專利名稱：用于確定藥物功效的方法和系統(tǒng)的制作方法
用于確定藥物功效的方法和系統(tǒng)本發(fā)明涉及用于確定藥物功效的方法和系統(tǒng)，該藥物用于減少人或動物皮膚的疤 痕。本發(fā)明還涉及用于收集涉及圖像的數(shù)據(jù)的方法和系統(tǒng)，所述圖像諸如包括疤痕的人或 動物皮膚圖像。眾所周知的是，需要確定藥物的功效的方法。通常，首先在動物身上測試新藥物， 然后在人身上進(jìn)行測試。對人的測試常常包括將一組具有所需病癥的人分成兩個子組。向 第一子組提供安慰劑(即，不具有治療效果的物質(zhì))，而向第二組提供將測試其功效的藥 物。通過比較第一和第二子組的癥狀，可以確定藥物與安慰劑相比的功效。測量藥物功效的方法高度取決于正在治療的病癥。對于一些病癥，可以容易地獲 得對功效的客觀測量。例如，如果藥物用于降低膽固醇含量，獲得第一和第二子組中患者的 膽固醇讀數(shù)將確定藥物的功效。在其他情況下，不能容易地獲得客觀測量。這種情況的一 個實例是評估用于促進(jìn)傷口恢復(fù)和/或減少疤痕的藥物的功效，該評估至少一部分是主觀 的。術(shù)語“傷口，，例如但不局限于對皮膚的損傷。其他類型的傷口可以包括對內(nèi)部組 織或器官的損傷、傷害或創(chuàng)傷，諸如肺、腎臟、心臟、內(nèi)臟、腱或肝。對傷害的反應(yīng)通常是遍及所有成年哺乳動物。其遵循相同的模式，并且導(dǎo)致相同 的結(jié)果，形成疤痕。在恢復(fù)響應(yīng)期間，許多不同的處理過程正運轉(zhuǎn)，并且已經(jīng)進(jìn)行了許多研 究，以發(fā)現(xiàn)這些處理之間如何調(diào)停并且如何彼此影響以產(chǎn)生最后結(jié)果?；謴?fù)響應(yīng)起源于生物規(guī)則的進(jìn)化論，以防止受傷動物的死亡。因而，為了克服由于 感染或失血引起死亡的風(fēng)險，身體迅速反應(yīng)以修復(fù)受損區(qū)域，而不是嘗試再生受損組織。疤痕可以定義為作為修復(fù)響應(yīng)結(jié)果產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)。由于受損組織未再生以獲得受損 之前存在的相同組織結(jié)構(gòu)，借助于其與未受損組織相比異常的形態(tài)，可以識別疤痕。疤痕由 恢復(fù)處理期間沉積的結(jié)締組織組成。疤痕可以包括具有異常組織的結(jié)締組織(正如皮膚疤 痕中可見的)和/或以異常增量存在的結(jié)締組織(正如中央神經(jīng)系統(tǒng)疤痕中可見的)。大 部分疤痕包括異常組織和過度的結(jié)締組織。疤痕的異常組織可以參考其內(nèi)部結(jié)構(gòu)(其可能借助于顯微鏡分析而確定)以及他 們的外觀(這可以肉眼評估)而觀察。細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)分子包括未受損和疤痕皮膚兩者的主要結(jié)構(gòu)成分。在未受損皮 膚中，這些分子形成纖維，其具有特征隨機(jī)排列的設(shè)置，這通常稱為“籃狀編織”。一般地，在 未受損組織中觀察到的纖維尺寸大于疤痕組織中的纖維尺寸。與未受損皮膚的纖維相比， 疤痕中的纖維還顯示了顯著的彼此對齊度。ECM的尺寸和設(shè)置均可能影響疤痕的已改變機(jī) 械屬性，最顯著的是與正常未受損皮膚相比的增加硬度。肉眼觀察，疤痕可能低于周圍組織的表面，或者高于未受損皮膚的表面。與未受損 組織相比，疤痕可能相對顏色較暗(色素沉著過度)或者與周圍相比可能具有灰白色(色 素沉著不足)。色素沉著過度或色素沉著不足或較紅的疤痕構(gòu)成了相當(dāng)明顯的表面缺陷。 已經(jīng)示出，疤痕的表面外觀是構(gòu)成對受傷者傷口的心理影響的主要因素之一，并且這些影 響可能在傷口自身復(fù)原之后保持很久。
疤痕還可能對受傷者產(chǎn)生有害的物理效應(yīng)。這些效應(yīng)通常源自于疤痕和未受損皮 膚之間的機(jī)械差別。疤痕的異常結(jié)構(gòu)和組成意味著它們通常比正常皮膚較不柔軟。結(jié)果， 疤痕可能造成對正常功能損害的原因(諸如在疤痕覆蓋關(guān)節(jié)的情況下，其可能限制運動的 可能范圍)，并且如果早年存在可能延遲正常的生長。上述效應(yīng)可能源自于傷口恢復(fù)響應(yīng)的正常發(fā)展。然而，有許多方法，其中該響應(yīng)可 能得以異常的改變，并且它們常常與甚至更受損的結(jié)果相關(guān)?；謴?fù)響應(yīng)可能改變的一種方法是通過形成異常過度的疤痕。過度生長的疤痕表示 瘢疤的嚴(yán)重形式，而過度生長的疤痕對受傷者具有顯著的不利影響。過度生長的疤痕高于 皮膚的正常表面，并且包含以異常方式設(shè)置的過度膠原質(zhì)。結(jié)果，這種疤痕通常與顯著地?fù)p 失正常機(jī)械功能相關(guān)。通常歸因于它們的與肌肉相關(guān)的蛋白質(zhì)的異常表達(dá)的機(jī)能(尤其 是平滑肌肌動蛋白)，過度生長的疤痕在形成之后趨于經(jīng)歷收縮，這可能導(dǎo)致上述情況的加 劇。兒童患有過度生長疤痕形成的可能性更大，尤其是在燒傷之后。瘢痕瘤是病理疤痕的另一常見形式。瘢痕瘤疤痕不僅高于皮膚表面，而且延伸超 出原始損傷的邊界。瘢痕瘤包含過度結(jié)締組織，其組織成異常形式，通常顯現(xiàn)為旋轉(zhuǎn)的膠原 組織。瘢痕瘤形成的原因任憑猜測，但是通常認(rèn)為一些個體具有形成瘢痕瘤的遺傳傾向性。 過度生長的疤痕和瘢痕在Afro-Caribbean和Mongoloid種族中尤其常見。雖然上述考慮主要應(yīng)用于人傷口恢復(fù)的效應(yīng)，需要知道，傷口恢復(fù)響應(yīng)以及其缺 點和潛在異常性在大部分動物之間保持不變。因而，上述問題還可應(yīng)用于非人動物，并且尤 其是獸類或家畜(例如，馬、牛、狗、貓等)。作為實例，眾所周知的是，從腹部傷口的不當(dāng)恢 復(fù)產(chǎn)生的粘連形成了馬(尤其是賽馬)的種族滅絕。類似地，家畜或獸的腱和韌帶也頻繁 受損，而這些損傷的恢復(fù)也可能導(dǎo)致與動物死亡率升高相關(guān)的疤痕。根據(jù)前述討論，將意識到，需要一種測量傷口恢復(fù)和疤痕減少藥物的功效的方法。 由于疤痕的一些不利效應(yīng)是心理的并且基于人對疤痕的感知，因此不存在客觀的化學(xué)或生 物化學(xué)測試，其可以正確地確定克服這種心理效應(yīng)的疤痕減少治療的功效。事實上，在評估 疤痕減少中的重要指示器是與對尚未使用藥物治療的疤痕相比、對已經(jīng)使用藥物治療的疤 痕的主觀響應(yīng)。該問題有時是復(fù)雜的，因為疤痕減少療法通常在志愿者身上測試，而志愿者 在臨床測試中受傷并且對他們應(yīng)用藥物。因而，正改進(jìn)的疤痕通常是為了臨床測試目的而 形成的。已知的是使用可視模擬積分以測量疤痕的嚴(yán)重性。這通過向評估者示出多個疤痕 并且要求他們在從低值向高值延伸的標(biāo)尺(scale)上指示出每個疤痕的嚴(yán)重性。隨后，標(biāo) 尺上標(biāo)記的標(biāo)志將轉(zhuǎn)換成分值，以確定在每個疤痕中形成瘢疤的相對感知的嚴(yán)重性。通過 對采用或尚未采用藥物的藥物使用該技術(shù)，可以獲得藥物功效的測量值。雖然可視模擬積分確實提供了有價值的數(shù)據(jù)，但是其也具有缺點。更特別地，假設(shè) 僅向評估者呈現(xiàn)該疤痕，對于評估者而言通常難以確定應(yīng)當(dāng)響應(yīng)于特定疤痕而被標(biāo)注的標(biāo) 尺內(nèi)的點，這使得不能將特定疤痕中的瘢疤形成與更普遍的瘢疤形成做比較。通過將相關(guān)圖像與可視模擬標(biāo)尺上的點相關(guān)，已經(jīng)局部解決了該問題。這種參考 圖像允許評估者更好地確定標(biāo)尺上的點，其應(yīng)當(dāng)基于參考圖像和特定疤痕之間的比較而響 應(yīng)于特殊疤痕而標(biāo)注。雖然同時使用可視模擬標(biāo)尺以及參考圖像提供了優(yōu)點，但是問題仍然存在。首先，假設(shè)膚色根據(jù)人種而顯著改變(甚至在特定種族的人之間)，如果參考圖像將在大量主題 中的疤痕評估中有用，那么需要大量組的參考圖像。例如，紅色的效果和/或色素沉著過度 可能顯著地影響觀察以及評估疤痕的方式。