一種頸椎椎間融合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種頸椎椎間融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]脊髓型頸椎病根據(jù)手術(shù)入路可分為前路手術(shù)和后路手術(shù)，手術(shù)方法包括各種形式的前路減壓、植骨融合、內(nèi)固定術(shù)和各種不同的后路椎管擴(kuò)大、椎板成形術(shù)。一般認(rèn)為，對(duì)于以單節(jié)段和相鄰兩節(jié)段頸椎間盤突出為主患者的術(shù)式選擇基本一致，即選擇前路減壓植骨融合術(shù)或者椎體次全切除術(shù)能獲得良好的效果。而對(duì)于多節(jié)段(三個(gè)或三個(gè)以上)脊髓型頸椎病術(shù)式的選擇目前存在較大的爭(zhēng)議，決定手術(shù)方案的要素包括:如何徹底減壓、融合率、術(shù)后對(duì)頸椎運(yùn)動(dòng)功能的影響，并發(fā)癥以及患者的花費(fèi)等多個(gè)方面。整體趨勢(shì)上，隨著手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步、內(nèi)固定器械的改良發(fā)展，更多傾向于采用前路手術(shù)。因?yàn)榍奥肥中g(shù)的突出優(yōu)點(diǎn)在于直接減壓，有更好的長(zhǎng)期療效；另外，該術(shù)式能恢復(fù)頸椎生理曲度和椎間高度，減少軸性疼痛。
[0003]脊髓型頸椎病的致壓物大部分是來(lái)自脊髓前方，因而施行頸椎前路手術(shù)以直接減壓、穩(wěn)定融合的特點(diǎn)得到廣泛應(yīng)用。最初的手術(shù)減壓后僅用單純的植骨塊填塞入椎間隙，穩(wěn)定性較差;一旦術(shù)后發(fā)生植骨塊向后移動(dòng)，將直接壓迫脊髓，導(dǎo)致神經(jīng)損傷甚至危及生命；而如果向前移位則可造成食道、頸前血管與神經(jīng)損傷。另外，由于植骨塊與上下椎體界面之間存在微動(dòng)，容易導(dǎo)致融合失敗、假關(guān)節(jié)形成進(jìn)而影響遠(yuǎn)期手術(shù)療效；因此，為了提高手術(shù)效果、減少上述并發(fā)癥發(fā)生，用于頸椎前路減壓及內(nèi)固定技術(shù)的手術(shù)器材的設(shè)計(jì)亟需優(yōu)化。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種能夠適應(yīng)當(dāng)前治療脊髓型頸椎病技術(shù)水平的頸椎椎間融合器。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:
[0006]—種頸椎椎間融合器，包括融合器本體和固定裝置;所述融合器本體設(shè)有貫通上、下面的植骨空腔，且融合器本體垂直投影的外輪廓呈拱形;所述固定裝置包括前路固定板和鎖緊螺釘;所述前路固定板與融合器本體以可拆卸方式固定連接;所述前路固定板的左端設(shè)有第一通孔，第一通孔的兩側(cè)設(shè)有與其直徑相同的第二通孔;所述第一通孔、第二通孔與水平方向所形成的夾角互補(bǔ);所述鎖緊螺釘與第一通孔、第二通孔間隙配合。
[0007]進(jìn)一步地，所述融合器本體的右端設(shè)有插槽，所述前路固定板左端設(shè)有插片，所述插片與所述插槽配合并水平嵌入其中。
[0008]進(jìn)一步地，所述融合器本體的上、下表面設(shè)有均勻分布的鋸齒狀凸起。
[0009]進(jìn)一步地，所述融合器本體的上面、植骨空腔的兩側(cè)設(shè)有條形槽。
[0010]進(jìn)一步地，所述融合器本體的前、后面對(duì)應(yīng)開(kāi)設(shè)有連通所述植骨空腔的植骨孔。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果在于:本實(shí)用新型提出的頸椎椎間融合器在減壓植骨設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用前路固定板，可以獲得更堅(jiān)強(qiáng)的局部生物力學(xué)穩(wěn)定性，有效恢復(fù)與維持頸椎的生理曲度、顯著提高融合率，不僅有利于早期功能鍛煉、縮短住院時(shí)間，而且為神經(jīng)功能的康復(fù)及遠(yuǎn)期效果的維持提供了良好條件，特別是對(duì)于兩個(gè)及兩個(gè)以上節(jié)段手術(shù)效果更為明顯。
【附圖說(shuō)明】
[0012]圖1為本實(shí)用新型融合器本體的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖2為本實(shí)用新型融合器本體的左視圖。
[0014]圖3為本實(shí)用新型前路固定板的主視圖。
[0015]圖4為本實(shí)用新型前路固定板的右視圖。
[0016]圖中:1-融合器本體，11-植骨空腔，12-植骨孔，13-插槽，14-條形槽;2_前路固定板，21-第一通孔，22-第二通孔，23-插片。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例。
[0018]實(shí)施例一
[0019]請(qǐng)參閱圖1至圖4，本實(shí)用新型公開(kāi)了一種頸椎椎間融合器，包括融合器本體I和固定裝置;所述融合器本體I設(shè)有貫通上、下面的植骨空腔11，且融合器本體I垂直投影的外輪廓呈拱形;所述固定裝置包括前路固定板2和鎖緊螺釘;所述前路固定板2與融合器本體I以可拆卸方式固定連接;所述前路固定板2的左端設(shè)有第一通孔21，第一通孔21的兩側(cè)設(shè)有與其直徑相同的第二通孔22;所述第一通孔21、第二通孔22與水平方向所形成的夾角互補(bǔ);所述鎖緊螺釘與第一通孔21、第二通孔22間隙配合。
