適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種胃腸道造影劑，具體涉及一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑。
【背景技術(shù)】
[0002]胃腸道為空腔臟器，常有氣體影響，超聲從體表探測不易得到滿意的聲像圖，胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來由于胃腸聲學(xué)造影術(shù)及超聲內(nèi)鏡兩項技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結(jié)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態(tài)，估計病變侵犯胃腸壁的程度，特別是了解周圍器官的轉(zhuǎn)移情況，彌補胃鏡和X線檢查的不足，為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據(jù)。
[0003]其中，胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔，通過改善胃腸的超聲內(nèi)部環(huán)境，以利于超聲波聲束穿透，使胃腸結(jié)構(gòu)和其病變方便更加清晰的顯示。
[0004]但是，患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時，經(jīng)常會出現(xiàn)造影劑一兩個小時就已經(jīng)到回盲部的情況，正常情況應(yīng)當在三到六小時，從而不能夠順利造影。出現(xiàn)這種情況通常是因為胃腸蠕動過快，加速了造影劑位移。因此，針對這一類患者在造影過程中能夠抑制胃腸蠕動過快，并且能夠順利造影，成為亟待解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，具有抑制胃腸蠕動過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點。
[0006]肝郁脾虛型腸道易激綜合征的癥狀為:每因情志佛郁即腹痛腸鳴泄瀉，瀉后痛減，脘痞胸悶，急躁易怒，噯氣少食。舌邊紅，苔薄白，脈弦。具體原因分析如下:素體脾虛，復(fù)因憂郁惱怒至肝氣郁結(jié)，氣機不暢故見脘痞胸悶，急躁易怒;肝木橫逆，克伐已虛之脾土則見情志佛郁即腹痛腸鳴泄瀉，瀉后木氣暫時得達則痛減;脾胃虛弱，氣機不暢則噯氣少食;舌邊紅，苔薄白，脈弦為肝郁脾虛之征。因此，本發(fā)明提出以下技術(shù)方案。
[0007]本發(fā)明提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:小一把抓
20?30份、土沙參20?30份、刺五加20?30份、滿天飛10?15份、白蘇20?30份、玄胡索10?15份、香附10?15份、沒藥10?15份、川楝5?10份、兩面針5?10份、炒白術(shù)10?15份、高良姜10?15份、煅瓦愣子10?15份。
[0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
[0009]其中，優(yōu)選方案如下:
[0010]所述的造影劑由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:小一把抓25份、土沙參25份、刺五加25份、滿天飛12份、白蘇25份、玄胡索12份、香附12份、沒藥12份、川楝8份、兩面針8份、炒白術(shù)12份、高良姜12份、煅瓦楞子12份。
[0011 ]本發(fā)明所述的造影劑制備方法如下:
[0012I (I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過40?80目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量4?8倍的蒸餾水，煎煮I?2h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘渣中加入其質(zhì)量3?4倍的95 %乙醇，加熱回流2?3h，提取2?3次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機中粉碎，過篩，獲得800?1000目的超微細粉；
[0013](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于37?42°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(I)得到的中藥材超微細粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0014](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
[0015]藥理分析:
[0016]小一把抓:淡，平。健脾胃，補中益氣。主治感冒，小兒疳積，老年氣虛。
[0017]土沙參:味甘，性平。健脾益氣；潤肺止咳。主體虛自汗，乳汁不足，飲食少進，咳嗽，咯血。
[0018]刺五加:辛、微苦，溫。歸脾、腎、心經(jīng)。益氣健脾，補腎安神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。
[0019]滿天飛:苦、微辛，平。健脾消腫。用于消化不良，脾虛浮腫。
[0020]白蘇:辛，溫。散寒解表，理氣寬中。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，咳嗽，胸腹脹滿。
[0021]玄胡索:性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺。有活血、行氣、止痛之功效。其止痛作用顯著，作用部位廣泛，且持久而無毒性，是一味比較優(yōu)良的止痛藥。
[0022]香附:辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0023]沒藥:苦，平。入肝經(jīng)。散血去瘀，消腫定痛。治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。
[0024]川楝:苦，寒;有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。舒肝行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛。