而且，任何一種特殊手術(shù)類型產(chǎn)生的疤痕通常只落入整個可視模擬標(biāo)尺的小范圍 中，即通常實際上僅使用了標(biāo)尺長度的20-50%。這令人吃驚，因為可視模擬標(biāo)尺是特地 被設(shè)計為覆蓋疤痕嚴(yán)重性的全范圍，即不可察覺的疤痕(Omm)直到非常過度生長的疤痕 (IOOmm)。雖然已經(jīng)在藥物治療產(chǎn)生的標(biāo)尺上確定了統(tǒng)計上顯著的改進(jìn)，但是這些通常是在 4-10mm的數(shù)量級。盡管在統(tǒng)計學(xué)上是顯著的，以及被臨床方案組(clinical panel)估計為 是臨床上顯著的，但是已經(jīng)證明，當(dāng)將藥物治療的功效同時提供給臨床醫(yī)生和非專業(yè)人士 時，這種小改進(jìn)是有問題的。特別地，由于僅在一些特定臨床試驗中使用一小部分的標(biāo)尺， 使用可視模擬積分方法產(chǎn)生的值的4-10mm的改變可能引起關(guān)于百分比增長的相當(dāng)大的差 異，這取決于所使用的標(biāo)尺的部分。例如，藥物在標(biāo)尺下端引起的IOmm改進(jìn)(例如，對于藥 物治療的疤痕為IOmm積分而對于控制治療的疤痕的20mm積分)將引起百分比的大改進(jìn) (即50% )。相反地，在標(biāo)尺上端引起相同的IOmm改進(jìn)(即，對于藥物治療的疤痕80mm積 分而對于控制治療的疤痕的90mm積分)將僅引起大約11%的改進(jìn)。百分比增長的該差別 與藥物治療的功效完全無關(guān)，但是作為代替地，與獲得數(shù)據(jù)的方式有關(guān)，導(dǎo)致刻度長度上并 不一致的百分比增長。測試還已經(jīng)示出，在標(biāo)尺的低值處，尤其低于35mm(即非常良好的疤痕)，使用該 選定的可視模擬積分方法更難以實現(xiàn)臨床有意義的改進(jìn)，因為對于可視模擬積分標(biāo)尺自身 的進(jìn)一步改進(jìn)的空間非常小，并且許多觀察得的改進(jìn)丟失在標(biāo)尺的噪聲中。因而，雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可視模擬積分方法提供了有用的數(shù)據(jù)，仍然需要一種積分方 法，可以用作為可視模擬積分方法的備選或者附加方法。此外，需要提供一種收集涉及疤痕的數(shù)據(jù)的便捷方法。本發(fā)明的一個目的是消除或減輕至少一些上述問題。本發(fā)明的各方面提供了有助于確定將治療傷口或疤痕的藥物的功效的方法和系 統(tǒng)，例如，用于減少瘢疤形成、或者提高傷口恢復(fù)率的藥物。本發(fā)明的各方面因而提供了收 集指示瘢疤形成嚴(yán)重性的數(shù)據(jù)的方法和系統(tǒng)。這種數(shù)據(jù)包括稱為積分?jǐn)?shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，并且可 以指示兩個疤痕的瘢疤形成嚴(yán)重性之間的比較。本發(fā)明的各方面還提供了新方法，用于獲 得指示瘢疤形成嚴(yán)重性的數(shù)據(jù)，尤其用于獲得指示兩幅圖像中瘢疤形成嚴(yán)重性之間的比較 的數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明第一方面，提供了一種確定用于治療傷口或疤痕的藥物功效的方法， 例如用于防止由傷口生成瘢疤、或者改善已有疤痕外觀的藥物。該方法包括選擇第一和第 二瘢疤形成位置部分，其中已經(jīng)使用所述藥物治療所述第一瘢疤形成位置部分。產(chǎn)生包括 所述第一瘢疤形成位置部分的第一圖像以及所述第二瘢疤形成位置部分的第二圖像的一 對圖像，并且顯示該對圖像。提供一種包括第一和第二記錄部分的記錄元件，其中所述第一 記錄部分包括多個第一點，指示在所述第一圖像中的瘢疤形成不如在所述第二圖像中瘢疤 形成嚴(yán)重，而所述第二記錄部分包括多個第二點，指示在所述第二圖像中的瘢疤形成不如 在所述第一圖像中瘢疤形成嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值。接收和 使用指示所述點之一的數(shù)據(jù)，以確定所述藥物的功效。
本文所述的方法尤其可應(yīng)用于比較已經(jīng)使用藥物治療的第一疤痕的第一圖像以 及尚未使用藥物治療的第二疤痕的第二圖像。例如可能未處理第二疤痕，或者可以使用安 慰劑(即，不具有治療效果的物質(zhì))或使用一些其他控制治療方法治療第二疤痕。根據(jù)本發(fā)明第二方面，提供了一種確定用于治療傷口或疤痕的藥物功效的方法， 例如用于防止由傷口生成瘢疤、或者改善疤痕外觀的藥物。該方法包括選擇第一和第二瘢 疤形成位置部分，其中已經(jīng)使用所述藥物治療所述第一瘢疤形成位置部分。在多個預(yù)定時 間的每一個，產(chǎn)生包括所述第一瘢疤形成位置部分的第一圖像以及所述第二瘢疤形成位置 部分的第二圖像的一對圖像。連續(xù)顯示所述多對圖像，以圖像對產(chǎn)生的時間所確定的順序 顯示所述多對圖像。提供了包括第一和第二記錄部分的用戶輸入元件，其中所述第一記錄 部分包括多個第一點，指示在所述第一圖像中的瘢疤形成不如在所述第二圖像中瘢疤形成 嚴(yán)重，而所述第二記錄部分包括多個第二點，指示在所述第二圖像中的瘢疤形成不如在所 述第一圖像中瘢疤形成嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值。指示所述點 之一的用戶輸入被接收，并且基于所述用戶輸入而生成所述比較數(shù)據(jù)，使用所述比較數(shù)據(jù) 確定所述藥物的功效。本發(fā)明第二方面允許使用多對圖像，以告知數(shù)據(jù)提供者原始疤痕的自然狀態(tài)，并 且顯示通過疤痕成熟過程之后在疤痕中的改變。即，雖然基于最終顯示的圖像對而收集了 數(shù)據(jù)，先前顯示的圖像對有助于允許數(shù)據(jù)提供者意識到疤痕的位置、其長度以及其恢復(fù)過程。使用術(shù)語“瘢疤形成位置”以指示其中形成疤痕或者預(yù)期將形成疤痕的組織(例 如，皮膚)。同樣，術(shù)語“瘢疤形成位置”包括含疤痕的組織，含有通常將形成疤痕的傷口的 組織，以及將形成傷口而通常從該傷口將形成疤痕的組織。使用術(shù)語“瘢疤形成位置部分” 以指示全部或部分瘢疤形成位置，正如上述的術(shù)語。第一和第二瘢疤形成位置部分可以是 常規(guī)瘢疤形成位置的部分(例如，單一瘢痕的部分)或者作為選擇的可以是不同瘢疤形成 位置的部分(例如，每個瘢疤形成位置部分可以是各個不同疤痕的全部或部分)。根據(jù)本發(fā)明第三方面，提供了一種確定用于治療傷口或疤痕的藥物功效的方法， 該方法包括選擇第一和第二瘢疤形成位置部分，其中所述第一瘢疤形成位置部分已經(jīng)使用 所述藥物治療，提供了包括第一和第二記錄部分的記錄元件，其中所述第一記錄部分包括 多個第一點，指示在所述第一圖像中的瘢疤形成不如在所述第二圖像中瘢疤形成嚴(yán)重，而 所述第二記錄部分包括多個第二點，指示在所述第二圖像中的瘢疤形成不如在所述第一圖 像中瘢疤形成嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值，并且接收指示所述多 個點之一的數(shù)據(jù)并且使用所述數(shù)據(jù)確定所述藥物的功效。根據(jù)本發(fā)明第四方面，提供了一種產(chǎn)生指示兩幅圖像中瘢疤形成嚴(yán)重性之間比較 的比較數(shù)據(jù)的方法。該方法包括顯示第一和第二圖像，所述第一和第二圖像的每一幅是包 括疤痕的人或動物皮膚的圖像，并且包括顯示用戶輸入元件。用戶界面元件包括第一和第 二記錄部分，其中所述第一記錄部分包括多個第一點，指示在所述第一圖像中的瘢疤形成 不如在所述第二圖像中瘢疤形成嚴(yán)重，而所述第二記錄部分包括多個第二點，指示在所述 第二圖像中的瘢疤形成不如在所述第一圖像中瘢疤形成嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個 具有不同的相關(guān)值。指示所述多個點之一的用戶輸入被接收，并且基于所述用戶輸入而產(chǎn) 生比較數(shù)據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明第五方面，提供了一種產(chǎn)生比較數(shù)據(jù)的計算機(jī)實施的方法。