一種用于美白皮膚的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于美白皮膚的藥物制劑及其制備 方法和應用。
【背景技術】
[0002] 人體在新陳代謝過程中，形成了各種各樣的自由基。其中，95%的自由基都是對我 們有害的氧自由基。它們攻擊細胞，產(chǎn)生氧化作用，傷害細胞功能，使人體活力下降，臉部出 現(xiàn)皺紋、色斑等衰老現(xiàn)象，皮膚變得灰暗。另外，由于環(huán)境污染日益嚴重，會讓皮膚里產(chǎn)生毒 素，時間長了膚色也會變得灰暗沒有光澤，通過美白產(chǎn)品的使用可以起到亮服的效果。但 是，目前的美白產(chǎn)品含鉛量較大，使消費者對美白產(chǎn)品產(chǎn)生質(zhì)疑。為此，急要開發(fā)出更多安 全有效的美白皮膚的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可美白皮膚疾病的中藥制劑。為 了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于美白皮膚的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：長白背葉20份、蜈蚣草25份、土香薷20份、水龍骨20份、薄荷18份、當 歸20份、黃連25份、蘆薈25份、刺五加20份、石菖蒲20份、冬凌草20份、白茅根25份、遠 志20份、蒲黃15份、合歡皮15份、甘草5份。
[0005] 所述用于美白皮膚的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于美白皮膚的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于美白皮膚的藥物制劑在制備美白皮膚藥物中的應用。
[0008] 白背葉為大戟科野桐屬植物白背葉Mallotusapelta(Lour. )Muell.Arg.，以根及 葉入藥。根全年可采，洗凈，切片，曬干。葉多鮮用，或夏、秋采集，曬干研粉。白背葉的根、 葉入藥。葉具有清熱利濕、止痛解毒和止血的功效，可用于治療中耳炎、口瘡、跌打損傷、濕 疹、外傷出血等；根具有柔肝活血、健脾化濕、收斂固脫的作用，可用于治療慢性肝炎、肝脾 腫大、水腫等病癥；同時也用于治療胃痛嘔水、外傷出血和皮膚濕癢等病癥。本發(fā)明以葉入 藥。
[0009] 蜈蟻草，拉丁名為PterisvittataL，是蕨類鳳尾蕨科鳳尾蕨屬植物蜈蟻草。清熱 利濕，解毒消腫。用于濕熱痢疾腹痛。外用治蜈蚣咬傷，疥瘡，無名腫毒。本發(fā)明以全草入 藥。
[0010] 土香薷為唇形科香薷屬植物土香薷Elsholtziaciliata(Thunb. )Hyland.，以全 草入藥。夏、秋抽穗開花時采割，去凈雜質(zhì)曬干或鮮用。發(fā)汗，解暑，利尿。夏季感冒，發(fā)熱 無汗，中暑，急性胃腸炎，胸悶，口臭，小便不利。
[0011] 水龍骨為蕨類水龍骨科水龍骨屬植物水龍骨PolypodiumnipponicumMett?，以 根狀莖入藥。解毒退熱，祛風利濕，止咳止痛。用于小兒高熱，咳嗽氣喘，急性結膜炎，尿路 感染，風濕關節(jié)痛，牙痛；外用治蕁麻疹，瘡癤腫毒，跌打損傷。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認為本病由七情內(nèi)傷、肝郁氣滯，或腎氣不足，氣血瘀阻，以致氣 機紊亂，氣血失和，臟腑功能紊亂，面部失去氣血榮潤，濁氣停留而成。在中醫(yī)文獻中多列 入"面上雜病"、"面塵"、"黧黑斑"、"肝斑"之類，本發(fā)明長白背葉、蜈蚣草、土香薷、水龍骨、 薄荷、當歸、黃連、蘆薈、刺五加清熱解毒、疏肝理氣、健脾益氣為君藥，石菖蒲、冬凌草、白茅 根、遠志、蒲黃、合歡皮舒肝解郁、滋補肝腎為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，美白皮膚 效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取長白背葉20g、蜈蚣草25g、土香薷20g、水龍骨20g、薄 荷18g、當歸20g、黃連25g、蘆薈25g、刺五加20g、石菖蒲20g、冬凌草20g、白茅根25g、遠志 20g、蒲黃15g、合歡皮15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取長白背葉20g、蜈蚣草25g、土香薷20g、水龍骨20g、薄荷 18g、當歸20g、黃連25g、蘆薈25g、刺五加20g、石菖蒲20g、冬凌草20g、白茅根25g、遠志 20g、蒲黃15g、合歡皮15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取長白背葉20g、蜈蚣草25g、土香薷20g、水龍骨20g、薄 荷18g、當歸20g、黃連25g、蘆薈25g、刺五加20g、石菖蒲20g、冬凌草20g、白茅根25g、遠志 20g、蒲黃15g、合歡皮15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑美白皮膚臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察黃褐斑等患者病例90例，年齡18~ 47歲。病程最短者2個月，最長者達4年。
[0019] 4. 2診斷標準：：面部有不同程度黃褐斑，皮膚干燥，容易開裂，老年斑，雀斑，色素 沉著等癥狀。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，一個月為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服 用。
[0021] 4. 4療效標準：痊愈：色斑全部消失，皮膚光滑、無痕。顯效：色斑消退80%以上。 有效：色斑消退10%以上，部分顏色變淡。無效：色斑等癥狀無變化或惡化。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效美白皮膚，且無毒副作用。
【主權項】
1. 一種用于美白皮膚的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：長白背葉20份、蜈蚣草25份、土香薷20份、水龍骨20份、薄荷18份、當 歸20份、黃連25份、蘆薈25份、刺五加20份、石菖蒲20份、冬凌草20份、白茅根25份、遠 志20份、蒲黃15份、合歡皮15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于美白皮膚的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接受的 顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于美白皮膚的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述中 藥，加藥材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權利要求1所述用于美白皮膚的藥物制劑在美白皮膚藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種美白皮膚的藥物制劑，它由如下原料制備得到：長白背葉20份、蜈蚣草25份、土香薷20份、水龍骨20份、薄荷18份、當歸20份、黃連25份、蘆薈25份、刺五加20份、石菖蒲20份、冬凌草20份、白茅根25份、遠志20份、蒲黃15份、合歡皮15份、甘草5份，本發(fā)明能美白皮膚。
【IPC分類】A61K36/899, A61P17/00
【公開號】CN105169064
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年10月11日