[0025]兩面針:苦、辛，平;有小毒。歸肝、胃經(jīng)。行氣止痛，活血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)。用于氣滯血瘀引起的跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬傷;外治湯火燙傷。
[0026]炒白術(shù):具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
[0027]高良姜:本種以干燥根莖入藥，中藥名為高良姜，藥用之名始載于《名醫(yī)別錄》，凡中焦寒凝，或冷物所傷，脘腹冷痛者，可與干姜同用，具溫胃散寒、消食、理氣止痛等功效，主治胃寒嘔瀉、嘔吐、噫氣、消化不良、消積食滯、及脘腹冷痛等。
[0028]煅瓦楞子:咸，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。消痰化瘀，軟堅散結(jié)，制酸止痛。用于頑痰積結(jié)，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。
[0029]本發(fā)明中，小一把抓、土沙參、刺五加、滿天飛用于健脾益氣；白蘇、玄胡索、香附疏肝理氣；沒藥、川楝、兩面針緩解腹痛;炒白術(shù)、高良姜、煅瓦楞子養(yǎng)胃，對胃部起到滋養(yǎng)作用。
[0030]本發(fā)明中藥載體純屬中藥制劑，經(jīng)多年的研究和臨床實踐證明:用藥安全可靠、藥價低廉、攜帶服用方便，避免了化學(xué)藥物的毒副作用及過敏反應(yīng)，適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征患者，并且對胃部具有滋養(yǎng)作用。
[0031]療效判斷:
[0032]見效:無胃痛、嘔吐等不適感，造影清晰，檢查后3?6小時內(nèi)開始排出造影劑。
[0033]好轉(zhuǎn):胃痛、嘔吐等不適感減輕，造影清晰，檢查后2?3小時內(nèi)開始排出造影劑。
[0034]無效:諸癥無明顯改善，造影劑I?2小時即到達回盲部。
[0035]服用結(jié)果:檢查患者50例，均為肝郁脾虛型腸道易激綜合征患者，吞服本發(fā)明所制造影劑，若感到刺激胃腸道、有過敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后，見效36例，占72%，好轉(zhuǎn)14例，占 28 %。
[0036]附一例病例作進一步說明:
[0037]病例1:趙某，女，44歲，胃痛少食，一開始做超聲造影，2小時造影劑已到達回盲部，造影效果不理想。服用本發(fā)明的造影劑進行檢查，胃痛癥狀減輕，造影清晰，賁門無異常發(fā)現(xiàn)，胃張力中等，呈中間型，胃腔內(nèi)見少量潴留液，胃竇部粘膜紋增粗，胃壁尚柔軟，蠕動正常，十二指腸球部形態(tài)正常。檢查后3小時即開始排出造影劑。
【具體實施方式】
[0038]實施例1:
[0039]本實施例提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:小一把抓25份、土沙參25份、刺五加25份、滿天飛12份、白蘇25份、玄胡索12份、香附12份、沒藥12份、川楝8份、兩面針8份、炒白術(shù)12份、高良姜12份、煅瓦楞子12份。
[0040]所述的造影劑制備方法如下:
[0041 ] (I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過50目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量6倍的蒸饋水，煎煮2h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘渣中加入其質(zhì)量4倍的95 %乙醇，加熱回流2h，提取2次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機中粉碎，過篩，獲得1000目的超微細粉；
[0042](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于40°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(I)得到的中藥材超微細粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0043](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
【主權(quán)項】
1.一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:小一把抓20?30份、土沙參20?30份、刺五加20?30份、滿天飛10?15份、白蘇20?30份、玄胡索10?15份、香附10?15份、沒藥10?15份、川楝5?10份、兩面針5?10份、炒白術(shù)10?15份、高良姜10?15份、煅瓦楞子10?15份。2.如權(quán)利要求1所述的適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:小一把抓25份、土沙參25份、刺五加25份、滿天飛12份、白蘇25份、玄胡索12份、香附12份、沒藥12份、川楝8份、兩面針8份、炒白術(shù)12份、高良姜12份、煅瓦楞子12份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成：卵磷脂10～25份、中藥載體45～70份；其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：小一把抓20～30份、土沙參20～30份、刺五加20～30份、滿天飛10～15份、白蘇20～30份、玄胡索10～15份、香附10～15份、沒藥10～15份、川楝5～10份、兩面針5～10份、炒白術(shù)10～15份、高良姜10～15份、煅瓦楞子10～15份。本發(fā)明具有抑制胃腸蠕動過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點。
【IPC分類】A61K9/127, A61P1/00, A61K36/9062, A61K35/618, A61K49/22
【公開號】CN105641718
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】江雨珊, 徐琰, 李芹
【申請人】江雨珊
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2015年12月26日