專利名稱：一種藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管方法。
背景技術(shù)：
藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，是全社會廣泛關(guān)注的焦點(diǎn)問題。藥品生產(chǎn)是產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)源頭的動態(tài)監(jiān)管對于保證藥品質(zhì)量具有至關(guān)重要的作用。各地藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、分布廣，監(jiān)管部門的監(jiān)管力量有限、監(jiān)管覆蓋面小，無法嚴(yán)格把住藥品質(zhì)量，一直是食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管工作的難題。由于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理和GMP執(zhí)行水平參差不齊，未嚴(yán)格按GMP規(guī)定組織生產(chǎn)行為時(shí)有發(fā)生，仍存在部分企業(yè)沒有正確處理企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的關(guān)系，責(zé)任意識淡薄等現(xiàn)象；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理手段欠缺，產(chǎn)品質(zhì)量沒有保障，是食品藥品監(jiān)督監(jiān)管的難點(diǎn)，一直難以找到監(jiān)管的切入口。基層監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)監(jiān)督條件相對滯后，監(jiān)管人員少、監(jiān)管信息不暢通等，也是目前制約監(jiān)管效率和質(zhì)量的瓶頸。非現(xiàn)場監(jiān)管平臺可以以信息化手段有效實(shí)施對藥品生產(chǎn)過程的動
監(jiān)目O

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種數(shù)字采集和視頻相互配合的方法，通過分析和報(bào)警及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的問題，保證生產(chǎn)質(zhì)量。本發(fā)明的目的是按以下方式實(shí)現(xiàn)的，本發(fā)明涉及在藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管領(lǐng)域，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí)，及時(shí)反映生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的真實(shí)問題，給分析產(chǎn)品質(zhì)量問題和實(shí)施監(jiān)管提供最有效的依據(jù)。非現(xiàn)場監(jiān)管平臺是以信息化手段有效實(shí)施對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)管，非現(xiàn)場監(jiān)管平臺涵蓋兩大監(jiān)管平臺視頻監(jiān)管平臺和數(shù)字監(jiān)管平臺，通過數(shù)據(jù)監(jiān)控和視頻監(jiān)控，提高生產(chǎn)質(zhì)量，具體步驟如下1)數(shù)據(jù)的查看可以從批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品工序、生產(chǎn)設(shè)備、采集設(shè)備多個角度進(jìn)行， 數(shù)據(jù)的類型分為運(yùn)行數(shù)據(jù)和結(jié)果數(shù)據(jù)兩種，運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行過程，結(jié)果數(shù)據(jù)是對運(yùn)行數(shù)據(jù)的分析，是判斷設(shè)備運(yùn)行過程是否正常的依據(jù)；2)在線數(shù)據(jù)采集終端實(shí)時(shí)獲取各生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)后，會及時(shí)對所采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如果分析沒有問題，則把設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)立刻進(jìn)行傳輸，如果通過分析后發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不符合GMP相關(guān)規(guī)范要求，則立即產(chǎn)生預(yù)警數(shù)據(jù)，并對預(yù)警數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)進(jìn)行傳輸。本發(fā)明的有益效果1)對各在線數(shù)據(jù)采集分析，可以提高生產(chǎn)質(zhì)量。2)從批生產(chǎn)記錄各工序可以隨時(shí)查看相關(guān)的數(shù)據(jù)并對其做出分析。3)從視頻監(jiān)控系統(tǒng)可以監(jiān)控到關(guān)鍵崗位的生產(chǎn)情況。


圖1是監(jiān)控管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖；