該方法包 括在于計算機(jī)相關(guān)的顯示設(shè)備上顯示第一和第二圖像，所述第一和第二圖像的每一幅是包 括疤痕的人或動物皮膚的圖像。在所述顯示設(shè)備上顯示包括第一和第二記錄部分的用戶輸 入元件，其中所述第一記錄部分包括多個第一點，指示在所述第一圖像中的瘢疤形成不如 在所述第二圖像中瘢疤形成嚴(yán)重，而所述第二記錄部分包括多個第二點，指示在所述第二 圖像中的瘢疤形成不如在所述第一圖像中瘢疤形成嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有 不同的相關(guān)值。在計算機(jī)接收指示所述多個點之一的用戶輸入，并且產(chǎn)生基于所述用戶輸 入的比較數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明第六方面，提供了一種用于收集涉及第一和第二疤痕部分中相關(guān)的瘢 疤形成嚴(yán)重性的比較數(shù)據(jù)的方法。該方法包括提供記錄元件，其包括第一和第二記錄部分， 其中所述第一記錄部分包括多個第一點，指示在所述第一瘢疤形成位置部分中的瘢疤形成 不如在所述第二瘢疤形成位置部分中瘢疤形成嚴(yán)重，而所述第二記錄部分包括多個第二 點，指示在所述第二瘢疤形成位置部分中的瘢疤形成不如在所述第一瘢疤形成位置部分中 瘢疤形成嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值。指示所述多個點之一的數(shù) 據(jù)被獲取，以收集所述比較數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明第七方面，提供了一種實體媒介，用于收集涉及第一和第二疤痕部分 的瘢疤形成的相對嚴(yán)重性的比較數(shù)據(jù)。該媒介包括標(biāo)尺，其包括第一和第二記錄部分，其中 所述第一記錄部分包括多個第一點，指示在所述第一瘢疤形成位置部分中的瘢疤形成不如 在所述第二瘢疤形成位置部分中瘢疤形成嚴(yán)重，而所述第二記錄部分包括多個第二點，指 示在所述第二瘢疤形成位置部分中的瘢疤形成不如在所述第一瘢疤形成位置部分中瘢疤 形成嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值。根據(jù)本發(fā)明第八方面，提供了一種響應(yīng)于人或動物皮膚受傷而獲得指示人或動物 皮膚中瘢疤形成的嚴(yán)重性的方法。該方法包括顯示所述人或動物皮膚的至少一幅第一圖 像，該第一圖像或每幅第一圖像是在所述人或動物皮膚受傷之后在獨立的第一時間形成的 疤痕圖像；顯示所述人或動物皮膚的第二圖像，所述第二圖像是在所述人或動物皮膚受傷 之后在獨立的第二時間形成的疤痕圖像，其中所述第二時間比第一時間長；并且響應(yīng)于顯 示所述第二圖像而接收作為指示在所述人或動物皮膚上瘢疤形成的嚴(yán)重性的數(shù)據(jù)輸入。這樣，本發(fā)明的第八方面允許使用該幅或每幅第一圖像以“定向”輸入數(shù)據(jù)的提供 者關(guān)于其原始位置以及疤痕的轉(zhuǎn)臺，使得響應(yīng)于顯示第二圖像而提供的輸入數(shù)據(jù)更有用?？梢栽诿浇樯咸峁┯涗浽?，在其上記錄數(shù)據(jù)。上述的記錄元件可以采取用戶輸 入元件的形式。更特別地，可以提供記錄元件作為圖形用戶界面的一部分，用戶使用合適的 輸入設(shè)備、諸如鼠標(biāo)與其相互作用以控制指針在用戶界面中的位置。除非在其他環(huán)境中需 要，在用戶輸入元件的環(huán)境中描述的特征可以類似地應(yīng)用于記錄元件，其不采取作為用戶 界面一部分的用戶輸入元件的形式。類似地，除非在其他環(huán)境中需要，在記錄元件環(huán)境中描 述的特征可以類似地應(yīng)用于用戶界面元件。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，提供一種采取標(biāo)尺形式的記錄元件，提供了一種有效的方法，以產(chǎn)生指 示兩個瘢疤形成位置部分中瘢疤形成嚴(yán)重性或瘢疤形成位置部分的兩幅圖像之間比較的 比較數(shù)據(jù)，其中第一部分包括多個第一點，指示在所述第一瘢疤形成位置部分中的瘢疤形 成不如在所述第二瘢疤形成位置部分中瘢疤形成嚴(yán)重，而其中第二部分包括多個第二點，指示在所述第二瘢疤形成位置部分中的瘢疤形成不如在所述第一瘢疤形成位置部分中瘢 疤形成嚴(yán)重。可以使用所述方法通過直接檢查患者皮膚或者作為選擇地研究患者皮膚的圖 像而收集數(shù)據(jù)。與所述第一點相關(guān)的值可以限定值的范圍，其從第一極限值延伸值第二極限值， 所述第一極限值指示在所述第一瘢疤形成位置部分中的瘢疤形成不如在所述第二瘢疤形 成位置部分中瘢疤形成嚴(yán)重，而第二極限值指示在所述第二瘢疤形成位置部分中的瘢疤形 成僅略不如在所述第一瘢疤形成位置部分中瘢疤形成嚴(yán)重。與所述第二點相關(guān)的值可以限 定值的范圍，其從第三極限值延伸值第四極限值，所述第三極限值指示在所述第二瘢疤形 成位置部分中的瘢疤形成不如在所述第一瘢疤形成位置部分中瘢疤形成嚴(yán)重，而第四極限 值指示在所述第二瘢疤形成位置部分中的瘢疤形成僅略不如在所述第一瘢疤形成位置部 分中瘢疤形成嚴(yán)重。這樣，上述記錄元件允許用戶提供指示瘢疤形成位置部分顯示最不嚴(yán) 重瘢疤形成的數(shù)據(jù)，并且通過指示瘢疤形成嚴(yán)重性的差別都而將定量信息與所提供的數(shù)據(jù) 相關(guān)。優(yōu)選同時顯示第一和第二瘢疤形成圖像。例如，可以并排顯示第一和第二圖像?？梢燥@示用戶輸入元件，從而所述用戶輸入元件的所述第一部分與所述第一圖像 對齊，并且從而所述用戶輸入元件的所述第二部分與所述第二圖像對齊。例如，可以并排并 且在圖像顯示部分中彼此鄰接地顯示第一和第二圖像。用戶輸入元件可以沿著圖像顯示部 分延伸，從而所述用戶輸入元件的所述第一部分與所述第一圖像對齊，并且從而所述用戶 輸入元件的所述第二部分與所述第二圖像對齊。第一部分的端部可以與第一圖像的邊緣對 齊，而第二部分的端部可以與第二圖像的邊緣對齊。用戶輸入元件還可以包括第三部分，其包括第三點，指示第一和第二圖像的每一 幅示出了相同嚴(yán)重的瘢疤形成。第三點可以與所述第一和第二圖像彼此鄰接的線對齊。第 二和第四極限值可以與用戶界面元件與所述用戶輸入元件的所述第三部分相鄰的各個點 相關(guān)。類似地，第一和第三極限值可以與用戶界面元件遠(yuǎn)離所述用戶輸入元件的所述第三 部分的各個點相關(guān)。所述第一和第二圖像的每一幅可以是同一對象的皮膚圖像。第一圖像可以包括第 一預(yù)定時間的第一疤痕，而第二圖像可以包括相同所述第一時間的第二疤痕。預(yù)定時間可 以參考傷口形成的時間或者使用藥物治療的傷口或疤痕的時間而確定。可以以任何便捷的方式實施藥物對瘢疤形成位置的治療，正如由藥物狀態(tài)通常所 確定的。例如，可以將藥物注射在傷口邊緣，或者作為選擇可以以霜膏或油膏應(yīng)用于傷口。 作為選擇，可以將藥物注射在形成傷口的位置，以最小化相應(yīng)于預(yù)期傷口形成的瘢疤形成 的效果和/或改善其外觀。這種預(yù)期傷口形成可以由于外科手術(shù)程序的目的。作為另一備 選方案，可以通過注射或者應(yīng)用霜膏或油膏將藥物應(yīng)用于現(xiàn)有疤痕。在一些實施例中，該方法還可以包括在顯示所述第一和第二圖像之前，顯示有序 的多個圖像對，每個圖像對的第一圖像是所述第一疤痕的圖像，而每個圖像對的第二圖像 是第二疤痕的圖像?？梢酝瑫r顯示圖像對的每幅圖像，例如可以并排顯示圖像對的每幅圖像。每個所 述圖像對可以包括在各個預(yù)定時間生成的所述第一和第二疤痕的圖像。所述多個圖像對可以參考產(chǎn)生圖像的所述各個預(yù)定時間而排序。該或每個預(yù)定時間是參考疤痕的形成或疤痕的治療的至少之一而限定的。各個預(yù)定時間優(yōu)選比所述第一預(yù) 定時間短。即，每個圖像對可以包括在第一和第二圖像產(chǎn)生之前產(chǎn)生的圖像?？梢砸跃鶆?間隔開的時間間隔產(chǎn)生圖像對。例如，可以在受傷之后一個月產(chǎn)生第一圖像對，而可以在受 傷之后兩個月產(chǎn)生第二圖像對等等。所述多個圖像對的每一個可以在預(yù)定時間段內(nèi)顯示。即，可以在顯示屏上向用戶 呈現(xiàn)一系列圖像對，圖像對在預(yù)定時間段內(nèi)呈現(xiàn)。