一種含有澳洲茶樹油的滴耳劑的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本發(fā)明設及一種滴耳劑。
【背景技術】
[0002] 澳洲茶樹油是一種水蒸汽蒸饋的精油，來自澳大利亞植物互葉白千層(Melaleuca alternifolia)，它也被稱為白千層油。運種茶樹油的組成十分復雜，有上百種物質，其主要 成分有祗締-4-醇、γ -松油締、芳精醇、α-松油醇、1，8-按葉油素、對異丙基甲苯、α-松 油締等，其中祗締-4-醇的含量約為30%~45%。
[0003] 茶樹油性質溫和，皮膚滲透性好，不刺激皮膚，毒性低。研究證明，茶樹油具有消毒 特性，能有效地抑制許多普遍存在的致病細菌和霉菌。
[0004] 1.1抗菌防霉:茶樹油具有廣譜抗菌作用，對57種致病菌有抑制功效，能迅速殺死 頑固性革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性細菌，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等。茶樹油能有效抑 制各種霉菌的繁殖，具有顯著的殺滅霉菌效果。經抗霉菌性質研究，證明茶樹油對10種臨床 上重要的霉菌有抑制作用，如白色念珠菌、須毛應菌(Trichophyton men化grophytes)及紅 色毛應菌(Trichophyton rubrum)等D
[0005] 1.2抗病毒:茶樹油作為強有力的抗病毒制劑，能夠有效地治療常見的傳染病，如 麻疹、水痘、流行感冒、痛和瘡等。
[0006] 1.3免疫激活作用:茶樹油具有激活免疫系統(tǒng)的能力，增加人體自身的保護能力W 抵抗細菌病毒的威脅，防止各種疾病的感染。茶樹油能促進發(fā)汗，從而增強機體抗病毒入侵 的能力。
[0007] 1.4其它功效:茶樹油有消炎、止痛、促進傷口愈合的作用，作為外用藥物特別適合 治療皮膚的創(chuàng)傷、燒傷等。茶樹油還有化疲、鎮(zhèn)靜作用，特別有益于對喉魄及肺部感染的治 療，可潤滑和清新呼吸道系統(tǒng)。
[000引1.5此外，茶樹油能有效地驅蟲和殺蟲，包括蚊子、風子等。
[0009] 目前茶樹油主要被應用于個人護理品，如化妝品、牙膏、香皂、摩絲、爽膚水、洗發(fā) 水、口紅、潤膚露、沐浴露等，還應用于空氣清新劑、家庭清潔劑、殺菌劑、寵物衛(wèi)生用品等， 但在醫(yī)療器械、藥品、保健食品等方面尚未得到深度開發(fā)，尤其是在滴耳制品如滴耳液、滴 耳氣霧劑等方面屬于國內空白。
[0010] 外耳道炎(external otitis)是由細菌感染所致的外耳道皮膚的彌漫性炎癥，任何 年齡均可發(fā)病?？煞譃閮深?，一類為局限性外耳道炎，又稱外耳道巧（furunculosis of external auditory meatus);另一類為外耳道皮膚的彌漫性炎癥，又稱漫性外耳道炎 (difTuse external otitis)。根據致病菌的不同又可分為細菌性外耳道炎和真菌性外耳 道炎。外耳道巧是外耳道皮膚毛囊或皮脂腺的局限性化脈性炎癥。挖耳、游泳時外耳道進 水、化脈性中耳炎長期脈液的刺激等是其誘因。糖尿病和身體衰弱者易患本病，病原菌主要 是葡萄球菌。醫(yī)院中糖尿病和身體虛弱者易患本病。彌漫性外耳道炎是外耳道的彌漫性炎 癥。常見致病菌為金黃色葡萄球菌、鏈球菌、綠脈桿菌和變形桿菌等。外耳道皮膚外傷或局 部抵抗力降低時容易發(fā)病。挖耳或異物損傷、藥物刺激、化脈性中耳炎的脈液或游泳、洗澡、 洗頭等可為誘因。中耳炎是一種常見的疾病，同時因游泳后由于耳道內灌進不潔的水后也 會誘發(fā)中耳炎急性發(fā)作，導致耳痛、流脈癥狀，目前常用抗生素滴耳液滴耳W預防炎癥，或 者用抗霉菌藥膏局部涂抹，但傳統(tǒng)的滴耳劑生物利用度低、副作用大，導致患者耐受性不 好，無法達到預期的效果。

【發(fā)明內容】

