一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及復(fù)方凝膠制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性鼻炎、鼻竇炎是一種以鼻腔粘膜腫脹導(dǎo)致下鼻甲肥大增生，鼻腔內(nèi)分泌物增多為特點(diǎn)的慢性炎癥，臨床上治療慢性鼻炎、鼻竇炎以口服藥物和局部應(yīng)用滴鼻液為主，局部外用的大多以麻黃堿、萘甲唑啉等單一用藥，或應(yīng)用伯克納、輔舒良等糖皮質(zhì)激素噴鼻為主，用藥單一、藥效持續(xù)時(shí)間短、而不能持久、穩(wěn)定地達(dá)到治療效果。
[0003]由高允東發(fā)明的、專利公開號(hào)為CN 1277843A的“一種治療急、慢性鼻竇炎，鼻炎和中耳炎的復(fù)方藥物制劑”在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)其存在有以下缺點(diǎn):①由于其藥效穩(wěn)定性差，在短時(shí)間內(nèi)有效而不能持久使用方法讓患者后仰80°，并在頭下方放一小板凳再放上小枕頭，方法過于復(fù)雜；③使患者頭后仰的時(shí)間為10分鐘，由于時(shí)間過長，會(huì)引起患者頭痛、頭暈等不適的感覺，特別是頸椎病、高血壓、腦血管慢性病的患者，長時(shí)間的后仰會(huì)引起腦部供血的暫時(shí)不足；④用藥量大，每次用藥每側(cè)鼻腔用一支(4ml/支)，兩側(cè)為8ml，對鼻腔粘膜刺激性強(qiáng)，且用藥周期長，每日3次，連用2個(gè)月為一療程，患者多數(shù)不能接受長期使用。為此本發(fā)明提出了一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]基于【背景技術(shù)】存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提出了一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑。
[0005]本發(fā)明提出一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，包括如下重量百分比成份: 左氧氟沙星0.2-0.3%
透明質(zhì)酸0.05-0.75%
羥甲唑啉0.025-0.05%
溶菌酶0.8-1.0%
地塞米松0.025-0.05%
氯化鈉0.6-0.9%
丙二醇8-10%
卡波姆0.8-1.0%
甘油10-12%
余量為純化水。
[0006]優(yōu)選地，治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑包括如下重量百分比成份:
左氧氟沙星0.24-0.27%
透明質(zhì)酸0.45-0.55%
羥甲唑啉0.033-0.043% 溶菌酶0.88-0.93%
地塞米松0.034-0.045%
氯化鈉0.72-0.85%
丙二醇8.66-9.45%
卡波姆0.86-0.96%
甘油10.5-11.6%
余量為純化水。
[0007]優(yōu)選地，治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑包括如下重量百分比成份:
左氧氟沙星0.26%
透明質(zhì)酸0.51%
羥甲唑啉0.04%
溶菌酶0.91%
地塞米松0.042%
氯化鈉0.79%
丙二醇9.15%
卡波姆0.92%
甘油11.2%
余量為純化水。
[0008]優(yōu)選地，羥甲唑啉可采用濃度為0.025%的萘甲唑啉替代。
[0009]優(yōu)選地，所述凝膠制劑制成滴鼻液、鼻炎藥膜或鼻炎栓劑。
[0010]本發(fā)明中，左氧氟沙星是全合成的氟喹諾酮類抗菌藥，能夠抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻斷細(xì)菌DNA的復(fù)制，從而起到殺菌作用，對G+.G-菌均有強(qiáng)大的抗菌作用。透明質(zhì)酸是一種生物高分子粘多糖?？缮钊虢M織，促進(jìn)血液循環(huán)，改善組織中間代謝和營養(yǎng)供應(yīng)；可做為載體遞送藥物到特定的組織，使藥物達(dá)到有效的治療；其獨(dú)特的螺旋結(jié)構(gòu)含有大量的親水基，有很強(qiáng)的保濕作用，使藥物充分達(dá)到鼻腔粘膜組織，而不致使鼻腔干燥。羥甲唑啉是α -腎上腺素受體激動(dòng)藥，對收縮鼻腔粘膜具有高度的選擇性，還具有抗組胺作用，同時(shí)該藥還不易通過血腦屏障，具有麻黃堿、萘甲唑啉藥物無可相比擬的優(yōu)點(diǎn)，是較為理想的鼻腔藥物制劑；局部應(yīng)用起效快速，持續(xù)時(shí)間長，一天2次，即可完全達(dá)到緩解癥狀和治療目的，無明顯毒副作用，而麻黃堿、萘甲唑啉滴鼻后即可緩解癥狀，但藥效持續(xù)時(shí)間短，用藥