用戶輸入元件可以包括線。第一部分可以是線的第一部分，而第二部分可以是所 述線的第二部分。在獲得指示所述第一點之一的數(shù)據(jù)之后，該方法還可以包括提出涉及瘢疤形成中 所述可觀察得的差別的臨床意義的問題，并且接收對所提出問題的回答。本文所述的方法可以用于通過使用由政府認(rèn)證的外科醫(yī)生(整形和普通外科)和 美學(xué)皮膚科醫(yī)生組成的獨立臨床專家組評估的標(biāo)準(zhǔn)照片而提供對臨床試驗的終點評估。該 方法尤其可應(yīng)用于基于單一患者的瘢疤形成而確定終點。該方法允許直接比較相同患者的 兩個疤痕(例如，使用感興趣藥物治療其中之一，而使用安慰劑治療另一)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在傷 口形成之后12個月(例如，手術(shù)后12個月)可以有利地實施對瘢疤形成的評估。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，使用上述方法產(chǎn)生數(shù)據(jù)最小化了對訓(xùn)練和預(yù)先篩分將提供用戶輸入的 個體的需求，同時最優(yōu)化了再現(xiàn)性和可靠性，并且最小化所產(chǎn)生數(shù)據(jù)的可變性。另外，可以 使用方法以從包括獨立臨床醫(yī)生、患者和調(diào)查人的各種不同類型個人獲得數(shù)據(jù)。該方法允 許有效地確定對由特定藥物引起的瘢疤形成的改進(jìn)。所述方法將對改進(jìn)的比較性定性評估與用于確定改進(jìn)的定量標(biāo)尺結(jié)合，從而可以 從單一測量中同時評估統(tǒng)計顯著性和臨床意義。該方法可容易地研究小組和非專業(yè)人士理解，從而可以更容易地在藥劑批準(zhǔn)過程 中通常使用的藥品說明書(Summary of Product Characteristics，SmPC)中更易于表達(dá)從 使用藥劑中獲得的預(yù)期改進(jìn)，而無需對所采用的方法的操作的知識?？紤]到所述方法可應(yīng)用大量皮膚類型，例如大量皮膚色澤和膚色，所述方法也是 有利的。這是所述方法提供的值得考慮的優(yōu)點，而這是一些現(xiàn)有技術(shù)方法、尤其是上述的已 錨定可視模擬標(biāo)尺未能實現(xiàn)的。已經(jīng)在四個臨床試驗中測試了上述方法。這些臨床測試包括了非常良好的疤痕 (在志愿者身上形成Icm完整厚度的切口以及較長的4-7cm的患者胸部增加切口)以及非 常差的疤痕(疤痕修復(fù)手術(shù))。可以使用主要從由政府認(rèn)證的整形外科醫(yī)生/面部整形外 科醫(yī)生和皮膚科外科醫(yī)生組成的兩個獨立臨床專家組對標(biāo)準(zhǔn)圖像的評估而獲得、導(dǎo)出的數(shù) 據(jù)，參考各種參數(shù)而確認(rèn)所述方法。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，所述方法提供了評估者之間的良好一致性。已收集的數(shù)據(jù)已經(jīng)示出了， 11/12臨床醫(yī)生通過了一致性測試，即當(dāng)在積分時間期間示出10% (隨機(jī))重復(fù)的圖像時 為進(jìn)行顯著不同的積分(成對的t-測試；ρ > 0. 05)。還已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，與上述的預(yù)先確認(rèn)的可視模擬積分方法相比，所述的方法減少了評 估者之間的可變性。基于對臨床專家組的六個評估者的平均觀察的最大標(biāo)準(zhǔn)偏差以及預(yù)測 臨床有意義結(jié)果所需的平均改進(jìn)，所收集的數(shù)據(jù)確認(rèn)了對顯著減小的改變系數(shù)的可能。還已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，上述方法不局限于獨立臨床專家組對圖像的評估，但是也可以由實施對疤痕的患者檢查的調(diào)查外科醫(yī)生或患者所使用，本發(fā)明的第九方面提供了一種從多個圖像評估者獲得涉及多幅圖像的數(shù)據(jù)的方 法。該方法包括存儲識別所述多幅圖像的每一幅的數(shù)據(jù)，存儲識別所述多個評估者的每一 個的數(shù)據(jù)，存儲所述多幅圖像的一個或多個子組以及所述多個評估者中一個之間的關(guān)系的 數(shù)據(jù)，接收識別所述多個評估者的所述一個的數(shù)據(jù)，以及使得顯示所述多幅圖像的所述子 組之一，以獲得涉及所述多幅圖像的所述子組的數(shù)據(jù)。因而，本發(fā)明的第九方面提供了一種可以獲得數(shù)據(jù)的便捷方法。更特別地，給定所 限定的關(guān)系，評估者可以訪問中央計算機(jī)，其存儲圖像，并且提供有用于評估的相關(guān)圖像， 而不考慮評估者的位置。因而，本發(fā)明的第八方面提供了關(guān)于便攜性的值得考慮的優(yōu)點。實 現(xiàn)這些優(yōu)點，同時允許將中心地獲得數(shù)據(jù)并存儲在數(shù)據(jù)庫中。如果數(shù)據(jù)識別了子組和所述多個評估者的所述之一之間的關(guān)系，那么該方法可以 包括顯示識別多個子組的數(shù)據(jù)并且使得響應(yīng)于用戶輸入而顯示一個子組。該方法還可以包括存儲數(shù)據(jù)，其限定至少一組評估者，基于識別所述多個評估者 的所述之一的所述數(shù)據(jù)而識別評估者的組，以及基于評估者的所述已識別組識別所述多幅 圖像的所述子組之一。獲得與所述多幅圖像的所述子組相關(guān)的數(shù)據(jù)可以包括使用如上所述 的方法產(chǎn)生比較數(shù)據(jù)。本發(fā)明的第十方面提供了一種獲得指示圖像中所示瘢疤形成的嚴(yán)重性的數(shù)據(jù)的 方法。該方法包括選擇將顯示的圖像，接收通過掃描與疤痕模型相關(guān)的計算機(jī)可讀識別器 (例如條形碼)所產(chǎn)生的輸入數(shù)據(jù)，確定是否所選圖像和輸入數(shù)據(jù)滿足預(yù)定關(guān)系；以及如果 滿足所述預(yù)定關(guān)系，收集指示瘢疤形成嚴(yán)重性的數(shù)據(jù)。這樣，本發(fā)明第十方面允許評估者掃描粘附于物理疤痕模型的計算機(jī)可讀識別 器、諸如條形碼，以識別物理疤痕模型。隨后，可以實施核查，以確保選擇用于顯示的圖像匹 配讀取其計算機(jī)可讀識別器的物理疤痕模型。例如，可以實施核查，以確保圖像和模型是同 一疤痕。所收集的數(shù)據(jù)可以基于所選圖像和相關(guān)疤痕模型中所示的瘢疤形成嚴(yán)重性。將意 識到，關(guān)于本發(fā)明特定方面描述的特征可應(yīng)用于本發(fā)明其他方面。將意識到，本發(fā)明的各方面可以以任何便捷方式實施，包括經(jīng)由合適的方法或裝 置。本發(fā)明的一些方面可以經(jīng)由合適的計算機(jī)程序而實施。這種計算機(jī)程序可以是承載于 合適的載體媒體上，諸如有形載體媒體(例如CD-ROM、硬盤驅(qū)動器等)以及無形載體媒體 (例如，通訊信號)。本發(fā)明還提供編程以執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明各方面的方法的計算機(jī)。現(xiàn)在將參考隨附附圖、作為實例地描述本發(fā)明的實施例，在附圖中

圖1是其上可以實施本發(fā)明實施例的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的示意性圖示；圖2是在本發(fā)明一個實施例中實施的處理的高級流程圖；圖3A是提供在本發(fā)明一個實施例中用于獲得與所顯示圖像相關(guān)的積分?jǐn)?shù)據(jù)的數(shù) 據(jù)收集屏的示意性圖示；圖;3B是提供在本發(fā)明一個實施例中用于獲得指示所顯示圖像的兩幅子圖像之間 比較的積分?jǐn)?shù)據(jù)的數(shù)據(jù)收集屏的示意性圖示；圖4A是使用圖;3B的數(shù)據(jù)收集屏從積分?jǐn)?shù)據(jù)輸入獲得的接收者_(dá)操作者特征曲線.一入 ，圖4B是使用圖3A的數(shù)據(jù)收集屏從積分?jǐn)?shù)據(jù)輸入獲得的接收者-操作者特征曲線.