具體實(shí)施例方式參照說明書附圖對本發(fā)明的方法作以下詳細(xì)地說明。步驟內(nèi)容包括1)建立藥品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)檔案，對生產(chǎn)過程中的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行采集，通過數(shù)據(jù)監(jiān)控和視頻監(jiān)控，提高生產(chǎn)質(zhì)量。2)在線數(shù)據(jù)采集終端對所采集的數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析，如果不符合相關(guān)規(guī)則，則立即產(chǎn)生預(yù)警，方便企業(yè)人員采取措施同時(shí)也方便監(jiān)管。3)數(shù)據(jù)的查看可以從批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品工序、生產(chǎn)設(shè)備、采集設(shè)備等多個角度進(jìn)行，如論通過哪種方式，數(shù)據(jù)的類型都分為運(yùn)行數(shù)據(jù)和結(jié)果數(shù)據(jù)兩種，運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行過程，結(jié)果數(shù)據(jù)是對運(yùn)行數(shù)據(jù)的分析，是判斷設(shè)備運(yùn)行過程是否正常的依據(jù)。4)在線數(shù)據(jù)采集終端實(shí)時(shí)獲取各生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)后會及時(shí)對所采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如果分析沒有問題，則把設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)立刻進(jìn)行傳輸，如果通過分析后發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不符合GMP相關(guān)規(guī)范要求，則立即產(chǎn)生預(yù)警數(shù)據(jù)，并對預(yù)警數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)進(jìn)行傳輸。
權(quán)利要求
1. 一種藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管方法，非現(xiàn)場監(jiān)管平臺是以信息化手段有效實(shí)施對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)管，非現(xiàn)場監(jiān)管平臺涵蓋兩大監(jiān)管平臺視頻監(jiān)管平臺和數(shù)字監(jiān)管平臺，其特征在于數(shù)據(jù)真實(shí)性保證方法，其特征在于，通過數(shù)據(jù)監(jiān)控和視頻監(jiān)控，提高生產(chǎn)質(zhì)量，具體步驟如下1)建立藥品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)檔案，對生產(chǎn)過程中的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行采集，通過數(shù)據(jù)監(jiān)控和視頻監(jiān)控，提高生產(chǎn)質(zhì)量；2)在線數(shù)據(jù)采集終端對所采集的數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析，如果不符合相關(guān)規(guī)則，則立即產(chǎn)生預(yù)警，方便企業(yè)人員采取措施同時(shí)也方便監(jiān)管；3)數(shù)據(jù)的查看是從批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品工序、生產(chǎn)設(shè)備、采集設(shè)備多個角度進(jìn)行，如論通過哪種方式，數(shù)據(jù)的類型都分為運(yùn)行數(shù)據(jù)和結(jié)果數(shù)據(jù)兩種，運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行過程，結(jié)果數(shù)據(jù)是對運(yùn)行數(shù)據(jù)的分析，是判斷設(shè)備運(yùn)行過程是否正常的依據(jù)；4)在線數(shù)據(jù)采集終端實(shí)時(shí)獲取各生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)后會及時(shí)對所采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如果分析沒有問題，則把設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)立刻進(jìn)行傳輸，如果通過分析后發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不符合GMP相關(guān)規(guī)范要求，則立即產(chǎn)生預(yù)警數(shù)據(jù)，并對預(yù)警數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)進(jìn)行傳輸。
全文摘要
本發(fā)明提供一種藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管方法，是對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí)，及時(shí)反映生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的真實(shí)問題，給分析產(chǎn)品質(zhì)量問題和實(shí)施監(jiān)管提供最有效的依據(jù)。非現(xiàn)場監(jiān)管平臺是以信息化手段有效實(shí)施對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)管，非現(xiàn)場監(jiān)管平臺涵蓋兩大監(jiān)管平臺視頻監(jiān)管平臺和數(shù)字監(jiān)管平臺，通過數(shù)據(jù)監(jiān)控和視頻監(jiān)控，提高生產(chǎn)質(zhì)量。
文檔編號G06Q10/00GK102156911SQ201110049460
公開日2011年8月17日 申請日期2011年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月2日
發(fā)明者黃磊 申請人:山東浪潮齊魯軟件產(chǎn)業(yè)股份有限公司