一種治療失眠的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種治療失眠的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 失眠是指患者對(duì)睡眠時(shí)間或睡眠質(zhì)量不滿足并影響白天社會(huì)功能的一種主觀體 驗(yàn)。它嚴(yán)重影響了人類身屯、健康，在社會(huì)節(jié)奏加快和競(jìng)爭(zhēng)加劇的今天，失眠是一種非常普遍 的現(xiàn)象，失眠給人們的生活、工作帶來巨大負(fù)面影響。
[0003] 失眠癥發(fā)生的病因很多，主要有精神因素、軀體因素、藥物因素、環(huán)境因素等。目前 治療失眠癥西醫(yī)主要采用鎮(zhèn)靜催眠藥，運(yùn)類藥物有不同的依賴性和副作用，長(zhǎng)期服用弊多 利少，常用的苯二氮卓類，如艾司挫侖、阿普挫侖、氯硝西泮等，有催眠和抗焦慮作用，但同 時(shí)會(huì)引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙。目前常用的中成藥有天王補(bǔ)屯、丹、牛黃清屯、丸、安神補(bǔ)屯、 丸、加味逍遙丸、安神補(bǔ)腦液等。中國專利文獻(xiàn)CN03158248.6、CN200310107283.1、 CN200310107285.0等也公開了一部分治療失眠的中藥。但是關(guān)于本發(fā)明的治療失眠的中藥 組合物目前還未見報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療失眠的中藥組合物。
[000引本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療失眠的中藥組合物的應(yīng)用。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種治療失眠的中藥組合物，所述的 中藥組合物由W下重量份的原料藥制成:柴胡0.9-1.1份、郁金0.9-1.1份、富蒲0.9-1.1份、 赤巧1.8-2.2份、丹參1.8-2.2份、川號(hào)0.9-1.1份。
[0007] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份的原料藥制成:柴胡1份、郁金1份、富蒲1 份、赤巧2份、丹參2份、川號(hào)1份。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:所述的中藥組合物在制備治 療失眠的藥物中的應(yīng)用。
[0009] 所述的藥物為穴位敷貼藥餅。
[0010] 所述的失眠為肝郁疲阻型失眠。
[00川本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：
[0012] 1、本發(fā)明的中藥組合物制備的穴位敷貼藥餅具有疏肝解郁醒神、清屯、安神、活血 桂疲的功效。
[0013] 2、本發(fā)明的中藥組合物制備的穴位敷貼藥餅主治肝郁疲阻型失眠癥，癥見:情志 不楊，入夜難寐，屯、煩郁悶，胸腕或雙脅脹痛，寡言少語，面色無華，眼眶晦暗或眶下色斑。舌 紫暗或疲斑(點(diǎn)），脈弦。
[0014] 3、本發(fā)明的中藥組合物制備穴位敷貼藥餅臨床應(yīng)用在肝郁疲阻型失眠病人后，獲 得很好的療效。使用方便，沒有明顯不良反應(yīng)，得到患者的歡迎。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0016] -種治療失眠的中藥組合物，所述的中藥組合物由W下重量份的原料藥制成:柴 胡0.9-1.1份、郁金0.9-1.1份、富蒲0.9-1.1份、赤巧1.8-2.2份、丹參1.8-2.2份、川號(hào)0.9-1.1份。優(yōu)選地，柴胡1份、郁金1份、富蒲1份、赤巧2份、丹參2份、川號(hào)1份。
[0017] 將所述的中藥組合物混合，粉碎，加冰片、始糖、水拌勻制膏，制成穴位敷貼藥餅。
[0018] 睡前泡腳并磋熱涌泉穴后，將藥餅敷于雙側(cè)涌泉、=陰交穴，并用醫(yī)用膠布固定， 至次日起床后掲去。
[0019] 注意事項(xiàng):敷貼期間禁食生冷、海鮮、辛辣刺激性食物。對(duì)膠布過敏者，用紗布或綁 帶固定藥物。敷貼藥物后，局部出現(xiàn)熱、涼、麻、癢屬正?，F(xiàn)象，如敷貼處有燒灼或針刺樣劇 痛，難W忍受時(shí)，可提前掲去藥物，必要時(shí)醫(yī)院就診。
[0020] 方解:柴胡為君，疏肝解郁，郁金行氣解郁，清屯、涼血，石富蒲化濕開胃，開資豁疲， 醒神益智，郁金配富蒲化疲豁疲開資并解郁醒神，丹參活血桂疲，清屯、安神，郁金配丹參共 用清屯、安神。=者相配為臣。赤巧清熱涼血，散疲止痛，川號(hào)行氣，活血化疲。兩藥為佐，與丹 參及郁金相配，提高活血之功。冰片芳香通絡(luò)、透皮開資，加強(qiáng)藥物的皮膚吸收。
[0021] 實(shí)施例1
[0022]柴胡1份、郁金1份、富蒲1份、赤巧2份、丹參2份、川號(hào)1份 [0023] 實(shí)施例2
[0024]柴胡1.1份、郁金1份、富蒲0.9份、赤巧1.9份、丹參2.2份、川號(hào)1份 [002引實(shí)施例3
[0026]柴胡1份、郁金1.1份、富蒲1份、赤巧1.8份、丹參2.1份、川號(hào)1.1份 [0027] 實(shí)施例4
[0028]柴胡0.9份、郁金1份、富蒲1.1份、赤巧2.1份、丹參1.8份、川號(hào)0.9份
[0029] 實(shí)施例5
[0030] 柴胡1份、郁金0.9份、富蒲1份、赤巧2.2份、丹參1.9份、川號(hào)0.9份 [0031 ] 實(shí)施例6
[0032] 將藥材柴胡、郁金、富蒲、赤巧、丹參、川號(hào)Wl :1:1:2:2:1的比例混合，粉碎，加冰 片、始糖、水拌勻制膏(冰片與藥材比例1:10,始糖與水比例5:1，始糖加水?dāng)埌杈鶆蚝笈c藥 物比例1:2)，制成大小2cmX2cm、厚0.5畑1、重3克的藥餅。
[0033] 實(shí)施例7
[0034] 于2014年7月至2015年6月，在上海市閩北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院"治未病"科、失眠科及中醫(yī) 內(nèi)科開展穴位敷貼治療肝郁疲阻型失眠癥。共治療106人次。每人次治療時(shí)間為2周，每晚睡 前敷貼至次日起床。同時(shí)發(fā)放調(diào)查表106份，回收調(diào)查表89份，回收率達(dá)83.96%。通過對(duì)回 收資料的匯總，總結(jié)分析如下：