一入 ，圖5是示出可應(yīng)用積分定點(cut-off)上的評估者類型和疤痕類型確定臨床重大 性的效果的圖；圖6是示出使用圖IBB的數(shù)據(jù)收集屏獲得的積分?jǐn)?shù)據(jù)的圖；圖7是示出由外科醫(yī)生從對疤痕的患者檢查中獲得的積分?jǐn)?shù)據(jù)的圖；圖8是示出使用圖3A的數(shù)據(jù)收集屏獲得的數(shù)據(jù)與使用圖:3B的數(shù)據(jù)收集屏獲得的 數(shù)據(jù)之間的相關(guān)性的圖；圖9是使用圖1的網(wǎng)絡(luò)用于實施本發(fā)明一個實施例的軟件部件的示意性圖示；圖10是用于實施本發(fā)明一個實施例的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的示意性圖示；圖11是用于實施本發(fā)明一個實施例的數(shù)據(jù)庫表格的條目關(guān)系圖；圖12是示出實施以限定其中將從評估者收集積分?jǐn)?shù)據(jù)的選址(sitting)的處理 的流程圖；圖13是在圖12所示的處理中使用的網(wǎng)頁的屏幕截圖；圖14A至14E是設(shè)置以允許輸入積分?jǐn)?shù)據(jù)的用戶界面元件的屏幕截圖；圖14F是設(shè)置以允許輸入指示圖像之間差別的顯著性的二級數(shù)據(jù)的用戶界面元 件的屏幕截圖；圖15是示出實施以在圖12的處理中將圖像上載至服務(wù)器的處理的流程圖；圖16和17是示出實施以在圖12的處理中創(chuàng)建選址定義的處理的流程圖；圖18是用于定義將提供積分?jǐn)?shù)據(jù)的評估者小組的網(wǎng)頁屏幕截圖；圖19是用于將評估者小組與選址相關(guān)聯(lián)的網(wǎng)頁屏幕截圖；圖20是示出實施以允許評估者輸入積分?jǐn)?shù)據(jù)的處理的流程圖；圖21是示出實施以將圖像存儲在數(shù)據(jù)庫中的處理的流程圖，其中圖像與物理疤 痕模型相關(guān)；圖22和23是在圖21的處理中使用的用戶界面的屏幕截圖；圖M是適于基于圖像和相關(guān)的物理疤痕模型而收集積分?jǐn)?shù)據(jù)的設(shè)置的示意性圖 示；圖25是實施以顯示與特定物理疤痕模型相關(guān)的圖像的處理的流程圖；圖沈是用于促進(jìn)評估者掃描條形碼識別器的對話框的屏幕截圖；圖27是示出實施以顯示與特定物理疤痕模型相關(guān)的圖像的備選處理的流程圖； 以及圖觀是用于促進(jìn)評估者掃描另一條形碼識別器的對話框的屏幕截圖。圖1示出了網(wǎng)絡(luò)1，多臺計算機(jī)連接至網(wǎng)絡(luò)1。網(wǎng)絡(luò)1可以采取任何合適的形式， 并且可以是局域網(wǎng)(LAN)或?qū)捰蚓W(wǎng)(WAN)，諸如因特網(wǎng)。網(wǎng)絡(luò)1可以是有線或無線網(wǎng)絡(luò)，并 且可以合適地采取無線LAN或無線WAN的形式。連接至網(wǎng)絡(luò)1的計算機(jī)包括協(xié)調(diào)者PC 2、 兩個用戶PC 3、4以及用戶膝上型電腦5。服務(wù)器6也連接至網(wǎng)絡(luò)1。服務(wù)器6管理和控制 對數(shù)據(jù)庫7的訪問。本發(fā)明的實施例允許協(xié)調(diào)者PC 2產(chǎn)生存儲在數(shù)據(jù)庫7中的數(shù)據(jù)。通過如下進(jìn)一 步描述的網(wǎng)絡(luò)1從協(xié)調(diào)者PC 2提供數(shù)據(jù)至服務(wù)器6。服務(wù)器6將接收得的數(shù)據(jù)存儲在數(shù)據(jù) 庫7中。
服務(wù)器6作為網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器。因此，通過訪問服務(wù)器6提供的網(wǎng)頁和規(guī)定將使用所 訪問的網(wǎng)頁上載至數(shù)據(jù)庫7的數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)，協(xié)調(diào)者PC 2可以提供數(shù)據(jù)存儲在數(shù)據(jù)庫7中，正 如下文更詳細(xì)所描述的。此外，用戶PC 3、4和用戶膝上型電腦5能夠訪問網(wǎng)絡(luò)1上的服務(wù) 器6所提供的網(wǎng)頁。這種網(wǎng)頁配置以使得用戶訪問存儲在數(shù)據(jù)庫7中的數(shù)據(jù)，并且還允許 用戶輸入數(shù)據(jù)用于存儲在數(shù)據(jù)庫7中。可以使用圖1中所示的和上述的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，以允許協(xié)調(diào)者使用協(xié)調(diào)者PC2將一 系列圖像上載至數(shù)據(jù)庫7。上載的圖像是人或動物皮膚的瘢疤形成的圖像。隨后，連接至 網(wǎng)絡(luò)1的計算機(jī)的用戶通過訪問服務(wù)器6提供的網(wǎng)頁，能夠下載存儲在數(shù)據(jù)庫7中的圖像。 用戶可以進(jìn)一步輸入與已下載的圖像相關(guān)的元數(shù)據(jù)。這種元數(shù)據(jù)隨后可以存儲在數(shù)據(jù)庫7 中。這種處理可能有助于允許用戶PC 3、4以及用戶膝上型電腦的用戶指定指示所觀察得 的疤痕嚴(yán)重度的數(shù)據(jù)或者指示已觀察得的一對疤痕的嚴(yán)重性之間的比較的數(shù)據(jù)，如下進(jìn)一 步描述的。圖2示出了實施以獲得涉及人皮膚瘢疤形成的圖像的數(shù)據(jù)的處理。在步驟Si， 協(xié)調(diào)者使用協(xié)調(diào)者PC 2以選擇將由稱為評估者的用戶訪問的一系列人皮膚瘢疤形成的圖 像。這種評估在本文稱為“積分”。在步驟S2，指定將評估在步驟Sl中所選的一系列圖像 的一組評估者，隨后將所指定的評估者與所選圖像相關(guān)的數(shù)據(jù)存儲在數(shù)據(jù)庫7中。用戶通過使用用戶PC 3、4或用戶膝上型電腦5訪問合適的網(wǎng)頁而訪問服務(wù)器6。 在步驟S3處，評估者通過提供以用戶名和密碼的形式的合適登錄上網(wǎng)信息而向服務(wù)器6識 別他們自己。在步驟S4，服務(wù)器6識別將由評估者積分的一幅或多幅圖像。該識別基于已 存儲的評估者(通過所提供的用戶名和密碼而識別)以及存儲在數(shù)據(jù)庫7中的一系列或多 系列圖像之間的關(guān)系。如果已經(jīng)識別將積分的一幅或多幅圖像，在步驟S5，在網(wǎng)絡(luò)1上從服務(wù)器6向評 估者的計算機(jī)提供圖像。在合適的顯示屏上顯示在評估者計算機(jī)中接收的圖像，并且隨后 評估者能夠輸入將于所顯示圖像相關(guān)的積分?jǐn)?shù)據(jù)。從用戶計算機(jī)向服務(wù)器提供這種積分?jǐn)?shù) 據(jù)，并且在步驟S6由服務(wù)器6接收而存儲在數(shù)據(jù)庫7中。如下進(jìn)一步所述，可以以各種方式輸入積分?jǐn)?shù)據(jù)。圖3A示出了獲得與表示疤痕的 圖像8相關(guān)的積分?jǐn)?shù)據(jù)的一種方法。示出了標(biāo)尺9，并且評估者在標(biāo)尺9上標(biāo)記一個點以指 示所觀察得的疤痕嚴(yán)重性。如果疤痕相對較嚴(yán)重，將選擇標(biāo)尺9右側(cè)的點。如果疤痕較不 嚴(yán)重，選擇標(biāo)尺9左側(cè)的點。要求評估者指示特定疤痕中所觀察得的瘢疤形成的嚴(yán)重性，而不提供其他指導(dǎo)， 不可能形成穩(wěn)定的積分?jǐn)?shù)據(jù)。因此，可見多幅圖像10與沿著標(biāo)尺9的點相關(guān)聯(lián)。這些圖像 是控制圖像，并且可以由評估者使用以確定標(biāo)尺9上的點，其最佳指示圖8中所示的瘢疤形 成的嚴(yán)重性。即，圖8中所示的瘢疤形成的嚴(yán)重性可以與每幅圖像10中所示的瘢疤形成的 嚴(yán)重性相比較，以確定應(yīng)當(dāng)由評估者指示的標(biāo)尺9上的點。為了允許使用參考圖3A所述的技術(shù)有效地獲得積分?jǐn)?shù)據(jù)，必須存儲多組控制圖 像10，以獲得與特定圖像8的膚色相關(guān)的控制圖像。即，如果圖像8是白種人皮膚的瘢疤形 成的圖像，如果控制圖像10將向評估者提供正確的指導(dǎo)，控制圖像10應(yīng)當(dāng)類似于白種人皮 膚的瘢疤形成的圖像。類似地，如果圖像8是特定顏色皮膚的瘢疤形成的圖像，如果控制圖 像10將向評估者提供正確的指導(dǎo)，控制圖像10應(yīng)當(dāng)類似于該特定顏色皮膚的瘢疤形成的圖像。圖IBB示出了輸入積分?jǐn)?shù)據(jù)的另一方法。在此，輸入的積分?jǐn)?shù)據(jù)表示兩幅子圖像之 間的比較，以使得允許積分?jǐn)?shù)據(jù)的輸入指示瘢疤形成的比較的嚴(yán)重性。參考圖;3B，顯示圖像11，其包括第一子圖像A和第二子圖像B。還顯示了標(biāo)尺12。 可見的是，標(biāo)尺12在其中心標(biāo)注有“0”，而在其兩端標(biāo)注與“100%更好”。因而標(biāo)尺12可 以有效地用于允許評估者定量地指示子圖像A和B“更好”，即，子圖像A和B中哪一幅示出 了最不嚴(yán)重的瘢疤形成。如果子圖像A顯示了與子圖像B相比較不嚴(yán)重的瘢疤形成，評估者通過在標(biāo)尺的 第一部分13上標(biāo)注點而輸入數(shù)據(jù)。類似地，如果子圖像B中的瘢疤形成比子圖像A中的瘢 疤形成較不嚴(yán)重，評估者通過在標(biāo)尺的第二部分14上標(biāo)注點而輸入數(shù)據(jù)。從圖;3B中，可以 意識到如果子圖像A中的瘢疤形成顯著地不如子圖像B中嚴(yán)重，那么將選擇相對較遠(yuǎn)至標(biāo) 尺12左側(cè)的點，而如果子圖像僅略優(yōu)于子圖像B，那么將選擇更靠近標(biāo)尺12中心的點。事 實上，如果觀察到子圖像A和B的瘢疤形成嚴(yán)重性相同(即，在瘢疤形成的嚴(yán)重性上不存在 可觀察得的差別)，那么將選擇標(biāo)為“0”的中心點。例如，如果認(rèn)為子圖像A中的瘢疤形成優(yōu)于子圖像B中的瘢疤形成50 %，那么指定 第一部分13中在0和100%之間中部的單一點。