3-4天后，自覺癥狀較前加重，連續(xù)應(yīng)用會(huì)降低療效，鼻腔更干燥、易結(jié)痂。溶菌酶為多糖水解酶，參與菌胞膜粘多糖分解，有抗炎、抗菌、抗病毒、抗過敏、抗水腫及減少組織滲出作用，與抗生素合用有協(xié)同作用，能加快和促進(jìn)鼻纖毛運(yùn)動(dòng)，發(fā)揮其特有的生理功能，促進(jìn)鼻腔內(nèi)疾病的快速轉(zhuǎn)歸治愈。地塞米松能提高血管的張力，減輕充血，降低毛血細(xì)管的通透性，抑制炎癥浸潤和滲出，有抗炎、抗過敏作用。氯化鈉起到調(diào)節(jié)等滲作用。
[0011]本發(fā)明提出的一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，使用方便，見效快，無毒副作用，通過藥物的科學(xué)組方，合理配伍的應(yīng)用，提高了藥物中有效成分的含量，而且由于凝膠劑噴涂在鼻腔內(nèi)粘膜上，根據(jù)鼻腔生理特點(diǎn)，通過毛細(xì)血管鼻腔黏膜的吸收，發(fā)揮獨(dú)特的療效，延長了藥物作用的時(shí)間，達(dá)到持久，穩(wěn)定的治療效果。本發(fā)明組方在調(diào)整基質(zhì)輔料后還可以制成滴鼻液、鼻炎藥膜或鼻炎栓劑，劑型的改進(jìn)也都是屬于在本發(fā)明權(quán)利之內(nèi)。
[0012]本制劑使用方便、見效快、配方簡單、科學(xué)合理。原材料易于購買，若無羥甲唑啉完全可以用萘甲唑啉替代，其濃度為0.025%，國家藥典規(guī)定萘甲唑啉滴鼻液的臨床應(yīng)用濃度為0.1%，該組方的用藥濃度0.025%完全在正常安全范圍內(nèi)。由于臨床適應(yīng)癥多，也可以做為感冒的輔助治療。因此非常適合在基層門診、衛(wèi)生室、社區(qū)服務(wù)站推廣使用。具有很好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步解說。
[0014]實(shí)施例1
本實(shí)施例提出的一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，包括如下重量百分比成份:左氧氟沙星:0.2% ;透明質(zhì)酸:0.05% ;羥甲唑啉:0.025% ;溶菌酶:0.8% ;地塞米松:0.025% ；氯化鈉:0.6% ;丙二醇:8% ;卡波姆:0.8% ;甘油:10% ;余量為純化水。
[0015]實(shí)施例2
本實(shí)施例提出的一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，包括如下重量百分比成份:左氧氟沙星:0.24% ;透明質(zhì)酸:0.45% ;羥甲唑啉:0.033% ;溶菌酶:0.88% ;地塞米松:0.034% ；氯化鈉:0.72% ;丙二醇:8.66% ;卡波姆:0.86% ;甘油:10.5% ;余量為純化水。
[0016]實(shí)施例3
本實(shí)施例提出的一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，包括如下重量百分比成份:左氧氟沙星:0.26% ;透明質(zhì)酸:0.51% ;羥甲唑啉:0.04% ;溶菌酶:0.91% ;地塞米松:0.042% ；氯化鈉:0.79% ;丙二醇:9.15% ;卡波姆:0.92% ;甘油:11.2% ;余量為純化水。
[0017]實(shí)施例4
本實(shí)施例提出的一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，包括如下重量百分比成份:左氧氟沙星:0.27% ;透明質(zhì)酸:0.55% ;羥甲唑啉:0.043% ;溶菌酶:0.93% ;地塞米松:0.045% ；氯化鈉:0.85% ;丙二醇:9.45% ;卡波姆:0.96% ;甘油:11.6% ;余量為純化水。
[0018]實(shí)施例5
本實(shí)施例提出的一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，包括如下重量百分比成份:左氧氟沙星:0.3% ;透明質(zhì)酸:0.75% ;羥甲唑啉:0.05% ;溶菌酶:1.0% ;地塞米松:0.05% ;氯化鈉:0.9% ;丙二醇:10% ;卡波姆:1.0% ;甘油:12% ;余量為純化水。
[0019]實(shí)施例6
本實(shí)施例提出的一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，包括如下成份:左氧氟沙星2g，透明質(zhì)酸0.5g，輕甲卩坐啉0.25g，溶菌酶10g，地塞米松0.25g，氯化鈉9g，丙二醇100g，卡波姆10g，甘油100g，純化水1000g。
[0020]本發(fā)明所提出的凝膠制劑具有消炎、抗菌的效果，促進(jìn)鼻腔黏膜的修復(fù)，增加鼻腔、鼻竇的免疫功能，達(dá)到治療效果。主要適用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、下鼻甲肥大等引起的鼻塞、流涕、鼻癢、打噴嚏、頭痛、頭暈等癥狀。