[00巧]一、一般資料
[0036] 1、性別分布如表1所示：
[0037] 表1性別分布
[0039] 2、年齡分布如表2所示：
[0040] 表2年齡分布
[0043] 3、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0044] 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，具體參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》、《精神病學(xué)》、《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》、 ICD-10F51.0失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn):a.睡眠障礙:包括入睡困難、間斷多醒、多夢(mèng)、似睡非睡、早 醒、醒后不能再入睡，甚至通宵不寐;b.上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)4周W上;C. 白天出現(xiàn)疲乏、精神不振、頭暈頭脹、屯、慌屯、煩，影響工作、學(xué)習(xí)等社會(huì)活動(dòng)功能。
[004引符合中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)，具體參照《上海市中醫(yī)失眠癥特色診療方案》
[0046] 肝郁疲阻:情志不楊，入夜難寐，屯、煩郁悶，胸腕或雙肋脹痛，寡言少語，面色無華， 眼眶晦暗或眶下色斑。舌紫暗或疲疲斑（點(diǎn)），脈弦。
[0047] 病例排除標(biāo)準(zhǔn)：
[004引 a.不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0049] b.合并有嚴(yán)重屯、、腦、肺、腎或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；
[0050] C.精神病患者；
[0051] d.妊娠期或哺乳期婦女；
[0052] e.醒酒或鎮(zhèn)靜藥物濫用者；
[0053] f.不合作或中斷治療者。
[0054] 4、干預(yù)方法：
[0055] (1)干預(yù)時(shí)間:每人次干預(yù)W2周為一個(gè)療程
[0056] (2)干預(yù)選穴:雙側(cè)涌泉、S陰交穴
[0057] (3)干預(yù)方法:睡前泡腳并磋熱涌泉穴后，將藥餅敷于雙側(cè)涌泉、=陰交穴，并用醫(yī) 用膠布固定，至次日起床后掲去。藥餅采用實(shí)施例6的方法制得。
[005引5、療效評(píng)估
[0059] W改時(shí)型SPIEG化量表評(píng)分減分率計(jì)算。
[0060] 臨床痊愈:癥狀完全或基本消失，減分率^ 80% ;
[0061] 顯效:癥狀基本消失，減分率%;
[0062] 有效:癥狀有改善或部分癥狀改善，減分率^ 30% ;
[0063] 無效:癥狀無變化或加重，減分率<30% ;
[0064] 總有效率為臨床痊愈、顯效和有效之和。
[0065] 二、接受干預(yù)后的效果
[0066] 治療前后的療效數(shù)據(jù)如表3所示，SPIEGK^量表評(píng)分如表4所示。本發(fā)明的中藥在治 療過程中各項(xiàng)安全性觀察指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，未出現(xiàn)明顯的不良毒副作用。
[0067] 表3治療前后的療效對(duì)比
[0069] 表4治療前后SPIEG化量表評(píng)分
[0071] 本發(fā)明的穴位敷貼藥餅具有疏肝解郁醒神、清屯、安神、活血桂疲。臨床應(yīng)用在肝郁 疲阻型失眠病人后，獲得很好的療效。使用方便，沒有明顯不良反應(yīng)，得到患者的歡迎。
[0072] W上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可W做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，運(yùn)些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為 本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療失眠的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料 藥制成:柴胡0.9-1.1份、郁金0.9-1.1份、菖蒲0.9-1.1份、赤芍1.8-2.2份、丹參1.8-2.2份、 川考0.9-1.1份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的 原料藥制成:柴胡1份、郁金1份、菖蒲1份、赤茍2份、丹參2份、川考1份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2任一所述的中藥組合物在制備治療失眠的藥物中的應(yīng)用。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的藥物為穴位敷貼藥餅。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的失眠為肝郁瘀阻型失眠。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療失眠的中藥組合物，所述的中藥組合物由柴胡、郁金、菖蒲、赤芍、丹參、川芎制成。其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在：本發(fā)明的中藥組合物制成的穴位敷貼藥餅主治肝郁瘀阻型失眠癥，具有疏肝解郁醒神、清心安神、活血祛瘀的功效。臨床療效好，使用方便，無明顯不良反應(yīng)，受到廣大患者好評(píng)。
【IPC分類】A61K9/70, A61P25/20, A61K36/9066
【公開號(hào)】CN105596975
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510771466
【發(fā)明人】童蓓麗, 章琴, 馬文歡
【申請(qǐng)人】上海市閘北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
【公開日】2016年5月25日
【申請(qǐng)日】2015年11月12日