相反地，如果例如認(rèn)為子圖像B中的瘢疤 形成優(yōu)于子圖像A中的瘢疤形成50%，那么指定第二部分14中在0和100%之間中部的單一點?，F(xiàn)在描述使用圖IBB的用戶界面的一個實例。子圖像A、B是從同一患者獲取的各個疤痕的圖片。子圖像之一是使用感興趣藥物 治療的疤痕，而另一子圖像是未治療的疤痕，或者使用安慰劑處理的疤痕(即，使用不具有 治療效果的物質(zhì)處理的疤痕)。兩個疤痕同時由形成的傷口產(chǎn)生，而類似地，在傷口形成后 的同一時間或者作為選擇地在對每個疤痕進(jìn)行一定處理之后的同一時間獲取子圖像A、B。 這樣一來，使用圖3B的用戶界面獲得指示瘢疤形成嚴(yán)重性的積分?jǐn)?shù)據(jù)，可以有效地尋找到 感興趣藥物在減少疤痕嚴(yán)重性的功效。首先向評估者示出一系列成對子圖像。特定對的子圖像是在形成各個傷口之后同 一時間獲得的各個疤痕的照片。按序顯示多對子圖像。即，在形成傷口后6周可以獲得第 一對子圖像，而最終一對圖像可以在形成傷口 9個月之后獲取的圖像。這些圖像對示出了 疤痕成熟的過程。并未基于這些子圖像對收集積分?jǐn)?shù)據(jù)。相反，使用這些圖像對以使評估 值得知原始傷口長度和身體位置?？梢允褂眠@些圖像對作為引導(dǎo)，以在組成圖像11的子圖 像中定位疤痕，而積分?jǐn)?shù)據(jù)則基于此。組成圖像11的子圖像可以是在傷口形成后12個月 獲得的照片，并且正是使用這些子圖像作為收集積分?jǐn)?shù)據(jù)的基礎(chǔ)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，顯示多對圖像以允許更好地觀察疤痕成熟過程，有助于允許評估者更 好地認(rèn)識原始傷口的特征，并且在其成熟程中觀察疤痕中的改變。已經(jīng)在評估者是醫(yī)學(xué)從 業(yè)者的測試中使用這種處理。這種測試已經(jīng)示出，如果例如兩個疤痕之一隨著時間而變成 整體或局部不可感知，如果原始傷口(以及產(chǎn)生的疤痕)位于靠近人體輪廓/體褶(例如， 乳房內(nèi)褶)或者在其中，或者如果在12月獲取的照片中衣物(例如內(nèi)衣)已經(jīng)在皮膚上留 下附加標(biāo)記而可能與疤痕混淆時，所述方法尤其有利。當(dāng)治療外科醫(yī)生和/或患者隨著疤 痕成熟的不同時間而觀察疤痕時，顯示多對圖像還局部地再現(xiàn)了其“活體”情況。
由于每個疤痕對有效地作用為其自身的控制(即，兩者之間直接比較)，無需使用 該方法提供用作為積分處理中參考值的疤痕嚴(yán)重性的標(biāo)準(zhǔn)化圖像。事實上，可以認(rèn)為標(biāo)尺 是自錨定的，因為所需的唯一參考點是指示為“0”的中心點(即，無差別)。由于缺少參考 圖像，積分方法不依賴于背景皮膚顏色而作用，并且因而對于白種人和有色皮膚均為有效 的評估方法。類似地，不需要關(guān)于使用參考圖像限定的特定錨定點而預(yù)篩分評估者正確使用標(biāo) 尺的能力，因為該改進(jìn)方法是主觀“整體印象”。評估者的唯一方法學(xué)評估是確保評估者在 整個研究中標(biāo)準(zhǔn)一致。在終止研究之前從認(rèn)為積分并不穩(wěn)定的評估者處獲得的數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng) 在分析之前從已收集的數(shù)據(jù)中排除。通過評估下列已經(jīng)進(jìn)行了在上參考圖:3B所述的積分方法的確認(rèn)評估者自身的 一致性，這是對使用兩個獨立臨床專家研究小組的標(biāo)尺的臨床有意義的改進(jìn)，借助于整體 有效尺寸而在評估者之間的可變性，通過與使用其他評估者的結(jié)果比較而進(jìn)一步使研究小 組確認(rèn)；并且使得使用所述方法獲得結(jié)果與使用相同評估者的其他積分方法的結(jié)果相關(guān)。 現(xiàn)在將描述這種確認(rèn)。尤其，描述將使用圖3B的界面獲得的數(shù)據(jù)與使用圖3A的界面獲得 的數(shù)據(jù)之間的比較。已經(jīng)從對特定藥物的四個獨立階段II臨床試驗的評估中獲得確認(rèn)數(shù)據(jù)。如圖1中所示，由兩個不同的獨立臨床專家研究小組提供積分?jǐn)?shù)據(jù)
臨床試驗 組別疤痕類藤人員研究小組組號/其繊積分的疤 顏數(shù)量1志愿者；位于上臂上的4 X Icm全厚度切□研究小組1 6 X面部整 職賺病外科醫(yī)生3122志愿者；位于上臂上的4 X Icm全厚度切□研究小組1: 6 X面部整 躲外科醫(yī)生1563女性乳房擴(kuò)大術(shù)；相當(dāng)良 好的患者痕痕研究小組2: 6X—腫 形外科醫(yī)生634男性&女_痕修復(fù)術(shù);較 差和丑陋的疤痕研究小組2: 6X—腫 形外科醫(yī)生30表1根據(jù)慣例，每個獨立臨床專家研究小組具有兩個臨床試驗以積分，如表1中所示。 通過在積分過程期間引入隨機(jī)10%重復(fù)的圖像對，評估了評估者自身的一致性。特別地，使 用成對的t-測試以確定是否每個獨立的評估者對重復(fù)的圖像對積分不同?？傊?，包括在兩個研究小組中12位臨床評估者中僅一位示出了< 0.05的ρ-值。 不符合一致性標(biāo)準(zhǔn)的唯一評估者僅在其積分的三個階段中之一不具有一致性。與評估瘢疤形成的任何方向相同，重要的是確定用于評估是否可以認(rèn)為瘢疤形成 中的改進(jìn)是臨床有意義的改進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)。為了實現(xiàn)該確定，并且作為確認(rèn)訓(xùn)練的一部分，首先向兩個積分研究小組的每位臨床醫(yī)生示出如上所述的子圖像對，并且使用所述方法獲得積 分?jǐn)?shù)據(jù)。在對每對子圖像積分之后，提出補充問題“是否疤痕外觀的差別足以需要使用藥 物 ”。將意識到的是，可以提出其他類似問題，例如涉及藥物引起的改進(jìn)的臨床重大性、顯 著性或有意義性的問題。使用對來自評估者組所提出的問題的流行(即最常發(fā)生的)響應(yīng)，以確定是否對 任何特定疤痕對的改進(jìn)表示了臨床有意義的改進(jìn)。已經(jīng)使用接收者操作特征(Receiver Operator Characteristic, ROC)分析作為 統(tǒng)計模型，以確定是否如上參考圖3B所述的積分方法是對臨床意義的良好預(yù)報值，使用來 自全部4組臨床試驗的數(shù)據(jù)，并且使用對涉及是否有理由使用藥物的問題的回應(yīng)。ROC分析的第一步是列出一個2X2的表格，示出一種方法在截止值處的診斷精確 性。如果截止值設(shè)置為X，那么表格應(yīng)當(dāng)如下
權(quán)利要求
1.一種確定治療傷口或疤痕的藥物的功效的方法，該方法包括選擇第一和第二瘢疤形成位置部分，其中所述第一瘢疤形成部位已經(jīng)使用所述藥物處理；產(chǎn)生一對圖像，包括所述第一瘢疤形成位置部分的第一圖像和所述第二瘢疤形成位置 部分的第二圖像；顯示所述圖像對；提供包括第一和第二記錄部分的記錄元件，其中所述第一記錄部分包括多個第一點， 指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，而所述第二 記錄部分包括多個第二點，指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成 相比較不嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值；以及接收識別所述點之一的數(shù)據(jù)，并且使用所述數(shù)據(jù)以確定所述藥物的功效。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括其中所述第二瘢疤形成位置部分已經(jīng)使用控制治療處理。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中所述第一和第二圖像同時顯示。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述記錄元件被顯示，從而所述記錄元件的所述 第一記錄部分對準(zhǔn)所述第一圖像，并且所述記錄元件的所述第二記錄部分對準(zhǔn)所述第二圖 像。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述第一和第二圖像并排顯示，并且在圖像顯示 部分中彼此鄰接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述記錄元件沿著所述圖像顯示部分延伸，從而 所述記錄元件的第一記錄部分對準(zhǔn)所述第一圖像，并且從而所述記錄元件的第二記錄部分 對準(zhǔn)所述第二圖像。
7.根據(jù)前述任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中所述記錄元件還包括第三記錄部分， 其包括第三點，指示所述第一和第二圖像的每一幅示出了相同嚴(yán)重的瘢疤形成。
8.根據(jù)從屬于權(quán)利要求5或6的權(quán)利要求7所述的方法，其中所述第三點對準(zhǔn)所述第 一和第二圖像彼此鄰接的線。
9.根據(jù)前述任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中與所述第一點相關(guān)的所述值限定了從第一極限值延伸至第二極限值的值范圍，所述第 一極限值指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比顯著較不嚴(yán) 重，而第二極限值指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比略為 不嚴(yán)重；以及與所述第二點相關(guān)的所述值限定了從第三極限值延伸至第四極限值的值范圍，所述第 三極限值指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成相比顯著較不嚴(yán) 重，而第四極限值指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成相比略為 不嚴(yán)重。