[0011] 為了解決上述弊端，本發(fā)明的目的在于，提供一種生物利用度高、療效顯著、能夠 有效阻止外耳肌膚與水接觸進而提高患者舒適度、防治耳部組織感染的滴耳劑。
[0012] 為了實現上述目的，本發(fā)明采用的技術方案是，一種含有澳洲茶樹油的滴耳劑，由 W下重量份的原料制成:澳洲茶樹油1~5%，甘油0~5%，絲柏精油0~3%，薄荷精油0~ 3%，核桃仁油0~5%、二甲基硅油90~98%。各原料混合均勻，即得成品。
[0013] 使用時，搔凈耳朵，在接觸水之前，每只耳每次滴入2~3滴，連續(xù)與水接觸2小時后 再重復滴入。
[0014] 本發(fā)明的有益效果在于，該耳劑是由含有澳洲茶樹油的天然油脂制備而成，能夠 覆蓋于外耳道，具有一定的耳蠟樣功能，能保護耳部嬌嫩的肌膚避免受到與水長期、重復性 接觸造成的傷害;茶樹油具有消炎的作用，能夠有效防止游泳、洗澡、洗頭等與水接觸后耳 疾如外耳道炎、中耳炎、耳部不適等癥狀的發(fā)生;生物利用度高，其有效成分的藥理作用顯 著高于傳統(tǒng)滴耳油，制劑配伍科學合理，藥效持續(xù)時間長，療效顯著，不僅具有極強的疏水 阻水作用，而且還有消炎止痛止癢等功效，對外耳炎、中耳炎和緩解游泳后耳疾具有顯著的 療效。對皮膚無刺激性，患者舒適度好;無毒副作用，安全方便。
[0015] 下面將結合【具體實施方式】對本發(fā)明做進一步說明。
【具體實施方式】
[0016] 實施例1: 一種含有澳洲茶樹油的滴耳劑，由W下重量份的原料制成:澳洲茶樹油 2.5%、甲基硅油97.5%。其制備方法為:將澳洲茶樹油和二甲基硅油攬拌均勻，裝瓶，即得 成品。
[0017] 實施例2 : -種含有澳洲茶樹油的滴耳劑，由W下重量份的原料制成:澳洲茶樹油 2.5%，甘油2.5%，二甲基硅油95%。其制備方法為:將澳洲茶樹油、甘油和二甲基硅油攬拌 均勻，裝瓶，即得成品。
[001引實施例3~15:與實施例1不同之處在于原料的組成和配比，見下表：
[0019]
[0020] 上述含有澳洲茶樹油的滴耳劑的臨床觀察結果如下：
[0021 ] 1、澳洲茶樹油滴耳劑治療中耳炎療效
[0022]
[0023] 組間比較:沖>0.05.
[0024] 2、澳洲茶樹油滴耳劑治療外耳道炎療效
[0025]
[0026] 組間比較:沖>0.05.
[0027] 3、澳洲茶樹油滴耳劑對耳部不適癥狀改善療效
[0031]本發(fā)明描述的上述實現方式僅是為了清楚的說明本發(fā)明的技術方案，而不能理解 為對本發(fā)明做出任何限制。本發(fā)明在本技術領域具有公知的多種替代或者變形，在不脫離 本發(fā)明實質意義的前提下，均落入本發(fā)明的保護范圍。
【主權項】
1.一種含有澳洲茶樹油的滴耳劑，由以下重量份的原料制成:澳洲茶樹油1~5%，甘油 0~5%，絲柏精油0~3%，薄荷精油0~3%，核桃仁油0~5%、二甲基硅油90~98%。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有澳洲茶樹油的滴耳劑，由以下重量份的原料制成：澳洲茶樹油1～5％，甘油0～5％，絲柏精油0～3％，薄荷精油0～3％，核桃仁油0～5％、二甲基硅油90～98％。各原料混合均勻，即得成品。該耳劑能保護耳部嬌嫩的肌膚避免受到與水長期、重復性接觸造成的傷害；能夠有效防止游泳、洗澡、洗頭等與水接觸后耳疾發(fā)生；生物利用度高，其有效成分的藥理作用顯著高于傳統(tǒng)滴耳油，制劑配伍科學合理，藥效持續(xù)時間長，療效顯著。對皮膚無刺激性，患者舒適度好；無毒副作用，安全方便。
【IPC分類】A61P27/16, A61P29/00, A61K36/61
【公開號】CN105596425
【申請?zhí)枴緾N201610040739
【發(fā)明人】姜新宇, 于慶明, 于論
【申請人】北京恒諾林醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月21日