[0020]作為優(yōu)選方案，所述融合器本體I的右端設(shè)有插槽13，所述前路固定板I左端設(shè)有插片23，所述插片23與所述插槽13配合并水平嵌入其中。當(dāng)然，所述前路固定板2與融合器本體I也可以直接通過(guò)螺釘連接。
[0021]作為優(yōu)選方案，所述融合器本體I的上、下表面設(shè)有均勻分布的鋸齒狀凸起。融合器本體I上下表面鋸齒狀防滑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有利于增加穩(wěn)定性。
[0022]作為優(yōu)選方案，所述融合器本體I的上面、植骨空腔11的兩側(cè)設(shè)有條形槽14;所述條形槽14的設(shè)計(jì)用于插入鈦絲，在融合器的植入過(guò)程中，有利于精確定位。所述融合器本體I的左端還可以嵌入顯影針，顯影針的植入有利于術(shù)后觀察治療效果。
[0023]作為優(yōu)選方案，所述融合器本體I的前、后面設(shè)有連通所述植骨空腔11的植骨孔12，所述植骨孔12的設(shè)計(jì)方便骨頭的植入，降低了操作難度。
[0024]為了克服傳統(tǒng)內(nèi)固定器材的不足，本實(shí)用新型將頸椎椎間融合器I與前路固定板2糅合設(shè)計(jì)為一體，并以鈦合金接骨板作為前路固定板2、椎間融合器本體I的材料以聚醚醚酮(PEEK)。植入后的鈦合金前路固定板嵌入椎間隙之中、不超過(guò)椎體前緣表面，提供了一個(gè)牢固的螺釘鎖緊界面。
[0025]本方案采用動(dòng)態(tài)性固定，模仿了四肢骨折的動(dòng)力加壓鋼板原理，允許螺釘和前路固定板2之間有一定角度范圍的旋轉(zhuǎn)和平移，使融合器本體I與上下椎體界面之間緊密接觸，不但提供術(shù)后即刻穩(wěn)定性，而且可使頭頸部肌肉負(fù)荷沿軸向力量向融合器本體傳遞，進(jìn)而減少應(yīng)力遮擋效應(yīng)、防止假關(guān)節(jié)形成。
[0026]這里本實(shí)用新型的描述和應(yīng)用是說(shuō)明性的，并非想將本實(shí)用新型的范圍限制在上述實(shí)施例中。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該清楚的是，在不脫離本實(shí)用新型的精神或本質(zhì)特征的情況下，本實(shí)用新型可以以其它形式、結(jié)構(gòu)、布置、比例，以及用其它組件、材料和部件來(lái)實(shí)現(xiàn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種頸椎椎間融合器，其特征在于:包括融合器本體和固定裝置;所述融合器本體設(shè)有貫通上、下面的植骨空腔，且融合器本體垂直投影的外輪廓呈拱形;所述固定裝置包括前路固定板和鎖緊螺釘，所述前路固定板與融合器本體以可拆卸方式固定連接;所述前路固定板的左端設(shè)有第一通孔，且第一通孔的兩側(cè)設(shè)有與其直徑相同的第二通孔;所述第一通孔、第二通孔與水平方向所形成的夾角互補(bǔ);所述鎖緊螺釘與第一通孔、第二通孔間隙配入口 O2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體的右端設(shè)有插槽，所述前路固定板左端設(shè)有插片，所述插片與所述插槽配合并水平嵌入其中。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的頸椎椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體的上、下表面設(shè)有均勻分布的鋸齒狀凸起。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的頸椎椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體的上面、植骨空腔的兩側(cè)設(shè)有條形槽。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的頸椎椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體的前、后面還對(duì)應(yīng)開(kāi)設(shè)有連通所述植骨空腔的植骨孔。
【專利摘要】一種頸椎椎間融合器，包括融合器本體和固定裝置；所述融合器本體設(shè)有貫通上、下面的植骨空腔，且融合器本體垂直投影的外輪廓呈拱形。所述固定裝置包括前路固定板和鎖緊螺釘，所述前路固定板與融合器本體以可拆卸方式固定連接；所述前路固定板的左端設(shè)有第一通孔，第一通孔的兩側(cè)設(shè)有與其直徑相同的第二通孔。所述第一通孔、第二通孔與水平方向所形成的夾角互補(bǔ)；所述鎖緊螺釘與第一通孔、第二通孔間隙配合。本實(shí)用新型可以獲得更堅(jiān)強(qiáng)的局部生物力學(xué)穩(wěn)定性，有效恢復(fù)與維持頸椎的生理曲度、顯著提高融合率，不僅有利于早期功能鍛煉，而且為神經(jīng)功能的康復(fù)及遠(yuǎn)期效果的維持提供了良好條件，特別是對(duì)于兩個(gè)及兩個(gè)以上節(jié)段手術(shù)效果更為明顯。
【IPC分類】A61F2/44
【公開(kāi)號(hào)】CN205286618
【申請(qǐng)?zhí)枴?br>【發(fā)明人】褚德余
【申請(qǐng)人】上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
【公開(kāi)日】2016年6月8日
【申請(qǐng)日】2015年12月30日