10.根據(jù)從屬于權(quán)利要求7或8的權(quán)利要求9所述的方法，其中所述第二和第四極限值 與記錄元件的各個點相關(guān)，其與所述記錄元件的所述第三記錄部分相鄰。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述第一和第三極限值與記錄元件的各個點相 關(guān)，其與所述記錄元件的所述第三記錄部分較遠(yuǎn)。
12.根據(jù)前述任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中所述第一和第二圖像中每一幅是同 一對象的皮膚的圖像。
13.根據(jù)前述任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中在參考了開始時間而定義的第一公 共時間形成所述第一和第二圖像。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述開始時間是參考傷口形成和對疤痕的治療 中至少之一而定義的。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的方法，還包括在顯示所述第一和第二圖像之前顯示按序排列的多個圖像對，每個圖像對的第一圖像是所述第一瘢疤形成位置部分的 圖像，而每個圖像對的第二圖像是第二瘢疤形成位置部分的圖像。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中圖像對的每幅圖像被同時顯示。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的方法，其中所述每個圖像對包括在參考了所述開始時 間而定義的相應(yīng)公共時間的所述第一和第二瘢疤形成位置的圖像。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述多個圖像對參考所述相應(yīng)公共事件而排序。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述相應(yīng)公共時間短于所述第一公共時間。
20.根據(jù)前述任意一項所述的權(quán)利要求，其中所述記錄元件包括一條線，所述第一記錄 部分是所述線的第一部分，而所述第二記錄部分是所述線的第二部分。
21.根據(jù)前述任意一項所述的權(quán)利要求，還包括在獲得指示所述第一點中之一的數(shù)據(jù) 之后提出涉及所述已接收數(shù)據(jù)的臨床顯著性的問題；以及 接收對所提出問題的回答。
22.根據(jù)前述任意一項所述的權(quán)利要求，還包括創(chuàng)建形成所述第一和第二瘢疤形成位 置部分的至少一個傷口。
23.根據(jù)前述任意一項所述的權(quán)利要求，其中所述第一和第二瘢疤形成位置部分是個 同一疤痕的部分。
24.根據(jù)權(quán)利要求1至22中任意一項所述的方法，其中所述第一和第二瘢疤形成位置 部分是不同疤痕的部分。
25.一種確定治療傷口或疤痕的藥物的功效的方法，該方法包括選擇第一和第二瘢疤形成位置部分，其中使用所述藥物已經(jīng)處理所述第一瘢疤形成部位；在多個預(yù)定時間的每一個，產(chǎn)生一對圖像，其包括所述第一瘢疤形成位置部分的第一 圖像和所述第二瘢疤形成位置部分的第二圖像；連續(xù)顯示所述圖像對，以圖像對產(chǎn)生的時間確定的順序顯示圖像對； 提供包括第一和第二記錄部分的用戶輸入元件，其中所述第一記錄部分包括多個第一 點，指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，而所述 第二記錄部分包括多個第二點，指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤 形成相比較不嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值；以及 接收識別所述點之一的用戶輸入；以及基于所述用戶輸入而產(chǎn)生比較數(shù)據(jù)，所述比較數(shù)據(jù)用于確定所述藥物的功效。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述預(yù)定時間參考傷口形成和對疤痕的治療中 至少之一而限定。
27.根據(jù)權(quán)利要求25或沈所述的方法，其中所述第二瘢疤形成位置部分已經(jīng)使用控制 治療進(jìn)行處理。
28.一種確定治療傷口或疤痕的藥物的功效的方法，該方法包括選擇第一和第二瘢疤形成位置部分，其中所述第一瘢疤形成部位已經(jīng)使用所述藥物進(jìn) 行處理；提供包括第一和第二記錄部分的記錄元件，其中所述第一記錄部分包括多個第一點， 指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，而所述第二 記錄部分包括多個第二點，指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成 相比較不嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值；以及接收識別所述點之一的數(shù)據(jù)，并且使用所述數(shù)據(jù)以確定所述藥物的功效。
29.—種產(chǎn)生指示兩幅圖像中瘢疤形成嚴(yán)重性之間比較的比較數(shù)據(jù)的方法，該方法包括顯示第一和第二圖像，所述第一和第二圖像中每一幅均是包括疤痕的人或動物皮膚的 圖像；顯示包括第一和第二部分的用戶輸入元件，其中所述第一部分包括多個第一點，指示 所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，而所述第二部分 包括多個第二點，指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成相比較不 嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值；接收識別所述點之一的用戶輸入；基于所述用戶輸入而產(chǎn)生比較數(shù)據(jù)。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的方法，其中所述第一和第二圖像同時顯示。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中所述用戶輸入元件被顯示，從而所述用戶輸入 元件的所述第一部分對準(zhǔn)所述第一圖像，并且從而所述用戶輸入元件的所述第二部分對準(zhǔn) 所述第二圖像。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中所述第一和第二圖像在圖像顯示部分中并排顯 示，并且彼此鄰接。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述用戶輸入元件沿著所述圖像顯示部分延 伸，從而所述用戶輸入元件的所述第一部分對準(zhǔn)所述第一圖像，并且從而所述用戶輸入元 件的所述第二部分對準(zhǔn)所述第二圖像。
34.根據(jù)權(quán)利要求四至33中任意一項所述的方法，其中所述用戶輸入元件還包括第三 部分，其具有第三點，指示所述第一和第二圖像的每一幅示出了相同嚴(yán)重的瘢疤形成。
35.根據(jù)從屬于權(quán)利要求32或33的權(quán)利要求34的方法，其中所述第三點對準(zhǔn)所述第 一和第二圖像彼此鄰接的線。
36.一種根據(jù)權(quán)利要求四至35中任意一項所述的方法，其中與所述第一點相關(guān)的所述值限定了從第一極限值延伸至第二極限值的值范圍，所述第 一極限值指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比顯著較不嚴(yán) 重，而第二極限值指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比略為不嚴(yán)重；以及與所述第二點相關(guān)的所述值限定了從第三極限值延伸至第四極限值的值范圍，所述第 三極限值指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成相比顯著較不嚴(yán) 重，而第四極限值指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成相比略為 不嚴(yán)重。
37.根據(jù)從屬于權(quán)利要求34或35的權(quán)利要求36所述的方法，其中所述第二和第四極 限值與用戶界面元件的各個點相關(guān)，所述用戶界面元件各個點與所述用戶輸入元件的所述 第三部分相鄰。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中所述第一和第三極限值與用戶界面元件的各個 點相關(guān)，用戶界面元件的各個點相關(guān)與所述用戶輸入元件的所述第三部分較遠(yuǎn)。
39.根據(jù)權(quán)利要求四至38中任意一項所述的方法，其中所述第一圖像包括在第一預(yù)定 時間的第一疤痕，而所述第二圖像包括在第二預(yù)定時間的第二疤痕。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，還包括在顯示所述第一和第二圖像之前顯示按序的多個圖像對，每個圖像對的第一圖像是所述第一疤痕的圖像，而每個圖像 對的第二圖像是所述第二疤痕的圖像；其中圖像對的每幅圖像被同時顯示。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中每個所述圖像對包括所述第一和第二疤痕在各 個預(yù)定時間的圖像。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述多個圖像對參考所述各個預(yù)定時間而排序。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中所述各個預(yù)定時間短于所述第一預(yù)定時間。
44.根據(jù)權(quán)利要求39至43中任意一項所述的方法，其中每個預(yù)定時間參考疤痕形成和 對疤痕的治療中至少之一限定。
