004]現(xiàn)有的治療心力衰竭的裝置使用時容易損傷二尖瓣腱索，對纖維化的心肌造成二次壓迫損傷，且會有血栓脫落。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型要解決的技術問題是提供一種減小左心房容量的裝置，通過減小心室容積來提高心臟栗血能力，減緩心力衰竭造成的不良影響，提升患者生活質(zhì)量，同時能夠避免損傷二尖瓣腱索，避免對纖維化的心肌造成二次壓迫損傷，避免血栓脫落。
[0006]為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:由依次連接的近端耳朵、中間支撐大支架、遠端密編柔軟網(wǎng)組成，中間支撐大支架上縫有膜片，膜片為仿正常心尖結構，膜片的尖角部分在遠端密編柔軟網(wǎng)的最遠端縫合。
[0007]優(yōu)選地，所述近端耳朵為半橢圓狀，高度為3-10_。
[0008]優(yōu)選地，所述近端耳朵與中間支撐大支架軸線成10度-60度的夾角設置。
[0009]優(yōu)選地，所述中間支撐大支架呈蜂巢狀正六邊形，直徑為30-50mm，高度為4-20mm。
[0010]優(yōu)選地，所述中間支撐大支架由NiTi管制成。
[0011]優(yōu)選地，所述遠端密編柔軟網(wǎng)為一個封閉的編織腔體。
[0012]優(yōu)選地，所述遠端密編柔軟網(wǎng)由NiTi絲材編織。
[0013]優(yōu)選地，所述Ni Ti絲材直徑為0.03-0.12mm。
[0014]優(yōu)選地，所述膜片的材料為聚對苯二甲酸乙二酯PET或者膨體聚四氟乙烯ePTFE。
[0015]優(yōu)選地，所述遠端密編柔軟網(wǎng)內(nèi)部設有絮狀填充物。
[0016]當裝置釋放到位之后，遠端密編柔軟網(wǎng)填充心室膨大部分，中間支撐大支架在腱索下與心室壁貼合，穩(wěn)定固定，同時近端耳朵在腱索間外膨，進一步固定本裝置。膜片被遠端密編柔軟網(wǎng)拉伸成類正常心尖，血液在膜片內(nèi)被阻擋，順由膜片的類心尖結構進入主動脈，避免在膨大的心腔內(nèi)形成回流，干擾血液流動。同時，減小的有效心腔容積使相同心臟跳動下栗血壓力增大，栗血能力增強。遠端密編柔軟網(wǎng)內(nèi)部可以有絮狀填充物，可以進一步促進血栓形成和穩(wěn)定，同時中間支撐大支架的貼合和中間支撐大支架上縫制的膜片進一步阻擋血栓逸出，在裝置植入后期可以避免血栓脫落。
[0017]輸送釋放時，先將遠端密編柔軟網(wǎng)完全釋放，填充盡可能多的變大心腔，再將中間支撐大支架用擴張球囊擴大，使中間支撐大支架貼合心室壁，最后釋放近端耳朵，進一步固定。內(nèi)部縫制的膜片隨本裝置各部分的釋放而展開，阻斷本裝置下方的血液，從而達到治療目的。
[0018]相比現(xiàn)有技術，本實用新型提供的治療心力衰竭的裝置具有如下有益效果:
[0019]1、4個近端耳朵設計，避免損傷二尖瓣腱索；
[0020]2、柔軟的遠端外層密編網(wǎng)設計，更易貼合和完全填充變形的心尖；
[0021]3、柔軟的遠端外層密編網(wǎng)設計，避免對纖維化的心肌造成二次壓迫損傷；
[0022]4、填充絮狀物利于血栓形成和穩(wěn)定，避免血栓脫落；
[0023]5、大血管支撐進一步阻止血栓從周邊逸出；
[0024]6、仿正常心尖設計的遠端，最大程度緩解血液動力學對心室栗血能力的影響。
【附圖說明】
[0025]圖1為本實施例提供的治療心力衰竭的裝置主視圖；
[0026]圖2為本實施例提供的治療心力衰竭的裝置左視圖；
[0027]圖3為內(nèi)置膜片的縫制示意圖；
[0028]圖4為本實施例提供的治療心力衰竭的裝置釋放到位之后示意圖；
[0029]圖5為本實施例提供的治療心力衰竭的裝置植入后期示意圖。
【具體實施方式】
[0030]下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應理解，在閱讀了本實用新型講授的內(nèi)容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。
[0031]圖1和圖2分別為本實施例提供的治療心力衰竭的裝置主視圖和左視圖，所述的治療心力衰竭的裝置由近端耳朵1、中間支撐大支架2、遠端密編柔軟網(wǎng)3和內(nèi)制膜片組成。
[0032]近端耳朵I為半橢圓狀，高度在3-10mm，與中間支撐大支架2軸線成夾角10度-60度。
[0033]中間支撐大支架2直徑在30-50mm，高度在4-20mm，呈蜂巢狀正六邊形，由NiTi管切割制的。
[0034]遠端密編柔軟網(wǎng)3是一個封閉的編織腔體，使用NiTi絲材編織，絲材直徑在0.03-0.12mm0