[0021]本發(fā)明使用方法:患者取仰臥垂頭后，將藥液沿鼻腔外側(cè)緣、鼻前庭大翼軟骨內(nèi)偵叭緩緩地將藥液滴入鼻腔內(nèi)，每次滴5-6滴，滴完后用手輕推鼻尖，輕壓鼻翼兩側(cè)片刻，并輕聲或默念“開、開、開”，通過鼻咽腔的輕微振動(dòng)，使藥液充分達(dá)到鼻腔、鼻竇，發(fā)揮治療效果。每日2次，7天一個(gè)療程，一般2-3個(gè)療程治愈。
[0022]本發(fā)明臨床效果:由于該藥物作用迅速，療效確切穩(wěn)定，無刺激、無毒副作用，在臨床應(yīng)用的三年時(shí)間內(nèi)治療的千余例慢性鼻炎、鼻竇炎的患者，均可達(dá)到臨床治愈。標(biāo)本兼治，是較為理想的鼻腔局部應(yīng)用滴鼻劑。
[0023]本發(fā)明副作用及不良反應(yīng):在應(yīng)用的大量患者病例，僅相當(dāng)少數(shù)個(gè)別的患者在應(yīng)用初期有輕微的燒灼感，刺激感，用藥2天后會(huì)消失。其余患者應(yīng)用未見其他不良反應(yīng)的發(fā)生。
[0024]本發(fā)明毒性和藥理實(shí)驗(yàn):藥理試驗(yàn)結(jié)果表明，該藥物具有抗菌、抗炎、抗過敏的作用，毒性學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，其半數(shù)致死量相當(dāng)于正常臨床用量的600倍，I期臨床應(yīng)用安全可靠穩(wěn)定。
[0025]以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，其特征在于，包括如下重量百分比成份: 左氧氟沙星0.2-0.3% 透明質(zhì)酸0.05-0.75% 羥甲唑啉0.025-0.05% 溶菌酶0.8-1.0% 地塞米松0.025-0.05% 氯化鈉0.6-0.9% 丙二醇8-10% 卡波姆0.8-1.0% 甘油10-12% 余量為純化水。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，其特征在于，治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑包括如下重量百分比成份: 左氧氟沙星0.24-0.27% 透明質(zhì)酸0.45-0.55% 羥甲唑啉0.033-0.043% 溶菌酶0.88-0.93% 地塞米松0.034-0.045% 氯化鈉0.72-0.85% 丙二醇8.66-9.45% 卡波姆0.86-0.96% 甘油10.5-11.6% 余量為純化水。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，其特征在于，治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑包括如下重量百分比成份: 左氧氟沙星0.26% 透明質(zhì)酸0.51% 羥甲唑啉0.04% 溶菌酶0.91% 地塞米松0.042% 氯化鈉0.79% 丙二醇9.15% 卡波姆0.92% 甘油11.2% 余量為純化水。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，其特征在于，羥甲唑啉可采用濃度為0.025%的萘甲唑啉替代。5.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠制劑制成滴鼻液、鼻炎藥膜或鼻炎栓劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療鼻炎的復(fù)方滴鼻用凝膠制劑，包括如下重量百分比成份：左氧氟沙星：0.2-0.3%；透明質(zhì)酸：0.05-0.75%；羥甲唑啉：0.025-0.05%；溶菌酶：0.8-1.0%；地塞米松：0.025-0.05%；氯化鈉：0.6-0.9%；丙二醇：8-10%；卡波姆：0.8-1.0%；甘油：10-12%；余量為純化水。本發(fā)明使用方便，見效快，無毒副作用，通過藥物的科學(xué)組方，合理配伍的應(yīng)用，提高了藥物中有效成分的含量，而且由于凝膠劑噴涂在鼻腔內(nèi)粘膜上，根據(jù)鼻腔生理特點(diǎn)，通過毛細(xì)血管鼻腔黏膜的吸收，發(fā)揮獨(dú)特的療效，延長了藥物作用的時(shí)間，達(dá)到持久，穩(wěn)定的治療效果。
【IPC分類】A61P11/02, A61K47/36, A61K31/4174, A61K38/47, A61K31/5383, A61K31/573, A61K9/06
【公開號(hào)】CN105168119
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】周勝光
【申請人】周勝光
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年10月28日