45.一種產(chǎn)生比較數(shù)據(jù)的計算機(jī)實施方法，該方法包括在與計算機(jī)相關(guān)的顯示設(shè)備上顯示第一和第二圖像，所述第一和第二圖像的每一幅是 包括疤痕的人或動物皮膚的圖像；在所述顯示設(shè)備上顯示包括第一和第二部分的用戶輸入元件，其中所述第一部分包 括多個第一點，指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán) 重，而所述第二部分包括多個第二點，指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中 的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值；在計算機(jī)接收識別所述點之一的用戶輸入；在計算機(jī)基于所述用戶輸入而產(chǎn)生比較數(shù)據(jù)。
46.一種計算機(jī)程序，其包括計算機(jī)可讀指令以控制計算機(jī)實施根據(jù)權(quán)利要求四至45 中任意一項所述的方法。
47.一種計算機(jī)可讀媒體，其裝載根據(jù)權(quán)利要求46所述的計算機(jī)程序。
48.一種計算機(jī)裝置，設(shè)置以收集比較數(shù)據(jù)，該裝置包括存儲器，存儲處理器可讀指令；以及處理器，配置以讀取和執(zhí)行存儲在所述存儲器中的指令；其中所述處理器可讀指令包括配置以控制計算機(jī)實施根據(jù)權(quán)利要求四至45中任意一項所述的方法的指令。
49.一種用于收集涉及第一和第二疤痕部分中瘢疤形成的相對嚴(yán)重性的比較數(shù)據(jù)的方 法，該方法包括提供包括第一和第二記錄部分的記錄元件，其中所述第一記錄部分包括多個第一點， 指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，而所述第二 記錄部分包括多個第二點，指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成 相比較不嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值；以及 記錄指示所述點之一的數(shù)據(jù)以收集所述比較數(shù)據(jù)。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中所述記錄元件提供在其上記錄所述數(shù)據(jù)的媒體上。
51.根據(jù)權(quán)利要求49或50所述的方法，其中所述記錄元件包括一條線，所述第一部分 是所述線的第一部分，而所述第二部分是所述線的第二部分。
52.根據(jù)權(quán)利要求49至51中任意一項所述的方法，其中所述第一和第二疤痕部分是同 一疤痕的部分。
53.根據(jù)權(quán)利要求49至51中任意一項所述的方法，其中所述第一和第二疤痕部分是不 同疤痕的部分。
54.一種用于收集涉及第一和第二疤痕部分中瘢疤形成的相對嚴(yán)重性的比較數(shù)據(jù)的有 形媒體，該媒體包括標(biāo)尺，其具有第一和第二記錄部分，其中所述第一記錄部分包括多個第 一點，指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，而所 述第二記錄部分包括多個第二點，指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢 疤形成相比較不嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值。
55.一種響應(yīng)于人或動物皮膚傷口形成而獲得指示人或動物皮膚中瘢疤形成嚴(yán)重性的 數(shù)據(jù)的方法，該方法包括顯示所述人或動物皮膚的至少一幅第一圖像，每幅第一圖像是在所述人或動物皮膚傷 口形成之后的各個第一時間形成的疤痕的圖像；顯示所述人或動物皮膚的第二圖像，所述第二圖像是在所述人或動物皮膚傷口形成之 后的第二時間形成的疤痕的圖像，其中所述第二時間長于每個第一時間；響應(yīng)于顯示所述第二圖像而接收指示所述人或動物皮膚中瘢疤形成嚴(yán)重性的數(shù)據(jù)，作 為輸入。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中至少一幅第一圖像和所述第二圖像被連續(xù)顯示。
57.根據(jù)權(quán)利要求55或56所述的方法，包括顯示多幅第一圖像，其中所述多幅第一圖 像被連續(xù)顯示。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法，其中每幅所述第一圖像是在各個時間形成的疤痕圖 像，而所述第一圖像被連續(xù)顯示，從而在傷口形成之后較長時間形成的疤痕的任何第一圖 像之前顯示每幅第一圖像。
59.根據(jù)權(quán)利要求55至58中任意一項所述的方法，其中所述第一和第二圖像的每一幅 包括一對子圖像。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，其中指示所述人或動物皮膚瘢疤形成嚴(yán)重性的輸入數(shù)據(jù)包括指示所述子圖像中瘢疤形成之間比較的比較數(shù)據(jù)。
61.根據(jù)權(quán)利要求59或60中所述的方法，其中一對子圖像中的每幅子圖像是同一對象 的皮膚圖像。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中每個圖像對的第一圖像是使用第一預(yù)定物質(zhì)治 療的第一疤痕的圖像。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中第一預(yù)定物質(zhì)是正被調(diào)查其功效的藥物。
64.根據(jù)權(quán)利要求62或63所述的方法，其中每個圖像對的第二圖像是使用控制治療處 理的第二疤痕的圖像。
65.一種計算機(jī)程序，包括計算機(jī)可讀指令以控制計算機(jī)實施根據(jù)權(quán)利要求55至64中 任意一項所述的方法。
66.一種計算機(jī)可讀媒體，裝載根據(jù)權(quán)利要求65所述的計算機(jī)程序。
67.一種計算機(jī)裝置，設(shè)置以收集比較數(shù)據(jù)，該裝置包括存儲器，存儲處理器可讀指令；以及處理器，配置以讀取和執(zhí)行存儲在所述存儲器中的指令；其中所述處理器可讀指令包括配置以控制計算機(jī)實施根據(jù)權(quán)利要求陽至64中任意一 項所述的方法的指令。
68.一種從多個圖像評估者獲得涉及多幅圖像的數(shù)據(jù)的方法，該方法包括存儲識別所述多幅圖像的每一幅的數(shù)據(jù)；存儲識別所述多個評估者的每一個的數(shù)據(jù)；存儲識別所述多幅圖像的一個或多個子組以及所述多個評估者中之一之間的關(guān)系的 數(shù)據(jù)；接收識別所述多個評估者中所述之一的數(shù)據(jù)；以及使得顯示所述多幅圖像的一個所述子組，以使得獲得涉及所述多幅圖像的所述子組的 數(shù)據(jù)。
69.一種根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其中如果所述數(shù)據(jù)識別多個子組和所述多個評 估者的所述之一之間的關(guān)系，則顯示識別多個子組的數(shù)據(jù)；以及響應(yīng)于用戶輸入而使得顯示所述子組的所述之一。
70.一種根據(jù)權(quán)利要求68或69所述的方法，還包括存儲定義至少一個評估者的組的數(shù)據(jù)；基于所述識別所述多個評估者的所述之一的所述數(shù)據(jù)，識別評估者組；基于所述識別的評估者組，識別所述多幅圖像的所述子組之一。
71.根據(jù)權(quán)利要求68至70中任意一項所述的方法，其中獲得涉及所述多幅圖像的所述 子組的數(shù)據(jù)，包括使用根據(jù)權(quán)利要求四至45中任意一項所述的方法產(chǎn)生比較數(shù)據(jù)。
72.—種計算機(jī)程序，包括計算機(jī)可讀指令以控制計算機(jī)實施根據(jù)權(quán)利要求68至70中 任意一項所述的方法。
73.一種計算機(jī)可讀媒體，裝載根據(jù)權(quán)利要求72所述的計算機(jī)程序。
74.一種計算機(jī)裝置，設(shè)置以收集比較數(shù)據(jù)，該裝置包括存儲器，存儲處理器可讀指令；以及處理器，配置以讀取和執(zhí)行存儲在所述存儲器中的指令；其中所述處理器可讀指令包括配置以控制計算機(jī)實施根據(jù)權(quán)利要求68至70中任意一 項所述的方法的指令。
75.一種用于獲得指示圖像中所示瘢疤形成嚴(yán)重性的數(shù)據(jù)的方法，該方法包括 選擇將顯示的圖像；接收通過掃描與疤痕模型相關(guān)的計算機(jī)可讀識別器而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)作為輸入； 確定所選圖像和輸入數(shù)據(jù)是否滿足預(yù)定關(guān)系；以及 如果滿足所述預(yù)定關(guān)系，收集指示瘢疤形成嚴(yán)重性的數(shù)據(jù)。
76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的方法，其中所述已收集的數(shù)據(jù)基于所選圖像和相關(guān)疤痕模 型中所示的瘢疤形成的嚴(yán)重性。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于確定用于治療傷口或疤痕的藥物的功效的方法和裝置。該方法包括選擇第一和第二瘢疤形成位置部分，其中所述第一瘢疤形成位置部分已經(jīng)使用所述藥物治療。產(chǎn)生包括所述第一瘢疤形成位置部分的第一圖像和所述第二瘢疤形成位置部分的第二圖像的圖像對，并且顯示圖像對。提供包括第一和第二記錄部分的記錄元件，其中所述第一記錄部分包括多個第一點，指示所述第一圖像中的瘢疤形成與所述第二圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，而所述第二記錄部分包括多個第二點，指示所述第二圖像中的瘢疤形成與所述第一圖像中的瘢疤形成相比較不嚴(yán)重，所述第一和第二點的每一個具有不同的相關(guān)值。接收和使用識別所述點之一的數(shù)據(jù)以確定所述藥物的功效。
文檔編號G06T7/00GK102138144SQ200980134186
公開日2011年7月27日 申請日期2009年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月1日
發(fā)明者大衛(wèi)·費爾蘭, 安·海倫娜·萊德維特, 崔茜·馬松, 沙龍·奧凱恩, 馬克·威廉·詹姆斯·弗格森 申請人:瑞諾弗有限責(zé)任公司