[0035]結合圖3，在中間支撐大支架2上縫有膜片4，膜片仿正常心尖設計，先在中間支撐大支架2上縫制，再在遠端密編柔軟網(wǎng)3的最遠端將設計尖角部分縫合。膜片的材料可以是聚對苯二甲酸乙二酯PET或者膨體聚四氟乙烯ePTFE。
[0036]當裝置釋放到位之后，如圖4，遠端密編柔軟網(wǎng)3填充心室膨大部分，中間支撐大支架2在腱索下與心室壁貼合，穩(wěn)定固定，同時近端耳朵I在腱索間外膨，進一步固定本裝置。
[0037]本裝置內(nèi)部縫制的膜片4被網(wǎng)狀編制結構的遠端密編柔軟網(wǎng)3拉伸成類正常心尖，血液在膜片4內(nèi)被阻擋，順由膜片4的類心尖結構進入主動脈，避免在膨大的心腔內(nèi)形成回流，干擾血液流動。同時，減小的有效心腔容積使相同心臟跳動下栗血壓力增大，栗血能力增強。
[0038]遠端密編柔軟網(wǎng)3內(nèi)部可以有絮狀填充物，可以進一步促進血栓形成和穩(wěn)定，同時中間支撐大支架2的貼合和中間支撐大支架2上縫制的膜片4進一步阻擋血栓逸出，在裝置植入后期可以避免血栓脫落。如圖5。
[0039]輸送釋放時，先將遠端密編柔軟網(wǎng)3完全釋放，填充盡可能多的變大心腔，再將中間支撐大支架2用擴張球囊擴大，使中間支撐大支架2貼合心室壁，最后釋放近端耳朵I，進一步固定。
[0040]內(nèi)部縫制的膜片4隨本裝置各部分的釋放而展開，阻斷本裝置下方的血液，從而達到治療目的。
【主權項】
1.一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:由依次連接的近端耳朵(I)、中間支撐大支架(2)、遠端密編柔軟網(wǎng)(3)組成，中間支撐大支架(2)上縫有膜片(4)，膜片(4)為仿正常心尖結構，膜片(4)的尖角部分在遠端密編柔軟網(wǎng)(3)的最遠端縫合。2.如權利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述近端耳朵(I)為半橢圓狀，高度為3-10mm。3.如權利要求1或2所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述近端耳朵(I)與中間支撐大支架(2)軸線成10度-60度的夾角設置。4.如權利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述中間支撐大支架(2)呈蜂巢狀正六邊形，直徑為30-50mm，高度為4_20mm。5.如權利要求1或4所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述中間支撐大支架(2)由NiTi管制成。6.如權利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述遠端密編柔軟網(wǎng)(3)為一個封閉的編織腔體。7.如權利要求1或6所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述遠端密編柔軟網(wǎng)(3)由NiTi絲材編織。8.如權利要求7所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述NiTi絲材直徑為0.03-0.12mm09.如權利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述膜片的材料為聚對苯二甲酸乙二酯PET或者膨體聚四氟乙烯ePTFE。10.如權利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述遠端密編柔軟網(wǎng)(3)內(nèi)部設有絮狀填充物。
【專利摘要】本實用新型提供了一種治療心力衰竭的裝置，由依次連接的近端耳朵、中間支撐大支架、遠端密編柔軟網(wǎng)組成，中間支撐大支架上縫有膜片，膜片為仿正常心尖結構，膜片的尖角部分在遠端密編柔軟網(wǎng)的最遠端縫合。近端耳朵可以避免損傷二尖瓣腱索；柔軟的遠端外層密編網(wǎng)更易貼合和完全填充變形的心尖，避免對纖維化的心肌造成二次壓迫損傷；遠端密編柔軟網(wǎng)內(nèi)填充絮狀物利于血栓形成和穩(wěn)定，避免血栓脫落；大血管支撐進一步阻止血栓從周邊逸出；仿正常心尖設計的遠端，最大程度緩解血液動力學對心室泵血能力的影響。
【IPC分類】A61F2/958, A61F2/848, A61F2/90
【公開號】CN205339226
【申請?zhí)枴緾N201521045935
【發(fā)明人】李博, 曾凡艷, 楊永森, 羅鵬, 王廣卉, 張芳芳, 劉光, 陳娟, 蒲忠杰
【申請人】上海形狀記憶合金材料有限公司
【公開日】2016年6月29日
【申請日】2015年12月15日